Mediale grenblokke vs. intraartikulære injektioner: Randomiseret, kontrolleret undersøgelse

To hundrede og femogtyve patienter med mistanke om lumbal facetartropati, der er planlagt til at gennemgå diagnostiske lumbale facetblokke, vil blive indskrevet i denne undersøgelse på WRMMC og randomiseret i et forhold på 2:2:1 i en af ​​3 grupper. Gruppe 1 vil modtage IA-blokke med steroider og LA, gruppe 2 vil modtage MBB med steroider og LA, og gruppe 3 vil modtage MBB med kun saltvand. Forsøgspersoner og (men ikke injektionslæger) evaluatorer vil blive blindet under deres deltagelse i undersøgelsen med hensyn til behandlingstildeling. De nerver og led, der skal blokeres, vil blive bestemt ved fysisk undersøgelse (dvs. placeringen af ​​paraspinal ømhed) og radiologiske fund.

Gruppe 1: De 80 patienter i denne gruppe vil gennemgå IA-blokeringer under fluoroskopisk vejledning med 0,5 ml opløsninger indeholdende en 50:50 blanding af 0,5 % bupivacain og 10 mg depomethylprednisolon (kaldet "steroid"). I alle tilfælde vil korrekt positionering blive bekræftet ved administration af kontrast. Efter blokeringen får de en smertedagbog, som de skal holde i de næste 6 timer. I overensstemmelse med standardbehandling vil en positiv respons være > 50 % smertelindring af mindst 3 timers varighed. Patienter, der ikke har gennemgået fysioterapi (PT), vil blive sendt til PT. Den første opfølgning vil være på 1-måned. Hos de individer med en positiv blokering, hvis smerte er vendt tilbage til baseline, vil RF-denervering blive udført på de samme niveauer som for den diagnostiske blok. Når tilstrækkelig sensorisk stimulation er bekræftet, vil en 1 ml blanding indeholdende lige store mængder 2% lidocain 0,5 ml) og 20 mg depo-methylprednisolon (0,5 ml) blive injiceret for at reducere procedurerelateret smerte og mindske forekomsten af ​​neuritis. For de patienter, der har vedvarende (> 50%) smertelindring efter 1 måned, vil de vende tilbage til deres 2. opfølgning efter 3 måneder. Hvis deres smertelindring fortsætter på dette tidspunkt, vil deres endelige opfølgning være 6 måneder efter proceduren. Smertelindring i denne gruppe, der varer > 6 måneder, kan behandles med gentagne IA-injektioner, hvis patienten ønsker det, mens det, der varer ved i < 6 måneder, vil blive behandlet med RF-denervering. Patienter, som oplever en negativ diagnostisk blokering, eller som ikke opnår væsentlig smertelindring ved nogen opfølgning fra deres RF-denervering, vil forlade undersøgelsen i henhold til protokol for at forfølge alternative behandlinger

Gruppe 2: De 80 patienter i denne gruppe vil gennemgå MBB-blokeringer under fluoroskopisk vejledning med 0,5 ml opløsninger indeholdende en 50:50 blanding af 0,5 % bupivacain og 10 mg depo-methylprednisolon steroid. Efter blokeringen får de en smertedagbog, som de skal holde i de næste 6 timer. Patienter, der ikke har gennemgået fysioterapi, vil blive sendt til et PT-program. Den første opfølgning vil være på 1-måned. Hos de individer, som ikke oplever væsentlig smertelindring, vil RF-denervering blive udført på de samme niveauer som for den diagnostiske blok, som beskrevet i 'Gruppe 1'. For de patienter, der har vedvarende (> 50%) smertelindring efter 1 måned, vil de vende tilbage til deres 2. opfølgning efter 3 måneder. Hvis deres smertelindring fortsætter på dette tidspunkt, vil deres endelige opfølgning være 6 måneder efter proceduren. Smertelindring i denne gruppe, der varer > 6 måneder, kan behandles med gentag MBB, hvis de ønsker det, mens det, der varer ved i < 6 måneder, vil blive behandlet med RF-denervering. Patienter, som oplever en negativ diagnostisk blokering, eller som ikke opnår væsentlig smertelindring ved nogen opfølgning fra deres RF-denervering, vil forlade undersøgelsen i henhold til protokol for at forfølge alternative behandlinger.

Gruppe 3: De 40 patienter i denne gruppe vil gennemgå IA-blokeringer under fluoroskopisk vejledning med 0,5 ml normalt saltvand. Efter blokeringen får de en smertedagbog, som de skal holde i de næste 6 timer. Patienter, der ikke har gennemgået fysioterapi, vil blive sendt til PT. Den første opfølgning vil være på 1-måned. Hos de individer, som ikke oplever væsentlig smertelindring på dette tidspunkt, vil RF-denervering blive udført på de samme niveauer som for den diagnostiske blok, som beskrevet i 'Gruppe 1'. For de patienter, der har vedvarende (> 50%) smertelindring efter 1 måned, vil de vende tilbage til deres 2. opfølgning efter 3 måneder. Hvis deres smertelindring fortsætter på dette tidspunkt, vil deres endelige opfølgning være 6 måneder efter proceduren. Smertelindring fra blokeringen i denne gruppe, der varer > 6 måneder, kan behandles med gentagen MBB, mens det, der varer ved i < 6 måneder, vil blive behandlet med RF-denervering. Hos patienter, som ikke oplever væsentlig smertelindring ved deres 1-måneds opfølgning, vil der blive udført RF-denervering. De, der oplever et negativt resultat af RF-denervering, vil forlade undersøgelsen i henhold til protokol for at forfølge alternative behandlinger.

Under opfølgningsbesøg kan forsøgspersoner, der har svært ved at arrangere transport, vælge at foretage deres opfølgningsbesøg over telefon, fax eller e-mail, alt efter hvad der er bedst.