Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Achillespeesruptuur, conservatieve versus operatieve behandeling: prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie

10 oktober 2018 bijgewerkt door: University of Oulu

Conservatieve versus operatieve behandeling van achillespeesruptuur, prospectief gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek

De bedoeling is om prospectief operatief en conservatief protocol voor vroege functionele revalidatie bij de behandeling van totale achillespeesruptuur te vergelijken. Om deze behandelingen te vergelijken, gebruiken de onderzoekers de in 1998 gepubliceerde Leppilahti-score, Rand-36 levenskwaliteit-vragenlijst en MRI. De Leppilahti-score omvat zowel subjectieve als objectieve items (pijn, stijfheid, subjectieve kuitspierzwakte, schoeiselbeperkingen, actief bewegingsbereik tussen enkels, subjectief resultaat, isokinetische kuitspierkracht). De onderzoekers bestuderen ook MRI-beeldvorming voor beide benen en vergelijken onder meer achillespeesverlenging en spiervolumecorrelaties met Leppilahti-score-resultaten tussen deze twee behandelingen. De follow-up tijd is 18 maanden.

Hypothese is dat operatieve behandeling geen voordeel biedt ten opzichte van conservatieve behandeling, met identiek revalidatieprotocol.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Finland
      • Oulu, Finland, 90220
        • Oulu University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-65 jaar, Klinische diagnose van totale achillespeesruptuur, echografisch gecontroleerde herpositionering van peesuiteinden wanneer de enkel in equinus/plantairflexie is.

Uitsluitingscriteria:

  • eerdere achillespeesaandoeningen, injecties met corticosteroïden in achillespees, fluorokinolol-antibiotica in 2 jaar eerder, systemische corticosteroïden, diabetes, perifere arteriële ziekte, meer dan 7 dagen oude ruptuur, patiënt woont in het buitenland of patiënt weigert mee te werken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Operatieve behandeling
Procedure: End-to-end hechting door middel van Krackow locking loop chirurgische techniek met 2-Fiber-Wire hechting
Operatieve behandeling van achillespeesruptuur; End-to-end hechting door Krackow locking loop chirurgische techniek met 2-Fiber-Wire hechting en na operatie identiek protocol als conservatieve behandeling.
Actieve vergelijker: conservatieve behandeling
Ander: Conservatieve behandeling van achillespeesruptuur
Conservatieve behandeling van achillespeesruptuur; 1 week equinusgips zonder lagering, en daarna 6 weken Vacoped-orthese met verschillende equinusgraden en volledige belasting.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Subjectieve en objectieve resultaten bij conservatieve en operatieve behandeling van achillespeesruptuur.
Tijdsspanne: 18 maanden
Subjectieve resultaten bestaan ​​uit Rand-36 vragenlijst en een deel van Leppilahti-scores vragenlijst. Objectieve resultaten bestaan ​​uit metingen van de isokinetische kracht van de kuitspier en MRI-bevindingen.
18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Complicaties bij de behandeling van een achillespeesruptuur.
Tijdsspanne: 18 maanden
Complicaties zijn herruptuur en postoperatieve infectie.
18 maanden
Achillespees MRI-bevindingen bij operatieve en conservatieve behandeling van achillespeesruptuur.
Tijdsspanne: 18 maanden
We bestuderen kuitspiervolume, achillespeesvolume, vetdegeneratie en achillespeesverlenging.
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Oulu

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 december 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

16 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Evo-rad-akilles-2

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Achillespeesruptuur

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren