Enzalutamidin turvallisuus- ja tehokkuustutkimus potilailla, joilla on ei-metastaattinen kastraatioresistentti eturauhassyöpä (PROSPER)
keskiviikko 7. tammikuuta 2026 päivittänyt: Pfizer
PROSPER: MONIKANSAINVÄLINEN, VAIHE 3, satunnaistettu, kaksoissokko, PLACEBO-OHJAttu, ENTSALUTAMIDI TEHOKKUUS- JA TURVALLISUUSTUTKIMUS POTILAILILLE, jolla on ei-metastaattinen kastraation vastustuskykyinen eturauhassyöpä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida enzalutamidin turvallisuutta ja tehoa potilailla, joilla ei ole metastaattista eturauhassyöpää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1401
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat, 1066 CX
- Netherlands Cancer Institute
-
Dordrecht, Alankomaat, 3318 AT
- Albert Schweitzer ziekenhuis
-
Groningen, Alankomaat, 9700 RB
- University Medical Center Groningen
-
Nijmegen, Alankomaat, 6525 GA
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
-
AZ
-
Maastricht, AZ, Alankomaat, 5202
- Maastricht University Medical Centre
-
-
North Brabant
-
Eindhoven, North Brabant, Alankomaat, 5623 EJ
- Catharina Ziekenhuis
-
-
-
-
-
Córdoba, Argentiina, X5016KEH
- Hospital Privado Centro Medico de Cordoba
-
Córdoba, Argentiina, X5004HFP
- Clinica Universidad Reina Fabiola
-
La Rioja, Argentiina, F5300C0E
- Centro Oncologico Riojano Integral (Cori)
-
-
Buenos Aires
-
Berazategui, Buenos Aires, Argentiina, B1884BBF
- COIBA(Centro de Oncologia e Investigacion Buenos Aires)
-
CABA, Buenos Aires, Argentiina, C1019ABS
- Centro Medico Austral(OMI)
-
CABA, Buenos Aires, Argentiina, C1120AAT
- Centro de Urología
-
CABA, Buenos Aires, Argentiina, C1199BB
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentiina, CP2000
- Sanatorio Parque
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentiina, S200KZE
- Instituto de Oncologia de Rosario
-
-
-
-
Australian Capital Territory
-
Garran, Australian Capital Territory, Australia, 2605
- The Canberra Hospital
-
-
New South Wales
-
Albury, New South Wales, Australia, 2640
- Border Medical Oncology Research Unit
-
Albury, New South Wales, Australia, 2640
- The Border Cancer Hospital Dispensary
-
Albury, New South Wales, Australia, 2640
- The Border Cancer Hospital
-
Concord, New South Wales, Australia, 2139
- Sydney cancer centre
-
Lismore, New South Wales, Australia, 2480
- Epic pharmacy
-
Lismore, New South Wales, Australia, 2480
- North Coast Cancer Institute
-
North Ryde, New South Wales, Australia, 2109
- Macquarie University Hospital
-
North Ryde, New South Wales, Australia, 2109
- Macquarie University
-
Port Macquarie, New South Wales, Australia, 2444
- Mid North Coast Cancer Institute
-
Port Macquarie, New South Wales, Australia, 2444
- Epic Pharmacy Port Macquarie base hospital
-
St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
- Royal North Shore Hospital
-
Tweed Heads, New South Wales, Australia, 2485
- The Tweed Hospital
-
Wahroonga, New South Wales, Australia, 2076
- Sydney Adventist Hospital
-
Wahroonga, New South Wales, Australia, 2076
- Australian Clinical Trials
-
Waratah, New South Wales, Australia, 2298
- Calvary Mater Newcastle
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Westmead Hospital
-
-
Queensland
-
Auchenflower, Queensland, Australia, 4066
- Icon Cancer Care Wesley
-
Auchenflower, Queensland, Australia, 4066
- River City Pharmacy - APHS
-
Chermside, Queensland, Australia, 4032
- Icon Cancer Care Chermside
-
South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
- Icon Cancer Care South Brisbane
-
South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
- Integrated Clinical Oncology Network (ICON)
-
Southport, Queensland, Australia, 4215
- Tasman Oncology Research Pty Ltd
-
Southport, Queensland, Australia, 4215
- Icon Cancer Care Southport
-
Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
- Princess Alexandra Hospital
-
-
South Australia
-
Kurralta Park, South Australia, Australia, 5037
- Ashford Cancer Centre Research
-
Kurralta Park, South Australia, Australia, 5037
- Adelaide Cancer Centre
-
Kurralta Park, South Australia, Australia, 5037
- Cancer Care SA Pty Ltd
-
Kurralta Park, South Australia, Australia, 5037
- Tenpharm Pty Ltd trading as EPIC Pharmacy Tennyson
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Australia, 3128
- Box Hill Hospital (Eastern Health)
-
Box Hill, Victoria, Australia, 3128
- Eastern Clinical Research Unit (Eastern Health)
-
Brighton, Victoria, Australia, 3186
- Cabrini Hospital Brighton
-
Clayton, Victoria, Australia, 3168
- Monash Medical Centre
-
Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- Austin Health, Austin Hospital
-
Malvern, Victoria, Australia, 3144
- Cabrini Hospital Malvern
-
Malvern, Victoria, Australia, 3144
- Cabrini Hospital- Education and Research Precinct
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3000
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
St Albans, Victoria, Australia, 3021
- Sunshine Hospital
-
-
-
-
-
Brussels, Belgia, 1070
- Clinique Universitaire de Bruxelles Hopital Erasme
-
Ghent, Belgia, 9000
- Vzw Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
-
Leuven, Belgia, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
-
Liège, Belgia, 4000
- Centre Hospitalier Universitaire de Liege, Site du Sart-Tilman
-
-
West-vlaanderen
-
Kortrijk, West-vlaanderen, Belgia, 8500
- Algemeen Ziekenhuis Groeninge
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilia, 20551-030
- Hospital Universitário Pedro Ernesto - UERJ
-
Rio de Janeiro, Brasilia, 22271-110
- Oncologia Rede D'Or
-
-
Estado de Bahia
-
Salvador, Estado de Bahia, Brasilia, 41253-190
- Hospital Sao Rafael
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brasilia, 81520-060
- Liga Paranaense de Combate ao cancer / Hospital Erasto Gaertner
-
-
Rio Grande do Sul
-
Ijuí, Rio Grande do Sul, Brasilia, 98700-000
- Associacao Hospital de Caridade de Ijui
-
Passo Fundo, Rio Grande do Sul, Brasilia, 99010-260
- Hospital de Clínicas de Passo Fundo
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90610-000
- Hospital Sao Lucas da PUCRS
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90430-090
- CLINIONCO - Clinica de Oncologia de Porto Alegre Ltda.
-
-
Rio de Janeiro
-
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasilia, 22.281-100
- Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR)
-
-
São Paulo
-
Campinas, São Paulo, Brasilia, 13083-970
- Hospital das Clinicas da Faculdade de Ciencias Medicas da UNICAMP
-
Jaú, São Paulo, Brasilia, 17210-080
- Hospital Amaral Carvalho - Fundacao Dr. Amaral Carvalho
-
Jaú, São Paulo, Brasilia, 17210-120
- Fundacao Dr. Amaral Carvalho
-
Jaú, São Paulo, Brasilia, 17210-120
- Fundacao Dr.Amaral Carvalho
-
Santo André, São Paulo, Brasilia, 09060-650
- Centro de Estudos e Pesquisas em Hematologia e Oncologia (CEPHO)
-
Sao Paulp, São Paulo, Brasilia, 05652-900
- Hospital israelita Albert Einstein
-
São Paulo, São Paulo, Brasilia, 04039-901
- IAMSPE-Inst. de Assist. ao Servidor Publico Estadual
-
-
-
-
-
Santiago, Chile, 7500836
- Fundacion Arturo Lopez Perez
-
Santiago, Chile, 7630370
- Centro de Investigaciones Clinicas Viña del Mar
-
Temuco, Chile, 4810469
- Instituto Clinico Oncologico del Sur (ICOS)
-
Viña del Mar, Chile, 2540364
- Instituto Oncologico Ltda.
-
Viña del Mar, Chile, 2540488
- Centro de Investigaciones Clinicas
-
-
-
-
-
A Coruña, Espanja, 15006
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
Barcelona, Espanja, 08003
- Hospital Del Mar
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Espanja, 08029
- Cetir Centre Medic, S.L.
-
Madrid, Espanja, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Espanja, 28006
- Hospital Universitario de La Princesa
-
Madrid, Espanja, 28033
- MD Anderson Cancer Center
-
-
A Coruna
-
Santiago de Compostela, A Coruna, Espanja, 15706
- Hospital Clinico Universitario de Santiago de Compostela
-
-
Balearic Islands
-
Palma de Mallorca, Balearic Islands, Espanja, 07010
- Hospital Universitari Son Espases,
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Espanja, 08916
- Hospital Germans Trías i Pujol
-
Manresa, Barcelona, Espanja, 08243
- ALTAHIA. Xarxa Assistencial Universitaria de Manresa
-
Sabadell, Barcelona, Espanja, 08208
- Hospital Universitario Parc Taulí
-
-
Catalonia
-
Girona, Catalonia, Espanja, 17007
- ICO Girona-Hospital Universitari de Girona Dr. Josep Trueta
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Espanja, 31008
- Hospital de Navarra
-
-
-
-
-
Incheon, Etelä -Korea, 21565
- Gachon University Gil Medical Center
-
Seoul, Etelä -Korea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Etelä -Korea, 06351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Etelä -Korea, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Etelä -Korea, 06273
- Gangnam Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 10408
- National Cancer Center
-
-
Jeollanam-do
-
Hwasun-gun, Jeollanam-do, Etelä -Korea, 58128
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong
- Tuen Mun Hospital
-
Shatin, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
-
-
-
-
Cremona, Italia, 26100
- Farmacia, Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Cremona
-
Cremona, Italia, 26100
- Struttura Complessa di Oncologia, Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Cremona
-
Cremona, Italia, 26100
- Medicina Nucleare, Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Cremona
-
Cremona, Italia, 26100
- Servizio di Radiologia, Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Cremona
-
Faenza (RA), Italia, 48018
- U.O. di Oncologia, Ospedale Civile Degli Infermi
-
Faenza (RA), Italia, 48018
- U.O. di Radiologia, Ospedale Civile degli Infermi
-
Lugo (RA), Italia, 48022
- U.O. di Oncologia, Ospedale Civile Umberto I
-
Lugo (RA), Italia, 48022
- U.O. di Radiologia, Ospedale Civile Umberto I
-
Meldola (FC), Italia, 47014
- Laboratorio Farmaci Antiblastici
-
Meldola (FC), Italia, 47014
- UO Radiologia
-
Meldola (FC), Italia, 47014
- U.O. Oncologia Medica
-
Milan, Italia, 20132
- Dipartimento di Radiologia, Ospedale San Raffaele
-
Milan, Italia, 20132
- Servizio di Farmacia, Ospedale San Raffaele
-
Milan, Italia, 20132
- U.O. di Medicina Nucleare e Centro PET, Ospedale San Raffaele
-
Milan, Italia, 20132
- U.O. di Urologia, Ospedale San Raffaele
-
Milan, Italia, 20133
- Farmacia Studi Clinici e Sperimentali, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Milan, Italia, 20133
- S.C. di Oncologia Medica 1, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Milan, Italia, 20133
- S.C. Diagnostica Radiologica 2, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Milan, Italia, 20141
- Divisione di Radiologia, Istituto Europeo di Oncologia
-
Milan, Italia, 20141
- Reparto Oncologia Medica Urogenitale e Cervico Facciale, Istituto Europeo di Oncologia
-
Milan, Italia, 20141
- Servizio Farmacia, Istituto Europeo di Oncologia
-
Modena, Italia, 41124
- Farmacia Interna, Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Modena
-
Modena, Italia, 41124
- Medicina Nucleare, Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Modena
-
Modena, Italia, 41124
- Radiologia I, Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Modena
-
Napoli, Italia, 80131
- U.O.S.C. di Oncologia Medica, A.O.R.N. "A. Cardarelli"
-
Orbassano (TO), Italia, 10043
- Farmacia Ospedaliera, AOU San Luigi Gonzaga
-
Orbassano (TO), Italia, 10043
- SCDU Oncologia Medica II Pad, AOU San Luigi Gonzaga
-
Orbassano (TO), Italia, 10043
- SCDU Radiodiagnostica, AOU San Luigi Gonzaga
-
Orbassano (TO), Italia, 10043
- SS Medicina Nucleare, AOU San Luigi Gonzaga
-
Padua, Italia, 35128
- Farmacia, Istituto Oncologico Veneto (IOV)
-
Padua, Italia, 35128
- IRCCS - Istituto Oncologico Veneto (IOV), UOC Oncologia Medica 1
-
Padua, Italia, 35128
- Medicina Nucleare, Istituto Oncologico Veneto (IOV)
-
Padua, Italia, 35128
- UOC Radiodiagnostica Oncologica, Istituto Oncologico Veneto (IOV)
-
Ravenna, Italia, 48121
- Servizio di Farmacia, AUSL di Ravenna
-
Ravenna, Italia, 48121
- Servizio di Radiologia, AUSL di Ravenna
-
Ravenna, Italia, 48121
- Dipartimento di Onco-Ematologia Ospedale Santa Maria delle Croci
-
Roma, Italia, 00152
- Azienda Ospedaliera S. Camillo Forlanini, UOC per il governo clinico in Oncologia Medica
-
Trento, Italia, 38122
- U.O. di Oncologia Medica, Ospedale Santa Chiara
-
Trento, Italia, 38122
- U.O. Radiologia, Ospedale Santa Chiara
-
Trento, Italia, 38122
- U.O. Farmacia, Ospedale Santa Chiara
-
-
FC
-
Forlì, FC, Italia, 47121
- Laboratorio Medicina Nucleare-Ospedale G.B. Morgagni-Pierantoni
-
-
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Isotopix, Ambulatorium fuer Nuklearmedizin
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Medizinische Universitaet Wien, Universitaetsklinik fuer Innere Medizin I
-
Vienna, Itävalta, 1120
- Diagnosezentrum Meidling GesmbH
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Itävalta, 4010
- Krankenhaus Barmherzige Schwestern Linz, Abteilung Radiologie
-
Linz, Upper Austria, Itävalta, 4010
- Krankenhaus Barmherzige Schwestern Linz, Abteilung Urologie
-
Linz, Upper Austria, Itävalta, 4010
- St. Vincent's Hospital, PET - CT Center
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Vancouver Prostate Centre
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
- Manitoba Prostate Centre CancerCare Manitoba
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
- NS Health Authority, Queen Elizabeth II Health Sciences Centre
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Kanada, L4M 7G1
- The Male/Female Health and Research Centre
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
- McMaster Institute of Urology @ St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
Kitchener, Ontario, Kanada, N2N 2B9
- Urology Associates / Urologic Medical Research
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
- London Regional Cancer Program - Victoria Hospital, London Health Sciences Centre(LHSC)
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- Urology Reasearch - Victoria Hospital, London Health Sciences Centre(LHSC)
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G2M9
- University Health Network- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H3
- Urology South Shore Research
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- McGill University Health Centre
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
Québec, Quebec, Kanada, G1R 2J6
- CHU de Québec
-
-
-
-
-
Hong Kong, Kiina
- UNIMED Medical Institute Limited
-
Tianjin, Kiina, 300211
- The Second Hospital of Tianjin Medical University
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100191
- Peking University Third Hospital
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100034
- Peking University First Hospital
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100730
- Beijing Hospital
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kiina, 400030
- Chongqing Cancer Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510120
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210029
- Jiangsu Province Hospital
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210009
- Jiangsu Cancer Hospital
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210008
- Office of Hongqian Guo
-
Suzhou, Jiangsu, Kiina, 215004
- The Second Affiliated Hospital of Soochow University
-
Wuxi, Jiangsu, Kiina, 214023
- Wuxi People's Hospital
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Kiina, 266071
- Qingdao Municipal Hospital (East Hospital)
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200092
- Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200040
- Huashan Hospital Fudan University
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200080
- Shanghai First People's Hospital
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200433
- Shanghai Changhai Hospital
-
-
Shanxi
-
Xi’an, Shanxi, Kiina, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325000
- The First Affiliated Hosptial of Wenzhou Medical University
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka, 11526
- General Hospital of Athens"Korgialeneio-Benakeio EES".Urology Clinic
-
Athens, Kreikka, 11528
- General Hospital of Athens "Alexandra", Therapeutic Clinic
-
Larissa, Kreikka, 41110
- University General Hospital of Larissa, Urology Department
-
Pátrai, Kreikka, 26504
- University General Hospital of Patras, Oncology Department, Internal Medicine Clinic
-
Thessaloniki, Kreikka, 56429
- General Hospital" Papageorgiou",B' Univ.Urology Clinic
-
-
Crete
-
Heraklion, Crete, Kreikka, 71110
- University General Hospital of Heraklion, Urology Clinic
-
-
-
-
-
Kuala Lumpur, Malesia, 50586
- Hospital Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Malesia, 59100
- University Malaya Medical Centre
-
-
Kuala Lumpur
-
Cheras, Kuala Lumpur, Malesia, 56000
- Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
-
-
Sarawak
-
Kuching, Sarawak, Malesia, 93586
- Sarawak General Hospital
-
-
Selangor
-
Subang Jaya, Selangor, Malesia, 47500
- Subang Jaya Medical Centre Sdn. Bhd.
-
-
-
-
-
Gdansk, Puola, 80-952
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Kielce, Puola, 25-112
- UROMEDYK, Poradnia Urologiczna
-
Krakow, Puola, 30-510
- Malopolskie Centrum Medyczne s.c.
-
Lublin, Puola, 20-718
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. Stefana Kardynala Wyszynskiego SPZOZ
-
Słupsk, Puola, 76-200
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. Janusza. Korczaka
-
Wroclaw, Puola, 51-685
- Wro Medica
-
Wroclaw, Puola, 53-114
- LexMedica
-
Wroclaw, Puola, 50-449
- Centrum Medyczne Melita Medical
-
Wroclaw, Puola, 50-421
- Profesorskie Centrum Medyczne Optimum
-
-
-
-
-
Angers, Ranska, 49055
- Institut de Cancerologie de l'Ouest - Paul Papin
-
Avignon, Ranska, 84918
- Institut Sainte Catherine
-
Bordeaux, Ranska, 33076
- Institut Bergonie
-
Bordeaux, Ranska, 33076
- Urologic Oncology Department- Institut Bergonie - Centre regional de Lutte contre le Cancer
-
Brest, Ranska, 29609
- CHRU de Brest
-
Brest, Ranska, 29200
- CHU Brest Hopital Morvan
-
Brest, Ranska, 29200
- Cabinet de Radiologie
-
Brest, Ranska, 29200
- Clinique pasteur Lancroze
-
Brest, Ranska, 29200
- Clinique Pasteur-Lanroze
-
Colmar, Ranska, 68024
- Hôpitaux civils de Colmar
-
Colmar, Ranska, 68024
- Hôpital Pasteur
-
Dijon, Ranska, 21000
- Centre Regional de lutte Contre le Cancer Georges Francois Leclerc
-
Le Mans, Ranska, 72000
- Clinique Victor Hugo
-
Lille, Ranska, 59037
- Hopital Calude Huriez - CHU Lille
-
Lyon, Ranska, 69008
- Centre Léon Bérard
-
Lyon, Ranska, 69437
- Hopital Edouard Herriot - CHU Lyon
-
Lyon, Ranska, 69008
- Centre de Medecine Nucleaire LUMEN
-
Marseille, Ranska, 13915 Cedex 20
- Hôpital Nord
-
Montpellier, Ranska, 34298
- ICM Val d'Aurelle
-
Paris, Ranska, 75908
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
-
Pierre-Bénite, Ranska, 69495
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
Poitiers, Ranska, 86021
- CHU Poitiers - Hôpital la Milétrie
-
Saint-Herblain, Ranska, 44805
- Institut de Cancerologie de I'Ouest - Rene Gauducheau
-
Toulouse, Ranska, 31076
- Clinique Pasteur
-
Toulouse, Ranska, 31059
- IUCT-Oncopole
-
Toulouse, Ranska, 31059 Cedex 9
- Institut Claudius Regaud
-
Toulouse, Ranska, 31076
- Clinique Pasteur - CIMOF
-
Toulouse, Ranska, 31076
- Clinique Pasteur- Service Imagerie et Radiologie
-
-
Alsace
-
Strasbourg, Alsace, Ranska, FR-67091
- Hôpitaux Universitaires de Strasbourg - Hôpital Civil
-
-
Bas-rhin
-
Strasbourg, Bas-rhin, Ranska, 67000
- Centre Paul Strauss
-
Strasbourg, Bas-rhin, Ranska, 67000
- Clinique Sainte Anne
-
Strasbourg, Bas-rhin, Ranska, 67000
- Societe MIM, Clinique Sainte Anne
-
-
Paris
-
Paris, Paris, Ranska, 75005
- Institut Curie
-
-
Rhone
-
Pierre-Bénite, Rhone, Ranska, 69495
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
-
VAL DE Marne
-
Villejuif, VAL DE Marne, Ranska, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Gothenburg, Ruotsi, 41345
- Urologmottagningen
-
Malmo, Ruotsi, 20502
- Urologiska Kliniken
-
Malmo, Ruotsi, 205 02
- Diagnostiskt centrum for bild- och funktionsmedicin
-
Mölnlycke, Ruotsi, 435 33
- Apoteket AB Kliniska Provningar Molnlycke
-
Solna, Ruotsi, 17164
- Karolinska Universitetssjukhuset
-
Stockholm, Ruotsi, 11853
- Urologmottagningen
-
Umeå, Ruotsi, 90185
- Urologkliniken
-
Örebro, Ruotsi, 70185
- Urologiska Kliniken
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 12200
- Charite, Campus Benjamin Franklin
-
Berlin, Saksa, 12200
- Charite, Universitaetsmedizin Berlin
-
Hamburg, Saksa, 20246
- Martini-Klinik am UKE GmbH
-
Kirchheim, Saksa, 73230
- Diagnostikzentrum Esslingen
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Mannheim, Baden-Wurttemberg, Saksa, 68167
- Universitatsmedizin Mannheim, Medizinische Fakultat Mannheim der Universitat Heidelberg
-
Nürtingen, Baden-Wurttemberg, Saksa, 72622
- Studienpraxis Urologie
-
-
Lower Saxony
-
Braunschweig, Lower Saxony, Saksa, 38102
- MVZ Zentrum fuer Diagnostische Radiologie und Nuklearmedizin Braunschweig GmbH
-
Braunschweig, Lower Saxony, Saksa, 38126
- Staedtisches Klinikum Braunschweig
-
Hanover, Lower Saxony, Saksa, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Hanover, Lower Saxony, Saksa, 30625
- Hannover Medical School
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Aachen, North Rhine-Westphalia, Saksa, 52057
- RWTH University Aachen
-
Aachen, North Rhine-Westphalia, Saksa, 52074
- Uniklinik der RWTH Aachen
-
Aachen, North Rhine-Westphalia, Saksa, D-52074
- Clinic of Radiology
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Saksa, 01307
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11080
- Clinical Center Zemun
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Clinical Center of Serbia, Clinic of Urology
-
Belgrade, Serbia, 11040
- Clinical Center "Dr Dragisa Misovic -Dedinje", Clinic of Urology
-
Belgrade, Serbia, 11080
- Clinical Center "Bezanijska Kosa", Department of Urology
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- National University Hospital
-
Singapore, Singapore, 169610
- National Cancer Centre Singapore
-
-
-
-
-
Banská Bystrica, Slovakia, 975 17
- Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta
-
Banská Bystrica, Slovakia, 975 17
- Institut nuklearnej a molekularnej mediciny
-
Bratislava, Slovakia, 851 05
- CUIMED, s.r.o., Urologicka ambulancia
-
Bratislava, Slovakia, 814 99
- Bratislavske radiodiagnosticke centrum, a.s.
-
Košice, Slovakia, 041 91
- Vychodoslovensky onkologicky ustav, a.s.
-
Košice, Slovakia, 04191
- Vychodoslovensky onkologicky ustav, a.s.
-
Košice, Slovakia, 042 53
- Institut nuklearnej a molekularnej mediciny
-
Martin, Slovakia, 036 59
- Univerzitna Nemocnica Martin
-
Nitra, Slovakia, 949 01
- Jessenius-diagnosticke centrum, a.s.
-
Nitra, Slovakia, 949 01
- IZOTOPCENTRUM, s.r.o.
-
Nitra, Slovakia, 949 01
- UROEXAM spol. s r.o. urologicka ambulancia
-
Prešov, Slovakia, 080 01
- Alfamedis, s.r.o.
-
Prešov, Slovakia, 080 01
- MILAB s.r.o., UROCENTRUM
-
Prešov, Slovakia, 080 01
- Vivamed, s.r.o
-
Ružomberok, Slovakia, 034 26
- UVN SNP - FN Ruzomberok, Pracovisko Nuklearnej mediciny CCSR
-
Skalica, Slovakia, 909 82
- Fakultna nemocnica s Poliklinikou Skalica a.s
-
Trnava, Slovakia, 917 01
- GAMMALAB, spol. s.r.o., Oddelenie nuklearnej mediciny
-
Trnava, Slovakia, 917 01
- GAMMALAB, spol.s.r.o., Oddelenie nuklearnej mediciny
-
Žilina, Slovakia, 010 01
- KK MED s.r.o.
-
Žilina, Slovakia, 012 07
- Fakultna nemocnica s poliklinikou Zilina, Urologicke oddelenie
-
-
-
-
-
Helsinki, Suomi, 00180
- Docrates Syöpäsairaala
-
Helsinki, Suomi, 00290
- Helsingin yliopistollinen keskussairaala, Meilahden sairaala
-
Oulu, Suomi, 90220
- Oulun yliopistollinen sairaala
-
Pori, Suomi, 28500
- Satakunnan Keskussairaala
-
Tampere, Suomi, 33520
- Tampereen yliopistollinen sairaala
-
-
-
-
-
Chiayi County, Taiwan, 613
- Chang Gung Medical Fundation, Chiayi Branch(Chiayi Chang Gung Memorial Hospital)
-
Kaohsiung City, Taiwan, 81362
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
Kaohsiung City, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Kaohsiung City, Taiwan, 830
- Chang Gung Medical Fundation,Kaohsiung (Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital)
-
Keelung, Taiwan, 204
- Chang Gung Memorial Hospital, Keelung Branch (Keelung Chang Gung Memorial Hospital)
-
Taichung, Taiwan, 40447
- China Medical University Hospital
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Taichung Veterans General Hospital
-
Tainan, Taiwan, 710
- Chi Mei Medical Centre
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang-Gung Memorial Hospital at Linkuo
-
-
-
-
-
Arhus N, Tanska, 8200
- Aarhus University Hospital
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Rigshospitalet
-
Frederiksberg, Tanska, 2000
- Frederiksberg Hospital
-
Herlev, Tanska, 2730
- Herlev Hospital
-
Odense C, Tanska, 5000
- Odense University Hospital
-
Vejle, Tanska, 7100
- Vejle Sygehus
-
-
N
-
Copenhagen, N, Tanska, 2200
- Copenhagen Prostate Cancer Center
-
-
Norrebro
-
Copenhagen, Norrebro, Tanska, 2200
- Rigshospitalet 7521
-
-
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10400
- Rajavithi Hospital
-
Bangkok, Thaimaa, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital, Chulalongkorn University
-
-
Changwat Songkhla
-
Hat Yai, Changwat Songkhla, Thaimaa, 90110
- Songklanagarind Hospital
-
-
Chiang Mai
-
Muang, Chiang Mai, Thaimaa, 50200
- Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
-
-
-
-
-
Adana, Turkki (Türkiye), 01330
- Cukurova Universitesi Tip Fakultesi
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06100
- Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34098
- Istanbul Universitesi Cerrahpasa Tip Fakultesi
-
Izmir, Turkki (Türkiye), 35170
- Izmir Bozyaka Egitim Arastirma Hastanesi
-
Manisa, Turkki (Türkiye), 45030
- Celal Bayar Universitesi Tip Fakultesi
-
-
-
-
-
Chernivtsi, Ukraina, 58002
- RCI Chernivtsi Regional Clinical Hospital
-
Dnipropetrovsk, Ukraina, 49005
- CI I.I. Mechnikov DRCH Dept of Urology #2
-
Kharkiv, Ukraina, 61037
- CHI V.I.Shapoval RCC of Urology and Nephrology, Dep. Of Urology#4
-
Kyiv, Ukraina, 02125
- CNE Kyiv City Clinical Hospital #3 of Ex Body of KCC (Kyiv CSA), Department of Urology
-
Uzhhorod, Ukraina, 88000
- Central City Clinical Hospital, City Oncological Center
-
Zaporizhzhia, Ukraina, 69600
- CI Zaporizhzhia Regional Clinical Hospital, Dep. Of Urology,
-
-
-
-
-
Auckland, Uusi Seelanti, 1023
- Cancer and Blood Research
-
-
Canterbury
-
Christchurch, Canterbury, Uusi Seelanti, 8140
- Canterbury District Health Board
-
-
Manawatu
-
Palmerston North, Manawatu, Uusi Seelanti, 4414
- Palmerston North Hospital
-
-
Waikato Region
-
Hamilton, Waikato Region, Uusi Seelanti, 3204
- Waikato Urology Research LTD
-
-
-
-
-
Moscow, Venäjä, 115478
- Federal State Budgetary Institution "N.N. Blokhin Russian Cancer Research Center"
-
Moscow, Venäjä, 125284
- P. Hertsen Moscow Oncology Research Institute - branch of the National Medical Research
-
Saint Petersburg, Venäjä, 194354
- State Budgetary Healthcare Institution City Multifield Hospital No.2
-
Saint Petersburg, Venäjä, 197002
- SBEI HPE "First Pavlov State Medical University of St. Petersburg" of
-
Saint Petersburg, Venäjä, 197022
- SBEI HPE "First Pavlov State Medical University of St. Petersburg" of
-
Saint Petersburg, Venäjä, 197183
- Saint-Petersburg State Budgetary Healthcare Institution "Hospital for Veterans of War"
-
Saint Petersburg, Venäjä, 197758
- SBHI "Saint-Petersburg clinical scientific
-
Ufa, Venäjä, 450073
- SBEI of HPE "Bashkir State Medical University" of MoH of the RF
-
-
-
-
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2TH
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2WB
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
-
Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS2 8ED
- University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust
-
Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS2 8HW
- University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust
-
Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
- Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W12 0HS
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW1 2BU
- University College Hospitals NHS Trust
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1E 6AG
- University College London Hospitals NHS Foundation Trust
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7LE
- Oxford University Hospitals NHS Trust
-
-
Middlesex
-
Northwood, Middlesex, Yhdistynyt kuningaskunta, HA6 2RN
- East and North Hertfordshire NHS Trust
-
-
Northern Ireland
-
Belfast, Northern Ireland, Yhdistynyt kuningaskunta, BT9 7AB
- Belfast Health And Social Care Trust
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
- Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
-
TYNE and WEAR
-
Newcastle upon Tyne, TYNE and WEAR, Yhdistynyt kuningaskunta, NE7 7DN
- The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85741
- Urological Associates of Southern Arizona, PC
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- UCLA Clark Urology Center
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- University of California, Irvine Medical Center
-
San Luis Obispo, California, Yhdysvallat, 93405
- Urology Associates of San Luis Obispo, a Medical Group, Inc
-
-
Colorado
-
Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80113
- Urology Associates, P.C.
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
- Yale University School Of Medicine
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Yale New Haven Hospital
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- C/O Thomas Ferencz, RPh, BCOP, Smilow Cancer Hospital at Yale-New Haven
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- c/o Lynn Buchwalder
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Smilow Cancer Center at Yale New Haven-Hospital
-
-
Florida
-
Lakeland, Florida, Yhdysvallat, 33805
- Lakeland Regional Cancer Center
-
-
Indiana
-
Carmel, Indiana, Yhdysvallat, 46032
- Urology of Indiana, LLC
-
Jeffersonville, Indiana, Yhdysvallat, 47130
- First Urology, PSC
-
Lafayette, Indiana, Yhdysvallat, 47904
- IU Health Arnett Cancer Care
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66211
- Kansas City Urology Care, PA
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67226
- GU Research Network/ Wichita Urology Group
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21237
- Chesapeake Urology Research Associates
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan Health System
-
Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48084
- Michigan Institute of Urology
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68130
- GU Research Network
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11201
- Brooklyn Urology Research Group
-
Newburgh, New York, Yhdysvallat, 12550
- Premier Medical Group of the Hudson Valley
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, Yhdysvallat, 27518
- Duke University Medical Center
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28277
- Carolina Urology Partners, PLLC
-
Gastonia, North Carolina, Yhdysvallat, 28054
- Carolina Urology Partners, PLLC
-
Gastonia, North Carolina, Yhdysvallat, 28054
- Gaston Medical Associates
-
Huntersville, North Carolina, Yhdysvallat, 28078
- Carolina Urology Partners, PLLC
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27607
- Duke Women's Cancer Care Raleigh
-
-
Ohio
-
Middleburg Heights, Ohio, Yhdysvallat, 44130
- Clinical Research Solutions
-
-
Oregon
-
Springfield, Oregon, Yhdysvallat, 97477
- Oregon Urology Institute
-
-
Pennsylvania
-
Lancaster, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17604
- Lancaster Urology
-
-
South Carolina
-
Myrtle Beach, South Carolina, Yhdysvallat, 29572
- Carolina Urologic Research Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University Medical Center, Dept. of Urologic Surgery
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University Medical Center, The Urologic Clinic
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Urology San Antonio
-
-
Virginia
-
Virginia Beach, Virginia, Yhdysvallat, 23462
- Urology of Virginia, PLLC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti tai sytologisesti varmistettu eturauhasen adenokarsinooma ilman neuroendokriinista erilaistumista, sinettisolua tai pienisoluisia piirteitä;
- Meneillään oleva androgeenideprivaatiohoito gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) agonistilla/antagonistilla tai aikaisempi kahdenvälinen orkiektomia (lääketieteelliset tai kirurgiset kastraatiot);
- Testosteroni ≤ 50 ng/dl (≤ 1,73 nmol/l) seulonnassa;
- Progressiivinen sairaus androgeenideprivaatioterapiassa ilmoittautumisen yhteydessä;
- Keskuslaboratorion arvioiman PSA:n ja seulonta-PSA:n (keskus-PSA) tulee olla ≥ 2 µg/L (2 ng/ml:
- PSA:n kaksinkertaistumisaika ≤ 10 kuukautta;
- Ei aikaisempaa tai nykyistä näyttöä metastaattisesta taudista;
- Oireeton eturauhassyöpä;
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila 0 tai 1;
- Arvioitu elinajanodote ≥ 12 kuukautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi sytotoksinen kemoterapia;
- Eturauhassyövän hormonaalisen tai biologisen hoidon käyttö (muut kuin hyväksytyt luuhun kohdistuvat aineet ja GnRH-agonisti/antagonistihoito) tai tutkittavan aineen käyttö 4 viikon sisällä satunnaistamisesta;
- Tunnettu tai epäilty aivometastaasi tai aktiivinen leptomeningeaalinen sairaus;
- Toisen invasiivisen syövän historia kolmen vuoden sisällä satunnaistamisesta;
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä < 1000/μL, verihiutaleiden määrä < 100 000/μL tai hemoglobiini < 10 g/dl (6,2 mmol/L) seulonnassa;
- Kokonaisbilirubiini ≥ 1,5 kertaa normaalin yläraja;
- kreatiniini > 2 mg/dl (177 µmol/l) seulonnassa;
- albumiini < 3,0 g/dl (30 g/l) seulonnassa;
- Aiempi kohtaus tai mikä tahansa tila, joka voi altistaa kohtaukselle;
- Kliinisesti merkittävä sydän- ja verisuonisairaus;
- Ruoansulatuskanavan häiriö, joka vaikuttaa imeytymiseen;
- Suuri leikkaus 4 viikon sisällä satunnaistamisesta;
- Yliherkkyysreaktio vaikuttavalle farmaseuttiselle aineosalle tai jollekin kapselin aineosista, mukaan lukien Labrasol, butyloitu hydroksianisoli ja butyloitu hydroksitolueeni;
- Mikä tahansa samanaikainen sairaus, infektio tai rinnakkaissairaus, joka häiritsee potilaan kykyä osallistua tutkimukseen, joka asettaa potilaan kohtuuttoman riskin tai vaikeuttaa tietojen tulkintaa tutkijan tai lääkärin näkemyksen mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Plasebo
Sokeripilleri, joka on valmistettu jäljittelemään enzalutamidi 40 mg kapselia
|
Sokeripilleri jäljittelee enzalutamidia
|
|
Kokeellinen: Enzalutamidi
160 mg suun kautta kerran päivässä
|
160 mg suun kautta kerran päivässä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metastaasivapaa selviytyminen (MFS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta radiologiseen etenemiseen milloin tahansa tai kuolemaan 112 päivän kuluessa hoidon lopettamisesta sen mukaan, kumpi tapahtui ensin (tietojen katkaisupäivään 28.6.2017 asti, hoidon enimmäiskesto: 42,8 kuukautta)
|
MFS: aika satunnaistamisesta ensimmäiseen radiografisen etenemisen (RP) päivämäärään (Blinded Riippumaton keskusradiologiakatsaus [BICR]) milloin tahansa tai kuolema 112 päivän sisällä hoidon lopettamisesta ilman näyttöä RP.RP:stä luusairauden osalta: esiintyminen 1 tai enemmän metastaattisia leesioita luukuvauksessa.RP pehmytkudossairaudelle: per vasteen arviointikriteerit kiinteissä kasvaimissa, [RECIST 1.1]) - vähintään 20 prosentin (%) lisäys kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa, kun viitearvoksi otetaan pienin tutkimuksen summa (sisältää perussumman, jos se on pienin tutkimuksessa). Osallistujat, joilla ei ollut MFS-tapahtumaa analyysitietojen katkaisuhetkellä (28. kesäkuuta 2017), sensuroitiin viimeisen arvioinnin päivämääränä, mikä ei osoittanut objektiivista näyttöä RP:stä ennen tutkimusta. luustoon liittyvä tapahtuma tai kaksi tai useampi peräkkäinen puuttuva kasvainarviointi.
Osallistujat, jotka satunnaistettiin mutta joilla myöhemmin vahvistettiin metastaattinen sairaus ennen satunnaistamista, sensuroitiin satunnaistamisen päivämääränä.
Analyysi perustui Kaplan-Meierin arvioihin.
|
Satunnaistamisesta radiologiseen etenemiseen milloin tahansa tai kuolemaan 112 päivän kuluessa hoidon lopettamisesta sen mukaan, kumpi tapahtui ensin (tietojen katkaisupäivään 28.6.2017 asti, hoidon enimmäiskesto: 42,8 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) etenemiseen
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta ensimmäiseen PSA:n etenemiseen (tietojen katkaisupäivään 28.6.2017 asti, hoidon enimmäiskesto: 42,8 kuukautta)
|
Aika PSA:n etenemiseen määriteltiin ajaksi satunnaistamisesta ensimmäiseen PSA-arvon päivämäärään, joka osoittaa etenemisen, mikä vahvistettiin myöhemmin.
Osallistujille, joilla oli PSA:n lasku viikolla 17, PSA:n eteneminen määriteltiin eturauhassyövän työryhmän 2 (PCWG2) ohjeiden mukaisesti päivämääräksi, jolloin 25 % tai enemmän nousu ja absoluuttinen nousu 2 nanogrammaa millilitraa kohti (ng/ml) yli alhainen arvo (tai lähtötaso osallistujille, joilla ei ollut PSA:n laskua viikkoon 17 mennessä) dokumentoitiin, mikä vahvistettiin toisella peräkkäisellä arvolla, joka saatiin vähintään 3 viikkoa tai myöhemmin.
Osallistujat, joilla ei ollut vahvistettua PSA:n etenemistä analyysin aikana, sensuroitiin viimeisen PSA-arvioinnin päivämääränä ennen analyysitietojen katkaisupäivää analyysia varten.
Analyysi perustui Kaplan-Meierin arvioihin.
|
Satunnaistamisesta ensimmäiseen PSA:n etenemiseen (tietojen katkaisupäivään 28.6.2017 asti, hoidon enimmäiskesto: 42,8 kuukautta)
|
|
Uuden antineoplastisen hoidon ensimmäinen käyttöaika
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta uuden antineoplastisen hoidon ensimmäiseen käyttöön (tietojen katkaisupäivään 28.6.2017 asti, hoidon enimmäiskesto: 42,8 kuukautta)
|
Aika uuden antineoplastisen hoidon ensimmäiseen käyttöön määriteltiin ajaksi satunnaistamisesta uuden antineoplastisen lääkkeen käyttöön eturauhassyöpään.
Osallistujat, jotka eivät aloittaneet hoitoa uudella antineoplastisella hoidolla analyysin aikaan, sensuroitiin viimeisen arvioinnin päivämääränä ennen analyysitietojen katkaisupäivää analyysia varten.
Analyysi perustui Kaplan-Meierin arvioihin.
|
Satunnaistamisesta uuden antineoplastisen hoidon ensimmäiseen käyttöön (tietojen katkaisupäivään 28.6.2017 asti, hoidon enimmäiskesto: 42,8 kuukautta)
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta kuolemaan (enintään 68,8 kuukautta)
|
Kokonaiseloonjääminen (OS) määriteltiin ajaksi (kuukausina) satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä.
Niiden osallistujien osalta, jotka olivat elossa analyysidatan katkaisuhetkellä, käyttöjärjestelmän aika sensuroitiin viimeisenä päivänä, jolloin osallistujan tiedettiin olevan elossa, tai analyysidatan katkaisupäivänä sen mukaan, kumpi oli aikaisempi.
Osallistujat, joilla ei ollut lähtötilanteen jälkeisiä eloonjäämistietoja, sensuroitiin satunnaistamisen päivämääränä.
Analyysi perustui Kaplan-Meierin arvioihin.
|
Satunnaistamisesta kuolemaan (enintään 68,8 kuukautta)
|
|
Aika kivun etenemiseen
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta kivun etenemisen alkamiseen (tietojen katkaisupäivään 28.6.2017 asti, hoidon enimmäiskesto: 42,8 kuukautta)
|
Kipu arvioitiin käyttämällä pisteytystä Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF) -kysymyksestä 3: "Arvioi kipusi merkitsemällä ruutu sen numeron viereen, joka parhaiten kuvaa kipuasi pahimmillaan viimeisen 24 tunnin aikana."
Aika tähän tapahtumaan määriteltiin ajaksi satunnaistamisesta kivun etenemisen alkamiseen, jolloin kivun eteneminen määriteltiin 2 pisteen tai enemmän nousuna lähtötasosta kysymyksen 3 pisteissä.
Osallistujat, joilla ei havaittu kivun etenemistä analyysin aikana, sensuroitiin oikein viimeisen kivunarvioinnin päivämääränä analyysia varten.
Analyysi perustui Kaplan-Meierin arvioihin.
|
Satunnaistamisesta kivun etenemisen alkamiseen (tietojen katkaisupäivään 28.6.2017 asti, hoidon enimmäiskesto: 42,8 kuukautta)
|
|
Aika sytotoksisen kemoterapian ensimmäiseen käyttöön
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta ensimmäiseen sytotoksisen kemoterapian käyttöön (tietojen katkaisupäivään 28.6.2017 asti, hoidon enimmäiskesto: 42,8 kuukautta)
|
Aika sytotoksisen kemoterapian ensimmäiseen käyttöön määriteltiin ajaksi satunnaistamisesta eturauhassyövän sytotoksisen kemoterapian ensimmäiseen käyttöön.
Osallistujat, jotka eivät aloittaneet hoitoa eturauhassyövän sytotoksisella kemoterapialla analyysin aikana, sensuroitiin viimeisen arvioinnin päivämääränä ennen analyysitietojen katkaisupäivää analyysia varten.
Analyysi perustui Kaplan-Meierin arvioihin.
|
Satunnaistamisesta ensimmäiseen sytotoksisen kemoterapian käyttöön (tietojen katkaisupäivään 28.6.2017 asti, hoidon enimmäiskesto: 42,8 kuukautta)
|
|
Kemoterapiaton sairauskohtainen selviytyminen
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta eturauhassyövän sytotoksisen kemoterapian ensimmäiseen käyttöön tai eturauhassyövän aiheuttamaan kuolemaan (tietojen katkaisupäivään 28.6.2017 asti, hoidon enimmäiskesto: 42,8 kuukautta)
|
Kemoterapiaton sairausspesifinen eloonjääminen määriteltiin tutkijan arvioimana ajanjaksona satunnaistamisesta eturauhassyövän sytotoksisen kemoterapian ensimmäiseen käyttöön tai eturauhassyövän aiheuttamaan kuolemaan.
Osallistujat, jotka eivät aloittaneet hoitoa sytotoksisella kemoterapialla tai joiden ei tiedetty kuolleen eturauhassyöpään analyysihetkellä, sensuroitiin viimeisen arvioinnin päivämääränä ennen analyysitietojen katkaisupäivää analyysia varten.
Analyysi perustui Kaplan-Meierin arvioihin.
|
Satunnaistamisesta eturauhassyövän sytotoksisen kemoterapian ensimmäiseen käyttöön tai eturauhassyövän aiheuttamaan kuolemaan (tietojen katkaisupäivään 28.6.2017 asti, hoidon enimmäiskesto: 42,8 kuukautta)
|
|
Kemoterapiaton selviytyminen
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta eturauhassyövän sytotoksisen kemoterapian ensimmäiseen käyttöön tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan (tietojen katkaisupäivään 28.6.2017 asti, hoidon enimmäiskesto: 42,8 kuukautta)
|
Kemoterapiaton eloonjääminen määriteltiin ajaksi satunnaistamisesta ensimmäiseen sytotoksisen kemoterapian käyttöön eturauhassyöpään tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Osallistujat, jotka eivät aloittaneet hoitoa sytotoksisella kemoterapialla tai joiden ei tiedetty kuolleen analyysihetkellä, sensuroitiin viimeisenä arviointipäivänä ennen analyysitietojen katkaisupäivää analyysia varten.
Analyysi perustui Kaplan-Meierin arvioihin.
|
Satunnaistamisesta eturauhassyövän sytotoksisen kemoterapian ensimmäiseen käyttöön tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan (tietojen katkaisupäivään 28.6.2017 asti, hoidon enimmäiskesto: 42,8 kuukautta)
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) vaste
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta ensimmäiseen PSA:n etenemiseen (tietojen katkaisupäivään 28.6.2017 asti, hoidon enimmäiskesto: 42,8 kuukautta)
|
PSA-vaste laskettiin jokaisella käynnillä PSA:n (ng/ml) laskuna lähtötasosta maksimaaliseen PSA-vasteeseen kynnyksillä 50 % ja 90 %.
Lisäksi PSA-vaste arvioitiin laskuna havaitsemattomille tasoille, jolloin havaitsematon taso määriteltiin keskitetysti arvioitujen PSA-tulosten kvantifiointirajan alapuolelle (kvantifioinnin alaraja oli 0,02 ng/ml).
PSA-vaste vahvistettiin toisella peräkkäisellä arvolla vähintään 3 viikkoa myöhemmin.
|
Satunnaistamisesta ensimmäiseen PSA:n etenemiseen (tietojen katkaisupäivään 28.6.2017 asti, hoidon enimmäiskesto: 42,8 kuukautta)
|
|
Elämänlaadun muutos lähtötasosta eturauhasen syövän hoidon toiminnallisen arvioinnin (FACT-P) maailmanlaajuisen pistemäärän perusteella
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 ja 177
|
FACT-P-kysely on moniulotteinen, itseraportoitu elämänlaadun mittari, joka koostuu 27 ydinkohdasta, jotka arvioivat osallistujan toimintaa neljällä alueella: fyysinen, sosiaalinen/perhe-, emotionaalinen, toiminnallinen hyvinvointi, ja jota täydentää 12 paikkakohtaista asiaa. arvioida eturauhaseen liittyviä oireita.
Jokainen kohta arvioitiin 0-4 Likert-tyyppisellä asteikolla ja yhdistettiin sitten ala-asteikkopisteiden tuottamiseksi kullekin toimialueelle sekä maailmanlaajuiseksi elämänlaatupisteeksi, joka vaihteli välillä 0-156, jossa korkeammat pisteet edustivat parempaa elämänlaatua.
|
Perustaso, viikot 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 ja 177
|
|
Osallistujien määrä, joilla on eurooppalainen elämänlaatu - 5 ulottuvuutta - 5 tasoa (EQ-5D-5L) liikkuvuusverkkotunnuksen pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 ja 177
|
EQ-5D-5L on standardoitu instrumentti, joka mittaa eturauhassyöpää sairastavien miesten terveyteen liittyvää elämänlaatua.
EQ-5D koostuu EQ-5D-kuvausjärjestelmästä ja EQ visuaalisesta analogisesta asteikosta (VAS).
EQ-5D-kuvausjärjestelmä koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Jokaisella ulottuvuudella on 5 tasoa: 1 = ei ongelmia, 2 = vähäisiä ongelmia, 3 = kohtalaisia ongelmia, 4 = vakavia ongelmia ja 5 = äärimmäisiä ongelmia.
Liikkuvuuskyselyyn eri vastauksia saaneiden osallistujien lukumäärä ilmoitetaan.
|
Perustaso, viikot 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 ja 177
|
|
Osallistujien määrä, joilla on eurooppalainen elämänlaatu - 5 ulottuvuutta - 5 tasoa (EQ-5D-5L) itsehoitoverkkotunnuksen pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 ja 177
|
EQ-5D-5L on standardoitu instrumentti, joka mittaa eturauhassyöpää sairastavien miesten terveyteen liittyvää elämänlaatua.
EQ-5D koostuu EQ-5D-kuvausjärjestelmästä ja EQ VAS:sta.
EQ-5D-kuvausjärjestelmä koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Jokaisella ulottuvuudella on 5 tasoa: 1 = ei ongelmia, 2 = vähäisiä ongelmia, 3 = kohtalaisia ongelmia, 4 = vakavia ongelmia ja 5 = äärimmäisiä ongelmia.
Raportoidaan niiden osallistujien lukumäärä, jotka ovat vastanneet eri tavoin itsehoitokyselyyn.
|
Perustaso, viikot 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 ja 177
|
|
Osallistujien määrä, joilla on eurooppalainen elämänlaatu - 5 ulottuvuutta - 5 tasoa (EQ-5D-5L) Tavallisten aktiviteettien verkkotunnuksen pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 ja 177
|
EQ-5D-5L on standardoitu instrumentti, joka mittaa eturauhassyöpää sairastavien miesten terveyteen liittyvää elämänlaatua.
EQ-5D koostuu EQ-5D-kuvausjärjestelmästä ja EQ visuaalisesta analogisesta asteikosta (VAS).
EQ-5D-kuvausjärjestelmä koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Jokaisella ulottuvuudella on 5 tasoa: 1 = ei ongelmia, 2 = vähäisiä ongelmia, 3 = kohtalaisia ongelmia, 4 = vakavia ongelmia ja 5 = äärimmäisiä ongelmia.
Raportoidaan niiden osallistujien lukumäärä, jotka ovat vastanneet erilaisiin tavanomaiseen toimintaan liittyvään kyselyyn.
|
Perustaso, viikot 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 ja 177
|
|
Osallistujien määrä, joilla on eurooppalainen elämänlaatu - 5 ulottuvuutta - 5 tasoa (EQ-5D-5L) kipu/epämukavuus verkkotunnuksen pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 ja 177
|
EQ-5D-5L on standardoitu instrumentti, joka mittaa eturauhassyöpää sairastavien miesten terveyteen liittyvää elämänlaatua.
EQ-5D koostuu EQ-5D-kuvausjärjestelmästä ja EQ visuaalisesta analogisesta asteikosta (VAS).
EQ-5D-kuvausjärjestelmä koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Jokaisella ulottuvuudella on 5 tasoa: 1 = ei ongelmia, 2 = vähäisiä ongelmia, 3 = kohtalaisia ongelmia, 4 = vakavia ongelmia ja 5 = äärimmäisiä ongelmia.
Kipu/epämukavuus -kyselyyn vastanneiden osallistujien lukumäärä ilmoitetaan.
|
Perustaso, viikot 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 ja 177
|
|
Osallistujien määrä, joilla on eurooppalainen elämänlaatu - 5 ulottuvuutta - 5 tasoa (EQ-5D-5L) ahdistuneisuus/masennusalueen pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 ja 177
|
EQ-5D-5L on standardoitu instrumentti, joka mittaa eturauhassyöpää sairastavien miesten terveyteen liittyvää elämänlaatua.
EQ-5D koostuu EQ-5D-kuvausjärjestelmästä ja EQ visuaalisesta analogisesta asteikosta (VAS).
EQ-5D-kuvausjärjestelmä koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Jokaisella ulottuvuudella on 5 tasoa: 1 = ei ongelmia, 2 = vähäisiä ongelmia, 3 = kohtalaisia ongelmia, 4 = vakavia ongelmia ja 5 = äärimmäisiä ongelmia.
Ahdistuneisuus/masennuskyselyyn eri vastauksia saaneiden osallistujien lukumäärä ilmoitetaan.
|
Perustaso, viikot 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 ja 177
|
|
Eurooppalainen elämänlaatu - 5 ulottuvuutta - 5 tasoa (EQ-5D-5L) yleisen terveydentilan visuaalinen analoginen pistemäärä (VAS)
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 ja 177
|
EQ-5D-5L on standardoitu instrumentti, joka mittaa eturauhassyöpää sairastavien miesten terveyteen liittyvää elämänlaatua.
EQ-5D koostuu EQ-5D-kuvausjärjestelmästä ja EQ VAS:sta.
EQ-5D-5L-VAS tallentaa osallistujan itsensä arvioiman terveydentilan pystysuoraan VAS-järjestelmään, jonka avulla he voivat ilmoittaa terveydentilansa, joka voi vaihdella 0:sta (pahin kuviteltavissa oleva) 100:een (paras kuviteltavissa oleva), korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa.
|
Perustaso, viikot 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 ja 177
|
|
Osallistujien määrä Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) elämänlaatukyselyyn - eturauhas 25 (QLQ-PR25) moduulin pisteet kysymykselle 31
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 ja 177
|
Elämänlaadun arvioinnissa käytettiin EORTC QLQ-PR25:tä, EORTC QLQ-30 -kyselylomakkeen moduulia.
Se koostui 25 kysymyksestä (kysymykset 31-55), jotka jaettiin kuudelle alueelle: virtsaamisoireet (8 kohtaa), inkontinenssiapu (1 kohta), suolisto-oireet (4 kohtaa), hormonihoitoon liittyvät oireet (HTRS) (6 kohtaa), seksuaalinen toiminta (2 kohdetta) ja seksuaalinen toiminta (4 kohdetta).
Osallistujat vastasivat kaikkiin näihin kysymyksiin 4 pisteen asteikolla (1=ei ollenkaan, 2=vähän, 3=melko vähän, 4=erittäin).
Kysymykseen 31 eri tavoin vastanneiden osallistujien lukumäärä ilmoitetaan.
Kysymys 31 oli seuraava: "Oletko joutunut virtsaamaan usein päivän aikana?"
|
Perustaso, viikot 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 ja 177
|
|
Osallistujien määrä Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) elämänlaatukyselyyn - eturauhas 25 (QLQ-PR25) moduulin pisteet kysymykselle 32
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 ja 177
|
Elämänlaadun arvioinnissa käytettiin EORTC QLQ-PR25:tä, EORTC QLQ-30 -kyselylomakkeen moduulia.
Se koostui 25 kysymyksestä (kysymykset 31-55), jotka jaettiin kuudelle alueelle: virtsaamisoireet (8 kohtaa), inkontinenssiapu (1 kohta), suolisto-oireet (4 kohtaa), hormonihoitoon liittyvät oireet (HTRS) (6 kohtaa), seksuaalinen toiminta (2 kohdetta) ja seksuaalinen toiminta (4 kohdetta).
Osallistujat vastasivat kaikkiin näihin kysymyksiin 4 pisteen asteikolla (1=ei ollenkaan, 2=vähän, 3=melko vähän, 4=erittäin).
Kysymykseen eri tavoin vastanneiden osallistujien lukumäärä 32 ilmoitetaan.
Kysymys 32 oli seuraava: "Oletko joutunut virtsaamaan usein öisin?"
|
Perustaso, viikot 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 ja 177
|
|
Osallistujien määrä Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) elämänlaatukyselyyn - eturauhas 25 (QLQ-PR25) moduulin pisteet kysymykselle 33
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 ja 177
|
Elämänlaadun arvioinnissa käytettiin EORTC QLQ-PR25:tä, EORTC QLQ-30 -kyselylomakkeen moduulia.
Se koostui 25 kysymyksestä (kysymykset 31-55), jotka jaettiin kuudelle alueelle: virtsaamisoireet (8 kohtaa), inkontinenssiapu (1 kohta), suolisto-oireet (4 kohtaa), hormonihoitoon liittyvät oireet (HTRS) (6 kohtaa), seksuaalinen toiminta (2 kohdetta) ja seksuaalinen toiminta (4 kohdetta).
Osallistujat vastasivat kaikkiin näihin kysymyksiin 4 pisteen asteikolla (1=ei ollenkaan, 2=vähän, 3=melko vähän, 4=erittäin).
Kysymykseen eri tavoin vastanneiden osallistujien lukumäärä 33 ilmoitetaan.
Kysymys 33 oli seuraava: "Kun tunsit tarvetta virtsata, pitikö sinun kiirehtiä päästäksesi wc:hen?"
|
Perustaso, viikot 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 ja 177
|
|
Osallistujien määrä Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) elämänlaatukyselyyn - eturauhanen 25 (QLQ-PR25) moduulin pisteet kysymykselle 34
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 ja 177
|
Elämänlaadun arvioinnissa käytettiin EORTC QLQ-PR25:tä, EORTC QLQ-30 -kyselylomakkeen moduulia.
Se koostui 25 kysymyksestä (kysymykset 31-55), jotka jaettiin kuudelle alueelle: virtsaamisoireet (8 kohtaa), inkontinenssiapu (1 kohta), suolisto-oireet (4 kohtaa), hormonihoitoon liittyvät oireet (HTRS) (6 kohtaa), seksuaalinen toiminta (2 kohdetta) ja seksuaalinen toiminta (4 kohdetta).
Osallistujat vastasivat kaikkiin näihin kysymyksiin 4 pisteen asteikolla (1=ei ollenkaan, 2=vähän, 3=melko vähän, 4=erittäin).
Kysymykseen 34 eri tavoin vastanneiden osallistujien lukumäärä ilmoitetaan.
Kysymys 34 oli seuraava: "Oliko sinun vaikea saada tarpeeksi unta, koska sinun piti nousta usein öisin virtsaamaan?"
|
Perustaso, viikot 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 ja 177
|
|
Osallistujien määrä Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) elämänlaatukyselyyn - eturauhanen 25 (QLQ-PR25) moduulin pisteet kysymykselle 35
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 ja 177
|
Elämänlaadun arvioinnissa käytettiin EORTC QLQ-PR25:tä, EORTC QLQ-30 -kyselylomakkeen moduulia.
Se koostui 25 kysymyksestä (kysymykset 31-55), jotka jaettiin kuudelle alueelle: virtsaamisoireet (8 kohtaa), inkontinenssiapu (1 kohta), suolisto-oireet (4 kohtaa), hormonihoitoon liittyvät oireet (HTRS) (6 kohtaa), seksuaalinen toiminta (2 kohdetta) ja seksuaalinen toiminta (4 kohdetta).
Osallistujat vastasivat kaikkiin näihin kysymyksiin 4 pisteen asteikolla (1=ei ollenkaan, 2=vähän, 3=melko vähän, 4=erittäin).
Kysymykseen eri tavoin vastanneiden osallistujien lukumäärä 35 ilmoitetaan.
Kysymys 35 oli seuraava: "Onko sinulla ollut vaikeuksia lähteä ulos kotoa, koska sinun piti olla lähellä wc:tä?"
|
Perustaso, viikot 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 ja 177
|
|
Osallistujien määrä Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) elämänlaatukyselyyn - eturauhanen 25 (QLQ-PR25) moduulin pisteet kysymykselle 36
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 ja 177
|
Elämänlaadun arvioinnissa käytettiin EORTC QLQ-PR25:tä, EORTC QLQ-30 -kyselylomakkeen moduulia.
Se koostui 25 kysymyksestä (kysymykset 31-55), jotka jaettiin kuudelle alueelle: virtsaamisoireet (8 kohtaa), inkontinenssiapu (1 kohta), suolisto-oireet (4 kohtaa), hormonihoitoon liittyvät oireet (HTRS) (6 kohtaa), seksuaalinen toiminta (2 kohdetta) ja seksuaalinen toiminta (4 kohdetta).
Osallistujat vastasivat kaikkiin näihin kysymyksiin 4 pisteen asteikolla (1=ei ollenkaan, 2=vähän, 3=melko vähän, 4=erittäin).
Kysymykseen 36 eri tavoin vastanneiden osallistujien lukumäärä ilmoitetaan.
Kysymys 36 oli seuraava: "Onko sinulla ollut tahattomasti virtsan vapautumista (vuotoja)?"
|
Perustaso, viikot 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 ja 177
|
|
Osallistujien määrä Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) elämänlaatukyselyyn - eturauhanen 25 (QLQ-PR25) moduulin pisteet kysymykselle 37
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 ja 177
|
Elämänlaadun arvioinnissa käytettiin EORTC QLQ-PR25:tä, EORTC QLQ-30 -kyselylomakkeen moduulia.
Se koostui 25 kysymyksestä (kysymykset 31-55), jotka jaettiin kuudelle alueelle: virtsaamisoireet (8 kohtaa), inkontinenssiapu (1 kohta), suolisto-oireet (4 kohtaa), hormonihoitoon liittyvät oireet (HTRS) (6 kohtaa), seksuaalinen toiminta (2 kohdetta) ja seksuaalinen toiminta (4 kohdetta).
Osallistujat vastasivat kaikkiin näihin kysymyksiin 4 pisteen asteikolla (1=ei ollenkaan, 2=vähän, 3=melko vähän, 4=erittäin).
Kysymykseen 37 eri tavoin vastanneiden osallistujien lukumäärä ilmoitetaan.
Kysymys 37 oli seuraava: "Oliko sinulla kipua virtsatessa?"
|
Perustaso, viikot 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 ja 177
|
|
Osallistujien määrä Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) elämänlaatukyselyyn - eturauhanen 25 (QLQ-PR25) moduulin pisteet kysymykselle 38
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 ja 177
|
Elämänlaadun arvioinnissa käytettiin EORTC QLQ-PR25:tä, EORTC QLQ-30 -kyselylomakkeen moduulia.
Se koostui 25 kysymyksestä (kysymykset 31-55), jotka jaettiin kuudelle alueelle: virtsaamisoireet (8 kohtaa), inkontinenssiapu (1 kohta), suolisto-oireet (4 kohtaa), hormonihoitoon liittyvät oireet (HTRS) (6 kohtaa), seksuaalinen toiminta (2 kohdetta) ja seksuaalinen toiminta (4 kohdetta).
Osallistujat vastasivat kaikkiin näihin kysymyksiin 4 pisteen asteikolla (1=ei ollenkaan, 2=vähän, 3=melko vähän, 4=erittäin).
Kysymykseen 38 eri tavoin vastanneiden osallistujien lukumäärä ilmoitetaan.
Kysymys 38 oli seuraava: "Onko inkontinenssituen käyttäminen ollut sinulle ongelma?".
Tähän kysymykseen vastasivat vain ne osallistujat, jotka käyttivät inkontinenssitukea.
|
Perustaso, viikot 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 ja 177
|
|
Osallistujien määrä Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) elämänlaatukyselyyn - eturauhanen 25 (QLQ-PR25) moduulin pisteet kysymykselle 39
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 ja 177
|
Elämänlaadun arvioinnissa käytettiin EORTC QLQ-PR25:tä, EORTC QLQ-30 -kyselylomakkeen moduulia.
Se koostui 25 kysymyksestä (kysymykset 31-55), jotka jaettiin kuudelle alueelle: virtsaamisoireet (8 kohtaa), inkontinenssiapu (1 kohta), suolisto-oireet (4 kohtaa), hormonihoitoon liittyvät oireet (HTRS) (6 kohtaa), seksuaalinen toiminta (2 kohdetta) ja seksuaalinen toiminta (4 kohdetta).
Osallistujat vastasivat kaikkiin näihin kysymyksiin 4 pisteen asteikolla (1=ei ollenkaan, 2=vähän, 3=melko vähän, 4=erittäin).
Kysymykseen 39 eri tavoin vastanneiden osallistujien lukumäärä ilmoitetaan.
Kysymys 39 oli seuraava: "Ovatko virtsaamisongelmasi rajoittaneet päivittäistä toimintaanne?"
|
Perustaso, viikot 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 ja 177
|
|
Osallistujien määrä Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) elämänlaatukyselyyn - eturauhanen 25 (QLQ-PR25) moduulin pisteet kysymykselle 40
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 ja 177
|
Elämänlaadun arvioinnissa käytettiin EORTC QLQ-PR25:tä, EORTC QLQ-30 -kyselylomakkeen moduulia.
Se koostui 25 kysymyksestä (kysymykset 31-55), jotka jaettiin kuudelle alueelle: virtsaamisoireet (8 kohtaa), inkontinenssiapu (1 kohta), suolisto-oireet (4 kohtaa), hormonihoitoon liittyvät oireet (HTRS) (6 kohtaa), seksuaalinen toiminta (2 kohdetta) ja seksuaalinen toiminta (4 kohdetta).
Osallistujat vastasivat kaikkiin näihin kysymyksiin 4 pisteen asteikolla (1=ei ollenkaan, 2=vähän, 3=melko vähän, 4=erittäin).
Kysymykseen eri tavoin vastanneiden osallistujien lukumäärä ilmoitetaan 40.
Kysymys 40 oli seuraava: "Ovatko suolisto-ongelmasi rajoittaneet päivittäistä toimintaanne?"
|
Perustaso, viikot 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 ja 177
|
|
Osallistujien määrä Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) elämänlaatukyselyyn - eturauhanen 25 (QLQ-PR25) moduulin pisteet kysymykselle 41
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 ja 177
|
Elämänlaadun arvioinnissa käytettiin EORTC QLQ-PR25:tä, EORTC QLQ-30 -kyselylomakkeen moduulia.
Se koostui 25 kysymyksestä (kysymykset 31-55), jotka jaettiin kuudelle alueelle: virtsaamisoireet (8 kohtaa), inkontinenssiapu (1 kohta), suolisto-oireet (4 kohtaa), hormonihoitoon liittyvät oireet (HTRS) (6 kohtaa), seksuaalinen toiminta (2 kohdetta) ja seksuaalinen toiminta (4 kohdetta).
Osallistujat vastasivat kaikkiin näihin kysymyksiin 4 pisteen asteikolla (1=ei ollenkaan, 2=vähän, 3=melko vähän, 4=erittäin).
Kysymykseen 41 eri tavoin vastanneiden osallistujien lukumäärä ilmoitetaan.
Kysymys 41 oli seuraava: "Onko teillä ollut tahatonta ulosteen vapautumista (vuotoja)?"
|
Perustaso, viikot 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 ja 177
|
|
Osallistujien määrä Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) elämänlaatukyselyyn - eturauhanen 25 (QLQ-PR25) moduulin pisteet kysymykselle 42
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 ja 177
|
Elämänlaadun arvioinnissa käytettiin EORTC QLQ-PR25:tä, EORTC QLQ-30 -kyselylomakkeen moduulia.
Se koostui 25 kysymyksestä (kysymykset 31-55), jotka jaettiin kuudelle alueelle: virtsaamisoireet (8 kohtaa), inkontinenssiapu (1 kohta), suolisto-oireet (4 kohtaa), hormonihoitoon liittyvät oireet (HTRS) (6 kohtaa), seksuaalinen toiminta (2 kohdetta) ja seksuaalinen toiminta (4 kohdetta).
Osallistujat vastasivat kaikkiin näihin kysymyksiin 4 pisteen asteikolla (1=ei ollenkaan, 2=vähän, 3=melko vähän, 4=erittäin).
Kysymykseen eri tavoin vastanneiden osallistujien lukumäärä 42 ilmoitetaan.
Kysymys 42 oli seuraava: "Onko sinulla ollut verta ulosteessa?"
|
Perustaso, viikot 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 ja 177
|
|
Osallistujien määrä Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) elämänlaatukyselyyn - eturauhas 25 (QLQ-PR25) moduulin pisteet kysymykselle 43
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 ja 177
|
Elämänlaadun arvioinnissa käytettiin EORTC QLQ-PR25:tä, EORTC QLQ-30 -kyselylomakkeen moduulia.
Se koostui 25 kysymyksestä (kysymykset 31-55), jotka jaettiin kuudelle alueelle: virtsaamisoireet (8 kohtaa), inkontinenssiapu (1 kohta), suolisto-oireet (4 kohtaa), hormonihoitoon liittyvät oireet (HTRS) (6 kohtaa), seksuaalinen toiminta (2 kohdetta) ja seksuaalinen toiminta (4 kohdetta).
Osallistujat vastasivat kaikkiin näihin kysymyksiin 4 pisteen asteikolla (1=ei ollenkaan, 2=vähän, 3=melko vähän, 4=erittäin).
Raportoidaan osallistujien lukumäärä, joilla on erilaisia vastauksia kysymykseen 43.
Kysymys 43 oli seuraava: "Oliko vatsassasi turvonnut?"
|
Perustaso, viikot 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 ja 177
|
|
Osallistujien määrä Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) elämänlaatukyselyyn - eturauhanen 25 (QLQ-PR25) moduulin pisteet kysymykseen 44
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 ja 177
|
Elämänlaadun arvioinnissa käytettiin EORTC QLQ-PR25:tä, EORTC QLQ-30 -kyselylomakkeen moduulia.
Se koostui 25 kysymyksestä (kysymykset 31-55), jotka jaettiin kuudelle alueelle: virtsaamisoireet (8 kohtaa), inkontinenssiapu (1 kohta), suolisto-oireet (4 kohtaa), hormonihoitoon liittyvät oireet (HTRS) (6 kohtaa), seksuaalinen toiminta (2 kohdetta) ja seksuaalinen toiminta (4 kohdetta).
Osallistujat vastasivat kaikkiin näihin kysymyksiin 4 pisteen asteikolla (1=ei ollenkaan, 2=vähän, 3=melko vähän, 4=erittäin).
Kysymykseen 44 erilaista vastausta antaneiden osallistujien lukumäärä ilmoitetaan.
Kysymys 44 oli seuraava: "Oliko sinulla kuumia aaltoja?"
|
Perustaso, viikot 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 ja 177
|
|
Osallistujien määrä Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) elämänlaatukyselyyn - eturauhas 25 (QLQ-PR25) moduulin pisteet kysymykselle 45
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 ja 177
|
Elämänlaadun arvioinnissa käytettiin EORTC QLQ-PR25:tä, EORTC QLQ-30 -kyselylomakkeen moduulia.
Se koostui 25 kysymyksestä (kysymykset 31-55), jotka jaettiin kuudelle alueelle: virtsaamisoireet (8 kohtaa), inkontinenssiapu (1 kohta), suolisto-oireet (4 kohtaa), hormonihoitoon liittyvät oireet (HTRS) (6 kohtaa), seksuaalinen toiminta (2 kohdetta) ja seksuaalinen toiminta (4 kohdetta).
Osallistujat vastasivat kaikkiin näihin kysymyksiin 4 pisteen asteikolla (1=ei ollenkaan, 2=vähän, 3=melko vähän, 4=erittäin).
Kysymykseen eri tavoin vastanneiden osallistujien lukumäärä 45 ilmoitetaan.
Kysymys 45 oli seuraava: "Onko sinulla ollut kipeitä tai suurentuneet nännit tai rinnat?"
|
Perustaso, viikot 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 ja 177
|
|
Osallistujien määrä Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) elämänlaatukyselyyn - eturauhas 25 (QLQ-PR25) moduulin pisteet kysymykselle 46
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 ja 177
|
Elämänlaadun arvioinnissa käytettiin EORTC QLQ-PR25:tä, EORTC QLQ-30 -kyselylomakkeen moduulia.
Se koostui 25 kysymyksestä (kysymykset 31-55), jotka jaettiin kuudelle alueelle: virtsaamisoireet (8 kohtaa), inkontinenssiapu (1 kohta), suolisto-oireet (4 kohtaa), hormonihoitoon liittyvät oireet (HTRS) (6 kohtaa), seksuaalinen toiminta (2 kohdetta) ja seksuaalinen toiminta (4 kohdetta).
Osallistujat vastasivat kaikkiin näihin kysymyksiin 4 pisteen asteikolla (1=ei ollenkaan, 2=vähän, 3=melko vähän, 4=erittäin).
Kysymykseen 46 eri tavoin vastanneiden osallistujien lukumäärä ilmoitetaan.
Kysymys 46 oli seuraava: "Onko sinulla ollut turvotusta jaloissasi tai nilkoissasi?"
|
Perustaso, viikot 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 ja 177
|
|
Osallistujien määrä Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) elämänlaatukyselyyn - eturauhas 25 (QLQ-PR25) moduulin pisteet kysymykselle 47
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 ja 177
|
Elämänlaadun arvioinnissa käytettiin EORTC QLQ-PR25:tä, EORTC QLQ-30 -kyselylomakkeen moduulia.
Se koostui 25 kysymyksestä (kysymykset 31-55), jotka jaettiin kuudelle alueelle: virtsaamisoireet (8 kohtaa), inkontinenssiapu (1 kohta), suolisto-oireet (4 kohtaa), hormonihoitoon liittyvät oireet (HTRS) (6 kohtaa), seksuaalinen toiminta (2 kohdetta) ja seksuaalinen toiminta (4 kohdetta).
Osallistujat vastasivat kaikkiin näihin kysymyksiin 4 pisteen asteikolla (1=ei ollenkaan, 2=vähän, 3=melko vähän, 4=erittäin).
Kysymykseen 47 eri vastausten antaneiden osallistujien lukumäärä ilmoitetaan.
Kysymys 47 oli seuraava: "Onko painonpudotus ollut sinulle ongelma?"
|
Perustaso, viikot 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 ja 177
|
|
Osallistujien määrä Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) elämänlaatukyselyyn - eturauhas 25 (QLQ-PR25) moduulin pisteet kysymykselle 48
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 ja 177
|
Elämänlaadun arvioinnissa käytettiin EORTC QLQ-PR25:tä, EORTC QLQ-30 -kyselylomakkeen moduulia.
Se koostui 25 kysymyksestä (kysymykset 31-55), jotka jaettiin kuudelle alueelle: virtsaamisoireet (8 kohtaa), inkontinenssiapu (1 kohta), suolisto-oireet (4 kohtaa), hormonihoitoon liittyvät oireet (HTRS) (6 kohtaa), seksuaalinen toiminta (2 kohdetta) ja seksuaalinen toiminta (4 kohdetta).
Osallistujat vastasivat kaikkiin näihin kysymyksiin 4 pisteen asteikolla (1=ei ollenkaan, 2=vähän, 3=melko vähän, 4=erittäin).
Kysymykseen 48 eri vastausten antaneiden osallistujien lukumäärä ilmoitetaan.
Kysymys 48 oli seuraava: "Onko painonnousu ollut sinulle ongelma?"
|
Perustaso, viikot 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 ja 177
|
|
Osallistujien määrä Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) elämänlaatukyselyyn - eturauhas 25 (QLQ-PR25) moduulin pisteet kysymykselle 49
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 ja 177
|
Elämänlaadun arvioinnissa käytettiin EORTC QLQ-PR25:tä, EORTC QLQ-30 -kyselylomakkeen moduulia.
Se koostui 25 kysymyksestä (kysymykset 31-55), jotka jaettiin kuudelle alueelle: virtsaamisoireet (8 kohtaa), inkontinenssiapu (1 kohta), suolisto-oireet (4 kohtaa), hormonihoitoon liittyvät oireet (HTRS) (6 kohtaa), seksuaalinen toiminta (2 kohdetta) ja seksuaalinen toiminta (4 kohdetta).
Osallistujat vastasivat kaikkiin näihin kysymyksiin 4 pisteen asteikolla (1=ei ollenkaan, 2=vähän, 3=melko vähän, 4=erittäin).
Kysymykseen 49 eri tavoin vastanneiden osallistujien lukumäärä ilmoitetaan.
Kysymys 49 oli seuraava: "Oletko tuntenut itsesi vähemmän maskuliinisiksi sairautesi tai hoitosi seurauksena?"
|
Perustaso, viikot 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 ja 177
|
|
Osallistujien määrä Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) elämänlaatukyselyyn - eturauhas 25 (QLQ-PR25) moduulin pisteet kysymykselle 50
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 ja 177
|
Elämänlaadun arvioinnissa käytettiin EORTC QLQ-PR25:tä, EORTC QLQ-30 -kyselylomakkeen moduulia.
Se koostui 25 kysymyksestä (kysymykset 31-55), jotka jaettiin kuudelle alueelle: virtsaamisoireet (8 kohtaa), inkontinenssiapu (1 kohta), suolisto-oireet (4 kohtaa), hormonihoitoon liittyvät oireet (HTRS) (6 kohtaa), seksuaalinen toiminta (2 kohdetta) ja seksuaalinen toiminta (4 kohdetta).
Osallistujat vastasivat kaikkiin näihin kysymyksiin 4 pisteen asteikolla (1=ei ollenkaan, 2=vähän, 3=melko vähän, 4=erittäin).
Kysymykseen eri tavoin vastanneiden osallistujien lukumäärä ilmoitetaan 50.
Kysymys 50 oli seuraava: "Missä määrin olit kiinnostunut seksistä?"
|
Perustaso, viikot 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 ja 177
|
|
Osallistujien määrä Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) elämänlaatukyselyyn - eturauhas 25 (QLQ-PR25) moduulin pisteet kysymykselle 51
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 ja 177
|
Elämänlaadun arvioinnissa käytettiin EORTC QLQ-PR25:tä, EORTC QLQ-30 -kyselylomakkeen moduulia.
Se koostui 25 kysymyksestä (kysymykset 31-55), jotka jaettiin kuudelle alueelle: virtsaamisoireet (8 kohtaa), inkontinenssiapu (1 kohta), suolisto-oireet (4 kohtaa), hormonihoitoon liittyvät oireet (HTRS) (6 kohtaa), seksuaalinen toiminta (2 kohdetta) ja seksuaalinen toiminta (4 kohdetta).
Osallistujat vastasivat kaikkiin näihin kysymyksiin 4 pisteen asteikolla (1=ei ollenkaan, 2=vähän, 3=melko vähän, 4=erittäin).
Raportoidaan niiden osallistujien lukumäärä, joilla on erilaisia vastauksia kysymykseen 51.
Kysymys 51 oli seuraava: "Missä määrin olit seksuaalisesti aktiivinen (yhdynnän kanssa tai ilman)?"
|
Perustaso, viikot 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 ja 177
|
|
Osallistujien määrä Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) elämänlaatukyselyyn - eturauhas 25 (QLQ-PR25) moduulin pisteet kysymykselle 52
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 ja 177
|
Elämänlaadun arvioinnissa käytettiin EORTC QLQ-PR25:tä, EORTC QLQ-30 -kyselylomakkeen moduulia.
Se koostui 25 kysymyksestä (kysymykset 31-55), jotka jaettiin kuudelle alueelle: virtsaamisoireet (8 kohtaa), inkontinenssiapu (1 kohta), suolisto-oireet (4 kohtaa), hormonihoitoon liittyvät oireet (HTRS) (6 kohtaa), seksuaalinen toiminta (2 kohdetta) ja seksuaalinen toiminta (4 kohdetta).
Osallistujat vastasivat kaikkiin näihin kysymyksiin 4 pisteen asteikolla (1=ei ollenkaan, 2=vähän, 3=melko vähän, 4=erittäin).
Kysymykseen eri tavoin vastanneiden osallistujien lukumäärä 52 on raportoitu.
Kysymys 52 oli seuraava: "Missä määrin seksi oli sinulle nautinnollista?"
|
Perustaso, viikot 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 ja 177
|
|
Osallistujien määrä Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) elämänlaatukyselyyn - eturauhas 25 (QLQ-PR25) moduulin pisteet kysymykselle 53
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 ja 177
|
Elämänlaadun arvioinnissa käytettiin EORTC QLQ-PR25:tä, EORTC QLQ-30 -kyselylomakkeen moduulia.
Se koostui 25 kysymyksestä (kysymykset 31-55), jotka jaettiin kuudelle alueelle: virtsaamisoireet (8 kohtaa), inkontinenssiapu (1 kohta), suolisto-oireet (4 kohtaa), hormonihoitoon liittyvät oireet (HTRS) (6 kohtaa), seksuaalinen toiminta (2 kohdetta) ja seksuaalinen toiminta (4 kohdetta).
Osallistujat vastasivat kaikkiin näihin kysymyksiin 4 pisteen asteikolla (1=ei ollenkaan, 2=vähän, 3=melko vähän, 4=erittäin).
Kysymykseen eri tavoin vastanneiden osallistujien lukumäärä 53 ilmoitetaan.
Kysymys 53 oli seuraava: "Oliko sinulla vaikeuksia saada tai ylläpitää erektiota?"
|
Perustaso, viikot 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 ja 177
|
|
Osallistujien määrä Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) elämänlaatukyselyyn - eturauhas 25 (QLQ-PR25) moduulin pisteet kysymykselle 54
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 ja 177
|
Elämänlaadun arvioinnissa käytettiin EORTC QLQ-PR25:tä, EORTC QLQ-30 -kyselylomakkeen moduulia.
Se koostui 25 kysymyksestä (kysymykset 31-55), jotka jaettiin kuudelle alueelle: virtsaamisoireet (8 kohtaa), inkontinenssiapu (1 kohta), suolisto-oireet (4 kohtaa), hormonihoitoon liittyvät oireet (HTRS) (6 kohtaa), seksuaalinen toiminta (2 kohdetta) ja seksuaalinen toiminta (4 kohdetta).
Osallistujat vastasivat kaikkiin näihin kysymyksiin 4 pisteen asteikolla (1=ei ollenkaan, 2=vähän, 3=melko vähän, 4=erittäin).
Raportoidaan osallistujien lukumäärä, joilla on erilaisia vastauksia kysymykseen 54.
Kysymys 54 oli seuraava: "Onko sinulla siemensyöksyongelmia (esim. kuiva siemensyöksy)?"
|
Perustaso, viikot 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 ja 177
|
|
Osallistujien määrä Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) elämänlaatukyselyyn - eturauhas 25 (QLQ-PR25) moduulin pisteet kysymykselle 55
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 ja 177
|
Elämänlaadun arvioinnissa käytettiin EORTC QLQ-PR25:tä, EORTC QLQ-30 -kyselylomakkeen moduulia.
Se koostui 25 kysymyksestä (kysymykset 31-55), jotka jaettiin kuudelle alueelle: virtsaamisoireet (8 kohtaa), inkontinenssiapu (1 kohta), suolisto-oireet (4 kohtaa), hormonihoitoon liittyvät oireet (HTRS) (6 kohtaa), seksuaalinen toiminta (2 kohdetta) ja seksuaalinen toiminta (4 kohdetta).
Osallistujat vastasivat kaikkiin näihin kysymyksiin 4 pisteen asteikolla (1=ei ollenkaan, 2=vähän, 3=melko vähän, 4=erittäin).
Kysymykseen eri tavoin vastanneiden osallistujien lukumäärä 55 ilmoitetaan.
Kysymys 55 oli seuraava: "Oletko tuntenut olosi epämukavaksi olla seksuaalisesti intiimi?"
|
Perustaso, viikot 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 ja 177
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia (AE) ja vakavia haittavaikutuksia (SAE)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta viimeiseen annokseen + 30 päivää (tai päivää ennen uuden antineoplastisen hoidon aloittamista sen mukaan, kumpi tapahtui ensin) (tietojen katkaisupäivään 28.6.2017 asti, hoidon enimmäiskesto: 42,8 kuukautta)
|
AE oli mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma osallistujalla, joka sai tutkimuslääkettä, ottamatta huomioon syy-yhteyden mahdollisuutta.
SAE oli AE, joka johti johonkin seuraavista seurauksista tai katsottiin merkittäväksi jostain muusta syystä: kuolema; ensimmäinen tai pitkittynyt sairaalahoito; hengenvaarallinen kokemus (välitön kuolemanvaara); jatkuva tai merkittävä vamma/työkyvyttömyys; synnynnäinen epämuodostuma.
Hoitoon liittyvä AE (TEAE) määriteltiin AE, joka ilmeni ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen päivämäärästä ja kellonajasta viimeisen annoksen päivämäärään +30 päivää (tai päivää ennen uuden antineoplastisen hoidon aloittamista sen mukaan, kumpi tapahtui). ensimmäinen).
AE sisälsi sekä ei-vakavia haittavaikutuksia (AE) että SAE-tapahtumia.
|
Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta viimeiseen annokseen + 30 päivää (tai päivää ennen uuden antineoplastisen hoidon aloittamista sen mukaan, kumpi tapahtui ensin) (tietojen katkaisupäivään 28.6.2017 asti, hoidon enimmäiskesto: 42,8 kuukautta)
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoidon aiheuttamia haittatapahtumia, jotka ovat suurempia tai yhtä suuria kuin luokka 3, perustuen National Cancer Instituten (NCI) yleisiin terminologiakriteereihin (CTC) AE (CTCAE), versio 4.0
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta viimeiseen annokseen + 30 päivää (tai päivää ennen uuden antineoplastisen hoidon aloittamista sen mukaan, kumpi tapahtui ensin) (tietojen katkaisupäivään 28.6.2017 asti, hoidon enimmäiskesto: 42,8 kuukautta)
|
AE on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma osallistujassa, joka on saanut tutkimuslääkettä, ottamatta huomioon syy-yhteyden mahdollisuutta.
NCI CTCAE:n mukaan asteen 3 tapahtumat = lääketieteellisesti merkittävät, mutta ei välittömästi henkeä uhkaavat, ei-hyväksyttävät tai sietämättömät tapahtumat, jotka keskeyttävät merkittävästi tavanomaisen päivittäisen toiminnan, vaativat systeemistä lääkehoitoa/muuta hoitoa, asteen 4 tapahtumat = osallistuja on välittömässä kuolemanvaarassa.
5. luokan tapahtumat = kuolema.
Hoitoon liittyvä AE (TEAE) määriteltiin AE, joka ilmeni ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen päivämäärästä ja kellonajasta viimeisen annoksen päivämäärään +30 päivää (tai päivää ennen uuden antineoplastisen hoidon aloittamista sen mukaan, kumpi tapahtui). ensimmäinen). Osallistujien määrä, joilla oli jokin asteen 3 tai korkeampi haittavaikutus (Grased 4, 5).
|
Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta viimeiseen annokseen + 30 päivää (tai päivää ennen uuden antineoplastisen hoidon aloittamista sen mukaan, kumpi tapahtui ensin) (tietojen katkaisupäivään 28.6.2017 asti, hoidon enimmäiskesto: 42,8 kuukautta)
|
|
Niiden osallistujien määrä, joiden tutkimushoito on keskeytetty haittatapahtumien (AE) vuoksi
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta viimeiseen annokseen + 30 päivää (tai päivää ennen uuden antineoplastisen hoidon aloittamista sen mukaan, kumpi tapahtui ensin) (tietojen katkaisupäivään 28.6.2017 asti, hoidon enimmäiskesto: 42,8 kuukautta)
|
AE oli mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma osallistujalla, joka sai tutkimuslääkettä, ottamatta huomioon syy-yhteyden mahdollisuutta.
Vakava haittatapahtuma (SAE) oli AE, joka johti johonkin seuraavista seurauksista tai katsottiin merkittäväksi jostain muusta syystä: kuolema; ensimmäinen tai pitkittynyt sairaalahoito; hengenvaarallinen kokemus (välitön kuolemanvaara); jatkuva tai merkittävä vamma/työkyvyttömyys; synnynnäinen epämuodostuma.
AE sisälsi sekä ei-vakavia haittavaikutuksia (AE) että SAE-tapahtumia.
|
Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta viimeiseen annokseen + 30 päivää (tai päivää ennen uuden antineoplastisen hoidon aloittamista sen mukaan, kumpi tapahtui ensin) (tietojen katkaisupäivään 28.6.2017 asti, hoidon enimmäiskesto: 42,8 kuukautta)
|
|
Osallistujien määrä, joiden määrä on lisääntynyt 2 tai enemmän National Cancer Instituten yleiset terminologiakriteerit haittatapahtumalle (NCI CTCAE) (versio 4.0) toksisuusasteet yli lähtötason - Hematologia
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta viimeiseen annokseen + 30 päivää (tai päivää ennen uuden antineoplastisen hoidon aloittamista sen mukaan, kumpi tapahtui ensin) (tietojen katkaisupäivään 28.6.2017 asti, hoidon enimmäiskesto: 42,8 kuukautta)
|
Hematologiset parametrit: Hemoglobiini (grammaa litrassa [g/l]); leukosyytit (log 10 nostettu tehoon 9 litraa kohti [10*9/l]); lymfosyytit (log 10 nostettu tehoon 6 litraa kohti [10*6/l]); neutrofiilit (log 10 nostettu tehoon 6 litraa kohti [10*6/l]); verihiutaleet (log 10 nostettu tehoon 9 litraa kohti [10*9/l]).
|
Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta viimeiseen annokseen + 30 päivää (tai päivää ennen uuden antineoplastisen hoidon aloittamista sen mukaan, kumpi tapahtui ensin) (tietojen katkaisupäivään 28.6.2017 asti, hoidon enimmäiskesto: 42,8 kuukautta)
|
|
Osallistujien määrä, joiden määrä on lisääntynyt 2 tai enemmän National Cancer Instituten yleiset terminologiakriteerit haittatapahtumalle (NCI CTCAE) (versio 4.0) toksisuusasteet yli lähtötason - kemia
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta viimeiseen annokseen + 30 päivää (tai päivää ennen uuden antineoplastisen hoidon aloittamista sen mukaan, kumpi tapahtui ensin) (tietojen katkaisupäivään 28.6.2017 asti, hoidon enimmäiskesto: 42,8 kuukautta)
|
Kemialliset parametrit: alaniiniaminotransferaasi (yksikköä litraa kohti [U/L]); albumiini (g/l); alkalinen fosfataasi (U/L); bilirubiini (mikromoleja litrassa [umol/l]); kalsium (milimoolia litrassa [mmol/l]); kreatiinikinaasi (U/L); kreatiniini (umol/l); glukoosi, magnesium, fosfaatti, kalium, natrium (mmol/l).
|
Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta viimeiseen annokseen + 30 päivää (tai päivää ennen uuden antineoplastisen hoidon aloittamista sen mukaan, kumpi tapahtui ensin) (tietojen katkaisupäivään 28.6.2017 asti, hoidon enimmäiskesto: 42,8 kuukautta)
|
|
Osallistujien määrä, joilla on kliinisesti merkittäviä elintoimintoja
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta viimeiseen annokseen + 30 päivää (tai päivää ennen uuden antineoplastisen hoidon aloittamista sen mukaan, kumpi tapahtui ensin) (tietojen katkaisupäivään 28.6.2017 asti, hoidon enimmäiskesto: 42,8 kuukautta)
|
Elintoimintoihin kuuluivat systolinen verenpaine (SBP), diastolinen verenpaine (DBP) ja syke.
|
Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta viimeiseen annokseen + 30 päivää (tai päivää ennen uuden antineoplastisen hoidon aloittamista sen mukaan, kumpi tapahtui ensin) (tietojen katkaisupäivään 28.6.2017 asti, hoidon enimmäiskesto: 42,8 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cella D, Ganguli A, Turnbull J, Rohay J, Morlock R. US Population Reference Values for Health-Related Quality of Life Questionnaires Based on Demographics of Patients with Prostate Cancer. Adv Ther. 2022 Aug;39(8):3696-3710. doi: 10.1007/s12325-022-02204-3. Epub 2022 Jun 22.
- Joshua AM, Armstrong A, Crumbaker M, Scher HI, de Bono J, Tombal B, Hussain M, Sternberg CN, Gillessen S, Carles J, Fizazi K, Lin P, Duggan W, Sugg J, Russell D, Beer TM. Statin and metformin use and outcomes in patients with castration-resistant prostate cancer treated with enzalutamide: A meta-analysis of AFFIRM, PREVAIL and PROSPER. Eur J Cancer. 2022 Jul;170:285-295. doi: 10.1016/j.ejca.2022.04.005. Epub 2022 May 26.
- De Giorgi U, Hussain M, Shore N, Fizazi K, Tombal B, Penson D, Saad F, Efstathiou E, Madziarska K, Steinberg J, Sugg J, Lin X, Shen Q, Sternberg CN. Which traits affect how long patients with advanced prostate cancer live when treated with enzalutamide? Future Oncol. 2022 Nov;18(35):3867-3874. doi: 10.2217/fon-2022-0661. Epub 2022 Oct 13.
- De Giorgi U, Hussain M, Shore N, Fizazi K, Tombal B, Penson D, Saad F, Efstathiou E, Madziarska K, Steinberg J, Sugg J, Lin X, Shen Q, Sternberg CN. Consistent survival benefit of enzalutamide plus androgen deprivation therapy in men with nonmetastatic castration-resistant prostate cancer: PROSPER subgroup analysis by age and region. Eur J Cancer. 2021 Dec;159:237-246. doi: 10.1016/j.ejca.2021.10.015. Epub 2021 Nov 14.
- Saad F, Sternberg CN, Efstathiou E, Fizazi K, Modelska K, Lin X, Sugg J, Steinberg J, Noerby B, Shore ND, Hussain M. Prostate-specific Antigen Progression in Enzalutamide-treated Men with Nonmetastatic Castration-resistant Prostate Cancer: Any Rise in Prostate-specific Antigen May Require Closer Monitoring. Eur Urol. 2020 Dec;78(6):847-853. doi: 10.1016/j.eururo.2020.08.025. Epub 2020 Oct 1.
- Sternberg CN, Fizazi K, Saad F, Shore ND, De Giorgi U, Penson DF, Ferreira U, Efstathiou E, Madziarska K, Kolinsky MP, Cubero DIG, Noerby B, Zohren F, Lin X, Modelska K, Sugg J, Steinberg J, Hussain M; PROSPER Investigators. Enzalutamide and Survival in Nonmetastatic, Castration-Resistant Prostate Cancer. N Engl J Med. 2020 Jun 4;382(23):2197-2206. doi: 10.1056/NEJMoa2003892. Epub 2020 May 29.
- Tombal B, Saad F, Penson D, Hussain M, Sternberg CN, Morlock R, Ramaswamy K, Ivanescu C, Attard G. Patient-reported outcomes following enzalutamide or placebo in men with non-metastatic, castration-resistant prostate cancer (PROSPER): a multicentre, randomised, double-blind, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2019 Apr;20(4):556-569. doi: 10.1016/S1470-2045(18)30898-2. Epub 2019 Feb 12.
- Hussain M, Fizazi K, Saad F, Rathenborg P, Shore N, Ferreira U, Ivashchenko P, Demirhan E, Modelska K, Phung D, Krivoshik A, Sternberg CN. Enzalutamide in Men with Nonmetastatic, Castration-Resistant Prostate Cancer. N Engl J Med. 2018 Jun 28;378(26):2465-2474. doi: 10.1056/NEJMoa1800536.
- Hussain M, Sternberg CN, Efstathiou E, Fizazi K, Shen Q, Lin X, Sugg J, Steinberg J, Noerby B, De Giorgi U, Shore ND, Saad F. Nadir Prostate-specific Antigen as an Independent Predictor of Survival Outcomes: A Post Hoc Analysis of the PROSPER Randomized Clinical Trial. J Urol. 2023 Mar;209(3):532-539. doi: 10.1097/JU.0000000000003084. Epub 2023 Feb 9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 6. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MDV3100-14
- C3431005 (Muu tunniste: Alias Study Number)
- 2012-005665-12 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Pfizer tarjoaa pääsyn yksittäisiin osallistujien tietoihin ja niihin liittyviin tutkimusasiakirjoihin (esim.
protokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP), kliininen tutkimusraportti (CSR)) pätevien tutkijoiden pyynnöstä ja tietyin kriteerein, ehdoin ja poikkeuksin.
Lisätietoja Pfizerin tietojen jakamiskriteereistä ja käyttöoikeuden pyytämisprosessista on osoitteessa https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .