Bloqueos de rama medial frente a inyecciones intraarticulares: estudio aleatorizado y controlado

Doscientos veinticinco pacientes con sospecha de artropatía de la faceta lumbar programados para someterse a bloqueos de la faceta lumbar de diagnóstico se inscribirán en este estudio en WRNMMC y se aleatorizarán en una proporción de 2:2:1 en uno de 3 grupos. El grupo 1 recibirá bloques IA con esteroides y LA, el grupo 2 recibirá MBB con esteroides y LA, y el grupo 3 recibirá MBB solo con solución salina. Los sujetos y (pero no los médicos que inyectan) los evaluadores estarán cegados durante su participación en el estudio en cuanto a la asignación del tratamiento. Los nervios y las articulaciones que se bloquearán se determinarán mediante un examen físico (es decir, la ubicación de la sensibilidad paraespinal) y los hallazgos radiológicos.

Grupo 1: Los 80 pacientes de este grupo se someterán a bloqueos IA bajo guía fluoroscópica con soluciones de 0,5 ml que contienen una mezcla 50:50 de bupivacaína al 0,5 % y 10 mg de depometilprednisolona (llamada "esteroide"). En todos los casos, la correcta colocación se confirmará mediante la administración de contraste. Después del bloqueo, se le administrará un diario de dolor para mantener durante las próximas 6 horas. De acuerdo con la atención estándar, una respuesta positiva será > 50 % de alivio del dolor durante al menos 3 horas. Los pacientes que no se hayan sometido a fisioterapia (PT) serán enviados para PT. El primer seguimiento será al mes. En aquellas personas con un bloqueo positivo cuyo dolor ha vuelto a la línea de base, la denervación por radiofrecuencia se realizará a los mismos niveles realizados para el bloqueo de diagnóstico. Una vez que se confirme la estimulación sensorial adecuada, se inyectará una mezcla de 1 ml que contiene cantidades iguales de lidocaína al 2 % (0,5 ml) y 20 mg de depometilprednisolona (0,5 ml) para reducir el dolor relacionado con el procedimiento y disminuir la incidencia de neuritis. Para aquellos pacientes que tienen un alivio del dolor persistente (> 50 %) al cabo de 1 mes, regresarán para su segundo control a los 3 meses. Si el alivio del dolor persiste en este punto, su seguimiento final será 6 meses después del procedimiento. El alivio del dolor en este grupo que dura > 6 meses puede tratarse con inyecciones IA repetidas si el paciente así lo desea, mientras que el que persiste < 6 meses se tratará con denervación por radiofrecuencia. Los pacientes que experimenten un bloqueo de diagnóstico negativo, o que no obtengan un alivio significativo del dolor en cualquier seguimiento de su denervación por radiofrecuencia, abandonarán el estudio según el protocolo para buscar tratamientos alternativos.

Grupo 2: Los 80 pacientes de este grupo se someterán a bloqueos BMM bajo control fluoroscópico con soluciones de 0,5 ml que contienen una mezcla 50:50 de bupivacaína al 0,5 % y 10 mg de esteroide depometilprednisolona. Después del bloqueo, se le administrará un diario de dolor para mantener durante las próximas 6 horas. Los pacientes que no se hayan sometido a fisioterapia serán enviados a un programa de fisioterapia. El primer seguimiento será al mes. En aquellas personas que no experimenten un alivio significativo del dolor, la denervación por radiofrecuencia se realizará a los mismos niveles realizados para el bloqueo de diagnóstico, como se describe en el "Grupo 1". Para aquellos pacientes que tienen un alivio del dolor persistente (> 50 %) al cabo de 1 mes, regresarán para su segundo control a los 3 meses. Si el alivio del dolor persiste en este punto, su seguimiento final será 6 meses después del procedimiento. El alivio del dolor en este grupo que dura > 6 meses se puede tratar con BMM repetida si lo desean, mientras que el que persiste < 6 meses se tratará con denervación por radiofrecuencia. Los pacientes que experimenten un bloqueo de diagnóstico negativo, o que no obtengan un alivio significativo del dolor en cualquier seguimiento de su denervación por radiofrecuencia, abandonarán el estudio según el protocolo para buscar tratamientos alternativos.

Grupo 3: Los 40 pacientes de este grupo se someterán a bloqueos IA bajo guía fluoroscópica con 0,5 ml de solución salina normal. Después del bloqueo, se le administrará un diario de dolor para mantener durante las próximas 6 horas. Los pacientes que no se hayan sometido a fisioterapia serán enviados para PT. El primer seguimiento será al mes. En aquellas personas que no experimenten un alivio significativo del dolor en este momento, la denervación por radiofrecuencia se realizará a los mismos niveles realizados para el bloqueo de diagnóstico, como se describe en el "Grupo 1". Para aquellos pacientes que tienen un alivio del dolor persistente (> 50 %) al cabo de 1 mes, regresarán para su segundo control a los 3 meses. Si el alivio del dolor persiste en este punto, su seguimiento final será 6 meses después del procedimiento. El alivio del dolor del bloqueo en este grupo que dura > 6 meses puede tratarse con BMM repetido, mientras que el que persiste < 6 meses se tratará con denervación por radiofrecuencia. En los pacientes que no experimenten un alivio significativo del dolor en su seguimiento de 1 mes, se realizará una denervación por radiofrecuencia. Aquellos que experimenten un resultado negativo de la denervación por radiofrecuencia, abandonarán el estudio según el protocolo para buscar tratamientos alternativos.

Durante las visitas de seguimiento, los sujetos que tienen dificultades para organizar el transporte pueden optar por realizar sus visitas de seguimiento por teléfono, por fax o por correo electrónico, lo que sea más conveniente.