- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01997970
NEAT - Profilaktyka i Leczenie Nadwagi i Otyłości. (InphactUm)
Termogeneza aktywności niezwiązanych z ćwiczeniami fizycznymi (NEAT) — zapobieganie i leczenie nadwagi i otyłości
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
NEAT składa się z wydatku energetycznego związanego z czynnościami fizycznymi, które nie są sportowe i które wykonujemy w naszym codziennym życiu, takimi jak spacery, sprzątanie, odśnieżanie itp. To, jaki zawód wykonujemy, odgrywa dużą rolę w tym, jak bardzo jesteśmy w stanie aktywować nasz NEAT w ciągu dnia, a ci, którzy mają bardziej aktywną pracę, mogą wydać do 1500 kcal więcej dziennie niż ci, którzy mają siedzącą pracę.
To badanie ma na celu próbę zwiększenia NEAT w biurach, w których siedzący tryb życia często jest długi. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub do grupy kontrolnej. Uczestnicy grupy kontrolnej będą nadal pracować przy swoim zwykłym biurku, ale na początku badania otrzymają indywidualną rozmowę na temat zdrowia, podczas której zostaną omówione zalecenia dotyczące diety i aktywności fizycznej. Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają tę samą indywidualną rozmowę na temat zdrowia i biurko do bieżni, z którego będą korzystać przez 12 miesięcy z wybraną przez siebie prędkością. Zaleca się im chodzenie na bieżni przez co najmniej 1 godzinę dziennie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Umeå, Szwecja
- Umeå University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pracownicy biurowi wykonujący głównie zadania siedzące
- BMI 25-40
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka depresja i/lub lęk
- Zaburzenia wyczerpania
- Cukrzyca
- Ciężka choroba układu krążenia
- Ciężka choroba nerek
- Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, które uniemożliwiają chodzenie na bieżni
- Przeciwwskazania do aktywności fizycznej
- Choroba tarczycy
- Ciąża
W przypadku badania fMRI dodatkowymi kryteriami wykluczenia są:
- Wszczepione metalowe lub elektryczne urządzenia
- Ciąża
- Obce metalowe elementy w ciele
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Stacja robocza do bieżni
Otrzyma pogadankę na temat zdrowia z zaleceniami dotyczącymi diety i nawyków związanych z aktywnością fizyczną, a także otrzyma stanowisko pracy na bieżni w zwykłym biurze na 12 miesięcy.
|
Grupa interwencyjna otrzyma stanowisko pracy z bieżnią na 12 miesięcy.
Będą korzystać z tej funkcji z wybraną przez siebie prędkością i zaleca się jej używanie przez co najmniej 1 godzinę dziennie.
Uczestnicy grupy kontrolnej będą kontynuować konwencjonalną pracę biurową przy swoim zwykłym biurku.
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają w okresie nauki cztery wzmacniające e-maile, w których zostaną zachęceni do korzystania z bieżni.
Uczestnicy obu grup otrzymają pogadankę zdrowotną z zaleceniami dotyczącymi nawyków żywieniowych i aktywności fizycznej.
|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Otrzyma pogadankę zdrowotną z zaleceniami dotyczącymi nawyków żywieniowych i aktywności fizycznej.
Będzie nadal pracować z konwencjonalną pracą biurową przy swoim zwykłym biurku.
|
Uczestnicy obu grup otrzymają pogadankę zdrowotną z zaleceniami dotyczącymi nawyków żywieniowych i aktywności fizycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie aktywności fizycznej i siedzącego trybu życia po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
Mierzone za pomocą akcelerometru (ActiGraph) i inklinometru (ActivPAL).
|
Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana metabolizmu w stosunku do wartości wyjściowych po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
Metabolizm: 2h test obciążenia glukozą.
lipidy, Hb1Ac
|
Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
|
Zmiana od wartości początkowej w antropometrii po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
Długość, wzrost, waga, obwód talii, obwód bioder, wysokość w płaszczyźnie strzałkowej, puls, ciśnienie krwi.
|
Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
|
Zmiana składu ciała w porównaniu z wartością wyjściową po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
Mierzone za pomocą podwójnej absorpcjometrii rentgenowskiej (DXA)
|
Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w bólu mięśniowo-szkieletowym po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
Mierzone za pomocą Kwestionariusza Stopnia Bólu Przewlekłego
|
Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w stresie po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
Mierzone na podstawie oceny poziomu kortyzolu w ślinie w 4 punktach czasowych w ciągu jednego dnia.
Mierzone również za pomocą skali naprężeń i energii.
|
Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w przypadku depresji/lęku po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
Mierzone za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji.
|
Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
|
Zmiana od wartości początkowej w jakości życia po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
Zmierzone za pomocą 2 pytań z SF-36.
|
Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych funkcji poznawczych i funkcjonalnej odpowiedzi mózgu po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
Zmierzono za pomocą baterii testów poznawczych i funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI).
Poziomy czynnika neurotroficznego pochodzenia mózgowego (BDNF) są mierzone w osoczu.
|
Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
|
Jakościowe badanie wywiadu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Uczestnicy zostaną przesłuchani na temat doświadczeń związanych z uczestnictwem w badaniu oraz postaw i czynników, które wpływają na ich aktywność fizyczną.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tommy Olsson, Professor, Umeå University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bergman F, Matsson-Frost T, Jonasson L, Chorell E, Sorlin A, Wennberg P, Ohberg F, Ryberg M, Levine JA, Olsson T, Boraxbekk CJ. Walking Time Is Associated With Hippocampal Volume in Overweight and Obese Office Workers. Front Hum Neurosci. 2020 Aug 20;14:307. doi: 10.3389/fnhum.2020.00307. eCollection 2020.
- Bergman F, Wahlstrom V, Stomby A, Otten J, Lanthen E, Renklint R, Waling M, Sorlin A, Boraxbekk CJ, Wennberg P, Ohberg F, Levine JA, Olsson T. Treadmill workstations in office workers who are overweight or obese: a randomised controlled trial. Lancet Public Health. 2018 Nov;3(11):e523-e535. doi: 10.1016/S2468-2667(18)30163-4. Epub 2018 Oct 12.
- Bergman F, Boraxbekk CJ, Wennberg P, Sorlin A, Olsson T. Increasing physical activity in office workers--the Inphact Treadmill study; a study protocol for a 13-month randomized controlled trial of treadmill workstations. BMC Public Health. 2015 Jul 10;15:632. doi: 10.1186/s12889-015-2017-6.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013-338-31
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stacja robocza do bieżni
-
Assaf-Harofeh Medical CenterBen-Gurion University of the NegevNieznanyPorażenie mózgowe (CP)Izrael
-
IRCCS Centro Neurolesi Bonino PulejoUniversità degli studi di MessinaRekrutacyjnyChoroba ParkinsonaWłochy