Laktuloosin ja laktuloosi-parafiinin vertailu kirroosipotilailla
maanantai 18. elokuuta 2014 päivittänyt: ALDO TORRE DELGADILLO, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Laktuloosin ja laktuloosiparafiinin vertailu kirroosipotilailla: vaikutus enkefalopatian uusiutumiseen, sietokykyyn ja hoitoon sitoutumiseen, kustannuksiin ja elämänlaatuun
Maksan enkefalopatia (HE) on tärkeä maksakirroosin komplikaatio.
Laktuloosi on ensilinjan HE-hoito, mutta hoitoon sitoutuminen on suhteellisen alhainen sivuvaikutusten, kuten ripulin, turvotuksen jne., vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Laktuloosi on HE:n ensilinjan hoito, mutta hoitoon sitoutuminen on suhteellisen vähäistä sivuvaikutusten vuoksi. Markkinoilta äskettäin saatavilla olevaa laktuloosiparafiinia voidaan käyttää HE:n hoitoon, ja sillä saattaa olla vähemmän sivuvaikutuksia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata laktuloosin ja laktuloosi-parafiinihoidon tarttuvuutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mexico City, Meksiko, 14000
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Maksakirroosi
- Maksan enkefalopatian tapahtumahistoria.
- Ambulatoriset potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Alkoholismi aktiivisen alkoholin nauttimisen yhteydessä viimeisen 6 kuukauden aikana
- Työvoiman vaihtuvuus
- Raskaus
- Henkilökohtainen leikkaushistoria viimeisen 4 viikon aikana
- Spontaani bakteeriperäinen peritoniitti
- Neuropsykiatristen lääkkeiden käyttö
- Neuropsykiatriset häiriöt (skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, vakava masennus, dementia ja tarkkaavaisuus-hyperaktiivisuushäiriö)
- Kilpirauhasen toimintahäiriöt ilman korvaushoitoa
- Munuaisten vajaatoiminta
- Maksan tai munuaisensiirto
- Henkilökohtainen hepatosellulaarinen karsinoomahistoria
- Transjugulaarisen intrahepaattisen portosysteemisen shuntin asettaminen
- Probiootin käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Laktuloosi
Laktuloosi 15 ml suun kautta 8 tuntia päivässä 6 kuukauden ajan.
Annosta voidaan muuttaa riippuen ulostamisen kokonaismäärästä (odotettu vaihteluväli on 2-4 päivässä).
|
|
|
KOKEELLISTA: Laktuloosi-parafiini
Parafiini 15g päivittäin 6 kuukauden ajan.
Annosta voidaan muuttaa riippuen ulostamisen kokonaismäärästä (odotettu vaihteluväli on 2-4 päivässä).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Toimita todisteita laktuloosi-parafiinihoidon paremmasta sitoutumisesta kirroosipotilaille, joilla on aiemmin ollut maksaenkefalopatia, minkä pitäisi näkyä vähemmän sairaalahoitoina, alhaisempina kustannuksina ja parempaan elämänlaatuun.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 20. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 20. elokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. elokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GAS-282-10/11-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .