Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zerwanie ścięgna Achillesa, leczenie zachowawcze vs. operacyjne: prospektywne randomizowane badanie kontrolowane

10 października 2018 zaktualizowane przez: University of Oulu

Zachowawcze vs. operacyjne leczenie zerwania ścięgna Achillesa, prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie

Celem pracy jest porównanie prospektywnego operacyjnego i zachowawczego protokołu wczesnej rehabilitacji funkcjonalnej w leczeniu całkowitego zerwania ścięgna Achillesa. Aby porównać te metody leczenia, badacze wykorzystali opublikowaną w 1998 r. skalę Leppilahti, kwestionariusz jakości życia Rand-36 oraz rezonans magnetyczny. Skala Leppilahti obejmuje zarówno subiektywne, jak i obiektywne pozycje (ból, sztywność, subiektywne osłabienie mięśni łydek, ograniczenia w obuwiu, aktywny zakres ruchu między kostkami, subiektywny wynik, izokinetyczna siła mięśni łydek). Badacze badają również obrazowanie MRI obu nóg i porównują, w tym wydłużenie ścięgna Achillesa i korelacje objętości mięśni, z wynikami w skali Leppilahti między tymi dwoma terapiami. Czas obserwacji wynosi 18 miesięcy.

Hipoteza jest taka, że ​​leczenie operacyjne nie przynosi korzyści w porównaniu z leczeniem zachowawczym, z identycznym protokołem rehabilitacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Oulu, Finlandia, 90220
        • Oulu University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-65 lat, Rozpoznanie kliniczne całkowitego zerwania ścięgna Achillesa, kontrolowana ultrasonograficznie repozycja końców ścięgien, gdy staw skokowy jest w zgięciu końskim/podeszwowym.

Kryteria wyłączenia:

  • wcześniejsze schorzenia ścięgna Achillesa, iniekcje kortykosteroidów w ścięgno Achillesa, fluorokinolol-antybiotyki 2 lata wcześniej, kortykosteroidy ogólnoustrojowe, cukrzyca, choroba tętnic obwodowych, zerwanie powyżej 7 dni, pacjent mieszka za granicą lub pacjent odmówił udziału.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie operacyjne
Procedura: Szycie od końca do końca za pomocą techniki chirurgicznej krakowskiej pętli blokującej za pomocą szwu z drutu 2-włóknowego
Leczenie operacyjne zerwania ścięgna Achillesa; Szycie od końca do końca pętlą krakowską techniką chirurgiczną szwem 2-Fiber-Wire i po operacji identycznym protokołem jak w przypadku leczenia zachowawczego.
Aktywny komparator: leczenie zachowawcze
Inny: Zachowawcze leczenie zerwania ścięgna Achillesa
Zachowawcze leczenie zerwania ścięgna Achillesa; 1 tydzień w gipsie koński bez łożyska, a następnie 6-tygodniowa orteza Vacoped z różnymi stopniami końskimi i pełnym obciążeniem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywne i obiektywne wyniki leczenia zachowawczego i operacyjnego zerwania ścięgna Achillesa.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Subiektywne wyniki składają się z kwestionariusza Rand-36 i części kwestionariusza Leppilahti-scores. Na obiektywne wyniki składają się pomiary siły izokinetycznej mięśni łydek oraz wyniki MRI.
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania leczenia zerwania ścięgna Achillesa.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Powikłaniami są ponowne pęknięcie i infekcja pooperacyjna.
18 miesięcy
Wyniki rezonansu magnetycznego ścięgna Achillesa w operacyjnym i zachowawczym leczeniu zerwania ścięgna Achillesa.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Badamy objętość mięśni łydek, objętość ścięgna Achillesa, zwyrodnienie tkanki tłuszczowej oraz wydłużenie ścięgna Achillesa.
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oulu

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Evo-rad-akilles-2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zerwanie ścięgna Achillesa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj