Mediale takblokken versus intra-articulaire injecties: gerandomiseerde, gecontroleerde studie

Tweehonderdvijfentwintig patiënten met verdenking op lumbale facetartropathie die gepland zijn om diagnostische lumbale facetblokkades te ondergaan, zullen worden opgenomen in deze studie bij WRNMMC en gerandomiseerd in een verhouding van 2:2:1 in een van de drie groepen. Groep 1 krijgt IA-blokken met steroïden en LA, groep 2 krijgt MBB met steroïden en LA en groep 3 krijgt MBB met alleen zoutoplossing. Proefpersonen en (maar niet injecterende artsen) beoordelaars zullen tijdens hun deelname aan het onderzoek verblind zijn wat betreft de toewijzing van behandelingen. De te blokkeren zenuwen en gewrichten worden bepaald door lichamelijk onderzoek (d.w.z. de locatie van paraspinale gevoeligheid) en radiologische bevindingen.

Groep 1: De 80 patiënten in deze groep ondergaan IA-blokken onder fluoroscopische begeleiding met 0,5 ml oplossingen die een 50:50 mengsel van 0,5% bupivacaïne en 10 mg depomethylprednisolon ("steroïde" genoemd) bevatten. In alle gevallen wordt de juiste positionering bevestigd door toediening van contrastmiddel. Na de blokkade krijgen ze een pijndagboek voor de komende 6 uur. In overeenstemming met de standaardzorg is een positieve respons > 50% pijnverlichting die minimaal 3 uur aanhoudt. Patiënten die geen fysiotherapie (PT) hebben ondergaan, worden doorgestuurd voor PT. De eerste follow-up is na 1 maand. Bij personen met een positieve blokkade waarvan de pijn is teruggekeerd naar de uitgangswaarde, wordt RF-denervatie uitgevoerd op dezelfde niveaus als voor de diagnostische blokkade. Zodra adequate sensorische stimulatie is bevestigd, wordt een mengsel van 1 ml met gelijke hoeveelheden van 2% lidocaïne (0,5 ml) en 20 mg depo-methylprednisolon (0,5 ml) geïnjecteerd om proceduregerelateerde pijn te verminderen en de incidentie van neuritis te verminderen. Voor die patiënten die aanhoudende (> 50%) pijnverlichting na 1 maand hebben, zullen ze terugkomen voor hun 2e follow-up na 3 maanden. Als hun pijnverlichting op dit punt aanhoudt, zal hun definitieve follow-up 6 maanden na de procedure zijn. Pijnstilling in deze groep die > 6 maanden aanhoudt, kan worden behandeld met herhaalde IA-injecties als de patiënt dat wenst, terwijl pijn die < 6 maanden aanhoudt, wordt behandeld met RF-denervatie. Patiënten die een negatieve diagnostische blokkade ervaren, of die geen significante pijnverlichting krijgen bij enige follow-up van hun RF-denervatie, zullen de studie volgens protocol verlaten om alternatieve behandelingen na te streven

Groep 2: De 80 patiënten in deze groep ondergaan MBB-blokken onder fluoroscopische begeleiding met 0,5 ml oplossingen die een 50:50 mengsel van 0,5% bupivacaïne en 10 mg depo-methylprednisolon-steroïde bevatten. Na de blokkade krijgen ze een pijndagboek voor de komende 6 uur. Patiënten die geen fysiotherapie hebben ondergaan, worden gestuurd voor een PT-programma. De eerste follow-up is na 1 maand. Bij die personen die geen significante pijnverlichting ervaren, zal RF-denervatie worden uitgevoerd op dezelfde niveaus als voor de diagnostische blokkade, zoals beschreven in 'Groep 1'. Voor die patiënten die aanhoudende (> 50%) pijnverlichting na 1 maand hebben, zullen ze terugkomen voor hun 2e follow-up na 3 maanden. Als hun pijnverlichting op dit punt aanhoudt, zal hun definitieve follow-up 6 maanden na de procedure zijn. Pijnstilling in deze groep die > 6 maanden aanhoudt, kan desgewenst worden behandeld met herhaalde MBB, terwijl pijnverlichting die < 6 maanden aanhoudt, wordt behandeld met RF-denervatie. Patiënten die een negatieve diagnostische blokkade ervaren, of die geen significante pijnverlichting krijgen bij enige follow-up van hun RF-denervatie, zullen de studie volgens protocol verlaten om alternatieve behandelingen na te streven.

Groep 3: De 40 patiënten in deze groep ondergaan IA-blokken onder fluoroscopie met 0,5 ml normale zoutoplossing. Na de blokkade krijgen ze een pijndagboek voor de komende 6 uur. Patiënten die geen fysiotherapie hebben ondergaan, worden gestuurd voor PT. De eerste follow-up is na 1 maand. Bij die personen die op dit tijdstip geen significante pijnverlichting ervaren, zal RF-denervatie worden uitgevoerd op dezelfde niveaus als voor de diagnostische blokkade, zoals beschreven in 'Groep 1'. Voor die patiënten die aanhoudende (> 50%) pijnverlichting na 1 maand hebben, zullen ze terugkomen voor hun 2e follow-up na 3 maanden. Als hun pijnverlichting op dit punt aanhoudt, zal hun definitieve follow-up 6 maanden na de procedure zijn. Pijnverlichting van de blokkade in deze groep die > 6 maanden aanhoudt, kan worden behandeld met herhaalde MBB, terwijl pijnverlichting die < 6 maanden aanhoudt, wordt behandeld met RF-denervatie. Bij patiënten die geen significante pijnverlichting ervaren bij hun follow-up van 1 maand, zal RF-denervatie worden uitgevoerd. Degenen die een negatief resultaat ervaren van RF-denervatie, zullen de studie volgens protocol verlaten om alternatieve behandelingen na te streven.

Tijdens vervolgbezoeken kunnen proefpersonen die moeite hebben met het regelen van vervoer ervoor kiezen om hun vervolgbezoeken af ​​te leggen via de telefoon, per fax of per e-mail, wat het handigst is.