Mediale grenblokker vs. intraartikulære injeksjoner: randomisert, kontrollert studie

To hundre og tjuefem pasienter med mistenkt lumbal fasettartropati som er planlagt å gjennomgå diagnostiske lumbale fasettblokker vil bli registrert i denne studien ved WRNMMC og randomisert i et forhold på 2:2:1 i en av 3 grupper. Gruppe 1 vil motta IA-blokker med steroider og LA, gruppe 2 vil motta MBB med steroider og LA, og gruppe 3 vil motta MBB med kun saltvann. Forsøkspersoner og (men ikke injeksjonsleger) evaluatorer vil bli blindet gjennom hele deres deltakelse i studien med hensyn til behandlingstildeling. Nervene og leddene som skal blokkeres vil bli bestemt ved fysisk undersøkelse (dvs. plasseringen av paraspinal ømhet) og radiologiske funn.

Gruppe 1: De 80 pasientene i denne gruppen vil gjennomgå IA-blokkeringer under fluoroskopisk veiledning med 0,5 ml løsninger som inneholder en 50:50 blanding av 0,5 % bupivakain og 10 mg depometylprednisolon (kalt "steroid"). I alle tilfeller vil korrekt plassering bekreftes ved administrering av kontrast. Etter blokkeringen vil de få en smertedagbok for å opprettholde de neste 6 timene. I henhold til standardbehandling vil en positiv respons være > 50 % smertelindring som varer i minst 3 timer. Pasienter som ikke har gjennomgått fysioterapi (PT) vil bli sendt til PT . Første oppfølging vil være etter 1 måned. Hos de individene med en positiv blokkering hvis smerte har gått tilbake til baseline, vil RF-denervering utføres på samme nivå som for den diagnostiske blokken. Når tilstrekkelig sensorisk stimulering er bekreftet, vil en 1 ml blanding inneholdende like mengder 2 % lidokain 0,5 ml) og 20 mg depo-metylprednisolon (0,5 ml) injiseres for å redusere prosedyrerelatert smerte og redusere forekomsten av nevritt. For de pasientene som har vedvarende (> 50 %) smertelindring etter 1 måned, vil de komme tilbake for 2. oppfølging etter 3 måneder. Hvis smertelindringen vedvarer på dette tidspunktet, vil den endelige oppfølgingen være 6 måneder etter prosedyren. Smertelindring i denne gruppen som varer > 6 måneder kan behandles med gjentatte IA-injeksjoner dersom pasienten ønsker det, mens det som vedvarer i < 6 måneder vil behandles med RF-denervering. Pasienter som opplever en negativ diagnostisk blokkering, eller som ikke klarer å oppnå betydelig smertelindring ved noen oppfølging fra RF-denerveringen, vil forlate studien i henhold til protokollen for å forfølge alternative behandlinger

Gruppe 2: De 80 pasientene i denne gruppen vil gjennomgå MBB-blokkeringer under fluoroskopisk veiledning med 0,5 ml løsninger som inneholder en 50:50 blanding av 0,5 % bupivakain og 10 mg depo-metylprednisolonsteroid. Etter blokkeringen vil de få en smertedagbok for å opprettholde de neste 6 timene. Pasienter som ikke har gjennomgått fysioterapi vil bli sendt til PT-program. Første oppfølging vil være etter 1 måned. Hos de individene som ikke opplever betydelig smertelindring, vil RF-denervering utføres på samme nivåer som for den diagnostiske blokken, som beskrevet i 'Gruppe 1'. For de pasientene som har vedvarende (> 50 %) smertelindring etter 1 måned, vil de komme tilbake for 2. oppfølging etter 3 måneder. Hvis smertelindringen vedvarer på dette tidspunktet, vil den endelige oppfølgingen være 6 måneder etter prosedyren. Smertelindring i denne gruppen som varer > 6 måneder kan behandles med gjentatt MBB hvis de ønsker, mens det som vedvarer i < 6 måneder vil behandles med RF-denervering. Pasienter som opplever en negativ diagnostisk blokkering, eller som ikke klarer å oppnå betydelig smertelindring ved noen oppfølging fra sin RF-denervering, vil forlate studien i henhold til protokollen for å forfølge alternative behandlinger.

Gruppe 3: De 40 pasientene i denne gruppen vil gjennomgå IA-blokkeringer under fluoroskopisk veiledning med 0,5 ml vanlig saltvann. Etter blokkeringen vil de få en smertedagbok for å opprettholde de neste 6 timene. Pasienter som ikke har gjennomgått fysioterapi vil bli sendt til PT. Første oppfølging vil være etter 1 måned. Hos de individene som ikke opplever betydelig smertelindring på dette tidspunktet, vil RF-denervering bli utført på samme nivåer som for den diagnostiske blokken, som beskrevet i 'Gruppe 1'. For de pasientene som har vedvarende (> 50 %) smertelindring etter 1 måned, vil de komme tilbake for 2. oppfølging etter 3 måneder. Hvis smertelindringen vedvarer på dette tidspunktet, vil den endelige oppfølgingen være 6 måneder etter prosedyren. Smertelindring fra blokken i denne gruppen som varer > 6 måneder kan behandles med gjentatt MBB, mens det som vedvarer i < 6 måneder vil behandles med RF-denervering. Hos pasienter som ikke opplever betydelig smertelindring ved 1-måneds oppfølging, vil RF-denervering bli utført. De som opplever et negativt resultat fra RF-denervering, vil forlate studien i henhold til protokollen for å forfølge alternative behandlinger.

Under oppfølgingsbesøk kan forsøkspersoner som har problemer med å arrangere transport velge å gjennomføre oppfølgingsbesøkene sine over telefon, via faks eller e-post, avhengig av hva som passer best.