Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Achillessehnenruptur, konservative vs. operative Behandlung: Prospektive randomisierte kontrollierte Studie

10. Oktober 2018 aktualisiert von: University of Oulu

Konservative vs. operative Behandlung des Achillessehnenrisses, prospektive randomisierte kontrollierte Studie

Ziel ist es, prospektiv operative und konservative frühfunktionelle Rehabilitationsprotokolle bei der Behandlung der totalen Achillessehnenruptur zu vergleichen. Um diese Behandlungen zu vergleichen, verwenden die Forscher den 1998 veröffentlichten Leppilahti-Score, Rand-36-Fragebogen zur Lebensqualität und MRT. Der Leppilahti-Score umfasst sowohl subjektive als auch objektive Items (Schmerzen, Steifheit, subjektive Wadenmuskelschwäche, Einschränkungen durch Schuhe, aktiver Bewegungsbereich zwischen den Knöcheln, subjektives Ergebnis, isokinetische Wadenmuskelkraft). Die Forscher untersuchen auch die MRT-Bildgebung für beide Beine und vergleichen einschließlich der Achillessehnendehnung und der Korrelationen des Muskelvolumens mit den Leppilahti-Score-Ergebnissen zwischen diesen beiden Behandlungen. Die Nachbeobachtungszeit beträgt 18 Monate.

Hypothese ist, dass die operative Behandlung keinen Nutzen im Vergleich zur konservativen Behandlung mit identischem Rehabilitationsprotokoll bietet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Oulu, Finnland, 90220
        • Oulu University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-65 Jahre, Klinische Diagnose einer totalen Achillessehnenruptur, ultrasonographisch kontrollierte Reposition der Sehnenenden bei Spitzfuß-/ Plantarflexion.

Ausschlusskriterien:

  • frühere Achillessehnenerkrankungen, Kortikosteroidinjektionen in die Achillessehne, Fluorkinol-Antibiotika vor 2 Jahren, systemische Kortikosteroidmedikation, Diabetes, periphere arterielle Verschlusskrankheit, Ruptur älter als 7 Tage, Patient lebt im Ausland oder Patient verweigerte die Teilnahme.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Operative Behandlung
Verfahren: End-to-End-Naht durch Krackow-Locking-Loop-Operationstechnik mit 2-Fiber-Wire-Naht
Operative Behandlung des Achillessehnenrisses; End-zu-End-Naht in Krackow-Locking-Loop-Operationstechnik mit 2-Faser-Draht-Naht und nach der Operation identischem Protokoll wie bei der konservativen Behandlung.
Aktiver Komparator: konservative Behandlung
Sonstiges: Konservative Behandlung des Achillessehnenrisses
Konservative Behandlung des Achillessehnenrisses; 1 Woche Spitzfußgips ohne Belastung und dann 6 Wochen Vacoped-Orthese mit unterschiedlichen Spitzfußgraden und Vollbelastung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektive und objektive Ergebnisse bei der konservativen und operativen Behandlung der Achillessehnenruptur.
Zeitfenster: 18 Monate
Die subjektiven Ergebnisse bestehen aus dem Rand-36-Fragebogen und einem Teil des Leppilahti-Scores-Fragebogens. Objektive Ergebnisse bestehen aus isokinetischen Kraftmessungen der Wadenmuskulatur und MRT-Befunden.
18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplikationen bei der Behandlung von Achillessehnenrissen.
Zeitfenster: 18 Monate
Komplikationen sind Reruptur und postoperative Infektion.
18 Monate
Achillessehnen-MRT-Befunde bei der operativen und konservativen Behandlung der Achillessehnenruptur.
Zeitfenster: 18 Monate
Wir untersuchen Wadenmuskelvolumen, Achillessehnenvolumen, Fettdegeneration und Achillessehnendehnung.
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Oulu

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Evo-rad-akilles-2

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Achillessehnenriss

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Tanzania

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren