Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selkärangan hallinta toiminnallisen toiminnan aikana alaselkäkipujen parantamiseksi (LBP)

lauantai 8. elokuuta 2020 päivittänyt: Linda Van Dillen, Washington University School of Medicine
Harjoittelu on yksi tärkeimmistä interventioista, joita käytetään ihmisille, joilla on krooninen, mekaaninen alaselkäkipu. Ei ole kuitenkaan tiedossa, mikä liikunta on paras kenelle henkilölle, mitä harjoituksia henkilö noudattaa ja kuinka kauan, ja tietyntyyppisen harjoituksen noudattamisen vaikutusta henkilön toimintaan, erityisesti pitkällä aikavälillä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, eroavatko lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutukset 1) yleisesti määrätyillä voima- ja joustavuusharjoituksilla vartalolle ja raajoille ja 2) yksilölliseen harjoitteluun päivittäisissä toiminnallisissa toimissa, joita on vaikea tai tuskallinen suorittaa. . Tarkastellaan myös eri interventioiden noudattamista, sitoutumisen ja tulosten välistä suhdetta sekä tehosteintervention vaikutusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Monille ihmisille mekaaninen alaselkäkipu (LBP) on pitkäaikainen, toimintaa rajoittava tila pikemminkin kuin lyhytaikainen, itsestään rajoittuva tila. Harjoitus on yksi tärkeimmistä ei-kirurgisista lähestymistavoista, joita käytetään maailmanlaajuisesti LBP:n hallintaan. Erityisesti ihmisillä, joilla on krooninen LBP, harjoittelun on todettu olevan yhtä tehokasta, ellei tehokkaampaa kuin 1) ilman hoitoa, 2) tavallista hoitoa ja 3) monia muita hoitoja, kuten hierontaa tai laserhoitoa. Huolimatta lisääntyvästä määrästä todisteita harjoituksen hyödyllisistä vaikutuksista, on kuitenkin rajallisesti näyttöä siitä, 1) mikä harjoitus sopii parhaiten millekin henkilölle, 2) kuinka kauan eri harjoitusten vaikutukset kestävät, 3) minkä tyyppisiä harjoituksia ihmiset noudattavat. kuinka kauan ja 4) erilaisten harjoitusten vaikutusten taustalla olevat mekanismit.

Tässä tutkimuksessa pyritään korjaamaan näitä rajoituksia vertaamalla suoraan 1) harjoituksen vaikutuksia vartalon voimaa lisäävään sekä vartalon ja raajojen joustavuutta lisäävään toimintaan ja 2) yksilölliseen motoriseen harjoitteluun, joka on suunnattu päivittäisten toiminnallisten toimintojen suorittamiseen, jotka ovat tuskallisia tai rajoitettu henkilön LBP:n vuoksi. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan myös 1) interventioiden tehostevaiheen vaikutuksia, 2) interventioon sitoutumisen ja toiminnan välistä suhdetta ja 3) toiminnallisten toimintojen suorituksen ja toimintoihin liittyvien tulosten välistä suhdetta. Ihmiset, joilla on krooninen LBP, satunnaistetaan 1) voima- ja joustavuusharjoituksiin tai motorisiin taitoihin harjoittaviin interventioihin ja 2) tehostettaviin tai ei tehostettaviin interventioihin. Interventio toteutetaan kahdessa vaiheessa: 1) alkuvaihe: 6 - 1 tunnin istunnot, kerran viikossa 6 viikon ajan ja 2) tehostevaihe: itsenäisyyden palauttamiseen tarvittavien istuntojen lukumäärä kotiohjelmassa, alkaen 6 kuukautta alkuvaiheen jälkeen. . Tutkijat keräävät 1) kivun, toiminnan, vamman ja taloudellisten tulosten mittauksia, 2) hoitoon sitoutumista koskevia raportteja ja 3) laboratoriopohjaisia ​​toiminnallisten toimintojen suorituskyvyn mittauksia. Ihmisiä seurataan 12 kuukauden ajan ensimmäisen interventiovaiheen jälkeen. Esitetään kolme sarjaa hypoteeseja. Ensinnäkin tutkijat olettavat, että molemmat interventiot parantavat kipua, toimintaa, vammaisuutta ja taloudellisia tuloksia, mutta motoristen taitojen harjoittelu johtaa pitkäaikaisempiin parannuksiin kuin voima- ja joustavuusharjoitus. Toiseksi tutkijat olettavat, että tehostevaiheen vaikutus interventioon 1) johtaa pidempään toiminnan paranemiseen ja parempaan kiinnittymiseen kuin ilman tehostetta, ja 2) on suurempi motoriikassa kuin voima- ja joustavuusharjoituksessa. Lopuksi tutkijat olettavat, että 1) motoristen taitojen harjoitteluun sitoutuminen liittyy vahvemmin toimintaan kuin sitoutuminen voima- ja joustavuusharjoitteluun ja 2) motoristen taitojen harjoittelua saavien ihmisten toiminnallisten toimintojen suorittaminen liittyy vahvemmin toimintaan kuin voima- ja joustavuusharjoitusta saavien ihmisten toiminnallisten toimintojen suorittaminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

154

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63018-2212
        • Washington University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • krooninen alaselkäkipu vähintään 12 kuukauden ajan
  • tällä hetkellä alaselkäkipuoireita, mutta ei uusiutumassa tai akuutissa pahenemisvaiheessa
  • Modified Oswestry Disability Index -pisteet ≥ 20 %
  • 3 tai useampi toiminnallinen toiminta on rajoitettu alaselkäkivun vuoksi
  • pystyy seisomaan ja kävelemään ilman apua
  • ymmärtää ja allekirjoittaa suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • BMI >30
  • mikä tahansa selkärangan rakenteellinen epämuodostuma, mukaan lukien skolioosi, kyfoosi tai ahtauma
  • selkärangan murtuma tai sijoiltaanmeno
  • traumasta johtuva alaselkäkipu
  • osteoporoosi
  • selkärankareuma
  • nivelreuma
  • fibromyalgia
  • oireinen välilevytyrä
  • spondylolisteesi
  • vakavia selkärangan komplikaatioita, kuten kasvain tai infektio
  • edellinen selkäleikkaus
  • suora neurologinen menetys, eli heikkous ja sensorinen menetys
  • kipua tai parestesiaa polven alapuolella
  • Muiden kuin lannerangan alaselkäkipujen etiologia, esim. lonkkanivel
  • neurologinen sairaus, joka vaati sairaalahoitoa
  • syövän aktiivista hoitoa
  • ratkaisematon syöpä historia
  • raskaus
  • työntekijän korvaus, työkyvyttömyys tai oikeusjuttu
  • Gravesin tauti
  • Marfanin oireyhtymä
  • Alaselän kipua ei voida luokitella kliinisen tutkimuksen tulosten perusteella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Motoriikkaharjoittelu
Motoriikkaharjoittelutilanne sisältää ohjattua, massaa uusien, haastavien toiminnallisten toimintojen harjoittelua, jonka suorittaminen on osallistujan kannalta vaikeaa tai tuskallista alaselkäkipunsa vuoksi.
Käyttäytyminen: Motoriikkaharjoittelu
Osallistuja auttaa valitsemaan sekä yksinkertaisia ​​että monimutkaisia ​​toiminnallisia toimintoja harjoitettaviksi. Vaikeusaste määritellään vastaamaan osallistujan motorisia kykyjä. Harjoituksia kohden on kolme. Harjoittelussa painotetaan 1) tiettyjen vartalolihasten ryhmien supistumista, 2) lonkan, polven ja/tai rintarangan varhaisempaa ja suurempaa liikettä suhteessa lannerangaan, 3) hitaampaa ja vähemmän liikettä. lannerangan muihin alueisiin verrattuna. Jokaisen aktiviteetin sisällä harjoitusolosuhteet vaihtelevat riippuen 1) osallistujan kyvystä suorittaa aktiviteetti ja 2) sen haasteen tason mukaan, jonka osallistuja kohtaa suorittaessaan toimintoa päivän aikana. Varusteet toimitetaan tarpeen mukaan.
Active Comparator: Voima- ja joustavuusharjoituksia
Voima- ja joustavuusharjoitusehto sisältää 1) vahvistavat harjoitukset, jotka kohdistuvat kaikkiin vartalon lihaksiin, ja 2) joustavuusharjoituksia, jotka kohdistuvat kaikkiin vartalon ja alaraajojen liikkeisiin.
Käyttäytyminen: Voima- ja joustavuusharjoituksia
Harjoituksia, jotka perustuvat parhaisiin todisteisiin tehokkuudesta kroonista alaselkäkipua sairastaville, määrätään. Vahvistavat harjoitukset kohdistuvat kaikkiin vartalon lihaksiin. Joustavuusharjoitukset kohdistuvat kaikkiin vartalon ja lantion liikkeisiin. Kaikki harjoitukset suoritetaan henkilön tuki- ja liikuntaelimistön kuntotasolle sopivalla teholla American College of Sports Medicine -ohjeistuksen mukaisesti. Vaikeustasoa, tiheyttä ja toistojen määrää muutetaan kirjallisuudessa kuvattujen ohjeiden mukaan. Varusteet toimitetaan tarpeen mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos modifioidussa Oswestryn vammaiskyselyssä (0-100 %) lähtötasosta ensimmäisen 6 viikon interventiovaiheen loppuun
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ensimmäisen 6 viikon interventiovaiheen päättyminen

Tausta/Tarkoitus: 10-kohdan Modified Oswestry Disability Questionnaire on sairauskohtainen mitta, joka antaa indeksin osallistujan kokemasta alaselkäkipuun liittyvästä toiminnallisesta rajoituksesta.

Toimenpide: Osallistujat vastaavat jokaiseen 10 kysymykseen asettamalla merkinnän yhteen ruutuun, joka kuvaa parhaiten hänen nykyistä tilaansa. Koska osallistuja saattaa tuntea, että 2 väittämästä kuvaa hänen tilaansa, häntä kehotetaan merkitsemään vain se laatikko, joka parhaiten kuvaa hänen nykyistä tilaansa.

Pisteytys: Jokaiselle kohteelle annetaan arvo 0-5. Kokonaispistemäärä on kaikkien kysymysten summa jaettuna 50:llä, kerrottuna 100:lla, jolloin saadaan prosentti. 100 edustaa korkeinta rajoitustasoa.
Lähtötilanne, ensimmäisen 6 viikon interventiovaiheen päättyminen
Muutos modifioidussa Oswestryn vammaiskyselyssä (0-100 %) ensimmäisestä 6 viikon interventiovaiheesta 6 kuukauteen ensimmäisen interventiovaiheen jälkeen
Aikaikkuna: Ensimmäisen 6 viikon interventiovaiheen päättyminen, 6 kuukautta ensimmäisen interventiovaiheen jälkeen

Tausta/Tarkoitus: 10-kohdan Modified Oswestry Disability Questionnaire on sairauskohtainen mitta, joka antaa indeksin osallistujan kokemasta alaselkäkipuun liittyvästä toiminnallisesta rajoituksesta.

Toimenpide: Osallistujat vastaavat jokaiseen 10 kysymykseen asettamalla merkinnän yhteen ruutuun, joka kuvaa parhaiten hänen nykyistä tilaansa. Koska osallistuja saattaa tuntea, että 2 väittämästä kuvaa hänen tilaansa, häntä kehotetaan merkitsemään vain se laatikko, joka parhaiten kuvaa hänen nykyistä tilaansa.

Pisteytys: Jokaiselle kohteelle annetaan arvo 0-5. Kokonaispistemäärä on kaikkien kysymysten summa jaettuna 50:llä, kerrottuna 100:lla, jolloin saadaan prosentti. 100 edustaa korkeinta rajoitustasoa.
Ensimmäisen 6 viikon interventiovaiheen päättyminen, 6 kuukautta ensimmäisen interventiovaiheen jälkeen
Muutos modifioidussa Oswestryn vammaisuuskyselyssä (0-100 %) 6 kuukauden kuluttua ensimmäisestä interventiovaiheesta 12 kuukauteen ensimmäisen interventiovaiheen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta ensimmäisen interventiovaiheen jälkeen, 12 kuukautta ensimmäisen interventiovaiheen jälkeen

Tausta/Tarkoitus: 10-kohdan Modified Oswestry Disability Questionnaire on sairauskohtainen mitta, joka antaa indeksin osallistujan kokemasta alaselkäkipuun liittyvästä toiminnallisesta rajoituksesta.

Toimenpide: Osallistujat vastaavat jokaiseen 10 kysymykseen asettamalla merkinnän yhteen ruutuun, joka kuvaa parhaiten hänen nykyistä tilaansa. Koska osallistuja saattaa tuntea, että 2 väittämästä kuvaa hänen tilaansa, häntä kehotetaan merkitsemään vain se laatikko, joka parhaiten kuvaa hänen nykyistä tilaansa.

Pisteytys: Jokaiselle kohteelle annetaan arvo 0-5. Kokonaispistemäärä on kaikkien kysymysten summa jaettuna 50:llä, kerrottuna 100:lla, jolloin saadaan prosentti. 100 edustaa korkeinta rajoitustasoa.
6 kuukautta ensimmäisen interventiovaiheen jälkeen, 12 kuukautta ensimmäisen interventiovaiheen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos numeerisessa kivun arviointiasteikossa (0-10) lähtötasosta ensimmäisen 6 viikon interventiovaiheen loppuun
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ensimmäisen 6 viikon interventiovaiheen päättyminen

Tausta/Tarkoitus: Tämä kyselylomake on suunniteltu antamaan terapeutille tietoa osallistujan LBP-oireiden voimakkuudesta.

Toimenpide: Osallistujat arvioivat LBP-oireensa numeerisella asteikolla 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei oireita ole ja 10 tarkoittaa niin pahoja oireita kuin voi olla. He arvioivat keskimääräiset oireensa edellisten 7 päivän ajalta ja pahimmat oireensa viimeisten 7 päivän ajalta.

Pisteytys: Jokaisen kohteen pistemäärä on arvio, jonka osallistuja antaa kullekin oirekategorialle (keskiarvo ja pahin).
Lähtötilanne, ensimmäisen 6 viikon interventiovaiheen päättyminen
Muutos numeerisessa kivun arviointiasteikossa (0-10) ensimmäisen 6 viikon interventiovaiheen päättymisestä 6 kuukauteen ensimmäisen interventiovaiheen jälkeen
Aikaikkuna: Ensimmäisen 6 viikon interventiovaiheen päättyminen, 6 kuukautta ensimmäisen interventiovaiheen jälkeen

Tausta/Tarkoitus: Tämä kyselylomake on suunniteltu antamaan terapeutille tietoa osallistujan LBP-oireiden voimakkuudesta.

Toimenpide: Osallistujat arvioivat LBP-oireensa numeerisella asteikolla 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei oireita ole ja 10 tarkoittaa niin pahoja oireita kuin voi olla. He arvioivat keskimääräiset oireensa edellisten 7 päivän ajalta ja pahimmat oireensa viimeisten 7 päivän ajalta.

Pisteytys: Jokaisen kohteen pistemäärä on arvio, jonka osallistuja antaa kullekin oirekategorialle (keskiarvo ja pahin).
Ensimmäisen 6 viikon interventiovaiheen päättyminen, 6 kuukautta ensimmäisen interventiovaiheen jälkeen
Muutos numeerisessa kivun arviointiasteikossa (0-10) 6 kuukaudesta ensimmäisen interventiovaiheen jälkeen 12 kuukauteen ensimmäisen interventiovaiheen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta ensimmäisen interventiovaiheen jälkeen, 12 kuukautta ensimmäisen interventiovaiheen jälkeen

Tausta/Tarkoitus: Tämä kyselylomake on suunniteltu antamaan terapeutille tietoa osallistujan LBP-oireiden voimakkuudesta.

Toimenpide: Osallistujat arvioivat LBP-oireensa numeerisella asteikolla 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei oireita ole ja 10 tarkoittaa niin pahoja oireita kuin voi olla. He arvioivat keskimääräiset oireensa edellisten 7 päivän ajalta ja pahimmat oireensa viimeisten 7 päivän ajalta.

Pisteytys: Jokaisen kohteen pistemäärä on arvio, jonka osallistuja antaa kullekin oirekategorialle (keskiarvo ja pahin).
6 kuukautta ensimmäisen interventiovaiheen jälkeen, 12 kuukautta ensimmäisen interventiovaiheen jälkeen
Muutos akuuttien alaselkäkivun pahenemisvaiheiden määrässä (#) viimeisen 6 kuukauden aikana, lähtötilanteesta 6 kuukauteen ensimmäisen interventiovaiheen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta ensimmäisen interventiovaiheen jälkeen

Tausta/Tarkoitus: Tämä kyselylomake on suunniteltu antamaan terapeutille tietoa osallistujan LBP-ilmiöistä viimeisen 6 kuukauden aikana.

Määritelmä: Leikkaus on oireiden lisääntyminen vähintään 2 pistettä NRS:ssä yli henkilön tyypillisen alaselkäkivun ja kestää vähintään 2 peräkkäistä päivää. ollut viimeisen 6 kuukauden aikana.

Pisteytys: Pistemäärä on osallistujan ilmoittama akuuttien pahenemisvaiheiden lukumäärä viimeisen 6 kuukauden aikana.
Lähtötaso, 6 kuukautta ensimmäisen interventiovaiheen jälkeen
Muutos akuuttien alaselkäkivun pahenemisvaiheiden määrässä (#) viimeisen 6 kuukauden aikana, 6 kuukaudesta ensimmäisen interventiovaiheen jälkeen 12 kuukauteen ensimmäisen interventiovaiheen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta ensimmäisen interventiovaiheen jälkeen, 12 kuukautta ensimmäisen interventiovaiheen jälkeen

Tausta/Tarkoitus: Tämä kyselylomake on suunniteltu antamaan terapeutille tietoa osallistujan LBP-ilmiöistä viimeisen 6 kuukauden aikana.

Määritelmä: Leikkaus on oireiden lisääntyminen vähintään 2 pistettä NRS:ssä yli henkilön tyypillisen alaselkäkivun ja kestää vähintään 2 peräkkäistä päivää. ollut viimeisen 6 kuukauden aikana.

Pisteytys: Pistemäärä on osallistujan ilmoittama akuuttien pahenemisvaiheiden lukumäärä viimeisen 6 kuukauden aikana.
6 kuukautta ensimmäisen interventiovaiheen jälkeen, 12 kuukautta ensimmäisen interventiovaiheen jälkeen
Muutos alaselkäkipujen nykyisessä lääkkeiden käytössä (lääkkeitä tällä hetkellä käyttävien osallistujien määrä) lähtötasosta ensimmäisen 6 viikon interventiovaiheen loppuun
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ensimmäisen 6 viikon interventiovaiheen päättyminen

Tausta/Tarkoitus: Tämä kyselylomake on suunniteltu antamaan yleistä tietoa lääkkeiden käytöstä osallistujan LBP:hen.

Toimenpide: Osallistujat vastaavat jokaiseen kysymykseen merkitsemällä, käyttävätkö he reseptivapaata lääkkeitä ja reseptilääkkeitä LBP:ään. Raportoitu niiden osallistujien lukumääränä, jotka käyttävät tällä hetkellä LBP-lääkitystä.
Lähtötilanne, ensimmäisen 6 viikon interventiovaiheen päättyminen
Muutos alaselkäkipujen nykyisessä lääkkeiden käytössä (lääkkeitä tällä hetkellä käyttävien osallistujien määrä) ensimmäisen 6 viikon interventiovaiheen päättymisestä 6 kuukauteen ensimmäisen interventiovaiheen jälkeen
Aikaikkuna: Ensimmäisen 6 viikon interventiovaiheen päättyminen, 6 kuukautta ensimmäisen interventiovaiheen jälkeen

Tausta/Tarkoitus: Tämä kyselylomake on suunniteltu antamaan yleistä tietoa lääkkeiden käytöstä osallistujan LBP:hen.

Toimenpide: Osallistujat vastaavat jokaiseen kysymykseen merkitsemällä, käyttävätkö he reseptivapaata lääkkeitä ja reseptilääkkeitä LBP:ään. Raportoitu niiden osallistujien lukumääränä, jotka käyttävät tällä hetkellä LBP-lääkitystä.
Ensimmäisen 6 viikon interventiovaiheen päättyminen, 6 kuukautta ensimmäisen interventiovaiheen jälkeen
Muutos alaselkäkipujen lääkkeiden nykyisessä käytössä (lääkkeitä tällä hetkellä käyttävien osallistujien määrä) 6 kuukauden kuluttua ensimmäisen interventiovaiheen päättymisestä 12 kuukauteen ensimmäisen interventiovaiheen päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta ensimmäisen interventiovaiheen jälkeen, 12 kuukautta ensimmäisen interventiovaiheen jälkeen

Tausta/Tarkoitus: Tämä kyselylomake on suunniteltu antamaan yleistä tietoa lääkkeiden käytöstä osallistujan LBP:hen.

Toimenpide: Osallistujat vastaavat jokaiseen kysymykseen merkitsemällä, käyttävätkö he reseptivapaata lääkkeitä ja reseptilääkkeitä LBP:ään. Raportoitu niiden osallistujien lukumääränä, jotka käyttävät tällä hetkellä LBP-lääkitystä.
6 kuukautta ensimmäisen interventiovaiheen jälkeen, 12 kuukautta ensimmäisen interventiovaiheen jälkeen
Alaselkäkivuista johtuvien poissaolojen muutos tavanomaisista toiminnoista (poissaoloista ilmoittaneiden osallistujien määrä) lähtötilanteesta ensimmäisen 6 viikon interventiovaiheen loppuun.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ensimmäisen 6 viikon interventiovaiheen päättyminen

Tausta/Tarkoitus: Tämä kyselylomake on suunniteltu arvioimaan, kuinka monta päivää osallistuja on ollut poissa tavallisista toiminnoistaan ​​(työ, koulu tai kotityöt) LBP:n vuoksi.

Toimenpide: Osallistujat vastaavat jokaiseen kysymykseen merkitsemällä vastauksen ilmoitetulla tavalla.

Pisteytys: Raportoitu niiden osallistujien lukumääränä, jotka ilmoittivat poissaolostaan ​​​​tavanomaisista toiminnoista viimeisen 4 viikon aikana.
Lähtötilanne, ensimmäisen 6 viikon interventiovaiheen päättyminen
Poissaolojen muutos tavanomaisista alaselkäkivuista johtuvista toiminnoista (poissaolosta ilmoittaneiden osallistujien määrä) ensimmäisen 6 viikon interventiovaiheen päättymisestä 6 kuukauteen ensimmäisen interventiovaiheen jälkeen
Aikaikkuna: Ensimmäisen 6 viikon interventiovaiheen päättyminen, 6 kuukautta ensimmäisen interventiovaiheen jälkeen

Tausta/Tarkoitus: Tämä kyselylomake on suunniteltu arvioimaan, kuinka monta päivää osallistuja on ollut poissa tavallisista toiminnoistaan ​​(työ, koulu tai kotityöt) LBP:n vuoksi.

Toimenpide: Osallistujat vastaavat jokaiseen kysymykseen merkitsemällä vastauksen ilmoitetulla tavalla.

Pisteytys: Raportoitu niiden osallistujien lukumääränä, jotka ilmoittivat poissaolostaan ​​​​tavanomaisista toiminnoista viimeisen 4 viikon aikana.
Ensimmäisen 6 viikon interventiovaiheen päättyminen, 6 kuukautta ensimmäisen interventiovaiheen jälkeen
Poissaolojen muutos tavanomaisista alaselkäkivuista johtuvista toiminnoista (poissaolosta ilmoittaneiden osallistujien määrä) 6 kuukauden kuluttua ensimmäisestä interventiovaiheesta 12 kuukauteen ensimmäisen interventiovaiheen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta ensimmäisen interventiovaiheen jälkeen, 12 kuukautta ensimmäisen interventiovaiheen jälkeen

Tausta/Tarkoitus: Tämä kyselylomake on suunniteltu arvioimaan, kuinka monta päivää osallistuja on ollut poissa tavallisista toiminnoistaan ​​(työ, koulu tai kotityöt) LBP:n vuoksi.

Toimenpide: Osallistujat vastaavat jokaiseen kysymykseen merkitsemällä vastauksen ilmoitetulla tavalla.

Pisteytys: Raportoitu niiden osallistujien lukumääränä, jotka ilmoittivat poissaolostaan ​​​​tavanomaisista toiminnoista viimeisen 4 viikon aikana.
6 kuukautta ensimmäisen interventiovaiheen jälkeen, 12 kuukautta ensimmäisen interventiovaiheen jälkeen
Muutos Stanfordin esittelyasteikossa (työkyvyttömyyden pisteet: 10-50) lähtötasosta ensimmäisen 6 viikon interventiovaiheen loppuun
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ensimmäisen 6 viikon interventiovaiheen päättyminen

Tausta/Tarkoitus: Tämä kyselylomake on suunniteltu arvioimaan, kuinka osallistujan LBP vaikutti hänen osallistumiseensa tavallisiin toimintoihin ja LBP:n vaikutus hänen kykyynsä tehdä työtään viimeisten 4 viikon aikana.

Pisteytys: Work Impairment Score (WIS) lasketaan vastausten summana kysymyksiin, jotka koskevat LBP:n vaikutusta työkykyyn viimeisten 4 viikon aikana. Jokainen WIS-kysymys luokitellaan 5-pisteen Likert-asteikolla. Kaikki pisteet ovat 1-5, ja kysymykset 2, 5, 6, 8 ja 10 pisteytetään käänteisesti (5-1). Pistemäärä vaihtelee välillä 10-50, ja 50 osoittaa korkeimman vamman asteen.
Lähtötilanne, ensimmäisen 6 viikon interventiovaiheen päättyminen
Muutos Stanfordin esittelyasteikossa (työkyvyttömyyden pisteet: 10-50) ensimmäisen 6 viikon interventiovaiheen päättymisestä 6 kuukauteen ensimmäisen interventiovaiheen jälkeen
Aikaikkuna: Ensimmäisen 6 viikon interventiovaiheen päättyminen, 6 kuukautta ensimmäisen interventiovaiheen jälkeen

Tausta/Tarkoitus: Tämä kyselylomake on suunniteltu arvioimaan, kuinka osallistujan LBP vaikutti hänen osallistumiseensa tavallisiin toimintoihin ja LBP:n vaikutus hänen kykyynsä tehdä työtään viimeisten 4 viikon aikana.

Pisteytys: Work Impairment Score (WIS) lasketaan vastausten summana kysymyksiin, jotka koskevat LBP:n vaikutusta työkykyyn viimeisten 4 viikon aikana. Jokainen WIS-kysymys luokitellaan 5-pisteen Likert-asteikolla. Kaikki pisteet ovat 1-5, ja kysymykset 2, 5, 6, 8 ja 10 pisteytetään käänteisesti (5-1). Pistemäärä vaihtelee välillä 10-50, ja 50 osoittaa korkeimman vamman asteen.
Ensimmäisen 6 viikon interventiovaiheen päättyminen, 6 kuukautta ensimmäisen interventiovaiheen jälkeen
Muutos Stanfordin esittelyasteikossa (työkyvyttömyyden pisteet: 10-50) 6 kuukauden kuluttua ensimmäisestä interventiovaiheesta 12 kuukauteen ensimmäisen interventiovaiheen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta ensimmäisen interventiovaiheen jälkeen, 12 kuukautta ensimmäisen interventiovaiheen jälkeen

Tausta/Tarkoitus: Tämä kyselylomake on suunniteltu arvioimaan, kuinka osallistujan LBP vaikutti hänen osallistumiseensa tavallisiin toimintoihin ja LBP:n vaikutus hänen kykyynsä tehdä työtään viimeisten 4 viikon aikana.

Pisteytys: Work Impairment Score (WIS) lasketaan vastausten summana kysymyksiin, jotka koskevat LBP:n vaikutusta työkykyyn viimeisten 4 viikon aikana. Jokainen WIS-kysymys luokitellaan 5-pisteen Likert-asteikolla. Kaikki pisteet ovat 1-5, ja kysymykset 2, 5, 6, 8 ja 10 pisteytetään käänteisesti (5-1). Pistemäärä vaihtelee välillä 10-50, ja 50 osoittaa korkeimman vamman asteen.
6 kuukautta ensimmäisen interventiovaiheen jälkeen, 12 kuukautta ensimmäisen interventiovaiheen jälkeen
Muutos 36-kohteen lyhytmuotoisen terveystutkimuksen (SF-36) fyysisten komponenttien yhteenvetopisteissä lähtötasosta ensimmäisen 6 viikon interventiovaiheen loppuunsaattamiseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ensimmäisen 6 viikon interventiovaiheen päättyminen

Tausta/Tarkoitus: Tämä kyselylomake on suunniteltu arvioimaan tietoa osallistujan henkisestä ja fyysisestä terveydestä ja siitä, kuinka hyvin hän pystyy suorittamaan tavanomaisia ​​toimintojaan.

Toimenpide: Osallistujat vastaavat jokaiseen kysymykseen merkitsemällä vastauksen ilmoitetulla tavalla. Jos osallistujat eivät ole varmoja, kuinka vastata kysymykseen, heitä neuvotaan valitsemaan paras vastaus.

Pisteytys: Pisteytyssovelluksella SF-36 tarjoaa 8 asteikkoa: fyysinen toiminta, fyysinen rooli, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, rooli-emotionaalinen ja mielenterveyspisteet. Pisteet yhdistetään fyysisen komponentin (PCS) ja henkisen komponentin (MCS) yhteenvetopisteiden saamiseksi. PCS:n ja MCS:n osalta normipohjaiset pisteet skaalataan ja normalisoidaan siten, että niiden keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10 vuoden 1998 väestönormien perusteella. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä.
Lähtötilanne, ensimmäisen 6 viikon interventiovaiheen päättyminen
Muutos 36-kohteen lyhytmuotoisen terveyskyselyn (SF-36) fyysisen osan yhteenvetopisteessä ensimmäisen 6 viikon interventiovaiheen päättymisestä 6 kuukauteen ensimmäisen interventiovaiheen jälkeen
Aikaikkuna: Ensimmäisen 6 viikon interventiovaiheen päättyminen, 6 kuukautta ensimmäisen interventiovaiheen jälkeen

Tausta/Tarkoitus: Tämä kyselylomake on suunniteltu arvioimaan tietoa osallistujan henkisestä ja fyysisestä terveydestä ja siitä, kuinka hyvin hän pystyy suorittamaan tavanomaisia ​​toimintojaan.

Toimenpide: Osallistujat vastaavat jokaiseen kysymykseen merkitsemällä vastauksen ilmoitetulla tavalla. Jos osallistujat eivät ole varmoja, kuinka vastata kysymykseen, heitä neuvotaan valitsemaan paras vastaus.

Pisteytys: Pisteytyssovelluksella SF-36 tarjoaa 8 asteikkoa: fyysinen toiminta, fyysinen rooli, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, rooli-emotionaalinen ja mielenterveyspisteet. Pisteet yhdistetään fyysisen komponentin (PCS) ja henkisen komponentin (MCS) yhteenvetopisteiden saamiseksi. PCS:n ja MCS:n osalta normipohjaiset pisteet skaalataan ja normalisoidaan siten, että niiden keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10 vuoden 1998 väestönormien perusteella. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä.
Ensimmäisen 6 viikon interventiovaiheen päättyminen, 6 kuukautta ensimmäisen interventiovaiheen jälkeen
Muutos 36-kohteen lyhytmuotoisen terveyskyselyn (SF-36) fyysisten komponenttien yhteenvetopisteissä 6 kuukaudesta ensimmäisen interventiovaiheen jälkeen 12 kuukauteen ensimmäisen interventiovaiheen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta ensimmäisen interventiovaiheen jälkeen, 12 kuukautta ensimmäisen interventiovaiheen jälkeen

Tausta/Tarkoitus: Tämä kyselylomake on suunniteltu arvioimaan tietoa osallistujan henkisestä ja fyysisestä terveydestä ja siitä, kuinka hyvin hän pystyy suorittamaan tavanomaisia ​​toimintojaan.

Toimenpide: Osallistujat vastaavat jokaiseen kysymykseen merkitsemällä vastauksen ilmoitetulla tavalla. Jos osallistujat eivät ole varmoja, kuinka vastata kysymykseen, heitä neuvotaan valitsemaan paras vastaus.

Pisteytys: Pisteytyssovelluksella SF-36 tarjoaa 8 asteikkoa: fyysinen toiminta, fyysinen rooli, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, rooli-emotionaalinen ja mielenterveyspisteet. Pisteet yhdistetään fyysisen komponentin (PCS) ja henkisen komponentin (MCS) yhteenvetopisteiden saamiseksi. PCS:n ja MCS:n osalta normipohjaiset pisteet skaalataan ja normalisoidaan siten, että niiden keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10 vuoden 1998 väestönormien perusteella. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä.
6 kuukautta ensimmäisen interventiovaiheen jälkeen, 12 kuukautta ensimmäisen interventiovaiheen jälkeen
Muutos 36-kohteen lyhytmuotoisen terveystutkimuksen (SF-36) henkisen osan yhteenvetopisteessä lähtötasosta ensimmäisen 6 viikon interventiovaiheen loppuunsaattamiseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ensimmäisen 6 viikon interventiovaiheen päättyminen

Tausta/Tarkoitus: Tämä kyselylomake on suunniteltu arvioimaan tietoa osallistujan henkisestä ja fyysisestä terveydestä ja siitä, kuinka hyvin hän pystyy suorittamaan tavanomaisia ​​toimintojaan.

Toimenpide: Osallistujat vastaavat jokaiseen kysymykseen merkitsemällä vastauksen ilmoitetulla tavalla. Jos osallistujat eivät ole varmoja, kuinka vastata kysymykseen, heitä neuvotaan valitsemaan paras vastaus.

Pisteytys: Pisteytyssovelluksella SF-36 tarjoaa 8 asteikkoa: fyysinen toiminta, fyysinen rooli, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, rooli-emotionaalinen ja mielenterveyspisteet. Pisteet yhdistetään fyysisen komponentin (PCS) ja henkisen komponentin (MCS) yhteenvetopisteiden saamiseksi. PCS:n ja MCS:n osalta normipohjaiset pisteet skaalataan ja normalisoidaan siten, että niiden keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10 vuoden 1998 väestönormien perusteella. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä.
Lähtötilanne, ensimmäisen 6 viikon interventiovaiheen päättyminen
Muutos 36-kohteen lyhytmuotoisen terveystutkimuksen (SF-36) henkisen osan yhteenvetopisteissä ensimmäisen 6 viikon interventiovaiheen päättymisestä 6 kuukauteen ensimmäisen interventiovaiheen jälkeen
Aikaikkuna: Ensimmäisen 6 viikon interventiovaiheen päättyminen, 6 kuukautta ensimmäisen interventiovaiheen jälkeen

Tausta/Tarkoitus: Tämä kyselylomake on suunniteltu arvioimaan tietoa osallistujan henkisestä ja fyysisestä terveydestä ja siitä, kuinka hyvin hän pystyy suorittamaan tavanomaisia ​​toimintojaan.

Toimenpide: Osallistujat vastaavat jokaiseen kysymykseen merkitsemällä vastauksen ilmoitetulla tavalla. Jos osallistujat eivät ole varmoja, kuinka vastata kysymykseen, heitä neuvotaan valitsemaan paras vastaus.

Pisteytys: Pisteytyssovelluksella SF-36 tarjoaa 8 asteikkoa: fyysinen toiminta, fyysinen rooli, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, rooli-emotionaalinen ja mielenterveyspisteet. Pisteet yhdistetään fyysisen komponentin (PCS) ja henkisen komponentin (MCS) yhteenvetopisteiden saamiseksi. PCS:n ja MCS:n osalta normipohjaiset pisteet skaalataan ja normalisoidaan siten, että niiden keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10 vuoden 1998 väestönormien perusteella. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä.
Ensimmäisen 6 viikon interventiovaiheen päättyminen, 6 kuukautta ensimmäisen interventiovaiheen jälkeen
Muutos 36-kohteen lyhytmuotoisen terveystutkimuksen (SF-36) henkisen osatekijän yhteenvetopisteessä 6 kuukaudesta ensimmäisen interventiovaiheen jälkeen 12 kuukauteen ensimmäisen interventiovaiheen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta ensimmäisen interventiovaiheen jälkeen, 12 kuukautta ensimmäisen interventiovaiheen jälkeen

Tausta/Tarkoitus: Tämä kyselylomake on suunniteltu arvioimaan tietoa osallistujan henkisestä ja fyysisestä terveydestä ja siitä, kuinka hyvin hän pystyy suorittamaan tavanomaisia ​​toimintojaan.

Toimenpide: Osallistujat vastaavat jokaiseen kysymykseen merkitsemällä vastauksen ilmoitetulla tavalla. Jos osallistujat eivät ole varmoja, kuinka vastata kysymykseen, heitä neuvotaan valitsemaan paras vastaus.

Pisteytys: Pisteytyssovelluksella SF-36 tarjoaa 8 asteikkoa: fyysinen toiminta, fyysinen rooli, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, rooli-emotionaalinen ja mielenterveyspisteet. Pisteet yhdistetään fyysisen komponentin (PCS) ja henkisen komponentin (MCS) yhteenvetopisteiden saamiseksi. PCS:n ja MCS:n osalta normipohjaiset pisteet skaalataan ja normalisoidaan siten, että niiden keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10 vuoden 1998 väestönormien perusteella. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä.
6 kuukautta ensimmäisen interventiovaiheen jälkeen, 12 kuukautta ensimmäisen interventiovaiheen jälkeen
Muutos muiden alaselkäkipuun liittyvien hoitojen käytössä (terveydenhuollon ammattilaisten hakeminen tai laitteiden käyttö (osallistujien määrä)) lähtötasosta ensimmäisen 6 viikon interventiovaiheen loppuun.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ensimmäisen 6 viikon interventiovaiheen päättyminen

Tausta/Tarkoitus: Tämä kyselylomake on suunniteltu antamaan yleistä tietoa lisähoitojen käytöstä osallistujan LBP:hen.

Terveydenhuollon ammattihenkilön hakumenettely: Osallistujat vastaavat jokaiseen kysymykseen merkitsemällä kyllä ​​tai ei luetteloon muista terveydenhuollon ammattilaisista, joille he näkevät LBP:nsä hoitoon.

Laitteiden käyttömenettely: Osallistujat vastaavat jokaiseen kysymykseen merkitsemällä kyllä ​​tai ei luetteloon laitteista, joita he käyttävät LBP:nsä hoitamiseen.

Pisteytys: Raportoitu niiden osallistujien lukumääränä, jotka hakevat hoitoa terveydenhuollon ammattilaisilta LBP:n vuoksi tai käyttävät laitteita LBP:hen.
Lähtötilanne, ensimmäisen 6 viikon interventiovaiheen päättyminen
Muutos muiden alaselkäkipuun liittyvien hoitojen käytössä (terveydenhuollon ammattilaisten hakeminen tai laitteiden käyttö (osallistujien määrä)) ensimmäisen 6 viikon interventiovaiheen päättymisestä 6 kuukauteen ensimmäisen interventiovaiheen jälkeen
Aikaikkuna: Ensimmäisen 6 viikon interventiovaiheen päättyminen, 6 kuukautta ensimmäisen interventiovaiheen jälkeen

Tausta/Tarkoitus: Tämä kyselylomake on suunniteltu antamaan yleistä tietoa lisähoitojen käytöstä osallistujan LBP:hen.

Terveydenhuollon ammattihenkilön hakumenettely: Osallistujat vastaavat jokaiseen kysymykseen merkitsemällä kyllä ​​tai ei luetteloon muista terveydenhuollon ammattilaisista, joille he näkevät LBP:nsä hoitoon.

Laitteiden käyttömenettely: Osallistujat vastaavat jokaiseen kysymykseen merkitsemällä kyllä ​​tai ei luetteloon laitteista, joita he käyttävät LBP:nsä hoitamiseen.

Pisteytys: Raportoitu niiden osallistujien lukumääränä, jotka hakevat hoitoa terveydenhuollon ammattilaisilta LBP:n vuoksi tai käyttävät laitteita LBP:hen.
Ensimmäisen 6 viikon interventiovaiheen päättyminen, 6 kuukautta ensimmäisen interventiovaiheen jälkeen
Muutos muiden alaselkäkipuihin liittyvien hoitojen käytössä (terveydenhuollon ammattihenkilöiden etsiminen tai laitteiden käyttö (osallistujien määrä)) 6 kuukauden kuluttua ensimmäisestä interventiovaiheesta 12 kuukauteen ensimmäisen interventiovaiheen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta ensimmäisen interventiovaiheen jälkeen, 12 kuukautta ensimmäisen interventiovaiheen jälkeen

Tausta/Tarkoitus: Tämä kyselylomake on suunniteltu antamaan yleistä tietoa lisähoitojen käytöstä osallistujan LBP:hen.

Terveydenhuollon ammattihenkilön hakumenettely: Osallistujat vastaavat jokaiseen kysymykseen merkitsemällä kyllä ​​tai ei luetteloon muista terveydenhuollon ammattilaisista, joille he näkevät LBP:nsä hoitoon.

Laitteiden käyttömenettely: Osallistujat vastaavat jokaiseen kysymykseen merkitsemällä kyllä ​​tai ei luetteloon laitteista, joita he käyttävät LBP:nsä hoitamiseen.

Pisteytys: Raportoitu niiden osallistujien lukumääränä, jotka hakevat hoitoa terveydenhuollon ammattilaisilta LBP:n vuoksi tai käyttävät laitteita LBP:hen.
6 kuukautta ensimmäisen interventiovaiheen jälkeen, 12 kuukautta ensimmäisen interventiovaiheen jälkeen
Tyytyväisyys hoitoon (15-75 pistettä)
Aikaikkuna: Ensimmäisen 6 viikon interventiovaiheen päätökseen

Tausta/Tarkoitus: Tämä kyselylomake arvioi tietoa siitä, kuinka tyytyväinen osallistuja tuntee olonsa fysioterapeuttiin ja hänelle annettuun hoitoon.

Toimenpide: Osallistujat vastaavat jokaiseen kysymykseen merkitsemällä vastauksen ilmoitetulla tavalla. He voivat merkitä vain yhden vastauksen per kohta.

Pisteytys: Jokainen kysymys arvostetaan 5-pisteen Likert-asteikolla. Kaikki pisteet ovat 1-5, ja kysymykset 1, 3, 4, 8, 9, 10 ja 13 pisteytetään käänteisesti (5-1). Kokonaispistemäärä on kaikkien vastausten summa (15-75), joiden korkeammat pisteet osoittavat tyytyväisempää hoitoon.
Ensimmäisen 6 viikon interventiovaiheen päätökseen
Muutos kinematiikassa toiminnallisten toimintojen aikana (asteet) lähtötasosta ensimmäisen 6 viikon interventiovaiheen loppuun
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ensimmäisen 6 viikon interventiovaiheen päättyminen
Tausta/Tarkoitus: Nämä ovat laboratoriomittauksia (1) lannerangan, lantion ja polvien liikkeistä tai (2) lannerangan staattisesta kohdistuksesta toiminnallisen toiminnan aikana. Toimenpiteet: Kulmatiedot kvantifioidaan heijastavien merkkien tietojen perusteella, joita seurataan 3-ulotteisella videojärjestelmällä, kun henkilö suorittaa toimintoa. Videojärjestelmän koordinaattitiedot käsitellään liikkeen tai kohdistuksen kvantifiointia varten. Kiinnostavia muuttujia ovat (1) kulman liike ensimmäisellä 50 %:lla laskeutumisvaiheesta kullekin alueelle tai nivelelle kohdetta poimittaessa ja (2) lannerangan kaarevuuskulma ensisijaisessa istunnossa. Liikkeiden osalta pienemmät luvut lähtötilanteesta hoidon jälkeen edustavat alueen tai nivelen vähentynyttä liikettä. Kohdistusta varten suuremmat negatiiviset luvut lähtötilanteesta hoidon jälkeen edustavat laajempaa lannerangan kohdistusta. Toimenpiteet saadaan lähtötilanteessa ja välittömästi 6 viikon interventiovaiheen jälkeen.
Lähtötilanne, ensimmäisen 6 viikon interventiovaiheen päättyminen
Muutos kinematiikassa funktionaalisten toimintojen aikana (asteet) 6 viikon alustavan interventiovaiheen päättymisestä 6 kuukauteen interventiovaiheen jälkeen
Aikaikkuna: Ensimmäisen 6 viikon interventiovaiheen päättyminen, 6 kuukautta ensimmäisen interventiovaiheen jälkeen
Tausta/Tarkoitus: Nämä ovat laboratoriomittauksia (1) lannerangan, lantion ja polvien liikkeistä tai (2) lannerangan staattisesta kohdistuksesta toiminnallisen toiminnan aikana. Toimenpiteet: Kulmatiedot kvantifioidaan heijastavien merkkien tietojen perusteella, joita seurataan 3-ulotteisella videojärjestelmällä, kun henkilö suorittaa toimintoa. Videojärjestelmän koordinaattitiedot käsitellään liikkeen tai kohdistuksen kvantifiointia varten. Kiinnostavia muuttujia ovat (1) kulman liike ensimmäisellä 50 %:lla laskeutumisvaiheesta kullekin alueelle tai nivelelle kohdetta poimittaessa ja (2) lannerangan kaarevuuskulma ensisijaisessa istunnossa. Liikkeiden osalta pienemmät luvut lähtötilanteesta hoidon jälkeen edustavat alueen tai nivelen vähentynyttä liikettä. Kohdistusta varten suuremmat negatiiviset luvut lähtötilanteesta hoidon jälkeen edustavat laajempaa lannerangan kohdistusta. Toimenpiteet saadaan 6 viikon interventiovaiheen ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta.
Ensimmäisen 6 viikon interventiovaiheen päättyminen, 6 kuukautta ensimmäisen interventiovaiheen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kotiohjelman noudattaminen (0-100 %) ensimmäisen 6 viikon interventiovaiheen päätyttyä
Aikaikkuna: ensimmäisen 6 viikon interventiovaiheen päätökseen

Tausta/Tarkoitus: Tämä kyselylomake on suunniteltu antamaan tietoa siitä, kuinka usein osallistuja suorittaa hoitonsa määräyksen mukaisesti.

Toimenpide: Osallistujat ilmoittavat VAS:n avulla kunkin päivän prosenttiosuuden hoidosta, jonka he pystyivät suorittamaan määräysten mukaisesti. Jokaisella klinikkakäynnillä terapeutti pyytää osallistujaa antamaan arvion keskimääräisestä prosenttiosuudesta hoidosta, jonka hän pystyi suorittamaan määräysten mukaisesti kahden klinikkakäynnin välisenä aikana.

Pisteytys: Keskimääräinen sitoutuminen lasketaan laskemalla osallistujien päivittäisen sitoutumisen keskiarvo. Pisteet vaihtelevat 0-100 %. Korkeammat arvot osoittavat parempaa hoitoon sitoutumista.
ensimmäisen 6 viikon interventiovaiheen päätökseen
Kotiohjelman noudattaminen (0-100 %) 6 kuukauden kuluttua ensimmäisen interventiovaiheen päättymisestä
Aikaikkuna: 6 kuukautta ensimmäisen interventiovaiheen jälkeen

Tausta/Tarkoitus: Tämä kyselylomake on suunniteltu antamaan tietoa siitä, kuinka usein osallistuja suorittaa hoitonsa määräyksen mukaisesti.

Toimenpide: Osallistujat osoittavat VAS:n avulla keskimääräisen prosentuaalisen sitoutumisen hoidon määräysten mukaisesti viimeisen kuukauden aikana.

Pisteytys: Arvo (suoritetun hoidon prosenttiosuus), jonka osallistuja ilmoittaa jokaisessa kuukausitutkimuksessa. Pisteet vaihtelevat 0-100 %. Korkeammat arvot osoittavat parempaa hoitoon sitoutumista.
6 kuukautta ensimmäisen interventiovaiheen jälkeen
Kotiohjelman noudattaminen (0-100 %) 12 kuukauden kuluttua ensimmäisestä interventiovaiheesta
Aikaikkuna: 12 kuukautta ensimmäisen interventiovaiheen jälkeen

Tausta/Tarkoitus: Tämä kyselylomake on suunniteltu antamaan tietoa siitä, kuinka usein osallistuja suorittaa hoitonsa määräyksen mukaisesti.

Toimenpide: Osallistujat osoittavat VAS:n avulla keskimääräisen prosentuaalisen sitoutumisen hoidon määräysten mukaisesti viimeisen kuukauden aikana.

Pisteytys: Arvo (suoritetun hoidon prosenttiosuus), jonka osallistuja ilmoittaa jokaisessa kuukausitutkimuksessa. Pisteet vaihtelevat 0-100 %. Korkeammat arvot osoittavat parempaa hoitoon sitoutumista.
12 kuukautta ensimmäisen interventiovaiheen jälkeen
Muutos pelon välttämisen uskomusten kyselylomakkeen työn alaskaalan pisteissä (0-42 pistettä) lähtötasosta ensimmäisen 6 viikon interventiovaiheen loppuun
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ensimmäisen 6 viikon interventiovaiheen päättyminen

Tausta/Tarkoitus: Tämä kyselylomake on suunniteltu arvioimaan osallistujan kivun pelkoa ja uskomuksia siitä, kuinka työ ja fyysinen aktiivisuus vaikuttavat hänen LBP:ään.

Toimenpide: Osallistujat vastaavat jokaiseen kysymykseen merkitsemällä vastauksen ilmoitetulla tavalla.

Pisteytys: Jokainen kysymys pisteytetään 7-pisteen Likert-asteikolla (0-6). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa pelon välttämistä. Kaksi alaasteikkopistettä lasketaan. Fyysisen aktiivisuuden ala-asteikko (FABQ-PA) on kysymysten 2, 3, 4 ja 5 summa ja vaihtelee välillä 0-24. Työn alapistemäärä (FABQ-W) on kohtien 6, 7, 9, 10, 11, 12 ja 15 summa ja vaihtelee välillä 0-42.
Lähtötilanne, ensimmäisen 6 viikon interventiovaiheen päättyminen
Muutos pelon välttämisen uskomuksissa kyselylomakkeen työn alaskaalan pisteet (0-42 pistettä) ensimmäisen 6 viikon interventiovaiheen päättymisestä 6 kuukauteen ensimmäisen interventiovaiheen jälkeen
Aikaikkuna: Ensimmäisen 6 viikon interventiovaiheen päättyminen, 6 kuukautta ensimmäisen interventiovaiheen jälkeen

Tausta/Tarkoitus: Tämä kyselylomake on suunniteltu arvioimaan osallistujan kivun pelkoa ja uskomuksia siitä, kuinka työ ja fyysinen aktiivisuus vaikuttavat hänen LBP:ään.

Toimenpide: Osallistujat vastaavat jokaiseen kysymykseen merkitsemällä vastauksen ilmoitetulla tavalla.

Pisteytys: Jokainen kysymys pisteytetään 7-pisteen Likert-asteikolla (0-6). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa pelon välttämistä. Kaksi alaasteikkopistettä lasketaan. Fyysisen aktiivisuuden ala-asteikko (FABQ-PA) on kysymysten 2, 3, 4 ja 5 summa ja vaihtelee välillä 0-24. Työn alapistemäärä (FABQ-W) on kohtien 6, 7, 9, 10, 11, 12 ja 15 summa ja vaihtelee välillä 0-42.
Ensimmäisen 6 viikon interventiovaiheen päättyminen, 6 kuukautta ensimmäisen interventiovaiheen jälkeen
Muutos pelon välttämisen uskomuksissa kyselylomakkeen työn alaskaalan pisteet (0-42 pistettä) 6 kuukaudesta ensimmäisen interventiovaiheen jälkeen 12 kuukauteen ensimmäisen interventiovaiheen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta ensimmäisen interventiovaiheen jälkeen, 12 kuukautta ensimmäisen interventiovaiheen jälkeen

Tausta/Tarkoitus: Tämä kyselylomake on suunniteltu arvioimaan osallistujan kivun pelkoa ja uskomuksia siitä, kuinka työ ja fyysinen aktiivisuus vaikuttavat hänen LBP:ään.

Toimenpide: Osallistujat vastaavat jokaiseen kysymykseen merkitsemällä vastauksen ilmoitetulla tavalla.

Pisteytys: Jokainen kysymys pisteytetään 7-pisteen Likert-asteikolla (0-6). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa pelon välttämistä. Kaksi alaasteikkopistettä lasketaan. Fyysisen aktiivisuuden ala-asteikko (FABQ-PA) on kysymysten 2, 3, 4 ja 5 summa ja vaihtelee välillä 0-24. Työn alapistemäärä (FABQ-W) on kohtien 6, 7, 9, 10, 11, 12 ja 15 summa ja vaihtelee välillä 0-42.
6 kuukautta ensimmäisen interventiovaiheen jälkeen, 12 kuukautta ensimmäisen interventiovaiheen jälkeen
Muutos pelon välttämisen uskomusten kyselylomakkeen fyysisen aktiivisuuden ala-asteikkopisteissä (0-24 pistettä) lähtötasosta ensimmäisen 6 viikon interventiovaiheen loppuun
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ensimmäisen 6 viikon interventiovaiheen päättyminen

Tausta/Tarkoitus: Tämä kyselylomake on suunniteltu arvioimaan osallistujan kivun pelkoa ja uskomuksia siitä, kuinka työ ja fyysinen aktiivisuus vaikuttavat hänen LBP:ään.

Toimenpide: Osallistujat vastaavat jokaiseen kysymykseen merkitsemällä vastauksen ilmoitetulla tavalla.

Pisteytys: Jokainen kysymys pisteytetään 7-pisteen Likert-asteikolla (0-6). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa pelon välttämistä. Kaksi alaasteikkopistettä lasketaan. Fyysisen aktiivisuuden ala-asteikko (FABQ-PA) on kysymysten 2, 3, 4 ja 5 summa ja vaihtelee välillä 0-24. Työn alapistemäärä (FABQ-W) on kohtien 6, 7, 9, 10, 11, 12 ja 15 summa ja vaihtelee välillä 0-42.
Lähtötilanne, ensimmäisen 6 viikon interventiovaiheen päättyminen
Muutos pelon välttämisen uskomuksissa, fyysisen aktiivisuuden ala-asteikon pisteet (0-24 pistettä) ensimmäisen 6 viikon interventiovaiheen päättymisestä 6 kuukauteen ensimmäisen interventiovaiheen jälkeen
Aikaikkuna: Ensimmäisen 6 viikon interventiovaiheen päättyminen, 6 kuukautta ensimmäisen interventiovaiheen jälkeen

Tausta/Tarkoitus: Tämä kyselylomake on suunniteltu arvioimaan osallistujan kivun pelkoa ja uskomuksia siitä, kuinka työ ja fyysinen aktiivisuus vaikuttavat hänen LBP:ään.

Toimenpide: Osallistujat vastaavat jokaiseen kysymykseen merkitsemällä vastauksen ilmoitetulla tavalla.

Pisteytys: Jokainen kysymys pisteytetään 7-pisteen Likert-asteikolla (0-6). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa pelon välttämistä. Kaksi alaasteikkopistettä lasketaan. Fyysisen aktiivisuuden ala-asteikko (FABQ-PA) on kysymysten 2, 3, 4 ja 5 summa ja vaihtelee välillä 0-24. Työn alapistemäärä (FABQ-W) on kohtien 6, 7, 9, 10, 11, 12 ja 15 summa ja vaihtelee välillä 0-42.
Ensimmäisen 6 viikon interventiovaiheen päättyminen, 6 kuukautta ensimmäisen interventiovaiheen jälkeen
Muutos pelon välttämisen uskomuksissa, fyysisen aktiivisuuden ala-asteikon pisteet (0-24 pistettä) 6 kuukaudesta ensimmäisestä interventiovaiheesta 12 kuukauteen ensimmäisen interventiovaiheen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta ensimmäisen interventiovaiheen jälkeen, 12 kuukautta ensimmäisen interventiovaiheen jälkeen

Tausta/Tarkoitus: Tämä kyselylomake on suunniteltu arvioimaan osallistujan kivun pelkoa ja uskomuksia siitä, kuinka työ ja fyysinen aktiivisuus vaikuttavat hänen LBP:ään.

Toimenpide: Osallistujat vastaavat jokaiseen kysymykseen merkitsemällä vastauksen ilmoitetulla tavalla.

Pisteytys: Jokainen kysymys pisteytetään 7-pisteen Likert-asteikolla (0-6). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa pelon välttämistä. Kaksi alaasteikkopistettä lasketaan. Fyysisen aktiivisuuden ala-asteikko (FABQ-PA) on kysymysten 2, 3, 4 ja 5 summa ja vaihtelee välillä 0-24. Työn alapistemäärä (FABQ-W) on kohtien 6, 7, 9, 10, 11, 12 ja 15 summa ja vaihtelee välillä 0-42.
6 kuukautta ensimmäisen interventiovaiheen jälkeen, 12 kuukautta ensimmäisen interventiovaiheen jälkeen
Hoidon mieltymysten arviointimitta, tehokkuuden alaasteikko (0-4 pistettä)
Aikaikkuna: Perustaso

Tausta/Tarkoitus: Tämä kyselylomake on suunniteltu antamaan tietoa osallistujan hoitomieltymyksistä ja osallistujan käsityksistä kunkin hoidon neljästä ominaisuudesta: tehokkuus, hyväksyttävyys, soveltuvuus/sopivuus ja mukavuus. Kyselylomake on muokattu Sidani et al:n suunnittelemasta preferenssikyselystä vastaamaan tutkimuksessa annettuja hoitoja.

Toimenpide: Kaksi hoitokuvausta annetaan satunnaisessa järjestyksessä jokaiselle osallistujalle.

Pisteytys: Neljä hoidon ominaisuutta (tehokkuus, hyväksyttävyys, soveltuvuus/sopivuus ja mukavuus) arvioidaan 5-pisteen Likert-asteikolla (0-4). Ankkureita ei ole ollenkaan (arvosana = 0) ja erittäin paljon (luokitus = 4).
Perustaso
Hoidon mieltymysten arviointimitta, hyväksyttävyyden alaasteikko (0–4 pistettä)
Aikaikkuna: Perustaso

Tausta/Tarkoitus: Tämä kyselylomake on suunniteltu antamaan tietoa osallistujan hoitomieltymyksistä ja osallistujan käsityksistä kunkin hoidon neljästä ominaisuudesta: tehokkuus, hyväksyttävyys, soveltuvuus/sopivuus ja mukavuus. Kyselylomake on muokattu Sidani et al:n suunnittelemasta preferenssikyselystä vastaamaan tutkimuksessa annettuja hoitoja.

Toimenpide: Kaksi hoitokuvausta annetaan satunnaisessa järjestyksessä jokaiselle osallistujalle.

Pisteytys: Neljä hoidon ominaisuutta (tehokkuus, hyväksyttävyys, soveltuvuus/sopivuus ja mukavuus) arvioidaan 5-pisteen Likert-asteikolla (0-4). Ankkureita ei ole ollenkaan (arvosana = 0) ja erittäin paljon (luokitus = 4).
Perustaso
Hoidon mieltymysten arviointimitta, soveltuvuus/sopivuus alaasteikko (0-4 pistettä)
Aikaikkuna: Perustaso

Tausta/Tarkoitus: Tämä kyselylomake on suunniteltu antamaan tietoa osallistujan hoitomieltymyksistä ja osallistujan käsityksistä kunkin hoidon neljästä ominaisuudesta: tehokkuus, hyväksyttävyys, soveltuvuus/sopivuus ja mukavuus. Kyselylomake on muokattu Sidani et al:n suunnittelemasta preferenssikyselystä vastaamaan tutkimuksessa annettuja hoitoja.

Toimenpide: Kaksi hoitokuvausta annetaan satunnaisessa järjestyksessä jokaiselle osallistujalle.

Pisteytys: Neljä hoidon ominaisuutta (tehokkuus, hyväksyttävyys, soveltuvuus/sopivuus ja mukavuus) arvioidaan 5-pisteen Likert-asteikolla (0-4). Ankkureita ei ole ollenkaan (arvosana = 0) ja erittäin paljon (luokitus = 4).
Perustaso
Hoidon mieltymysten arviointimitta, mukavuusalaasteikko (0–4 pistettä)
Aikaikkuna: Perustaso

Tausta/Tarkoitus: Tämä kyselylomake on suunniteltu antamaan tietoa osallistujan hoitomieltymyksistä ja osallistujan käsityksistä kunkin hoidon neljästä ominaisuudesta: tehokkuus, hyväksyttävyys, soveltuvuus/sopivuus ja mukavuus. Kyselylomake on muokattu Sidani et al:n suunnittelemasta preferenssikyselystä vastaamaan tutkimuksessa annettuja hoitoja.

Toimenpide: Kaksi hoitokuvausta annetaan satunnaisessa järjestyksessä jokaiselle osallistujalle.

Pisteytys: Neljä hoidon ominaisuutta (tehokkuus, hyväksyttävyys, soveltuvuus/sopivuus ja mukavuus) arvioidaan 5-pisteen Likert-asteikolla (0-4). Ankkureita ei ole ollenkaan (arvosana = 0) ja erittäin paljon (luokitus = 4).
Perustaso
Muutos suorissa ja välillisissä terveydenhuoltokustannuksissa (arvioidut kustannukset) lähtötasosta ensimmäisen 6 viikon interventiovaiheen loppuunsaattamiseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ensimmäisen 6 viikon interventiovaiheen päättyminen
Tausta/Tarkoitus: Nämä ovat terveydenhuoltoon liittyvien kustannusten mittareita interventiovaiheen aikana. Toimenpide: Välittömät terveyskustannukset ovat arvioita (1) lääkkeiden kustannuksista käyttäen keskimääräistä tukkuhintaa ja tukkumyyntihintaa ja (2) terveyspalveluista ja lääkinnällisistä laitteista Medicaren sallittuja kustannuksia käyttäen. Välilliset terveyskustannukset arvioidaan poissaolo- ja esittelymittauksilla.
Lähtötilanne, ensimmäisen 6 viikon interventiovaiheen päättyminen
Muutos suorissa ja välillisissä terveydenhuollon kustannuksissa (arvioidut kustannukset) ensimmäisen 6 viikon interventiovaiheen päättymisestä 6 kuukauteen ensimmäisen interventiovaiheen jälkeen
Aikaikkuna: Ensimmäisen 6 viikon interventiovaiheen päättyminen, 6 kuukautta ensimmäisen interventiovaiheen jälkeen
Tausta/Tarkoitus: Nämä ovat terveydenhuoltoon liittyvien kustannusten mittareita kuuden viikon ensimmäisen interventiovaiheen päättymisestä 6 kuukauteen ensimmäisen interventiovaiheen jälkeen. Menettely: Suorat terveyskustannukset ovat arvioita (1) lääkkeiden kustannuksista keskimääräisen tukkukaupan perusteella. hinta ja tukkumyyntihinta sekä (2) terveyspalvelut ja lääkinnälliset laitteet käyttäen Medicaren sallittuja kustannuksia. Välilliset terveyskustannukset arvioidaan poissaolo- ja esittelymittauksilla.
Ensimmäisen 6 viikon interventiovaiheen päättyminen, 6 kuukautta ensimmäisen interventiovaiheen jälkeen
Muutos suorissa ja välillisissä terveydenhuollon kustannuksissa (arvioidut kustannukset) 6 kuukaudesta ensimmäisen interventiovaiheen jälkeen 12 kuukauteen ensimmäisen interventiovaiheen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta ensimmäisen interventiovaiheen jälkeen, 12 kuukautta ensimmäisen interventiovaiheen jälkeen
Tausta/Tarkoitus: Nämä ovat terveydenhuoltoon liittyvien kustannusten mittareita 6 kuukaudesta ensimmäisestä interventiovaiheesta 12 kuukauteen ensimmäisen interventiovaiheen jälkeen. Toimenpide: Välittömät terveyskustannukset ovat arvioita (1) lääkkeiden kustannuksista käyttäen keskimääräistä tukkuhintaa ja tukkumyyntihintaa ja (2) terveyspalveluista ja lääkinnällisistä laitteista Medicaren sallittuja kustannuksia käyttäen. Välilliset terveyskustannukset arvioidaan poissaolo- ja esittelymittauksilla.
6 kuukautta ensimmäisen interventiovaiheen jälkeen, 12 kuukautta ensimmäisen interventiovaiheen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington University School of Medicine

Yhteistyökumppanit

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Tutkijat

  • Päätutkija: Linda R Van Dillen, P.T., Ph.D., Program in Physical Therapy, Washington University Medical School

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 6. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 8. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201205051
  • 2R01HD047709 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa