Bloki gałęzi przyśrodkowej a zastrzyki dostawowe: randomizowane, kontrolowane badanie

Dwustu dwudziestu pięciu pacjentów z podejrzeniem artropatii odcinka lędźwiowego, u których zaplanowano wykonanie diagnostycznych blokad odcinka lędźwiowego, zostanie włączonych do tego badania w WRNMMC i przydzielonych losowo w stosunku 2:2:1 do jednej z 3 grup. Grupa 1 otrzyma bloki IA ze sterydami i LA, grupa 2 otrzyma MBB ze sterydami i LA, a grupa 3 otrzyma MBB tylko z solą fizjologiczną. Pacjenci i (ale nie lekarze dokonujący iniekcji) oceniający będą zaślepieni przez cały czas swojego udziału w badaniu, co do przydziału leczenia. Nerwy i stawy, które mają zostać zablokowane, zostaną określone na podstawie badania fizykalnego (tj. Lokalizacja tkliwości przykręgosłupowej) i wyników badań radiologicznych.

Grupa 1: 80 pacjentów z tej grupy zostanie poddanych blokadom IA pod kontrolą fluoroskopii z użyciem 0,5 ml roztworów zawierających mieszaninę 50:50 0,5% bupiwakainy i 10 mg depometyloprednizolonu (zwanego „steroidem”). We wszystkich przypadkach prawidłowe ułożenie zostanie potwierdzone podaniem kontrastu. Po bloku otrzymają dzienniczek bólu do prowadzenia przez kolejne 6 godzin. Zgodnie ze standardową opieką, pozytywną reakcją będzie > 50% ulga w bólu trwająca co najmniej 3 godziny. Pacjenci, którzy nie przeszli fizjoterapii (PT) zostaną skierowani na PT. Pierwsza kontrola będzie za 1 miesiąc. U osób z pozytywnym blokiem, u których ból powrócił do wartości wyjściowych, odnerwienie RF zostanie przeprowadzone na tych samych poziomach, co w przypadku bloku diagnostycznego. Po potwierdzeniu odpowiedniej stymulacji czuciowej wstrzyknięta zostanie 1 ml mieszanina zawierająca równe ilości 2% lidokainy (0,5 ml) i 20 mg depo-metyloprednizolonu (0,5 ml), aby zmniejszyć ból związany z zabiegiem i zmniejszyć częstość występowania zapalenia nerwu. Pacjenci, u których trwale (> 50%) złagodzili ból po 1 miesiącu, wrócą na drugą wizytę kontrolną po 3 miesiącach. Jeśli ulga w bólu utrzymuje się w tym momencie, ich ostateczna kontrola będzie miała miejsce 6 miesięcy po zabiegu. Złagodzenie bólu w tej grupie, które trwa > 6 miesięcy, może być leczone powtórnymi iniekcjami IA, jeśli pacjent sobie tego życzy, natomiast ból utrzymujący się < 6 miesięcy będzie leczony odnerwieniem RF. Pacjenci, u których wystąpił negatywny blok diagnostyczny lub u których nie udało się uzyskać znaczącej ulgi w bólu podczas jakiejkolwiek wizyty kontrolnej po denerwacji RF, opuszczą badanie zgodnie z protokołem, aby zastosować alternatywne metody leczenia

Grupa 2: 80 pacjentów z tej grupy zostanie poddanych blokadzie MBB pod kontrolą fluoroskopii z użyciem 0,5 ml roztworów zawierających mieszaninę 50:50 0,5% bupiwakainy i 10 mg depo-metyloprednizolonu steroidu. Po bloku otrzymają dzienniczek bólu do prowadzenia przez kolejne 6 godzin. Pacjenci, którzy nie przeszli fizjoterapii, zostaną skierowani na program PT. Pierwsza kontrola będzie za 1 miesiąc. U tych osób, które nie odczuwają znaczącej ulgi w bólu, odnerwienie RF zostanie przeprowadzone na tych samych poziomach, co w przypadku blokady diagnostycznej, jak opisano w „Grupie 1”. Pacjenci, u których trwale (> 50%) złagodzili ból po 1 miesiącu, wrócą na drugą wizytę kontrolną po 3 miesiącach. Jeśli ulga w bólu utrzymuje się w tym momencie, ich ostateczna kontrola będzie miała miejsce 6 miesięcy po zabiegu. Ulgę w bólu w tej grupie, która trwa > 6 miesięcy, można leczyć powtórnie MBB, jeśli sobie tego życzą, podczas gdy ból, który utrzymuje się < 6 miesięcy, będzie leczony odnerwieniem RF. Pacjenci, u których wystąpił negatywny blok diagnostyczny lub u których nie udało się uzyskać znaczącej ulgi w bólu podczas jakiejkolwiek wizyty kontrolnej po denerwacji RF, opuszczą badanie zgodnie z protokołem, aby zastosować alternatywne metody leczenia.

Grupa 3: 40 pacjentów z tej grupy zostanie poddanych blokadom IA pod kontrolą fluoroskopii z użyciem 0,5 ml soli fizjologicznej. Po bloku otrzymają dzienniczek bólu do prowadzenia przez kolejne 6 godzin. Pacjenci, którzy nie przeszli fizjoterapii, będą kierowani na PT. Pierwsza kontrola będzie za 1 miesiąc. U tych osób, które nie odczuwają znaczącej ulgi w bólu w tym momencie, odnerwienie RF zostanie przeprowadzone na tych samych poziomach, co w przypadku blokady diagnostycznej, jak opisano w „Grupie 1”. Pacjenci, u których trwale (> 50%) złagodzili ból po 1 miesiącu, wrócą na drugą wizytę kontrolną po 3 miesiącach. Jeśli ulga w bólu utrzymuje się w tym momencie, ich ostateczna kontrola będzie miała miejsce 6 miesięcy po zabiegu. Złagodzenie bólu z powodu blokady w tej grupie, która trwa > 6 miesięcy, można leczyć powtórnym MBB, podczas gdy blokada utrzymująca się < 6 miesięcy będzie leczona odnerwieniem RF. U pacjentów, którzy nie odczuwają znacznego złagodzenia bólu podczas 1-miesięcznej obserwacji, zostanie wykonane odnerwienie RF. Ci, którzy doświadczą negatywnego wyniku odnerwienia RF, opuszczą badanie zgodnie z protokołem, aby zastosować alternatywne metody leczenia.

Podczas wizyt kontrolnych osoby, które mają trudności z zorganizowaniem transportu, mogą zdecydować się na przeprowadzenie wizyt kontrolnych przez telefon, faks lub e-mail, w zależności od tego, co jest dla nich najwygodniejsze.