Blocchi di branca mediale contro iniezioni intra-articolari: studio randomizzato e controllato

Duecentoventicinque pazienti con sospetta artropatia delle faccette lombari programmate per sottoporsi a blocchi diagnostici delle faccette lombari saranno arruolati in questo studio presso WRMMC e randomizzati in un rapporto 2:2:1 in uno dei 3 gruppi. Il gruppo 1 riceverà blocchi IA con steroidi e LA, il gruppo 2 riceverà MBB con steroidi e LA e il gruppo 3 riceverà MBB solo con soluzione salina. I soggetti e (ma non i medici iniettatori) i valutatori saranno accecati durante la loro partecipazione allo studio per quanto riguarda l'assegnazione del trattamento. I nervi e le articolazioni da bloccare saranno determinati dall'esame fisico (cioè la posizione della dolorabilità paraspinale) e dai risultati radiologici.

Gruppo 1: gli 80 pazienti di questo gruppo saranno sottoposti a blocchi IA sotto guida fluoroscopica con soluzioni da 0,5 mL contenenti una miscela 50:50 di bupivacaina allo 0,5% e 10 mg di depometilprednisolone (chiamato "steroide"). In tutti i casi, il corretto posizionamento sarà confermato dalla somministrazione del contrasto. Dopo il blocco, verrà loro somministrato un diario del dolore da mantenere per le successive 6 ore. In accordo con le cure standard, una risposta positiva sarà > 50% di sollievo dal dolore della durata di almeno 3 ore. I pazienti che non sono stati sottoposti a terapia fisica (PT) verranno inviati per PT. Il primo follow-up sarà a 1 mese. In quegli individui con un blocco positivo il cui dolore è tornato al basale, la denervazione RF verrà eseguita agli stessi livelli del blocco diagnostico. Una volta confermata un'adeguata stimolazione sensoriale, verrà iniettata una miscela da 1 mL contenente quantità uguali di lidocaina al 2% (0,5 mL) e 20 mg di depo-metilprednisolone (0,5 mL) per ridurre il dolore correlato alla procedura e diminuire l'incidenza di neurite. Per quei pazienti che hanno un sollievo dal dolore persistente (> 50%) a 1 mese, torneranno per il loro secondo follow-up a 3 mesi. Se il loro sollievo dal dolore persiste a questo punto, il loro follow-up finale sarà 6 mesi dopo la procedura. Il sollievo dal dolore in questo gruppo che dura > 6 mesi può essere trattato con iniezioni ripetute di IA se il paziente lo desidera, mentre quello che persiste per < 6 mesi sarà trattato con denervazione RF. I pazienti che sperimentano un blocco diagnostico negativo o che non riescono a ottenere un significativo sollievo dal dolore in qualsiasi follow-up dalla loro denervazione RF, usciranno dallo studio per protocollo per perseguire trattamenti alternativi

Gruppo 2: gli 80 pazienti di questo gruppo saranno sottoposti a blocchi MBB sotto guida fluoroscopica con soluzioni da 0,5 ml contenenti una miscela 50:50 di bupivacaina allo 0,5% e 10 mg di depo-metilprednisolone steroide. Dopo il blocco, verrà loro somministrato un diario del dolore da mantenere per le successive 6 ore. I pazienti che non sono stati sottoposti a terapia fisica verranno inviati per un programma PT. Il primo follow-up sarà a 1 mese. In quegli individui che non sperimentano un significativo sollievo dal dolore, la denervazione RF verrà eseguita agli stessi livelli del blocco diagnostico, come descritto nel "Gruppo 1". Per quei pazienti che hanno un sollievo dal dolore persistente (> 50%) a 1 mese, torneranno per il loro secondo follow-up a 3 mesi. Se il loro sollievo dal dolore persiste a questo punto, il loro follow-up finale sarà 6 mesi dopo la procedura. Il sollievo dal dolore in questo gruppo che dura> 6 mesi può essere trattato con MBB ripetuto se lo desiderano, mentre quello che persiste per <6 mesi sarà trattato con denervazione RF. I pazienti che sperimentano un blocco diagnostico negativo o che non riescono a ottenere un significativo sollievo dal dolore in qualsiasi follow-up dalla loro denervazione RF, usciranno dallo studio per protocollo per perseguire trattamenti alternativi.

Gruppo 3: i 40 pazienti di questo gruppo saranno sottoposti a blocchi IA sotto guida fluoroscopica con 0,5 ml di soluzione fisiologica normale. Dopo il blocco, verrà loro somministrato un diario del dolore da mantenere per le successive 6 ore. I pazienti che non sono stati sottoposti a terapia fisica verranno inviati per PT. Il primo follow-up sarà a 1 mese. In quegli individui che non riescono a provare un significativo sollievo dal dolore in questo momento, la denervazione RF verrà eseguita agli stessi livelli del blocco diagnostico, come descritto nel "Gruppo 1". Per quei pazienti che hanno un sollievo dal dolore persistente (> 50%) a 1 mese, torneranno per il loro secondo follow-up a 3 mesi. Se il loro sollievo dal dolore persiste a questo punto, il loro follow-up finale sarà 6 mesi dopo la procedura. Il sollievo dal dolore dal blocco in questo gruppo che dura> 6 mesi può essere trattato con MBB ripetuto, mentre quello che persiste per <6 mesi sarà trattato con denervazione RF. Nei pazienti che non sperimentano un significativo sollievo dal dolore al loro follow-up di 1 mese, verrà eseguita la denervazione RF. Coloro che sperimentano un esito negativo dalla denervazione RF, usciranno dallo studio per protocollo per perseguire trattamenti alternativi.

Durante le visite di follow-up, i soggetti che hanno difficoltà a organizzare il trasporto possono scegliere di condurre le loro visite di follow-up per telefono, via fax o via e-mail, a seconda di quale sia più conveniente.