Mediaaliset haaralukot vs. nivelensisäiset injektiot: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus

Kaksisataakaksikymmentäviisi potilasta, joilla epäillään lannerangan fasettin artropatiaa, joille on määrä tehdä diagnostinen lannerangan fasettilohko, otetaan mukaan tähän tutkimukseen WRNMMC:ssä ja satunnaistetaan suhteessa 2:2:1 johonkin kolmesta ryhmästä. Ryhmä 1 saa IA-lohkoja steroideilla ja LA:lla, ryhmä 2 saa MBB:tä steroideilla ja LA:lla ja ryhmä 3 saa MBB:tä pelkällä suolaliuoksella. Koehenkilöt ja (mutta ei ruiskeen antaneet lääkärit) arvioijat sokeutuvat koko heidän osallistumisensa tutkimukseen hoidon jakamisen suhteen. Tukkeutuvat hermot ja nivelet määritetään fyysisen tutkimuksen (eli paraspinaalisen arkuuden sijainti) ja radiologisten löydösten perusteella.

Ryhmä 1: Tämän ryhmän 80 potilaalle tehdään IA-salpaus fluoroskopian ohjauksessa 0,5 ml:n liuoksilla, jotka sisältävät 50:50 seosta, jossa on 0,5 % bupivakaiinia ja 10 mg depometyyliprednisolonia (kutsutaan "steroidiksi"). Kaikissa tapauksissa oikea asento varmistetaan antamalla varjoainetta. Lohkon jälkeen heille pidetään kipupäiväkirjaa seuraavien 6 tunnin ajan. Normaalihoidon mukaisesti positiivinen vaste on > 50 % kivunlievitystä, joka kestää vähintään 3 tuntia. Potilaat, joille ei ole tehty fysioterapiaa (PT), lähetetään PT:lle. Ensimmäinen seuranta on 1 kuukauden kuluttua. Niille henkilöille, joilla on positiivinen esto ja joiden kipu on palannut lähtötasolle, RF-denervaatio suoritetaan samoilla tasoilla kuin diagnostiselle lohkolle. Kun riittävä aististimulaatio on varmistettu, injektoidaan 1 ml:n seos, joka sisältää yhtä suuret määrät 2 % lidokaiinia (0,5 ml) ja 20 mg depometyyliprednisolonia (0,5 ml), vähentämään toimenpiteeseen liittyvää kipua ja vähentämään neuriitin esiintyvyyttä. Niille potilaille, joilla on jatkuva (> 50 %) kivunlievitys 1 kuukauden kohdalla, he palaavat toiseen seurantaan 3 kuukauden kuluttua. Jos heidän kivunlievityksensä jatkuu tässä vaiheessa, heidän viimeinen seurantansa on 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen. Tämän ryhmän kivunlievitystä, joka kestää yli 6 kuukautta, voidaan hoitaa toistuvilla IA-injektioilla, jos potilas niin haluaa, kun taas alle 6 kuukautta jatkuvaa kivunlievitystä hoidetaan RF-denervaatiolla. Potilaat, joilla on negatiivinen diagnostinen esto tai jotka eivät saa merkittävää kivunlievitystä millään RF-denervaationsa seurannalla, poistuvat tutkimuksesta protokollan mukaan jatkaakseen vaihtoehtoisia hoitoja.

Ryhmä 2: Tämän ryhmän 80 potilaalle tehdään MBB-salpaus fluoroskopian ohjauksessa 0,5 ml:n liuoksilla, jotka sisältävät 50:50 seosta, jossa on 0,5 % bupivakaiinia ja 10 mg depometyyliprednisolonisteroidia. Lohkon jälkeen heille pidetään kipupäiväkirjaa seuraavien 6 tunnin ajan. Potilaat, jotka eivät ole käyneet fysioterapiassa, lähetetään PT-ohjelmaan. Ensimmäinen seuranta on 1 kuukauden kuluttua. Niille henkilöille, jotka eivät koe merkittävää kivunlievitystä, RF-denervaatio suoritetaan samoilla tasoilla kuin diagnostiselle lohkolle, kuten kohdassa "Ryhmä 1" on kuvattu. Niille potilaille, joilla on jatkuva (> 50 %) kivunlievitys 1 kuukauden kohdalla, he palaavat toiseen seurantaan 3 kuukauden kuluttua. Jos heidän kivunlievityksensä jatkuu tässä vaiheessa, heidän viimeinen seurantansa on 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen. Tämän ryhmän kivunlievitystä, joka kestää yli 6 kuukautta, voidaan halutessaan hoitaa toistuvalla MBB:llä, kun taas alle 6 kuukautta jatkuvaa kivunlievitystä hoidetaan RF-denervaatiolla. Potilaat, joilla on negatiivinen diagnostinen esto tai jotka eivät saa merkittävää kivunlievitystä millään RF-denervaationsa seurannalla, poistuvat tutkimuksesta protokollan mukaan jatkaakseen vaihtoehtoisia hoitoja.

Ryhmä 3: Tämän ryhmän 40 potilaalle suoritetaan IA-salpaus fluoroskopian ohjauksessa 0,5 ml:lla normaalia suolaliuosta. Lohkon jälkeen heille pidetään kipupäiväkirjaa seuraavien 6 tunnin ajan. Potilaat, jotka eivät ole käyneet fysioterapiassa, lähetetään PT:lle. Ensimmäinen seuranta on 1 kuukauden kuluttua. Niille henkilöille, jotka eivät koe merkittävää kivun lievitystä tässä vaiheessa, RF-denervaatio suoritetaan samoilla tasoilla kuin diagnostiselle lohkolle, kuten kohdassa "Ryhmä 1" on kuvattu. Niille potilaille, joilla on jatkuva (> 50 %) kivunlievitys 1 kuukauden kohdalla, he palaavat toiseen seurantaan 3 kuukauden kuluttua. Jos heidän kivunlievityksensä jatkuu tässä vaiheessa, heidän viimeinen seurantansa on 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen. Tämän ryhmän yli 6 kuukautta kestävän tukoksen aiheuttamaa kivunlievitystä voidaan hoitaa toistuvalla MBB:llä, kun taas alle 6 kuukautta jatkuvaa kivunlievitystä hoidetaan RF-denervaatiolla. Potilaille, jotka eivät koe merkittävää kivunlievitystä 1 kuukauden seurannassa, suoritetaan RF-denervaatio. Ne, jotka kokevat negatiivisen tuloksen RF-denervaatiosta, poistuvat tutkimuksesta protokollan mukaan jatkaakseen vaihtoehtoisia hoitoja.

Seurantakäyntien aikana henkilöt, joilla on vaikeuksia kuljetuksen järjestämisessä, voivat halutessaan suorittaa seurantakäynninsä puhelimitse, faksilla tai sähköpostitse sen mukaan, mikä on sopivin.