Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Achilles-seneruptur, konservativ vs. operativ behandling: Prospektiv randomiseret kontrolleret forsøg

10. oktober 2018 opdateret af: University of Oulu

Konservativ vs. operativ behandling af akillesseneruptur, prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg

Hensigten er at sammenligne prospektivt operativ og konservativ tidlig funktionel rehabiliteringsprotokol i behandling af total akillesseneruptur. For at sammenligne disse behandlinger bruger efterforskerne fra 1998 offentliggjort Leppilahti-score, Rand-36 livskvalitetsspørgeskema og MRI. Leppilahti-scoren inkluderer både subjektive og objektive elementer (smerte, stivhed, subjektiv lægmuskelsvaghed, fodtøjsbegrænsninger, aktivt bevægelsesområde mellem ankler, subjektivt resultat, isokinetisk lægmuskelstyrke). Forskerne studerer også MRI-billeddannelse for begge ben og sammenligner inklusive akillesseneforlængelse og muskelvolumen korrelationer med Leppilahti-score resultater mellem disse to behandlinger. Opfølgningstiden er 18 måneder.

Hypotesen er, at operativ behandling ikke giver nogen fordel i sammenligning med konservativ behandling med identisk rehabiliteringsprotokol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Oulu, Finland, 90220
        • Oulu University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-65 år, Klinisk diagnose af total akillesseneruptur, ultralydskontrolleret seneender reposition når ankel er i equinus/ plantar fleksion.

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere akillessenelidelser, kortikosteroidinjektioner i akillessenen, fluorokinolol-antibiotika 2 år tidligere, systemisk kortikosteroidmedicin, diabetes, perifer arteriel sygdom, mere end 7 dage gammel ruptur, patient bor i udlandet eller patient nægtede at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Operativ behandling
Procedure: End-to-end suturering med Krackow låsesløjfe kirurgisk teknik med 2-fiber-wire sutur
Operativ behandling af akillesseneruptur; End-to-end suturering ved Krackow locking loop kirurgisk teknik med 2-Fiber-Wire sutur og efter operation identisk protokol som konservativ behandling.
Aktiv komparator: konservativ behandling
Andet: Konservativ behandling af akillesseneruptur
Konservativ behandling af akillesseneruptur; 1 uge equinus-støbt uden leje, og derefter 6 ugers Vacoped ortose med forskellige equinus grader og fuld vægtleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektivt og objektivt resulterer i konservativ og operativ behandling af akillesseneruptur.
Tidsramme: 18 måneder
Subjektive resultater består af Rand-36 spørgeskema og en del af Leppilahti-score spørgeskema. Objektive resultater består af isokinetiske styrkemålinger af kalvemuskel og MRI-fund.
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikationer ved behandling af akillesseneruptur.
Tidsramme: 18 måneder
Komplikationer er re-ruptur og postoperativ infektion.
18 måneder
Achillessene MR-fund i operativ og konservativ behandling af akillesseneruptur.
Tidsramme: 18 måneder
Vi studerer lægmuskelvolumen, akillessenevolumen, fedtdegeneration og akillesseneforlængelse.
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oulu

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2013

Først opslået (Skøn)

16. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Evo-rad-akilles-2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Achilles-seneruptur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner