Tutkimus, jossa arvioidaan RO6864018:n turvallisuutta, farmakokinetiikkaa ja farmakodynamiikkaa miehillä, terveillä, aasialaisilla osallistujilla
tiistai 28. helmikuuta 2017 päivittänyt: Hoffmann-La Roche
Vaiheen I, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, yhden nousevan annoksen tutkimus, jolla arvioidaan RO6864018:n turvallisuutta, siedettävyyttä, farmakokinetiikkaa ja farmakodynamiikkaa suun kautta antamisen jälkeen terveille aasialaisille koehenkilöille
Tässä satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa kerta-annostutkimuksessa arvioidaan RO6864018:n turvallisuutta, farmakokinetiikkaa ja farmakodynamiikkaa terveillä, miehillä, aasialaisilla ja valkoihoisilla osallistujilla.
Osallistujat rekisteröidään kohortteihin ja satunnaistetaan 8:2 saadakseen kerta-annoksen suun kautta RO6864018:aa tai lumelääkettä.
Opintojen kokonaiskesto per osallistuja on enintään 9 viikkoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 529889
-
Singapore, Singapore, 529889
- Changi General Hospital; Clinical Trial & Research unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet miespuoliset osallistujat, jotka ovat etnisiä kiinalaisia, korealaisia, japanilaisia tai valkoihoisia
- Ei merkkejä aktiivisesta tai kroonisesta sairaudesta yksityiskohtaisen lääketieteellisen ja kirurgisen historian, täydellisen fyysisen tutkimuksen, mukaan lukien elintoiminnot, 12-kytkentäisen EKG:n, hematologian, veren kemian, serologian ja virtsaanalyysin jälkeen.
- Painoindeksi (BMI) 18–30 kilogrammaa neliömetriä kohden (kg/m^2) ja painoalue 50–100 kilogrammaa (kg) (110–220 paunaa [lb]) seulonnassa
- Tupakoimattomat tai alle (<) 10 savukkeen (tai vastaavan nikotiinipitoisen tuotteen) käyttö päivässä
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävän sairauden historia tai oireet
- Henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt synnynnäinen pitkä QT-oireyhtymä tai äkillinen kuolema
- Kaikki vahvistetut merkittävät allergiset reaktiot mitä tahansa lääkettä vastaan tai useat lääkeaineallergiat (ei-aktiivinen heinänuha on hyväksyttävä)
- Positiiviset tulokset anti-nukleaarisille vasta-aineille (ANA), anti-mitokondriaalisille vasta-aineille (AMA), anti-smooth lihasvasta-aineille (ASMA) ja kilpirauhasen peroksidaasivasta-aineille
- Epäillään huumeiden säännöllistä käyttöä
- Aiempi alkoholinkäyttö (3 kuukauden sisällä seulonnasta) keskimäärin yli 14 yksikköä viikossa (1 yksikkö = 10 grammaa alkoholia)
- Osallistujat, jotka ovat saaneet interferonia (IFN) tai peginterferonia 8 viikon sisällä ennen annostelua
- Minkä tahansa lääkkeen (resepti- tai reseptivapaa [OTC], mukaan lukien terveyslisät ja yrttilääkkeet) käyttö 2 viikon sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkitysannosta
- Positiivinen hepatiitti A -immunoglobuliini M -vasta-aine (HAV IgM Ab), hepatiitti B -pinta-antigeeni (HBsAg), hepatiitti C -vasta-aine (HCV Ab) tai ihmisen immuunikatoviruksen vasta-aine (HIV Ab) seulonnassa
- Yli 500 millilitran (ml) veren luovutus tai menetys 90 päivän aikana ennen annostelua
- Osallistunut muihin kliinisiin tutkimuksiin 60 päivän sisällä ennen tutkimuksen satunnaistamista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: RO6864018
Aasialaiset osallistujat saavat yhden oraalisen annoksen RO6864018 kapselia päivänä 1.
Ensimmäinen annoksen korotuskohortti saa yhden 400 mg:n suun kautta otettavan annoksen.
Annosta nostetaan myöhemmissä kohortteissa (kohorttiin 4 asti) enintään 1 600 mg:aan asti alhaisemman annoksen kohorteista saatavilla olevien turvallisuus-, farmakokineettisten ja farmakodynaamisten tietojen perusteella.
Kohorttiin 5 kuuluu valkoihoisia osallistujia, jotka saavat yhden 1 200 mg:n (tai suurimman aasialaisten osallistujien hyvin sietämän annoksen, jos se on alle 1 200 mg) oraalisen annoksen RO6864018-kapseleita ensimmäisenä päivänä.
|
Yksi oraalinen nouseva annos RO6864018 kapselia päivänä 1.
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat saavat yhden oraalisen annoksen lumelääkettä, joka vastaa RO6864018:aa.
|
Yksi oraalinen annos lumelääkettä, joka vastaa RO6864018-kapseleita päivänä 1.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Haitallisia tapahtumia aiheuttavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Perustaso päivään 29 asti
|
Perustaso päivään 29 asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
RO6864018:n plasmakonsentraatio-aikakäyrän alla oleva alue nollasta äärettömään (AUC0-inf)
Aikaikkuna: Ennen annosta (0 tuntia), 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 8, 12, 18, 24, 36 ja 48 tuntia 1. päivän annoksen jälkeen
|
Ennen annosta (0 tuntia), 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 8, 12, 18, 24, 36 ja 48 tuntia 1. päivän annoksen jälkeen
|
|
Aktiivisen metaboliitin RO6871765 AUC0-inf
Aikaikkuna: Ennen annosta (0 tuntia), 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 8, 12, 18, 24, 36 ja 48 tuntia 1. päivän annoksen jälkeen
|
Ennen annosta (0 tuntia), 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 8, 12, 18, 24, 36 ja 48 tuntia 1. päivän annoksen jälkeen
|
|
Aihiolääkemetaboliitin RO6870868 AUC0-inf
Aikaikkuna: Ennen annosta (0 tuntia), 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 8, 12, 18, 24, 36 ja 48 tuntia 1. päivän annoksen jälkeen
|
Ennen annosta (0 tuntia), 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 8, 12, 18, 24, 36 ja 48 tuntia 1. päivän annoksen jälkeen
|
|
Minor Metabolite RO6872373 AUC0-inf
Aikaikkuna: Ennen annosta (0 tuntia), 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 8, 12, 18, 24, 36 ja 48 tuntia 1. päivän annoksen jälkeen
|
Ennen annosta (0 tuntia), 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 8, 12, 18, 24, 36 ja 48 tuntia 1. päivän annoksen jälkeen
|
|
RO6864018:n plasmakonsentraatioaikakäyrän alla oleva alue nolla-ajasta viimeiseen mitattavaan pitoisuuteen (AUClast)
Aikaikkuna: Ennen annosta (0 tuntia), 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 8, 12, 18, 24, 36 ja 48 tuntia 1. päivän annoksen jälkeen
|
Ennen annosta (0 tuntia), 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 8, 12, 18, 24, 36 ja 48 tuntia 1. päivän annoksen jälkeen
|
|
Aktiivisen metaboliitin AUClast RO6871765
Aikaikkuna: Ennen annosta (0 tuntia), 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 8, 12, 18, 24, 36 ja 48 tuntia 1. päivän annoksen jälkeen
|
Ennen annosta (0 tuntia), 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 8, 12, 18, 24, 36 ja 48 tuntia 1. päivän annoksen jälkeen
|
|
Aihiolääkemetaboliitin AUClast RO6870868
Aikaikkuna: Ennen annosta (0 tuntia), 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 8, 12, 18, 24, 36 ja 48 tuntia 1. päivän annoksen jälkeen
|
Ennen annosta (0 tuntia), 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 8, 12, 18, 24, 36 ja 48 tuntia 1. päivän annoksen jälkeen
|
|
AUClast of Minor Metabolite RO6872373
Aikaikkuna: Ennen annosta (0 tuntia), 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 8, 12, 18, 24, 36 ja 48 tuntia 1. päivän annoksen jälkeen
|
Ennen annosta (0 tuntia), 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 8, 12, 18, 24, 36 ja 48 tuntia 1. päivän annoksen jälkeen
|
|
Suurin havaittu plasmapitoisuus (Cmax) RO6864018
Aikaikkuna: Ennen annosta (0 tuntia), 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 8, 12, 18, 24, 36 ja 48 tuntia 1. päivän annoksen jälkeen
|
Ennen annosta (0 tuntia), 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 8, 12, 18, 24, 36 ja 48 tuntia 1. päivän annoksen jälkeen
|
|
Aktiivisen metaboliitin Cmax RO6871765
Aikaikkuna: Ennen annosta (0 tuntia), 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 8, 12, 18, 24, 36 ja 48 tuntia 1. päivän annoksen jälkeen
|
Ennen annosta (0 tuntia), 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 8, 12, 18, 24, 36 ja 48 tuntia 1. päivän annoksen jälkeen
|
|
Aihiolääkemetaboliitin Cmax RO6870868
Aikaikkuna: Ennen annosta (0 tuntia), 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 8, 12, 18, 24, 36 ja 48 tuntia 1. päivän annoksen jälkeen
|
Ennen annosta (0 tuntia), 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 8, 12, 18, 24, 36 ja 48 tuntia 1. päivän annoksen jälkeen
|
|
Pienen metaboliitin Cmax RO6872373
Aikaikkuna: Ennen annosta (0 tuntia), 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 8, 12, 18, 24, 36 ja 48 tuntia 1. päivän annoksen jälkeen
|
Ennen annosta (0 tuntia), 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 8, 12, 18, 24, 36 ja 48 tuntia 1. päivän annoksen jälkeen
|
|
Aika plasman enimmäispitoisuuteen (Tmax) RO6864018
Aikaikkuna: Ennen annosta (0 tuntia), 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 8, 12, 18, 24, 36 ja 48 tuntia 1. päivän annoksen jälkeen
|
Ennen annosta (0 tuntia), 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 8, 12, 18, 24, 36 ja 48 tuntia 1. päivän annoksen jälkeen
|
|
Aktiivisen metaboliitin Tmax RO6871765
Aikaikkuna: Ennen annosta (0 tuntia), 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 8, 12, 18, 24, 36 ja 48 tuntia 1. päivän annoksen jälkeen
|
Ennen annosta (0 tuntia), 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 8, 12, 18, 24, 36 ja 48 tuntia 1. päivän annoksen jälkeen
|
|
Pienen metaboliitin Tmax RO6872373
Aikaikkuna: Ennen annosta (0 tuntia), 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 8, 12, 18, 24, 36 ja 48 tuntia 1. päivän annoksen jälkeen
|
Ennen annosta (0 tuntia), 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 8, 12, 18, 24, 36 ja 48 tuntia 1. päivän annoksen jälkeen
|
|
RO6864018 Virtsan pitoisuus
Aikaikkuna: Ennen annosta (0-4 tuntia ennen annostelua), 0-4, 4-8, 8-12, 12-24, 24-36 ja 36-48 tuntia 1. päivän annoksen jälkeen
|
Ennen annosta (0-4 tuntia ennen annostelua), 0-4, 4-8, 8-12, 12-24, 24-36 ja 36-48 tuntia 1. päivän annoksen jälkeen
|
|
Aktiivinen metaboliitti RO6871765 Virtsan pitoisuus
Aikaikkuna: Ennen annosta (0-4 tuntia ennen annostelua), 0-4, 4-8, 8-12, 12-24, 24-36 ja 36-48 tuntia 1. päivän annoksen jälkeen
|
Ennen annosta (0-4 tuntia ennen annostelua), 0-4, 4-8, 8-12, 12-24, 24-36 ja 36-48 tuntia 1. päivän annoksen jälkeen
|
|
Aihiolääkeaineenvaihdunta RO6870868 Virtsan pitoisuus
Aikaikkuna: Ennen annosta (0-4 tuntia ennen annostelua), 0-4, 4-8, 8-12, 12-24, 24-36 ja 36-48 tuntia 1. päivän annoksen jälkeen
|
Ennen annosta (0-4 tuntia ennen annostelua), 0-4, 4-8, 8-12, 12-24, 24-36 ja 36-48 tuntia 1. päivän annoksen jälkeen
|
|
Pieni metaboliitti RO6872373 Virtsan pitoisuus
Aikaikkuna: Ennen annosta (0-4 tuntia ennen annostelua), 0-4, 4-8, 8-12, 12-24, 24-36 ja 36-48 tuntia 1. päivän annoksen jälkeen
|
Ennen annosta (0-4 tuntia ennen annostelua), 0-4, 4-8, 8-12, 12-24, 24-36 ja 36-48 tuntia 1. päivän annoksen jälkeen
|
|
RO6864018:n näennäinen terminaalin eliminoinnin puoliintumisaika (T1/2)
Aikaikkuna: Ennen annosta (0 tuntia), 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 8, 12, 18, 24, 36 ja 48 tuntia 1. päivän annoksen jälkeen
|
Ennen annosta (0 tuntia), 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 8, 12, 18, 24, 36 ja 48 tuntia 1. päivän annoksen jälkeen
|
|
Aktiivisen metaboliitin T1/2 RO6871765
Aikaikkuna: Ennen annosta (0 tuntia), 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 8, 12, 18, 24, 36 ja 48 tuntia 1. päivän annoksen jälkeen
|
Ennen annosta (0 tuntia), 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 8, 12, 18, 24, 36 ja 48 tuntia 1. päivän annoksen jälkeen
|
|
Aihiolääkemetaboliitin RO6870868 T1/2
Aikaikkuna: Ennen annosta (0 tuntia), 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 8, 12, 18, 24, 36 ja 48 tuntia 1. päivän annoksen jälkeen
|
Ennen annosta (0 tuntia), 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 8, 12, 18, 24, 36 ja 48 tuntia 1. päivän annoksen jälkeen
|
|
T1/2 pienestä metaboliitista RO6872373
Aikaikkuna: Ennen annosta (0 tuntia), 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 8, 12, 18, 24, 36 ja 48 tuntia 1. päivän annoksen jälkeen
|
Ennen annosta (0 tuntia), 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 8, 12, 18, 24, 36 ja 48 tuntia 1. päivän annoksen jälkeen
|
|
Seerumin interferoni alfa
Aikaikkuna: Ennen annosta (0 tuntia), 3, 6, 12, 18, 24, 36 ja 48 tuntia 1. päivän annoksen jälkeen
|
Ennen annosta (0 tuntia), 3, 6, 12, 18, 24, 36 ja 48 tuntia 1. päivän annoksen jälkeen
|
|
Seerumin interferoni-gamma-indusoituva proteiini-10 (IP-10) tasot
Aikaikkuna: Ennen annosta (0 tuntia), 3, 6, 12, 18, 24, 36 ja 48 tuntia 1. päivän annoksen jälkeen
|
Ennen annosta (0 tuntia), 3, 6, 12, 18, 24, 36 ja 48 tuntia 1. päivän annoksen jälkeen
|
|
Seerumin interleukiini (IL)-6 tasot
Aikaikkuna: Ennen annosta (0 tuntia), 3, 6, 12, 18, 24, 36 ja 48 tuntia 1. päivän annoksen jälkeen
|
Ennen annosta (0 tuntia), 3, 6, 12, 18, 24, 36 ja 48 tuntia 1. päivän annoksen jälkeen
|
|
Seerumin IL-10-tasot
Aikaikkuna: Ennen annosta (0 tuntia), 3, 6, 12, 18, 24, 36 ja 48 tuntia 1. päivän annoksen jälkeen
|
Ennen annosta (0 tuntia), 3, 6, 12, 18, 24, 36 ja 48 tuntia 1. päivän annoksen jälkeen
|
|
Seerumin IL-12-tasot
Aikaikkuna: Ennen annosta (0 tuntia), 3, 6, 12, 18, 24, 36 ja 48 tuntia 1. päivän annoksen jälkeen
|
Ennen annosta (0 tuntia), 3, 6, 12, 18, 24, 36 ja 48 tuntia 1. päivän annoksen jälkeen
|
|
Seerumin neopteriinitasot
Aikaikkuna: Ennen annosta (0 tuntia), 3, 6, 12, 18, 24, 36 ja 48 tuntia 1. päivän annoksen jälkeen
|
Ennen annosta (0 tuntia), 3, 6, 12, 18, 24, 36 ja 48 tuntia 1. päivän annoksen jälkeen
|
|
Seerumin p40 (IL-12B) tasot
Aikaikkuna: Ennen annosta (0 tuntia), 3, 6, 12, 18, 24, 36 ja 48 tuntia 1. päivän annoksen jälkeen
|
Ennen annosta (0 tuntia), 3, 6, 12, 18, 24, 36 ja 48 tuntia 1. päivän annoksen jälkeen
|
|
Interferonistimuloitu geeni-15 (ISG-15) lähetti ribonukleiinihapon (mRNA) tasot kokoveressä
Aikaikkuna: Ennen annosta (0 tuntia), 3, 6, 12, 18, 24, 36 ja 48 tuntia 1. päivän annoksen jälkeen
|
Ennen annosta (0 tuntia), 3, 6, 12, 18, 24, 36 ja 48 tuntia 1. päivän annoksen jälkeen
|
|
Myxovirus Resistance 1 (MX-1) -geenin mRNA-tasot kokoveressä
Aikaikkuna: Ennen annosta (0 tuntia), 3, 6, 12, 18, 24, 36 ja 48 tuntia 1. päivän annoksen jälkeen
|
Ennen annosta (0 tuntia), 3, 6, 12, 18, 24, 36 ja 48 tuntia 1. päivän annoksen jälkeen
|
|
Oligoadenylaattisyntetaasi 1 (OAS 1) -geenin mRNA-tasot kokoveressä
Aikaikkuna: Ennen annosta (0 tuntia), 3, 6, 12, 18, 24, 36 ja 48 tuntia 1. päivän annoksen jälkeen
|
Ennen annosta (0 tuntia), 3, 6, 12, 18, 24, 36 ja 48 tuntia 1. päivän annoksen jälkeen
|
|
Toll-Like Receptor 7 (TLR7) -geenin mRNA-tasot kokoveressä
Aikaikkuna: Ennen annosta (0 tuntia), 3, 6, 12, 18, 24, 36 ja 48 tuntia 1. päivän annoksen jälkeen
|
Ennen annosta (0 tuntia), 3, 6, 12, 18, 24, 36 ja 48 tuntia 1. päivän annoksen jälkeen
|
|
Aihiolääkemetaboliitin Tmax RO6870868
Aikaikkuna: Ennen annosta (0 tuntia), 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 8, 12, 18, 24, 36 ja 48 tuntia 1. päivän annoksen jälkeen
|
Ennen annosta (0 tuntia), 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 8, 12, 18, 24, 36 ja 48 tuntia 1. päivän annoksen jälkeen
|
|
Seerumin tuumorinekroositekijän alfa-tasot
Aikaikkuna: Ennen annosta (0 tuntia), 3, 6, 12, 18, 24, 36 ja 48 tuntia 1. päivän annoksen jälkeen
|
Ennen annosta (0 tuntia), 3, 6, 12, 18, 24, 36 ja 48 tuntia 1. päivän annoksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 19. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- YP29017
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .