간경변증 환자에서 Lactulose와 Lactulose-Paraffin의 비교
2014년 8월 18일 업데이트: ALDO TORRE DELGADILLO, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
간경변증 환자에서 Lactulose와 Lactulose-Paraffin의 비교: 뇌병증의 재발, 치료에 대한 내성 및 순응도, 비용 및 삶의 질에 미치는 영향
간성 뇌병증(HE)은 간경화의 중요한 합병증입니다.
락툴로오스는 간성뇌증의 1차 치료제이지만 설사, 팽만감 등의 부작용으로 순응도가 상대적으로 낮다.
연구 개요
상세 설명
락툴로오스는 간성뇌증의 1차 치료제이지만 부작용으로 인해 순응도가 상대적으로 낮다. 최근 시판되고 있는 락툴로오스-파라핀은 간성뇌증의 치료에 사용할 수 있고 부작용도 적을 가능성이 있다.
이 연구의 목적은 lactulose와 lactulose-paraffin의 치료 순응도를 비교하는 것이었다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mexico City, 멕시코, 14000
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 간경화
- 간성 뇌병증 사건의 병력.
- 외래 환자
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 적극적으로 알코올을 섭취한 알코올 중독
- 노동 이직
- 임신
- 지난 4주간의 수술 개인력
- 자발적인 세균성 복막염
- 신경정신과 약물 사용
- 신경정신질환(조현병, 조울증, 주요우울증, 치매, 주의력결핍 과잉행동장애)
- 대체 요법이 없는 갑상선 질환
- 신부전
- 간 또는 신장 이식
- 간세포 암종의 개인 병력
- transjugular intrahepatic portosystemic shunt의 배치
- 지난 6개월 동안 프로바이오틱스 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 락툴로스
락툴로스 15ml를 6개월 동안 매일 8시간 경구 섭취합니다.
용량은 총 배변 횟수에 따라 조정될 수 있습니다(예상 범위는 하루 2~4회).
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실험적: 락툴로스-파라핀
6개월 동안 매일 파라핀 15g.
용량은 총 배변 횟수에 따라 조정될 수 있습니다(예상 범위는 하루 2~4회).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 준수
기간: 6 개월
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간성 뇌병증의 병력이 있는 간경변증 환자에서 락툴로스-파라핀 치료에 대한 더 나은 순응도에 대한 증거를 제공합니다. 이는 더 적은 입원, 더 낮은 비용 및 더 나은 삶의 질에 반영되어야 합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 19일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
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