Klinische Nachbeobachtung eines magnetischen Knochenleitungsimplantats (Cochlear Baha Attract System) nach Markteinführung
Der Grundgedanke hinter dieser klinischen Nachbeobachtungsuntersuchung nach Markteinführung besteht darin, Daten zur Verwendbarkeit und klinischen Leistung des Baha Attract-Systems bei Patienten mit Hörbehinderung zu sammeln, die Kandidaten für eine Baha-Operation sind:
- Bewertung der Wirksamkeit des Baha Attract-Systems in Bezug auf die Hörleistung im Vergleich zur Situation ohne Hörhilfe und im Vergleich zu einer präoperativen Testsituation mit dem Hörprozessor auf einem Baha Softband;
- um die mittel- und langfristige Sicherheit des Baha Attract Systems zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Untersuchung wurde entwickelt, um Daten zur Verwendbarkeit und klinischen Leistung des Baha Attract-Systems bei Patienten mit Hörbehinderung zu sammeln, die Kandidaten für eine Baha-Operation waren.
Die Untersuchung wurde in einem offenen Design durchgeführt, da eine verblindete Untersuchung nicht möglich war. Die Hauptauswertungen der Untersuchung, d. h. Freifeld-Hörtests, sind audiologische Standardverfahren, die in der täglichen klinischen Praxis in Krankenhäusern weltweit routinemäßig zur Bewertung der Hörleistung bei hörgeschädigten Patienten eingesetzt werden. Die primäre Wirksamkeitsbewertung, audiometrische Schwellenwerte, liefert vergleichbare Ergebnisse über verschiedene Standorte und Länder hinweg, da es sich nicht um einen sprachspezifischen Test handelt. Als sekundäre Wirksamkeitsbeurteilung wurden sprachspezifische audiologische Tests durchgeführt; Um einen standortübergreifenden Vergleich der Daten zu ermöglichen, wurden an allen Standorten validierte Wortlisten verwendet und gleichwertige Lautsprecherkonfigurationen (Sprache von vorne, Geräusche von hinten) und Testverfahren (gleiche Geräusch- und adaptive Sprachpegel usw.) verwendet.
Für die primäre Bewertung in der Untersuchung wurde das Baha Attract System mit der präoperativen Situation ohne Hörgerät verglichen, da die beabsichtigte Verwendung des Systems darin besteht, die Hörleistung bei Patienten mit Schallleitungs- oder kombiniertem Hörverlust oder einseitiger sensorineuraler Taubheit zu verbessern. Audiologische Testergebnisse mit dem Baha Attract System wurden auch mit Ergebnissen verglichen, die mit demselben Soundprozessor auf einem Baha Softband erzielt wurden. Die Verwendung des Soundprozessors auf einem Softband ist ein Standardverfahren, das routinemäßig als präoperativer Test vor einer Knochenleitungs-Hörimplantatoperation verwendet wird. Der Softband-Test ermöglicht es dem Patienten, präoperativ das Hören durch den Soundprozessor zu erfahren, um einen Hinweis auf das postoperative Hörergebnis zu erhalten und einen geeigneten Soundprozessor auszuwählen.
Die in der Untersuchung verwendeten generischen und hörspezifischen Fragebögen zur Lebensqualität (HUI3, APHAB, SSQ) sind validierte Skalen, die häufig verwendet und in der Literatur beschrieben wurden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Nijmegen, Niederlande
- Dr. Myrthe Hol
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Nadarzyn
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Kajetany, Nadarzyn, Polen, 05-830
- World Hearing Center Institute of Physiology and Pathology of Hearing
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Washington
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Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98122
- Dr. Doug Backhus
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53227
- Christina Runge
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Birmingham, Vereinigtes Königreich
- Peter Monksfield
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Manchester, Vereinigtes Königreich
- Kevin Green
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Erwachsene Person, d. h. ≥ 18 Jahre alt
Schallleitungs- oder kombinierter Hörverlust im zu implantierenden Ohr:
Knochenleitungsschwellen mit einem durchschnittlichen Reinton-PTA4 von < 30 dB Hörpegel (Mittelwert aus 500, 1000, 2000 und 4000 Hz).
ODER
Einseitige sensorineurale Taubheit (SSD):
Europäische Standorte: Knochenleitungsschwellen mit einem durchschnittlichen Reinton-PTA4 von < 30 dB Hörpegel (Mittelwert aus 500, 1000, 2000 und 4000 Hz) im guten Ohr.
US-Standorte: Luftleitungsschwellen mit einem durchschnittlichen Reinton-PTA4 von 20 dB Hörpegel (Mittelwert von 500, 1000, 2000 und 3000 Hz) im guten Ohr ODER Der Proband ist für ein AC CROS indiziert, kann oder will aber aus irgendeinem Grund nicht kein AC CROS verwenden.
Kein vorheriges Knochenleitungsimplantat auf der zu implantierenden Schädelseite. Unterschriebene Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
Probanden, die für eine simultane bilaterale Implantation geplant sind. Die Untersuchung beschränkt sich auf Probanden mit einseitiger Nutzung des Baha Attract Systems (beidseitiger Hörverlust ist jedoch kein Ausschlusskriterium).
Die geeignete Implantatposition für das BI300-Implantat (4 mm oder 3 mm) wurde während der Operation aufgrund unzureichender Knochenqualität und/oder Knochendicke nicht gefunden.
Weniger als 3 mm Weichgewebedicke an der geplanten Implantationsstelle. Patienten, die eine Strahlentherapie auf derselben Schädelseite erhalten haben, auf der das Baha Attract System positioniert wird.
Zustand, der nach Einschätzung des Prüfarztes die Osseointegration und/oder Wundheilung gefährden könnte (z. Osteoporose, Psoriasis, Anwendung von Kortikosteroiden).
Unkontrollierter Diabetes, wie vom Prüfarzt beurteilt. Bedingung, die sich nach Einschätzung des Ermittlers auf das Ergebnis der Untersuchung auswirken kann.
Unfähig, Untersuchungsverfahren zu befolgen (z. B. Lebensqualitätsskalen zu vervollständigen).
Teilnahme an einer anderen Untersuchung mit Arzneimitteln und/oder Medizinprodukten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Baha Attract-System
Diese transkutane Lösung basiert auf einer Magnetkopplung mit Magneten auf beiden Seiten der Haut;
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Das Cochlear Baha Attract System umfasst sowohl implantierbare als auch externe Teile.
Zu den implantierbaren Teilen gehören das BI300-Implantat und der BIM400-Implantatmagnet, der am BI300-Implantat befestigt werden soll.
Zu den externen Teilen gehört der Soundprozessor-Magnet (SP-Magnet), der zusammen mit dem Implantat-Magneten die transkutane Kopplung bildet.
Der SP-Magnet enthält ein weiches Material (weiches Pad) an der gewebezugewandten Oberfläche, das den Druck über die Haut verteilen soll.
Der Baha Soundprozessor wird über eine Schnappkupplung am SP Magnet befestigt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Hörleistung: Schwellenaudiometrie PTA4: Unassisted versus Baha Attract
Zeitfenster: Baseline (ohne Hilfsmittel) vor der Operation, 6, 12 und 24 Monate nach der Operation
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Die Veränderung der Hörleistung mit dem Baha Attract System (unterstützt) nach 6, 12 und 24 Monaten gegenüber der Hörleistung ohne Hörhilfe vor der Operation; gemessen als Freifeld-Hörtests: Schwellenaudiometrie PTA4 (Mittelwert aus 500, 1000, 2000 und 4000 Hz). Die für PTA4 angegebenen Einheiten sind Dezibel (dB). Daher ist eine niedrigere oder negativere Bewertung wünschenswerter und spiegelt die Fähigkeit wider, leisere Töne zu hören. |
Baseline (ohne Hilfsmittel) vor der Operation, 6, 12 und 24 Monate nach der Operation
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Hörleistung: Änderung der Hörschwellenaudiometrie: Ohne Hörhilfe im Vergleich zu Baha Attract
Zeitfenster: Baseline (ohne Hilfsmittel) vor der Operation, 24 Monate nach der Operation
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Die Veränderung der Hörleistung mit dem Baha Attract System (unterstützt) gegenüber der Hörleistung ohne Hörgerät vor der Operation; gemessen als Freifeld-Hörtests: Schwellenaudiometrie PTA4 (Mittelwert aus 500, 1000, 2000 und 4000 Hz). Die für PTA4 angegebenen Einheiten sind Dezibel (dB). Daher ist eine niedrigere oder negativere Bewertung wünschenswerter und spiegelt die Fähigkeit wider, leisere Töne zu hören. |
Baseline (ohne Hilfsmittel) vor der Operation, 24 Monate nach der Operation
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Hörleistung: Änderung der Hörschwellenaudiometrie: Ohne Hörhilfe im Vergleich zu Baha Attract
Zeitfenster: Baseline (ohne Hilfsmittel) vor der Operation, 12 Monate nach der Operation
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Die Veränderung der Hörleistung mit dem Baha Attract System (unterstützt) gegenüber der Hörleistung ohne Hörgerät vor der Operation; gemessen als Freifeld-Hörtests: Schwellenaudiometrie bei Frequenzen von 250, 500, 1000, 2000, 3000, 4000 und 6000 Hz). Die für die Schwellenaudiometrie angegebenen Einheiten sind Dezibel (dB). Daher ist eine niedrigere oder negativere Bewertung wünschenswerter und spiegelt die Fähigkeit wider, leisere Töne zu hören. |
Baseline (ohne Hilfsmittel) vor der Operation, 12 Monate nach der Operation
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Hörleistung: Änderung der Hörschwellenaudiometrie: Ohne Hörhilfe im Vergleich zu Baha Attract
Zeitfenster: Baseline (ohne Hilfsmittel) vor der Operation, 6 Monate nach der Operation
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Die Veränderung der Hörleistung mit dem Baha Attract System (unterstützt) gegenüber der Hörleistung ohne Hörgerät vor der Operation; gemessen als Freifeld-Hörtests: Schwellenaudiometrie bei Einzelfrequenzen 250, 500, 1000, 2000, 3000, 4000 und 6000 Hz. Die für die Schwellenaudiometrie angegebenen Einheiten sind Dezibel (dB). Daher ist eine niedrigere oder negativere Bewertung wünschenswerter und spiegelt die Fähigkeit wider, leisere Töne zu hören. |
Baseline (ohne Hilfsmittel) vor der Operation, 6 Monate nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Adaptive Spracherkennung im Rauschverhältnis: Ohne Unterstützung im Vergleich zu Baha Attract
Zeitfenster: Baseline (ohne Hilfsmittel) vor der Operation, 6, 12 und 24 Monate nach der Operation
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Die Veränderung der Hörleistung mit dem Baha Attract System im Vergleich zur präoperativen Situation ohne Hörgerät; Adaptive Spracherkennung im Störgeräusch, gemessen als Signal-Rausch-Verhältnis Der adaptive Sprachtest im Rauschen wurde mit validierten Listen von phonetisch ausgeglichenen Sätzen durchgeführt, wobei Sprache von vorne (0 Grad Azimut) und Rauschen von hinten (180 Grad Azimut) dargeboten wurde. Das Rauschen wurde konstant bei 65 dB SPL gehalten, und die Sprache wurde in 2-dB-Schritten angepasst, um das Sprach-Rausch-Verhältnis (SNR) festzulegen, das eine 50-prozentige Verständlichkeit liefert. Ein Verhältnis von 1 spiegelt die Fähigkeit wider, Sätze bei 65 dB in Gegenwart von 65 dB Hintergrundgeräuschen richtig zu hören. Ein niedrigeres Verhältnis als 1 spiegelt die Fähigkeit wider, Sätze unter 65 dB richtig zu hören. Ein Verhältnis größer als 1 spiegelt die Fähigkeit wider, Sätze richtig zu hören, die über 65 dB präsentiert werden. Manchester und Birmingham sind aufgrund einer falschen Einrichtung von dieser Analyse ausgeschlossen. |
Baseline (ohne Hilfsmittel) vor der Operation, 6, 12 und 24 Monate nach der Operation
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Rede in Ruhe, Baha Attract versus Unassisted
Zeitfenster: Baseline vor der Operation, 6, 12 und 24 Monate nach der Operation
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Die Veränderung der Hörleistung mit dem Baha Attract System nach 6, 12 und 24 Monaten im Vergleich zur präoperativen Situation ohne Hörgerät; Sprechen in Ruhe bei 50, 65 und 80 dB. Speech in Quiet ist ein Maß für den Prozentsatz richtiger Wörter. Eine höhere Punktzahl spiegelt einen höheren Prozentsatz richtiger Wörter wider. |
Baseline vor der Operation, 6, 12 und 24 Monate nach der Operation
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Hörleistung: Schwellenaudiometrie PTA4: Soundprozessor auf Softband versus Baha Attract
Zeitfenster: Baseline vor der Operation, 6, 12 und 24 Monate nach der Operation
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Die Veränderung der Hörleistung mit dem Baha Attract System (unterstützt) von der unterstützten Hörleistung, Soundprozessor auf einem Softband, vor der Operation; gemessen als Freifeld-Hörtests: Schwellenaudiometrie PTA4 (Mittelwert aus 500, 1000, 2000 und 4000 Hz) Die für PTA4 angegebenen Einheiten sind Dezibel (dB). Daher ist eine niedrigere oder negativere Bewertung wünschenswerter und spiegelt die Fähigkeit wider, leisere Töne zu hören. |
Baseline vor der Operation, 6, 12 und 24 Monate nach der Operation
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Hörleistung: Schwellenaudiometrie Individuelle Frequenzen: Baha Attract versus Soundprozessor auf Softband
Zeitfenster: Baseline (unterstützt) vor der Operation, 6 Monate nach der Operation
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Die Veränderung der Hörleistung mit dem Baha Attract System (unterstützt) von der unterstützten Hörleistung mit Soundprozessor auf einem Softband vor der Operation; gemessen als Freifeld-Hörtests: Schwellenaudiometrie bei Einzelfrequenzen 250, 500, 1000, 2000, 3000, 4000, 6000 Hz. Die für die Schwellenaudiometrie angegebenen Einheiten sind Dezibel (dB). Daher ist eine niedrigere oder negativere Bewertung wünschenswerter und spiegelt die Fähigkeit wider, leisere Töne zu hören. |
Baseline (unterstützt) vor der Operation, 6 Monate nach der Operation
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Hörleistung: Schwellenaudiometrie Individuelle Frequenzen: Baha Attract versus Soundprozessor auf Softband
Zeitfenster: Baseline (unterstützt) vor der Operation, 12 Monate nach der Operation
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Die Veränderung der Hörleistung mit dem Baha Attract System (unterstützt) von der unterstützten Hörleistung mit Soundprozessor auf einem Softband vor der Operation; gemessen als Freifeld-Hörtests: Schwellenaudiometrie bei einzelnen Frequenzen: 250, 500, 1000, 2000, 3000, 4000, 6000 Hz. Die für die Schwellenaudiometrie angegebenen Einheiten sind Dezibel (dB). Daher ist eine niedrigere oder negativere Bewertung wünschenswerter und spiegelt die Fähigkeit wider, leisere Töne zu hören. |
Baseline (unterstützt) vor der Operation, 12 Monate nach der Operation
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Hörleistung: Schwellenaudiometrie Individuelle Frequenzen: Baha Attract versus Soundprozessor auf Softband
Zeitfenster: Baseline (unterstützt) vor der Operation, 24 Monate nach der Operation
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Die Veränderung der Hörleistung mit dem Baha Attract System (unterstützt) von der unterstützten Hörleistung mit Soundprozessor auf einem Softband vor der Operation; gemessen als Freifeld-Hörtests: Schwellenaudiometrie bei einzelnen Frequenzen: 250, 500, 1000, 2000, 3000, 4000, 6000 Hz. Die für die Schwellenaudiometrie angegebenen Einheiten sind Dezibel (dB). Daher ist eine niedrigere oder negativere Bewertung wünschenswerter und spiegelt die Fähigkeit wider, leisere Töne zu hören. |
Baseline (unterstützt) vor der Operation, 24 Monate nach der Operation
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Adaptive Spracherkennung im Rauschverhältnis: Baha Attract versus Soundprozessor auf Softband
Zeitfenster: Baseline (unterstützt) vor der Operation, 6, 12 und 24 Monate nach der Operation
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Die Veränderung der Hörleistung mit dem Baha Attract System im Vergleich zur präoperativen unterstützten Situation mit Soundprozessor auf einem Softband; Adaptive Spracherkennung im Rauschen, gemessen als Signal-Rausch-Verhältnis. Ein Verhältnis von 1 spiegelt die Fähigkeit wider, Sätze bei 65 dB in Gegenwart von 65 dB Hintergrundgeräuschen richtig zu hören. Ein niedrigeres Verhältnis als 1 spiegelt die Fähigkeit wider, Sätze unter 65 dB richtig zu hören. Ein Verhältnis größer als 1 spiegelt die Fähigkeit wider, Sätze richtig zu hören, die über 65 dB präsentiert werden. |
Baseline (unterstützt) vor der Operation, 6, 12 und 24 Monate nach der Operation
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Rede in Ruhe: Baha Attract versus Soundprozessor auf Softband
Zeitfenster: Baseline (unterstützt) vor der Operation, 6, 12 und 24 Monate nach der Operation
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Die Veränderung der Hörleistung mit dem Baha Attract System nach 6 Monaten im Vergleich zur präoperativen unterstützten Situation mit dem Soundprozessor auf einem Softband; Sprechen in Ruhe bei 50, 65 und 80 dB. Speech in Quiet ist ein Maß für den Prozentsatz richtiger Wörter. Eine höhere Punktzahl spiegelt einen höheren Prozentsatz richtiger Wörter wider. |
Baseline (unterstützt) vor der Operation, 6, 12 und 24 Monate nach der Operation
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Health Utility Index (HUI)
Zeitfenster: Baseline (ohne Hilfsmittel) vor der Operation, 6 und 24 Monate nach der Operation
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Veränderung des Gesundheitszustands und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität anhand der generischen Lebensqualitätsskala Health Utilities Index (HUI3) beim Tragen des Baha Attract Systems im Vergleich zur präoperativen Situation ohne Hilfe. Ein Gesundheitsnutzenwert von 1,00 zeigt vollkommene Gesundheit an, während ein Wert von 0,00 den Tod anzeigt. Der Wechsel vom Hören ohne Hörgerät zum Hörgerät mit Hörhilfe wird dargestellt. Ein positiver Wert weist auf eine verbesserte Lebensqualität hin, ein negativer Wert auf eine eingeschränkte Lebensqualität. Der HUI-Score von 1 (Maximum) beschreibt einen Zustand vollkommener Gesundheit. Der HUI-Score von 0 beschreibt einen Zustand des Todes. Ein negativer Wert des umfassenden Gesundheitszustands beschreibt einen Zustand, der schlimmer als tot ist. |
Baseline (ohne Hilfsmittel) vor der Operation, 6 und 24 Monate nach der Operation
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Abgekürztes Leistungsprofil für Hörgeräte (APHAB)
Zeitfenster: Baseline vor der Operation, 6 und 24 Monate nach der Operation
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Messung der Veränderung der Kommunikationsfähigkeit, des Nachhalls, der Hintergrundgeräusche, der Aversivität und eines globalen Scores mit dem Baha Attract System aus der präoperativen Situation ohne Unterstützung.
Die absolute APHAB-Skala liegt zwischen 0 und 100 %, wobei 0 % keine Probleme und 100 % immer Probleme anzeigt.
Der Wechsel vom Hören ohne Hörgerät zum Hörgerät mit Hörhilfe wird dargestellt.
Ein positiver Wert zeigt eine Verbesserung an, ein negativer Wert eine Beeinträchtigung.
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Baseline vor der Operation, 6 und 24 Monate nach der Operation
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Speech, Spatial and Qualitys of Hearing Scale (SSQ)
Zeitfenster: Baseline vor der Operation, 6 und 24 Monate nach der Operation
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Messung der Veränderung von Sprach-, Raum- und Hörerlebnissen mit dem Baha Attract System aus der präoperativen Situation ohne Hörhilfe.
Eine Skala von 0 bis 10, wobei 0 „überhaupt nicht hören“ und 10 „perfekt hören“ bedeutet.
Der Wechsel vom Hören ohne Hörgerät zum Hörgerät mit Hörhilfe wird dargestellt.
Ein positiver Wert weist auf ein verbessertes Hörvermögen hin, ein negativer Wert auf ein beeinträchtigtes Hörvermögen.
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Baseline vor der Operation, 6 und 24 Monate nach der Operation
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Zeit für eine Operation
Zeitfenster: Besuch 2 (Operation)
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Zeitpunkt der ersten Inzision bis zum Zeitpunkt der letzten Naht
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Besuch 2 (Operation)
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Gewebereduktion während der Operation
Zeitfenster: Besuch 2 (Operation)
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Eine chirurgische Verdünnung des Weichteillappens wurde empfohlen, wenn die Weichteildicke 6 mm überstieg
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Besuch 2 (Operation)
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Implantatstabilität
Zeitfenster: Besuch 2 (Operation)
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Implantatstabilitätsquotient – ISQ, eine Skala von 1 bis 100, wobei 100 die höchste Stabilität darstellt
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Besuch 2 (Operation)
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Magnetkraft
Zeitfenster: 4, 6, 12 Wochen, 6, 12 und 24 Monate
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Um zu untersuchen, ob sich die Magnetkraft, die für die Magnethalterung des Soundprozessors erforderlich ist, mit der Zeit ändert
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4, 6, 12 Wochen, 6, 12 und 24 Monate
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Wahl des Soundprozessor-Magneten
Zeitfenster: 4, 6, 12 Wochen, 6, 12 und 24 Monate
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Um zu untersuchen, wie sich die Magnetauswahl des Soundprozessors im Laufe der Zeit ändert.
Sechs verschiedene Magnetstärken können gewählt werden; SPM 1 hatte die niedrigste Stärke und SPM 6 die höchste.
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4, 6, 12 Wochen, 6, 12 und 24 Monate
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Schmerzen & Beschwerden
Zeitfenster: Woche 6, Woche 12, Monat 6, Monat 12, Monat 24
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Grad der Schmerzen und Beschwerden.
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Woche 6, Woche 12, Monat 6, Monat 12, Monat 24
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Taubheitsgefühl beim Testen mit einer Nadel
Zeitfenster: Tag 10, Woche 4, Woche 6, Woche 12, Monat 6, Monat 12, Monat 24
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Grad der Taubheit beim Testen mit einer Nadel
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Tag 10, Woche 4, Woche 6, Woche 12, Monat 6, Monat 12, Monat 24
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Taubheit beim Testen mit einem Wattestäbchen
Zeitfenster: Tag 10, Woche 4, Woche 6, Woche 12, Monat 6, Monat 12, Monat 24
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Taubheitsgrad beim Test mit einem Wattestäbchen
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Tag 10, Woche 4, Woche 6, Woche 12, Monat 6, Monat 12, Monat 24
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Johan Blechert, M.Sc, Cochlear Bone Anchored Solutions AB
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CBAS5477
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Schwerhörigkeit
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Yonsei UniversityAbgeschlossenSSNHL (Sudden Sensory Neural Hearing Loss)Korea, Republik von
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Wonju Severance Christian HospitalRekrutierungHörverlust, plötzlich | Plötzlicher Hörverlust | Hörverlust, idiopathischer plötzlicher sensorineuraler | SSNHL (Sudden Sensory Neural Hearing Loss)Korea, Republik von
Klinische Studien zur Baha Attract-System
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Cochlear Bone Anchored SolutionsAbgeschlossenEinseitige sensorineurale Taubheit | Kombinierter Hörverlust, einseitigDänemark, Spanien, Vereinigtes Königreich, Belgien
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Cochlear Bone Anchored SolutionsAbgeschlossenSchwerhörigkeit | Taubheit | Hörverlust, leitfähigHongkong, Chile, Australien, Israel
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Aarhus University HospitalAbgeschlossenHörverlust - LeitfähigDänemark
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Coloplast A/SAbgeschlossenPeristomale HautkomplikationDänemark
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Oticon MedicalAbgeschlossenKonduktiver Hörverlust | Gemischter Hörverlust | Einseitige partielle TaubheitSchweden
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Manchester University NHS Foundation TrustNorthern Care Alliance NHS Foundation TrustAbgeschlossenSchwerhörigkeit
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University of MiamiBeendet
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Aarhus University HospitalDenmark: Danaflex A/S, national distributor of Cochlear LtdAbgeschlossen
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University of MiamiMed-El CorporationBeendet
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University of MiamiCochlearAbgeschlossen