- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01997970
NEAT - Prevenzione e cura del sovrappeso e dell'obesità. (InphactUm)
Termogenesi dell'attività fisica (NEAT) - Prevenzione e trattamento del sovrappeso e dell'obesità
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il NEAT consiste nel dispendio energetico delle attività fisiche non sportive che svolgiamo nella nostra vita quotidiana, come camminare, pulire, spalare la neve ecc. Quale occupazione abbiamo gioca un ruolo importante in quanto siamo in grado di attivare il nostro NEAT durante le nostre giornate e coloro che hanno lavori più attivi possono consumare fino a 1500kcal in più al giorno rispetto a quelli con lavori sedentari.
Questo studio mira a cercare di aumentare il NEAT negli uffici in cui il tempo di sedentarietà è spesso elevato. I partecipanti saranno randomizzati a un gruppo di intervento oa un gruppo di controllo. I partecipanti al gruppo di controllo continueranno a lavorare alla loro normale scrivania, ma riceveranno un discorso individuale sulla salute all'inizio dello studio in cui verranno discusse le raccomandazioni sulla dieta e sull'attività fisica. I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno lo stesso discorso individuale sulla salute e una scrivania da tapis roulant, che useranno per 12 mesi alla velocità scelta da loro stessi. Si consiglia loro di camminare sul tapis roulant per almeno 1 ora al giorno.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Umeå, Svezia
- Umeå University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Impiegati con mansioni prevalentemente sedentarie
- IMC 25-40
Criteri di esclusione:
- Grave depressione e/o ansia
- Disturbo da esaurimento
- Diabete mellito
- Grave malattia cardiovascolare
- Malattia renale grave
- Disturbi muscoloscheletrici che impediscono di camminare su un tapis roulant
- Controindicazioni per l'attività fisica
- Malattia tiroidea
- Gravidanza
Per lo studio fMRI, ulteriori criteri di esclusione sono:
- Dispositivi metallici o elettrici impiantati
- Gravidanza
- Pezzi di metallo estranei nel corpo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Postazione di lavoro su tapis roulant
Riceverà un discorso sulla salute con raccomandazioni sulla dieta e sulle abitudini di attività fisica e riceverà anche una postazione di lavoro su tapis roulant presso il normale ufficio per 12 mesi.
|
Il gruppo di intervento riceverà una workstation tapis roulant per 12 mesi.
Lo useranno alla velocità autoselezionata e verrà consigliato di usarlo per almeno 1 ora al giorno.
I partecipanti al gruppo di controllo continueranno con il lavoro d'ufficio convenzionale alla loro normale scrivania.
I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno quattro e-mail di potenziamento durante il periodo di studio, in cui saranno incoraggiati a utilizzare il tapis roulant.
I partecipanti di entrambi i gruppi riceveranno un discorso sulla salute con raccomandazioni sulla dieta e sulle abitudini di attività fisica.
|
Sperimentale: Gruppo di controllo
Riceverà un discorso sulla salute con raccomandazioni sulla dieta e sulle abitudini di attività fisica.
Continuerà a lavorare con il lavoro d'ufficio convenzionale alla normale scrivania.
|
I partecipanti di entrambi i gruppi riceveranno un discorso sulla salute con raccomandazioni sulla dieta e sulle abitudini di attività fisica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazione rispetto al basale dell'attività fisica e della sedentarietà a 12 mesi
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi
|
Misurato con un accelerometro (ActiGraph) e un inclinometro (ActivPAL).
|
Basale, 12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazione rispetto al basale del metabolismo a 12 mesi
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi
|
Metabolismo: test di tolleranza al glucosio di 2 ore.
lipidi, Hb1Ac
|
Basale, 12 mesi
|
Variazione rispetto al basale in antropometria a 12 mesi
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi
|
Lunghezza, altezza, peso, circonferenza vita, circonferenza fianchi, altezza sagittale, polso, pressione sanguigna.
|
Basale, 12 mesi
|
Variazione rispetto al basale della composizione corporea a 12 mesi
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi
|
Misurato con Dual X-Ray Absorptiometry (DXA)
|
Basale, 12 mesi
|
Variazione rispetto al basale del dolore muscoloscheletrico a 12 mesi
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi
|
Misurato con il Chronic Pain Grade Questionnaire
|
Basale, 12 mesi
|
Variazione rispetto al basale dello stress a 12 mesi
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi
|
Misurato valutando i livelli di cortisolo nella saliva in 4 momenti durante un giorno.
Misurato anche con la scala dello stress e dell'energia.
|
Basale, 12 mesi
|
Variazione rispetto al basale della depressione/ansia a 12 mesi
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi
|
Misurato con la scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale.
|
Basale, 12 mesi
|
Variazione rispetto al basale della qualità della vita a 12 mesi
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi
|
Misurato con 2 domande dall'SF-36.
|
Basale, 12 mesi
|
Variazione rispetto al basale della funzione cognitiva e della risposta cerebrale funzionale a 12 mesi
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi
|
Misurato con una batteria di test cognitivi e risonanza magnetica funzionale (fMRI).
I livelli di fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF) vengono misurati nel plasma.
|
Basale, 12 mesi
|
Studio dell'intervista qualitativa
Lasso di tempo: 12 mesi
|
I partecipanti saranno intervistati sulle esperienze derivanti dall'essere parte dello studio e sugli atteggiamenti e sui fattori che li influenzano per essere fisicamente attivi.
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tommy Olsson, Professor, Umeå University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bergman F, Matsson-Frost T, Jonasson L, Chorell E, Sorlin A, Wennberg P, Ohberg F, Ryberg M, Levine JA, Olsson T, Boraxbekk CJ. Walking Time Is Associated With Hippocampal Volume in Overweight and Obese Office Workers. Front Hum Neurosci. 2020 Aug 20;14:307. doi: 10.3389/fnhum.2020.00307. eCollection 2020.
- Bergman F, Wahlstrom V, Stomby A, Otten J, Lanthen E, Renklint R, Waling M, Sorlin A, Boraxbekk CJ, Wennberg P, Ohberg F, Levine JA, Olsson T. Treadmill workstations in office workers who are overweight or obese: a randomised controlled trial. Lancet Public Health. 2018 Nov;3(11):e523-e535. doi: 10.1016/S2468-2667(18)30163-4. Epub 2018 Oct 12.
- Bergman F, Boraxbekk CJ, Wennberg P, Sorlin A, Olsson T. Increasing physical activity in office workers--the Inphact Treadmill study; a study protocol for a 13-month randomized controlled trial of treadmill workstations. BMC Public Health. 2015 Jul 10;15:632. doi: 10.1186/s12889-015-2017-6.
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Completamento primario (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013-338-31
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