- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01997970
NEAT - Профилактика и лечение избыточного веса и ожирения. (InphactUm)
Термогенез вне физической активности (NEAT) — профилактика и лечение избыточного веса и ожирения
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
NEAT состоит из затрат энергии на физическую деятельность, не связанную со спортом, которую мы выполняем в повседневной жизни, например, ходьба, уборка, уборка снега и т. д. Какая у нас профессия играет большую роль в том, насколько мы можем активировать наш NEAT в течение дня, и те, у кого более активная работа, могут расходовать на 1500 ккал больше в день, чем те, у кого сидячая работа.
Это исследование направлено на то, чтобы попытаться увеличить NEAT в офисах, где сидячий образ жизни часто занимает много времени. Участники будут рандомизированы либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу. Участники контрольной группы продолжат работать за своим обычным столом, но в начале исследования получат индивидуальную беседу о здоровье, на которой будут обсуждаться рекомендации по диете и физической активности. Участники группы вмешательства получат такую же индивидуальную беседу о здоровье и стол для беговой дорожки, который они будут использовать в течение 12 месяцев с выбранной ими скоростью. Им будет рекомендовано ходить на беговой дорожке не менее 1 часа в день.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Umeå, Швеция
- Umea University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Офисные работники с преимущественно сидячей работой
- ИМТ 25-40
Критерий исключения:
- Тяжелая депрессия и/или тревога
- Расстройство истощения
- Сахарный диабет
- Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания
- Тяжелое заболевание почек
- Нарушения опорно-двигательного аппарата, запрещающие ходьбу на беговой дорожке
- Противопоказания к физической нагрузке
- Тиреоидная болезнь
- Беременность
Для фМРТ-исследования дополнительными критериями исключения являются:
- Имплантированные металлические или электрические устройства
- Беременность
- Посторонние металлические детали в корпусе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Рабочая станция беговой дорожки
Получите беседу о здоровье с рекомендациями по питанию и привычкам физической активности, а также получите рабочее место на беговой дорожке в обычном офисе на 12 месяцев.
|
Группа вмешательства получит рабочую станцию на беговой дорожке на 12 месяцев.
Они будут использовать это на самостоятельно выбранной скорости, и им будет рекомендовано использовать это не менее 1 часа в день.
Участники контрольной группы продолжат обычную офисную работу за своим обычным рабочим столом.
Участники группы вмешательства получат четыре стимулирующих электронных письма в течение периода исследования, в которых им будет предложено использовать беговую дорожку.
Участники обеих групп получат беседу о здоровье с рекомендациями по диете и привычкам физической активности.
|
Экспериментальный: Контрольная группа
Получите беседу о здоровье с рекомендациями по диете и привычкам физической активности.
Будет продолжать работать с обычной офисной работой за своим обычным столом.
|
Участники обеих групп получат беседу о здоровье с рекомендациями по диете и привычкам физической активности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение по сравнению с исходным уровнем физической активности и малоподвижного образа жизни через 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев
|
Измерено с помощью акселерометра (ActiGraph) и инклинометра (ActivPAL).
|
Исходный уровень, 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение метаболизма по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев
|
Метаболизм: 2-часовой тест на толерантность к глюкозе.
липиды, Hb1Ac
|
Исходный уровень, 12 месяцев
|
Изменение антропометрических показателей по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев
|
Длина тела, рост, вес, окружность талии, окружность бедер, высота в сагиттальной плоскости, пульс, артериальное давление.
|
Исходный уровень, 12 месяцев
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем состава тела через 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев
|
Измерено с помощью двойной рентгеновской абсорбциометрии (DXA)
|
Исходный уровень, 12 месяцев
|
Изменение скелетно-мышечной боли по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев
|
Измерено с помощью опросника степени хронической боли
|
Исходный уровень, 12 месяцев
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем стресса через 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев
|
Измеряется путем оценки уровня кортизола в слюне в 4 временных точках в течение одного дня.
Также измеряется по шкале стресса и энергии.
|
Исходный уровень, 12 месяцев
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем депрессии/тревоги через 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев
|
Измеряется с помощью госпитальной шкалы тревоги и депрессии.
|
Исходный уровень, 12 месяцев
|
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев
|
Измерено с 2-мя вопросами от SF-36.
|
Исходный уровень, 12 месяцев
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем когнитивной функции и функционального ответа мозга через 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев
|
Измерено с помощью батареи когнитивных тестов и функциональной МРТ (фМРТ).
Уровни мозгового нейротрофического фактора (BDNF) измеряют в плазме.
|
Исходный уровень, 12 месяцев
|
Качественное интервью
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Участники будут опрошены об опыте участия в исследовании, а также об отношении и факторах, которые влияют на их физическую активность.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tommy Olsson, Professor, Umea University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bergman F, Matsson-Frost T, Jonasson L, Chorell E, Sorlin A, Wennberg P, Ohberg F, Ryberg M, Levine JA, Olsson T, Boraxbekk CJ. Walking Time Is Associated With Hippocampal Volume in Overweight and Obese Office Workers. Front Hum Neurosci. 2020 Aug 20;14:307. doi: 10.3389/fnhum.2020.00307. eCollection 2020.
- Bergman F, Wahlstrom V, Stomby A, Otten J, Lanthen E, Renklint R, Waling M, Sorlin A, Boraxbekk CJ, Wennberg P, Ohberg F, Levine JA, Olsson T. Treadmill workstations in office workers who are overweight or obese: a randomised controlled trial. Lancet Public Health. 2018 Nov;3(11):e523-e535. doi: 10.1016/S2468-2667(18)30163-4. Epub 2018 Oct 12.
- Bergman F, Boraxbekk CJ, Wennberg P, Sorlin A, Olsson T. Increasing physical activity in office workers--the Inphact Treadmill study; a study protocol for a 13-month randomized controlled trial of treadmill workstations. BMC Public Health. 2015 Jul 10;15:632. doi: 10.1186/s12889-015-2017-6.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013-338-31
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рабочая станция беговой дорожки
-
Washington University School of MedicineОтозванПериферические поражения легких