- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01997970
NEAT - Prevención y Tratamiento del Sobrepeso y la Obesidad. (InphactUm)
Termogénesis por actividad sin ejercicio (NEAT) - Prevención y tratamiento del sobrepeso y la obesidad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
NEAT consiste en el gasto energético de las actividades físicas no deportivas que realizamos en nuestra vida cotidiana, como caminar, limpiar, palear nieve, etc. La ocupación que tengamos juega un papel importante en cuánto podemos activar nuestro NEAT durante nuestros días y aquellos que tienen trabajos más activos pueden gastar hasta 1500 kcal más por día que aquellos con trabajos sedentarios.
Este estudio tiene como objetivo intentar aumentar NEAT en oficinas donde el tiempo sedentario a menudo es alto. Los participantes serán asignados al azar a un grupo de intervención oa un grupo de control. Los participantes en el grupo de control seguirán trabajando en su escritorio habitual, pero recibirán una charla de salud individual al comienzo del estudio donde se discutirán las recomendaciones de dieta y actividad física. Los participantes en el grupo de intervención recibirán la misma charla de salud individual y una mesa de correr, que usarán durante 12 meses a una velocidad seleccionada por ellos mismos. Se les recomendará caminar en la caminadora durante al menos 1 hora por día.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Umeå, Suecia
- Umeå University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Oficinistas con tareas principalmente sedentarias
- IMC 25-40
Criterio de exclusión:
- Depresión severa y/o ansiedad.
- trastorno de agotamiento
- diabetes mellitus
- Enfermedad cardiovascular grave
- Enfermedad renal grave
- Trastornos musculoesqueléticos que impiden caminar en una caminadora
- Contraindicaciones para la actividad física.
- enfermedad de la tiroides
- El embarazo
Para el estudio fMRI, los criterios de exclusión adicionales son:
- Dispositivos metálicos o eléctricos implantados
- El embarazo
- Piezas extrañas de metal en el cuerpo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estación de trabajo para cinta de correr
Recibirá una charla de salud con recomendaciones sobre hábitos de alimentación y actividad física y también recibirá una estación de trabajo caminadora en el sitio habitual de la oficina durante 12 meses.
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El grupo de intervención recibirá una estación de trabajo en cinta rodante durante 12 meses.
Lo usarán a la velocidad que ellos mismos seleccionen y se les recomendará que lo usen durante al menos 1 hora por día.
Los participantes en el grupo de control continuarán con el trabajo de oficina convencional en su escritorio habitual.
Los participantes del grupo de intervención recibirán cuatro correos electrónicos de refuerzo durante el período de estudio, en los que se les animará a usar la cinta de correr.
Los participantes de ambos grupos recibirán una charla de salud con recomendaciones sobre hábitos de alimentación y actividad física.
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Experimental: Grupo de control
Recibirá una charla de salud con recomendaciones sobre hábitos de alimentación y actividad física.
Continuará trabajando con el trabajo de oficina convencional en su escritorio habitual.
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Los participantes de ambos grupos recibirán una charla de salud con recomendaciones sobre hábitos de alimentación y actividad física.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en actividad física y sedentarismo a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 12 meses
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Medido con un acelerómetro (ActiGraph) y un inclinómetro (ActivPAL).
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Línea base, 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en el metabolismo a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 12 meses
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Metabolismo: test de tolerancia a la glucosa de 2h.
lípidos, Hb1Ac
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Línea base, 12 meses
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Cambio desde el inicio en la antropometría a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 12 meses
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Longitud, talla, peso, circunferencia de cintura, circunferencia de cadera, altura sagital, pulso, presión arterial.
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Línea base, 12 meses
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Cambio desde el inicio en la composición corporal a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 12 meses
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Medido con absorciometría dual de rayos X (DXA)
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Línea base, 12 meses
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Cambio desde el inicio en el dolor musculoesquelético a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 12 meses
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Medido con el cuestionario de grado de dolor crónico
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Línea base, 12 meses
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Cambio desde el inicio en el estrés a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 12 meses
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Medido evaluando los niveles de cortisol en la saliva en 4 puntos de tiempo durante un día.
También se mide con la escala de tensión y energía.
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Línea base, 12 meses
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Cambio desde el inicio en depresión/ansiedad a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 12 meses
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Medido con la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria.
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Línea base, 12 meses
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Cambio desde el inicio en la calidad de vida a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 12 meses
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Medido con 2 preguntas del SF-36.
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Línea base, 12 meses
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Cambio desde el inicio en la función cognitiva y la respuesta cerebral funcional a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 12 meses
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Medido con una batería de pruebas cognitivas y resonancia magnética funcional (fMRI).
Los niveles de factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF) se miden en el plasma.
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Línea base, 12 meses
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Estudio de entrevista cualitativa
Periodo de tiempo: 12 meses
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Se entrevistará a los participantes sobre las experiencias de ser parte del estudio y sobre las actitudes y los factores que los influyen para ser físicamente activos.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tommy Olsson, Professor, Umeå University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bergman F, Matsson-Frost T, Jonasson L, Chorell E, Sorlin A, Wennberg P, Ohberg F, Ryberg M, Levine JA, Olsson T, Boraxbekk CJ. Walking Time Is Associated With Hippocampal Volume in Overweight and Obese Office Workers. Front Hum Neurosci. 2020 Aug 20;14:307. doi: 10.3389/fnhum.2020.00307. eCollection 2020.
- Bergman F, Wahlstrom V, Stomby A, Otten J, Lanthen E, Renklint R, Waling M, Sorlin A, Boraxbekk CJ, Wennberg P, Ohberg F, Levine JA, Olsson T. Treadmill workstations in office workers who are overweight or obese: a randomised controlled trial. Lancet Public Health. 2018 Nov;3(11):e523-e535. doi: 10.1016/S2468-2667(18)30163-4. Epub 2018 Oct 12.
- Bergman F, Boraxbekk CJ, Wennberg P, Sorlin A, Olsson T. Increasing physical activity in office workers--the Inphact Treadmill study; a study protocol for a 13-month randomized controlled trial of treadmill workstations. BMC Public Health. 2015 Jul 10;15:632. doi: 10.1186/s12889-015-2017-6.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013-338-31
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