Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Контроль позвоночника во время функциональной деятельности для улучшения результатов боли в пояснице (LBP)

8 августа 2020 г. обновлено: Linda Van Dillen, Washington University School of Medicine
Упражнения являются одним из основных методов лечения людей с хронической механической болью в пояснице. Однако неизвестно, какое упражнение для какого человека лучше всего, какие упражнения человек будет выполнять и как долго, а также влияние соблюдения определенного типа упражнений на то, как человек функционирует, особенно в долгосрочной перспективе. Цель этого исследования состоит в том, чтобы изучить, различаются ли краткосрочные и долгосрочные эффекты между 1) обычно назначаемыми упражнениями на силу и гибкость для туловища и конечностей и 2) индивидуальной практикой в ​​повседневной функциональной деятельности, которую трудно или болезненно выполнять. . Приверженность к различным вмешательствам, взаимосвязь между приверженностью и результатами, а также эффект бустерной терапии также будут изучены.

Обзор исследования

Подробное описание

Для многих людей механическая боль в пояснице (LBP) является долгосрочным, ограничивающим функцию состоянием, а не кратковременным, самоограничивающимся состоянием. Упражнения являются одним из основных нехирургических подходов, используемых во всем мире для лечения БНС. В частности, у людей с хронической БНС упражнения оказались столь же эффективными, если не более эффективными, чем 1) отсутствие лечения, 2) обычный уход и 3) многие другие методы лечения, такие как массаж или лазерная терапия. Однако, несмотря на растущее количество данных о благотворном влиянии упражнений, существует ограниченное количество данных о том, 1) какие упражнения лучше всего подходят для каждого человека, 2) как долго длится эффект различных упражнений, 3) какие типы упражнений люди будут соблюдать. к, и как долго, и 4) механизмы, лежащие в основе эффектов различных типов упражнений.

Это исследование направлено на устранение этих ограничений путем прямого сравнения эффектов 1) упражнений на увеличение силы туловища и повышение гибкости туловища и конечностей и 2) индивидуальной тренировки двигательных навыков, направленной на выполнение ежедневных функциональных действий, которые являются болезненными или болезненными. ограничено из-за LBP человека. В этом исследовании также будут изучены 1) эффекты бустерной фазы вмешательства, 2) взаимосвязь между приверженностью к вмешательству и функцией и 3) взаимосвязь между выполнением функциональной деятельности и результатами, связанными с функцией. Люди с хронической БНС будут рандомизированы для 1) вмешательства в виде упражнений на силу и гибкость или тренировки двигательных навыков и 2) вмешательства с бустером или без него. Вмешательство будет проводиться в 2 этапа: 1) начальная фаза: занятия продолжительностью от 6 до 1 часа, один раз в неделю в течение 6 недель, и 2) бустерная фаза: количество сеансов, необходимых для восстановления независимости в домашней программе, начиная с 6 месяцев после начальной фазы. . Исследователи будут собирать 1) измерения боли, функции, нетрудоспособности и экономические результаты, 2) отчеты о приверженности и 3) лабораторные показатели выполнения функциональной деятельности. Люди будут находиться под наблюдением в течение 12 месяцев после начальной фазы вмешательства. Предлагаются три группы гипотез. Во-первых, исследователи выдвигают гипотезу о том, что оба вмешательства приведут к улучшению боли, функциональности, инвалидности и экономических результатов, но тренировка двигательных навыков приведет к более длительным улучшениям, чем упражнения на силу и гибкость. Во-вторых, исследователи предполагают, что эффект бустерной фазы вмешательства будет 1) приводить к более длительному улучшению функции и лучшему соблюдению режима, чем вмешательство без бустеров, и 2) быть более значительным для тренировки двигательных навыков, чем для упражнений на силу и гибкость. Наконец, исследователи предполагают, что 1) приверженность тренировке двигательных навыков будет более тесно связана с функцией, чем приверженность упражнениям на силу и гибкость, и 2) выполнение функциональных действий людьми, получающими тренировку моторных навыков, будет более тесно связано с функцией, чем приверженность к упражнениям на силу и гибкость. выполнение функциональной деятельности людьми, получающими упражнения на силу и гибкость.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

154

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 58 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • хроническая боль в пояснице в течение как минимум 12 месяцев
  • в настоящее время испытывает симптомы боли в пояснице, но не в рецидиве или остром обострении
  • Показатель модифицированного индекса инвалидности Освестри ≥ 20%
  • 3 или более функциональных ограничений из-за болей в пояснице
  • в состоянии стоять и ходить без посторонней помощи
  • в состоянии понять и подписать форму согласия

Критерий исключения:

  • ИМТ >30
  • любая структурная деформация позвоночника, включая сколиоз, кифоз или стеноз
  • перелом или вывих позвоночника
  • боль в пояснице из-за травмы
  • остеопороз
  • анкилозирующий спондилоартрит
  • ревматоидный артрит
  • фибромиалгия
  • симптоматическая грыжа диска
  • спондилолистез
  • серьезные осложнения позвоночника, такие как опухоль или инфекция
  • предыдущая операция на позвоночнике
  • откровенная неврологическая потеря, то есть слабость и потеря чувствительности
  • боль или парестезия ниже колена
  • этиология боли в пояснице, кроме поясничного отдела позвоночника, например, в тазобедренном суставе
  • история неврологического заболевания, которое потребовало госпитализации
  • активное лечение рака
  • история неразрешенного рака
  • беременность
  • компенсация работника, инвалидность или судебный процесс
  • Болезнь Грейвса
  • синдром Марфана
  • Невозможно классифицировать боль в пояснице на основании результатов клинического обследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тренировка моторики
Условие тренировки двигательных навыков включает контролируемую, массированную практику новых, сложных функциональных действий, которые участнику трудно или болезненно выполнять из-за боли в пояснице.
Участник поможет выбрать как простые, так и сложные функциональные действия для практики. Сложность будет оцениваться в соответствии с двигательными возможностями участника. За одно занятие будет отрабатываться три упражнения. В рамках практической деятельности тренировка будет подчеркивать 1) сокращение групп определенных мышц туловища, 2) более раннее и большее движение тазобедренного, коленного и/или грудного отдела позвоночника по отношению к поясничному, 3) более позднее и меньшее движение позвоночника. поясничного отдела позвоночника относительно других отделов. В каждом упражнении условия практики будут различаться в зависимости от 1) способности участника выполнять действие и 2) уровня сложности, с которой участник сталкивается при выполнении действия в течение дня. Оборудование будет предоставлено по мере необходимости.
Активный компаратор: Упражнение на силу и гибкость
Условие упражнений на силу и гибкость включает в себя выполнение 1) укрепляющих упражнений, направленных на все мышцы туловища, и 2) упражнений на гибкость, направленных на все движения туловища и нижних конечностей.
Будут назначены упражнения, основанные на наилучших доказательствах эффективности у людей с хронической болью в пояснице. Упражнения на укрепление задействуют все мышцы туловища. Упражнения на гибкость нацелены на все движения туловища и бедер. Все упражнения будут выполняться с интенсивностью, соответствующей уровню физической подготовки опорно-двигательного аппарата человека в соответствии с рекомендациями Американского колледжа спортивной медицины. Уровень сложности, частота и количество повторений будут изменены на основе рекомендаций, описанных в литературе. Оборудование будет предоставлено по мере необходимости.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение модифицированного опросника Освестри по инвалидности (0-100%) по сравнению с исходным уровнем до завершения начальной 6-недельной фазы вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, завершение начальной 6-недельной фазы вмешательства

Предыстория/Цель: Модифицированный опросник Освестри, состоящий из 10 пунктов, представляет собой специфическую для заболевания меру, которая дает индекс воспринимаемого участником функционального ограничения, связанного с болью в пояснице.

Процедура: участники ответят на каждый из 10 вопросов, поставив отметку в одном поле, которое лучше всего описывает его текущее состояние. Поскольку участнику может показаться, что 2 утверждения описывают его состояние, ему предлагается отметить только тот квадрат, который наиболее точно описывает его текущее состояние.

Оценка: Каждому пункту присваивается значение от 0 до 5. Общий балл представляет собой сумму всех вопросов, разделенную на 50 и умноженную на 100, чтобы получить процент. 100 представляет самый высокий уровень ограничения.

Исходный уровень, завершение начальной 6-недельной фазы вмешательства
Изменения в модифицированном вопроснике Освестри по инвалидности (0-100%) по сравнению с завершением начальной 6-недельной фазы вмешательства до 6 месяцев после начальной фазы вмешательства
Временное ограничение: Завершение начальной 6-недельной фазы вмешательства, через 6 месяцев после начальной фазы вмешательства

Предыстория/Цель: Модифицированный опросник Освестри, состоящий из 10 пунктов, представляет собой специфическую для заболевания меру, которая дает индекс воспринимаемого участником функционального ограничения, связанного с болью в пояснице.

Процедура: участники ответят на каждый из 10 вопросов, поставив отметку в одном поле, которое лучше всего описывает его текущее состояние. Поскольку участнику может показаться, что 2 утверждения описывают его состояние, ему предлагается отметить только тот квадрат, который наиболее точно описывает его текущее состояние.

Оценка: Каждому пункту присваивается значение от 0 до 5. Общий балл представляет собой сумму всех вопросов, разделенную на 50 и умноженную на 100, чтобы получить процент. 100 представляет самый высокий уровень ограничения.

Завершение начальной 6-недельной фазы вмешательства, через 6 месяцев после начальной фазы вмешательства
Изменения в модифицированном вопроснике Освестри по инвалидности (0-100%) с 6 месяцев после начальной фазы вмешательства до 12 месяцев после начальной фазы вмешательства
Временное ограничение: Через 6 месяцев после начальной фазы вмешательства, через 12 месяцев после начальной фазы вмешательства

Предыстория/Цель: Модифицированный опросник Освестри, состоящий из 10 пунктов, представляет собой специфическую для заболевания меру, которая дает индекс воспринимаемого участником функционального ограничения, связанного с болью в пояснице.

Процедура: участники ответят на каждый из 10 вопросов, поставив отметку в одном поле, которое лучше всего описывает его текущее состояние. Поскольку участнику может показаться, что 2 утверждения описывают его состояние, ему предлагается отметить только тот квадрат, который наиболее точно описывает его текущее состояние.

Оценка: Каждому пункту присваивается значение от 0 до 5. Общий балл представляет собой сумму всех вопросов, разделенную на 50 и умноженную на 100, чтобы получить процент. 100 представляет самый высокий уровень ограничения.

Через 6 месяцев после начальной фазы вмешательства, через 12 месяцев после начальной фазы вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение числовой шкалы оценки боли (0-10) от исходного уровня до завершения начальной 6-недельной фазы вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, завершение начальной 6-недельной фазы вмешательства

Предыстория/Цель: Этот вопросник предназначен для предоставления терапевту информации об интенсивности симптомов БНС у участника.

Процедура: участники оценивают свои симптомы БНС по числовой шкале от 0 до 10, где 0 означает отсутствие симптомов, а 10 — симптомы настолько тяжелые, насколько это возможно. Они будут оценивать свои средние симптомы за предыдущие 7 дней и худшие симптомы за предыдущие 7 дней.

Оценка: Оценка по каждому пункту — это оценка, которую участник дает для каждой категории симптомов (средняя и худшая).

Исходный уровень, завершение начальной 6-недельной фазы вмешательства
Изменение числовой шкалы оценки боли (0–10) по сравнению с завершением начальной 6-недельной фазы вмешательства до 6 месяцев после начальной фазы вмешательства
Временное ограничение: Завершение начальной 6-недельной фазы вмешательства, через 6 месяцев после начальной фазы вмешательства

Предыстория/Цель: Этот вопросник предназначен для предоставления терапевту информации об интенсивности симптомов БНС у участника.

Процедура: участники оценивают свои симптомы БНС по числовой шкале от 0 до 10, где 0 означает отсутствие симптомов, а 10 — симптомы настолько тяжелые, насколько это возможно. Они будут оценивать свои средние симптомы за предыдущие 7 дней и худшие симптомы за предыдущие 7 дней.

Оценка: Оценка по каждому пункту — это оценка, которую участник дает для каждой категории симптомов (средняя и худшая).

Завершение начальной 6-недельной фазы вмешательства, через 6 месяцев после начальной фазы вмешательства
Изменение числовой шкалы оценки боли (0-10) с 6 месяцев после начальной фазы вмешательства до 12 месяцев после начальной фазы вмешательства
Временное ограничение: Через 6 месяцев после начальной фазы вмешательства, через 12 месяцев после начальной фазы вмешательства

Предыстория/Цель: Этот вопросник предназначен для предоставления терапевту информации об интенсивности симптомов БНС у участника.

Процедура: участники оценивают свои симптомы БНС по числовой шкале от 0 до 10, где 0 означает отсутствие симптомов, а 10 — симптомы настолько тяжелые, насколько это возможно. Они будут оценивать свои средние симптомы за предыдущие 7 дней и худшие симптомы за предыдущие 7 дней.

Оценка: Оценка по каждому пункту — это оценка, которую участник дает для каждой категории симптомов (средняя и худшая).

Через 6 месяцев после начальной фазы вмешательства, через 12 месяцев после начальной фазы вмешательства
Изменение количества острых приступов боли в пояснице (#) за последние 6 месяцев по сравнению с исходным уровнем до 6 месяцев после начальной фазы вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6 месяцев после начальной фазы вмешательства

Предыстория/Цель: Этот вопросник предназначен для предоставления терапевту информации об истории обострений БНС у участника за последние 6 месяцев.

Определение: Обострение — это усиление симптомов не менее чем на 2 балла по шкале NRS по сравнению с типичной для человека болью в пояснице и длится не менее 2 дней подряд. Процедура: Участники заполнят информацию о том, сколько острых обострений у них было было за последние 6 мес.

Оценка: оценка будет представлять собой число, которое участник указывает для количества острых обострений за последние 6 месяцев.

Исходный уровень, через 6 месяцев после начальной фазы вмешательства
Изменение количества острых приступов боли в пояснице (#) за последние 6 месяцев, с 6 месяцев после начальной фазы вмешательства до 12 месяцев после начальной фазы вмешательства
Временное ограничение: Через 6 месяцев после начальной фазы вмешательства, через 12 месяцев после начальной фазы вмешательства

Предыстория/Цель: Этот вопросник предназначен для предоставления терапевту информации об истории обострений БНС у участника за последние 6 месяцев.

Определение: Обострение — это усиление симптомов не менее чем на 2 балла по шкале NRS по сравнению с типичной для человека болью в пояснице и длится не менее 2 дней подряд. Процедура: Участники заполнят информацию о том, сколько острых обострений у них было было за последние 6 мес.

Оценка: оценка будет представлять собой число, которое участник указывает для количества острых обострений за последние 6 месяцев.

Через 6 месяцев после начальной фазы вмешательства, через 12 месяцев после начальной фазы вмешательства
Изменение в текущем использовании лекарств для лечения боли в пояснице (количество участников, которые в настоящее время принимают лекарства) от исходного уровня до завершения начальной 6-недельной фазы вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, завершение начальной 6-недельной фазы вмешательства

Предыстория/Цель: Этот вопросник предназначен для предоставления общей информации об использовании лекарств для лечения БНС участника.

Процедура: участники ответят на каждый вопрос, отметив, принимают ли они лекарства, отпускаемые без рецепта, и лекарства, отпускаемые по рецепту, для БНС. Сообщается как количество участников, которые в настоящее время принимают лекарства от БНС.

Исходный уровень, завершение начальной 6-недельной фазы вмешательства
Изменение в текущем использовании лекарств для лечения боли в пояснице (количество участников, которые в настоящее время принимают лекарства) от завершения начальной 6-недельной фазы вмешательства до 6 месяцев после начальной фазы вмешательства
Временное ограничение: Завершение начальной 6-недельной фазы вмешательства, через 6 месяцев после начальной фазы вмешательства

Предыстория/Цель: Этот вопросник предназначен для предоставления общей информации об использовании лекарств для лечения БНС участника.

Процедура: участники ответят на каждый вопрос, отметив, принимают ли они лекарства, отпускаемые без рецепта, и лекарства, отпускаемые по рецепту, для БНС. Сообщается как количество участников, которые в настоящее время принимают лекарства от БНС.

Завершение начальной 6-недельной фазы вмешательства, через 6 месяцев после начальной фазы вмешательства
Изменение в текущем использовании лекарств для лечения боли в пояснице (количество участников, принимающих лекарства в настоящее время) с 6 месяцев после завершения начальной фазы вмешательства до 12 месяцев после завершения начальной фазы вмешательства
Временное ограничение: Через 6 месяцев после начальной фазы вмешательства, через 12 месяцев после начальной фазы вмешательства

Предыстория/Цель: Этот вопросник предназначен для предоставления общей информации об использовании лекарств для лечения БНС участника.

Процедура: участники ответят на каждый вопрос, отметив, принимают ли они лекарства, отпускаемые без рецепта, и лекарства, отпускаемые по рецепту, для БНС. Сообщается как количество участников, которые в настоящее время принимают лекарства от БНС.

Через 6 месяцев после начальной фазы вмешательства, через 12 месяцев после начальной фазы вмешательства
Изменение количества прогулов по сравнению с обычной деятельностью из-за болей в пояснице (количество участников, сообщивших о прогулах) по сравнению с исходным уровнем до завершения начальной 6-недельной фазы вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, завершение начальной 6-недельной фазы вмешательства

Исходная информация/Цель: Этот вопросник предназначен для оценки количества дней, в течение которых участник был лишен возможности заниматься своими обычными делами (работа, учеба или работа по дому) из-за БНС.

Процедура: Участники будут отвечать на каждый вопрос, отмечая ответ как указано.

Оценка: сообщается как количество участников, которые сообщили о невыходе на обычные занятия за последние 4 недели.

Исходный уровень, завершение начальной 6-недельной фазы вмешательства
Изменение частоты невыходов на работу по сравнению с обычной деятельностью из-за болей в пояснице (количество участников, сообщивших о прогулах) с момента завершения начальной 6-недельной фазы вмешательства до 6 месяцев после начальной фазы вмешательства
Временное ограничение: Завершение начальной 6-недельной фазы вмешательства, через 6 месяцев после начальной фазы вмешательства

Исходная информация/Цель: Этот вопросник предназначен для оценки количества дней, в течение которых участник был лишен возможности заниматься своими обычными делами (работа, учеба или работа по дому) из-за БНС.

Процедура: Участники будут отвечать на каждый вопрос, отмечая ответ как указано.

Оценка: сообщается как количество участников, которые сообщили о невыходе на обычные занятия за последние 4 недели.

Завершение начальной 6-недельной фазы вмешательства, через 6 месяцев после начальной фазы вмешательства
Изменение количества прогулов по сравнению с обычной деятельностью из-за боли в пояснице (количество участников, сообщивших о прогулах) с 6 месяцев после начальной фазы вмешательства до 12 месяцев после начальной фазы вмешательства
Временное ограничение: Через 6 месяцев после начальной фазы вмешательства, через 12 месяцев после начальной фазы вмешательства

Исходная информация/Цель: Этот вопросник предназначен для оценки количества дней, в течение которых участник был лишен возможности заниматься своими обычными делами (работа, учеба или работа по дому) из-за БНС.

Процедура: Участники будут отвечать на каждый вопрос, отмечая ответ как указано.

Оценка: сообщается как количество участников, которые сообщили о невыходе на обычные занятия за последние 4 недели.

Через 6 месяцев после начальной фазы вмешательства, через 12 месяцев после начальной фазы вмешательства
Изменение в Стэнфордской шкале презентеизма (оценка нарушения работоспособности: 10-50) от исходного уровня до завершения начальной 6-недельной фазы вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, завершение начальной 6-недельной фазы вмешательства

Предыстория/Цель: Этот вопросник предназначен для оценки того, как LBP участника повлиял на его участие в обычной деятельности и влияние LBP на его способность выполнять свою работу за последние 4 недели.

Подсчет баллов: Оценка нарушения трудоспособности (WIS) рассчитывается как сумма ответов на вопросы о том, как LBP повлияла на способность к трудоустройству за последние 4 недели. Каждый из вопросов WIS оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта. Все оценки равны 1–5, а вопросы 2, 5, 6, 8 и 10 оцениваются в обратном порядке (5–1). Оценка колеблется от 10 до 50, где 50 указывает на наивысшую степень нарушения.

Исходный уровень, завершение начальной 6-недельной фазы вмешательства
Изменение в Стэнфордской шкале презентеизма (оценка нарушения трудоспособности: 10-50) от завершения начальной 6-недельной фазы вмешательства до 6 месяцев после начальной фазы вмешательства
Временное ограничение: Завершение начальной 6-недельной фазы вмешательства, через 6 месяцев после начальной фазы вмешательства

Предыстория/Цель: Этот вопросник предназначен для оценки того, как LBP участника повлиял на его участие в обычной деятельности и влияние LBP на его способность выполнять свою работу за последние 4 недели.

Подсчет баллов: Оценка нарушения трудоспособности (WIS) рассчитывается как сумма ответов на вопросы о том, как LBP повлияла на способность к трудоустройству за последние 4 недели. Каждый из вопросов WIS оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта. Все оценки равны 1–5, а вопросы 2, 5, 6, 8 и 10 оцениваются в обратном порядке (5–1). Оценка колеблется от 10 до 50, где 50 указывает на наивысшую степень нарушения.

Завершение начальной 6-недельной фазы вмешательства, через 6 месяцев после начальной фазы вмешательства
Изменение по Стэнфордской шкале презентеизма (оценка нарушений трудоспособности: 10-50) с 6 месяцев после начальной фазы вмешательства до 12 месяцев после начальной фазы вмешательства
Временное ограничение: Через 6 месяцев после начальной фазы вмешательства, через 12 месяцев после начальной фазы вмешательства

Предыстория/Цель: Этот вопросник предназначен для оценки того, как LBP участника повлиял на его участие в обычной деятельности и влияние LBP на его способность выполнять свою работу за последние 4 недели.

Подсчет баллов: Оценка нарушения трудоспособности (WIS) рассчитывается как сумма ответов на вопросы о том, как LBP повлияла на способность к трудоустройству за последние 4 недели. Каждый из вопросов WIS оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта. Все оценки равны 1–5, а вопросы 2, 5, 6, 8 и 10 оцениваются в обратном порядке (5–1). Оценка колеблется от 10 до 50, где 50 указывает на наивысшую степень нарушения.

Через 6 месяцев после начальной фазы вмешательства, через 12 месяцев после начальной фазы вмешательства
Изменение сводной оценки физического компонента в краткой форме обследования состояния здоровья из 36 пунктов (SF-36) по сравнению с исходным уровнем до завершения начальной 6-недельной фазы вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, завершение начальной 6-недельной фазы вмешательства

Предыстория/Цель: Этот вопросник предназначен для оценки информации о психическом и физическом здоровье участника, а также о том, насколько хорошо он может заниматься своими обычными делами.

Процедура: Участники будут отвечать на каждый вопрос, отмечая ответ как указано. Если участники не уверены, как ответить на вопрос, им предлагается выбрать лучший ответ, который они могут.

Оценка: Используя приложение для оценки, SF-36 предоставляет 8 шкал: физическое функционирование, ролевая физическая, телесная боль, общее состояние здоровья, жизнеспособность, социальное функционирование, ролевая эмоциональная оценка и оценка психического здоровья. Баллы объединяются для получения сводной оценки по физическому компоненту (PCS) и умственному компоненту (MCS). Для PCS и MCS баллы, основанные на норме, масштабируются и нормализуются, чтобы иметь среднее значение 50 и стандартное отклонение 10 на основе норм населения 1998 года. Более высокие баллы указывают на лучшее здоровье.

Исходный уровень, завершение начальной 6-недельной фазы вмешательства
Изменение сводной оценки физического компонента в краткой форме обследования состояния здоровья из 36 пунктов (SF-36) с момента завершения начальной 6-недельной фазы вмешательства до 6 месяцев после начальной фазы вмешательства
Временное ограничение: Завершение начальной 6-недельной фазы вмешательства, через 6 месяцев после начальной фазы вмешательства

Предыстория/Цель: Этот вопросник предназначен для оценки информации о психическом и физическом здоровье участника, а также о том, насколько хорошо он может заниматься своими обычными делами.

Процедура: Участники будут отвечать на каждый вопрос, отмечая ответ как указано. Если участники не уверены, как ответить на вопрос, им предлагается выбрать лучший ответ, который они могут.

Оценка: Используя приложение для оценки, SF-36 предоставляет 8 шкал: физическое функционирование, ролевая физическая, телесная боль, общее состояние здоровья, жизнеспособность, социальное функционирование, ролевая эмоциональная оценка и оценка психического здоровья. Баллы объединяются для получения сводной оценки по физическому компоненту (PCS) и умственному компоненту (MCS). Для PCS и MCS баллы, основанные на норме, масштабируются и нормализуются, чтобы иметь среднее значение 50 и стандартное отклонение 10 на основе норм населения 1998 года. Более высокие баллы указывают на лучшее здоровье.

Завершение начальной 6-недельной фазы вмешательства, через 6 месяцев после начальной фазы вмешательства
Изменение сводной оценки физического компонента в краткой форме обследования состояния здоровья из 36 пунктов (SF-36) с 6 месяцев после начальной фазы вмешательства до 12 месяцев после начальной фазы вмешательства
Временное ограничение: Через 6 месяцев после начальной фазы вмешательства, через 12 месяцев после начальной фазы вмешательства

Предыстория/Цель: Этот вопросник предназначен для оценки информации о психическом и физическом здоровье участника, а также о том, насколько хорошо он может заниматься своими обычными делами.

Процедура: Участники будут отвечать на каждый вопрос, отмечая ответ как указано. Если участники не уверены, как ответить на вопрос, им предлагается выбрать лучший ответ, который они могут.

Оценка: Используя приложение для оценки, SF-36 предоставляет 8 шкал: физическое функционирование, ролевая физическая, телесная боль, общее состояние здоровья, жизнеспособность, социальное функционирование, ролевая эмоциональная оценка и оценка психического здоровья. Баллы объединяются для получения сводной оценки по физическому компоненту (PCS) и умственному компоненту (MCS). Для PCS и MCS баллы, основанные на норме, масштабируются и нормализуются, чтобы иметь среднее значение 50 и стандартное отклонение 10 на основе норм населения 1998 года. Более высокие баллы указывают на лучшее здоровье.

Через 6 месяцев после начальной фазы вмешательства, через 12 месяцев после начальной фазы вмешательства
Изменение сводной оценки психического компонента в краткой форме обследования состояния здоровья из 36 пунктов (SF-36) по сравнению с исходным уровнем до завершения начальной 6-недельной фазы вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, завершение начальной 6-недельной фазы вмешательства

Предыстория/Цель: Этот вопросник предназначен для оценки информации о психическом и физическом здоровье участника, а также о том, насколько хорошо он может заниматься своими обычными делами.

Процедура: Участники будут отвечать на каждый вопрос, отмечая ответ как указано. Если участники не уверены, как ответить на вопрос, им предлагается выбрать лучший ответ, который они могут.

Оценка: Используя приложение для оценки, SF-36 предоставляет 8 шкал: физическое функционирование, ролевая физическая, телесная боль, общее состояние здоровья, жизнеспособность, социальное функционирование, ролевая эмоциональная оценка и оценка психического здоровья. Баллы объединяются для получения сводной оценки по физическому компоненту (PCS) и умственному компоненту (MCS). Для PCS и MCS баллы, основанные на норме, масштабируются и нормализуются, чтобы иметь среднее значение 50 и стандартное отклонение 10 на основе норм населения 1998 года. Более высокие баллы указывают на лучшее здоровье.

Исходный уровень, завершение начальной 6-недельной фазы вмешательства
Изменение сводной оценки психического компонента в краткой форме обследования состояния здоровья из 36 пунктов (SF-36) с момента завершения начальной 6-недельной фазы вмешательства до 6 месяцев после начальной фазы вмешательства
Временное ограничение: Завершение начальной 6-недельной фазы вмешательства, через 6 месяцев после начальной фазы вмешательства

Предыстория/Цель: Этот вопросник предназначен для оценки информации о психическом и физическом здоровье участника, а также о том, насколько хорошо он может заниматься своими обычными делами.

Процедура: Участники будут отвечать на каждый вопрос, отмечая ответ как указано. Если участники не уверены, как ответить на вопрос, им предлагается выбрать лучший ответ, который они могут.

Оценка: Используя приложение для оценки, SF-36 предоставляет 8 шкал: физическое функционирование, ролевая физическая, телесная боль, общее состояние здоровья, жизнеспособность, социальное функционирование, ролевая эмоциональная оценка и оценка психического здоровья. Баллы объединяются для получения сводной оценки по физическому компоненту (PCS) и умственному компоненту (MCS). Для PCS и MCS баллы, основанные на норме, масштабируются и нормализуются, чтобы иметь среднее значение 50 и стандартное отклонение 10 на основе норм населения 1998 года. Более высокие баллы указывают на лучшее здоровье.

Завершение начальной 6-недельной фазы вмешательства, через 6 месяцев после начальной фазы вмешательства
Изменение сводной оценки психического компонента в краткой форме обследования состояния здоровья из 36 пунктов (SF-36) с 6 месяцев после начальной фазы вмешательства до 12 месяцев после начальной фазы вмешательства
Временное ограничение: Через 6 месяцев после начальной фазы вмешательства, через 12 месяцев после начальной фазы вмешательства

Предыстория/Цель: Этот вопросник предназначен для оценки информации о психическом и физическом здоровье участника, а также о том, насколько хорошо он может заниматься своими обычными делами.

Процедура: Участники будут отвечать на каждый вопрос, отмечая ответ как указано. Если участники не уверены, как ответить на вопрос, им предлагается выбрать лучший ответ, который они могут.

Оценка: Используя приложение для оценки, SF-36 предоставляет 8 шкал: физическое функционирование, ролевая физическая, телесная боль, общее состояние здоровья, жизнеспособность, социальное функционирование, ролевая эмоциональная оценка и оценка психического здоровья. Баллы объединяются для получения сводной оценки по физическому компоненту (PCS) и умственному компоненту (MCS). Для PCS и MCS баллы, основанные на норме, масштабируются и нормализуются, чтобы иметь среднее значение 50 и стандартное отклонение 10 на основе норм населения 1998 года. Более высокие баллы указывают на лучшее здоровье.

Через 6 месяцев после начальной фазы вмешательства, через 12 месяцев после начальной фазы вмешательства
Изменение в использовании других методов лечения, связанных с болью в пояснице (обращение к врачу или использование оборудования (количество участников)) по сравнению с исходным уровнем до завершения начальной 6-недельной фазы вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, завершение начальной 6-недельной фазы вмешательства

Предыстория/Цель: Этот вопросник предназначен для предоставления общей информации об использовании дополнительных методов лечения БНС участника.

Процедура обращения за медицинской помощью к специалисту в области здравоохранения: участники ответят на каждый вопрос, отметив «да» или «нет» в списке других специалистов в области здравоохранения, к которым они обращаются для лечения своего LBP.

Процедура использования оборудования: Участники ответят на каждый вопрос, отметив «да» или «нет» в списке оборудования, которое они используют для лечения своего LBP.

Подсчет баллов: сообщается как количество участников, обратившихся за помощью к медицинским работникам по поводу БНС или использующих оборудование для БНС.

Исходный уровень, завершение начальной 6-недельной фазы вмешательства
Изменение в использовании других методов лечения, связанных с болью в пояснице (обращение к врачу или использование оборудования (количество участников)) с момента завершения начальной 6-недельной фазы вмешательства до 6 месяцев после начальной фазы вмешательства
Временное ограничение: Завершение начальной 6-недельной фазы вмешательства, через 6 месяцев после начальной фазы вмешательства

Предыстория/Цель: Этот вопросник предназначен для предоставления общей информации об использовании дополнительных методов лечения БНС участника.

Процедура обращения за медицинской помощью к специалисту в области здравоохранения: участники ответят на каждый вопрос, отметив «да» или «нет» в списке других специалистов в области здравоохранения, к которым они обращаются для лечения своего LBP.

Процедура использования оборудования: Участники ответят на каждый вопрос, отметив «да» или «нет» в списке оборудования, которое они используют для лечения своего LBP.

Подсчет баллов: сообщается как количество участников, обратившихся за помощью к медицинским работникам по поводу БНС или использующих оборудование для БНС.

Завершение начальной 6-недельной фазы вмешательства, через 6 месяцев после начальной фазы вмешательства
Изменение в использовании других методов лечения, связанных с болью в пояснице (обращение к врачу или использование оборудования (количество участников)) с 6 месяцев после начальной фазы вмешательства до 12 месяцев после начальной фазы вмешательства
Временное ограничение: Через 6 месяцев после начальной фазы вмешательства, через 12 месяцев после начальной фазы вмешательства

Предыстория/Цель: Этот вопросник предназначен для предоставления общей информации об использовании дополнительных методов лечения БНС участника.

Процедура обращения за медицинской помощью к специалисту в области здравоохранения: участники ответят на каждый вопрос, отметив «да» или «нет» в списке других специалистов в области здравоохранения, к которым они обращаются для лечения своего LBP.

Процедура использования оборудования: Участники ответят на каждый вопрос, отметив «да» или «нет» в списке оборудования, которое они используют для лечения своего LBP.

Подсчет баллов: сообщается как количество участников, обратившихся за помощью к медицинским работникам по поводу БНС или использующих оборудование для БНС.

Через 6 месяцев после начальной фазы вмешательства, через 12 месяцев после начальной фазы вмешательства
Удовлетворенность уходом (15-75 баллов)
Временное ограничение: Завершение начальной 6-недельной фазы вмешательства

Предыстория/Цель: В этом вопроснике оценивается информация о том, насколько участник чувствует себя удовлетворенным физиотерапевтом и лечением, которое ему было предоставлено.

Процедура: Участники будут отвечать на каждый вопрос, отмечая ответ как указано. Они могут отметить только один ответ на вопрос.

Оценка: каждый вопрос оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта. Все оценки от 1 до 5, вопросы 1, 3, 4, 8, 9, 10 и 13 оцениваются в обратном порядке (5-1). Общий балл представляет собой сумму всех ответов (15-75), где более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность уходом.

Завершение начальной 6-недельной фазы вмешательства
Изменение кинематики во время функциональной деятельности (градусы) от исходного уровня до завершения начальной 6-недельной фазы вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, завершение начальной 6-недельной фазы вмешательства
Предпосылки/Цель: Это лабораторные измерения (1) движения поясничного отдела, бедер и коленей или (2) статического выравнивания поясничного отдела во время функциональной деятельности. Процедуры: угловые данные количественно оцениваются на основе данных от световозвращающих маркеров, которые отслеживаются с помощью трехмерной видеосистемы, когда человек выполняет какое-либо действие. Данные координат от видеосистемы обрабатываются для количественной оценки движения или выравнивания. Интересующие переменные включают (1) угловую экскурсию в первые 50% фазы опускания для каждой области или сустава во время захвата предмета и (2) угол искривления поясничного отдела для предпочтительного сидения. Для движения меньшие числа от исходного уровня до лечения представляют уменьшение движения области или сустава. Для выравнивания большие отрицательные числа от исходного уровня до лечения представляют собой более расширенное выравнивание поясничной области. Измерения получают на исходном уровне и сразу после 6-недельной фазы вмешательства.
Исходный уровень, завершение начальной 6-недельной фазы вмешательства
Изменение кинематики во время функциональной деятельности (градусы) от завершения начальной 6-недельной фазы вмешательства до 6 месяцев после фазы вмешательства
Временное ограничение: Завершение начальной 6-недельной фазы вмешательства, через 6 месяцев после начальной фазы вмешательства
Предпосылки/Цель: Это лабораторные измерения (1) движения поясничного отдела, бедер и коленей или (2) статического выравнивания поясничного отдела во время функциональной деятельности. Процедуры: угловые данные количественно оцениваются на основе данных от световозвращающих маркеров, которые отслеживаются с помощью трехмерной видеосистемы, когда человек выполняет какое-либо действие. Данные координат от видеосистемы обрабатываются для количественной оценки движения или выравнивания. Интересующие переменные включают (1) угловую экскурсию в первые 50% фазы опускания для каждой области или сустава во время захвата предмета и (2) угол искривления поясничного отдела для предпочтительного сидения. Для движения меньшие числа от исходного уровня до лечения представляют уменьшение движения области или сустава. Для выравнивания большие отрицательные числа от исходного уровня до лечения представляют собой более расширенное выравнивание поясничной области. Измерения получают после 6-недельной фазы вмешательства и 6 месяцев после вмешательства.
Завершение начальной 6-недельной фазы вмешательства, через 6 месяцев после начальной фазы вмешательства

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соблюдение домашней программы (0-100%) по завершении начальной 6-недельной фазы вмешательства
Временное ограничение: завершение начальной 6-недельной фазы вмешательства

Предыстория/Цель: Этот вопросник предназначен для предоставления информации о том, как часто участник выполняет назначенное ему лечение.

Процедура: участники будут использовать ВАШ, чтобы указать на каждый день процент лечения, которое они смогли выполнить в соответствии с предписаниями. При каждом визите в клинику терапевт будет просить участника дать оценку среднего процента лечения, которое он смог выполнить в соответствии с предписаниями в промежутке времени между двумя визитами в клинику.

Оценка: Средняя приверженность рассчитывается путем усреднения ежедневной приверженности участников. Оценки варьируются от 0 до 100%. Более высокие значения указывают на более высокую приверженность лечению.

завершение начальной 6-недельной фазы вмешательства
Приверженность домашней программе (0-100%) через 6 месяцев после завершения начальной фазы вмешательства
Временное ограничение: 6 месяцев после начальной фазы вмешательства

Предыстория/Цель: Этот вопросник предназначен для предоставления информации о том, как часто участник выполняет назначенное ему лечение.

Процедура: участники будут использовать ВАШ, чтобы указать средний процент приверженности назначенному лечению за последний месяц.

Оценка: значение (процент выполненного лечения), предоставляемое участником в каждом ежемесячном опросе. Оценки варьируются от 0 до 100%. Более высокие значения указывают на более высокую приверженность лечению.

6 месяцев после начальной фазы вмешательства
Приверженность домашней программе (0-100%) через 12 месяцев после начальной фазы вмешательства
Временное ограничение: 12 месяцев после начальной фазы вмешательства

Предыстория/Цель: Этот вопросник предназначен для предоставления информации о том, как часто участник выполняет назначенное ему лечение.

Процедура: участники будут использовать ВАШ, чтобы указать средний процент приверженности назначенному лечению за последний месяц.

Оценка: значение (процент выполненного лечения), предоставляемое участником в каждом ежемесячном опросе. Оценки варьируются от 0 до 100%. Более высокие значения указывают на более высокую приверженность лечению.

12 месяцев после начальной фазы вмешательства
Изменение в баллах рабочей субшкалы вопросника по избеганию страха (0-42 балла) по сравнению с исходным уровнем до завершения начальной 6-недельной фазы вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, завершение начальной 6-недельной фазы вмешательства

Предыстория/Цель: Этот опросник предназначен для оценки страха участника перед болью и убеждений о том, как работа и физическая активность влияют на его LBP.

Процедура: Участники будут отвечать на каждый вопрос, отмечая ответ как указано.

Оценка: каждый вопрос оценивается по 7-балльной шкале Лайкерта (0-6). Более высокие баллы указывают на более высокий уровень избегания страха. Рассчитываются баллы по двум подшкалам. Оценка подшкалы физической активности (FABQ-PA) представляет собой сумму вопросов 2, 3, 4 и 5 и находится в диапазоне от 0 до 24. Оценка подшкалы работы (FABQ-W) представляет собой сумму пунктов 6, 7, 9, 10, 11, 12 и 15 и находится в диапазоне от 0 до 42.

Исходный уровень, завершение начальной 6-недельной фазы вмешательства
Изменение в баллах рабочей подшкалы опросника убеждений об избегании страха (0–42 балла) с момента завершения начальной 6-недельной фазы вмешательства до 6 месяцев после начальной фазы вмешательства
Временное ограничение: Завершение начальной 6-недельной фазы вмешательства, через 6 месяцев после начальной фазы вмешательства

Предыстория/Цель: Этот опросник предназначен для оценки страха участника перед болью и убеждений о том, как работа и физическая активность влияют на его LBP.

Процедура: Участники будут отвечать на каждый вопрос, отмечая ответ как указано.

Оценка: каждый вопрос оценивается по 7-балльной шкале Лайкерта (0-6). Более высокие баллы указывают на более высокий уровень избегания страха. Рассчитываются баллы по двум подшкалам. Оценка подшкалы физической активности (FABQ-PA) представляет собой сумму вопросов 2, 3, 4 и 5 и находится в диапазоне от 0 до 24. Оценка подшкалы работы (FABQ-W) представляет собой сумму пунктов 6, 7, 9, 10, 11, 12 и 15 и находится в диапазоне от 0 до 42.

Завершение начальной 6-недельной фазы вмешательства, через 6 месяцев после начальной фазы вмешательства
Изменение в баллах рабочей субшкалы вопросника по избеганию страха (0-42 балла) с 6 месяцев после начальной фазы вмешательства до 12 месяцев после начальной фазы вмешательства
Временное ограничение: Через 6 месяцев после начальной фазы вмешательства, через 12 месяцев после начальной фазы вмешательства

Предыстория/Цель: Этот опросник предназначен для оценки страха участника перед болью и убеждений о том, как работа и физическая активность влияют на его LBP.

Процедура: Участники будут отвечать на каждый вопрос, отмечая ответ как указано.

Оценка: каждый вопрос оценивается по 7-балльной шкале Лайкерта (0-6). Более высокие баллы указывают на более высокий уровень избегания страха. Рассчитываются баллы по двум подшкалам. Оценка подшкалы физической активности (FABQ-PA) представляет собой сумму вопросов 2, 3, 4 и 5 и находится в диапазоне от 0 до 24. Оценка подшкалы работы (FABQ-W) представляет собой сумму пунктов 6, 7, 9, 10, 11, 12 и 15 и находится в диапазоне от 0 до 42.

Через 6 месяцев после начальной фазы вмешательства, через 12 месяцев после начальной фазы вмешательства
Изменение оценки по подшкале физической активности (0–24 балла) по опроснику, касающемуся убеждений в избегании страха, по сравнению с исходным уровнем до завершения начальной 6-недельной фазы вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, завершение начальной 6-недельной фазы вмешательства

Предыстория/Цель: Этот опросник предназначен для оценки страха участника перед болью и убеждений о том, как работа и физическая активность влияют на его LBP.

Процедура: Участники будут отвечать на каждый вопрос, отмечая ответ как указано.

Оценка: каждый вопрос оценивается по 7-балльной шкале Лайкерта (0-6). Более высокие баллы указывают на более высокий уровень избегания страха. Рассчитываются баллы по двум подшкалам. Оценка подшкалы физической активности (FABQ-PA) представляет собой сумму вопросов 2, 3, 4 и 5 и находится в диапазоне от 0 до 24. Оценка подшкалы работы (FABQ-W) представляет собой сумму пунктов 6, 7, 9, 10, 11, 12 и 15 и находится в диапазоне от 0 до 42.

Исходный уровень, завершение начальной 6-недельной фазы вмешательства
Изменение в баллах по подшкале физической активности опросника по избеганию страха (0-24 балла) от завершения начальной 6-недельной фазы вмешательства до 6 месяцев после начальной фазы вмешательства
Временное ограничение: Завершение начальной 6-недельной фазы вмешательства, через 6 месяцев после начальной фазы вмешательства

Предыстория/Цель: Этот опросник предназначен для оценки страха участника перед болью и убеждений о том, как работа и физическая активность влияют на его LBP.

Процедура: Участники будут отвечать на каждый вопрос, отмечая ответ как указано.

Оценка: каждый вопрос оценивается по 7-балльной шкале Лайкерта (0-6). Более высокие баллы указывают на более высокий уровень избегания страха. Рассчитываются баллы по двум подшкалам. Оценка подшкалы физической активности (FABQ-PA) представляет собой сумму вопросов 2, 3, 4 и 5 и находится в диапазоне от 0 до 24. Оценка подшкалы работы (FABQ-W) представляет собой сумму пунктов 6, 7, 9, 10, 11, 12 и 15 и находится в диапазоне от 0 до 42.

Завершение начальной 6-недельной фазы вмешательства, через 6 месяцев после начальной фазы вмешательства
Изменение в баллах подшкалы физической активности (0-24 балла) по шкале опросника об избегании страха с 6 месяцев после начальной фазы вмешательства до 12 месяцев после начальной фазы вмешательства
Временное ограничение: Через 6 месяцев после начальной фазы вмешательства, через 12 месяцев после начальной фазы вмешательства

Предыстория/Цель: Этот опросник предназначен для оценки страха участника перед болью и убеждений о том, как работа и физическая активность влияют на его LBP.

Процедура: Участники будут отвечать на каждый вопрос, отмечая ответ как указано.

Оценка: каждый вопрос оценивается по 7-балльной шкале Лайкерта (0-6). Более высокие баллы указывают на более высокий уровень избегания страха. Рассчитываются баллы по двум подшкалам. Оценка подшкалы физической активности (FABQ-PA) представляет собой сумму вопросов 2, 3, 4 и 5 и находится в диапазоне от 0 до 24. Оценка подшкалы работы (FABQ-W) представляет собой сумму пунктов 6, 7, 9, 10, 11, 12 и 15 и находится в диапазоне от 0 до 42.

Через 6 месяцев после начальной фазы вмешательства, через 12 месяцев после начальной фазы вмешательства
Мера оценки предпочтения лечения, подшкала эффективности (0–4 балла)
Временное ограничение: Базовый уровень

Предыстория/Цель: Этот вопросник предназначен для предоставления информации о предпочтениях участника в отношении лечения и восприятии участником четырех атрибутов каждого лечения: эффективности, приемлемости, пригодности/уместности и удобства. Анкета модифицирована по сравнению с анкетой о предпочтениях, разработанной Sidani et al., чтобы отразить лечение, предоставленное в исследовании.

Процедура: Два описания лечения будут даны в случайном порядке каждому участнику.

Оценка: Четыре атрибута лечения (эффективность, приемлемость, пригодность/уместность и удобство) будут оцениваться по 5-балльной шкале Лайкерта (0-4). Якорей нет совсем (рейтинг=0) и очень много (рейтинг=4).

Базовый уровень
Мера оценки предпочтения лечения, подшкала приемлемости (0–4 балла)
Временное ограничение: Базовый уровень

Предыстория/Цель: Этот вопросник предназначен для предоставления информации о предпочтениях участника в отношении лечения и восприятии участником четырех атрибутов каждого лечения: эффективности, приемлемости, пригодности/уместности и удобства. Анкета модифицирована по сравнению с анкетой о предпочтениях, разработанной Sidani et al., чтобы отразить лечение, предоставленное в исследовании.

Процедура: Два описания лечения будут даны в случайном порядке каждому участнику.

Оценка: Четыре атрибута лечения (эффективность, приемлемость, пригодность/уместность и удобство) будут оцениваться по 5-балльной шкале Лайкерта (0-4). Якорей нет совсем (рейтинг=0) и очень много (рейтинг=4).

Базовый уровень
Мера оценки предпочтения лечения, подшкала пригодности/соответствия (0-4 балла)
Временное ограничение: Базовый уровень

Предыстория/Цель: Этот вопросник предназначен для предоставления информации о предпочтениях участника в отношении лечения и восприятии участником четырех атрибутов каждого лечения: эффективности, приемлемости, пригодности/уместности и удобства. Анкета модифицирована по сравнению с анкетой о предпочтениях, разработанной Sidani et al., чтобы отразить лечение, предоставленное в исследовании.

Процедура: Два описания лечения будут даны в случайном порядке каждому участнику.

Оценка: Четыре атрибута лечения (эффективность, приемлемость, пригодность/уместность и удобство) будут оцениваться по 5-балльной шкале Лайкерта (0-4). Якорей нет совсем (рейтинг=0) и очень много (рейтинг=4).

Базовый уровень
Мера оценки предпочтения лечения, подшкала удобства (0–4 балла)
Временное ограничение: Базовый уровень

Предыстория/Цель: Этот вопросник предназначен для предоставления информации о предпочтениях участника в отношении лечения и восприятии участником четырех атрибутов каждого лечения: эффективности, приемлемости, пригодности/уместности и удобства. Анкета модифицирована по сравнению с анкетой о предпочтениях, разработанной Sidani et al., чтобы отразить лечение, предоставленное в исследовании.

Процедура: Два описания лечения будут даны в случайном порядке каждому участнику.

Оценка: Четыре атрибута лечения (эффективность, приемлемость, пригодность/уместность и удобство) будут оцениваться по 5-балльной шкале Лайкерта (0-4). Якорей нет совсем (рейтинг=0) и очень много (рейтинг=4).

Базовый уровень
Изменение прямых и косвенных затрат на здравоохранение (расчетные затраты) по сравнению с исходным уровнем до завершения начальной 6-недельной фазы вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, завершение начальной 6-недельной фазы вмешательства
Исходная информация/Цель: Это меры затрат, связанных со здравоохранением на этапе вмешательства. Процедура. Прямые расходы на здравоохранение представляют собой оценку стоимости (1) лекарств с использованием средней оптовой цены и оптовой стоимости приобретения и (2) медицинских услуг и медицинского оборудования с использованием допустимой стоимости Medicare. Косвенные затраты на здравоохранение будут оцениваться с использованием показателей невыходов на работу и присутствия на рабочем месте.
Исходный уровень, завершение начальной 6-недельной фазы вмешательства
Изменение прямых и косвенных затрат на здравоохранение (расчетные затраты) с момента завершения начальной 6-недельной фазы вмешательства до 6 месяцев после начальной фазы вмешательства
Временное ограничение: Завершение начальной 6-недельной фазы вмешательства, через 6 месяцев после начальной фазы вмешательства
Предыстория/Цель: Это меры затрат, связанных с медицинским обслуживанием, с момента завершения начальной 6-недельной фазы вмешательства до 6 месяцев после начальной фазы вмешательства. цена и оптовая стоимость приобретения и (2) медицинские услуги и медицинское оборудование с использованием допустимой стоимости Medicare. Косвенные затраты на здравоохранение будут оцениваться с использованием показателей невыходов на работу и присутствия на рабочем месте.
Завершение начальной 6-недельной фазы вмешательства, через 6 месяцев после начальной фазы вмешательства
Изменение прямых и косвенных затрат на здравоохранение (расчетные затраты) с 6 месяцев после начальной фазы вмешательства до 12 месяцев после начальной фазы вмешательства
Временное ограничение: Через 6 месяцев после начальной фазы вмешательства, через 12 месяцев после начальной фазы вмешательства
Исходная информация/Цель: Это меры затрат, связанных со здравоохранением, в период от 6 месяцев после начальной фазы вмешательства до 12 месяцев после начальной фазы вмешательства. Процедура. Прямые расходы на здравоохранение представляют собой оценку стоимости (1) лекарств с использованием средней оптовой цены и оптовой стоимости приобретения и (2) медицинских услуг и медицинского оборудования с использованием допустимой стоимости Medicare. Косвенные затраты на здравоохранение будут оцениваться с использованием показателей невыходов на работу и присутствия на рабочем месте.
Через 6 месяцев после начальной фазы вмешательства, через 12 месяцев после начальной фазы вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Linda R Van Dillen, P.T., Ph.D., Program in Physical Therapy, Washington University Medical School

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 января 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 января 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201205051
  • 2R01HD047709 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тренировка моторики

Подписаться