Magneettisen luujohtoimplantin (Cochlear Baha Attract System) markkinoille saattamisen jälkeinen kliininen seuranta
Tämän markkinoille saattamisen jälkeisen kliinisen seurantatutkimuksen perusteluna on kerätä tietoja Baha Attract -järjestelmän käytettävyydestä ja kliinisestä suorituskyvystä kuulovammaisilla henkilöillä, jotka ovat ehdokkaita Baha-leikkaukseen:
- arvioida Baha Attract -järjestelmän tehokkuutta kuulon suorituskykyyn verrattuna ilman apua ja leikkausta edeltävään testitilanteeseen käyttämällä Baha Softbandin ääniprosessoria;
- arvioida Baha Attract -järjestelmän keskipitkän ja pitkän aikavälin turvallisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus oli suunniteltu keräämään tietoja Baha Attract -järjestelmän käytettävyydestä ja kliinisestä suorituskyvystä kuulovammaisilla henkilöillä, jotka olivat ehdokkaita Baha-leikkaukseen.
Tutkinta suoritettiin avoimesti, koska tutkintaa ei ollut mahdollista suorittaa sokeasti. Tutkimuksen pääarvioinnit eli vapaan kentän kuulokokeet ovat standardiaudiologisia toimenpiteitä, joita käytetään rutiininomaisesti päivittäisessä kliinisessä käytännössä sairaaloissa ympäri maailmaa kuulovammaisten potilaiden kuulokyvyn arvioinnissa. Ensisijainen tehokkuuden arviointi, audiometriset kynnykset, tuottaa vertailukelpoisia tuloksia eri sivustoissa ja maissa, koska se ei ole kielikohtainen testi. Toissijaisina tehokkuusarvioinneina suoritettiin kielikohtaisia audiologisia testejä; Tietojen vertailun mahdollistamiseksi eri paikoissa, validoituja sanalistoja käytettiin kaikissa paikoissa ja vastaavia kaiutinkonfiguraatioita (puhe edestä, kohina takaa) ja testimenetelmiä (sama kohina ja mukautuva puhetaso jne.).
Tutkimuksen ensisijaisessa arvioinnissa Baha Attract -järjestelmää verrattiin leikkausta edeltävään tilanteeseen ilman apua, koska järjestelmän tarkoitus on parantaa kuulon suorituskykyä potilailla, joilla on johtava tai sekakuulovamma tai yksipuolinen sensorineuraalinen kuurous. Baha Attract Systemin audiologisten testien tuloksia verrattiin myös tuloksiin, jotka saatiin samalla ääniprosessorilla Baha Softbandissa. Ääniprosessorin käyttö Softbandissa on vakiomenettely, jota käytetään rutiininomaisesti ennen leikkausta suoritettavana testinä ennen luun johtumiskuuloimplanttileikkausta. Softband-testin avulla potilas voi kokea kuulonsa ennen leikkausta ääniprosessorin kautta saadakseen viitteen leikkauksen jälkeisestä kuulotuloksesta ja valitakseen sopivan ääniprosessorin.
Tutkimuksessa käytetyt geneeriset ja kuulokohtaiset elämänlaatukyselyt (HUI3, APHAB, SSQ) ovat validoituja asteikkoja, joita on usein käytetty ja raportoitu kirjallisuudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nijmegen, Alankomaat
- Dr. Myrthe Hol
-
-
-
-
Nadarzyn
-
Kajetany, Nadarzyn, Puola, 05-830
- World Hearing Center Institute of Physiology and Pathology of Hearing
-
-
-
-
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta
- Peter Monksfield
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta
- Kevin Green
-
-
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122
- Dr. Doug Backhus
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53227
- Christina Runge
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aikuinen, eli ≥ 18-vuotias
Johtava tai sekakuulovamma implantoitavassa korvassa:
Luun johtumiskynnykset puhtaan äänen PTA4:n keskiarvolla < 30 dB kuulotaso (keskiarvo 500, 1000, 2000 ja 4000 Hz).
TAI
Yksipuolinen sensorineuraalinen kuurous (SSD):
Eurooppalaiset sivustot: Luun johtumiskynnykset, joissa puhtaan äänen PTA4 on < 30 dB (keskiarvot 500, 1000, 2000 ja 4000 Hz) hyvässä korvassa.
Yhdysvaltain sivustot: Ilmanjohtavuuskynnykset puhtaan äänen PTA4:n ollessa 20 dB kuulotaso (keskiarvo 500, 1000, 2000 ja 3000 Hz) hyvässä korvassa TAI Kohde on tarkoitettu AC CROS:lle, mutta jostain syystä ei voi tai tulee älä käytä AC CROSia.
Ei aikaisempaa luun johtumisimplanttia istutettavan kallon puolella. Allekirjoitettu tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
Koehenkilöt, joille on varattu samanaikainen kahdenvälinen implanttileikkaus. Tutkimus rajoittuu koehenkilöihin, jotka käyttävät yksipuolisesti Baha Attract -järjestelmää (kahdenvälinen kuulonalenema ei kuitenkaan ole poissulkemiskriteeri).
Sopiva implanttiasento BI300-implantille (4 mm tai 3 mm), jota ei löydetty leikkauksen aikana riittämättömän luun laadun ja/tai luun paksuuden vuoksi.
Alle 3 mm pehmytkudoksen paksuus suunnitellussa implanttikohdassa. Potilaat, jotka ovat saaneet sädehoitoa samalla kallon puolella, johon Baha Attract System sijoitetaan.
Tila, joka voi vaarantaa osseointegraation ja/tai haavan paranemisen tutkijan arvioiden mukaan (esim. osteoporoosi, psoriasis, kortikosteroidien käyttö).
Hallitsematon diabetes tutkijan arvioiden mukaan. Tila, jolla voi olla vaikutusta tutkinnan tulokseen tutkijan arvioimana.
Ei pysty seuraamaan tutkimusmenettelyjä (esim. täydentämään elämänlaatuasteikkoja).
Osallistuminen toiseen tutkimukseen lääkkeiden ja/tai lääkinnällisten laitteiden kanssa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Baha Attract -järjestelmä
Tämä transkutaaninen liuos perustuu magneettikytkimeen, jossa käytetään magneetteja ihon molemmilla puolilla;
|
Cochlear Baha Attract System sisältää sekä implantoitavia että ulkoisia osia.
Implantoitaviin osiin kuuluvat BI300-implantti ja BIM400-istutemagneetti, joka on tarkoitettu kiinnitettäväksi BI300-istutteeseen.
Ulkoisiin osiin kuuluu ääniprosessorimagneetti (SP Magnet), joka yhdessä implanttimagneetin kanssa muodostaa transkutaanisen liitoksen.
SP-magneetti sisältää pehmeää materiaalia (Soft pad) kudosta päin olevalla pinnalla, joka on suunniteltu jakamaan paine iholle.
Baha-ääniprosessori kiinnittyy SP-magneettiin pikaliittimen kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuuloteho: kynnysaudiometria PTA4: ilman apua vs. Baha Attract
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ilman apua) ennen leikkausta, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Muutos kuulokyvyssä Baha Attract -järjestelmällä (avusteinen) 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua ilman avustetusta kuulosta ennen leikkausta; mitattuna vapaan kentän kuulotesteinä: Kynnysaudiometria PTA4 (500, 1000, 2000 ja 4000 Hz:n keskiarvo). PTA4:lle ilmoitetut yksiköt ovat desibelejä (dB). Sellaisenaan pienempi tai negatiivisempi pistemäärä on toivottavampi ja heijastaa kykyä kuulla pehmeämpiä ääniä. |
Lähtötilanne (ilman apua) ennen leikkausta, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kuulon suorituskyky: Muutos kynnysaudiometriassa: ilman apua vs. Baha houkutteleva
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ilman apua) ennen leikkausta, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kuulon suorituskyvyn muutos Baha Attract -järjestelmällä (avustettuna) ennen leikkausta suoritetusta ilman avustamista; mitattuna vapaan kentän kuulotesteinä: Kynnysaudiometria PTA4 (500, 1000, 2000 ja 4000 Hz:n keskiarvo). PTA4:lle ilmoitetut yksiköt ovat desibelejä (dB). Sellaisenaan pienempi tai negatiivisempi pistemäärä on toivottavampi ja heijastaa kykyä kuulla pehmeämpiä ääniä. |
Lähtötilanne (ilman apua) ennen leikkausta, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kuulon suorituskyky: Muutos kynnysaudiometriassa: ilman apua vs. Baha houkutteleva
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ilman apua) ennen leikkausta, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kuulon suorituskyvyn muutos Baha Attract -järjestelmällä (avustettuna) ennen leikkausta suoritetusta ilman avustamista; mitattuna vapaan kentän kuulotesteinä: Kynnysaudiometria taajuuksilla 250, 500, 1000, 2000, 3000, 4000 ja 6000 Hz). Kynnysaudiometrian yksiköt ovat desibeleja (dB). Sellaisenaan pienempi tai negatiivisempi pistemäärä on toivottavampi ja heijastaa kykyä kuulla pehmeämpiä ääniä. |
Lähtötilanne (ilman apua) ennen leikkausta, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kuulon suorituskyky: Muutos kynnysaudiometriassa: ilman apua vs. Baha houkutteleva
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ilman apua) ennen leikkausta, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kuulon suorituskyvyn muutos Baha Attract -järjestelmällä (avustettuna) ennen leikkausta suoritetusta ilman avustamista; mitattuna vapaan kentän kuulokokeina: Kynnysaudiometria yksittäisillä taajuuksilla 250, 500, 1000, 2000, 3000, 4000 ja 6000 Hz. Kynnysaudiometrian yksiköt ovat desibeleja (dB). Sellaisenaan pienempi tai negatiivisempi pistemäärä on toivottavampi ja heijastaa kykyä kuulla pehmeämpiä ääniä. |
Lähtötilanne (ilman apua) ennen leikkausta, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mukautuva puheentunnistus kohinasuhteessa: ilman apua vs. Baha houkutteleva
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ilman apua) ennen leikkausta, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Muutos kuulon suorituskyvyssä Baha Attract -järjestelmällä verrattuna leikkaukseen ilman apua; Mukautuva puheentunnistus kohinassa mitattuna signaali-kohinasuhteena Kohinan mukautuva puhetesti suoritettiin käyttämällä validoituja listoja foneettisesti tasapainotetuista lauseista, jolloin puhe esitettiin edestä (0 astetta atsimuutti) ja kohina takaa (180 asmuuttiastetta). Kohina pidettiin vakiona 65 dB SPL:ssä, ja puhetta sovitettiin 2 dB:n askelin puhe-kohinasuhteen (SNR) määrittämiseksi, mikä tarjosi 50 %:n ymmärrystä. Suhde 1 heijastaa kykyä kuulla lauseet oikein 65 dB:n taajuudella 65 dB:n taustamelun läsnä ollessa. Alempi suhde kuin 1 kuvastaa kykyä kuulla oikein alle 65 dB:n lauseet. Suhde, joka on suurempi kuin 1, kuvastaa kykyä kuulla oikein yli 65 dB:n lauseet. Manchester ja Birmingham on jätetty tämän analyysin ulkopuolelle virheellisten asetusten vuoksi. |
Lähtötilanne (ilman apua) ennen leikkausta, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Puhe Quiet, Baha Attract Versus Ilman apua
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen leikkausta, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kuulon suorituskyvyn muutos Baha Attract -järjestelmällä 6, 12 ja 24 kuukauden kohdalla verrattuna leikkaukseen ilman apua; Puhe hiljaa 50, 65 ja 80 dB. Puhe hiljaisessa on oikeiden sanojen prosenttiosuus. Korkeampi pistemäärä kuvastaa oikeiden sanojen suurempaa prosenttiosuutta. |
Lähtötilanne ennen leikkausta, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kuuloteho: Kynnysaudiometria PTA4: Ääniprosessori Softbandissa Versus Baha Attract
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen leikkausta, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kuulon suorituskyvyn muutos Baha Attract -järjestelmällä (avustettu) avustetusta kuulosta, ääniprosessori pehmeäkaistalla, ennen leikkausta; mitataan vapaan kentän kuulotesteinä: Kynnysaudiometria PTA4 (500, 1000, 2000 ja 4000 Hz:n keskiarvo) PTA4:lle ilmoitetut yksiköt ovat desibelejä (dB). Sellaisenaan pienempi tai negatiivisempi pistemäärä on toivottavampi ja heijastaa kykyä kuulla pehmeämpiä ääniä. |
Lähtötilanne ennen leikkausta, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kuuloteho: Kynnysaudiometria Yksittäiset taajuudet: Baha Attract vs. ääniprosessori Softbandissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (avustettu) ennen leikkausta, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Baha Attract -järjestelmän (avustettu) kuulotehokkuuden muutos Softbandin ääniprosessorilla varustetusta kuulotehosta ennen leikkausta; mitattuna vapaan kentän kuulokokeina: Kynnysaudiometria yksittäisillä taajuuksilla 250, 500, 1000, 2000, 3000, 4000, 6000 Hz. Kynnysaudiometrian yksiköt ovat desibeleja (dB). Sellaisenaan pienempi tai negatiivisempi pistemäärä on toivottavampi ja heijastaa kykyä kuulla pehmeämpiä ääniä. |
Lähtötilanne (avustettu) ennen leikkausta, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kuuloteho: Kynnysaudiometria Yksittäiset taajuudet: Baha Attract vs. ääniprosessori Softbandissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (avustettu) ennen leikkausta, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Baha Attract -järjestelmän (avustettu) kuulotehokkuuden muutos Softbandin ääniprosessorilla varustetusta kuulotehosta ennen leikkausta; mitattuna vapaan kentän kuulokokeina: Kynnysaudiometria yksittäisillä taajuuksilla: 250, 500, 1000, 2000, 3000, 4000, 6000 Hz. Kynnysaudiometrian yksiköt ovat desibeleja (dB). Sellaisenaan pienempi tai negatiivisempi pistemäärä on toivottavampi ja heijastaa kykyä kuulla pehmeämpiä ääniä. |
Lähtötilanne (avustettu) ennen leikkausta, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kuuloteho: Kynnysaudiometria Yksittäiset taajuudet: Baha Attract vs. ääniprosessori Softbandissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (avustettu) ennen leikkausta, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Baha Attract -järjestelmän (avustettu) kuulotehokkuuden muutos Softbandin ääniprosessorilla varustetusta kuulotehosta ennen leikkausta; mitattuna vapaan kentän kuulokokeina: Kynnysaudiometria yksittäisillä taajuuksilla: 250, 500, 1000, 2000, 3000, 4000, 6000 Hz. Kynnysaudiometrian yksiköt ovat desibeleja (dB). Sellaisenaan pienempi tai negatiivisempi pistemäärä on toivottavampi ja heijastaa kykyä kuulla pehmeämpiä ääniä. |
Lähtötilanne (avustettu) ennen leikkausta, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Mukautuva puheentunnistus kohinasuhteessa: Baha Attract vs. ääniprosessori Softbandissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (avustettuna) ennen leikkausta, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Muutos kuulotehokkuudessa Baha Attract -järjestelmällä verrattuna leikkausta edeltävään tilanteeseen, jossa ääniprosessori on pehmeällä kaistalla; Mukautuva puheentunnistus kohinassa mitattuna signaali-kohinasuhteena. Suhde 1 heijastaa kykyä kuulla lauseet oikein 65 dB:n taajuudella 65 dB:n taustamelun läsnä ollessa. Alempi suhde kuin 1 kuvastaa kykyä kuulla oikein alle 65 dB:n lauseet. Suhde, joka on suurempi kuin 1, kuvastaa kykyä kuulla oikein yli 65 dB:n lauseet. |
Lähtötilanne (avustettuna) ennen leikkausta, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Puhe hiljaa: Baha Attract Versus Sound Prosessori Softbandilla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (avustettuna) ennen leikkausta, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Muutos kuulotehokkuudessa Baha Attract -järjestelmällä 6 kuukauden kohdalla verrattuna ennen leikkausta suoritettuun tilanteeseen, jossa ääniprosessori on pehmeällä kaistalla; Puhe hiljaa 50, 65 ja 80 dB. Puhe hiljaisessa on oikeiden sanojen prosenttiosuus. Korkeampi pistemäärä kuvastaa oikeiden sanojen suurempaa prosenttiosuutta. |
Lähtötilanne (avustettuna) ennen leikkausta, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Health Utility Index (HUI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ilman apua) ennen leikkausta, 6 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Terveydentilan ja terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos käyttämällä yleistä elämänlaatuasteikkoa Health Utilities Index (HUI3) Baha Attract System -järjestelmää käytettäessä verrattuna leikkausta edeltävään tilanteeseen ilman apua. Terveyden hyödyllisyysarvo 1,00 tarkoittaa täydellistä terveyttä, kun taas pistemäärä 0,00 tarkoittaa kuolemaa. Esitetään muutos avustamattomasta kuulosta avustettuun kuuloon. Positiivinen arvo ilmaisee elämänlaadun paranemista, negatiivinen arvo heikentynyttä elämänlaatua. HUI-pistemäärä 1 (maksimi) kuvaa täydellisen terveyden tilaa. HUI-pistemäärä 0 kuvaa kuollutta tilaa. Negatiivinen pistemäärä kattavasta terveydentilasta kuvaa tilaa, joka on huonompi kuin kuollut. |
Lähtötilanne (ilman apua) ennen leikkausta, 6 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kuulolaiteedun lyhennetty profiili (APHAB)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen leikkausta, 6 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Viestinnän helppouden, jälkikaiunta, taustamelu, vastenmielisyys ja globaalin pistemäärän muutoksen mittaaminen Baha Attract -järjestelmällä ilman apua ennen leikkausta.
Absoluuttinen APHAB-asteikko on välillä 0 - 100%, jossa 0% tarkoittaa, ettei ongelmia ja 100% tarkoittaa aina ongelmaa.
Esitetään muutos avustamattomasta kuulosta avustettuun kuuloon.
Positiivinen arvo tarkoittaa parannusta, negatiivinen arvo heikkenemistä.
|
Lähtötilanne ennen leikkausta, 6 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Puhe-, tila- ja kuulon laatuvaaka (SSQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen leikkausta, 6 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Puheen, tila- ja kuulokokemusten muutoksen mittaaminen Baha Attract System -järjestelmällä leikkausta edeltävässä tilanteessa.
Asteikko 0-10, jossa 0 tarkoittaa "ei kuule ollenkaan" ja 10 "kuulee täydellisesti".
Esitetään muutos avustamattomasta kuulosta avustettuun kuuloon.
Positiivinen arvo ilmaisee kuulon paranemista, negatiivinen arvo heikentynyttä kuuloa.
|
Lähtötilanne ennen leikkausta, 6 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Aika tehdä leikkaus
Aikaikkuna: Käynti 2 (leikkaus)
|
Ensimmäisen viillon ajankohta viimeisen ompeleen aikaan
|
Käynti 2 (leikkaus)
|
|
Leikkauksen aikana tehty kudosten vähentäminen
Aikaikkuna: Käynti 2 (leikkaus)
|
Pehmytkudosläpän kirurgista ohenemista suositeltiin, kun pehmytkudoksen paksuus ylitti 6 mm
|
Käynti 2 (leikkaus)
|
|
Implanttien vakaus
Aikaikkuna: Käynti 2 (leikkaus)
|
Implanttien stabiilisuusosamäärä - ISQ, asteikko 1-100, jossa 100 edustaa suurinta vakautta
|
Käynti 2 (leikkaus)
|
|
Magneettinen voima
Aikaikkuna: 4, 6, 12 viikkoa, 6, 12 ja 24 kuukautta
|
Sen tutkimiseksi, muuttuuko ääniprosessorin magneetin säilyttämiseen vaadittava magneettinen voima ajan myötä
|
4, 6, 12 viikkoa, 6, 12 ja 24 kuukautta
|
|
Ääniprosessorin magneettivalinta
Aikaikkuna: 4, 6, 12 viikkoa, 6, 12 ja 24 kuukautta
|
Tutkiaksesi kuinka ääniprosessorin magneetin valinta muuttuu ajan myötä.
Kuusi erilaista magneettista voimakkuutta voitiin valita; SPM 1:llä oli alhaisin vahvuus ja SPM 6:lla suurin.
|
4, 6, 12 viikkoa, 6, 12 ja 24 kuukautta
|
|
Kipu & Epämukavuus
Aikaikkuna: Viikko 6, viikko 12, kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 24
|
Kivun ja epämukavuuden aste.
|
Viikko 6, viikko 12, kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 24
|
|
Tunnottomuus testattaessa neulalla
Aikaikkuna: Päivä 10, viikko 4, viikko 6, viikko 12, kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 24
|
Tunnottomuus, kun testataan tapilla
|
Päivä 10, viikko 4, viikko 6, viikko 12, kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 24
|
|
Tunnottomuus vanupuikolla testattaessa
Aikaikkuna: Päivä 10, viikko 4, viikko 6, viikko 12, kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 24
|
Tunnottomuus, kun se on testattu vanupuikolla
|
Päivä 10, viikko 4, viikko 6, viikko 12, kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Johan Blechert, M.Sc, Cochlear Bone Anchored Solutions AB
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CBAS5477
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .