Blocs de branche médiale vs injections intra-articulaires : étude randomisée et contrôlée

Deux cent vingt-cinq patients suspects d'arthropathie des facettes lombaires devant subir des blocs diagnostiques des facettes lombaires seront inscrits dans cette étude au WRNMMC et randomisés selon un rapport de 2: 2: 1 dans l'un des 3 groupes. Le groupe 1 recevra des blocs IA avec des stéroïdes et LA, le groupe 2 recevra du MBB avec des stéroïdes et LA, et le groupe 3 recevra du MBB avec uniquement une solution saline. Les sujets et (mais pas les médecins injecteurs) les évaluateurs seront aveuglés tout au long de leur participation à l'étude quant à l'attribution du traitement. Les nerfs et les articulations à bloquer seront déterminés par un examen physique (c'est-à-dire l'emplacement de la sensibilité paraspinale) et des résultats radiologiques.

Groupe 1 : Les 80 patients de ce groupe subiront des blocs IA sous guidage fluoroscopique avec des solutions de 0,5 mL contenant un mélange 50/50 de bupivacaïne à 0,5 % et de dépométhylprednisolone à 10 mg (appelée "stéroïde"). Dans tous les cas, le positionnement correct sera confirmé par l'administration de produit de contraste. Après le bloc, on leur administrera un journal de la douleur à tenir pendant les 6 heures suivantes. Conformément aux soins standards, une réponse positive sera > 50 % de soulagement de la douleur pendant au moins 3 heures. Les patients qui n'ont pas subi de physiothérapie (PT) seront envoyés pour PT. Le premier suivi sera à 1 mois. Chez les personnes avec un bloc positif dont la douleur est revenue à la ligne de base, la dénervation RF sera effectuée aux mêmes niveaux que pour le bloc diagnostique. Une fois la stimulation sensorielle adéquate confirmée, un mélange de 1 mL contenant des quantités égales de lidocaïne à 2 % (0,5 mL) et de 20 mg de dépo-méthylprednisolone (0,5 mL) sera injecté pour réduire la douleur liée à la procédure et diminuer l'incidence de la névrite. Pour les patients qui ont un soulagement persistant (> 50 %) de la douleur à 1 mois, ils reviendront pour leur 2e suivi à 3 mois. Si leur soulagement de la douleur persiste à ce stade, leur suivi final sera de 6 mois après la procédure. Le soulagement de la douleur dans ce groupe qui dure > 6 mois peut être traité par des injections IA répétées si le patient le souhaite, tandis que celui qui persiste pendant < 6 mois sera traité par dénervation RF. Les patients qui subissent un blocage diagnostique négatif, ou qui ne parviennent pas à obtenir un soulagement significatif de la douleur à tout suivi de leur dénervation RF, quitteront l'étude selon le protocole pour poursuivre des traitements alternatifs

Groupe 2 : Les 80 patients de ce groupe subiront des blocs MBB sous contrôle fluoroscopique avec des solutions de 0,5 mL contenant un mélange 50/50 de bupivacaïne à 0,5 % et 10 mg de stéroïde depo-méthylprednisolone. Après le bloc, on leur administrera un journal de la douleur à tenir pendant les 6 heures suivantes. Les patients qui n'ont pas suivi de physiothérapie seront envoyés dans un programme de physiothérapie. Le premier suivi sera à 1 mois. Chez les personnes qui ne ressentent pas de soulagement significatif de la douleur, la dénervation RF sera effectuée aux mêmes niveaux que pour le bloc diagnostique, comme décrit dans le « Groupe 1 ». Pour les patients qui ont un soulagement persistant (> 50 %) de la douleur à 1 mois, ils reviendront pour leur 2e suivi à 3 mois. Si leur soulagement de la douleur persiste à ce stade, leur suivi final sera de 6 mois après la procédure. Le soulagement de la douleur dans ce groupe qui dure > 6 mois peut être traité avec un MBB répété s'il le souhaite, tandis que celui qui persiste pendant < 6 mois sera traité avec une dénervation RF. Les patients qui présentent un blocage diagnostique négatif, ou qui ne parviennent pas à obtenir un soulagement significatif de la douleur à tout suivi de leur dénervation RF, quitteront l'étude selon le protocole pour poursuivre des traitements alternatifs.

Groupe 3 : Les 40 patients de ce groupe subiront des blocs IA sous guidage fluoroscopique avec 0,5 mL de solution saline normale. Après le bloc, on leur administrera un journal de la douleur à tenir pendant les 6 heures suivantes. Les patients qui n'ont pas subi de thérapie physique seront envoyés pour PT. Le premier suivi sera à 1 mois. Chez les personnes qui ne parviennent pas à ressentir un soulagement significatif de la douleur à ce stade, la dénervation RF sera effectuée aux mêmes niveaux que pour le bloc de diagnostic, comme décrit dans le « Groupe 1 ». Pour les patients qui ont un soulagement persistant (> 50 %) de la douleur à 1 mois, ils reviendront pour leur 2e suivi à 3 mois. Si leur soulagement de la douleur persiste à ce stade, leur suivi final sera de 6 mois après la procédure. Le soulagement de la douleur du bloc dans ce groupe qui dure > 6 mois peut être traité avec un MBB répété, tandis que celui qui persiste pendant < 6 mois sera traité avec une dénervation RF. Chez les patients qui ne ressentent pas de soulagement significatif de la douleur lors de leur suivi d'un mois, une dénervation RF sera effectuée. Ceux qui subissent un résultat négatif de la dénervation RF quitteront l'étude selon le protocole pour poursuivre des traitements alternatifs.

Lors des visites de suivi, les sujets qui ont des difficultés à organiser leur transport peuvent choisir d'effectuer leurs visites de suivi par téléphone, par fax ou par e-mail, selon ce qui leur convient le mieux.