Mediális ágblokkok vs. intraartikuláris injekciók: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Kétszázhuszonöt olyan beteget, akiknél gyaníthatóan ágyéki fazetta arthropathia diagnosztikai lumbális fazetta blokkolásra tervezték, vonnak be ebbe a vizsgálatba a WRNMMC-n, és 2:2:1 arányban randomizálják a 3 csoport egyikébe. Az 1. csoport kap IA blokkokat szteroidokkal és LA-val, a 2. csoport MBB-t kap szteroidokkal és LA-val, a 3. csoport pedig MBB-t csak sóoldattal. Az alanyok és (de nem az injekciós orvosok) értékelők a vizsgálatban való részvételük során a kezelés elosztását illetően vakok lesznek. Az elzárandó idegeket és ízületeket fizikális vizsgálat (azaz a paraspinalis érzékenység helye) és radiológiai lelet határozza meg.

1. csoport: Az ebbe a csoportba tartozó 80 betegen IA blokkolást végeznek fluoroszkópos irányítás mellett 0,5 ml oldattal, amely 0,5% bupivakain és 10 mg depometilprednizolon (úgynevezett "szteroid") 50:50 arányú keverékét tartalmazza. A helyes pozicionálást minden esetben kontraszt beadásával igazoljuk. A blokkolás után fájdalomnaplót vezetnek be a következő 6 órán keresztül. A szokásos ellátásnak megfelelően a pozitív válasz > 50%-os fájdalomcsillapítás, amely legalább 3 órán át tart. Azokat a betegeket, akik nem estek át fizikoterápián (PT), PT-re küldik. Az első utánkövetés 1 hónap múlva lesz. Azoknál a pozitív blokkokkal rendelkező egyéneknél, akiknél a fájdalom visszatért a kiindulási értékre, a rádiófrekvenciás denervációt ugyanazon a szinten hajtják végre, mint a diagnosztikai blokknál. A megfelelő szenzoros stimuláció megerősítése után 1 ml-es keveréket kell beadni, amely egyenlő mennyiségű 2% lidokaint (0,5 ml) és 20 mg depo-metilprednizolont (0,5 ml) tartalmaz, hogy csökkentse az eljárással összefüggő fájdalmat és csökkentse az ideggyulladás előfordulását. Azoknál a betegeknél, akiknél a fájdalom 1 hónapon belül tartósan (> 50%) csillapodik, 3 hónap múlva visszatérnek a 2. követésre. Ha a fájdalomcsillapításuk ezen a ponton továbbra is fennáll, az utolsó utánkövetés a beavatkozás után 6 hónappal lesz. Ebben a csoportban a 6 hónapnál hosszabb ideig tartó fájdalomcsillapítás ismételt IA injekciókkal kezelhető, ha a beteg úgy kívánja, míg a 6 hónapnál rövidebb ideig fennálló RF denervációval kezelhető. Azok a betegek, akiknél negatív diagnosztikai blokk alakult ki, vagy akiknél nem sikerül számottevő fájdalomcsillapítást elérni a rádiófrekvenciás denervációjukból eredő nyomon követés során, a protokoll szerint ki kell lépniük a vizsgálatból, hogy alternatív kezelést folytassanak.

2. csoport: Az ebbe a csoportba tartozó 80 betegen MBB-blokkolást végeznek fluoroszkópos irányítás mellett 0,5 ml oldattal, amely 0,5% bupivakain és 10 mg depo-metilprednizolon szteroid 50:50 arányú keverékét tartalmazza. A blokkolás után fájdalomnaplót vezetnek be a következő 6 órán keresztül. Azokat a betegeket, akik nem estek át fizikoterápián, PT programra küldik. Az első utánkövetés 1 hónap múlva lesz. Azoknál a személyeknél, akik nem tapasztalnak jelentős fájdalomcsillapítást, a rádiófrekvenciás denervációt ugyanazon a szinten hajtják végre, mint a diagnosztikai blokknál, az „1. ​​csoportban” leírtak szerint. Azoknál a betegeknél, akiknél a fájdalom 1 hónapon belül tartósan (> 50%) csillapodik, 3 hónap múlva visszatérnek a 2. követésre. Ha a fájdalomcsillapításuk ezen a ponton továbbra is fennáll, az utolsó utánkövetés a beavatkozás után 6 hónappal lesz. Ebben a csoportban a 6 hónapnál hosszabb ideig tartó fájdalomcsillapítás ismételt MBB-vel kezelhető, ha kívánják, míg a 6 hónapnál rövidebb ideig fennálló RF denervációval kezelhető. Azok a betegek, akiknél negatív diagnosztikai blokk alakult ki, vagy akiknél nem sikerül jelentős fájdalomcsillapítást elérni a rádiófrekvenciás denervációjuk után, protokoll szerint kilépnek a vizsgálatból, hogy alternatív kezelést folytassanak.

3. csoport: Az ebbe a csoportba tartozó 40 beteget 0,5 ml normál sóoldattal fluoroszkópos irányítás mellett IA blokkolják. A blokkolás után fájdalomnaplót vezetnek be a következő 6 órán keresztül. Azokat a betegeket, akik nem estek át fizikai terápián, PT-re küldik. Az első utánkövetés 1 hónap múlva lesz. Azoknál az egyéneknél, akik ebben az időpontban nem tapasztalnak jelentős fájdalomcsillapítást, a rádiófrekvenciás denervációt ugyanazon a szinten hajtják végre, mint a diagnosztikai blokknál, az „1. ​​csoportban” leírtak szerint. Azoknál a betegeknél, akiknél a fájdalom 1 hónapon belül tartósan (> 50%) csillapodik, 3 hónap múlva visszatérnek a 2. követésre. Ha a fájdalomcsillapításuk ezen a ponton továbbra is fennáll, az utolsó utánkövetés a beavatkozás után 6 hónappal lesz. Ebben a csoportban a több mint 6 hónapig tartó blokk fájdalomcsillapítása ismételt MBB-vel kezelhető, míg a 6 hónapnál rövidebb ideig fennálló RF denervációval kezelhető. Azoknál a betegeknél, akik nem tapasztalnak jelentős fájdalomcsillapítást az 1 hónapos követés során, RF denervációt végeznek. Azok, akik negatív eredményt tapasztalnak a rádiófrekvenciás denerváció miatt, protokoll szerint kilépnek a vizsgálatból, hogy alternatív kezeléseket folytassanak.

A követési látogatások során azok az alanyok, akiknek nehézséget okoz a szállítás megszervezése, dönthetnek úgy, hogy telefonon, faxon vagy e-mailben folytatják utólátogatásaikat, amelyik a legkényelmesebb.