Блокады медиальных ветвей в сравнении с внутрисуставными инъекциями: рандомизированное контролируемое исследование

Двести двадцать пять пациентов с подозрением на артропатию поясничных фасеточных суставов, которым запланирована диагностическая фасеточная блокада поясничного отдела позвоночника, будут включены в это исследование в WRNMMC и рандомизированы в соотношении 2:2:1 в одну из 3 групп. Группа 1 будет получать ИА блоки со стероидами и МА, группа 2 будет получать ББМ со стероидами и ЛК, а группа 3 будет получать БББ только с физиологическим раствором. Субъекты и (но не инъекционные врачи) оценщики будут ослеплены на протяжении всего их участия в исследовании в отношении назначения лечения. Нервы и суставы, которые необходимо заблокировать, будут определены при физическом осмотре (т. е. местонахождении параспинальной болезненности) и рентгенологических данных.

Группа 1: 80 пациентов в этой группе будут подвергаться блокаде IA под рентгеноскопическим контролем с помощью 0,5 мл растворов, содержащих смесь 50:50 0,5% бупивакаина и 10 мг депометилпреднизолона (так называемый «стероид»). Во всех случаях правильное расположение будет подтверждено введением контраста. После блока им будет вестись дневник боли, который он будет вести в течение следующих 6 часов. В соответствии со стандартной терапией, положительным ответом будет > 50% облегчение боли, продолжающееся не менее 3 часов. Пациенты, которые не прошли физиотерапию (ФТ), будут отправлены на ФТ. Первое последующее наблюдение будет через 1 месяц. У тех людей с положительным блоком, у которых боль вернулась к исходному уровню, денервация РЧ будет выполняться на тех же уровнях, что и при диагностическом блоке. После подтверждения адекватной сенсорной стимуляции 1 мл смеси, содержащей равные количества 2% лидокаина (0,5 мл) и 20 мг депо-метилпреднизолона (0,5 мл), будут введены для уменьшения боли, связанной с процедурой, и снижения частоты невритов. Для тех пациентов, у которых наблюдается стойкое (> 50%) облегчение боли через 1 месяц, они вернутся для второго последующего наблюдения через 3 месяца. Если их облегчение боли сохраняется на этом этапе, их окончательное последующее наблюдение будет через 6 месяцев после процедуры. Обезболивание в этой группе, которое длится > 6 месяцев, может быть купировано повторными инъекциями IA, если пациент того желает, в то время как то, что сохраняется в течение < 6 месяцев, лечится денервацией RF. Пациенты, которые испытывают отрицательный диагностический блок или не получают значительного облегчения боли при каком-либо последующем наблюдении после радиочастотной денервации, выйдут из исследования в соответствии с протоколом, чтобы продолжить альтернативное лечение.

Группа 2: 80 пациентов в этой группе будут подвергаться блокаде MBB под рентгеноскопическим контролем с помощью 0,5 мл растворов, содержащих смесь 50:50 0,5% бупивакаина и 10 мг стероида депо-метилпреднизолона. После блока им будет вестись дневник боли, который он будет вести в течение следующих 6 часов. Пациенты, которые не прошли физиотерапию, будут отправлены на программу PT. Первое последующее наблюдение будет через 1 месяц. У тех лиц, которые не испытывают значительного облегчения боли, РЧ-денервация будет выполняться на тех же уровнях, что и для диагностического блока, как описано в «Группе 1». Для тех пациентов, у которых наблюдается стойкое (> 50%) облегчение боли через 1 месяц, они вернутся для второго последующего наблюдения через 3 месяца. Если их облегчение боли сохраняется на этом этапе, их окончательное последующее наблюдение будет через 6 месяцев после процедуры. Обезболивание в этой группе, которое длится > 6 месяцев, при желании можно лечить с помощью повторного MBB, в то время как то, что сохраняется в течение < 6 месяцев, лечится радиочастотной денервацией. Пациенты, которые испытывают отрицательный диагностический блок или не получают значительного облегчения боли при любом последующем наблюдении после радиочастотной денервации, выбывают из исследования в соответствии с протоколом, чтобы перейти к альтернативным методам лечения.

Группа 3: 40 пациентов в этой группе будут подвергаться блокаде IA под рентгеноскопическим контролем с использованием 0,5 мл физиологического раствора. После блока им будет вестись дневник боли, который он будет вести в течение следующих 6 часов. Пациенты, не прошедшие физиотерапию, будут отправлены на физиотерапию. Первое последующее наблюдение будет через 1 месяц. Тем лицам, которые не испытывают значительного облегчения боли в этот момент времени, РЧ-денервация будет выполняться на тех же уровнях, что и для диагностического блока, как описано в «Группе 1». Для тех пациентов, у которых наблюдается стойкое (> 50%) облегчение боли через 1 месяц, они вернутся для второго последующего наблюдения через 3 месяца. Если их облегчение боли сохраняется на этом этапе, их окончательное последующее наблюдение будет через 6 месяцев после процедуры. Ослабление боли от блокады в этой группе, которая длится > 6 месяцев, может лечиться повторным MBB, в то время как боль, сохраняющаяся < 6 месяцев, лечится радиочастотной денервацией. У пациентов, которые не испытывают значительного облегчения боли при последующем наблюдении в течение 1 месяца, будет выполнена РЧ-денервация. Те, у кого будет отрицательный результат радиочастотной денервации, выйдут из исследования в соответствии с протоколом, чтобы перейти к альтернативным методам лечения.

Во время последующих посещений субъекты, которые испытывают трудности с организацией транспорта, могут выбрать проведение последующих посещений по телефону, по факсу или по электронной почте, в зависимости от того, что наиболее удобно.