Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontrola kręgosłupa podczas czynności funkcjonalnych w celu poprawy wyników leczenia bólu krzyża (LBP)

8 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Linda Van Dillen, Washington University School of Medicine
Ćwiczenia są jedną z podstawowych interwencji stosowanych u osób z przewlekłym, mechanicznym bólem krzyża. Nie wiadomo jednak, które ćwiczenie jest najlepsze dla której osoby, jakie ćwiczenia dana osoba będzie stosować i jak długo, oraz wpływ przestrzegania określonego rodzaju ćwiczeń na funkcjonowanie tej osoby, szczególnie w dłuższej perspektywie. Celem tego badania jest zbadanie, czy krótko- i długoterminowe efekty różnią się między 1) powszechnie zalecanymi ćwiczeniami siły i elastyczności tułowia i kończyn oraz 2) zindywidualizowaną praktyką codziennych czynności funkcjonalnych, które są trudne lub bolesne do wykonania . Zbadane zostanie również przestrzeganie różnych interwencji, związek między przestrzeganiem zaleceń a wynikami, a także wpływ interwencji przypominającej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dla wielu osób mechaniczny ból krzyża (LBP) jest długotrwałym, ograniczającym funkcjonowanie stanem, a nie krótkotrwałym, samoograniczającym się stanem. Ćwiczenia są jednym z podstawowych niechirurgicznych podejść stosowanych na całym świecie w leczeniu LBP. W szczególności u osób z przewlekłym LBP ćwiczenia okazały się równie skuteczne, jeśli nie bardziej skuteczne niż 1) brak leczenia, 2) zwykła pielęgnacja i 3) wiele innych metod leczenia, takich jak masaż lub terapia laserowa. Pomimo rosnącej liczby dowodów na korzystny wpływ ćwiczeń, istnieje ograniczona liczba dowodów na to, 1) które ćwiczenie jest najlepsze dla której osoby, 2) jak długo utrzymują się efekty różnych ćwiczeń, 3) jakiego rodzaju ćwiczeń ludzie będą przestrzegać do i na jak długo oraz 4) mechanizmy leżące u podstaw efektów różnych rodzajów ćwiczeń.

Niniejsze badanie ma na celu rozwiązanie tych ograniczeń poprzez bezpośrednie porównanie efektów 1) ćwiczeń zwiększających siłę tułowia i zwiększających elastyczność tułowia i kończyn oraz 2) zindywidualizowanego treningu umiejętności motorycznych ukierunkowanego na wykonywanie codziennych czynności funkcjonalnych, które są bolesne lub ograniczona ze względu na LBP danej osoby. Badanie to zbada również 1) skutki fazy przypominającej interwencji, 2) związek między przestrzeganiem interwencji a funkcją oraz 3) związek między wykonywaniem czynności funkcjonalnych a wynikami związanymi z funkcją. Osoby z przewlekłym LBP zostaną losowo przydzielone do 1) interwencji polegającej na ćwiczeniach siłowych i elastycznych lub treningu umiejętności motorycznych oraz 2) interwencji przypominającej lub bez dawki przypominającej. Interwencja będzie prowadzona w 2 fazach: 1) faza początkowa: 6-1 godzinne sesje, raz w tygodniu przez 6 tygodni, oraz 2) faza przypominająca: liczba sesji potrzebnych do odzyskania niezależności w programie domowym, rozpoczynająca się 6 miesięcy po fazie początkowej . Badacze będą zbierać 1) pomiary bólu, funkcji, niepełnosprawności i wyników ekonomicznych, 2) raporty dotyczące przestrzegania zaleceń oraz 3) laboratoryjne pomiary wykonywania czynności funkcjonalnych. Ludzie będą obserwowani przez 12 miesięcy po początkowej fazie interwencji. Zaproponowano trzy zestawy hipotez. Po pierwsze, badacze postawili hipotezę, że obie interwencje doprowadzą do poprawy w zakresie bólu, poprawy funkcji, niepełnosprawności i wyników ekonomicznych, ale trening umiejętności motorycznych przyniesie trwalszą poprawę niż ćwiczenie siły i elastyczności. Po drugie, badacze postawili hipotezę, że efekt fazy przypominającej interwencji będzie 1) skutkował trwalszą poprawą funkcji i lepszym przestrzeganiem zaleceń niż interwencja bez dawki przypominającej oraz 2) będzie większy w przypadku treningu umiejętności motorycznych niż w przypadku ćwiczeń siłowych i elastyczności. Na koniec badacze stawiają hipotezę, że 1) przestrzeganie treningu umiejętności motorycznych będzie silniej związane z funkcją niż przestrzeganie ćwiczeń siłowych i gibkościowych oraz 2) wykonywanie czynności funkcjonalnych przez osoby trenujące umiejętności motoryczne będzie silniej związane z funkcją niż wykonywanie czynności funkcjonalnych przez osoby otrzymujące ćwiczenia siłowe i gibkościowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

154

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63018-2212
        • Washington University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 56 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przewlekły ból krzyża trwający co najmniej 12 miesięcy
  • obecnie doświadcza objawów bólu krzyża, ale nie ma nawrotu lub ostrego zaostrzenia
  • Zmodyfikowany wynik Oswestry Disability Index ≥ 20%
  • 3 lub więcej czynności funkcjonalne ograniczone z powodu bólu krzyża
  • stać i chodzić bez pomocy
  • w stanie zrozumieć i podpisać formularz zgody

Kryteria wyłączenia:

  • BMI >30
  • wszelkie strukturalne deformacje kręgosłupa, w tym skolioza, kifoza lub zwężenie
  • złamanie lub zwichnięcie kręgosłupa
  • ból krzyża z powodu urazu
  • osteoporoza
  • zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
  • reumatyzm
  • fibromialgia
  • objawowa przepuklina dysku
  • kręgozmyk
  • poważne powikłania kręgosłupa, takie jak guz lub infekcja
  • przebyta operacja kręgosłupa
  • szczera utrata neurologiczna, tj. osłabienie i utrata czucia
  • ból lub parestezje poniżej kolana
  • etiologia bólu krzyża innego niż odcinek lędźwiowy kręgosłupa, np. stawu biodrowego
  • historia choroby neurologicznej, która wymagała hospitalizacji
  • aktywne leczenie raka
  • historia nierozwiązanego raka
  • ciąża
  • odszkodowanie pracownicze, inwalidztwo lub sprawa sądowa
  • Choroba Gravesa-Basedowa
  • zespół Marfana
  • Nie można sklasyfikować bólu krzyża na podstawie wyników badań klinicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening umiejętności motorycznych
Warunek treningu umiejętności motorycznych obejmuje nadzorowane, masowe ćwiczenie nowych, trudnych czynności funkcjonalnych, które są trudne lub bolesne dla uczestnika z powodu bólu krzyża.
Behawioralne: Trening umiejętności motorycznych
Uczestnik pomoże w wyborze zarówno prostych, jak i złożonych czynności funkcjonalnych do praktyki. Stopień trudności będzie dostosowany do możliwości motorycznych uczestnika. Podczas sesji będą wykonywane trzy czynności. W ramach praktyki ćwiczeń trening będzie kładł nacisk na 1) skurcze grup określonych mięśni tułowia, 2) wcześniejsze i większe ruchy biodra, kolana i/lub odcinka piersiowego kręgosłupa w stosunku do odcinka lędźwiowego, 3) późniejsze i mniejsze ruchy kręgosłupa kręgosłupa lędźwiowego w stosunku do innych regionów. W ramach każdego ćwiczenia warunki praktyki będą się różnić w zależności od 1) zdolności uczestnika do wykonania ćwiczenia oraz 2) poziomu wyzwania, przed jakim stoi uczestnik podczas wykonywania ćwiczenia w ciągu dnia. Sprzęt będzie dostarczany w miarę potrzeb.
Aktywny komparator: Ćwiczenie siły i elastyczności
Warunek ćwiczenia siły i elastyczności obejmuje wykonanie 1) ćwiczeń wzmacniających, które są ukierunkowane na wszystkie mięśnie tułowia, oraz 2) ćwiczeń elastyczności, które obejmują wszystkie ruchy tułowia i kończyn dolnych.
Behawioralne: Ćwiczenie siły i elastyczności
Zalecane będą ćwiczenia oparte na najlepszych dowodach skuteczności u osób z przewlekłym bólem krzyża. Ćwiczenia wzmacniające będą ukierunkowane na wszystkie mięśnie tułowia. Ćwiczenia elastyczności będą ukierunkowane na wszystkie ruchy tułowia i bioder. Wszystkie ćwiczenia będą wykonywane z intensywnością odpowiednią do poziomu wydolności układu mięśniowo-szkieletowego danej osoby w oparciu o wytyczne American College of Sports Medicine. Poziom trudności, częstotliwość i liczba powtórzeń będą modyfikowane w oparciu o wytyczne opisane w literaturze. Sprzęt będzie dostarczany w miarę potrzeb.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w zmodyfikowanym kwestionariuszu niepełnosprawności Oswestry (0-100%) od wartości początkowej do zakończenia początkowej 6-tygodniowej fazy interwencji
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, zakończenie początkowej 6-tygodniowej fazy interwencji

Tło/cel: 10-itemowy Zmodyfikowany Kwestionariusz Niepełnosprawności Oswestry jest miarą specyficzną dla choroby, która dostarcza indeks postrzeganych przez uczestnika ograniczeń funkcjonalnych związanych z bólem krzyża.

Procedura: Uczestnicy odpowiedzą na każde z 10 pytań, umieszczając znak w jednym polu, które najlepiej opisuje jego obecny stan. Ponieważ uczestnik może mieć wrażenie, że 2 ze stwierdzeń opisują jego stan, poinstruowano go, aby zaznaczył tylko to pole, które najlepiej opisuje jego obecny stan.

Punktacja: Każdemu elementowi przypisuje się wartość od 0 do 5. Całkowity wynik to suma wszystkich pytań podzielona przez 50, pomnożona przez 100, aby uzyskać procent. 100 reprezentuje najwyższy poziom ograniczeń.
Punkt wyjściowy, zakończenie początkowej 6-tygodniowej fazy interwencji
Zmiana w zmodyfikowanym kwestionariuszu niepełnosprawności Oswestry (0-100%) od zakończenia wstępnej 6-tygodniowej fazy interwencji do 6 miesięcy po początkowej fazie interwencji
Ramy czasowe: Zakończenie początkowej 6-tygodniowej fazy interwencji, 6 miesięcy po początkowej fazie interwencji

Tło/cel: 10-itemowy Zmodyfikowany Kwestionariusz Niepełnosprawności Oswestry jest miarą specyficzną dla choroby, która dostarcza indeks postrzeganych przez uczestnika ograniczeń funkcjonalnych związanych z bólem krzyża.

Procedura: Uczestnicy odpowiedzą na każde z 10 pytań, umieszczając znak w jednym polu, które najlepiej opisuje jego obecny stan. Ponieważ uczestnik może mieć wrażenie, że 2 ze stwierdzeń opisują jego stan, poinstruowano go, aby zaznaczył tylko to pole, które najlepiej opisuje jego obecny stan.

Punktacja: Każdemu elementowi przypisuje się wartość od 0 do 5. Całkowity wynik to suma wszystkich pytań podzielona przez 50, pomnożona przez 100, aby uzyskać procent. 100 reprezentuje najwyższy poziom ograniczeń.
Zakończenie początkowej 6-tygodniowej fazy interwencji, 6 miesięcy po początkowej fazie interwencji
Zmiana w zmodyfikowanym kwestionariuszu niepełnosprawności Oswestry (0-100%) od 6 miesięcy po fazie wstępnej interwencji do 12 miesięcy po fazie wstępnej interwencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wstępnej fazie interwencji, 12 miesięcy po wstępnej fazie interwencji

Tło/cel: 10-itemowy Zmodyfikowany Kwestionariusz Niepełnosprawności Oswestry jest miarą specyficzną dla choroby, która dostarcza indeks postrzeganych przez uczestnika ograniczeń funkcjonalnych związanych z bólem krzyża.

Procedura: Uczestnicy odpowiedzą na każde z 10 pytań, umieszczając znak w jednym polu, które najlepiej opisuje jego obecny stan. Ponieważ uczestnik może mieć wrażenie, że 2 ze stwierdzeń opisują jego stan, poinstruowano go, aby zaznaczył tylko to pole, które najlepiej opisuje jego obecny stan.

Punktacja: Każdemu elementowi przypisuje się wartość od 0 do 5. Całkowity wynik to suma wszystkich pytań podzielona przez 50, pomnożona przez 100, aby uzyskać procent. 100 reprezentuje najwyższy poziom ograniczeń.
6 miesięcy po wstępnej fazie interwencji, 12 miesięcy po wstępnej fazie interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w numerycznej skali oceny bólu (0-10) od wartości początkowej do zakończenia początkowej 6-tygodniowej fazy interwencji
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, zakończenie początkowej 6-tygodniowej fazy interwencji

Tło/cel: Ten kwestionariusz ma na celu przekazanie terapeucie informacji na temat intensywności objawów LBP u uczestnika.

Procedura: Uczestnicy oceniają swoje objawy LBP w skali liczbowej od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak objawów, a 10 objawy tak złe, jak tylko mogą być. Ocenią swoje średnie objawy w ciągu ostatnich 7 dni i najgorsze objawy w ciągu poprzednich 7 dni.

Punktacja: Punktacja dla każdej pozycji to ocena, jaką uczestnik podaje dla każdej kategorii objawów (średnia i najgorsza).
Punkt wyjściowy, zakończenie początkowej 6-tygodniowej fazy interwencji
Zmiana w numerycznej skali oceny bólu (0-10) od zakończenia początkowej 6-tygodniowej fazy interwencji do 6 miesięcy po początkowej fazie interwencji
Ramy czasowe: Zakończenie początkowej 6-tygodniowej fazy interwencji, 6 miesięcy po początkowej fazie interwencji

Tło/cel: Ten kwestionariusz ma na celu przekazanie terapeucie informacji na temat intensywności objawów LBP u uczestnika.

Procedura: Uczestnicy oceniają swoje objawy LBP w skali liczbowej od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak objawów, a 10 objawy tak złe, jak tylko mogą być. Ocenią swoje średnie objawy w ciągu ostatnich 7 dni i najgorsze objawy w ciągu poprzednich 7 dni.

Punktacja: Punktacja dla każdej pozycji to ocena, jaką uczestnik podaje dla każdej kategorii objawów (średnia i najgorsza).
Zakończenie początkowej 6-tygodniowej fazy interwencji, 6 miesięcy po początkowej fazie interwencji
Zmiana w numerycznej skali oceny bólu (0-10) od 6 miesięcy po fazie wstępnej interwencji do 12 miesięcy po fazie wstępnej interwencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wstępnej fazie interwencji, 12 miesięcy po wstępnej fazie interwencji

Tło/cel: Ten kwestionariusz ma na celu przekazanie terapeucie informacji na temat intensywności objawów LBP u uczestnika.

Procedura: Uczestnicy oceniają swoje objawy LBP w skali liczbowej od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak objawów, a 10 objawy tak złe, jak tylko mogą być. Ocenią swoje średnie objawy w ciągu ostatnich 7 dni i najgorsze objawy w ciągu poprzednich 7 dni.

Punktacja: Punktacja dla każdej pozycji to ocena, jaką uczestnik podaje dla każdej kategorii objawów (średnia i najgorsza).
6 miesięcy po wstępnej fazie interwencji, 12 miesięcy po wstępnej fazie interwencji
Zmiana liczby ostrych napadów bólu krzyża (#) w ciągu ostatnich 6 miesięcy, od wartości początkowej do 6 miesięcy po początkowej fazie interwencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 miesięcy po początkowej fazie interwencji

Tło/cel: Ten kwestionariusz ma na celu przekazanie terapeucie informacji na temat historii zaostrzeń LBP u uczestnika w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Definicja: Zaostrzenie to wzrost objawów o co najmniej 2 punkty w skali NRS powyżej typowego bólu krzyża u danej osoby i trwający co najmniej 2 kolejne dni Procedura: Uczestnicy wpisują informacje o liczbie ostrych zaostrzeń, które mieli miał w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Punktacja: Punktacją będzie liczba podana przez uczestnika dla liczby ostrych zaostrzeń w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Wartość wyjściowa, 6 miesięcy po początkowej fazie interwencji
Zmiana liczby ostrych napadów bólu krzyża (liczba) w ciągu ostatnich 6 miesięcy, od 6 miesięcy po fazie wstępnej interwencji do 12 miesięcy po fazie wstępnej interwencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wstępnej fazie interwencji, 12 miesięcy po wstępnej fazie interwencji

Tło/cel: Ten kwestionariusz ma na celu przekazanie terapeucie informacji na temat historii zaostrzeń LBP u uczestnika w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Definicja: Zaostrzenie to wzrost objawów o co najmniej 2 punkty w skali NRS powyżej typowego bólu krzyża u danej osoby i trwający co najmniej 2 kolejne dni Procedura: Uczestnicy wpisują informacje o liczbie ostrych zaostrzeń, które mieli miał w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Punktacja: Punktacją będzie liczba podana przez uczestnika dla liczby ostrych zaostrzeń w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
6 miesięcy po wstępnej fazie interwencji, 12 miesięcy po wstępnej fazie interwencji
Zmiana w bieżącym stosowaniu leków na ból krzyża (liczba uczestników obecnie stosujących leki) od wartości początkowej do zakończenia początkowej 6-tygodniowej fazy interwencji
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, zakończenie początkowej 6-tygodniowej fazy interwencji

Tło/cel: Ten kwestionariusz ma na celu dostarczenie ogólnych informacji na temat stosowania leków na LBP uczestnika.

Procedura: Uczestnicy odpowiedzą na każde pytanie, zaznaczając, czy przyjmują leki bez recepty i leki na receptę na ich LBP. Zgłoszono jako liczbę uczestników obecnie stosujących leki na LBP.
Punkt wyjściowy, zakończenie początkowej 6-tygodniowej fazy interwencji
Zmiana w bieżącym stosowaniu leków na ból krzyża (liczba uczestników obecnie stosujących leki) od zakończenia początkowej 6-tygodniowej fazy interwencji do 6 miesięcy po wstępnej fazie interwencji
Ramy czasowe: Zakończenie początkowej 6-tygodniowej fazy interwencji, 6 miesięcy po początkowej fazie interwencji

Tło/cel: Ten kwestionariusz ma na celu dostarczenie ogólnych informacji na temat stosowania leków na LBP uczestnika.

Procedura: Uczestnicy odpowiedzą na każde pytanie, zaznaczając, czy przyjmują leki bez recepty i leki na receptę na ich LBP. Zgłoszono jako liczbę uczestników obecnie stosujących leki na LBP.
Zakończenie początkowej 6-tygodniowej fazy interwencji, 6 miesięcy po początkowej fazie interwencji
Zmiana w bieżącym stosowaniu leków na ból krzyża (liczba uczestników obecnie stosujących leki) od 6 miesięcy po zakończeniu fazy wstępnej interwencji do 12 miesięcy po zakończeniu fazy wstępnej interwencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wstępnej fazie interwencji, 12 miesięcy po wstępnej fazie interwencji

Tło/cel: Ten kwestionariusz ma na celu dostarczenie ogólnych informacji na temat stosowania leków na LBP uczestnika.

Procedura: Uczestnicy odpowiedzą na każde pytanie, zaznaczając, czy przyjmują leki bez recepty i leki na receptę na ich LBP. Zgłoszono jako liczbę uczestników obecnie stosujących leki na LBP.
6 miesięcy po wstępnej fazie interwencji, 12 miesięcy po wstępnej fazie interwencji
Zmiana absencji w stosunku do zwykłych czynności z powodu bólu krzyża (liczba uczestników zgłaszających absencję) od wartości początkowej do zakończenia początkowej 6-tygodniowej fazy interwencji
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, zakończenie początkowej 6-tygodniowej fazy interwencji

Tło/cel: Ten kwestionariusz ma na celu ocenę liczby dni, przez które uczestnik nie mógł wykonywać swoich zwykłych czynności (pracy, szkoły lub prac domowych) z powodu LBP.

Procedura: Uczestnicy odpowiedzą na każde pytanie, zaznaczając odpowiedź we wskazany sposób.

Punktacja: Zgłoszona jako liczba uczestników, którzy zgłosili nieobecność na zwykłych zajęciach w ciągu ostatnich 4 tygodni.
Punkt wyjściowy, zakończenie początkowej 6-tygodniowej fazy interwencji
Zmiana absencji od zwykłych czynności z powodu bólu krzyża (liczba uczestników, którzy zgłaszają absencję) Od zakończenia wstępnej 6-tygodniowej fazy interwencji do 6 miesięcy po początkowej fazie interwencji
Ramy czasowe: Zakończenie początkowej 6-tygodniowej fazy interwencji, 6 miesięcy po początkowej fazie interwencji

Tło/cel: Ten kwestionariusz ma na celu ocenę liczby dni, przez które uczestnik nie mógł wykonywać swoich zwykłych czynności (pracy, szkoły lub prac domowych) z powodu LBP.

Procedura: Uczestnicy odpowiedzą na każde pytanie, zaznaczając odpowiedź we wskazany sposób.

Punktacja: Zgłoszona jako liczba uczestników, którzy zgłosili nieobecność na zwykłych zajęciach w ciągu ostatnich 4 tygodni.
Zakończenie początkowej 6-tygodniowej fazy interwencji, 6 miesięcy po początkowej fazie interwencji
Zmiana absencji w stosunku do zwykłych czynności z powodu bólu krzyża (liczba uczestników zgłaszających absencję) Od 6 miesięcy po fazie wstępnej interwencji do 12 miesięcy po fazie wstępnej interwencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wstępnej fazie interwencji, 12 miesięcy po wstępnej fazie interwencji

Tło/cel: Ten kwestionariusz ma na celu ocenę liczby dni, przez które uczestnik nie mógł wykonywać swoich zwykłych czynności (pracy, szkoły lub prac domowych) z powodu LBP.

Procedura: Uczestnicy odpowiedzą na każde pytanie, zaznaczając odpowiedź we wskazany sposób.

Punktacja: Zgłoszona jako liczba uczestników, którzy zgłosili nieobecność na zwykłych zajęciach w ciągu ostatnich 4 tygodni.
6 miesięcy po wstępnej fazie interwencji, 12 miesięcy po wstępnej fazie interwencji
Zmiana w Skali Prezenteizmu Stanforda (wynik upośledzenia pracy: 10-50) od punktu początkowego do zakończenia początkowej 6-tygodniowej fazy interwencji
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, zakończenie początkowej 6-tygodniowej fazy interwencji

Tło/cel: Ten kwestionariusz ma na celu ocenę, w jaki sposób LBP uczestnika wpłynęło na jego udział w zwykłych czynnościach oraz wpływ LBP na jego zdolność do wykonywania pracy w ciągu ostatnich 4 tygodni.

Punktacja: Wskaźnik upośledzenia pracy (WIS) jest obliczany jako suma odpowiedzi na pytania dotyczące wpływu LBP na zdolność do pracy w ciągu ostatnich 4 tygodni. Każde z pytań WIS jest oceniane na 5-stopniowej skali Likerta. Wszystkie wyniki to 1-5, z pytaniami 2, 5, 6, 8 i 10 punktowane odwrotnie (5-1). Wynik waha się od 10 do 50, przy czym 50 oznacza najwyższy stopień upośledzenia.
Punkt wyjściowy, zakończenie początkowej 6-tygodniowej fazy interwencji
Zmiana w Skali Prezenteizmu Stanforda (wynik upośledzenia pracy: 10-50) od zakończenia początkowej 6-tygodniowej fazy interwencji do 6 miesięcy po początkowej fazie interwencji
Ramy czasowe: Zakończenie początkowej 6-tygodniowej fazy interwencji, 6 miesięcy po początkowej fazie interwencji

Tło/cel: Ten kwestionariusz ma na celu ocenę, w jaki sposób LBP uczestnika wpłynęło na jego udział w zwykłych czynnościach oraz wpływ LBP na jego zdolność do wykonywania pracy w ciągu ostatnich 4 tygodni.

Punktacja: Wskaźnik upośledzenia pracy (WIS) jest obliczany jako suma odpowiedzi na pytania dotyczące wpływu LBP na zdolność do pracy w ciągu ostatnich 4 tygodni. Każde z pytań WIS jest oceniane na 5-stopniowej skali Likerta. Wszystkie wyniki to 1-5, z pytaniami 2, 5, 6, 8 i 10 punktowane odwrotnie (5-1). Wynik waha się od 10 do 50, przy czym 50 oznacza najwyższy stopień upośledzenia.
Zakończenie początkowej 6-tygodniowej fazy interwencji, 6 miesięcy po początkowej fazie interwencji
Zmiana w Skali Prezenteizmu Stanforda (wynik upośledzenia pracy: 10-50) od 6 miesięcy po fazie wstępnej interwencji do 12 miesięcy po fazie wstępnej interwencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wstępnej fazie interwencji, 12 miesięcy po wstępnej fazie interwencji

Tło/cel: Ten kwestionariusz ma na celu ocenę, w jaki sposób LBP uczestnika wpłynęło na jego udział w zwykłych czynnościach oraz wpływ LBP na jego zdolność do wykonywania pracy w ciągu ostatnich 4 tygodni.

Punktacja: Wskaźnik upośledzenia pracy (WIS) jest obliczany jako suma odpowiedzi na pytania dotyczące wpływu LBP na zdolność do pracy w ciągu ostatnich 4 tygodni. Każde z pytań WIS jest oceniane na 5-stopniowej skali Likerta. Wszystkie wyniki to 1-5, z pytaniami 2, 5, 6, 8 i 10 punktowane odwrotnie (5-1). Wynik waha się od 10 do 50, przy czym 50 oznacza najwyższy stopień upośledzenia.
6 miesięcy po wstępnej fazie interwencji, 12 miesięcy po wstępnej fazie interwencji
Zmiana 36-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF-36) Podsumowanie komponentu fizycznego od wartości początkowej do zakończenia wstępnej 6-tygodniowej fazy interwencji
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, zakończenie początkowej 6-tygodniowej fazy interwencji

Tło/cel: Ten kwestionariusz ma na celu ocenę informacji na temat zdrowia psychicznego i fizycznego uczestnika oraz tego, jak dobrze jest on w stanie wykonywać swoje zwykłe czynności.

Procedura: Uczestnicy odpowiedzą na każde pytanie, zaznaczając odpowiedź we wskazany sposób. Jeśli uczestnicy nie są pewni, jak odpowiedzieć na pytanie, są poinstruowani, aby wybrać najlepszą możliwą odpowiedź.

Punktacja: Używając aplikacji oceniającej, SF-36 zapewnia 8 skal: Funkcjonowanie Fizyczne, Rola Fizyczna, Ból Ciała, Ogólny Stan Zdrowia, Witalność, Funkcjonowanie Społeczne, Rola-Emocjonalna i Ocena Zdrowia Psychicznego. Wyniki są łączone w celu uzyskania wyniku sumarycznego komponentu fizycznego (PCS) i komponentu psychicznego (MCS). W przypadku PCS i MCS wyniki oparte na normach są skalowane i normalizowane, aby uzyskać średnią 50 i odchylenie standardowe 10 w oparciu o normy populacyjne z 1998 roku. Wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia.
Punkt wyjściowy, zakończenie początkowej 6-tygodniowej fazy interwencji
Zmiana w 36-itemowej krótkiej ankiecie dotyczącej stanu zdrowia (SF-36) Podsumowanie komponentu fizycznego od zakończenia wstępnej 6-tygodniowej fazy interwencji do 6 miesięcy po początkowej fazie interwencji
Ramy czasowe: Zakończenie początkowej 6-tygodniowej fazy interwencji, 6 miesięcy po początkowej fazie interwencji

Tło/cel: Ten kwestionariusz ma na celu ocenę informacji na temat zdrowia psychicznego i fizycznego uczestnika oraz tego, jak dobrze jest on w stanie wykonywać swoje zwykłe czynności.

Procedura: Uczestnicy odpowiedzą na każde pytanie, zaznaczając odpowiedź we wskazany sposób. Jeśli uczestnicy nie są pewni, jak odpowiedzieć na pytanie, są poinstruowani, aby wybrać najlepszą możliwą odpowiedź.

Punktacja: Używając aplikacji oceniającej, SF-36 zapewnia 8 skal: Funkcjonowanie Fizyczne, Rola Fizyczna, Ból Ciała, Ogólny Stan Zdrowia, Witalność, Funkcjonowanie Społeczne, Rola-Emocjonalna i Ocena Zdrowia Psychicznego. Wyniki są łączone w celu uzyskania wyniku sumarycznego komponentu fizycznego (PCS) i komponentu psychicznego (MCS). W przypadku PCS i MCS wyniki oparte na normach są skalowane i normalizowane, aby uzyskać średnią 50 i odchylenie standardowe 10 w oparciu o normy populacyjne z 1998 roku. Wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia.
Zakończenie początkowej 6-tygodniowej fazy interwencji, 6 miesięcy po początkowej fazie interwencji
Zmiana w 36-itemowej krótkiej ankiecie dotyczącej stanu zdrowia (SF-36) Podsumowanie komponentu fizycznego od 6 miesięcy po fazie wstępnej interwencji do 12 miesięcy po fazie wstępnej interwencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wstępnej fazie interwencji, 12 miesięcy po wstępnej fazie interwencji

Tło/cel: Ten kwestionariusz ma na celu ocenę informacji na temat zdrowia psychicznego i fizycznego uczestnika oraz tego, jak dobrze jest on w stanie wykonywać swoje zwykłe czynności.

Procedura: Uczestnicy odpowiedzą na każde pytanie, zaznaczając odpowiedź we wskazany sposób. Jeśli uczestnicy nie są pewni, jak odpowiedzieć na pytanie, są poinstruowani, aby wybrać najlepszą możliwą odpowiedź.

Punktacja: Używając aplikacji oceniającej, SF-36 zapewnia 8 skal: Funkcjonowanie Fizyczne, Rola Fizyczna, Ból Ciała, Ogólny Stan Zdrowia, Witalność, Funkcjonowanie Społeczne, Rola-Emocjonalna i Ocena Zdrowia Psychicznego. Wyniki są łączone w celu uzyskania wyniku sumarycznego komponentu fizycznego (PCS) i komponentu psychicznego (MCS). W przypadku PCS i MCS wyniki oparte na normach są skalowane i normalizowane, aby uzyskać średnią 50 i odchylenie standardowe 10 w oparciu o normy populacyjne z 1998 roku. Wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia.
6 miesięcy po wstępnej fazie interwencji, 12 miesięcy po wstępnej fazie interwencji
Zmiana w 36-itemowej krótkiej ankiecie zdrowia (SF-36) Podsumowanie komponentu psychicznego od wartości początkowej do zakończenia wstępnej 6-tygodniowej fazy interwencji
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, zakończenie początkowej 6-tygodniowej fazy interwencji

Tło/cel: Ten kwestionariusz ma na celu ocenę informacji na temat zdrowia psychicznego i fizycznego uczestnika oraz tego, jak dobrze jest on w stanie wykonywać swoje zwykłe czynności.

Procedura: Uczestnicy odpowiedzą na każde pytanie, zaznaczając odpowiedź we wskazany sposób. Jeśli uczestnicy nie są pewni, jak odpowiedzieć na pytanie, są poinstruowani, aby wybrać najlepszą możliwą odpowiedź.

Punktacja: Używając aplikacji oceniającej, SF-36 zapewnia 8 skal: Funkcjonowanie Fizyczne, Rola Fizyczna, Ból Ciała, Ogólny Stan Zdrowia, Witalność, Funkcjonowanie Społeczne, Rola-Emocjonalna i Ocena Zdrowia Psychicznego. Wyniki są łączone w celu uzyskania wyniku sumarycznego komponentu fizycznego (PCS) i komponentu psychicznego (MCS). W przypadku PCS i MCS wyniki oparte na normach są skalowane i normalizowane, aby uzyskać średnią 50 i odchylenie standardowe 10 w oparciu o normy populacyjne z 1998 roku. Wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia.
Punkt wyjściowy, zakończenie początkowej 6-tygodniowej fazy interwencji
Zmiana w 36-itemowej krótkiej ankiecie zdrowia (SF-36) Podsumowanie komponentu psychicznego od zakończenia początkowej 6-tygodniowej fazy interwencji do 6 miesięcy po wstępnej fazie interwencji
Ramy czasowe: Zakończenie początkowej 6-tygodniowej fazy interwencji, 6 miesięcy po początkowej fazie interwencji

Tło/cel: Ten kwestionariusz ma na celu ocenę informacji na temat zdrowia psychicznego i fizycznego uczestnika oraz tego, jak dobrze jest on w stanie wykonywać swoje zwykłe czynności.

Procedura: Uczestnicy odpowiedzą na każde pytanie, zaznaczając odpowiedź we wskazany sposób. Jeśli uczestnicy nie są pewni, jak odpowiedzieć na pytanie, są poinstruowani, aby wybrać najlepszą możliwą odpowiedź.

Punktacja: Używając aplikacji oceniającej, SF-36 zapewnia 8 skal: Funkcjonowanie Fizyczne, Rola Fizyczna, Ból Ciała, Ogólny Stan Zdrowia, Witalność, Funkcjonowanie Społeczne, Rola-Emocjonalna i Ocena Zdrowia Psychicznego. Wyniki są łączone w celu uzyskania wyniku sumarycznego komponentu fizycznego (PCS) i komponentu psychicznego (MCS). W przypadku PCS i MCS wyniki oparte na normach są skalowane i normalizowane, aby uzyskać średnią 50 i odchylenie standardowe 10 w oparciu o normy populacyjne z 1998 roku. Wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia.
Zakończenie początkowej 6-tygodniowej fazy interwencji, 6 miesięcy po początkowej fazie interwencji
Zmiana w 36-itemowej krótkiej ankiecie zdrowia (SF-36) Podsumowanie komponentu psychicznego od 6 miesięcy po fazie wstępnej interwencji do 12 miesięcy po fazie wstępnej interwencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wstępnej fazie interwencji, 12 miesięcy po wstępnej fazie interwencji

Tło/cel: Ten kwestionariusz ma na celu ocenę informacji na temat zdrowia psychicznego i fizycznego uczestnika oraz tego, jak dobrze jest on w stanie wykonywać swoje zwykłe czynności.

Procedura: Uczestnicy odpowiedzą na każde pytanie, zaznaczając odpowiedź we wskazany sposób. Jeśli uczestnicy nie są pewni, jak odpowiedzieć na pytanie, są poinstruowani, aby wybrać najlepszą możliwą odpowiedź.

Punktacja: Używając aplikacji oceniającej, SF-36 zapewnia 8 skal: Funkcjonowanie Fizyczne, Rola Fizyczna, Ból Ciała, Ogólny Stan Zdrowia, Witalność, Funkcjonowanie Społeczne, Rola-Emocjonalna i Ocena Zdrowia Psychicznego. Wyniki są łączone w celu uzyskania wyniku sumarycznego komponentu fizycznego (PCS) i komponentu psychicznego (MCS). W przypadku PCS i MCS wyniki oparte na normach są skalowane i normalizowane, aby uzyskać średnią 50 i odchylenie standardowe 10 w oparciu o normy populacyjne z 1998 roku. Wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia.
6 miesięcy po wstępnej fazie interwencji, 12 miesięcy po wstępnej fazie interwencji
Zmiana w stosowaniu innych metod leczenia bólu krzyża (poszukiwanie personelu medycznego lub korzystanie ze sprzętu (liczba uczestników)) od punktu początkowego do zakończenia wstępnej 6-tygodniowej fazy interwencji
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, zakończenie początkowej 6-tygodniowej fazy interwencji

Tło/cel: Ten kwestionariusz ma na celu dostarczenie ogólnych informacji na temat stosowania dodatkowych metod leczenia LBP uczestnika.

Procedura poszukiwania opieki medycznej: Uczestnicy odpowiedzą na każde pytanie, zaznaczając tak lub nie na liście innych pracowników służby zdrowia, do których zgłaszają się w celu leczenia LBP.

Procedura użycia sprzętu: Uczestnicy odpowiedzą na każde pytanie, zaznaczając tak lub nie na liście sprzętu, którego używają do leczenia LBP.

Punktacja: zgłaszana jako liczba uczestników szukających opieki u pracowników służby zdrowia w przypadku LBP lub korzystających ze sprzętu do LBP.
Punkt wyjściowy, zakończenie początkowej 6-tygodniowej fazy interwencji
Zmiana w stosowaniu innych metod leczenia bólu krzyża (poszukiwanie personelu medycznego lub korzystanie ze sprzętu (liczba uczestników)) od zakończenia początkowej 6-tygodniowej fazy interwencji do 6 miesięcy po początkowej fazie interwencji
Ramy czasowe: Zakończenie początkowej 6-tygodniowej fazy interwencji, 6 miesięcy po początkowej fazie interwencji

Tło/cel: Ten kwestionariusz ma na celu dostarczenie ogólnych informacji na temat stosowania dodatkowych metod leczenia LBP uczestnika.

Procedura poszukiwania opieki medycznej: Uczestnicy odpowiedzą na każde pytanie, zaznaczając tak lub nie na liście innych pracowników służby zdrowia, do których zgłaszają się w celu leczenia LBP.

Procedura użycia sprzętu: Uczestnicy odpowiedzą na każde pytanie, zaznaczając tak lub nie na liście sprzętu, którego używają do leczenia LBP.

Punktacja: zgłaszana jako liczba uczestników szukających opieki u pracowników służby zdrowia w przypadku LBP lub korzystających ze sprzętu do LBP.
Zakończenie początkowej 6-tygodniowej fazy interwencji, 6 miesięcy po początkowej fazie interwencji
Zmiana w stosowaniu innych metod leczenia bólu krzyża (poszukiwanie personelu medycznego lub korzystanie ze sprzętu (liczba uczestników)) od 6 miesięcy po fazie wstępnej interwencji do 12 miesięcy po fazie wstępnej interwencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wstępnej fazie interwencji, 12 miesięcy po wstępnej fazie interwencji

Tło/cel: Ten kwestionariusz ma na celu dostarczenie ogólnych informacji na temat stosowania dodatkowych metod leczenia LBP uczestnika.

Procedura poszukiwania opieki medycznej: Uczestnicy odpowiedzą na każde pytanie, zaznaczając tak lub nie na liście innych pracowników służby zdrowia, do których zgłaszają się w celu leczenia LBP.

Procedura użycia sprzętu: Uczestnicy odpowiedzą na każde pytanie, zaznaczając tak lub nie na liście sprzętu, którego używają do leczenia LBP.

Punktacja: zgłaszana jako liczba uczestników szukających opieki u pracowników służby zdrowia w przypadku LBP lub korzystających ze sprzętu do LBP.
6 miesięcy po wstępnej fazie interwencji, 12 miesięcy po wstępnej fazie interwencji
Zadowolenie z opieki (15-75 punktów)
Ramy czasowe: Zakończenie początkowej 6-tygodniowej fazy interwencji

Tło/cel: Ten kwestionariusz ocenia informacje o tym, jak zadowolony jest uczestnik z fizjoterapeuty i zastosowanego leczenia.

Procedura: Uczestnicy odpowiedzą na każde pytanie, zaznaczając odpowiedź we wskazany sposób. Mogą zaznaczyć tylko jedną odpowiedź w każdej pozycji.

Punktacja: Każde pytanie jest oceniane na 5-stopniowej skali Likerta. Wszystkie wyniki to 1-5, z pytaniami 1, 3, 4, 8, 9, 10 i 13 punktowane odwrotnie (5-1). Całkowity wynik jest sumą wszystkich odpowiedzi (15-75), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zadowolenie z opieki.
Zakończenie początkowej 6-tygodniowej fazy interwencji
Zmiana kinematyki podczas czynności funkcjonalnych (w stopniach) od wartości początkowej do zakończenia początkowej 6-tygodniowej fazy interwencji
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, zakończenie początkowej 6-tygodniowej fazy interwencji
Wstęp/cel: Są to pomiary laboratoryjne (1) ruchu odcinka lędźwiowego, bioder i kolan lub (2) statycznego ustawienia odcinka lędźwiowego podczas czynności funkcjonalnych. Procedury: Dane kątowe są określane ilościowo na podstawie danych ze znaczników odblaskowych, które są śledzone za pomocą trójwymiarowego systemu wideo, gdy osoba wykonuje czynność. Dane współrzędnych z systemu wideo są przetwarzane w celu określenia ilościowego ruchu lub wyrównania. Interesujące zmienne to (1) odchylenie kątowe w pierwszych 50% fazy opuszczania dla każdego regionu lub stawu podczas podnoszenia przedmiotu oraz (2) kąt krzywizny lędźwiowej dla preferowanego siedzenia. W przypadku ruchu mniejsze liczby od wartości początkowej do okresu po leczeniu oznaczają zmniejszoną ruchomość regionu lub stawu. W przypadku wyrównania większe liczby ujemne od linii podstawowej do wyniku po leczeniu reprezentują bardziej rozszerzone wyrównanie regionu lędźwiowego. Pomiary uzyskuje się na początku badania i bezpośrednio po 6-tygodniowej fazie interwencji.
Punkt wyjściowy, zakończenie początkowej 6-tygodniowej fazy interwencji
Zmiana kinematyki podczas czynności funkcjonalnych (w stopniach) od zakończenia początkowej 6-tygodniowej fazy interwencji do 6 miesięcy po fazie interwencji
Ramy czasowe: Zakończenie początkowej 6-tygodniowej fazy interwencji, 6 miesięcy po początkowej fazie interwencji
Wstęp/cel: Są to pomiary laboratoryjne (1) ruchu odcinka lędźwiowego, bioder i kolan lub (2) statycznego ustawienia odcinka lędźwiowego podczas czynności funkcjonalnych. Procedury: Dane kątowe są określane ilościowo na podstawie danych ze znaczników odblaskowych, które są śledzone za pomocą trójwymiarowego systemu wideo, gdy osoba wykonuje czynność. Dane współrzędnych z systemu wideo są przetwarzane w celu określenia ilościowego ruchu lub wyrównania. Interesujące zmienne to (1) odchylenie kątowe w pierwszych 50% fazy opuszczania dla każdego regionu lub stawu podczas podnoszenia przedmiotu oraz (2) kąt krzywizny lędźwiowej dla preferowanego siedzenia. W przypadku ruchu mniejsze liczby od wartości początkowej do okresu po leczeniu oznaczają zmniejszoną ruchomość regionu lub stawu. W przypadku wyrównania większe liczby ujemne od linii podstawowej do wyniku po leczeniu reprezentują bardziej rozszerzone wyrównanie regionu lędźwiowego. Pomiary uzyskuje się po 6-tygodniowej fazie interwencji i 6 miesięcy po interwencji.
Zakończenie początkowej 6-tygodniowej fazy interwencji, 6 miesięcy po początkowej fazie interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie programu domowego (0-100%) na zakończenie początkowej 6-tygodniowej fazy interwencji
Ramy czasowe: zakończenie początkowej 6-tygodniowej fazy interwencji

Tło/cel: Ten kwestionariusz ma na celu dostarczenie informacji o tym, jak często uczestnik przeprowadza leczenie zgodnie z zaleceniami.

Procedura: Uczestnicy użyją VAS, aby wskazać dla każdego dnia procent zabiegu, który byli w stanie wykonać zgodnie z zaleceniami. Podczas każdej wizyty w klinice terapeuta poprosi uczestnika o oszacowanie średniego odsetka zabiegów, które był w stanie wykonać zgodnie z zaleceniami w odstępie czasu między 2 wizytami w klinice.

Punktacja: Średnie przestrzeganie jest obliczane poprzez uśrednienie dziennego przestrzegania zaleceń przez uczestników. Wyniki wahają się od 0 do 100%. Wyższe wartości wskazują na większą zgodność z leczeniem.
zakończenie początkowej 6-tygodniowej fazy interwencji
Przestrzeganie programu domowego (0-100%) po 6 miesiącach od zakończenia wstępnej fazy interwencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po początkowej fazie interwencji

Tło/cel: Ten kwestionariusz ma na celu dostarczenie informacji o tym, jak często uczestnik przeprowadza leczenie zgodnie z zaleceniami.

Procedura: Uczestnicy użyją VAS, aby wskazać średni procent przestrzegania zaleceń dotyczących wykonywania leczenia w ciągu ostatniego miesiąca.

Punktacja: Wartość (procent wykonanego leczenia) podana przez uczestnika w każdej miesięcznej ankiecie. Wyniki wahają się od 0 do 100%. Wyższe wartości wskazują na większą zgodność z leczeniem.
6 miesięcy po początkowej fazie interwencji
Przestrzeganie programu domowego (0-100%) po 12 miesiącach od początkowej fazy interwencji
Ramy czasowe: 12 miesięcy po początkowej fazie interwencji

Tło/cel: Ten kwestionariusz ma na celu dostarczenie informacji o tym, jak często uczestnik przeprowadza leczenie zgodnie z zaleceniami.

Procedura: Uczestnicy użyją VAS, aby wskazać średni procent przestrzegania zaleceń dotyczących wykonywania leczenia w ciągu ostatniego miesiąca.

Punktacja: Wartość (procent wykonanego leczenia) podana przez uczestnika w każdej miesięcznej ankiecie. Wyniki wahają się od 0 do 100%. Wyższe wartości wskazują na większą zgodność z leczeniem.
12 miesięcy po początkowej fazie interwencji
Zmiana w Kwestionariuszu Przekonań o Unikaniu Strachu Wynik Podskali Pracy (0-42 Punkty) Od wartości początkowej do zakończenia początkowej 6-tygodniowej fazy interwencji
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, zakończenie początkowej 6-tygodniowej fazy interwencji

Tło/cel: Ten kwestionariusz ma na celu ocenę lęku uczestnika przed bólem i przekonań na temat wpływu pracy i aktywności fizycznej na jego LBP.

Procedura: Uczestnicy odpowiedzą na każde pytanie, zaznaczając odpowiedź we wskazany sposób.

Punktacja: Każde pytanie jest oceniane w 7-stopniowej skali Likerta (0-6). Wyższe wyniki wskazują na wyższe unikanie strachu. Obliczane są dwa wyniki podskal. Wynik podskali aktywności fizycznej (FABQ-PA) jest sumą pytań 2, 3, 4 i 5 i mieści się w zakresie od 0 do 24. Wynik podskali pracy (FABQ-W) jest sumą pozycji 6, 7, 9, 10, 11, 12 i 15 i waha się od 0-42.
Punkt wyjściowy, zakończenie początkowej 6-tygodniowej fazy interwencji
Zmiana w Kwestionariuszu Przekonań o Unikaniu Strachu Wynik podskali pracy (0-42 punkty) od zakończenia początkowej 6-tygodniowej fazy interwencji do 6 miesięcy po początkowej fazie interwencji
Ramy czasowe: Zakończenie początkowej 6-tygodniowej fazy interwencji, 6 miesięcy po początkowej fazie interwencji

Tło/cel: Ten kwestionariusz ma na celu ocenę lęku uczestnika przed bólem i przekonań na temat wpływu pracy i aktywności fizycznej na jego LBP.

Procedura: Uczestnicy odpowiedzą na każde pytanie, zaznaczając odpowiedź we wskazany sposób.

Punktacja: Każde pytanie jest oceniane w 7-stopniowej skali Likerta (0-6). Wyższe wyniki wskazują na wyższe unikanie strachu. Obliczane są dwa wyniki podskal. Wynik podskali aktywności fizycznej (FABQ-PA) jest sumą pytań 2, 3, 4 i 5 i mieści się w zakresie od 0 do 24. Wynik podskali pracy (FABQ-W) jest sumą pozycji 6, 7, 9, 10, 11, 12 i 15 i waha się od 0-42.
Zakończenie początkowej 6-tygodniowej fazy interwencji, 6 miesięcy po początkowej fazie interwencji
Zmiana w Kwestionariuszu Przekonań o Unikaniu Strachu Wynik podskali pracy (0-42 punkty) od 6 miesięcy po fazie wstępnej interwencji do 12 miesięcy po fazie wstępnej interwencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wstępnej fazie interwencji, 12 miesięcy po wstępnej fazie interwencji

Tło/cel: Ten kwestionariusz ma na celu ocenę lęku uczestnika przed bólem i przekonań na temat wpływu pracy i aktywności fizycznej na jego LBP.

Procedura: Uczestnicy odpowiedzą na każde pytanie, zaznaczając odpowiedź we wskazany sposób.

Punktacja: Każde pytanie jest oceniane w 7-stopniowej skali Likerta (0-6). Wyższe wyniki wskazują na wyższe unikanie strachu. Obliczane są dwa wyniki podskal. Wynik podskali aktywności fizycznej (FABQ-PA) jest sumą pytań 2, 3, 4 i 5 i mieści się w zakresie od 0 do 24. Wynik podskali pracy (FABQ-W) jest sumą pozycji 6, 7, 9, 10, 11, 12 i 15 i waha się od 0-42.
6 miesięcy po wstępnej fazie interwencji, 12 miesięcy po wstępnej fazie interwencji
Zmiana w Kwestionariuszu Przekonań o Unikaniu Strachu Wynik Podskali Aktywności Fizycznej (0-24 Punkty) Od wartości początkowej do zakończenia początkowej 6-tygodniowej fazy interwencji
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, zakończenie początkowej 6-tygodniowej fazy interwencji

Tło/cel: Ten kwestionariusz ma na celu ocenę lęku uczestnika przed bólem i przekonań na temat wpływu pracy i aktywności fizycznej na jego LBP.

Procedura: Uczestnicy odpowiedzą na każde pytanie, zaznaczając odpowiedź we wskazany sposób.

Punktacja: Każde pytanie jest oceniane w 7-stopniowej skali Likerta (0-6). Wyższe wyniki wskazują na wyższe unikanie strachu. Obliczane są dwa wyniki podskal. Wynik podskali aktywności fizycznej (FABQ-PA) jest sumą pytań 2, 3, 4 i 5 i mieści się w zakresie od 0 do 24. Wynik podskali pracy (FABQ-W) jest sumą pozycji 6, 7, 9, 10, 11, 12 i 15 i waha się od 0-42.
Punkt wyjściowy, zakończenie początkowej 6-tygodniowej fazy interwencji
Zmiana w Kwestionariuszu Przekonań o Unikaniu Strachu Wynik Podskali Aktywności Fizycznej (0-24 Punkty) od zakończenia wstępnej 6-tygodniowej fazy interwencji do 6 miesięcy po początkowej fazie interwencji
Ramy czasowe: Zakończenie początkowej 6-tygodniowej fazy interwencji, 6 miesięcy po początkowej fazie interwencji

Tło/cel: Ten kwestionariusz ma na celu ocenę lęku uczestnika przed bólem i przekonań na temat wpływu pracy i aktywności fizycznej na jego LBP.

Procedura: Uczestnicy odpowiedzą na każde pytanie, zaznaczając odpowiedź we wskazany sposób.

Punktacja: Każde pytanie jest oceniane w 7-stopniowej skali Likerta (0-6). Wyższe wyniki wskazują na wyższe unikanie strachu. Obliczane są dwa wyniki podskal. Wynik podskali aktywności fizycznej (FABQ-PA) jest sumą pytań 2, 3, 4 i 5 i mieści się w zakresie od 0 do 24. Wynik podskali pracy (FABQ-W) jest sumą pozycji 6, 7, 9, 10, 11, 12 i 15 i waha się od 0-42.
Zakończenie początkowej 6-tygodniowej fazy interwencji, 6 miesięcy po początkowej fazie interwencji
Zmiana w Kwestionariuszu Przekonań o unikaniu lęku Wynik podskali aktywności fizycznej (0-24 punkty) od 6 miesięcy po fazie wstępnej interwencji do 12 miesięcy po fazie wstępnej interwencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wstępnej fazie interwencji, 12 miesięcy po wstępnej fazie interwencji

Tło/cel: Ten kwestionariusz ma na celu ocenę lęku uczestnika przed bólem i przekonań na temat wpływu pracy i aktywności fizycznej na jego LBP.

Procedura: Uczestnicy odpowiedzą na każde pytanie, zaznaczając odpowiedź we wskazany sposób.

Punktacja: Każde pytanie jest oceniane w 7-stopniowej skali Likerta (0-6). Wyższe wyniki wskazują na wyższe unikanie strachu. Obliczane są dwa wyniki podskal. Wynik podskali aktywności fizycznej (FABQ-PA) jest sumą pytań 2, 3, 4 i 5 i mieści się w zakresie od 0 do 24. Wynik podskali pracy (FABQ-W) jest sumą pozycji 6, 7, 9, 10, 11, 12 i 15 i waha się od 0-42.
6 miesięcy po wstępnej fazie interwencji, 12 miesięcy po wstępnej fazie interwencji
Miara oceny preferencji leczenia, podskala skuteczności (0-4 punkty)
Ramy czasowe: Linia bazowa

Tło/cel: Ten kwestionariusz ma na celu dostarczenie informacji na temat preferencji leczenia uczestnika i postrzegania przez uczestnika czterech atrybutów każdego leczenia: skuteczności, akceptowalności, przydatności/właściwości i wygody. Kwestionariusz jest zmodyfikowany z kwestionariusza preferencji zaprojektowanego przez Sidani i wsp., aby odzwierciedlić terapie zapewnione w badaniu.

Procedura: Dwa opisy zabiegów zostaną podane w losowej kolejności każdemu uczestnikowi.

Punktacja: Cztery atrybuty leczenia (skuteczność, akceptowalność, przydatność/odpowiedniość i wygoda) zostaną ocenione w 5-punktowej skali Likerta (0-4). Kotwic nie ma wcale (ocena=0) i bardzo dużo (ocena=4).
Linia bazowa
Miara oceny preferencji leczenia, podskala akceptacji (0-4 punkty)
Ramy czasowe: Linia bazowa

Tło/cel: Ten kwestionariusz ma na celu dostarczenie informacji na temat preferencji leczenia uczestnika i postrzegania przez uczestnika czterech atrybutów każdego leczenia: skuteczności, akceptowalności, przydatności/właściwości i wygody. Kwestionariusz jest zmodyfikowany z kwestionariusza preferencji zaprojektowanego przez Sidani i wsp., aby odzwierciedlić terapie zapewnione w badaniu.

Procedura: Dwa opisy zabiegów zostaną podane w losowej kolejności każdemu uczestnikowi.

Punktacja: Cztery atrybuty leczenia (skuteczność, akceptowalność, przydatność/odpowiedniość i wygoda) zostaną ocenione w 5-punktowej skali Likerta (0-4). Kotwic nie ma wcale (ocena=0) i bardzo dużo (ocena=4).
Linia bazowa
Miara oceny preferencji leczenia, podskala przydatności/adekwatności (0-4 punkty)
Ramy czasowe: Linia bazowa

Tło/cel: Ten kwestionariusz ma na celu dostarczenie informacji na temat preferencji leczenia uczestnika i postrzegania przez uczestnika czterech atrybutów każdego leczenia: skuteczności, akceptowalności, przydatności/właściwości i wygody. Kwestionariusz jest zmodyfikowany z kwestionariusza preferencji zaprojektowanego przez Sidani i wsp., aby odzwierciedlić terapie zapewnione w badaniu.

Procedura: Dwa opisy zabiegów zostaną podane w losowej kolejności każdemu uczestnikowi.

Punktacja: Cztery atrybuty leczenia (skuteczność, akceptowalność, przydatność/odpowiedniość i wygoda) zostaną ocenione w 5-punktowej skali Likerta (0-4). Kotwic nie ma wcale (ocena=0) i bardzo dużo (ocena=4).
Linia bazowa
Miara oceny preferencji leczenia, podskala wygody (0-4 punkty)
Ramy czasowe: Linia bazowa

Tło/cel: Ten kwestionariusz ma na celu dostarczenie informacji na temat preferencji leczenia uczestnika i postrzegania przez uczestnika czterech atrybutów każdego leczenia: skuteczności, akceptowalności, przydatności/właściwości i wygody. Kwestionariusz jest zmodyfikowany z kwestionariusza preferencji zaprojektowanego przez Sidani i wsp., aby odzwierciedlić terapie zapewnione w badaniu.

Procedura: Dwa opisy zabiegów zostaną podane w losowej kolejności każdemu uczestnikowi.

Punktacja: Cztery atrybuty leczenia (skuteczność, akceptowalność, przydatność/odpowiedniość i wygoda) zostaną ocenione w 5-punktowej skali Likerta (0-4). Kotwic nie ma wcale (ocena=0) i bardzo dużo (ocena=4).
Linia bazowa
Zmiana w bezpośrednich i pośrednich kosztach opieki zdrowotnej (koszty szacunkowe) od wartości początkowej do zakończenia początkowej 6-tygodniowej fazy interwencji
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, zakończenie początkowej 6-tygodniowej fazy interwencji
Tło/cel: Są to miary kosztów związanych z opieką zdrowotną w fazie interwencji. Procedura: Bezpośrednie koszty opieki zdrowotnej będą oszacowaniem kosztu (1) leków na podstawie średniej ceny hurtowej i hurtowego kosztu nabycia oraz (2) usług zdrowotnych i sprzętu medycznego na podstawie kosztów dopuszczalnych Medicare. Pośrednie koszty zdrowotne zostaną oszacowane za pomocą mierników absencji i prezenteizmu.
Punkt wyjściowy, zakończenie początkowej 6-tygodniowej fazy interwencji
Zmiana w bezpośrednich i pośrednich kosztach opieki zdrowotnej (koszty szacunkowe) od zakończenia początkowej 6-tygodniowej fazy interwencji do 6 miesięcy po początkowej fazie interwencji
Ramy czasowe: Zakończenie początkowej 6-tygodniowej fazy interwencji, 6 miesięcy po początkowej fazie interwencji
Tło/cel: Są to miary kosztów związanych z opieką zdrowotną od zakończenia początkowej 6-tygodniowej fazy interwencji do 6 miesięcy po początkowej fazie interwencji. cena i hurtowy koszt nabycia oraz (2) usługi zdrowotne i sprzęt medyczny korzystający z kosztów dopuszczalnych Medicare. Pośrednie koszty zdrowotne zostaną oszacowane za pomocą mierników absencji i prezenteizmu.
Zakończenie początkowej 6-tygodniowej fazy interwencji, 6 miesięcy po początkowej fazie interwencji
Zmiana w bezpośrednich i pośrednich kosztach opieki zdrowotnej (koszty szacunkowe) od 6 miesięcy po fazie wstępnej interwencji do 12 miesięcy po fazie wstępnej interwencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wstępnej fazie interwencji, 12 miesięcy po wstępnej fazie interwencji
Tło/cel: Są to miary kosztów związanych z opieką zdrowotną od 6 miesięcy po początkowej fazie interwencji do 12 miesięcy po początkowej fazie interwencji. Procedura: Bezpośrednie koszty opieki zdrowotnej będą oszacowaniem kosztu (1) leków na podstawie średniej ceny hurtowej i hurtowego kosztu nabycia oraz (2) usług zdrowotnych i sprzętu medycznego na podstawie kosztów dopuszczalnych Medicare. Pośrednie koszty zdrowotne zostaną oszacowane za pomocą mierników absencji i prezenteizmu.
6 miesięcy po wstępnej fazie interwencji, 12 miesięcy po wstępnej fazie interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Współpracownicy

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Śledczy

  • Główny śledczy: Linda R Van Dillen, P.T., Ph.D., Program in Physical Therapy, Washington University Medical School

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201205051
  • 2R01HD047709 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj