Mediala grenblock vs. intraartikulära injektioner: randomiserad, kontrollerad studie

Tvåhundratjugofem patienter med misstänkt ländryggsfasettartropati planerade att genomgå diagnostiska ländryggsfasettblockeringar kommer att inkluderas i denna studie vid WRNMMC och randomiseras i förhållandet 2:2:1 till en av tre grupper. Grupp 1 kommer att få IA-block med steroider och LA, grupp 2 kommer att få MBB med steroider och LA, och grupp 3 kommer att få MBB med endast saltlösning. Försökspersoner och (men inte injektionsläkare) utvärderare kommer att bli blinda under hela sitt deltagande i studien vad gäller tilldelning av behandling. De nerver och leder som ska blockeras kommer att bestämmas genom fysisk undersökning (dvs platsen för paraspinal ömhet) och radiologiska fynd.

Grupp 1: De 80 patienterna i denna grupp kommer att genomgå IA-blockeringar under fluoroskopisk vägledning med 0,5 ml lösningar innehållande en 50:50 blandning av 0,5 % bupivakain och 10 mg depometylprednisolon (kallad "steroid"). I alla fall kommer korrekt positionering att bekräftas genom administrering av kontrast. Efter blockeringen kommer de att få en smärtdagbok för att hålla dem under de kommande 6 timmarna. I enlighet med standardvård kommer ett positivt svar att vara > 50 % smärtlindring i minst 3 timmar. Patienter som inte har genomgått sjukgymnastik (PT) kommer att skickas till PT. Den första uppföljningen kommer att ske efter 1 månad. Hos de individer med ett positivt block vars smärta har återgått till baslinjen, kommer RF-denervering att utföras på samma nivåer som för det diagnostiska blocket. När adekvat sensorisk stimulering har bekräftats injiceras en 1 ml blandning innehållande lika mängder 2% lidokain 0,5 ml) och 20 mg depo-metylprednisolon (0,5 ml) för att minska procedurrelaterad smärta och minska förekomsten av neurit. För de patienter som har ihållande (> 50 %) smärtlindring efter 1 månad kommer de tillbaka för sin 2:a uppföljning efter 3 månader. Om deras smärtlindring kvarstår vid denna tidpunkt, kommer deras slutliga uppföljning att vara 6 månader efter proceduren. Smärtlindring i denna grupp som varar > 6 månader kan behandlas med upprepade IA-injektioner om patienten så önskar, medan det som kvarstår i < 6 månader kommer att behandlas med RF-denervering. Patienter som upplever ett negativt diagnostiskt block, eller som misslyckas med att få betydande smärtlindring vid någon uppföljning av sin RF-denervering, kommer att lämna studien enligt protokoll för att fortsätta med alternativa behandlingar

Grupp 2: De 80 patienterna i denna grupp kommer att genomgå MBB-blockeringar under fluoroskopisk vägledning med 0,5 ml lösningar innehållande en 50:50 blandning av 0,5 % bupivakain och 10 mg depo-metylprednisolonsteroid. Efter blockeringen kommer de att få en smärtdagbok för att hålla dem under de kommande 6 timmarna. Patienter som inte har genomgått sjukgymnastik kommer att skickas till ett PT-program. Den första uppföljningen kommer att ske efter 1 månad. Hos de individer som inte upplever signifikant smärtlindring kommer RF-denervering att utföras på samma nivåer som för det diagnostiska blocket, som beskrivs i 'Grupp 1'. För de patienter som har ihållande (> 50 %) smärtlindring efter 1 månad kommer de tillbaka för sin 2:a uppföljning efter 3 månader. Om deras smärtlindring kvarstår vid denna tidpunkt, kommer deras slutliga uppföljning att vara 6 månader efter proceduren. Smärtlindring i denna grupp som varar > 6 månader kan behandlas med upprepad MBB om de så önskar, medan det som kvarstår i < 6 månader kommer att behandlas med RF-denervering. Patienter som upplever ett negativt diagnostiskt block, eller som misslyckas med att få betydande smärtlindring vid någon uppföljning av sin RF-denervering, kommer att lämna studien enligt protokoll för att fortsätta med alternativa behandlingar.

Grupp 3: De 40 patienterna i denna grupp kommer att genomgå IA-blockeringar under fluoroskopisk vägledning med 0,5 ml normal koksaltlösning. Efter blockeringen kommer de att få en smärtdagbok för att hålla dem under de kommande 6 timmarna. Patienter som inte genomgått sjukgymnastik kommer att skickas till PT. Den första uppföljningen kommer att ske efter 1 månad. Hos de individer som inte upplever signifikant smärtlindring vid denna tidpunkt kommer RF-denervering att utföras på samma nivåer som för det diagnostiska blocket, som beskrivs i 'Grupp 1'. För de patienter som har ihållande (> 50 %) smärtlindring efter 1 månad kommer de tillbaka för sin 2:a uppföljning efter 3 månader. Om deras smärtlindring kvarstår vid denna tidpunkt, kommer deras slutliga uppföljning att vara 6 månader efter proceduren. Smärtlindring från blocket i denna grupp som varar > 6 månader kan behandlas med upprepad MBB, medan det som kvarstår i < 6 månader kommer att behandlas med RF-denervering. Hos patienter som inte upplever signifikant smärtlindring vid 1-månaders uppföljning kommer RF-denervering att utföras. De som upplever ett negativt resultat från RF-denervering kommer att lämna studien enligt protokoll för att fortsätta alternativa behandlingar.

Under uppföljningsbesök kan försökspersoner som har svårt att ordna med transport välja att genomföra sina uppföljningsbesök via telefon, fax eller e-post, beroende på vilket som är lämpligast.