Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akillesjänteen repeämä, konservatiivinen vs. leikkaushoito: tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

keskiviikko 10. lokakuuta 2018 päivittänyt: University of Oulu

Akillesjänteen repeämän konservatiivinen vs. operatiivinen hoito, mahdollinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tarkoituksena on verrata prospektiivisesti operatiivista ja konservatiivista varhaisen toiminnallisen kuntoutuksen protokollaa akillesjänteen kokonaisrepeämän hoidossa. Näitä hoitoja vertaillakseen tutkijat käyttävät vuonna 1998 julkaistua Leppilahti-pistettä, Rand-36 elämänlaatukyselyä ja magneettikuvausta. Leppilahti-pisteytys sisältää sekä subjektiivisia että objektiivisia asioita (kipu, jäykkyys, subjektiivinen pohkeen lihasheikkous, jalkineiden rajoitukset, aktiivinen liikerata nilkkojen välillä, subjektiivinen tulos, isokineettinen pohkeen lihasvoima). Tutkijat tutkivat myös molempien jalkojen MRI-kuvausta ja vertaavat akillesjänteen venymän ja lihastilavuuden korrelaatioita Leppilahti-pisteisiin näiden kahden hoidon välillä. Seuranta-aika on 18 kuukautta.

Oletuksena on, että leikkaushoidosta ei ole hyötyä verrattuna konservatiiviseen hoitoon identtisellä kuntoutusprotokollalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Oulu, Suomi, 90220
        • Oulu University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65 vuotta, akillesjänteen kokonaisrepeämän kliininen diagnoosi, ultraäänikontrolloitu jänteen päiden uudelleenasento, kun nilkka on equinus/plantaarisessa taivutuksessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • aikaisemmat akillesjänteen häiriöt, kortikosteroidi-injektiot akillesjänteeseen, fluorokinololi-antibiootit 2 vuotta aikaisemmin, systeeminen kortikosteroidilääkitys, diabetes, ääreisvaltimotauti, yli 7 päivää vanha repeämä, potilas asuu ulkomailla tai potilas kieltäytyi osallistumasta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Operatiivinen hoito
Menettely: Päästä päähän -ompeleminen Krakovan lukitussilmukkakirurgisella tekniikalla 2-kuitulankaompeleella
Akillesjänteen repeämän leikkaushoito; Päästä päähän ompeleminen Krakovan lukitussilmukkakirurgisella tekniikalla 2-Fiber-Wire-ompeleella ja leikkauksen jälkeen identtinen protokolla kuin konservatiivinen hoito.
Active Comparator: konservatiivinen hoito
Muut: Akillesjänteen repeämän konservatiivinen hoito
Akillesjänteen repeämän konservatiivinen hoito; 1 viikko equinus-valettua ilman laakerointia ja sitten 6 viikkoa Vacoped-ortoosia eri equinus-asteilla ja täyspainolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subjektiiviset ja objektiiviset tulokset akillesjänteen repeämän konservatiivisessa ja operatiivisessa hoidossa.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Subjektiiviset tulokset koostuvat Rand-36-kyselystä ja osasta Leppilahti-pisteet -kyselyä. Objektiiviset tulokset koostuvat pohkeen lihasten isokineettisistä voimamittauksista ja MRI-löydöksistä.
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Komplikaatiot akillesjänteen repeämän hoidossa.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Komplikaatioita ovat uusiutuminen ja leikkauksen jälkeinen infektio.
18 kuukautta
Akillesjänteen MRI-löydökset akillesjänteen repeämän operatiivisessa ja konservatiivisessa hoidossa.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Tutkimme pohkeen lihastilavuutta, akillesjänteen tilavuutta, rasvakudoksen rappeutumista ja akillesjänteen venymistä.
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Oulu

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 16. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Evo-rad-akilles-2

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akillesjänteen repeämä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa