Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar veiligheid en werkzaamheid van enzalutamide bij patiënten met niet-gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker (PROSPER)

19 februari 2024 bijgewerkt door: Pfizer

PROSPER: EEN MULTINATIONAL, FASE 3, GERANDOMISEERD, DUBBELBLIND, PLACEBO-GECONTROLEERD, WERKZAAMHEIDS- EN VEILIGHEIDSONDERZOEK VAN ENZALUTAMIDE BIJ PATIËNTEN MET NIET-METASTATISCHE CASTRATIE-RESISTENTE PROSTAATKANKER

Het doel van deze studie is het beoordelen van de veiligheid en werkzaamheid van enzalutamide bij patiënten met niet-gemetastaseerde prostaatkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1401

Fase

Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Argentinië
- - Cordoba, Argentinië, X5016KEH
    - Hospital Privado Centro Medico de Cordoba
  - Cordoba, Argentinië, X5004HFP
    - Clinica Universidad Reina Fabiola
  - La Rioja, Argentinië, F5300C0E
    - Centro Oncologico Riojano Integral (CORI)
- Buenos Aires
  - Berazategui, Buenos Aires, Argentinië, B1884BBF
    - COIBA(Centro de Oncologia e Investigacion Buenos Aires)
  - Caba, Buenos Aires, Argentinië, C1019ABS
    - Centro Medico Austral(OMI)
  - Caba, Buenos Aires, Argentinië, C1120AAT
    - Centro de Urología
  - Caba, Buenos Aires, Argentinië, C1199BB
    - Hospital Italiano de Buenos Aires
- Santa FE
  - Rosario, Santa FE, Argentinië, CP2000
    - Sanatorio Parque
  - Rosario, Santa FE, Argentinië, S200KZE
    - Instituto de Oncologia de Rosario
Australië
- Australian Capital Territory
  - Garran, Australian Capital Territory, Australië, 2605
    - The Canberra Hospital
- New South Wales
  - Albury, New South Wales, Australië, 2640
    - Border Medical Oncology Research Unit
  - Albury, New South Wales, Australië, 2640
    - The Border Cancer Hospital Dispensary
  - Albury, New South Wales, Australië, 2640
    - The Border Cancer Hospital
  - Concord, New South Wales, Australië, 2139
    - Sydney cancer centre
  - Lismore, New South Wales, Australië, 2480
    - Epic Pharmacy
  - Lismore, New South Wales, Australië, 2480
    - North Coast Cancer Institute
  - North Ryde, New South Wales, Australië, 2109
    - Macquarie University Hospital
  - North Ryde, New South Wales, Australië, 2109
    - Macquarie University
  - Port Macquarie, New South Wales, Australië, 2444
    - Mid North Coast Cancer Institute
  - Port Macquarie, New South Wales, Australië, 2444
    - Epic Pharmacy Port Macquarie base hospital
  - St Leonards, New South Wales, Australië, 2065
    - Royal North Shore Hospital
  - Tweed Heads, New South Wales, Australië, 2485
    - The Tweed Hospital
  - Wahroonga, New South Wales, Australië, 2076
    - Sydney Adventist Hospital
  - Wahroonga, New South Wales, Australië, 2076
    - Australian Clinical Trials
  - Waratah, New South Wales, Australië, 2298
    - Calvary Mater Newcastle
  - Westmead, New South Wales, Australië, 2145
    - Westmead Hospital
- Queensland
  - Auchenflower, Queensland, Australië, 4066
    - Icon Cancer Care Wesley
  - Auchenflower, Queensland, Australië, 4066
    - River City Pharmacy - APHS
  - Chermside, Queensland, Australië, 4032
    - Icon Cancer Care Chermside
  - South Brisbane, Queensland, Australië, 4101
    - Icon Cancer Care South Brisbane
  - South Brisbane, Queensland, Australië, 4101
    - Integrated Clinical Oncology Network (ICON)
  - Southport, Queensland, Australië, 4215
    - Tasman Oncology Research Pty Ltd
  - Southport, Queensland, Australië, 4215
    - Icon Cancer Care Southport
  - Woolloongabba, Queensland, Australië, 4102
    - Princess Alexandra Hospital
- South Australia
  - Kurralta Park, South Australia, Australië, 5037
    - Adelaide Cancer Centre
  - Kurralta Park, South Australia, Australië, 5037
    - Cancer Care SA Pty Ltd
  - Kurralta Park, South Australia, Australië, 5037
    - Tenpharm Pty Ltd trading as EPIC Pharmacy Tennyson
  - Kurralta park, South Australia, Australië, 5037
    - Ashford Cancer Centre Research
- Victoria
  - Box Hill, Victoria, Australië, 3128
    - Box Hill Hospital (Eastern Health)
  - Box Hill, Victoria, Australië, 3128
    - Eastern Clinical Research Unit (Eastern Health)
  - Brighton, Victoria, Australië, 3186
    - Cabrini Hospital Brighton
  - Clayton, Victoria, Australië, 3168
    - Monash Medical Centre
  - Heidelberg, Victoria, Australië, 3084
    - Austin Health, Austin Hospital
  - Malvern, Victoria, Australië, 3144
    - Cabrini Hospital Malvern
  - Malvern, Victoria, Australië, 3144
    - Cabrini Hospital- Education and Research Precinct
  - Melbourne, Victoria, Australië, 3000
    - Peter MacCallum Cancer Centre
  - St Albans, Victoria, Australië, 3021
    - Sunshine Hospital
België
- - Bruxelles, België, 1070
    - Clinique Universitaire de Bruxelles Hopital Erasme
  - Gent, België, 9000
    - Vzw Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
  - Leuven, België, 3000
    - Universitaire Ziekenhuizen Leuven
  - Liege, België, 4000
    - Centre Hospitalier Universitaire de Liege, Site du Sart-Tilman
- West-vlaanderen
  - Kortrijk, West-vlaanderen, België, 8500
    - Algemeen Ziekenhuis Groeninge
Brazilië
- - Rio de Janeiro, Brazilië, 20551-030
    - Hospital Universitario Pedro Ernesto - UERJ
  - Rio de Janeiro, Brazilië, 22271-110
    - Oncologia Rede D'Or
- Bahia
  - Salvador, Bahia, Brazilië, 41253-190
    - Hospital Sao Rafael
- Parana
  - Curitiba, Parana, Brazilië, 81520-060
    - Liga Paranaense de Combate ao cancer / Hospital Erasto Gaertner
- RIO Grande DO SUL
  - Ijui, RIO Grande DO SUL, Brazilië, 98700-000
    - Associacao Hospital de Caridade de Ijui
  - Passo Fundo, RIO Grande DO SUL, Brazilië, 99010-260
    - Hospital da Cidade de Passo Fundo
  - Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brazilië, 90035-903
    - Hospital de Clinicas de Porto Alegre
  - Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brazilië, 90430-090
    - CLINIONCO - Clinica de Oncologia de Porto Alegre Ltda.
  - Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brazilië, 90610-000
    - Hospital São Lucas da PUCRS
- RJ
  - Rio de Janeiro, RJ, Brazilië, 22.281-100
    - Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR)
- SAO Paulo
  - Jau, SAO Paulo, Brazilië, 17210-080
    - Hospital Amaral Carvalho - Fundacao Dr. Amaral Carvalho
  - Jau, SAO Paulo, Brazilië, 17210-120
    - Fundacao Dr. Amaral Carvalho
  - Jau, SAO Paulo, Brazilië, 17210-120
    - Fundacao Dr.Amaral Carvalho
  - Sao Paulp, SAO Paulo, Brazilië, 05652-900
    - Hospital Israelita Albert Einstein
- SP
  - Campinas, SP, Brazilië, 13083-970
    - Hospital das Clinicas da Faculdade de Ciencias Medicas da UNICAMP
  - Santo Andre, SP, Brazilië, 09060-650
    - Centro de Estudos e Pesquisas em Hematologia e Oncologia (CEPHO)
  - Sao Paulo, SP, Brazilië, 04039-901
    - IAMSPE-Inst. de Assist. ao Servidor Publico Estadual
Canada
- - Quebec, Canada, G1R 2J6
    - CHU de Québec
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
    - Tom Baker Cancer Centre
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
    - Vancouver Prostate Centre
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
    - Manitoba Prostate Centre CancerCare Manitoba
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
    - NS Health Authority, Queen Elizabeth II Health Sciences Centre
- Ontario
  - Barrie, Ontario, Canada, L4M 7G1
    - The Male/Female Health and Research Centre
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
    - McMaster Institute of Urology @ St. Joseph's Healthcare Hamilton
  - Kitchener, Ontario, Canada, N2N 2B9
    - Urology Associates / Urologic Medical Research
  - London, Ontario, Canada, N6A 4L6
    - London Regional Cancer Program - Victoria Hospital, London Health Sciences Centre(LHSC)
  - London, Ontario, Canada, N6A 5W9
    - Urology Reasearch - Victoria Hospital, London Health Sciences Centre(LHSC)
  - Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
    - Sunnybrook Health Sciences Centre
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G2M9
    - University Health Network- Princess Margaret Cancer Centre
- Quebec
  - Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H3
    - Urology South Shore Research
  - Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
    - McGill University Health Centre
  - Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
    - Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
Chili
- - Santiago, Chili, 7500836
    - Fundacion Arturo Lopez Perez
  - Santiago, Chili, 7630370
    - Centro de Investigaciones Clinicas Vina Del Mar
  - Temuco, Chili, 4810469
    - Instituto Clinico Oncologico del Sur (ICOS)
  - Vina del Mar, Chili, 2540364
    - Instituto Oncologico Ltda.
  - Vina del Mar, Chili, 2540488
    - Centro de Investigaciones Clinicas
China
- - Hong Kong, China
    - UNIMED Medical Institute Limited
  - Tianjin, China, 300211
    - The Second Hospital of Tianjin Medical University
- Beijing
  - Beijing, Beijing, China, 100034
    - Peking University First Hospital
  - Beijing, Beijing, China, 100191
    - Peking University Third Hospital
  - Beijing, Beijing, China, 100142
    - Beijing Cancer Hospital
  - Beijing, Beijing, China, 100730
    - Peking Union Medical College Hospital
  - Beijing, Beijing, China, 100730
    - Beijing Hospital
- Chongqing
  - Chongqing, Chongqing, China, 400030
    - Chongqing Cancer Hospital
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, China, 510120
    - The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, China, 430030
    - Zhongnan Hospital of Wuhan University
- Jiangsu
  - Nanjing, Jiangsu, China, 210029
    - Jiangsu Province Hospital
  - Nanjing, Jiangsu, China, 210009
    - Jiangsu Cancer Hospital
  - Nanjing, Jiangsu, China, 210008
    - Office of Hongqian Guo
  - Suzhou, Jiangsu, China, 215004
    - The Second Affiliated Hospital of Soochow University
  - Wuxi, Jiangsu, China, 214023
    - Wuxi People's Hospital
- Shandong
  - Qingdao, Shandong, China, 266071
    - Qingdao Municipal Hospital (East Hospital)
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, China, 200032
    - Fudan University Shanghai Cancer Center
  - Shanghai, Shanghai, China, 200040
    - Huashan Hospital Fudan University
  - Shanghai, Shanghai, China, 200080
    - Shanghai First People's Hospital
  - Shanghai, Shanghai, China, 200092
    - Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
  - Shanghai, Shanghai, China, 200433
    - Shanghai Changhai Hospital
- Shanxi
  - Xi'an, Shanxi, China, 710061
    - The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
    - The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
  - Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
    - The First Affiliated Hosptial of Wenzhou Medical University
Denemarken
- - Arhus N, Denemarken, 8200
    - Aarhus University Hospital
  - Copenhagen, Denemarken, 2100
    - Rigshospitalet
  - Frederiksberg, Denemarken, 2000
    - Frederiksberg Hospital
  - Herlev, Denemarken, 2730
    - Herlev Hospital
  - Odense C, Denemarken, 5000
    - Odense University Hospital
  - Vejle, Denemarken, 7100
    - Vejle Sygehus
- N
  - Copenhagen, N, Denemarken, 2200
    - Copenhagen Prostate Cancer Center
- Norrebro
  - Copenhagen, Norrebro, Denemarken, 2200
    - Rigshospitalet 7521
Duitsland
- - Berlin, Duitsland, 12200
    - Charite, Campus Benjamin Franklin
  - Berlin, Duitsland, 12200
    - Charite, Universitaetsmedizin Berlin
  - Hamburg, Duitsland, 20246
    - Martini-Klinik am UKE GmbH
  - Kirchheim, Duitsland, 73230
    - Diagnostikzentrum Esslingen
- Baden-wuerttemberg
  - Nuertingen, Baden-wuerttemberg, Duitsland, 72622
    - Studienpraxis Urologie
- Baden-wurttemberg
  - Mannheim, Baden-wurttemberg, Duitsland, 68167
    - Universitatsmedizin Mannheim, Medizinische Fakultat Mannheim der Universitat Heidelberg
- Niedersachsen
  - Braunschweig, Niedersachsen, Duitsland, 38102
    - MVZ Zentrum fuer Diagnostische Radiologie und Nuklearmedizin Braunschweig GmbH
  - Braunschweig, Niedersachsen, Duitsland, 38126
    - Staedtisches Klinikum Braunschweig
  - Hannover, Niedersachsen, Duitsland, 30625
    - Hannover Medical School
  - Hannover, Niedersachsen, Duitsland, 30625
    - Medizinische Hochschule Hannover
- Nordrhein-westfalen
  - Aachen, Nordrhein-westfalen, Duitsland, 52057
    - RWTH University Aachen
  - Aachen, Nordrhein-westfalen, Duitsland, 52074
    - Uniklinik der RWTH Aachen
  - Aachen, Nordrhein-westfalen, Duitsland, D-52074
    - Clinic of Radiology
- Saxony
  - Dresden, Saxony, Duitsland, 01307
    - Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden
Finland
- - Helsinki, Finland, 00180
    - Docrates Syöpäsairaala
  - Helsinki, Finland, 00290
    - Helsingin yliopistollinen keskussairaala, Meilahden sairaala
  - Oulu, Finland, 90220
    - Oulun yliopistollinen sairaala
  - Pori, Finland, 28500
    - Satakunnan Keskussairaala
  - Tampere, Finland, 33520
    - Tampereen yliopistollinen sairaala
Frankrijk
- - Angers Cedex 2, Frankrijk, 49055
    - Institut de Cancérologie de l'Ouest - Paul Papin
  - Avignon, Cedex 9, Frankrijk, 84918
    - Institut Sainte Catherine
  - Bordeaux Cedex, Frankrijk, 33076
    - Institut Bergonié
  - Bordeaux Cedex, Frankrijk, 33076
    - Urologic Oncology Department- Institut Bergonie - Centre regional de Lutte contre le Cancer
  - Brest, Frankrijk, 29609
    - CHRU de Brest
  - Brest, Frankrijk, 29200
    - CHU Brest Hopital Morvan
  - Brest, Frankrijk, 29200
    - Cabinet de Radiologie
  - Brest, Frankrijk, 29200
    - Clinique pasteur Lancroze
  - Brest, Frankrijk, 29200
    - Clinique Pasteur-Lanroze
  - Colmar, Frankrijk, 68024
    - Hôpitaux Civils de Colmar
  - Colmar Cedex, Frankrijk, 68024
    - Hôpital Pasteur
  - Dijon, Frankrijk, 21000
    - Centre Regional de lutte Contre le Cancer Georges Francois Leclerc
  - Le Mans,Cedex, Frankrijk, 72000
    - Clinique Victor Hugo
  - Lille, Frankrijk, 59037
    - Hopital Calude Huriez - CHU Lille
  - Lyon, Frankrijk, 69008
    - Centre de Medecine Nucleaire LUMEN
  - Lyon Cedex, Frankrijk, 69008
    - Centre Léon Bérard
  - Lyon Cedex 03, Frankrijk, 69437
    - Hopital Edouard Herriot - CHU Lyon
  - Marseille, Frankrijk, 13915 Cedex 20
    - Hôpital Nord
  - Montpellier Cedex, Frankrijk, 34298
    - ICM Val d'Aurelle
  - Paris, Cedex 15, Frankrijk, 75908
    - Hôpital Européen Georges Pompidou
  - Pierre Benite, Frankrijk, 69495
    - Centre Hospitalier Lyon Sud
  - Poitiers, Cedex, Frankrijk, 86021
    - CHU Poitiers - Hôpital la Milétrie
  - Saint-Herblain Cedex, Frankrijk, 44805
    - Institut de Cancerologie de I'Ouest - Rene Gauducheau
  - Toulouse, Frankrijk, 31059 Cedex 9
    - Institut Claudius Regaud
  - Toulouse Cedex 3, Frankrijk, 31076
    - Clinique Pasteur
  - Toulouse Cedex 3, Frankrijk, 31076
    - Clinique Pasteur - CIMOF
  - Toulouse Cedex 3, Frankrijk, 31076
    - Clinique Pasteur- Service Imagerie et Radiologie
  - Toulouse Cedex 9, Frankrijk, 31059
    - IUCT-Oncopole
- Alsace
  - STRASBOURG Cedex, Alsace, Frankrijk, FR-67091
    - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg - Hôpital Civil
- Bas-rhin
  - Strasbourg, Bas-rhin, Frankrijk, 67000
    - Centre Paul Strauss
  - Strasbourg, Bas-rhin, Frankrijk, 67000
    - Clinique Sainte Anne
  - Strasbourg, Bas-rhin, Frankrijk, 67000
    - Societe MIM, Clinique Sainte Anne
- Paris
  - Paris Cedex, Paris, Frankrijk, 75005
    - Institut Curie
- Rhone
  - Pierre Benite Cedex, Rhone, Frankrijk, 69495
    - Centre Hospitalier Lyon Sud
- VAL DE Marne
  - Villejuif Cedex, VAL DE Marne, Frankrijk, 94805
    - Institut Gustave Roussy
Griekenland
- - Athens, Griekenland, 11526
    - General Hospital of Athens"Korgialeneio-Benakeio EES".Urology Clinic
  - Athens, Griekenland, 11528
    - General Hospital of Athens "Alexandra", Therapeutic Clinic
  - Larissa, Griekenland, 41110
    - University General Hospital of Larissa, Urology Department
  - Patra, Griekenland, 26504
    - University General Hospital of Patras, Oncology Department, Internal Medicine Clinic
  - Thessaloniki, Griekenland, 56429
    - General Hospital" Papageorgiou",B' Univ.Urology Clinic
- Crete
  - Heraklion, Crete, Griekenland, 71110
    - University General Hospital of Heraklion, Urology Clinic
Hongkong
- - Hong Kong, Hongkong
    - Queen Mary Hospital
  - Hong Kong, Hongkong
    - Tuen Mun Hospital
  - Shatin, Hongkong
    - Prince of Wales Hospital
Italië
- - Cremona, Italië, 26100
    - Farmacia, Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Cremona
  - Cremona, Italië, 26100
    - Struttura Complessa di Oncologia, Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Cremona
  - Cremona, Italië, 26100
    - Medicina Nucleare, Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Cremona
  - Cremona, Italië, 26100
    - Servizio di Radiologia, Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Cremona
  - Faenza (RA), Italië, 48018
    - U.O. di Oncologia, Ospedale Civile Degli Infermi
  - Faenza (RA), Italië, 48018
    - U.O. di Radiologia, Ospedale Civile degli Infermi
  - Lugo (RA), Italië, 48022
    - U.O. di Oncologia, Ospedale Civile Umberto I
  - Lugo (RA), Italië, 48022
    - U.O. di Radiologia, Ospedale Civile Umberto I
  - Meldola (FC), Italië, 47014
    - Laboratorio Farmaci Antiblastici
  - Meldola (FC), Italië, 47014
    - UO Radiologia
  - Meldola (FC), Italië, 47014
    - U.O. Oncologia Medica
  - Milano, Italië, 20132
    - Dipartimento di Radiologia, Ospedale San Raffaele
  - Milano, Italië, 20132
    - Servizio di Farmacia, Ospedale San Raffaele
  - Milano, Italië, 20132
    - U.O. di Medicina Nucleare e Centro PET, Ospedale San Raffaele
  - Milano, Italië, 20132
    - U.O. di Urologia, Ospedale San Raffaele
  - Milano, Italië, 20133
    - Farmacia Studi Clinici e Sperimentali, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
  - Milano, Italië, 20133
    - S.C. di Oncologia Medica 1, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
  - Milano, Italië, 20133
    - S.C. Diagnostica Radiologica 2, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
  - Milano, Italië, 20141
    - Divisione di Radiologia, Istituto Europeo di Oncologia
  - Milano, Italië, 20141
    - Reparto Oncologia Medica Urogenitale e Cervico Facciale, Istituto Europeo di Oncologia
  - Milano, Italië, 20141
    - Servizio Farmacia, Istituto Europeo di Oncologia
  - Modena, Italië, 41124
    - Farmacia Interna, Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Modena
  - Modena, Italië, 41124
    - Medicina Nucleare, Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Modena
  - Modena, Italië, 41124
    - Radiologia I, Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Modena
  - Napoli, Italië, 80131
    - U.O.S.C. di Oncologia Medica, A.O.R.N. "A. Cardarelli"
  - Orbassano (TO), Italië, 10043
    - Farmacia Ospedaliera, AOU San Luigi Gonzaga
  - Orbassano (TO), Italië, 10043
    - SCDU Oncologia Medica II Pad, AOU San Luigi Gonzaga
  - Orbassano (TO), Italië, 10043
    - SCDU Radiodiagnostica, AOU San Luigi Gonzaga
  - Orbassano (TO), Italië, 10043
    - SS Medicina Nucleare, AOU San Luigi Gonzaga
  - Padova, Italië, 35128
    - Farmacia, Istituto Oncologico Veneto (IOV)
  - Padova, Italië, 35128
    - IRCCS - Istituto Oncologico Veneto (IOV), UOC Oncologia Medica 1
  - Padova, Italië, 35128
    - Medicina Nucleare, Istituto Oncologico Veneto (IOV)
  - Padova, Italië, 35128
    - UOC Radiodiagnostica Oncologica, Istituto Oncologico Veneto (IOV)
  - Ravenna, Italië, 48121
    - Ospedale Santa Maria Delle Croci
  - Ravenna, Italië, 48121
    - Servizio di Farmacia, AUSL di Ravenna
  - Ravenna, Italië, 48121
    - Servizio di Radiologia, AUSL di Ravenna
  - Roma, Italië, 00152
    - Azienda Ospedaliera S. Camillo Forlanini, UOC per il governo clinico in Oncologia Medica
  - Trento, Italië, 38122
    - U.O. di Oncologia Medica, Ospedale Santa Chiara
  - Trento, Italië, 38122
    - U.O. Radiologia, Ospedale Santa Chiara
  - Trento, Italië, 38122
    - U.O. Farmacia, Ospedale Santa Chiara
- FC
  - Forli, FC, Italië, 47121
    - Laboratorio Medicina Nucleare-Ospedale G.B. Morgagni-Pierantoni
Kalkoen
- - Adana, Kalkoen, 01330
    - Cukurova Universitesi Tip Fakultesi
  - Ankara, Kalkoen, 06100
    - Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi
  - Istanbul, Kalkoen, 34098
    - Istanbul Universitesi Cerrahpasa Tip Fakultesi
  - Izmir, Kalkoen, 35170
    - Izmir Bozyaka Egitim Arastirma Hastanesi
  - Manisa, Kalkoen, 45030
    - Celal Bayar Universitesi Tip Fakultesi
Korea, republiek van
- - Incheon, Korea, republiek van, 21565
    - Gachon University Gil Medical Center
  - Seoul, Korea, republiek van, 03080
    - Seoul National University Hospital
  - Seoul, Korea, republiek van, 03722
    - Severance Hospital, Yonsei University Health System
  - Seoul, Korea, republiek van, 05505
    - Asan Medical Center
  - Seoul, Korea, republiek van, 06273
    - Gangnam Severance Hospital, Yonsei University Health System
  - Seoul, Korea, republiek van, 06351
    - Samsung Medical Center
- Gyeonggi-do
  - Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 10408
    - National Cancer Center
- Jeonnam
  - Hwasun-gun, Jeonnam, Korea, republiek van, 58128
    - Chonnam National University Hwasun Hospital
Maleisië
- - Kuala Lumpur, Maleisië, 50586
    - Hospital Kuala Lumpur
  - Kuala Lumpur, Maleisië, 59100
    - University Malaya Medical Centre
- Kuala Lumpur
  - Cheras, Kuala Lumpur, Maleisië, 56000
    - Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
- Sarawak
  - Kuching, Sarawak, Maleisië, 93586
    - Sarawak General Hospital
- Selangor Darul Ehsan
  - Subang Jaya, Selangor Darul Ehsan, Maleisië, 47500
    - Subang Jaya Medical Centre Sdn. Bhd.
Nederland
- - Amsterdam, Nederland, 1066 CX
    - Netherlands Cancer Institute
  - Dordrecht, Nederland, 3318 AT
    - Albert Schweitzer Ziekenhuis
  - Groningen, Nederland, 9700 RB
    - University Medical Center Groningen
  - Nijmegen, Nederland, 6525 GA
    - Radboud University Nijmegen Medical Centre
- AZ
  - Maastricht, AZ, Nederland, 5202
    - Maastricht University Medical Centre
- Noord-brabant
  - Eindhoven, Noord-brabant, Nederland, 5623 EJ
    - Catharina Ziekenhuis
Nieuw-Zeeland
- - Auckland, Nieuw-Zeeland, 1023
    - Cancer and Blood Research
  - Hamilton, Nieuw-Zeeland, 3214
    - Waikato Urology Research LTD
- Canterbury
  - Christchurch, Canterbury, Nieuw-Zeeland, 8140
    - Canterbury District Health Board
- Manawatu
  - Palmerston North, Manawatu, Nieuw-Zeeland, 4414
    - Palmerston North Hospital
Oekraïne
- - Chernivtsi, Oekraïne, 58002
    - RCI Chernivtsi Regional Clinical Hospital
  - Dnipropetrovsk, Oekraïne, 49005
    - CI Dnipropetrovsk I.I. Mechnykov RCH, Department of Urology #2
  - Kharkiv, Oekraïne, 61037
    - CHI V.I.Shapoval RCC of Urology and Nephrology, Dep. Of Urology#4
  - Kyiv, Oekraïne, 02125
    - Kyiv City Clinical Hospital #3, Department of Urology
  - Uzhgorod, Oekraïne, 88000
    - Central City Clinical Hospital, City Oncological Center
  - Zaporizhzhia, Oekraïne, 69600
    - CI Zaporizhzhia Regional Clinical Hospital, Dep. Of Urology,
Oostenrijk
- - Vienna, Oostenrijk, 1090
    - Isotopix, Ambulatorium fuer Nuklearmedizin
  - Vienna, Oostenrijk, 1090
    - Medizinische Universitaet Wien, Universitaetsklinik fuer Innere Medizin I
  - Vienna, Oostenrijk, 1120
    - Diagnosezentrum Meidling GesmbH
- Upper Austria
  - Linz, Upper Austria, Oostenrijk, 4010
    - Krankenhaus Barmherzige Schwestern Linz, Abteilung Radiologie
  - Linz, Upper Austria, Oostenrijk, 4010
    - Krankenhaus Barmherzige Schwestern Linz, Abteilung Urologie
  - Linz, Upper Austria, Oostenrijk, 4010
    - St. Vincent's Hospital, PET - CT Center
Polen
- - Gdansk, Polen, 80-952
    - Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
  - Kielce, Polen, 25-112
    - UROMEDYK, Poradnia Urologiczna
  - Krakow, Polen, 30-510
    - Malopolskie Centrum Medyczne s.c.
  - Lublin, Polen, 20-718
    - Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. Stefana Kardynala Wyszynskiego SPZOZ
  - Slupsk, Polen, 76-200
    - Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. Janusza. Korczaka
  - Wroclaw, Polen, 51-685
    - Wro Medica
  - Wroclaw, Polen, 53-114
    - LexMedica
  - Wroclaw, Polen, 50-449
    - Centrum Medyczne Melita Medical
  - Wroclaw, Polen, 50-421
    - Profesorskie Centrum Medyczne Optimum
Russische Federatie
- - Moscow, Russische Federatie, 115478
    - Federal State Budgetary Institution "N.N. Blokhin Russian Cancer Research Center"
  - Moscow, Russische Federatie, 125284
    - P. Hertsen Moscow Oncology Research Institute - branch of the National Medical Research
  - Saint-Petersburg, Russische Federatie, 194354
    - State Budgetary Healthcare Institution City Multifield Hospital No.2
  - Saint-Petersburg, Russische Federatie, 197002
    - SBEI HPE "First Pavlov State Medical University of St. Petersburg" of
  - Saint-Petersburg, Russische Federatie, 197022
    - SBEI HPE "First Pavlov State Medical University of St. Petersburg" of
  - Saint-Petersburg, Russische Federatie, 197183
    - Saint-Petersburg State Budgetary Healthcare Institution "Hospital for Veterans of War"
  - Saint-Petersburg, Russische Federatie, 197758
    - SBHI "Saint-Petersburg clinical scientific
  - Ufa, Russische Federatie, 450073
    - SBEI of HPE "Bashkir State Medical University" of MoH of the RF
Servië
- - Belgrade, Servië, 11080
    - Clinical Center Zemun
  - Belgrade, Servië, 11000
    - Clinical Center Of Serbia, Clinic of Urology
  - Belgrade, Servië, 11040
    - Clinical Center "Dr Dragisa Misovic -Dedinje", Clinic of Urology
  - Belgrade, Servië, 11080
    - Clinical Center "Bezanijska Kosa", Department of Urology
Singapore
- - Singapore, Singapore, 119074
    - National University Hospital
  - Singapore, Singapore, 169610
    - National Cancer Centre Singapore
Slowakije
- - Banska Bystrica, Slowakije, 975 17
    - Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta
  - Banska Bystrica, Slowakije, 975 17
    - Institut nuklearnej a molekularnej mediciny
  - Bratislava, Slowakije, 851 05
    - CUIMED, s.r.o., Urologicka ambulancia
  - Bratislava, Slowakije, 814 99
    - Bratislavske radiodiagnosticke centrum, a.s.
  - Kosice, Slowakije, 04191
    - Vychodoslovensky onkologicky ustav, a.s.
  - Kosice, Slowakije, 041 91
    - Vychodoslovensky onkologicky ustav, a.s.
  - Kosice, Slowakije, 042 53
    - Institut nuklearnej a molekularnej mediciny
  - Martin, Slowakije, 036 59
    - Univerzitna nemocnica Martin
  - Nitra, Slowakije, 949 01
    - Jessenius-diagnosticke centrum, a.s.
  - Nitra, Slowakije, 949 01
    - IZOTOPCENTRUM, s.r.o.
  - Nitra, Slowakije, 949 01
    - UROEXAM spol. s r.o. urologicka ambulancia
  - Presov, Slowakije, 080 01
    - Alfamedis, s.r.o.
  - Presov, Slowakije, 080 01
    - MILAB s.r.o., UROCENTRUM
  - Presov, Slowakije, 080 01
    - Vivamed, s.r.o
  - Ruzomberok, Slowakije, 034 26
    - UVN SNP - FN Ruzomberok, Pracovisko Nuklearnej mediciny CCSR
  - Skalica, Slowakije, 909 82
    - Fakultna nemocnica s Poliklinikou Skalica a.s
  - Trnava, Slowakije, 917 01
    - GAMMALAB, spol. s.r.o., Oddelenie nuklearnej mediciny
  - Trnava, Slowakije, 917 01
    - GAMMALAB, spol.s.r.o., Oddelenie nuklearnej mediciny
  - Zilina, Slowakije, 010 01
    - KK MED s.r.o.
  - Zilina, Slowakije, 012 07
    - Fakultna nemocnica s poliklinikou Zilina, Urologicke oddelenie
Spanje
- - A Coruna, Spanje, 15006
    - Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
  - Barcelona, Spanje, 08003
    - Hospital Del Mar
  - Barcelona, Spanje, 08036
    - Hospital Clínic de Barcelona
  - Barcelona, Spanje, 08029
    - Cetir Centre Medic, S.L.
  - Madrid, Spanje, 28041
    - Hospital Universitario 12 de Octubre
  - Madrid, Spanje, 28006
    - Hospital Universitario de La Princesa
  - Madrid, Spanje, 28033
    - MD Anderson Cancer Center
- A Coruna
  - Santiago de Compostela, A Coruna, Spanje, 15706
    - Hospital Clínico Universitario de Santiago de Compostela
- Baleares
  - Palma de Mallorca, Baleares, Spanje, 07010
    - Hospital Universitari Son Espases,
- Barcelona
  - Badalona, Barcelona, Spanje, 08916
    - Hospital Germans Trias i Pujol
  - Manresa, Barcelona, Spanje, 08243
    - ALTAHIA. Xarxa Assistencial Universitaria de Manresa
  - Sabadell, Barcelona, Spanje, 08208
    - Hospital Universitario Parc Taulí
- Cataluna
  - Gerona, Cataluna, Spanje, 17007
    - ICO Girona-Hospital Universitari de Girona Dr. Josep Trueta
- Navarra
  - Pamplona, Navarra, Spanje, 31008
    - Hospital de Navarra
Taiwan
- - Chiayi County, Taiwan, 613
    - Chang Gung Medical Fundation, Chiayi Branch(Chiayi Chang Gung Memorial Hospital)
  - Kaohsiung, Taiwan, 81362
    - Kaohsiung Veterans General Hospital
  - Kaohsiung, Taiwan, 807
    - Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
  - Kaohsiung, Taiwan, 830
    - Chang Gung Medical Fundation,Kaohsiung (Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital)
  - Keelung City, Taiwan, 204
    - Chang Gung Memorial Hospital, Keelung Branch (Keelung Chang Gung Memorial Hospital)
  - Taichung, Taiwan, 40447
    - China Medical University Hospital
  - Taichung, Taiwan, 40705
    - Taichung Veterans General Hospital
  - Tainan City, Taiwan, 710
    - Chi Mei Medical Centre
  - Taipei, Taiwan, 100
    - National Taiwan University Hospital
  - Taipei, Taiwan, 11217
    - Taipei Veterans General Hospital
  - Taoyuan County, Taiwan, 333
    - Chang-Gung Memorial Hospital at Linkuo
Thailand
- - Bangkok, Thailand, 10400
    - Rajavithi Hospital
  - Bangkok, Thailand, 10330
    - King Chulalongkorn Memorial Hospital, Chulalongkorn University
- Chiang MAI
  - Muang, Chiang MAI, Thailand, 50200
    - Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
- Songkla
  - Hat Yai, Songkla, Thailand, 90110
    - Songklanagarind Hospital
Verenigd Koninkrijk
- - Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B15 2TH
    - University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
  - Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B15 2WB
    - University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
  - Bristol, Verenigd Koninkrijk, BS2 8ED
    - University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust
  - Bristol, Verenigd Koninkrijk, BS2 8HW
    - University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust
  - Cambridge, Verenigd Koninkrijk, CB2 0QQ
    - Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
  - London, Verenigd Koninkrijk, W12 0HS
    - Imperial College Healthcare NHS Trust
  - London, Verenigd Koninkrijk, NW1 2BU
    - University College Hospitals NHS Trust
  - London, Verenigd Koninkrijk, WC1E 6AG
    - University College London Hospitals NHS Foundation Trust
  - Manchester, Verenigd Koninkrijk, M20 4BX
    - The Christie NHS Foundation Trust
  - Oxford, Verenigd Koninkrijk, OX3 7LE
    - Oxford University Hospitals NHS Trust
- Middlesex
  - Northwood, Middlesex, Verenigd Koninkrijk, HA6 2RN
    - East and North Hertfordshire NHS Trust
- Northern Ireland
  - Belfast, Northern Ireland, Verenigd Koninkrijk, BT9 7AB
    - Belfast Health and Social Care Trust
- Surrey
  - Sutton, Surrey, Verenigd Koninkrijk, SM2 5PT
    - Royal Marsden NHS Foundation Trust
- Tyne and Wear
  - Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Verenigd Koninkrijk, NE7 7DN
    - The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
Verenigde Staten
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85741
    - Urological Associates of Southern Arizona, PC
- California
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
    - Ronald Reagan UCLA Medical Center
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
    - UCLA Clark Urology Center
  - Orange, California, Verenigde Staten, 92868
    - University of California, Irvine Medical Center
  - San Luis Obispo, California, Verenigde Staten, 93405
    - Urology Associates of San Luis Obispo, a Medical Group, Inc
- Colorado
  - Englewood, Colorado, Verenigde Staten, 80113
    - Urology Associates, P.C.
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
    - Yale University School Of Medicine
  - New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
    - Yale New Haven Hospital
  - New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
    - C/O Thomas Ferencz, RPh, BCOP, Smilow Cancer Hospital at Yale-New Haven
  - New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
    - c/o Lynn Buchwalder
  - New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
    - Smilow Cancer Center at Yale New Haven-Hospital
- Florida
  - Lakeland, Florida, Verenigde Staten, 33805
    - Lakeland Regional Cancer Center
- Indiana
  - Carmel, Indiana, Verenigde Staten, 46032
    - Urology of Indiana, LLC
  - Jeffersonville, Indiana, Verenigde Staten, 47130
    - First Urology, PSC
  - Lafayette, Indiana, Verenigde Staten, 47904
    - IU Health Arnett Cancer Care
- Kansas
  - Overland Park, Kansas, Verenigde Staten, 66211-1231
    - Kansas City Urology Care, PA
  - Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67226
    - GU Research Network/ Wichita Urology Group
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21237
    - Chesapeake Urology Research Associates
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
    - University of Michigan Health System
  - Troy, Michigan, Verenigde Staten, 48084
    - Michigan Institute of Urology
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68130
    - GU Research Network
- New York
  - Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11201
    - Brooklyn Urology Research Group
  - Newburgh, New York, Verenigde Staten, 12550
    - Premier Medical Group of the Hudson Valley
- North Carolina
  - Cary, North Carolina, Verenigde Staten, 27518
    - Duke University Medical Center
  - Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28277
    - Carolina Urology Partners, PLLC
  - Gastonia, North Carolina, Verenigde Staten, 28054
    - Carolina Urology Partners, PLLC
  - Gastonia, North Carolina, Verenigde Staten, 28054
    - Gaston Medical Associates
  - Huntersville, North Carolina, Verenigde Staten, 28078
    - Carolina Urology Partners, PLLC
  - Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27607
    - Duke Women's Cancer Care Raleigh
- Ohio
  - Middleburg Heights, Ohio, Verenigde Staten, 44130
    - Clinical Research Solutions
- Oregon
  - Springfield, Oregon, Verenigde Staten, 97477
    - Oregon Urology Institute
- Pennsylvania
  - Lancaster, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17604
    - Lancaster Urology
- South Carolina
  - Myrtle Beach, South Carolina, Verenigde Staten, 29572
    - Carolina Urologic Research Center
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
    - Vanderbilt University Medical Center, Dept. of Urologic Surgery
  - Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
    - Vanderbilt University Medical Center, The Urologic Clinic
- Texas
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
    - Urology San Antonio
- Virginia
  - Virginia Beach, Virginia, Verenigde Staten, 23462
    - Urology of Virginia, PLLC
Zweden
- - Goteborg, Zweden, 41345
    - Urologmottagningen
  - Malmo, Zweden, 20502
    - Urologiska Kliniken
  - Malmo, Zweden, 205 02
    - Diagnostiskt centrum for bild- och funktionsmedicin
  - Molnlycke, Zweden, 435 33
    - Apoteket AB Kliniska Provningar Molnlycke
  - Solna, Zweden, 17164
    - Karolinska Universitetssjukhuset
  - Stockholm, Zweden, 11853
    - Urologmottagningen
  - Umea, Zweden, 90185
    - Urologkliniken
  - Örebro, Zweden, 70185
    - Urologiska Kliniken

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Histologisch of cytologisch bevestigd adenocarcinoom van de prostaat zonder neuro-endocriene differentiatie, zegelcel of kleincellige kenmerken;
Doorlopende androgeendeprivatietherapie met een gonadotropine-releasing hormone (GnRH)-agonist/antagonist of eerdere bilaterale orchidectomie (medische of chirurgische castratie);
Testosteron ≤ 50 ng/dL (≤ 1,73 nmol/L) bij screening;
Progressieve ziekte op androgeendeprivatietherapie bij inschrijving;
PSA en de door het centrale laboratorium beoordeelde screenings-PSA (centrale PSA) moeten ≥ 2 µg/l zijn (2 ng/ml:
PSA-verdubbelingstijd ≤ 10 maanden;
Geen eerder of huidig bewijs van gemetastaseerde ziekte;
Asymptomatische prostaatkanker;
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0 of 1;
Geschatte levensverwachting ≥ 12 maanden.

Uitsluitingscriteria:

Voorafgaande cytotoxische chemotherapie;
Gebruik van hormonale therapie of biologische therapie voor prostaatkanker (anders dan goedgekeurde bottargetingmiddelen en GnRH-agonist/antagonist-therapie) of gebruik van een onderzoeksgeneesmiddel binnen 4 weken na randomisatie;
Bekende of vermoede hersenmetastasen of actieve leptomeningeale ziekte;
Geschiedenis van een andere invasieve kanker binnen 3 jaar na randomisatie;
Absoluut aantal neutrofielen < 1000/μl, aantal bloedplaatjes < 100.000/μl of hemoglobine < 10 g/dl (6,2 mmol/l) bij screening;
Totaal bilirubine ≥ 1,5 keer de bovengrens van normaal;
Creatinine > 2 mg/dl (177 µmol/l) bij screening;
Albumine < 3,0 g/dl (30 g/l) bij screening;
Geschiedenis van toevallen of een aandoening die vatbaar kan zijn voor toevallen;
Klinisch significante hart- en vaatziekten;
Maagdarmstelselaandoening die de absorptie beïnvloedt;
Grote operatie binnen 4 weken na randomisatie;
Overgevoeligheidsreactie op het actieve farmaceutische bestanddeel of een van de capsulecomponenten, waaronder Labrasol, gebutyleerd hydroxyanisool en gebutyleerd hydroxytolueen;
Elke gelijktijdige ziekte, infectie of comorbide aandoening die het vermogen van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek belemmert, waardoor de patiënt onnodig risico loopt, of de interpretatie van gegevens bemoeilijkt, naar de mening van de onderzoeker of medische monitor.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Verviervoudigen

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm	Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Placebo Suikerpil vervaardigd om enzalutamide 40 mg capsule na te bootsen	Geneesmiddel: Placebo Suikerpil om enzalutamide na te bootsen
Experimenteel: Enzalutamide 160 mg oraal eenmaal daags	Geneesmiddel: Enzalutamide 160 mg oraal eenmaal daags Andere namen: Xtandi MDV3100

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Metastasevrije overleving (MFS) Tijdsspanne: Van randomisatie tot radiografische progressie op enig moment, of overlijden binnen 112 dagen na stopzetting van de behandeling, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed (tot de afsluitdatum voor gegevensafsluiting van 28 juni 2017, maximale behandelingsduur: 42,8 maanden)	MFS: tijd vanaf randomisatie tot eerste datum van radiografische progressie (RP) (door Blinded Independent Central Radiology Review [BICR]) op elk moment of overlijden binnen 112 dagen na stopzetting van de behandeling zonder bewijs van RP.RP voor botziekte: optreden van 1 of meer metastatische laesies op botscan.RP voor ziekte van zacht weefsel: volgens Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, [RECIST 1.1]) - een toename van ten minste 20 procent (%) in de som van de diameters van doellaesies, waarbij de kleinste als referentie wordt genomen som van het onderzoek (inclusief de basissom indien het kleinste van het onderzoek). Deelnemers die geen MFS-gebeurtenis hadden op het moment dat de analysegegevens werden afgesneden (28 juni 2017) werden gecensureerd op de datum van de laatste beoordeling en toonden geen objectief bewijs van RP voorafgaand aan skeletgerelateerde gebeurtenis of twee of meer opeenvolgende gemiste tumorbeoordelingen. Deelnemers die gerandomiseerd waren maar later bevestigden dat ze uitgezaaide ziekte hadden vóór randomisatie, werden gecensureerd op de datum van randomisatie. De analyse was gebaseerd op schattingen van Kaplan-Meier.	Van randomisatie tot radiografische progressie op enig moment, of overlijden binnen 112 dagen na stopzetting van de behandeling, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed (tot de afsluitdatum voor gegevensafsluiting van 28 juni 2017, maximale behandelingsduur: 42,8 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pfizer

Medewerkers

Astellas Pharma Inc

Medivation LLC, a wholly owned subsidiary of Pfizer Inc.

Onderzoekers

Studie directeur: Pfizer Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 oktober 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 juni 2017

Studie voltooiing (Geschat)

31 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

6 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

MDV3100-14
C3431005 (Andere identificatie: Alias Study Number)
2012-005665-12 (EudraCT-nummer)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Beschrijving IPD-plan

Pfizer zal toegang verlenen tot gegevens van individuele geanonimiseerde deelnemers en gerelateerde onderzoeksdocumenten (bijv. protocol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) op verzoek van gekwalificeerde onderzoekers en onder voorbehoud van bepaalde criteria, voorwaarden en uitzonderingen. Meer details over Pfizer's criteria voor het delen van gegevens en het proces voor het aanvragen van toegang zijn te vinden op: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prostaatkanker

M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Voltooid

Bevacizumab, Capecitabine en Oxaliplatin bij de behandeling van gevorderde dunne darm of ampulla van Vater adenocarcinoom

Adenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaarden

Verenigde Staten
University of Utah
National Cancer Institute (NCI)

Werving

Weerstandstraining +/- Creatine voor patiënten met gemetastaseerde prostaatkanker

Vermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8

Verenigde Staten
Georgetown University
National Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...

Voltooid

Chinese vrouwen en screening op mammografie

Bestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer Society

Verenigde Staten
BioNTech SE
Seventh Framework Programme

Voltooid

RNA-immunotherapie van IVAC_W_bre1_uID en IVAC_M_uID (TNBC-MERIT)

Borstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))

Zweden, Duitsland
Novartis Pharmaceuticals

Voltooid

Werkzaamheidsstudie van MCS110 gegeven met carboplatine en gemcitabine bij vergevorderde triple-negatieve borstkanker (TNBC) (TNBC)

Geavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM's

Frankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
Rashmi Verma, MD
National Cancer Institute (NCI)

Werving

Cyclofosfamide en dexamethason voor de behandeling van gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker

Castratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8

Verenigde Staten
Jonsson Comprehensive Cancer Center

Nog niet aan het werven

Evaluatie van een flexibel doseringsschema van 177Lu-PSMA-617 voor de behandeling van gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker

Prostaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8

Verenigde Staten
Jonsson Comprehensive Cancer Center
National Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)

Nog niet aan het werven

Fisetin en oefening om kwetsbaarheid bij overlevenden van borstkanker te voorkomen (PROFFi)

Anatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8

Verenigde Staten
Jonsson Comprehensive Cancer Center

Ingetrokken

Focale bestralingstherapie voor de behandeling van prostaatkanker met een laag of gemiddeld risico

Prostaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8

Verenigde Staten
University of Southern California
National Cancer Institute (NCI)

Werving

PROACTIEF: Resultaten van chirurgische resecties bij lokaal gevorderde en niet-reseceerbare pancreaskanker na neoadjuvante chemotherapie

Lokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8

Verenigde Staten

Klinische onderzoeken op Placebo

Galderma R&D

Voltooid

Effect van CD07805/47-gel bij rosacea blozen

Rosacea

Duitsland
SamA Pharmaceutical Co., Ltd

Onbekend

Klinische proeven om de werkzaamheid en veiligheid van HLIM te beoordelen

Acute bronchitis | Acute bovenste luchtweginfectie

Korea, republiek van
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Voltooid

Effecten van cannabistoedieningsroutes op menselijke prestaties en farmacokinetiek

Cannabisgebruik

Verenigde Staten
AstraZeneca
Parexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, Germany

Voltooid

Beoordeling van de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacodynamiek na toediening van één dosis AZD8601 aan mannelijke patiënten met diabetes mellitus type II (T2DM)

Mannelijke proefpersonen met diabetes type II (T2DM)

Duitsland
Heptares Therapeutics Limited

Voltooid

Farmacokinetiek van orale capsules bij gezonde Japanse versus blanke proefpersonen (HTL0018318)

Farmacokinetiek | Veiligheid problemen

Verenigd Koninkrijk
Soroka University Medical Center

Voltooid

Effect of Probiotics in Childhood Abdominal Pain

Buikpijn

Israël
Regado Biosciences, Inc.

Voltooid

Safety, Tolerability and PK/PD of RB006 in a Healthy Volunteer SAD (SC101)

Gezonde vrijwilliger

Verenigde Staten
Texas A&M University
Nutrabolt

Voltooid

Glycemic Response of a Commercial Food Bar (NB16)

Glucose and Insulin Response
Italfarmaco

Voltooid

Klinische studie ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van Givinostat bij ambulante patiënten met Becker-spierdystrofie

Becker spierdystrofie

Nederland, Italië
Instituto de Investigación Hospital Universitario...
Creaciones Aromáticas Industriales, S.A. (CARINSA)

Voltooid

Vleesderivaat en verzadigend samengesteld effect op verzadiging (SACIMEAT)

Overgewicht

Spanje

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Tijd tot progressie van prostaatspecifiek antigeen (PSA). Tijdsspanne: Van randomisatie tot eerste PSA-progressie (tot de data cut-off datum van 28 juni 2017, maximale behandelingsduur: 42,8 maanden)	Tijd tot PSA-progressie werd gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot de datum van de eerste PSA-waarde die progressie aantoonde, die vervolgens werd bevestigd. Voor deelnemers met PSA-afname in week 17 werd PSA-progressie gedefinieerd volgens de richtlijnen van Prostate Cancer Working Group 2 (PCWG2) als de datum waarop een toename van 25% of meer en een absolute toename van 2 nanogram per milliliter (ng/ml) boven de nadir (of baseline voor deelnemers zonder PSA-daling in week 17) werd gedocumenteerd, wat werd bevestigd door een tweede opeenvolgende waarde die ten minste 3 weken of later werd verkregen. Deelnemers zonder bevestigde PSA-progressie op het moment van analyse werden correct gecensureerd op de datum van de laatste PSA-beoordeling vóór de afsluitdatum van de analysegegevens voor analysedoeleinden. De analyse was gebaseerd op schattingen van Kaplan-Meier.	Van randomisatie tot eerste PSA-progressie (tot de data cut-off datum van 28 juni 2017, maximale behandelingsduur: 42,8 maanden)
Tijd tot eerste gebruik van nieuwe antineoplastische therapie Tijdsspanne: Van randomisatie tot eerste gebruik van nieuwe antineoplastische therapie (tot de data cut-off datum van 28 juni 2017, maximale behandelingsduur: 42,8 maanden)	De tijd tot het eerste gebruik van een nieuwe antineoplastische therapie werd gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot het eerste gebruik van een nieuwe antineoplastische therapie voor prostaatkanker. Deelnemers die op het moment van analyse niet begonnen met de behandeling met een nieuwe antineoplastische therapie, werden correct gecensureerd op de datum van de laatste beoordeling vóór de afsluitdatum van de analysegegevens voor analysedoeleinden. De analyse was gebaseerd op schattingen van Kaplan-Meier.	Van randomisatie tot eerste gebruik van nieuwe antineoplastische therapie (tot de data cut-off datum van 28 juni 2017, maximale behandelingsduur: 42,8 maanden)
Algemeen overleven Tijdsspanne: Van randomisatie tot overlijden (tot maximaal 68,8 maanden)	Totale overleving (OS) werd gedefinieerd als de tijd (in maanden) vanaf randomisatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook. Voor deelnemers die in leven waren op het moment dat de analysegegevens werden afgesloten, werd de OS-tijd gecensureerd op de laatste datum waarvan bekend was dat de deelnemer in leven was, of op de datum waarop de analysegegevens werden afgesloten, afhankelijk van welke eerder was. Deelnemers zonder overlevingsinformatie na baseline werden gecensureerd op de datum van randomisatie. De analyse was gebaseerd op schattingen van Kaplan-Meier.	Van randomisatie tot overlijden (tot maximaal 68,8 maanden)
Tijd tot pijnprogressie Tijdsspanne: Vanaf randomisatie tot het begin van pijnprogressie (tot de afsluitdatum van de gegevensinzending van 28 juni 2017, maximale behandelingsduur: 42,8 maanden)	Pijn werd beoordeeld met behulp van de score van de Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF) vraag 3: "Beoordeel alstublieft uw pijn door het vakje naast het nummer aan te kruisen dat uw pijn op zijn ergst in de afgelopen 24 uur het beste weergeeft." De tijd tot dit voorval werd gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot het begin van pijnprogressie, waarbij pijnprogressie werd gedefinieerd als een toename van 2 punten of meer ten opzichte van de uitgangswaarde in de vraag 3-score. Deelnemers zonder waargenomen pijnprogressie op het moment van analyse werden correct gecensureerd op de datum van de laatste pijnbeoordeling voor analysedoeleinden. De analyse was gebaseerd op schattingen van Kaplan-Meier.	Vanaf randomisatie tot het begin van pijnprogressie (tot de afsluitdatum van de gegevensinzending van 28 juni 2017, maximale behandelingsduur: 42,8 maanden)
Tijd tot het eerste gebruik van cytotoxische chemotherapie Tijdsspanne: Van randomisatie tot het eerste gebruik van cytotoxische chemotherapie (tot de data cut-off datum van 28 juni 2017, maximale behandelingsduur: 42,8 maanden)	De tijd tot het eerste gebruik van cytotoxische chemotherapie werd gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot het eerste gebruik van cytotoxische chemotherapie voor prostaatkanker. Deelnemers die op het moment van analyse niet begonnen met de behandeling met cytotoxische chemotherapie voor prostaatkanker, werden correct gecensureerd op de datum van de laatste beoordeling vóór de afsluitdatum van de analysegegevens voor analysedoeleinden. De analyse was gebaseerd op schattingen van Kaplan-Meier.	Van randomisatie tot het eerste gebruik van cytotoxische chemotherapie (tot de data cut-off datum van 28 juni 2017, maximale behandelingsduur: 42,8 maanden)
Chemotherapie-vrije ziektespecifieke overleving Tijdsspanne: Van randomisatie tot het eerste gebruik van cytotoxische chemotherapie voor prostaatkanker of overlijden als gevolg van prostaatkanker (tot de data cut-off datum van 28 juni 2017, maximale behandelingsduur: 42,8 maanden)	Chemotherapievrije ziektespecifieke overleving werd gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot het eerste gebruik van cytotoxische chemotherapie voor prostaatkanker of overlijden als gevolg van prostaatkanker, zoals beoordeeld door de onderzoeker. Deelnemers die de behandeling met cytotoxische chemotherapie niet begonnen of waarvan niet bekend was dat ze overleden waren aan prostaatkanker op het moment van analyse, werden correct gecensureerd op de datum van de laatste beoordeling vóór de afsluitdatum van de analysegegevens voor analysedoeleinden. De analyse was gebaseerd op schattingen van Kaplan-Meier.	Van randomisatie tot het eerste gebruik van cytotoxische chemotherapie voor prostaatkanker of overlijden als gevolg van prostaatkanker (tot de data cut-off datum van 28 juni 2017, maximale behandelingsduur: 42,8 maanden)
Chemotherapie-vrije overleving Tijdsspanne: Van randomisatie tot het eerste gebruik van cytotoxische chemotherapie voor prostaatkanker of overlijden door welke oorzaak dan ook (tot de data cut-off datum van 28 juni 2017, maximale behandelingsduur: 42,8 maanden)	Chemotherapievrije overleving werd gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot het eerste gebruik van cytotoxische chemotherapie voor prostaatkanker of overlijden door welke oorzaak dan ook. Deelnemers die de behandeling met cytotoxische chemotherapie niet begonnen of waarvan niet bekend was dat ze overleden waren op het moment van analyse, werden gecensureerd op de datum van de laatste beoordeling vóór de afsluitdatum van de analysegegevens voor analysedoeleinden. De analyse was gebaseerd op schattingen van Kaplan-Meier.	Van randomisatie tot het eerste gebruik van cytotoxische chemotherapie voor prostaatkanker of overlijden door welke oorzaak dan ook (tot de data cut-off datum van 28 juni 2017, maximale behandelingsduur: 42,8 maanden)
Percentage deelnemers met prostaatspecifiek antigeen (PSA)-respons Tijdsspanne: Van randomisatie tot eerste PSA-progressie (tot de data cut-off datum van 28 juni 2017, maximale behandelingsduur: 42,8 maanden)	De PSA-respons werd bij elk bezoek berekend als een afname van baseline in PSA (ng/ml) tot de maximale PSA-respons met drempels van 50% en 90%. Bovendien werd de PSA-respons beoordeeld als een afname tot niet-detecteerbare niveaus, waarbij een niet-detecteerbaar niveau werd gedefinieerd als onder de kwantificeringsgrens van de centraal beoordeelde PSA-resultaten (de onderste kwantificeringsgrens was 0,02 ng/ml). De PSA-respons werd ten minste 3 weken later bevestigd door een tweede opeenvolgende waarde.	Van randomisatie tot eerste PSA-progressie (tot de data cut-off datum van 28 juni 2017, maximale behandelingsduur: 42,8 maanden)
Verandering ten opzichte van baseline in kwaliteit van leven zoals beoordeeld door functionele beoordeling van kankertherapie-prostaat (FACT-P) globale score Tijdsspanne: Basislijn, weken 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 en 177	De FACT-P-vragenlijst is een multidimensionaal, zelfgerapporteerd instrument voor kwaliteit van leven dat bestaat uit 27 kernitems die het functioneren van de deelnemer beoordelen op 4 domeinen: fysiek, sociaal/gezin, emotioneel, functioneel welzijn, en aangevuld met 12 locatiespecifieke items. om prostaatgerelateerde symptomen te beoordelen. Elk item werd beoordeeld op een Likert-type schaal van 0 tot 4 en vervolgens gecombineerd om subschaalscores voor elk domein te produceren, evenals een globale levenskwaliteitsscore die varieerde van 0 tot 156, waarbij hogere scores een betere levenskwaliteit vertegenwoordigden.	Basislijn, weken 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 en 177
Aantal deelnemers met Europese levenskwaliteit - 5 dimensies - 5 niveaus (EQ-5D-5L) Mobiliteitsdomeinscore Tijdsspanne: Basislijn, weken 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 en 177	EQ-5D-5L is een gestandaardiseerd instrument dat de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven meet voor mannen met prostaatkanker. EQ-5D bestaat uit een EQ-5D beschrijvend systeem en een EQ visuele analoge schaal (VAS). EQ-5D beschrijvend systeem bestaat uit 5 dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Elke dimensie heeft 5 niveaus: 1=geen problemen, 2=lichte problemen, 3=matige problemen, 4=ernstige problemen en 5=extreme problemen. Het aantal deelnemers met verschillende antwoorden op de mobiliteitsvragenlijst wordt gerapporteerd.	Basislijn, weken 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 en 177
Aantal deelnemers met Europese levenskwaliteit - 5 dimensies - 5 niveaus (EQ-5D-5L) Zelfzorgdomeinscore Tijdsspanne: Basislijn, weken 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 en 177	EQ-5D-5L is een gestandaardiseerd instrument dat de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven meet voor mannen met prostaatkanker. EQ-5D bestaat uit EQ-5D beschrijvend systeem en EQ VAS. EQ-5D beschrijvend systeem bestaat uit 5 dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Elke dimensie heeft 5 niveaus: 1=geen problemen, 2=lichte problemen, 3=matige problemen, 4=ernstige problemen en 5=extreme problemen. Het aantal deelnemers met verschillende antwoorden op de zelfzorgvragenlijst wordt gerapporteerd.	Basislijn, weken 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 en 177
Aantal deelnemers met Europese levenskwaliteit - 5 dimensies - 5 niveaus (EQ-5D-5L) Gebruikelijke activiteiten Domeinscore Tijdsspanne: Basislijn, weken 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 en 177	EQ-5D-5L is een gestandaardiseerd instrument dat de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven meet voor mannen met prostaatkanker. EQ-5D bestaat uit een EQ-5D beschrijvend systeem en een EQ visuele analoge schaal (VAS). EQ-5D beschrijvend systeem bestaat uit 5 dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Elke dimensie heeft 5 niveaus: 1=geen problemen, 2=lichte problemen, 3=matige problemen, 4=ernstige problemen en 5=extreme problemen. Het aantal deelnemers met verschillende antwoorden op de vragenlijst voor gebruikelijke activiteiten wordt gerapporteerd.	Basislijn, weken 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 en 177
Aantal deelnemers met Europese levenskwaliteit - 5 dimensies - 5 niveaus (EQ-5D-5L) Domeinscore pijn/ongemak Tijdsspanne: Basislijn, weken 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 en 177	EQ-5D-5L is een gestandaardiseerd instrument dat de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven meet voor mannen met prostaatkanker. EQ-5D bestaat uit een EQ-5D beschrijvend systeem en een EQ visuele analoge schaal (VAS). EQ-5D beschrijvend systeem bestaat uit 5 dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Elke dimensie heeft 5 niveaus: 1=geen problemen, 2=lichte problemen, 3=matige problemen, 4=ernstige problemen en 5=extreme problemen. Het aantal deelnemers met verschillende antwoorden op de vragenlijst over pijn/ongemak wordt gerapporteerd.	Basislijn, weken 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 en 177
Aantal deelnemers met Europese levenskwaliteit - 5 dimensies - 5 niveaus (EQ-5D-5L) Domeinscore angst/depressie Tijdsspanne: Basislijn, weken 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 en 177	EQ-5D-5L is een gestandaardiseerd instrument dat de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven meet voor mannen met prostaatkanker. EQ-5D bestaat uit een EQ-5D beschrijvend systeem en een EQ visuele analoge schaal (VAS). EQ-5D beschrijvend systeem bestaat uit 5 dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Elke dimensie heeft 5 niveaus: 1=geen problemen, 2=lichte problemen, 3=matige problemen, 4=ernstige problemen en 5=extreme problemen. Het aantal deelnemers met verschillende antwoorden op de angst-/depressievragenlijst wordt gerapporteerd.	Basislijn, weken 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 en 177
Europese levenskwaliteit - 5 dimensies - 5 niveaus (EQ-5D-5L) Algemene gezondheidsstatus Visuele analoge score (VAS) Tijdsspanne: Basislijn, weken 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 en 177	EQ-5D-5L is een gestandaardiseerd instrument dat de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven meet voor mannen met prostaatkanker. EQ-5D bestaat uit EQ-5D beschrijvend systeem en EQ VAS. EQ-5D-5L-VAS registreert de zelf beoordeelde gezondheid van de deelnemer op een verticale VAS waarmee ze hun gezondheidstoestand kunnen aangeven die kan variëren van 0 (slechtst denkbare) tot 100 (best denkbare), hogere scores duiden op een betere gezondheidstoestand.	Basislijn, weken 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 en 177
Aantal deelnemers met European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Questionnaire-Prostate 25 (QLQ-PR25) Modulescore voor vraag 31 Tijdsspanne: Basislijn, weken 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 en 177	De EORTC QLQ-PR25, een module van de EORTC QLQ-30 vragenlijst, werd gebruikt om de kwaliteit van leven te beoordelen. Het bestond uit 25 vragen (vraag 31 t/m 55) verdeeld over 6 domeinen: plasklachten (8 items), incontinentiehulpmiddel (1 item), darmsymptomen (4 items), hormonale behandelingsgerelateerde symptomen (HTRS) (6 items), seksuele activiteit (2 items) en seksueel functioneren (4 items). Deelnemers beantwoordden elk van deze vragen met behulp van een 4-puntsschaal (1=helemaal niet, 2=een beetje, 3=behoorlijk, 4=zeer veel). Aantal deelnemers met verschillende antwoorden op vraag 31 wordt gerapporteerd. Vraag 31 luidde als volgt: "Heeft u overdag vaak moeten plassen?"	Basislijn, weken 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 en 177
Aantal deelnemers met European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Questionnaire-Prostate 25 (QLQ-PR25) Modulescore voor vraag 32 Tijdsspanne: Basislijn, weken 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 en 177	De EORTC QLQ-PR25, een module van de EORTC QLQ-30 vragenlijst, werd gebruikt om de kwaliteit van leven te beoordelen. Het bestond uit 25 vragen (vraag 31 t/m 55) verdeeld over 6 domeinen: plasklachten (8 items), incontinentiehulpmiddel (1 item), darmsymptomen (4 items), hormonale behandelingsgerelateerde symptomen (HTRS) (6 items), seksuele activiteit (2 items) en seksueel functioneren (4 items). Deelnemers beantwoordden elk van deze vragen met behulp van een 4-puntsschaal (1=helemaal niet, 2=een beetje, 3=behoorlijk, 4=zeer veel). Aantal deelnemers met verschillende antwoorden op de vraag Er wordt 32 gerapporteerd. Vraag 32 luidde als volgt: "Heeft u 's nachts vaak moeten plassen?"	Basislijn, weken 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 en 177
Aantal deelnemers met European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Questionnaire-Prostate 25 (QLQ-PR25) Modulescore voor vraag 33 Tijdsspanne: Basislijn, weken 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 en 177	De EORTC QLQ-PR25, een module van de EORTC QLQ-30 vragenlijst, werd gebruikt om de kwaliteit van leven te beoordelen. Het bestond uit 25 vragen (vraag 31 t/m 55) verdeeld over 6 domeinen: plasklachten (8 items), incontinentiehulpmiddel (1 item), darmsymptomen (4 items), hormonale behandelingsgerelateerde symptomen (HTRS) (6 items), seksuele activiteit (2 items) en seksueel functioneren (4 items). Deelnemers beantwoordden elk van deze vragen met behulp van een 4-puntsschaal (1=helemaal niet, 2=een beetje, 3=behoorlijk, 4=zeer veel). Aantal deelnemers met verschillende antwoorden op de vraag Er wordt 33 gerapporteerd. Vraag 33 luidde als volgt: "Toen u aandrang voelde om te plassen, moest u zich toen haasten om naar het toilet te gaan?"	Basislijn, weken 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 en 177
Aantal deelnemers met European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Questionnaire-Prostate 25 (QLQ-PR25) Modulescore voor vraag 34 Tijdsspanne: Basislijn, weken 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 en 177	De EORTC QLQ-PR25, een module van de EORTC QLQ-30 vragenlijst, werd gebruikt om de kwaliteit van leven te beoordelen. Het bestond uit 25 vragen (vraag 31 t/m 55) verdeeld over 6 domeinen: plasklachten (8 items), incontinentiehulpmiddel (1 item), darmsymptomen (4 items), hormonale behandelingsgerelateerde symptomen (HTRS) (6 items), seksuele activiteit (2 items) en seksueel functioneren (4 items). Deelnemers beantwoordden elk van deze vragen met behulp van een 4-puntsschaal (1=helemaal niet, 2=een beetje, 3=behoorlijk, 4=zeer veel). Aantal deelnemers met verschillende antwoorden op de vraag Er wordt 34 gerapporteerd. Vraag 34 luidde als volgt: "Was het moeilijk voor u om voldoende te slapen, omdat u 's nachts vaak moest opstaan om te plassen?"	Basislijn, weken 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 en 177
Aantal deelnemers met European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Questionnaire-Prostate 25 (QLQ-PR25) Modulescore voor vraag 35 Tijdsspanne: Basislijn, weken 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 en 177	De EORTC QLQ-PR25, een module van de EORTC QLQ-30 vragenlijst, werd gebruikt om de kwaliteit van leven te beoordelen. Het bestond uit 25 vragen (vraag 31 t/m 55) verdeeld over 6 domeinen: plasklachten (8 items), incontinentiehulpmiddel (1 item), darmsymptomen (4 items), hormonale behandelingsgerelateerde symptomen (HTRS) (6 items), seksuele activiteit (2 items) en seksueel functioneren (4 items). Deelnemers beantwoordden elk van deze vragen met behulp van een 4-puntsschaal (1=helemaal niet, 2=een beetje, 3=behoorlijk, 4=zeer veel). Aantal deelnemers met verschillende antwoorden op de vraag Er wordt 35 gerapporteerd. Vraag 35 luidde als volgt: "Heeft u moeite gehad om het huis uit te gaan omdat u dicht bij een toilet moest zijn?"	Basislijn, weken 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 en 177
Aantal deelnemers met European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Questionnaire-Prostate 25 (QLQ-PR25) Modulescore voor vraag 36 Tijdsspanne: Basislijn, weken 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 en 177	De EORTC QLQ-PR25, een module van de EORTC QLQ-30 vragenlijst, werd gebruikt om de kwaliteit van leven te beoordelen. Het bestond uit 25 vragen (vraag 31 t/m 55) verdeeld over 6 domeinen: plasklachten (8 items), incontinentiehulpmiddel (1 item), darmsymptomen (4 items), hormonale behandelingsgerelateerde symptomen (HTRS) (6 items), seksuele activiteit (2 items) en seksueel functioneren (4 items). Deelnemers beantwoordden elk van deze vragen met behulp van een 4-puntsschaal (1=helemaal niet, 2=een beetje, 3=behoorlijk, 4=zeer veel). Aantal deelnemers met verschillende antwoorden op de vraag 36 worden gerapporteerd. Vraag 36 luidde als volgt: "Heeft u onbedoeld urineverlies gehad?"	Basislijn, weken 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 en 177
Aantal deelnemers met European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Questionnaire-Prostate 25 (QLQ-PR25) Modulescore voor vraag 37 Tijdsspanne: Basislijn, weken 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 en 177	De EORTC QLQ-PR25, een module van de EORTC QLQ-30 vragenlijst, werd gebruikt om de kwaliteit van leven te beoordelen. Het bestond uit 25 vragen (vraag 31 t/m 55) verdeeld over 6 domeinen: plasklachten (8 items), incontinentiehulpmiddel (1 item), darmsymptomen (4 items), hormonale behandelingsgerelateerde symptomen (HTRS) (6 items), seksuele activiteit (2 items) en seksueel functioneren (4 items). Deelnemers beantwoordden elk van deze vragen met behulp van een 4-puntsschaal (1=helemaal niet, 2=een beetje, 3=behoorlijk, 4=zeer veel). Aantal deelnemers met verschillende antwoorden op de vraag Er wordt 37 gerapporteerd. Vraag 37 luidde als volgt: "Heeft u pijn gehad bij het plassen?"	Basislijn, weken 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 en 177
Aantal deelnemers met European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Questionnaire-Prostate 25 (QLQ-PR25) Modulescore voor vraag 38 Tijdsspanne: Basislijn, weken 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 en 177	De EORTC QLQ-PR25, een module van de EORTC QLQ-30 vragenlijst, werd gebruikt om de kwaliteit van leven te beoordelen. Het bestond uit 25 vragen (vraag 31 t/m 55) verdeeld over 6 domeinen: plasklachten (8 items), incontinentiehulpmiddel (1 item), darmsymptomen (4 items), hormonale behandelingsgerelateerde symptomen (HTRS) (6 items), seksuele activiteit (2 items) en seksueel functioneren (4 items). Deelnemers beantwoordden elk van deze vragen met behulp van een 4-puntsschaal (1=helemaal niet, 2=een beetje, 3=behoorlijk, 4=zeer veel). Aantal deelnemers met verschillende antwoorden op de vraag Er wordt 38 gerapporteerd. Vraag 38 luidde: "Is het dragen van een incontinentiehulpmiddel voor u een probleem geweest?". Deze vraag werd alleen beantwoord door de deelnemers die incontinentiemateriaal droegen.	Basislijn, weken 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 en 177
Aantal deelnemers met European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Questionnaire-Prostate 25 (QLQ-PR25) Modulescore voor vraag 39 Tijdsspanne: Basislijn, weken 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 en 177	De EORTC QLQ-PR25, een module van de EORTC QLQ-30 vragenlijst, werd gebruikt om de kwaliteit van leven te beoordelen. Het bestond uit 25 vragen (vraag 31 t/m 55) verdeeld over 6 domeinen: plasklachten (8 items), incontinentiehulpmiddel (1 item), darmsymptomen (4 items), hormonale behandelingsgerelateerde symptomen (HTRS) (6 items), seksuele activiteit (2 items) en seksueel functioneren (4 items). Deelnemers beantwoordden elk van deze vragen met behulp van een 4-puntsschaal (1=helemaal niet, 2=een beetje, 3=behoorlijk, 4=zeer veel). Aantal deelnemers met verschillende antwoorden op vraag 39 wordt gerapporteerd. Vraag 39 luidde als volgt: "Worden uw dagelijkse activiteiten beperkt door uw plasproblemen?"	Basislijn, weken 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 en 177
Aantal deelnemers met European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Questionnaire-Prostate 25 (QLQ-PR25) Modulescore voor vraag 40 Tijdsspanne: Basislijn, weken 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 en 177	De EORTC QLQ-PR25, een module van de EORTC QLQ-30 vragenlijst, werd gebruikt om de kwaliteit van leven te beoordelen. Het bestond uit 25 vragen (vraag 31 t/m 55) verdeeld over 6 domeinen: plasklachten (8 items), incontinentiehulpmiddel (1 item), darmsymptomen (4 items), hormonale behandelingsgerelateerde symptomen (HTRS) (6 items), seksuele activiteit (2 items) en seksueel functioneren (4 items). Deelnemers beantwoordden elk van deze vragen met behulp van een 4-puntsschaal (1=helemaal niet, 2=een beetje, 3=behoorlijk, 4=zeer veel). Aantal deelnemers met verschillende antwoorden op de vraag Er wordt 40 gerapporteerd. Vraag 40 luidde als volgt: "Werden uw dagelijkse activiteiten beperkt door uw darmproblemen?"	Basislijn, weken 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 en 177
Aantal deelnemers met de European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Questionnaire-Prostate 25 (QLQ-PR25) Modulescore voor vraag 41 Tijdsspanne: Basislijn, weken 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 en 177	De EORTC QLQ-PR25, een module van de EORTC QLQ-30 vragenlijst, werd gebruikt om de kwaliteit van leven te beoordelen. Het bestond uit 25 vragen (vraag 31 t/m 55) verdeeld over 6 domeinen: plasklachten (8 items), incontinentiehulpmiddel (1 item), darmsymptomen (4 items), hormonale behandelingsgerelateerde symptomen (HTRS) (6 items), seksuele activiteit (2 items) en seksueel functioneren (4 items). Deelnemers beantwoordden elk van deze vragen met behulp van een 4-puntsschaal (1=helemaal niet, 2=een beetje, 3=behoorlijk, 4=zeer veel). Aantal deelnemers met verschillende antwoorden op de vraag Er wordt 41 gerapporteerd. Vraag 41 was als volgt: "Heeft u onbedoeld ontlasting gehad?"	Basislijn, weken 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 en 177
Aantal deelnemers met European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Questionnaire-Prostate 25 (QLQ-PR25) Modulescore voor vraag 42 Tijdsspanne: Basislijn, weken 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 en 177	De EORTC QLQ-PR25, een module van de EORTC QLQ-30 vragenlijst, werd gebruikt om de kwaliteit van leven te beoordelen. Het bestond uit 25 vragen (vraag 31 t/m 55) verdeeld over 6 domeinen: plasklachten (8 items), incontinentiehulpmiddel (1 item), darmsymptomen (4 items), hormonale behandelingsgerelateerde symptomen (HTRS) (6 items), seksuele activiteit (2 items) en seksueel functioneren (4 items). Deelnemers beantwoordden elk van deze vragen met behulp van een 4-puntsschaal (1=helemaal niet, 2=een beetje, 3=behoorlijk, 4=zeer veel). Aantal deelnemers met verschillende antwoorden op de vraag Er wordt 42 gerapporteerd. Vraag 42 was als volgt: "Heeft u bloed in uw ontlasting gehad?"	Basislijn, weken 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 en 177
Aantal deelnemers met European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Questionnaire-Prostate 25 (QLQ-PR25) Modulescore voor vraag 43 Tijdsspanne: Basislijn, weken 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 en 177	De EORTC QLQ-PR25, een module van de EORTC QLQ-30 vragenlijst, werd gebruikt om de kwaliteit van leven te beoordelen. Het bestond uit 25 vragen (vraag 31 t/m 55) verdeeld over 6 domeinen: plasklachten (8 items), incontinentiehulpmiddel (1 item), darmsymptomen (4 items), hormonale behandelingsgerelateerde symptomen (HTRS) (6 items), seksuele activiteit (2 items) en seksueel functioneren (4 items). Deelnemers beantwoordden elk van deze vragen met behulp van een 4-puntsschaal (1=helemaal niet, 2=een beetje, 3=behoorlijk, 4=zeer veel). Aantal deelnemers met verschillende antwoorden op de vraag Er wordt 43 gerapporteerd. Vraag 43 was als volgt: "Had u een opgeblazen gevoel in uw buik?"	Basislijn, weken 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 en 177
Aantal deelnemers met European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Questionnaire-Prostate 25 (QLQ-PR25) Modulescore voor vraag 44 Tijdsspanne: Basislijn, weken 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 en 177	De EORTC QLQ-PR25, een module van de EORTC QLQ-30 vragenlijst, werd gebruikt om de kwaliteit van leven te beoordelen. Het bestond uit 25 vragen (vraag 31 t/m 55) verdeeld over 6 domeinen: plasklachten (8 items), incontinentiehulpmiddel (1 item), darmsymptomen (4 items), hormonale behandelingsgerelateerde symptomen (HTRS) (6 items), seksuele activiteit (2 items) en seksueel functioneren (4 items). Deelnemers beantwoordden elk van deze vragen met behulp van een 4-puntsschaal (1=helemaal niet, 2=een beetje, 3=behoorlijk, 4=zeer veel). Aantal deelnemers met verschillende antwoorden op de vraag Er wordt 44 gerapporteerd. Vraag 44 luidde als volgt: "Heeft u opvliegers gehad?"	Basislijn, weken 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 en 177
Aantal deelnemers met European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Questionnaire-Prostate 25 (QLQ-PR25) Modulescore voor vraag 45 Tijdsspanne: Basislijn, weken 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 en 177	De EORTC QLQ-PR25, een module van de EORTC QLQ-30 vragenlijst, werd gebruikt om de kwaliteit van leven te beoordelen. Het bestond uit 25 vragen (vraag 31 t/m 55) verdeeld over 6 domeinen: plasklachten (8 items), incontinentiehulpmiddel (1 item), darmsymptomen (4 items), hormonale behandelingsgerelateerde symptomen (HTRS) (6 items), seksuele activiteit (2 items) en seksueel functioneren (4 items). Deelnemers beantwoordden elk van deze vragen met behulp van een 4-puntsschaal (1=helemaal niet, 2=een beetje, 3=behoorlijk, 4=zeer veel). Aantal deelnemers met verschillende antwoorden op vraag 45 wordt gerapporteerd. Vraag 45 luidde als volgt: "Heeft u pijnlijke of vergrote tepels of borsten gehad?"	Basislijn, weken 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 en 177
Aantal deelnemers met European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Questionnaire-Prostate 25 (QLQ-PR25) Modulescore voor vraag 46 Tijdsspanne: Basislijn, weken 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 en 177	De EORTC QLQ-PR25, een module van de EORTC QLQ-30 vragenlijst, werd gebruikt om de kwaliteit van leven te beoordelen. Het bestond uit 25 vragen (vraag 31 t/m 55) verdeeld over 6 domeinen: plasklachten (8 items), incontinentiehulpmiddel (1 item), darmsymptomen (4 items), hormonale behandelingsgerelateerde symptomen (HTRS) (6 items), seksuele activiteit (2 items) en seksueel functioneren (4 items). Deelnemers beantwoordden elk van deze vragen met behulp van een 4-puntsschaal (1=helemaal niet, 2=een beetje, 3=behoorlijk, 4=zeer veel). Aantal deelnemers met verschillende antwoorden op de vraag Er wordt 46 gerapporteerd. Vraag 46 luidde als volgt: "Heeft u zwellingen in uw benen of enkels gehad?"	Basislijn, weken 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 en 177
Aantal deelnemers met European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Questionnaire-Prostate 25 (QLQ-PR25) Modulescore voor vraag 47 Tijdsspanne: Basislijn, weken 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 en 177	De EORTC QLQ-PR25, een module van de EORTC QLQ-30 vragenlijst, werd gebruikt om de kwaliteit van leven te beoordelen. Het bestond uit 25 vragen (vraag 31 t/m 55) verdeeld over 6 domeinen: plasklachten (8 items), incontinentiehulpmiddel (1 item), darmsymptomen (4 items), hormonale behandelingsgerelateerde symptomen (HTRS) (6 items), seksuele activiteit (2 items) en seksueel functioneren (4 items). Deelnemers beantwoordden elk van deze vragen met behulp van een 4-puntsschaal (1=helemaal niet, 2=een beetje, 3=behoorlijk, 4=zeer veel). Aantal deelnemers met verschillende antwoorden op de vraag Er wordt 47 gerapporteerd. Vraag 47 was als volgt: "Is gewichtsverlies een probleem voor u geweest?"	Basislijn, weken 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 en 177
Aantal deelnemers met European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Questionnaire-Prostate 25 (QLQ-PR25) Modulescore voor vraag 48 Tijdsspanne: Basislijn, weken 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 en 177	De EORTC QLQ-PR25, een module van de EORTC QLQ-30 vragenlijst, werd gebruikt om de kwaliteit van leven te beoordelen. Het bestond uit 25 vragen (vraag 31 t/m 55) verdeeld over 6 domeinen: plasklachten (8 items), incontinentiehulpmiddel (1 item), darmsymptomen (4 items), hormonale behandelingsgerelateerde symptomen (HTRS) (6 items), seksuele activiteit (2 items) en seksueel functioneren (4 items). Deelnemers beantwoordden elk van deze vragen met behulp van een 4-puntsschaal (1=helemaal niet, 2=een beetje, 3=behoorlijk, 4=zeer veel). Aantal deelnemers met verschillende antwoorden op vraag 48 wordt gerapporteerd. Vraag 48 was als volgt: "Is gewichtstoename een probleem voor u geweest?"	Basislijn, weken 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 en 177
Aantal deelnemers met European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Questionnaire-Prostate 25 (QLQ-PR25) Modulescore voor vraag 49 Tijdsspanne: Basislijn, weken 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 en 177	De EORTC QLQ-PR25, een module van de EORTC QLQ-30 vragenlijst, werd gebruikt om de kwaliteit van leven te beoordelen. Het bestond uit 25 vragen (vraag 31 t/m 55) verdeeld over 6 domeinen: plasklachten (8 items), incontinentiehulpmiddel (1 item), darmsymptomen (4 items), hormonale behandelingsgerelateerde symptomen (HTRS) (6 items), seksuele activiteit (2 items) en seksueel functioneren (4 items). Deelnemers beantwoordden elk van deze vragen met behulp van een 4-puntsschaal (1=helemaal niet, 2=een beetje, 3=behoorlijk, 4=zeer veel). Aantal deelnemers met verschillende antwoorden op de vraag Er wordt 49 gerapporteerd. Vraag 49 luidde: "Heeft u zich minder mannelijk gevoeld als gevolg van uw ziekte of behandeling?"	Basislijn, weken 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 en 177
Aantal deelnemers met European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Questionnaire-Prostate 25 (QLQ-PR25) Modulescore voor vraag 50 Tijdsspanne: Basislijn, weken 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 en 177	De EORTC QLQ-PR25, een module van de EORTC QLQ-30 vragenlijst, werd gebruikt om de kwaliteit van leven te beoordelen. Het bestond uit 25 vragen (vraag 31 t/m 55) verdeeld over 6 domeinen: plasklachten (8 items), incontinentiehulpmiddel (1 item), darmsymptomen (4 items), hormonale behandelingsgerelateerde symptomen (HTRS) (6 items), seksuele activiteit (2 items) en seksueel functioneren (4 items). Deelnemers beantwoordden elk van deze vragen met behulp van een 4-puntsschaal (1=helemaal niet, 2=een beetje, 3=behoorlijk, 4=zeer veel). Aantal deelnemers met verschillende antwoorden op de vraag 50 worden gerapporteerd. Vraag 50 luidde als volgt: "In welke mate was u geïnteresseerd in seks?"	Basislijn, weken 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 en 177
Aantal deelnemers met European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Questionnaire-Prostate 25 (QLQ-PR25) Modulescore voor vraag 51 Tijdsspanne: Basislijn, weken 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 en 177	De EORTC QLQ-PR25, een module van de EORTC QLQ-30 vragenlijst, werd gebruikt om de kwaliteit van leven te beoordelen. Het bestond uit 25 vragen (vraag 31 t/m 55) verdeeld over 6 domeinen: plasklachten (8 items), incontinentiehulpmiddel (1 item), darmsymptomen (4 items), hormonale behandelingsgerelateerde symptomen (HTRS) (6 items), seksuele activiteit (2 items) en seksueel functioneren (4 items). Deelnemers beantwoordden elk van deze vragen met behulp van een 4-puntsschaal (1=helemaal niet, 2=een beetje, 3=behoorlijk, 4=zeer veel). Aantal deelnemers met verschillende antwoorden op vraag 51 wordt gerapporteerd. Vraag 51 luidde: "In welke mate was u seksueel actief (met of zonder geslachtsgemeenschap)?"	Basislijn, weken 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 en 177
Aantal deelnemers met European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Questionnaire-Prostate 25 (QLQ-PR25) Modulescore voor vraag 52 Tijdsspanne: Basislijn, weken 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 en 177	De EORTC QLQ-PR25, een module van de EORTC QLQ-30 vragenlijst, werd gebruikt om de kwaliteit van leven te beoordelen. Het bestond uit 25 vragen (vraag 31 t/m 55) verdeeld over 6 domeinen: plasklachten (8 items), incontinentiehulpmiddel (1 item), darmsymptomen (4 items), hormonale behandelingsgerelateerde symptomen (HTRS) (6 items), seksuele activiteit (2 items) en seksueel functioneren (4 items). Deelnemers beantwoordden elk van deze vragen met behulp van een 4-puntsschaal (1=helemaal niet, 2=een beetje, 3=behoorlijk, 4=zeer veel). Aantal deelnemers met verschillende antwoorden op de vraag Er wordt 52 gerapporteerd. Vraag 52 luidde als volgt: "In hoeverre was seks plezierig voor u?"	Basislijn, weken 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 en 177
Aantal deelnemers met European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Questionnaire-Prostate 25 (QLQ-PR25) Modulescore voor vraag 53 Tijdsspanne: Basislijn, weken 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 en 177	De EORTC QLQ-PR25, een module van de EORTC QLQ-30 vragenlijst, werd gebruikt om de kwaliteit van leven te beoordelen. Het bestond uit 25 vragen (vraag 31 t/m 55) verdeeld over 6 domeinen: plasklachten (8 items), incontinentiehulpmiddel (1 item), darmsymptomen (4 items), hormonale behandelingsgerelateerde symptomen (HTRS) (6 items), seksuele activiteit (2 items) en seksueel functioneren (4 items). Deelnemers beantwoordden elk van deze vragen met behulp van een 4-puntsschaal (1=helemaal niet, 2=een beetje, 3=behoorlijk, 4=zeer veel). Aantal deelnemers met verschillende antwoorden op de vraag Er wordt 53 gerapporteerd. Vraag 53 luidde als volgt: "Had u moeite met het krijgen of behouden van een erectie?"	Basislijn, weken 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 en 177
Aantal deelnemers met European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Questionnaire-Prostate 25 (QLQ-PR25) Modulescore voor vraag 54 Tijdsspanne: Basislijn, weken 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 en 177	De EORTC QLQ-PR25, een module van de EORTC QLQ-30 vragenlijst, werd gebruikt om de kwaliteit van leven te beoordelen. Het bestond uit 25 vragen (vraag 31 t/m 55) verdeeld over 6 domeinen: plasklachten (8 items), incontinentiehulpmiddel (1 item), darmsymptomen (4 items), hormonale behandelingsgerelateerde symptomen (HTRS) (6 items), seksuele activiteit (2 items) en seksueel functioneren (4 items). Deelnemers beantwoordden elk van deze vragen met behulp van een 4-puntsschaal (1=helemaal niet, 2=een beetje, 3=behoorlijk, 4=zeer veel). Aantal deelnemers met verschillende antwoorden op de vraag Er wordt 54 gerapporteerd. Vraag 54 luidde als volgt: "Heeft u ejaculatieproblemen gehad (bijv. droge zaadlozing)?"	Basislijn, weken 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 en 177
Aantal deelnemers met European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Questionnaire-Prostate 25 (QLQ-PR25) Modulescore voor vraag 55 Tijdsspanne: Basislijn, weken 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 en 177	De EORTC QLQ-PR25, een module van de EORTC QLQ-30 vragenlijst, werd gebruikt om de kwaliteit van leven te beoordelen. Het bestond uit 25 vragen (vraag 31 t/m 55) verdeeld over 6 domeinen: plasklachten (8 items), incontinentiehulpmiddel (1 item), darmsymptomen (4 items), hormonale behandelingsgerelateerde symptomen (HTRS) (6 items), seksuele activiteit (2 items) en seksueel functioneren (4 items). Deelnemers beantwoordden elk van deze vragen met behulp van een 4-puntsschaal (1=helemaal niet, 2=een beetje, 3=behoorlijk, 4=zeer veel). Aantal deelnemers met verschillende antwoorden op vraag 55 wordt gerapporteerd. Vraag 55 luidde als volgt: "Heeft u zich ongemakkelijk gevoeld over seksueel intiem zijn?"	Basislijn, weken 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 en 177

Onderzoek naar veiligheid en werkzaamheid van enzalutamide bij patiënten met niet-gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker (PROSPER)

PROSPER: EEN MULTINATIONAL, FASE 3, GERANDOMISEERD, DUBBELBLIND, PLACEBO-GECONTROLEERD, WERKZAAMHEIDS- EN VEILIGHEIDSONDERZOEK VAN ENZALUTAMIDE BIJ PATIËNTEN MET NIET-METASTATISCHE CASTRATIE-RESISTENTE PROSTAATKANKER

Studie Overzicht

Toestand

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Inschrijving (Werkelijk)

Fase

Contacten en locaties

Studie Locaties

Deelname Criteria

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Accepteert gezonde vrijwilligers

Beschrijving

Studie plan

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Interventie / Behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Medewerkers en onderzoekers

Sponsor

Medewerkers

Onderzoekers

Publicaties en nuttige links

Algemene publicaties

Studie record data

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing (Geschat)

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst geplaatst (Geschat)

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatst geverifieerd

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Beschrijving IPD-plan

Klinische onderzoeken op Prostaatkanker

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Liberia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties