Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akillessenruptur, konservativ vs. operativ behandling: Prospektiv randomiserad kontrollerad prövning

10 oktober 2018 uppdaterad av: University of Oulu

Konservativ kontra operativ behandling av akillessenruptur, prospektiv randomiserad kontrollerad prövning

Avsikten är att jämföra prospektivt operativt och konservativt protokoll för tidig funktionell rehabilitering vid behandling av total akillessenaruptur. För att jämföra dessa behandlingar använder forskarna 1998 publicerade Leppilahti-poäng, Rand-36 livskvalitets-enkät och MRI. Leppilahti-poängen inkluderar både subjektiva och objektiva poster (smärta, stelhet, subjektiv vadmuskelsvaghet, skorbegränsningar, aktivt rörelseomfång mellan anklarna, subjektivt resultat, isokinetisk vadmuskelstyrka). Utredarna studerar också MRT-avbildning för båda benen och jämför inklusive hälsenanförlängning och muskelvolymkorrelationer med Leppilahti-poängresultat mellan dessa två behandlingar. Uppföljningstiden är 18 månader.

Hypotesen är att operativ behandling inte ger någon fördel i jämförelse med konservativ behandling, med identiskt rehabiliteringsprotokoll.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Finland
      • Oulu, Finland, 90220
        • Oulu University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-65 år, Klinisk diagnos av total hälsenan ruptur, ultraljudskontrollerad senändsreposition när fotleden är i equinus/ plantarflexion.

Exklusions kriterier:

  • tidigare hälsenan, kortikosteroidinjektioner i hälsenan, fluorokinolol-antibiotika 2 år tidigare, systemisk kortikosteroidmedicinering, diabetes, perifer artärsjukdom, mer än 7 dagar gammal bristning, patienten bor utomlands eller patienten vägrat att delta.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Operativ behandling
Procedur: Änd-to-end suturering med Krackow locking loop kirurgisk teknik med 2-Fiber-Wire sutur
Operativ behandling av bristning av hälsenan; End-to-end suturering med Krackow locking loop kirurgisk teknik med 2-Fiber-Wire sutur och efter operation identiskt protokoll som konservativ behandling.
Aktiv komparator: konservativ behandling
Övrig: Konservativ behandling av bristning av hälsenan
Konservativ behandling av bristning av hälsenan; 1 vecka equinus-cast utan bäring, och sedan 6 veckor Vacoped ortos med olika equinusgrader och full viktbäring.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Subjektiva och objektiva resultat i konservativ och operativ behandling av akillessenruptur.
Tidsram: 18 månader
Subjektiva resultat består av Rand-36 frågeformulär och en del av Leppilahti-poäng frågeformulär. Objektiva resultat består av mätningar av vadmuskelns isokinetiska styrka och MRT-fynd.
18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Komplikationer vid behandling av bristning av hälsenan.
Tidsram: 18 månader
Komplikationer är reruptur och postoperativ infektion.
18 månader
Hälsenan MRT-fynd vid operativ och konservativ behandling av hälsenan ruptur.
Tidsram: 18 månader
Vi studerar vadmuskelvolym, hälsenans volym, fettdegeneration och hälsenans förlängning.
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Oulu

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2013

Första postat (Uppskatta)

16 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Evo-rad-akilles-2

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera