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NEAT - Prevención y Tratamiento del Sobrepeso y la Obesidad. (InphactUm)

10 de mayo de 2016 actualizado por: Tommy Olsson, Umeå University

Termogénesis por actividad sin ejercicio (NEAT) - Prevención y tratamiento del sobrepeso y la obesidad

Este estudio investigará el efecto sobre la termogénesis de actividad sin ejercicio (NEAT) cuando se implementa una estación de trabajo activa en las oficinas en comparación con el trabajo de oficina convencional. La hipótesis principal es que esta implementación conducirá a un aumento significativo en el tiempo dedicado a caminar por día.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

NEAT consiste en el gasto energético de las actividades físicas no deportivas que realizamos en nuestra vida cotidiana, como caminar, limpiar, palear nieve, etc. La ocupación que tengamos juega un papel importante en cuánto podemos activar nuestro NEAT durante nuestros días y aquellos que tienen trabajos más activos pueden gastar hasta 1500 kcal más por día que aquellos con trabajos sedentarios.

Este estudio tiene como objetivo intentar aumentar NEAT en oficinas donde el tiempo sedentario a menudo es alto. Los participantes serán asignados al azar a un grupo de intervención oa un grupo de control. Los participantes en el grupo de control seguirán trabajando en su escritorio habitual, pero recibirán una charla de salud individual al comienzo del estudio donde se discutirán las recomendaciones de dieta y actividad física. Los participantes en el grupo de intervención recibirán la misma charla de salud individual y una mesa de correr, que usarán durante 12 meses a una velocidad seleccionada por ellos mismos. Se les recomendará caminar en la caminadora durante al menos 1 hora por día.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Umeå, Suecia
        • Umeå University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 67 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Oficinistas con tareas principalmente sedentarias
  • IMC 25-40

Criterio de exclusión:

  • Depresión severa y/o ansiedad.
  • trastorno de agotamiento
  • diabetes mellitus
  • Enfermedad cardiovascular grave
  • Enfermedad renal grave
  • Trastornos musculoesqueléticos que impiden caminar en una caminadora
  • Contraindicaciones para la actividad física.
  • enfermedad de la tiroides
  • El embarazo

Para el estudio fMRI, los criterios de exclusión adicionales son:

  • Dispositivos metálicos o eléctricos implantados
  • El embarazo
  • Piezas extrañas de metal en el cuerpo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Estación de trabajo para cinta de correr
Recibirá una charla de salud con recomendaciones sobre hábitos de alimentación y actividad física y también recibirá una estación de trabajo caminadora en el sitio habitual de la oficina durante 12 meses.
El grupo de intervención recibirá una estación de trabajo en cinta rodante durante 12 meses. Lo usarán a la velocidad que ellos mismos seleccionen y se les recomendará que lo usen durante al menos 1 hora por día. Los participantes en el grupo de control continuarán con el trabajo de oficina convencional en su escritorio habitual. Los participantes del grupo de intervención recibirán cuatro correos electrónicos de refuerzo durante el período de estudio, en los que se les animará a usar la cinta de correr.
Los participantes de ambos grupos recibirán una charla de salud con recomendaciones sobre hábitos de alimentación y actividad física.
Experimental: Grupo de control
Recibirá una charla de salud con recomendaciones sobre hábitos de alimentación y actividad física. Continuará trabajando con el trabajo de oficina convencional en su escritorio habitual.
Los participantes de ambos grupos recibirán una charla de salud con recomendaciones sobre hábitos de alimentación y actividad física.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en actividad física y sedentarismo a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 12 meses
Medido con un acelerómetro (ActiGraph) y un inclinómetro (ActivPAL).
Línea base, 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en el metabolismo a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 12 meses
Metabolismo: test de tolerancia a la glucosa de 2h. lípidos, Hb1Ac
Línea base, 12 meses
Cambio desde el inicio en la antropometría a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 12 meses
Longitud, talla, peso, circunferencia de cintura, circunferencia de cadera, altura sagital, pulso, presión arterial.
Línea base, 12 meses
Cambio desde el inicio en la composición corporal a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 12 meses
Medido con absorciometría dual de rayos X (DXA)
Línea base, 12 meses
Cambio desde el inicio en el dolor musculoesquelético a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 12 meses
Medido con el cuestionario de grado de dolor crónico
Línea base, 12 meses
Cambio desde el inicio en el estrés a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 12 meses
Medido evaluando los niveles de cortisol en la saliva en 4 puntos de tiempo durante un día. También se mide con la escala de tensión y energía.
Línea base, 12 meses
Cambio desde el inicio en depresión/ansiedad a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 12 meses
Medido con la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria.
Línea base, 12 meses
Cambio desde el inicio en la calidad de vida a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 12 meses
Medido con 2 preguntas del SF-36.
Línea base, 12 meses
Cambio desde el inicio en la función cognitiva y la respuesta cerebral funcional a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 12 meses
Medido con una batería de pruebas cognitivas y resonancia magnética funcional (fMRI). Los niveles de factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF) se miden en el plasma.
Línea base, 12 meses
Estudio de entrevista cualitativa
Periodo de tiempo: 12 meses
Se entrevistará a los participantes sobre las experiencias de ser parte del estudio y sobre las actitudes y los factores que los influyen para ser físicamente activos.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Tommy Olsson, Professor, Umeå University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de noviembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2013-338-31

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Estación de trabajo para cinta de correr

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