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Studio sulla sicurezza e l'efficacia di Enzalutamide in pazienti con carcinoma prostatico non metastatico resistente alla castrazione (PROSPER)

7 gennaio 2026 aggiornato da: Pfizer

PROSPER: UNO STUDIO MULTINAZIONALE, DI FASE 3, RANDOMIZZATO, IN DOPPIO CIECO, CONTROLLATO CON PLACEBO, SULL'EFFICACIA E SULLA SICUREZZA DELL'ENZALUTAMIDE IN PAZIENTI CON CANCRO DELLA PROSTATA NON METASTATICO RESISTENTE ALLA CASTRAZIONE

Lo scopo di questo studio è valutare la sicurezza e l'efficacia di enzalutamide in pazienti con carcinoma prostatico non metastatico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1401

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Argentina
- - Córdoba, Argentina, X5016KEH
    - Hospital Privado Centro Medico de Cordoba
  - Córdoba, Argentina, X5004HFP
    - Clinica Universidad Reina Fabiola
  - La Rioja, Argentina, F5300C0E
    - Centro Oncologico Riojano Integral (Cori)
- Buenos Aires
  - Berazategui, Buenos Aires, Argentina, B1884BBF
    - COIBA(Centro de Oncologia e Investigacion Buenos Aires)
  - CABA, Buenos Aires, Argentina, C1019ABS
    - Centro Medico Austral(OMI)
  - CABA, Buenos Aires, Argentina, C1120AAT
    - Centro de Urología
  - CABA, Buenos Aires, Argentina, C1199BB
    - Hospital Italiano de Buenos Aires
- Santa Fe Province
  - Rosario, Santa Fe Province, Argentina, CP2000
    - Sanatorio Parque
  - Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S200KZE
    - Instituto de Oncología de Rosario
Australia
- Australian Capital Territory
  - Garran, Australian Capital Territory, Australia, 2605
    - The Canberra Hospital
- New South Wales
  - Albury, New South Wales, Australia, 2640
    - Border Medical Oncology Research Unit
  - Albury, New South Wales, Australia, 2640
    - The Border Cancer Hospital Dispensary
  - Albury, New South Wales, Australia, 2640
    - The Border Cancer Hospital
  - Concord, New South Wales, Australia, 2139
    - Sydney cancer centre
  - Lismore, New South Wales, Australia, 2480
    - Epic pharmacy
  - Lismore, New South Wales, Australia, 2480
    - North Coast Cancer Institute
  - North Ryde, New South Wales, Australia, 2109
    - Macquarie University Hospital
  - North Ryde, New South Wales, Australia, 2109
    - Macquarie University
  - Port Macquarie, New South Wales, Australia, 2444
    - Mid North Coast Cancer Institute
  - Port Macquarie, New South Wales, Australia, 2444
    - Epic Pharmacy Port Macquarie base hospital
  - St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
    - Royal North Shore Hospital
  - Tweed Heads, New South Wales, Australia, 2485
    - The Tweed Hospital
  - Wahroonga, New South Wales, Australia, 2076
    - Sydney Adventist Hospital
  - Wahroonga, New South Wales, Australia, 2076
    - Australian Clinical Trials
  - Waratah, New South Wales, Australia, 2298
    - Calvary Mater Newcastle
  - Westmead, New South Wales, Australia, 2145
    - Westmead Hospital
- Queensland
  - Auchenflower, Queensland, Australia, 4066
    - Icon Cancer Care Wesley
  - Auchenflower, Queensland, Australia, 4066
    - River City Pharmacy - APHS
  - Chermside, Queensland, Australia, 4032
    - Icon Cancer Care Chermside
  - South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
    - Icon Cancer Care South Brisbane
  - South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
    - Integrated Clinical Oncology Network (ICON)
  - Southport, Queensland, Australia, 4215
    - Tasman Oncology Research Pty Ltd
  - Southport, Queensland, Australia, 4215
    - Icon Cancer Care Southport
  - Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
    - Princess Alexandra Hospital
- South Australia
  - Kurralta Park, South Australia, Australia, 5037
    - Ashford Cancer Centre Research
  - Kurralta Park, South Australia, Australia, 5037
    - Adelaide Cancer Centre
  - Kurralta Park, South Australia, Australia, 5037
    - Cancer Care SA Pty Ltd
  - Kurralta Park, South Australia, Australia, 5037
    - Tenpharm Pty Ltd trading as EPIC Pharmacy Tennyson
- Victoria
  - Box Hill, Victoria, Australia, 3128
    - Box Hill Hospital (Eastern Health)
  - Box Hill, Victoria, Australia, 3128
    - Eastern Clinical Research Unit (Eastern Health)
  - Brighton, Victoria, Australia, 3186
    - Cabrini Hospital Brighton
  - Clayton, Victoria, Australia, 3168
    - Monash Medical Centre
  - Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
    - Austin Health, Austin Hospital
  - Malvern, Victoria, Australia, 3144
    - Cabrini Hospital Malvern
  - Malvern, Victoria, Australia, 3144
    - Cabrini Hospital- Education and Research Precinct
  - Melbourne, Victoria, Australia, 3000
    - Peter MacCallum Cancer Centre
  - St Albans, Victoria, Australia, 3021
    - Sunshine Hospital
Austria
- - Vienna, Austria, 1090
    - Isotopix, Ambulatorium fuer Nuklearmedizin
  - Vienna, Austria, 1090
    - Medizinische Universitaet Wien, Universitaetsklinik fuer Innere Medizin I
  - Vienna, Austria, 1120
    - Diagnosezentrum Meidling GesmbH
- Upper Austria
  - Linz, Upper Austria, Austria, 4010
    - Krankenhaus Barmherzige Schwestern Linz, Abteilung Radiologie
  - Linz, Upper Austria, Austria, 4010
    - Krankenhaus Barmherzige Schwestern Linz, Abteilung Urologie
  - Linz, Upper Austria, Austria, 4010
    - St. Vincent's Hospital, PET - CT Center
Belgio
- - Brussels, Belgio, 1070
    - Clinique Universitaire de Bruxelles Hopital Erasme
  - Ghent, Belgio, 9000
    - Vzw Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
  - Leuven, Belgio, 3000
    - Universitaire Ziekenhuizen Leuven
  - Liège, Belgio, 4000
    - Centre Hospitalier Universitaire de Liege, Site du Sart-Tilman
- West-vlaanderen
  - Kortrijk, West-vlaanderen, Belgio, 8500
    - Algemeen Ziekenhuis Groeninge
Brasile
- - Rio de Janeiro, Brasile, 20551-030
    - Hospital Universitario Pedro Ernesto - UERJ
  - Rio de Janeiro, Brasile, 22271-110
    - Oncologia Rede D'Or
- Estado de Bahia
  - Salvador, Estado de Bahia, Brasile, 41253-190
    - Hospital Sao Rafael
- Paraná
  - Curitiba, Paraná, Brasile, 81520-060
    - Liga Paranaense de Combate ao cancer / Hospital Erasto Gaertner
- Rio Grande do Sul
  - Ijuí, Rio Grande do Sul, Brasile, 98700-000
    - Associacao Hospital de Caridade de Ijui
  - Passo Fundo, Rio Grande do Sul, Brasile, 99010-260
    - Hospital de Clinicas de Passo Fundo
  - Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 90035-903
    - Hospital De Clinicas De Porto Alegre
  - Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 90610-000
    - Hospital Sao Lucas da PUCRS
  - Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 90430-090
    - CLINIONCO - Clinica de Oncologia de Porto Alegre Ltda.
- Rio de Janeiro
  - Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasile, 22.281-100
    - Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR)
- São Paulo
  - Campinas, São Paulo, Brasile, 13083-970
    - Hospital das Clinicas da Faculdade de Ciencias Medicas da UNICAMP
  - Jaú, São Paulo, Brasile, 17210-080
    - Hospital Amaral Carvalho - Fundacao Dr. Amaral Carvalho
  - Jaú, São Paulo, Brasile, 17210-120
    - Fundacao Dr. Amaral Carvalho
  - Jaú, São Paulo, Brasile, 17210-120
    - Fundacao Dr.Amaral Carvalho
  - Santo André, São Paulo, Brasile, 09060-650
    - Centro de Estudos e Pesquisas em Hematologia e Oncologia (CEPHO)
  - Sao Paulp, São Paulo, Brasile, 05652-900
    - Hospital Israelita Albert Einstein
  - São Paulo, São Paulo, Brasile, 04039-901
    - IAMSPE-Inst. de Assist. ao Servidor Publico Estadual
Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
    - Tom Baker Cancer Centre
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
    - Vancouver Prostate Centre
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
    - Manitoba Prostate Centre CancerCare Manitoba
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
    - NS Health Authority, Queen Elizabeth II Health Sciences Centre
- Ontario
  - Barrie, Ontario, Canada, L4M 7G1
    - The Male/Female Health and Research Centre
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
    - McMaster Institute of Urology @ St. Joseph's Healthcare Hamilton
  - Kitchener, Ontario, Canada, N2N 2B9
    - Urology Associates / Urologic Medical Research
  - London, Ontario, Canada, N6A 4L6
    - London Regional Cancer Program - Victoria Hospital, London Health Sciences Centre(LHSC)
  - London, Ontario, Canada, N6A 5W9
    - Urology Reasearch - Victoria Hospital, London Health Sciences Centre(LHSC)
  - Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
    - Sunnybrook Health Sciences Centre
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G2M9
    - University Health Network- Princess Margaret Cancer Centre
- Quebec
  - Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H3
    - Urology South Shore Research
  - Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
    - McGill University Health Centre
  - Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
    - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
  - Québec, Quebec, Canada, G1R 2J6
    - Chu De Quebec
Chile
- - Santiago, Chile, 7500836
    - Fundacion Arturo Lopez Perez
  - Santiago, Chile, 7630370
    - Centro de Investigaciones Clinicas Viña del Mar
  - Temuco, Chile, 4810469
    - Instituto Clinico Oncologico del Sur (ICOS)
  - Viña del Mar, Chile, 2540364
    - Instituto Oncologico Ltda.
  - Viña del Mar, Chile, 2540488
    - Centro de Investigaciones Clinicas
Cina
- - Hong Kong, Cina
    - UNIMED Medical Institute Limited
  - Tianjin, Cina, 300211
    - The Second Hospital Of Tianjin Medical University
- Beijing Municipality
  - Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100142
    - Beijing Cancer Hospital
  - Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100191
    - Peking University Third Hospital
  - Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100034
    - Peking University First Hospital
  - Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100730
    - Beijing Hospital
  - Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100730
    - Peking Union Medical College Hospital
- Chongqing Municipality
  - Chongqing, Chongqing Municipality, Cina, 400030
    - Chongqing Cancer Hospital
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Cina, 510120
    - The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, Cina, 430030
    - Zhongnan Hospital of Wuhan University
- Jiangsu
  - Nanjing, Jiangsu, Cina, 210029
    - Jiangsu Province Hospital
  - Nanjing, Jiangsu, Cina, 210009
    - Jiangsu Cancer Hospital
  - Nanjing, Jiangsu, Cina, 210008
    - Office of Hongqian Guo
  - Suzhou, Jiangsu, Cina, 215004
    - The Second Affiliated Hospital of Soochow University
  - Wuxi, Jiangsu, Cina, 214023
    - Wuxi People's Hospital
- Shandong
  - Qingdao, Shandong, Cina, 266071
    - Qingdao Municipal Hospital (East Hospital)
- Shanghai Municipality
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200032
    - Fudan University Shanghai Cancer Center
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200092
    - Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200040
    - Huashan Hospital Fudan University
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200080
    - Shanghai First People's Hospital
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200433
    - Shanghai Changhai Hospital
- Shanxi
  - Xi’an, Shanxi, Cina, 710061
    - The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310009
    - The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
  - Wenzhou, Zhejiang, Cina, 325000
    - The First Affiliated Hosptial of Wenzhou Medical University
Corea del Sud
- - Incheon, Corea del Sud, 21565
    - Gachon University Gil Medical Center
  - Seoul, Corea del Sud, 03080
    - Seoul National University Hospital
  - Seoul, Corea del Sud, 05505
    - Asan Medical Center
  - Seoul, Corea del Sud, 06351
    - Samsung Medical Center
  - Seoul, Corea del Sud, 03722
    - Severance Hospital, Yonsei University Health System
  - Seoul, Corea del Sud, 06273
    - Gangnam Severance Hospital, Yonsei University Health System
- Gyeonggi-do
  - Goyang-si, Gyeonggi-do, Corea del Sud, 10408
    - National Cancer Center
- Jeollanam-do
  - Hwasun-gun, Jeollanam-do, Corea del Sud, 58128
    - Chonnam National University Hwasun Hospital
Danimarca
- - Arhus N, Danimarca, 8200
    - Aarhus University Hospital
  - Copenhagen, Danimarca, 2100
    - Rigshospitalet
  - Frederiksberg, Danimarca, 2000
    - Frederiksberg Hospital
  - Herlev, Danimarca, 2730
    - Herlev Hospital
  - Odense C, Danimarca, 5000
    - Odense University Hospital
  - Vejle, Danimarca, 7100
    - Vejle Sygehus
- N
  - Copenhagen, N, Danimarca, 2200
    - Copenhagen Prostate Cancer Center
- Norrebro
  - Copenhagen, Norrebro, Danimarca, 2200
    - Rigshospitalet 7521
Finlandia
- - Helsinki, Finlandia, 00180
    - Docrates Syöpäsairaala
  - Helsinki, Finlandia, 00290
    - Helsingin yliopistollinen keskussairaala, Meilahden sairaala
  - Oulu, Finlandia, 90220
    - Oulun yliopistollinen sairaala
  - Pori, Finlandia, 28500
    - Satakunnan Keskussairaala
  - Tampere, Finlandia, 33520
    - Tampereen Yliopistollinen Sairaala
Francia
- - Angers, Francia, 49055
    - Institut de Cancérologie de l'Ouest - Paul Papin
  - Avignon, Francia, 84918
    - Institut Sainte Catherine
  - Bordeaux, Francia, 33076
    - Institut Bergonie
  - Bordeaux, Francia, 33076
    - Urologic Oncology Department- Institut Bergonie - Centre regional de Lutte contre le Cancer
  - Brest, Francia, 29609
    - CHRU de Brest
  - Brest, Francia, 29200
    - Chu Brest Hopital Morvan
  - Brest, Francia, 29200
    - Cabinet de Radiologie
  - Brest, Francia, 29200
    - Clinique pasteur Lancroze
  - Brest, Francia, 29200
    - Clinique Pasteur-Lanroze
  - Colmar, Francia, 68024
    - Hôpitaux Civils de Colmar
  - Colmar, Francia, 68024
    - Hopital PASTEUR
  - Dijon, Francia, 21000
    - Centre Regional de lutte Contre le Cancer Georges Francois Leclerc
  - Le Mans, Francia, 72000
    - Clinique Victor Hugo
  - Lille, Francia, 59037
    - Hopital Calude Huriez - CHU Lille
  - Lyon, Francia, 69008
    - Centre Léon Bérard
  - Lyon, Francia, 69437
    - Hopital Edouard Herriot - CHU Lyon
  - Lyon, Francia, 69008
    - Centre de Medecine Nucleaire LUMEN
  - Marseille, Francia, 13915 Cedex 20
    - Hopital Nord
  - Montpellier, Francia, 34298
    - Icm Val D'Aurelle
  - Paris, Francia, 75908
    - Hôpital Européen Georges Pompidou
  - Pierre-Bénite, Francia, 69495
    - Centre Hospitalier Lyon Sud
  - Poitiers, Francia, 86021
    - CHU Poitiers - Hopital la Miletrie
  - Saint-Herblain, Francia, 44805
    - Institut de Cancerologie de I'Ouest - Rene Gauducheau
  - Toulouse, Francia, 31076
    - Clinique Pasteur
  - Toulouse, Francia, 31059
    - IUCT-Oncopole
  - Toulouse, Francia, 31059 Cedex 9
    - Institut Claudius Regaud
  - Toulouse, Francia, 31076
    - Clinique Pasteur - CIMOF
  - Toulouse, Francia, 31076
    - Clinique Pasteur- Service Imagerie et Radiologie
- Alsace
  - Strasbourg, Alsace, Francia, FR-67091
    - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg - Hôpital Civil
- Bas-rhin
  - Strasbourg, Bas-rhin, Francia, 67000
    - Centre Paul Strauss
  - Strasbourg, Bas-rhin, Francia, 67000
    - Clinique Sainte Anne
  - Strasbourg, Bas-rhin, Francia, 67000
    - Societe MIM, Clinique Sainte Anne
- Paris
  - Paris, Paris, Francia, 75005
    - Institut Curie
- Rhone
  - Pierre-Bénite, Rhone, Francia, 69495
    - Centre Hospitalier Lyon Sud
- VAL DE Marne
  - Villejuif, VAL DE Marne, Francia, 94805
    - Institut Gustave Roussy
Germania
- - Berlin, Germania, 12200
    - Charite, Campus Benjamin Franklin
  - Berlin, Germania, 12200
    - Charite, Universitaetsmedizin Berlin
  - Hamburg, Germania, 20246
    - Martini-Klinik am UKE GmbH
  - Kirchheim, Germania, 73230
    - Diagnostikzentrum Esslingen
- Baden-Wurttemberg
  - Mannheim, Baden-Wurttemberg, Germania, 68167
    - Universitatsmedizin Mannheim, Medizinische Fakultat Mannheim der Universitat Heidelberg
  - Nürtingen, Baden-Wurttemberg, Germania, 72622
    - Studienpraxis Urologie
- Lower Saxony
  - Braunschweig, Lower Saxony, Germania, 38102
    - MVZ Zentrum fuer Diagnostische Radiologie und Nuklearmedizin Braunschweig GmbH
  - Braunschweig, Lower Saxony, Germania, 38126
    - Staedtisches Klinikum Braunschweig
  - Hanover, Lower Saxony, Germania, 30625
    - Medizinische Hochschule Hannover
  - Hanover, Lower Saxony, Germania, 30625
    - Hannover Medical School
- North Rhine-Westphalia
  - Aachen, North Rhine-Westphalia, Germania, 52057
    - RWTH University Aachen
  - Aachen, North Rhine-Westphalia, Germania, 52074
    - Uniklinik der RWTH Aachen
  - Aachen, North Rhine-Westphalia, Germania, D-52074
    - Clinic of Radiology
- Saxony
  - Dresden, Saxony, Germania, 01307
    - Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden
Grecia
- - Athens, Grecia, 11526
    - General Hospital of Athens"Korgialeneio-Benakeio EES".Urology Clinic
  - Athens, Grecia, 11528
    - General Hospital of Athens "Alexandra", Therapeutic Clinic
  - Larissa, Grecia, 41110
    - University General Hospital of Larissa, Urology Department
  - Pátrai, Grecia, 26504
    - University General Hospital of Patras, Oncology Department, Internal Medicine Clinic
  - Thessaloniki, Grecia, 56429
    - General Hospital" Papageorgiou",B' Univ.Urology Clinic
- Crete
  - Heraklion, Crete, Grecia, 71110
    - University General Hospital of Heraklion, Urology Clinic
Hong Kong
- - Hong Kong, Hong Kong
    - Queen Mary Hospital
  - Hong Kong, Hong Kong
    - Tuen Mun Hospital
  - Shatin, Hong Kong
    - Prince of Wales Hospital
Italia
- - Cremona, Italia, 26100
    - Farmacia, Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Cremona
  - Cremona, Italia, 26100
    - Struttura Complessa di Oncologia, Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Cremona
  - Cremona, Italia, 26100
    - Medicina Nucleare, Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Cremona
  - Cremona, Italia, 26100
    - Servizio di Radiologia, Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Cremona
  - Faenza (RA), Italia, 48018
    - U.O. di Oncologia, Ospedale Civile Degli Infermi
  - Faenza (RA), Italia, 48018
    - U.O. di Radiologia, Ospedale Civile degli Infermi
  - Lugo (RA), Italia, 48022
    - U.O. di Oncologia, Ospedale Civile Umberto I
  - Lugo (RA), Italia, 48022
    - U.O. di Radiologia, Ospedale Civile Umberto I
  - Meldola (FC), Italia, 47014
    - Laboratorio Farmaci Antiblastici
  - Meldola (FC), Italia, 47014
    - UO Radiologia
  - Meldola (FC), Italia, 47014
    - U.O. Oncologia Medica
  - Milan, Italia, 20132
    - Dipartimento di Radiologia, Ospedale San Raffaele
  - Milan, Italia, 20132
    - Servizio di Farmacia, Ospedale San Raffaele
  - Milan, Italia, 20132
    - U.O. di Medicina Nucleare e Centro PET, Ospedale San Raffaele
  - Milan, Italia, 20132
    - U.O. di Urologia, Ospedale San Raffaele
  - Milan, Italia, 20133
    - Farmacia Studi Clinici e Sperimentali, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
  - Milan, Italia, 20133
    - S.C. di Oncologia Medica 1, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
  - Milan, Italia, 20133
    - S.C. Diagnostica Radiologica 2, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
  - Milan, Italia, 20141
    - Divisione di Radiologia, Istituto Europeo di Oncologia
  - Milan, Italia, 20141
    - Reparto Oncologia Medica Urogenitale e Cervico Facciale, Istituto Europeo di Oncologia
  - Milan, Italia, 20141
    - Servizio Farmacia, Istituto Europeo di Oncologia
  - Modena, Italia, 41124
    - Farmacia Interna, Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Modena
  - Modena, Italia, 41124
    - Medicina Nucleare, Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Modena
  - Modena, Italia, 41124
    - Radiologia I, Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Modena
  - Napoli, Italia, 80131
    - U.O.S.C. di Oncologia Medica, A.O.R.N. "A. Cardarelli"
  - Orbassano (TO), Italia, 10043
    - Farmacia Ospedaliera, AOU San Luigi Gonzaga
  - Orbassano (TO), Italia, 10043
    - SCDU Oncologia Medica II Pad, AOU San Luigi Gonzaga
  - Orbassano (TO), Italia, 10043
    - SCDU Radiodiagnostica, AOU San Luigi Gonzaga
  - Orbassano (TO), Italia, 10043
    - SS Medicina Nucleare, AOU San Luigi Gonzaga
  - Padua, Italia, 35128
    - Farmacia, Istituto Oncologico Veneto (IOV)
  - Padua, Italia, 35128
    - IRCCS - Istituto Oncologico Veneto (IOV), UOC Oncologia Medica 1
  - Padua, Italia, 35128
    - Medicina Nucleare, Istituto Oncologico Veneto (IOV)
  - Padua, Italia, 35128
    - UOC Radiodiagnostica Oncologica, Istituto Oncologico Veneto (IOV)
  - Ravenna, Italia, 48121
    - Servizio di Farmacia, AUSL di Ravenna
  - Ravenna, Italia, 48121
    - Servizio di Radiologia, AUSL di Ravenna
  - Ravenna, Italia, 48121
    - Dipartimento di Onco-Ematologia Ospedale Santa Maria delle Croci
  - Roma, Italia, 00152
    - Azienda Ospedaliera S. Camillo Forlanini, UOC per il governo clinico in Oncologia Medica
  - Trento, Italia, 38122
    - U.O. di Oncologia Medica, Ospedale Santa Chiara
  - Trento, Italia, 38122
    - U.O. Radiologia, Ospedale Santa Chiara
  - Trento, Italia, 38122
    - U.O. Farmacia, Ospedale Santa Chiara
- FC
  - Forlì, FC, Italia, 47121
    - Laboratorio Medicina Nucleare-Ospedale G.B. Morgagni-Pierantoni
Malaysia
- - Kuala Lumpur, Malaysia, 50586
    - Hospital Kuala Lumpur
  - Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
    - University Malaya Medical Centre
- Kuala Lumpur
  - Cheras, Kuala Lumpur, Malaysia, 56000
    - Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
- Sarawak
  - Kuching, Sarawak, Malaysia, 93586
    - Sarawak General Hospital
- Selangor
  - Subang Jaya, Selangor, Malaysia, 47500
    - Subang Jaya Medical Centre Sdn. Bhd.
Nuova Zelanda
- - Auckland, Nuova Zelanda, 1023
    - Cancer and Blood Research
- Canterbury
  - Christchurch, Canterbury, Nuova Zelanda, 8140
    - Canterbury District Health Board
- Manawatu
  - Palmerston North, Manawatu, Nuova Zelanda, 4414
    - Palmerston North Hospital
- Waikato Region
  - Hamilton, Waikato Region, Nuova Zelanda, 3204
    - Waikato Urology Research LTD
Olanda
- - Amsterdam, Olanda, 1066 CX
    - Netherlands Cancer Institute
  - Dordrecht, Olanda, 3318 AT
    - Albert Schweitzer Ziekenhuis
  - Groningen, Olanda, 9700 RB
    - University Medical Center Groningen
  - Nijmegen, Olanda, 6525 GA
    - Radboud University Nijmegen Medical Centre
- AZ
  - Maastricht, AZ, Olanda, 5202
    - Maastricht University Medical Centre
- North Brabant
  - Eindhoven, North Brabant, Olanda, 5623 EJ
    - Catharina Ziekenhuis
Polonia
- - Gdansk, Polonia, 80-952
    - Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
  - Kielce, Polonia, 25-112
    - UROMEDYK, Poradnia Urologiczna
  - Krakow, Polonia, 30-510
    - Malopolskie Centrum Medyczne s.c.
  - Lublin, Polonia, 20-718
    - Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. Stefana Kardynala Wyszynskiego SPZOZ
  - Słupsk, Polonia, 76-200
    - Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. Janusza. Korczaka
  - Wroclaw, Polonia, 51-685
    - Wro Medica
  - Wroclaw, Polonia, 53-114
    - LexMedica
  - Wroclaw, Polonia, 50-449
    - Centrum Medyczne Melita Medical
  - Wroclaw, Polonia, 50-421
    - Profesorskie Centrum Medyczne Optimum
Regno Unito
- - Birmingham, Regno Unito, B15 2TH
    - University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
  - Birmingham, Regno Unito, B15 2WB
    - University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
  - Bristol, Regno Unito, BS2 8ED
    - University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust
  - Bristol, Regno Unito, BS2 8HW
    - University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust
  - Cambridge, Regno Unito, CB2 0QQ
    - Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
  - London, Regno Unito, W12 0HS
    - Imperial College Healthcare NHS Trust
  - London, Regno Unito, NW1 2BU
    - University College Hospitals NHS Trust
  - London, Regno Unito, WC1E 6AG
    - University College London Hospitals Nhs Foundation Trust
  - Manchester, Regno Unito, M20 4BX
    - The Christie Nhs Foundation Trust
  - Oxford, Regno Unito, OX3 7LE
    - Oxford University Hospitals NHS Trust
- Middlesex
  - Northwood, Middlesex, Regno Unito, HA6 2RN
    - East and North Hertfordshire NHS Trust
- Northern Ireland
  - Belfast, Northern Ireland, Regno Unito, BT9 7AB
    - Belfast Health and Social Care Trust
- Surrey
  - Sutton, Surrey, Regno Unito, SM2 5PT
    - Royal Marsden NHS Foundation Trust
- TYNE and WEAR
  - Newcastle upon Tyne, TYNE and WEAR, Regno Unito, NE7 7DN
    - The Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
Russia
- - Moscow, Russia, 115478
    - Federal State Budgetary Institution "N.N. Blokhin Russian Cancer Research Center"
  - Moscow, Russia, 125284
    - P. Hertsen Moscow Oncology Research Institute - branch of the National Medical Research
  - Saint Petersburg, Russia, 194354
    - State Budgetary Healthcare Institution City Multifield Hospital No.2
  - Saint Petersburg, Russia, 197002
    - SBEI HPE "First Pavlov State Medical University of St. Petersburg" of
  - Saint Petersburg, Russia, 197022
    - SBEI HPE "First Pavlov State Medical University of St. Petersburg" of
  - Saint Petersburg, Russia, 197183
    - Saint-Petersburg State Budgetary Healthcare Institution "Hospital for Veterans of War"
  - Saint Petersburg, Russia, 197758
    - SBHI "Saint-Petersburg clinical scientific
  - Ufa, Russia, 450073
    - SBEI of HPE "Bashkir State Medical University" of MoH of the RF
Serbia
- - Belgrade, Serbia, 11080
    - Clinical Center Zemun
  - Belgrade, Serbia, 11000
    - Clinical Center of Serbia, Clinic of Urology
  - Belgrade, Serbia, 11040
    - Clinical Center "Dr Dragisa Misovic -Dedinje", Clinic of Urology
  - Belgrade, Serbia, 11080
    - Clinical Center "Bezanijska Kosa", Department of Urology
Singapore
- - Singapore, Singapore, 119074
    - National University Hospital
  - Singapore, Singapore, 169610
    - National Cancer Centre Singapore
Slovacchia
- - Banská Bystrica, Slovacchia, 975 17
    - Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta
  - Banská Bystrica, Slovacchia, 975 17
    - Institut nuklearnej a molekularnej mediciny
  - Bratislava, Slovacchia, 851 05
    - CUIMED, s.r.o., Urologicka ambulancia
  - Bratislava, Slovacchia, 814 99
    - Bratislavske radiodiagnosticke centrum, a.s.
  - Košice, Slovacchia, 041 91
    - Vychodoslovensky onkologicky ustav, a.s.
  - Košice, Slovacchia, 04191
    - Vychodoslovensky onkologicky ustav, a.s.
  - Košice, Slovacchia, 042 53
    - Institut nuklearnej a molekularnej mediciny
  - Martin, Slovacchia, 036 59
    - Univerzitná nemocnica Martin
  - Nitra, Slovacchia, 949 01
    - Jessenius-diagnosticke centrum, a.s.
  - Nitra, Slovacchia, 949 01
    - IZOTOPCENTRUM, s.r.o.
  - Nitra, Slovacchia, 949 01
    - UROEXAM spol. s r.o. urologicka ambulancia
  - Prešov, Slovacchia, 080 01
    - Alfamedis, s.r.o.
  - Prešov, Slovacchia, 080 01
    - MILAB s.r.o., UROCENTRUM
  - Prešov, Slovacchia, 080 01
    - Vivamed, s.r.o
  - Ružomberok, Slovacchia, 034 26
    - UVN SNP - FN Ruzomberok, Pracovisko Nuklearnej mediciny CCSR
  - Skalica, Slovacchia, 909 82
    - Fakultna nemocnica s Poliklinikou Skalica a.s
  - Trnava, Slovacchia, 917 01
    - GAMMALAB, spol. s.r.o., Oddelenie nuklearnej mediciny
  - Trnava, Slovacchia, 917 01
    - GAMMALAB, spol.s.r.o., Oddelenie nuklearnej mediciny
  - Žilina, Slovacchia, 010 01
    - KK MED s.r.o.
  - Žilina, Slovacchia, 012 07
    - Fakultna nemocnica s poliklinikou Zilina, Urologicke oddelenie
Spagna
- - A Coruña, Spagna, 15006
    - Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
  - Barcelona, Spagna, 08003
    - Hospital Del Mar
  - Barcelona, Spagna, 08036
    - Hospital Clinic de Barcelona
  - Barcelona, Spagna, 08029
    - Cetir Centre Medic, S.L.
  - Madrid, Spagna, 28041
    - Hospital Universitario 12 de Octubre
  - Madrid, Spagna, 28006
    - Hospital Universitario de la Princesa
  - Madrid, Spagna, 28033
    - MD Anderson Cancer Center
- A Coruna
  - Santiago de Compostela, A Coruna, Spagna, 15706
    - Hospital Clínico Universitario de Santiago de Compostela
- Balearic Islands
  - Palma de Mallorca, Balearic Islands, Spagna, 07010
    - Hospital Universitari Son Espases,
- Barcelona
  - Badalona, Barcelona, Spagna, 08916
    - Hospital Germans Trias i Pujol
  - Manresa, Barcelona, Spagna, 08243
    - ALTAHIA. Xarxa Assistencial Universitaria de Manresa
  - Sabadell, Barcelona, Spagna, 08208
    - Hospital Universitario Parc Taulí
- Catalonia
  - Girona, Catalonia, Spagna, 17007
    - ICO Girona-Hospital Universitari de Girona Dr. Josep Trueta
- Navarre
  - Pamplona, Navarre, Spagna, 31008
    - Hospital de Navarra
Stati Uniti
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85741
    - Urological Associates of Southern Arizona, PC
- California
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
    - Ronald Reagan UCLA Medical Center
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
    - UCLA Clark Urology Center
  - Orange, California, Stati Uniti, 92868
    - University of California, Irvine Medical Center
  - San Luis Obispo, California, Stati Uniti, 93405
    - Urology Associates of San Luis Obispo, a Medical Group, Inc
- Colorado
  - Englewood, Colorado, Stati Uniti, 80113
    - Urology Associates, P.C.
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
    - Yale University School Of Medicine
  - New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
    - Yale New Haven Hospital
  - New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
    - C/O Thomas Ferencz, RPh, BCOP, Smilow Cancer Hospital at Yale-New Haven
  - New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
    - c/o Lynn Buchwalder
  - New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
    - Smilow Cancer Center at Yale New Haven-Hospital
- Florida
  - Lakeland, Florida, Stati Uniti, 33805
    - Lakeland Regional Cancer Center
- Indiana
  - Carmel, Indiana, Stati Uniti, 46032
    - Urology of Indiana, LLC
  - Jeffersonville, Indiana, Stati Uniti, 47130
    - First Urology, PSC
  - Lafayette, Indiana, Stati Uniti, 47904
    - IU Health Arnett Cancer Care
- Kansas
  - Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66211
    - Kansas City Urology Care, PA
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67226
    - GU Research Network/ Wichita Urology Group
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21237
    - Chesapeake Urology Research Associates
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
    - University of Michigan Health System
  - Troy, Michigan, Stati Uniti, 48084
    - Michigan Institute of Urology
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68130
    - GU Research Network
- New York
  - Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11201
    - Brooklyn Urology Research Group
  - Newburgh, New York, Stati Uniti, 12550
    - Premier Medical Group of the Hudson Valley
- North Carolina
  - Cary, North Carolina, Stati Uniti, 27518
    - Duke University Medical Center
  - Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28277
    - Carolina Urology Partners, PLLC
  - Gastonia, North Carolina, Stati Uniti, 28054
    - Carolina Urology Partners, PLLC
  - Gastonia, North Carolina, Stati Uniti, 28054
    - Gaston Medical Associates
  - Huntersville, North Carolina, Stati Uniti, 28078
    - Carolina Urology Partners, PLLC
  - Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27607
    - Duke Women's Cancer Care Raleigh
- Ohio
  - Middleburg Heights, Ohio, Stati Uniti, 44130
    - Clinical Research Solutions
- Oregon
  - Springfield, Oregon, Stati Uniti, 97477
    - Oregon Urology Institute
- Pennsylvania
  - Lancaster, Pennsylvania, Stati Uniti, 17604
    - Lancaster Urology
- South Carolina
  - Myrtle Beach, South Carolina, Stati Uniti, 29572
    - Carolina Urologic Research Center
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
    - Vanderbilt University Medical Center, Dept. of Urologic Surgery
  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
    - Vanderbilt University Medical Center, The Urologic Clinic
- Texas
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
    - Urology San Antonio
- Virginia
  - Virginia Beach, Virginia, Stati Uniti, 23462
    - Urology Of Virginia, Pllc
Svezia
- - Gothenburg, Svezia, 41345
    - Urologmottagningen
  - Malmo, Svezia, 20502
    - Urologiska Kliniken
  - Malmo, Svezia, 205 02
    - Diagnostiskt centrum for bild- och funktionsmedicin
  - Mölnlycke, Svezia, 435 33
    - Apoteket AB Kliniska Provningar Molnlycke
  - Solna, Svezia, 17164
    - Karolinska Universitetssjukhuset
  - Stockholm, Svezia, 11853
    - Urologmottagningen
  - Umeå, Svezia, 90185
    - Urologkliniken
  - Örebro, Svezia, 70185
    - Urologiska Kliniken
Tailandia
- - Bangkok, Tailandia, 10400
    - Rajavithi Hospital
  - Bangkok, Tailandia, 10330
    - King Chulalongkorn Memorial Hospital, Chulalongkorn University
- Changwat Songkhla
  - Hat Yai, Changwat Songkhla, Tailandia, 90110
    - Songklanagarind Hospital
- Chiang Mai
  - Muang, Chiang Mai, Tailandia, 50200
    - Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
Taiwan
- - Chiayi County, Taiwan, 613
    - Chang Gung Medical Fundation, Chiayi Branch(Chiayi Chang Gung Memorial Hospital)
  - Kaohsiung City, Taiwan, 81362
    - Kaohsiung Veterans General Hospital
  - Kaohsiung City, Taiwan, 807
    - Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
  - Kaohsiung City, Taiwan, 830
    - Chang Gung Medical Fundation,Kaohsiung (Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital)
  - Keelung, Taiwan, 204
    - Chang Gung Memorial Hospital, Keelung Branch (Keelung Chang Gung Memorial Hospital)
  - Taichung, Taiwan, 40447
    - China Medical University Hospital
  - Taichung, Taiwan, 40705
    - Taichung Veterans General Hospital
  - Tainan, Taiwan, 710
    - Chi Mei Medical Centre
  - Taipei, Taiwan, 100
    - National Taiwan University Hospital
  - Taipei, Taiwan, 11217
    - Taipei Veterans General Hospital
  - Taoyuan, Taiwan, 333
    - Chang-Gung Memorial Hospital at Linkuo
Turchia (Türkiye)
- - Adana, Turchia (Türkiye), 01330
    - Cukurova Universitesi Tip Fakultesi
  - Ankara, Turchia (Türkiye), 06100
    - Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi
  - Istanbul, Turchia (Türkiye), 34098
    - Istanbul Universitesi Cerrahpasa Tip Fakultesi
  - Izmir, Turchia (Türkiye), 35170
    - Izmir Bozyaka Egitim Arastirma Hastanesi
  - Manisa, Turchia (Türkiye), 45030
    - Celal Bayar Universitesi Tip Fakultesi
Ucraina
- - Chernivtsi, Ucraina, 58002
    - RCI Chernivtsi Regional Clinical Hospital
  - Dnipropetrovsk, Ucraina, 49005
    - CI I.I. Mechnikov DRCH Dept of Urology #2
  - Kharkiv, Ucraina, 61037
    - CHI V.I.Shapoval RCC of Urology and Nephrology, Dep. Of Urology#4
  - Kyiv, Ucraina, 02125
    - CNE Kyiv City Clinical Hospital #3 of Ex Body of KCC (Kyiv CSA), Department of Urology
  - Uzhhorod, Ucraina, 88000
    - Central City Clinical Hospital, City Oncological Center
  - Zaporizhzhia, Ucraina, 69600
    - CI Zaporizhzhia Regional Clinical Hospital, Dep. Of Urology,

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Adenocarcinoma della prostata confermato istologicamente o citologicamente senza differenziazione neuroendocrina, cellule con castone o caratteristiche a piccole cellule;
Terapia di deprivazione androgenica in corso con un agonista/antagonista dell'ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRH) o precedente orchiectomia bilaterale (castrazione medica o chirurgica);
Testosterone ≤ 50 ng/dL (≤ 1,73 nmol/L) allo screening;
Malattia progressiva in terapia di deprivazione androgenica all'arruolamento;
Il PSA e il PSA di screening valutato dal laboratorio centrale (PSA centrale) devono essere ≥ 2 µg/L (2 ng/mL:
Tempo di raddoppio del PSA ≤ 10 mesi;
Nessuna evidenza precedente o presente di malattia metastatica;
Cancro alla prostata asintomatico;
Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) pari a 0 o 1;
Aspettativa di vita stimata ≥ 12 mesi.

Criteri di esclusione:

Precedente chemioterapia citotossica;
Uso di terapia ormonale o terapia biologica per il cancro alla prostata (diversa dagli agenti approvati per il targeting osseo e dalla terapia con agonisti/antagonisti del GnRH) o uso di un agente sperimentale entro 4 settimane dalla randomizzazione;
Metastasi cerebrali note o sospette o malattia leptomeningea attiva;
Storia di un altro tumore invasivo entro 3 anni dalla randomizzazione;
Conta assoluta dei neutrofili < 1000/μL, conta piastrinica < 100.000/μL o emoglobina < 10 g/dL (6,2 mmol/L) allo screening;
Bilirubina totale ≥ 1,5 volte il limite superiore della norma;
Creatinina > 2 mg/dL (177 µmol/L) allo screening;
Albumina < 3,0 g/dL (30 g/L) allo screening;
Storia di convulsioni o qualsiasi condizione che possa predisporre alle convulsioni;
Malattie cardiovascolari clinicamente significative;
Disturbi gastrointestinali che influenzano l'assorbimento;
Chirurgia maggiore entro 4 settimane dalla randomizzazione;
Reazione di ipersensibilità all'ingrediente farmaceutico attivo o a uno qualsiasi dei componenti della capsula, inclusi Labrasol, idrossianisolo butilato e idrossitoluene butilato;
Qualsiasi malattia, infezione o condizione di comorbilità concomitante che interferisca con la capacità del paziente di partecipare allo studio, che esponga il paziente a un rischio eccessivo o che complichi l'interpretazione dei dati, secondo l'opinione dello sperimentatore o del supervisore medico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Quadruplicare

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Placebo Pillola di zucchero prodotta per imitare la capsula di enzalutamide da 40 mg	Droga: Placebo Pillola di zucchero per imitare l'enzalutamide
Sperimentale: Enzalutamide 160 mg per via orale una volta al giorno	Droga: Enzalutamide 160 mg per via orale una volta al giorno Altri nomi: Xtandi MDV3100

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da metastasi (MFS) Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino alla progressione radiografica in qualsiasi momento o decesso entro 112 giorni dall'interruzione del trattamento, a seconda di quale evento si sia verificato per primo (fino alla data di cut-off dei dati del 28 giugno 2017, durata massima del trattamento: 42,8 mesi)	MFS: tempo dalla randomizzazione alla prima data di progressione radiografica (RP) (dalla revisione radiologica centrale indipendente in cieco [BICR]) in qualsiasi momento o decesso entro 112 giorni dall'interruzione del trattamento senza evidenza di RP.RP per malattia ossea: comparsa di 1 o più lesioni metastatiche alla scintigrafia ossea. RP per malattia dei tessuti molli: secondo i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi, [RECIST 1.1]) - almeno un aumento del 20 percento (%) nella somma dei diametri delle lesioni bersaglio, prendendo come riferimento il più piccolo somma sullo studio (include la somma al basale se più piccola sullo studio). I partecipanti che non presentavano eventi di MFS al momento dell'interruzione dei dati dell'analisi (28 giugno 2017) sono stati censurati alla data dell'ultima valutazione che non mostrava alcuna evidenza obiettiva di RP prima evento correlato all'apparato scheletrico o due o più mancate valutazioni tumorali consecutive. I partecipanti che sono stati randomizzati ma che in seguito hanno confermato di avere una malattia metastatica prima della randomizzazione sono stati censurati alla data della randomizzazione. L'analisi si è basata sulle stime di Kaplan-Meier.	Dalla randomizzazione fino alla progressione radiografica in qualsiasi momento o decesso entro 112 giorni dall'interruzione del trattamento, a seconda di quale evento si sia verificato per primo (fino alla data di cut-off dei dati del 28 giugno 2017, durata massima del trattamento: 42,8 mesi)

Misure di risultato secondarie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pfizer

Collaboratori

Astellas Pharma Inc

Medivation LLC, a wholly owned subsidiary of Pfizer Inc.

Investigatori

Direttore dello studio: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 ottobre 2013

Completamento primario (Effettivo)

28 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

28 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2013

Primo Inserito (Stimato)

6 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

MDV3100-14
C3431005 (Altro identificatore: Alias Study Number)
2012-005665-12 (Numero EudraCT)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Pfizer fornirà l'accesso ai dati dei singoli partecipanti anonimi e ai relativi documenti di studio (ad es. protocollo, piano di analisi statistica (SAP), rapporto di studio clinico (CSR)) su richiesta di ricercatori qualificati e soggetti a determinati criteri, condizioni ed eccezioni. Ulteriori dettagli sui criteri di condivisione dei dati di Pfizer e sul processo di richiesta di accesso sono disponibili all'indirizzo: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro alla prostata

Zeba Ahmad, Ph.D.
American Cancer Society, Inc.

Reclutamento

Adattare l'intervento di resilienza psicosociale per i genitori di adolescenti e giovani adulti con cancro (RAISE)

Caregiving for Cancer

Stati Uniti
M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Completato

Bevacizumab, capecitabina e oxaliplatino nel trattamento dell'intestino tenue avanzato o dell'ampolla dell'adenocarcinoma di Vater

Adenocarcinoma dell'intestino tenue | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio III AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIA AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIB AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue stadio IV AJCC v8 | Ampolla di Vater... e altre condizioni

Stati Uniti
Georgetown University
National Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...

Completato

Donne cinesi e screening mammografico

Studio delle donne cinesi che non hanno aderito alle linee guida per lo screening mammografico dell'American Cancer Society

Stati Uniti
Institut Cancerologie de l'Ouest

Attivo, non reclutante

Valutazione dell'efficienza del massaggio touch sulla qualità della vita al lavoro del personale infermieristico che lavora in un centro per il cancro. (Pausa "Massage toucher (TM)") (PauseTM)

Qualità della vita al lavoro | Professionisti paramedici | Toccare Massaggio | Cancer Center

Francia
Emory University
National Cancer Institute (NCI)

Ritirato

Radiochirurgia stereotassica con Abemaciclib, Ribociclib o Palbociclib nel trattamento di pazienti con carcinoma mammario positivo ai recettori ormonali con metastasi cerebrali

Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nel cervello | Carcinoma mammario metastatico | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
Yonsei University

Non ancora reclutamento

Uno studio di fase II multicentrico a braccio aperto, singolo per valutare l'efficacia di amivantamab in combinazione con FOLFIRI come trattamento di seconda linea in pazienti con carcinoma del colon-retto avanzato di tipo selvaggio RAS/BRAF che progredisce su un precedente trattamento anti-EGFR.

RAS/BRAF Wild-Type Advanced Cancer Mathement

Corea, Repubblica di
NRG Oncology
National Cancer Institute (NCI)

Completato

Testare se il trattamento delle metastasi del cancro al seno con la chirurgia o le radiazioni ad alte dosi migliora la sopravvivenza

Cancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel... e altre condizioni

Stati Uniti, Canada, Arabia Saudita, Corea del Sud
Jonsson Comprehensive Cancer Center

Reclutamento

Terapia Focale con Radiazioni (HDR-Brachyterapia) per il Trattamento del Cancro alla Prostata

Adenocarcinoma prostatico | Cancro alla prostata in stadio II AJCC v8 | Fase I Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8

Stati Uniti
Jonsson Comprehensive Cancer Center
Novartis Pharmaceuticals

Reclutamento

Valutazione di un programma di dosaggio flessibile di 177Lu-PSMA-617 per il trattamento del cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione

Carcinoma della prostata | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8

Stati Uniti
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...

Attivo, non reclutante

Elettroacopuntura combinata con il paclitaxel legato alle proteine e l'anticorpo PD-1 per il trattamento di seconda linea di HER2 negativo, PMMR/MSS Advanced Gastric Cancer: un studio clinico prospettico, a etichetta aperta, a braccio singolo, fase ⅱ (EAPPA)

Elettroacopuntura combinata con paclitaxel legato alla proteina e anticorpo PD-1 per il trattamento di seconda linea di HER2 negativo, PMMR/MSS Advanced Gastric Cancer

Cina

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Tempo di progressione dell'antigene prostatico specifico (PSA). Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino alla prima progressione del PSA (fino alla data di cut-off dei dati del 28 giugno 2017, durata massima del trattamento: 42,8 mesi)	Il tempo alla progressione del PSA è stato definito come il tempo dalla randomizzazione alla data del primo valore del PSA che dimostrava la progressione, che è stata successivamente confermata. Per i partecipanti con declino del PSA alla settimana 17, la progressione del PSA è stata definita secondo le linee guida del Prostate Cancer Working Group 2 (PCWG2) come la data in cui un aumento del 25% o superiore e un aumento assoluto di 2 nanogrammi per millilitro (ng/mL) sopra il è stato documentato il nadir (o linea di base per i partecipanti senza declino del PSA entro la settimana 17), che è stato confermato da un secondo valore consecutivo ottenuto almeno 3 settimane o più tardi. I partecipanti senza progressione del PSA confermata al momento dell'analisi sono stati correttamente censurati alla data dell'ultima valutazione del PSA prima della data limite dei dati dell'analisi ai fini dell'analisi. L'analisi si è basata sulle stime di Kaplan-Meier.	Dalla randomizzazione fino alla prima progressione del PSA (fino alla data di cut-off dei dati del 28 giugno 2017, durata massima del trattamento: 42,8 mesi)
È ora del primo utilizzo della nuova terapia antineoplastica Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino al primo utilizzo della nuova terapia antineoplastica (fino alla data di cut-off dei dati del 28 giugno 2017, durata massima del trattamento: 42,8 mesi)	Il tempo al primo utilizzo della nuova terapia antineoplastica è stato definito come il tempo dalla randomizzazione al primo utilizzo del nuovo antineoplastico per il cancro alla prostata. I partecipanti che non hanno iniziato il trattamento con una nuova terapia antineoplastica al momento dell'analisi sono stati correttamente censurati alla data dell'ultima valutazione prima della data limite dei dati dell'analisi ai fini dell'analisi. L'analisi si è basata sulle stime di Kaplan-Meier.	Dalla randomizzazione fino al primo utilizzo della nuova terapia antineoplastica (fino alla data di cut-off dei dati del 28 giugno 2017, durata massima del trattamento: 42,8 mesi)
Sopravvivenza globale Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino alla morte (fino a un massimo di 68,8 mesi)	La sopravvivenza globale (OS) è stata definita come il tempo (in mesi) dalla randomizzazione alla morte per qualsiasi causa. Per i partecipanti che erano in vita al momento dell'interruzione dei dati di analisi, l'ora OS è stata censurata all'ultima data in cui era noto che il partecipante era in vita o alla data di interruzione dei dati di analisi, a seconda di quale delle due fosse precedente. I partecipanti senza informazioni sulla sopravvivenza post-basale sono stati censurati alla data della randomizzazione. L'analisi si è basata sulle stime di Kaplan-Meier.	Dalla randomizzazione fino alla morte (fino a un massimo di 68,8 mesi)
Tempo per la progressione del dolore Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino all'inizio della progressione del dolore (fino alla data di cut-off dei dati del 28 giugno 2017, durata massima del trattamento: 42,8 mesi)	Il dolore è stato valutato utilizzando il punteggio della domanda 3 del Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF): "Valuta il tuo dolore contrassegnando la casella accanto al numero che meglio descrive il tuo dolore al suo peggio nelle ultime 24 ore". Il tempo a questo evento è stato definito come il tempo dalla randomizzazione all'inizio della progressione del dolore, dove la progressione del dolore è stata definita come un aumento di 2 o più punti rispetto al basale nel punteggio della domanda 3. I partecipanti senza progressione del dolore osservata al momento dell'analisi sono stati correttamente censurati alla data dell'ultima valutazione del dolore ai fini dell'analisi. L'analisi si è basata sulle stime di Kaplan-Meier.	Dalla randomizzazione fino all'inizio della progressione del dolore (fino alla data di cut-off dei dati del 28 giugno 2017, durata massima del trattamento: 42,8 mesi)
Tempo per il primo utilizzo della chemioterapia citotossica Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino al primo uso di chemioterapia citotossica (fino alla data di cut-off dei dati del 28 giugno 2017, durata massima del trattamento: 42,8 mesi)	Il tempo al primo utilizzo della chemioterapia citotossica è stato definito come il tempo dalla randomizzazione al primo utilizzo della chemioterapia citotossica per il cancro alla prostata. I partecipanti che non hanno iniziato il trattamento con una chemioterapia citotossica per il cancro alla prostata al momento dell'analisi sono stati correttamente censurati alla data dell'ultima valutazione prima della data limite dei dati dell'analisi ai fini dell'analisi. L'analisi si è basata sulle stime di Kaplan-Meier.	Dalla randomizzazione fino al primo uso di chemioterapia citotossica (fino alla data di cut-off dei dati del 28 giugno 2017, durata massima del trattamento: 42,8 mesi)
Sopravvivenza specifica per malattia senza chemioterapia Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino al primo utilizzo di chemioterapia citotossica per carcinoma prostatico o decesso dovuto a carcinoma prostatico (fino alla data di cut-off dei dati del 28 giugno 2017, durata massima del trattamento: 42,8 mesi)	La sopravvivenza specifica per malattia libera da chemioterapia è stata definita come il tempo dalla randomizzazione al primo utilizzo della chemioterapia citotossica per il cancro alla prostata o la morte dovuta a cancro alla prostata come valutato dallo sperimentatore. I partecipanti che non hanno iniziato il trattamento con una chemioterapia citotossica o che non erano noti per essere deceduti a causa di cancro alla prostata al momento dell'analisi sono stati correttamente censurati alla data dell'ultima valutazione prima della data limite dei dati dell'analisi ai fini dell'analisi. L'analisi si è basata sulle stime di Kaplan-Meier.	Dalla randomizzazione fino al primo utilizzo di chemioterapia citotossica per carcinoma prostatico o decesso dovuto a carcinoma prostatico (fino alla data di cut-off dei dati del 28 giugno 2017, durata massima del trattamento: 42,8 mesi)
Sopravvivenza libera da chemioterapia Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino al primo utilizzo di chemioterapia citotossica per carcinoma della prostata o morte per qualsiasi causa (fino alla data di cut-off dei dati del 28 giugno 2017, durata massima del trattamento: 42,8 mesi)	La sopravvivenza libera da chemioterapia è stata definita come il tempo dalla randomizzazione al primo utilizzo della chemioterapia citotossica per il cancro alla prostata o la morte per qualsiasi causa. I partecipanti che non hanno iniziato il trattamento con una chemioterapia citotossica o che non erano noti per essere deceduti al momento dell'analisi sono stati censurati alla data dell'ultima valutazione prima della data limite dei dati dell'analisi ai fini dell'analisi. L'analisi si è basata sulle stime di Kaplan-Meier.	Dalla randomizzazione fino al primo utilizzo di chemioterapia citotossica per carcinoma della prostata o morte per qualsiasi causa (fino alla data di cut-off dei dati del 28 giugno 2017, durata massima del trattamento: 42,8 mesi)
Percentuale di partecipanti con risposta all'antigene prostatico specifico (PSA). Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino alla prima progressione del PSA (fino alla data di cut-off dei dati del 28 giugno 2017, durata massima del trattamento: 42,8 mesi)	La risposta del PSA è stata calcolata ad ogni visita come diminuzione dal basale del PSA (ng/mL) alla risposta massima del PSA con soglie al 50% e al 90%. Inoltre, la risposta del PSA è stata valutata come un calo a livelli non rilevabili, dove il livello non rilevabile è stato definito come inferiore al limite di quantificazione dei risultati del PSA valutati a livello centrale (il limite inferiore di quantificazione era 0,02 ng/mL). La risposta del PSA è stata confermata da un secondo valore consecutivo almeno 3 settimane dopo.	Dalla randomizzazione fino alla prima progressione del PSA (fino alla data di cut-off dei dati del 28 giugno 2017, durata massima del trattamento: 42,8 mesi)
Variazione rispetto al basale della qualità della vita valutata dal punteggio globale FACT-P (Functional Assessment of Cancer Therapy-Prostate) Lasso di tempo: Basale, settimane 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 e 177	Il questionario FACT-P è uno strumento multidimensionale auto-riferito sulla qualità della vita composto da 27 elementi principali che valutano la funzione dei partecipanti in 4 domini: benessere fisico, sociale/familiare, emotivo, funzionale e integrato da 12 elementi specifici del sito per valutare i sintomi correlati alla prostata. Ogni elemento è stato valutato su una scala di tipo Likert da 0 a 4, quindi combinato per produrre punteggi di sottoscala per ciascun dominio, nonché un punteggio globale sulla qualità della vita che variava da 0 a 156, dove i punteggi più alti rappresentavano una migliore qualità della vita.	Basale, settimane 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 e 177
Numero di partecipanti con qualità della vita europea-5 dimensioni-5 livelli (EQ-5D-5L) Punteggio dominio mobilità Lasso di tempo: Basale, settimane 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 e 177	EQ-5D-5L è uno strumento standardizzato che misura la qualità della vita correlata alla salute per gli uomini con cancro alla prostata. EQ-5D è costituito dal sistema descrittivo EQ-5D e dalla scala analogica visiva EQ (VAS). Il sistema descrittivo EQ-5D comprende 5 dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. Ogni dimensione ha 5 livelli: 1=nessun problema, 2=problemi lievi, 3=problemi moderati, 4=problemi seri e 5=problemi estremi. Viene riportato il numero di partecipanti con risposte diverse al questionario sulla mobilità.	Basale, settimane 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 e 177
Numero di partecipanti con qualità della vita europea-5 dimensioni-5 livelli (EQ-5D-5L) Punteggio del dominio di cura personale Lasso di tempo: Basale, settimane 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 e 177	EQ-5D-5L è uno strumento standardizzato che misura la qualità della vita correlata alla salute per gli uomini con cancro alla prostata. EQ-5D è costituito dal sistema descrittivo EQ-5D e da EQ VAS. Il sistema descrittivo EQ-5D comprende 5 dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. Ogni dimensione ha 5 livelli: 1=nessun problema, 2=problemi lievi, 3=problemi moderati, 4=problemi seri e 5=problemi estremi. Viene riportato il numero di partecipanti con varie risposte al questionario sulla cura di sé.	Basale, settimane 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 e 177
Numero di partecipanti con qualità della vita europea-5 dimensioni-5 livelli (EQ-5D-5L) Punteggio del dominio delle attività abituali Lasso di tempo: Basale, settimane 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 e 177	EQ-5D-5L è uno strumento standardizzato che misura la qualità della vita correlata alla salute per gli uomini con cancro alla prostata. EQ-5D è costituito dal sistema descrittivo EQ-5D e dalla scala analogica visiva EQ (VAS). Il sistema descrittivo EQ-5D comprende 5 dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. Ogni dimensione ha 5 livelli: 1=nessun problema, 2=problemi lievi, 3=problemi moderati, 4=problemi seri e 5=problemi estremi. Viene riportato il numero di partecipanti con risposte diverse al consueto questionario sulle attività.	Basale, settimane 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 e 177
Numero di partecipanti con qualità della vita europea-5 dimensioni-5 livelli (EQ-5D-5L) Punteggio dominio dolore/disagio Lasso di tempo: Basale, settimane 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 e 177	EQ-5D-5L è uno strumento standardizzato che misura la qualità della vita correlata alla salute per gli uomini con cancro alla prostata. EQ-5D è costituito dal sistema descrittivo EQ-5D e dalla scala analogica visiva EQ (VAS). Il sistema descrittivo EQ-5D comprende 5 dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. Ogni dimensione ha 5 livelli: 1=nessun problema, 2=problemi lievi, 3=problemi moderati, 4=problemi seri e 5=problemi estremi. Viene riportato il numero di partecipanti con varie risposte al questionario sul dolore/disagio.	Basale, settimane 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 e 177
Numero di partecipanti con qualità della vita europea-5 dimensioni-5 livelli (EQ-5D-5L) Punteggio dominio ansia/depressione Lasso di tempo: Basale, settimane 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 e 177	EQ-5D-5L è uno strumento standardizzato che misura la qualità della vita correlata alla salute per gli uomini con cancro alla prostata. EQ-5D è costituito dal sistema descrittivo EQ-5D e dalla scala analogica visiva EQ (VAS). Il sistema descrittivo EQ-5D comprende 5 dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. Ogni dimensione ha 5 livelli: 1=nessun problema, 2=problemi lievi, 3=problemi moderati, 4=problemi seri e 5=problemi estremi. Viene riportato il numero di partecipanti con varie risposte al questionario sull'ansia/depressione.	Basale, settimane 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 e 177
Qualità della vita europea-5 dimensioni-5 livelli (EQ-5D-5L) Stato di salute generale Punteggio analogico visivo (VAS) Lasso di tempo: Basale, settimane 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 e 177	EQ-5D-5L è uno strumento standardizzato che misura la qualità della vita correlata alla salute per gli uomini con cancro alla prostata. EQ-5D è costituito dal sistema descrittivo EQ-5D e da EQ VAS. EQ-5D-5L-VAS registra la salute autovalutata del partecipante su un VAS verticale che consente loro di indicare il proprio stato di salute che può variare da 0 (peggiore immaginabile) a 100 (migliore immaginabile), punteggi più alti che indicano uno stato di salute migliore.	Basale, settimane 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 e 177
Numero di partecipanti con il questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro (EORTC) - Prostata 25 (QLQ-PR25) Punteggio del modulo per la domanda 31 Lasso di tempo: Basale, settimane 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 e 177	Per valutare la qualità della vita è stato utilizzato l'EORTC QLQ-PR25, un modulo del questionario EORTC QLQ-30. Consisteva in 25 domande (domande da 31 a 55) distribuite su 6 domini: sintomi urinari (8 item), ausili per l'incontinenza (1 item), sintomi intestinali (4 item), sintomi correlati al trattamento ormonale (HTRS) (6 item), attività sessuale (2 item) e funzionamento sessuale (4 item). I partecipanti hanno risposto a ciascuna di queste domande utilizzando una scala a 4 punti (1=per niente, 2=poco, 3=abbastanza, 4=molto). Viene riportato il numero di partecipanti con risposte diverse alla domanda 31. La domanda 31 era la seguente: "Hai dovuto urinare frequentemente durante il giorno?"	Basale, settimane 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 e 177
Numero di partecipanti con il questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro (EORTC) - Prostata 25 (QLQ-PR25) Punteggio del modulo per la domanda 32 Lasso di tempo: Basale, settimane 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 e 177	Per valutare la qualità della vita è stato utilizzato l'EORTC QLQ-PR25, un modulo del questionario EORTC QLQ-30. Consisteva in 25 domande (domande da 31 a 55) distribuite su 6 domini: sintomi urinari (8 item), ausili per l'incontinenza (1 item), sintomi intestinali (4 item), sintomi correlati al trattamento ormonale (HTRS) (6 item), attività sessuale (2 item) e funzionamento sessuale (4 item). I partecipanti hanno risposto a ciascuna di queste domande utilizzando una scala a 4 punti (1=per niente, 2=poco, 3=abbastanza, 4=molto). Viene riportato il numero di partecipanti con risposte diverse alla domanda 32. La domanda 32 era la seguente: "Hai dovuto urinare frequentemente di notte?"	Basale, settimane 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 e 177
Numero di partecipanti con il questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro (EORTC) - Prostata 25 (QLQ-PR25) Punteggio del modulo per la domanda 33 Lasso di tempo: Basale, settimane 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 e 177	Per valutare la qualità della vita è stato utilizzato l'EORTC QLQ-PR25, un modulo del questionario EORTC QLQ-30. Consisteva in 25 domande (domande da 31 a 55) distribuite su 6 domini: sintomi urinari (8 item), ausili per l'incontinenza (1 item), sintomi intestinali (4 item), sintomi correlati al trattamento ormonale (HTRS) (6 item), attività sessuale (2 item) e funzionamento sessuale (4 item). I partecipanti hanno risposto a ciascuna di queste domande utilizzando una scala a 4 punti (1=per niente, 2=poco, 3=abbastanza, 4=molto). Viene riportato il numero di partecipanti con risposte diverse alla domanda 33. La domanda 33 era la seguente: "Quando hai sentito il bisogno di urinare, hai dovuto affrettarti per andare in bagno?"	Basale, settimane 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 e 177
Numero di partecipanti con il questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro (EORTC) - Prostata 25 (QLQ-PR25) Punteggio del modulo per la domanda 34 Lasso di tempo: Basale, settimane 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 e 177	Per valutare la qualità della vita è stato utilizzato l'EORTC QLQ-PR25, un modulo del questionario EORTC QLQ-30. Consisteva in 25 domande (domande da 31 a 55) distribuite su 6 domini: sintomi urinari (8 item), ausili per l'incontinenza (1 item), sintomi intestinali (4 item), sintomi correlati al trattamento ormonale (HTRS) (6 item), attività sessuale (2 item) e funzionamento sessuale (4 item). I partecipanti hanno risposto a ciascuna di queste domande utilizzando una scala a 4 punti (1=per niente, 2=poco, 3=abbastanza, 4=molto). Viene riportato il numero di partecipanti con risposte diverse alla domanda 34. La domanda 34 era la seguente: "È stato difficile per te dormire a sufficienza, perché avevi bisogno di alzarti spesso la notte per urinare?"	Basale, settimane 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 e 177
Numero di partecipanti con il questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro (EORTC) - Prostata 25 (QLQ-PR25) Punteggio del modulo per la domanda 35 Lasso di tempo: Basale, settimane 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 e 177	Per valutare la qualità della vita è stato utilizzato l'EORTC QLQ-PR25, un modulo del questionario EORTC QLQ-30. Consisteva in 25 domande (domande da 31 a 55) distribuite su 6 domini: sintomi urinari (8 item), ausili per l'incontinenza (1 item), sintomi intestinali (4 item), sintomi correlati al trattamento ormonale (HTRS) (6 item), attività sessuale (2 item) e funzionamento sessuale (4 item). I partecipanti hanno risposto a ciascuna di queste domande utilizzando una scala a 4 punti (1=per niente, 2=poco, 3=abbastanza, 4=molto). Viene riportato il numero di partecipanti con risposte diverse alla domanda 35. La domanda 35 era la seguente: "Hai avuto difficoltà ad uscire di casa perché avevi bisogno di stare vicino ad un bagno?"	Basale, settimane 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 e 177
Numero di partecipanti con il questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro (EORTC) - Prostata 25 (QLQ-PR25) Punteggio del modulo per la domanda 36 Lasso di tempo: Basale, settimane 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 e 177	Per valutare la qualità della vita è stato utilizzato l'EORTC QLQ-PR25, un modulo del questionario EORTC QLQ-30. Consisteva in 25 domande (domande da 31 a 55) distribuite su 6 domini: sintomi urinari (8 item), ausili per l'incontinenza (1 item), sintomi intestinali (4 item), sintomi correlati al trattamento ormonale (HTRS) (6 item), attività sessuale (2 item) e funzionamento sessuale (4 item). I partecipanti hanno risposto a ciascuna di queste domande utilizzando una scala a 4 punti (1=per niente, 2=poco, 3=abbastanza, 4=molto). Numero di partecipanti con risposte diverse alla domanda 36 sono riportati. La domanda 36 era la seguente: "Hai avuto qualche rilascio involontario (perdita) di urina?"	Basale, settimane 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 e 177
Numero di partecipanti con il questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro (EORTC) - Prostata 25 (QLQ-PR25) Punteggio del modulo per la domanda 37 Lasso di tempo: Basale, settimane 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 e 177	Per valutare la qualità della vita è stato utilizzato l'EORTC QLQ-PR25, un modulo del questionario EORTC QLQ-30. Consisteva in 25 domande (domande da 31 a 55) distribuite su 6 domini: sintomi urinari (8 item), ausili per l'incontinenza (1 item), sintomi intestinali (4 item), sintomi correlati al trattamento ormonale (HTRS) (6 item), attività sessuale (2 item) e funzionamento sessuale (4 item). I partecipanti hanno risposto a ciascuna di queste domande utilizzando una scala a 4 punti (1=per niente, 2=poco, 3=abbastanza, 4=molto). Viene riportato il numero di partecipanti con risposte diverse alla domanda 37. La domanda 37 era la seguente: "Hai avuto dolore quando hai urinato?"	Basale, settimane 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 e 177
Numero di partecipanti con il questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro (EORTC) - Prostata 25 (QLQ-PR25) Punteggio del modulo per la domanda 38 Lasso di tempo: Basale, settimane 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 e 177	Per valutare la qualità della vita è stato utilizzato l'EORTC QLQ-PR25, un modulo del questionario EORTC QLQ-30. Consisteva in 25 domande (domande da 31 a 55) distribuite su 6 domini: sintomi urinari (8 item), ausili per l'incontinenza (1 item), sintomi intestinali (4 item), sintomi correlati al trattamento ormonale (HTRS) (6 item), attività sessuale (2 item) e funzionamento sessuale (4 item). I partecipanti hanno risposto a ciascuna di queste domande utilizzando una scala a 4 punti (1=per niente, 2=poco, 3=abbastanza, 4=molto). Numero di partecipanti con risposte diverse alla domanda 38 sono riportati. La domanda 38 era la seguente: "Indossare un ausilio per l'incontinenza è stato un problema per te?". A questa domanda hanno risposto solo i partecipanti che indossavano ausili per l'incontinenza.	Basale, settimane 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 e 177
Numero di partecipanti con il questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro (EORTC) - Prostata 25 (QLQ-PR25) Punteggio del modulo per la domanda 39 Lasso di tempo: Basale, settimane 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 e 177	Per valutare la qualità della vita è stato utilizzato l'EORTC QLQ-PR25, un modulo del questionario EORTC QLQ-30. Consisteva in 25 domande (domande da 31 a 55) distribuite su 6 domini: sintomi urinari (8 item), ausili per l'incontinenza (1 item), sintomi intestinali (4 item), sintomi correlati al trattamento ormonale (HTRS) (6 item), attività sessuale (2 item) e funzionamento sessuale (4 item). I partecipanti hanno risposto a ciascuna di queste domande utilizzando una scala a 4 punti (1=per niente, 2=poco, 3=abbastanza, 4=molto). Viene riportato il numero di partecipanti con risposte diverse alla domanda 39. La domanda 39 era la seguente: "Le tue attività quotidiane sono state limitate dai tuoi problemi urinari?"	Basale, settimane 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 e 177
Numero di partecipanti con il questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro (EORTC) - Prostata 25 (QLQ-PR25) Punteggio del modulo per la domanda 40 Lasso di tempo: Basale, settimane 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 e 177	Per valutare la qualità della vita è stato utilizzato l'EORTC QLQ-PR25, un modulo del questionario EORTC QLQ-30. Consisteva in 25 domande (domande da 31 a 55) distribuite su 6 domini: sintomi urinari (8 item), ausili per l'incontinenza (1 item), sintomi intestinali (4 item), sintomi correlati al trattamento ormonale (HTRS) (6 item), attività sessuale (2 item) e funzionamento sessuale (4 item). I partecipanti hanno risposto a ciascuna di queste domande utilizzando una scala a 4 punti (1=per niente, 2=poco, 3=abbastanza, 4=molto). Viene riportato il numero di partecipanti con risposte diverse alla domanda 40. La domanda 40 era la seguente: "Le tue attività quotidiane sono state limitate dai tuoi problemi intestinali?"	Basale, settimane 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 e 177
Numero di partecipanti con il questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro (EORTC) - Prostata 25 (QLQ-PR25) Punteggio del modulo per la domanda 41 Lasso di tempo: Basale, settimane 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 e 177	Per valutare la qualità della vita è stato utilizzato l'EORTC QLQ-PR25, un modulo del questionario EORTC QLQ-30. Consisteva in 25 domande (domande da 31 a 55) distribuite su 6 domini: sintomi urinari (8 item), ausili per l'incontinenza (1 item), sintomi intestinali (4 item), sintomi correlati al trattamento ormonale (HTRS) (6 item), attività sessuale (2 item) e funzionamento sessuale (4 item). I partecipanti hanno risposto a ciascuna di queste domande utilizzando una scala a 4 punti (1=per niente, 2=poco, 3=abbastanza, 4=molto). Viene riportato il numero di partecipanti con risposte diverse alla domanda 41. La domanda 41 era la seguente: "Hai avuto perdite involontarie di feci?"	Basale, settimane 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 e 177
Numero di partecipanti con il questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro (EORTC) - Prostata 25 (QLQ-PR25) Punteggio del modulo per la domanda 42 Lasso di tempo: Basale, settimane 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 e 177	Per valutare la qualità della vita è stato utilizzato l'EORTC QLQ-PR25, un modulo del questionario EORTC QLQ-30. Consisteva in 25 domande (domande da 31 a 55) distribuite su 6 domini: sintomi urinari (8 item), ausili per l'incontinenza (1 item), sintomi intestinali (4 item), sintomi correlati al trattamento ormonale (HTRS) (6 item), attività sessuale (2 item) e funzionamento sessuale (4 item). I partecipanti hanno risposto a ciascuna di queste domande utilizzando una scala a 4 punti (1=per niente, 2=poco, 3=abbastanza, 4=molto). Viene riportato il numero di partecipanti con risposte diverse alla domanda 42. La domanda 42 era la seguente: "Hai avuto sangue nelle feci?"	Basale, settimane 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 e 177
Numero di partecipanti con il questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro (EORTC) - Prostata 25 (QLQ-PR25) Punteggio del modulo per la domanda 43 Lasso di tempo: Basale, settimane 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 e 177	Per valutare la qualità della vita è stato utilizzato l'EORTC QLQ-PR25, un modulo del questionario EORTC QLQ-30. Consisteva in 25 domande (domande da 31 a 55) distribuite su 6 domini: sintomi urinari (8 item), ausili per l'incontinenza (1 item), sintomi intestinali (4 item), sintomi correlati al trattamento ormonale (HTRS) (6 item), attività sessuale (2 item) e funzionamento sessuale (4 item). I partecipanti hanno risposto a ciascuna di queste domande utilizzando una scala a 4 punti (1=per niente, 2=poco, 3=abbastanza, 4=molto). Viene riportato il numero di partecipanti con risposte diverse alla domanda 43. La domanda 43 era la seguente: "Hai avuto una sensazione di gonfiore all'addome?"	Basale, settimane 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 e 177
Numero di partecipanti con il questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro (EORTC) - Prostata 25 (QLQ-PR25) Punteggio del modulo per la domanda 44 Lasso di tempo: Basale, settimane 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 e 177	Per valutare la qualità della vita è stato utilizzato l'EORTC QLQ-PR25, un modulo del questionario EORTC QLQ-30. Consisteva in 25 domande (domande da 31 a 55) distribuite su 6 domini: sintomi urinari (8 item), ausili per l'incontinenza (1 item), sintomi intestinali (4 item), sintomi correlati al trattamento ormonale (HTRS) (6 item), attività sessuale (2 item) e funzionamento sessuale (4 item). I partecipanti hanno risposto a ciascuna di queste domande utilizzando una scala a 4 punti (1=per niente, 2=poco, 3=abbastanza, 4=molto). Viene riportato il numero di partecipanti con risposte diverse alla domanda 44. La domanda 44 era la seguente: "Ha avuto vampate di calore?"	Basale, settimane 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 e 177
Numero di partecipanti con il questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro (EORTC) - Prostata 25 (QLQ-PR25) Punteggio del modulo per la domanda 45 Lasso di tempo: Basale, settimane 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 e 177	Per valutare la qualità della vita è stato utilizzato l'EORTC QLQ-PR25, un modulo del questionario EORTC QLQ-30. Consisteva in 25 domande (domande da 31 a 55) distribuite su 6 domini: sintomi urinari (8 item), ausili per l'incontinenza (1 item), sintomi intestinali (4 item), sintomi correlati al trattamento ormonale (HTRS) (6 item), attività sessuale (2 item) e funzionamento sessuale (4 item). I partecipanti hanno risposto a ciascuna di queste domande utilizzando una scala a 4 punti (1=per niente, 2=poco, 3=abbastanza, 4=molto). Viene riportato il numero di partecipanti con risposte diverse alla domanda 45. La domanda 45 era la seguente: "Ha avuto capezzoli o seni doloranti o ingrossati?"	Basale, settimane 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 e 177
Numero di partecipanti con il questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro (EORTC) - Prostata 25 (QLQ-PR25) Punteggio del modulo per la domanda 46 Lasso di tempo: Basale, settimane 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 e 177	Per valutare la qualità della vita è stato utilizzato l'EORTC QLQ-PR25, un modulo del questionario EORTC QLQ-30. Consisteva in 25 domande (domande da 31 a 55) distribuite su 6 domini: sintomi urinari (8 item), ausili per l'incontinenza (1 item), sintomi intestinali (4 item), sintomi correlati al trattamento ormonale (HTRS) (6 item), attività sessuale (2 item) e funzionamento sessuale (4 item). I partecipanti hanno risposto a ciascuna di queste domande utilizzando una scala a 4 punti (1=per niente, 2=poco, 3=abbastanza, 4=molto). Viene riportato il numero di partecipanti con risposte diverse alla domanda 46. La domanda 46 era la seguente: "Ha avuto gonfiore alle gambe o alle caviglie?"	Basale, settimane 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 e 177
Numero di partecipanti con il questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro (EORTC) - Prostata 25 (QLQ-PR25) Punteggio del modulo per la domanda 47 Lasso di tempo: Basale, settimane 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 e 177	Per valutare la qualità della vita è stato utilizzato l'EORTC QLQ-PR25, un modulo del questionario EORTC QLQ-30. Consisteva in 25 domande (domande da 31 a 55) distribuite su 6 domini: sintomi urinari (8 item), ausili per l'incontinenza (1 item), sintomi intestinali (4 item), sintomi correlati al trattamento ormonale (HTRS) (6 item), attività sessuale (2 item) e funzionamento sessuale (4 item). I partecipanti hanno risposto a ciascuna di queste domande utilizzando una scala a 4 punti (1=per niente, 2=poco, 3=abbastanza, 4=molto). Viene riportato il numero di partecipanti con risposte diverse alla domanda 47. La domanda 47 era la seguente: "La perdita di peso è stata un problema per te?"	Basale, settimane 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 e 177
Numero di partecipanti con il questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro (EORTC) - Prostata 25 (QLQ-PR25) Punteggio del modulo per la domanda 48 Lasso di tempo: Basale, settimane 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 e 177	Per valutare la qualità della vita è stato utilizzato l'EORTC QLQ-PR25, un modulo del questionario EORTC QLQ-30. Consisteva in 25 domande (domande da 31 a 55) distribuite su 6 domini: sintomi urinari (8 item), ausili per l'incontinenza (1 item), sintomi intestinali (4 item), sintomi correlati al trattamento ormonale (HTRS) (6 item), attività sessuale (2 item) e funzionamento sessuale (4 item). I partecipanti hanno risposto a ciascuna di queste domande utilizzando una scala a 4 punti (1=per niente, 2=poco, 3=abbastanza, 4=molto). Viene riportato il numero di partecipanti con risposte diverse alla domanda 48. La domanda 48 era la seguente: "L'aumento di peso è stato un problema per te?"	Basale, settimane 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 e 177
Numero di partecipanti con il questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro (EORTC) - Prostata 25 (QLQ-PR25) Punteggio del modulo per la domanda 49 Lasso di tempo: Basale, settimane 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 e 177	Per valutare la qualità della vita è stato utilizzato l'EORTC QLQ-PR25, un modulo del questionario EORTC QLQ-30. Consisteva in 25 domande (domande da 31 a 55) distribuite su 6 domini: sintomi urinari (8 item), ausili per l'incontinenza (1 item), sintomi intestinali (4 item), sintomi correlati al trattamento ormonale (HTRS) (6 item), attività sessuale (2 item) e funzionamento sessuale (4 item). I partecipanti hanno risposto a ciascuna di queste domande utilizzando una scala a 4 punti (1=per niente, 2=poco, 3=abbastanza, 4=molto). Viene riportato il numero di partecipanti con risposte diverse alla domanda 49. La domanda 49 era la seguente: "Si è sentito meno mascolino a causa della sua malattia o del suo trattamento?"	Basale, settimane 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 e 177
Numero di partecipanti con il questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro (EORTC) - Prostata 25 (QLQ-PR25) Punteggio del modulo per la domanda 50 Lasso di tempo: Basale, settimane 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 e 177	Per valutare la qualità della vita è stato utilizzato l'EORTC QLQ-PR25, un modulo del questionario EORTC QLQ-30. Consisteva in 25 domande (domande da 31 a 55) distribuite su 6 domini: sintomi urinari (8 item), ausili per l'incontinenza (1 item), sintomi intestinali (4 item), sintomi correlati al trattamento ormonale (HTRS) (6 item), attività sessuale (2 item) e funzionamento sessuale (4 item). I partecipanti hanno risposto a ciascuna di queste domande utilizzando una scala a 4 punti (1=per niente, 2=poco, 3=abbastanza, 4=molto). Viene riportato il numero di partecipanti con risposte diverse alla domanda 50. La domanda 50 era la seguente: "Fino a che punto eri interessato al sesso?"	Basale, settimane 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 e 177
Numero di partecipanti con il questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro (EORTC) - Prostata 25 (QLQ-PR25) Punteggio del modulo per la domanda 51 Lasso di tempo: Basale, settimane 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 e 177	Per valutare la qualità della vita è stato utilizzato l'EORTC QLQ-PR25, un modulo del questionario EORTC QLQ-30. Consisteva in 25 domande (domande da 31 a 55) distribuite su 6 domini: sintomi urinari (8 item), ausili per l'incontinenza (1 item), sintomi intestinali (4 item), sintomi correlati al trattamento ormonale (HTRS) (6 item), attività sessuale (2 item) e funzionamento sessuale (4 item). I partecipanti hanno risposto a ciascuna di queste domande utilizzando una scala a 4 punti (1=per niente, 2=poco, 3=abbastanza, 4=molto). Viene riportato il numero di partecipanti con risposte diverse alla domanda 51. La domanda 51 era la seguente: "In che misura eri sessualmente attivo (con o senza rapporti)?"	Basale, settimane 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 e 177
Numero di partecipanti con il questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro (EORTC) - Prostata 25 (QLQ-PR25) Punteggio del modulo per la domanda 52 Lasso di tempo: Basale, settimane 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 e 177	Per valutare la qualità della vita è stato utilizzato l'EORTC QLQ-PR25, un modulo del questionario EORTC QLQ-30. Consisteva in 25 domande (domande da 31 a 55) distribuite su 6 domini: sintomi urinari (8 item), ausili per l'incontinenza (1 item), sintomi intestinali (4 item), sintomi correlati al trattamento ormonale (HTRS) (6 item), attività sessuale (2 item) e funzionamento sessuale (4 item). I partecipanti hanno risposto a ciascuna di queste domande utilizzando una scala a 4 punti (1=per niente, 2=poco, 3=abbastanza, 4=molto). Viene riportato il numero di partecipanti con risposte diverse alla domanda 52. La domanda 52 era la seguente: "Fino a che punto il sesso è stato piacevole per te?"	Basale, settimane 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 e 177
Numero di partecipanti con il questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro (EORTC) - Prostata 25 (QLQ-PR25) Punteggio del modulo per la domanda 53 Lasso di tempo: Basale, settimane 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 e 177	Per valutare la qualità della vita è stato utilizzato l'EORTC QLQ-PR25, un modulo del questionario EORTC QLQ-30. Consisteva in 25 domande (domande da 31 a 55) distribuite su 6 domini: sintomi urinari (8 item), ausili per l'incontinenza (1 item), sintomi intestinali (4 item), sintomi correlati al trattamento ormonale (HTRS) (6 item), attività sessuale (2 item) e funzionamento sessuale (4 item). I partecipanti hanno risposto a ciascuna di queste domande utilizzando una scala a 4 punti (1=per niente, 2=poco, 3=abbastanza, 4=molto). Viene riportato il numero di partecipanti con risposte diverse alla domanda 53. La domanda 53 era la seguente: "Hai avuto difficoltà a ottenere o mantenere un'erezione?"	Basale, settimane 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 e 177
Numero di partecipanti con il questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro (EORTC) - Prostata 25 (QLQ-PR25) Punteggio del modulo per la domanda 54 Lasso di tempo: Basale, settimane 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 e 177	Per valutare la qualità della vita è stato utilizzato l'EORTC QLQ-PR25, un modulo del questionario EORTC QLQ-30. Consisteva in 25 domande (domande da 31 a 55) distribuite su 6 domini: sintomi urinari (8 item), ausili per l'incontinenza (1 item), sintomi intestinali (4 item), sintomi correlati al trattamento ormonale (HTRS) (6 item), attività sessuale (2 item) e funzionamento sessuale (4 item). I partecipanti hanno risposto a ciascuna di queste domande utilizzando una scala a 4 punti (1=per niente, 2=poco, 3=abbastanza, 4=molto). Viene riportato il numero di partecipanti con risposte diverse alla domanda 54. La domanda 54 era la seguente: "Hai avuto problemi di eiaculazione (ad esempio, eiaculazione secca)?"	Basale, settimane 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 e 177
Numero di partecipanti con il questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro (EORTC) - Prostata 25 (QLQ-PR25) Punteggio del modulo per la domanda 55 Lasso di tempo: Basale, settimane 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 e 177	Per valutare la qualità della vita è stato utilizzato l'EORTC QLQ-PR25, un modulo del questionario EORTC QLQ-30. Consisteva in 25 domande (domande da 31 a 55) distribuite su 6 domini: sintomi urinari (8 item), ausili per l'incontinenza (1 item), sintomi intestinali (4 item), sintomi correlati al trattamento ormonale (HTRS) (6 item), attività sessuale (2 item) e funzionamento sessuale (4 item). I partecipanti hanno risposto a ciascuna di queste domande utilizzando una scala a 4 punti (1=per niente, 2=poco, 3=abbastanza, 4=molto). Viene riportato il numero di partecipanti con risposte diverse alla domanda 55. La domanda 55 era la seguente: "Ti sei sentito a disagio nell'essere sessualmente intimo?"	Basale, settimane 17, 33, 49, 65, 81, 97, 113, 129, 145, 161 e 177

Studio sulla sicurezza e l'efficacia di Enzalutamide in pazienti con carcinoma prostatico non metastatico resistente alla castrazione (PROSPER)

PROSPER: UNO STUDIO MULTINAZIONALE, DI FASE 3, RANDOMIZZATO, IN DOPPIO CIECO, CONTROLLATO CON PLACEBO, SULL'EFFICACIA E SULLA SICUREZZA DELL'ENZALUTAMIDE IN PAZIENTI CON CANCRO DELLA PROSTATA NON METASTATICO RESISTENTE ALLA CASTRAZIONE

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Contatti e Sedi

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

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Pubblicazioni generali

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Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Completamento primario (Effettivo)

Completamento dello studio (Effettivo)

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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

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