Mediale Astblöcke vs. intraartikuläre Injektionen: Randomisierte, kontrollierte Studie

225 Patienten mit Verdacht auf lumbale Facettenarthropathie, die sich diagnostischen lumbalen Facettenblockaden unterziehen sollen, werden in diese Studie bei WRNMMC aufgenommen und im Verhältnis 2:2:1 in eine von 3 Gruppen randomisiert. Gruppe 1 erhält IA-Blöcke mit Steroiden und LA, Gruppe 2 erhält MBB mit Steroiden und LA und Gruppe 3 erhält MBB nur mit Kochsalzlösung. Probanden und (aber keine injizierenden Ärzte) Bewerter werden während ihrer Teilnahme an der Studie hinsichtlich der Behandlungszuteilung verblindet. Die zu blockierenden Nerven und Gelenke werden durch körperliche Untersuchung (d. h. Ort der paraspinalen Empfindlichkeit) und radiologische Befunde bestimmt.

Gruppe 1: Die 80 Patienten in dieser Gruppe werden IA-Blöcken unter fluoroskopischer Führung mit 0,5-ml-Lösungen unterzogen, die eine 50:50-Mischung aus 0,5 % Bupivacain und 10 mg Depomethylprednisolon (als „Steroid“ bezeichnet) enthalten. In allen Fällen wird die korrekte Positionierung durch die Gabe von Kontrastmittel bestätigt. Nach der Blockade erhalten sie ein Schmerztagebuch, das sie für die nächsten 6 Stunden führen. In Übereinstimmung mit der Standardpflege ist eine positive Reaktion > 50 % Schmerzlinderung, die mindestens 3 Stunden anhält. Patienten, die sich keiner Physiotherapie (PT) unterzogen haben, werden zur PT geschickt. Die erste Nachuntersuchung erfolgt nach 1 Monat. Bei Personen mit einer positiven Blockade, deren Schmerzen auf den Ausgangswert zurückgekehrt sind, wird eine RF-Denervation mit den gleichen Werten wie bei der diagnostischen Blockade durchgeführt. Sobald eine angemessene sensorische Stimulation bestätigt ist, wird eine 1-ml-Mischung, die gleiche Mengen von 2 % Lidocain (0,5 ml) und 20 mg Depo-Methylprednisolon (0,5 ml) enthält, injiziert, um verfahrensbedingte Schmerzen zu lindern und das Auftreten von Neuritis zu verringern. Diejenigen Patienten, die nach 1 Monat eine anhaltende (> 50 %) Schmerzlinderung aufweisen, werden nach 3 Monaten zur 2. Nachuntersuchung zurückkehren. Wenn die Schmerzlinderung zu diesem Zeitpunkt anhält, erfolgt die letzte Nachsorge 6 Monate nach dem Eingriff. Eine Schmerzlinderung in dieser Gruppe, die > 6 Monate anhält, kann mit wiederholten IA-Injektionen behandelt werden, wenn der Patient dies wünscht, während Schmerzlinderung, die < 6 Monate anhält, mit RF-Denervation behandelt wird. Patienten, bei denen eine negative diagnostische Blockade auftritt oder die bei keiner Nachsorge durch ihre RF-Denervation eine signifikante Schmerzlinderung erzielen, werden die Studie gemäß Protokoll verlassen, um alternative Behandlungen zu verfolgen

Gruppe 2: Die 80 Patienten in dieser Gruppe werden MBB-Blockierungen unter fluoroskopischer Führung mit 0,5-ml-Lösungen unterzogen, die eine 50:50-Mischung aus 0,5 % Bupivacain und 10 mg Depo-Methylprednisolon-Steroid enthalten. Nach der Blockade erhalten sie ein Schmerztagebuch, das sie für die nächsten 6 Stunden führen. Patienten, die sich keiner Physiotherapie unterzogen haben, werden zu einem PT-Programm geschickt. Die erste Nachuntersuchung erfolgt nach 1 Monat. Bei Personen, bei denen keine signifikante Schmerzlinderung eintritt, wird eine HF-Denervation auf den gleichen Ebenen wie für den diagnostischen Block durchgeführt, wie in „Gruppe 1“ beschrieben. Diejenigen Patienten, die nach 1 Monat eine anhaltende (> 50 %) Schmerzlinderung aufweisen, werden nach 3 Monaten zur 2. Nachuntersuchung zurückkehren. Wenn die Schmerzlinderung zu diesem Zeitpunkt anhält, erfolgt die letzte Nachsorge 6 Monate nach dem Eingriff. Eine Schmerzlinderung in dieser Gruppe, die > 6 Monate anhält, kann auf Wunsch mit wiederholter MBB behandelt werden, während diejenigen, die < 6 Monate anhalten, mit RF-Denervation behandelt werden. Patienten, bei denen eine negative diagnostische Blockade auftritt oder die bei keiner Nachsorge durch ihre RF-Denervation eine signifikante Schmerzlinderung erzielen, werden die Studie gemäß Protokoll verlassen, um alternative Behandlungen zu verfolgen.

Gruppe 3: Die 40 Patienten in dieser Gruppe werden IA-Blöcken unter fluoroskopischer Führung mit 0,5 ml normaler Kochsalzlösung unterzogen. Nach der Blockade erhalten sie ein Schmerztagebuch, das sie für die nächsten 6 Stunden führen. Patienten, die sich keiner Physiotherapie unterzogen haben, werden zur PT geschickt. Die erste Nachuntersuchung erfolgt nach 1 Monat. Bei Personen, bei denen zu diesem Zeitpunkt keine signifikante Schmerzlinderung eintritt, wird eine HF-Denervation mit den gleichen Pegeln durchgeführt, die für den diagnostischen Block durchgeführt wurden, wie in „Gruppe 1“ beschrieben. Diejenigen Patienten, die nach 1 Monat eine anhaltende (> 50 %) Schmerzlinderung aufweisen, werden nach 3 Monaten zur 2. Nachuntersuchung zurückkehren. Wenn die Schmerzlinderung zu diesem Zeitpunkt anhält, erfolgt die letzte Nachsorge 6 Monate nach dem Eingriff. Eine Schmerzlinderung von der Blockade in dieser Gruppe, die > 6 Monate anhält, kann mit wiederholter MBB behandelt werden, während eine Blockade, die < 6 Monate anhält, mit RF-Denervation behandelt wird. Bei Patienten, die nach 1 Monat keine signifikante Schmerzlinderung erfahren, wird eine RF-Denervation durchgeführt. Diejenigen, die ein negatives Ergebnis der RF-Denervation erfahren, werden die Studie gemäß Protokoll verlassen, um alternative Behandlungen zu verfolgen.

Während der Folgebesuche können Probanden, die Schwierigkeiten haben, den Transport zu organisieren, ihre Folgebesuche telefonisch, per Fax oder per E-Mail durchführen, je nachdem, was am bequemsten ist.