내측 분지 차단 대 관절 내 주사: 무작위 통제 연구

진단적 요추 후관절 차단술을 받을 예정인 요추 후관절증이 의심되는 225명의 환자가 WRNMMC에서 이 연구에 등록되고 2:2:1 비율로 3개 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 그룹 1은 스테로이드와 LA가 포함된 IA 블록을, 그룹 2는 스테로이드와 LA가 포함된 MBB를, 그룹 3은 식염수만 포함된 MBB를 받게 됩니다. 피험자 및 (주사 의사는 아님) 평가자는 치료 할당과 관련하여 연구에 참여하는 동안 눈이 멀게 됩니다. 차단할 신경과 관절은 신체 검사(즉, 척추 주위 압통의 위치) 및 방사선 소견에 의해 결정됩니다.

그룹 1: 이 그룹의 80명의 환자는 0.5% 부피바카인과 10mg 데포메틸프레드니솔론("스테로이드"라고 함)의 50:50 혼합물을 포함하는 0.5mL 용액으로 형광투시 안내 하에 IA 차단을 받게 됩니다. 모든 경우에 정확한 위치는 조영제로 확인됩니다. 차단 후 통증 일지를 작성하여 다음 6시간 동안 유지합니다. 표준 치료에 따라 긍정적인 반응은 > 50% 통증 완화가 최소 3시간 지속됩니다. 물리 치료(PT)를 받지 않은 환자는 PT로 보내집니다. 첫 번째 후속 조치는 1개월입니다. 통증이 기준선으로 돌아온 양성 블록을 가진 개인의 경우 진단 블록에 대해 수행된 것과 동일한 수준에서 RF 탈신경이 수행됩니다. 적절한 감각 자극이 확인되면 시술 관련 통증을 줄이고 신경염 발생률을 줄이기 위해 동량의 2% 리도카인 0.5mL)과 20mg 데포-메틸프레드니솔론(0.5mL)을 함유한 1mL 혼합물을 주입합니다. 1개월에 지속적인(> 50%) 통증 완화를 보이는 환자의 경우, 3개월에 2차 후속 조치를 위해 돌아올 것입니다. 이 시점에서 통증 완화가 지속되면 최종 후속 조치는 시술 후 6개월이 될 것입니다. 6개월 이상 지속되는 이 그룹의 통증 완화는 환자가 원할 경우 반복적인 IA 주사로 치료할 수 있으며, 6개월 미만 지속되는 경우 RF 탈신경으로 치료됩니다. 음성 진단 블록을 경험하거나 RF 신경 차단의 후속 조치에서 상당한 통증 완화를 얻지 못한 환자는 프로토콜에 따라 연구를 종료하여 대체 치료를 추구합니다.

그룹 2: 이 그룹의 80명의 환자는 0.5% 부피바카인과 10mg의 데포-메틸프레드니솔론 스테로이드의 50:50 혼합물을 포함하는 0.5mL 용액으로 형광투시 안내 하에 MBB 차단을 받게 됩니다. 차단 후 통증 일지를 작성하여 다음 6시간 동안 유지합니다. 물리 치료를 받지 않은 환자는 PT 프로그램으로 보내집니다. 첫 번째 후속 조치는 1개월입니다. 상당한 통증 완화를 경험하지 않는 개인의 경우 '그룹 1'에 설명된 대로 진단 블록에 대해 수행된 것과 동일한 수준에서 RF 신경제거가 수행됩니다. 1개월에 지속적인(> 50%) 통증 완화를 보이는 환자의 경우, 3개월에 2차 후속 조치를 위해 돌아올 것입니다. 이 시점에서 통증 완화가 지속되면 최종 후속 조치는 시술 후 6개월이 될 것입니다. 6개월 이상 지속되는 이 그룹의 통증 완화는 원하는 경우 반복 MBB로 치료할 수 있으며, 6개월 미만 동안 지속되는 통증 완화는 RF 탈신경으로 치료됩니다. 음성 진단 블록을 경험하거나 RF 신경 차단의 후속 조치에서 상당한 통증 완화를 얻지 못한 환자는 프로토콜에 따라 연구를 종료하여 대체 치료를 추구합니다.

그룹 3: 이 그룹의 40명의 환자는 0.5mL의 생리 식염수로 형광 투시 안내 하에 IA 차단을 받게 됩니다. 차단 후 통증 일지를 작성하여 다음 6시간 동안 유지합니다. 물리 치료를 받지 않은 환자는 PT로 보내집니다. 첫 번째 후속 조치는 1개월입니다. 이 시점에서 상당한 통증 완화를 경험하지 못한 개인의 경우 '그룹 1'에 설명된 대로 진단 블록에 대해 수행된 것과 동일한 수준에서 RF 신경제거가 수행됩니다. 1개월에 지속적인(> 50%) 통증 완화를 보이는 환자의 경우, 3개월에 2차 후속 조치를 위해 돌아올 것입니다. 이 시점에서 통증 완화가 지속되면 최종 후속 조치는 시술 후 6개월이 될 것입니다. 6개월 이상 지속되는 이 그룹의 차단으로 인한 통증 완화는 반복 MBB로 치료할 수 있는 반면, 6개월 미만 동안 지속되는 것은 RF 탈신경으로 치료할 것입니다. 1개월 추적 관찰에서 상당한 통증 완화를 경험하지 못한 환자의 경우 RF 탈신경이 수행됩니다. RF denervation에서 부정적인 결과를 경험하는 사람들은 대체 치료를 추구하기 위해 프로토콜에 따라 연구를 종료합니다.

후속 방문 중에 교통편을 준비하는 데 어려움이 있는 피험자는 전화, 팩스 또는 이메일 중 가장 편리한 방법을 선택하여 후속 방문을 수행할 수 있습니다.