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Controle da coluna vertebral durante atividades funcionais para melhorar os resultados da dor lombar (LBP)

8 de agosto de 2020 atualizado por: Linda Van Dillen, Washington University School of Medicine
O exercício é uma das principais intervenções usadas em pessoas com dor lombar mecânica crônica. Não se sabe, no entanto, qual exercício é melhor para cada pessoa, quais exercícios uma pessoa irá aderir e por quanto tempo, e o efeito de aderir a um tipo específico de exercício sobre como a pessoa funciona, particularmente a longo prazo. O objetivo deste estudo é examinar se os efeitos de curto e longo prazo são diferentes entre 1) exercícios de força e flexibilidade comumente prescritos para o tronco e membros e 2) prática individualizada em atividades funcionais diárias que são difíceis ou dolorosas de realizar . A adesão às diferentes intervenções, a relação entre adesão e resultados, bem como o efeito de uma intervenção de reforço também serão examinados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Para muitas pessoas, a dor lombar mecânica (LBP) é uma condição de limitação funcional de longo prazo, em vez de uma condição de autolimitação de curto prazo. O exercício é uma das principais abordagens não cirúrgicas usadas em todo o mundo para controlar a lombalgia. Especificamente em pessoas com lombalgia crônica, descobriu-se que o exercício é tão eficaz, senão mais eficaz do que 1) nenhum tratamento, 2) cuidados habituais e 3) muitos outros tratamentos, como massagem ou terapia a laser. Apesar do crescente corpo de evidências para os efeitos benéficos do exercício, no entanto, há evidências limitadas sobre 1) qual exercício é melhor para qual pessoa, 2) quanto tempo duram os efeitos de diferentes exercícios, 3) quais tipos de exercícios as pessoas irão aderir para, e por quanto tempo, e 4) os mecanismos subjacentes aos efeitos de diferentes tipos de exercício.

Este estudo visa abordar essas limitações comparando diretamente os efeitos de 1) exercício para aumentar a força do tronco e aumentar a flexibilidade do tronco e das extremidades e 2) treinamento de habilidades motoras individualizado direcionado ao desempenho de atividades funcionais diárias que são dolorosas ou limitada devido à lombalgia da pessoa. Este estudo também examinará 1) os efeitos de uma fase de reforço da intervenção, 2) a relação entre a adesão à intervenção e a função e 3) a relação entre o desempenho de atividades funcionais e os resultados relacionados à função. As pessoas com lombalgia crônica serão randomizadas para 1) uma intervenção de exercícios de força e flexibilidade ou treinamento de habilidades motoras e 2) uma intervenção de reforço ou sem reforço. A intervenção será fornecida em 2 fases: 1) fase inicial: sessões de 6 - 1 hora, uma vez por semana durante 6 semanas e 2) fase de reforço: número de sessões necessárias para recuperar a independência no programa domiciliar, começando 6 meses após a fase inicial . Os investigadores coletarão 1) medidas de dor, função, incapacidade e resultados econômicos, 2) relatórios de adesão e 3) medidas laboratoriais de desempenho de atividades funcionais. As pessoas serão acompanhadas por 12 meses após a fase inicial de intervenção. Três conjuntos de hipóteses são propostos. Primeiro, os pesquisadores levantam a hipótese de que ambas as intervenções resultarão em melhorias na dor, função, incapacidade e resultados econômicos, mas que o treinamento de habilidades motoras resultará em melhorias mais duradouras do que o exercício de força e flexibilidade. Em segundo lugar, os investigadores levantam a hipótese de que o efeito de uma fase de reforço da intervenção 1) resultará em melhoria mais duradoura na função e melhor adesão do que uma intervenção sem reforço e 2) será maior para o treinamento de habilidades motoras do que para exercícios de força e flexibilidade. Finalmente, os pesquisadores levantam a hipótese de que 1) a adesão ao treinamento de habilidades motoras estará mais fortemente relacionada à função do que a adesão aos exercícios de força e flexibilidade e 2) o desempenho de atividades funcionais por pessoas que recebem treinamento de habilidades motoras estará mais fortemente relacionado à função do que desempenho de atividades funcionais por pessoas submetidas a exercícios de força e flexibilidade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

154

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63018-2212
        • Washington University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 56 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • dor lombar crônica por um período mínimo de 12 meses
  • atualmente apresentando sintomas de dor lombar, mas não em recorrência ou crise aguda
  • Pontuação do Índice de Incapacidade de Oswestry modificado de ≥ 20%
  • 3 ou mais atividades funcionais limitadas devido à dor lombar
  • capaz de ficar de pé e andar sem ajuda
  • capaz de entender e assinar um formulário de consentimento

Critério de exclusão:

  • IMC >30
  • qualquer deformidade estrutural da coluna, incluindo escoliose, cifose ou estenose
  • fratura ou luxação da coluna vertebral
  • lombalgia devido a trauma
  • osteoporose
  • espondilite anquilosante
  • artrite reumatoide
  • fibromialgia
  • hérnia de disco sintomática
  • espondilolistese
  • complicações graves da coluna vertebral, como tumor ou infecção
  • cirurgia anterior da coluna
  • perda neurológica franca, ou seja, fraqueza e perda sensorial
  • dor ou parestesia abaixo do joelho
  • etiologia da dor lombar diferente da coluna lombar, por exemplo, articulação do quadril
  • história de doença neurológica que exigiu hospitalização
  • tratamento ativo para câncer
  • história de câncer não resolvido
  • gravidez
  • compensação do trabalhador, invalidez ou caso de litígio
  • doença de graves
  • síndrome de Marfan
  • Incapaz de classificar a dor lombar com base nos achados do exame clínico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento de habilidades motoras
A condição de treinamento de habilidades motoras envolve a prática supervisionada e em massa de atividades funcionais novas e desafiadoras que são difíceis ou dolorosas para o participante realizar devido à sua dor lombar.
Comportamental: Treinamento de habilidades motoras
O participante ajudará na seleção de atividades funcionais simples e complexas para praticar. A dificuldade será graduada de acordo com as capacidades motoras do participante. Serão praticadas três atividades por sessão. Dentro da prática de atividades, o treinamento enfatizará 1) contração de grupos de músculos específicos do tronco, 2) movimento mais precoce e maior do quadril, joelho e/ou coluna torácica em relação à coluna lombar, 3) movimento mais tardio e menor do coluna lombar em relação a outras regiões. Dentro de cada atividade, as condições de prática irão variar de acordo com 1) a habilidade do participante para realizar a atividade, e 2) o nível de desafio que o participante enfrenta ao realizar a atividade durante o seu dia. O equipamento será fornecido conforme necessário.
Comparador Ativo: Exercício de força e flexibilidade
A condição de exercício de força e flexibilidade envolve a realização de 1) exercícios de fortalecimento que visam todos os músculos do tronco e 2) exercícios de flexibilidade que visam todos os movimentos do tronco e das extremidades inferiores.
Comportamental: Exercício de força e flexibilidade
Serão prescritos exercícios baseados nas melhores evidências de eficácia em pessoas com dor lombar crônica. Os exercícios de fortalecimento visam todos os músculos do tronco. Os exercícios de flexibilidade visam todos os movimentos do tronco e do quadril. Todos os exercícios serão executados na intensidade apropriada para o nível de aptidão musculoesquelética da pessoa com base nas diretrizes do American College of Sports Medicine. O nível de dificuldade, frequência e número de repetições serão modificados com base em orientações descritas na literatura. O equipamento será fornecido conforme necessário.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no Questionário de Incapacidade de Oswestry Modificado (0-100%) Desde a linha de base até a conclusão da fase inicial de intervenção de 6 semanas
Prazo: Linha de base, conclusão da fase inicial de intervenção de 6 semanas

Antecedentes/Propósito: O Questionário de Incapacidade de Oswestry Modificado de 10 itens é uma medida específica da doença que fornece um índice de limitação funcional relacionada à dor lombar percebida por um participante.

Procedimento: Os participantes responderão a cada uma das 10 perguntas colocando uma marca na caixa que melhor descreve sua condição atual. Uma vez que um participante pode sentir que 2 das afirmações descrevem sua condição, ele é instruído a marcar apenas a caixa que melhor descreve sua condição atual.

Pontuação: Cada item recebe um valor de 0 a 5. A pontuação total é a soma de todas as questões dividida por 50, multiplicada por 100 para obter uma porcentagem. 100 representa o nível mais alto de limitação.
Linha de base, conclusão da fase inicial de intervenção de 6 semanas
Mudança no Questionário de Incapacidade de Oswestry Modificado (0-100%) desde a Conclusão da Fase de Intervenção Inicial de 6 Semanas até 6 Meses Após a Fase de Intervenção Inicial
Prazo: Conclusão da fase de intervenção inicial de 6 semanas, 6 meses após a fase de intervenção inicial

Antecedentes/Propósito: O Questionário de Incapacidade de Oswestry Modificado de 10 itens é uma medida específica da doença que fornece um índice de limitação funcional relacionada à dor lombar percebida por um participante.

Procedimento: Os participantes responderão a cada uma das 10 perguntas colocando uma marca na caixa que melhor descreve sua condição atual. Uma vez que um participante pode sentir que 2 das afirmações descrevem sua condição, ele é instruído a marcar apenas a caixa que melhor descreve sua condição atual.

Pontuação: Cada item recebe um valor de 0 a 5. A pontuação total é a soma de todas as questões dividida por 50, multiplicada por 100 para obter uma porcentagem. 100 representa o nível mais alto de limitação.
Conclusão da fase de intervenção inicial de 6 semanas, 6 meses após a fase de intervenção inicial
Alteração no Questionário de Incapacidade de Oswestry Modificado (0-100%) de 6 meses após a fase de intervenção inicial para 12 meses após a fase de intervenção inicial
Prazo: 6 meses após a fase inicial de intervenção, 12 meses após a fase inicial de intervenção

Antecedentes/Propósito: O Questionário de Incapacidade de Oswestry Modificado de 10 itens é uma medida específica da doença que fornece um índice de limitação funcional relacionada à dor lombar percebida por um participante.

Procedimento: Os participantes responderão a cada uma das 10 perguntas colocando uma marca na caixa que melhor descreve sua condição atual. Uma vez que um participante pode sentir que 2 das afirmações descrevem sua condição, ele é instruído a marcar apenas a caixa que melhor descreve sua condição atual.

Pontuação: Cada item recebe um valor de 0 a 5. A pontuação total é a soma de todas as questões dividida por 50, multiplicada por 100 para obter uma porcentagem. 100 representa o nível mais alto de limitação.
6 meses após a fase inicial de intervenção, 12 meses após a fase inicial de intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na escala numérica de avaliação da dor (0-10) da linha de base até a conclusão da fase inicial de intervenção de 6 semanas
Prazo: Linha de base, conclusão da fase inicial de intervenção de 6 semanas

Antecedentes/Propósito: Este questionário foi elaborado para fornecer ao terapeuta informações sobre a intensidade dos sintomas de lombalgia de um participante.

Procedimento: Os participantes avaliarão seus sintomas de lombalgia em uma escala numérica de 0 a 10, onde 0 representa nenhum sintoma e 10 representa os sintomas mais graves possíveis. Eles avaliarão seus sintomas médios nos 7 dias anteriores e os piores sintomas nos 7 dias anteriores.

Pontuação: A pontuação para cada item é a classificação que o participante fornece para cada categoria de sintoma (médio e pior).
Linha de base, conclusão da fase inicial de intervenção de 6 semanas
Mudança na escala numérica de avaliação da dor (0-10) desde a conclusão da fase de intervenção inicial de 6 semanas até 6 meses após a fase de intervenção inicial
Prazo: Conclusão da fase de intervenção inicial de 6 semanas, 6 meses após a fase de intervenção inicial

Antecedentes/Propósito: Este questionário foi elaborado para fornecer ao terapeuta informações sobre a intensidade dos sintomas de lombalgia de um participante.

Procedimento: Os participantes avaliarão seus sintomas de lombalgia em uma escala numérica de 0 a 10, onde 0 representa nenhum sintoma e 10 representa os sintomas mais graves possíveis. Eles avaliarão seus sintomas médios nos 7 dias anteriores e os piores sintomas nos 7 dias anteriores.

Pontuação: A pontuação para cada item é a classificação que o participante fornece para cada categoria de sintoma (médio e pior).
Conclusão da fase de intervenção inicial de 6 semanas, 6 meses após a fase de intervenção inicial
Mudança na escala numérica de avaliação da dor (0-10) de 6 meses após a fase de intervenção inicial para 12 meses após a fase de intervenção inicial
Prazo: 6 meses após a fase inicial de intervenção, 12 meses após a fase inicial de intervenção

Antecedentes/Propósito: Este questionário foi elaborado para fornecer ao terapeuta informações sobre a intensidade dos sintomas de lombalgia de um participante.

Procedimento: Os participantes avaliarão seus sintomas de lombalgia em uma escala numérica de 0 a 10, onde 0 representa nenhum sintoma e 10 representa os sintomas mais graves possíveis. Eles avaliarão seus sintomas médios nos 7 dias anteriores e os piores sintomas nos 7 dias anteriores.

Pontuação: A pontuação para cada item é a classificação que o participante fornece para cada categoria de sintoma (médio e pior).
6 meses após a fase inicial de intervenção, 12 meses após a fase inicial de intervenção
Alteração no número de surtos agudos de dor lombar (#) nos últimos 6 meses, desde o início até 6 meses após a fase de intervenção inicial
Prazo: Linha de base, 6 meses após a fase inicial de intervenção

Antecedentes/Propósito: Este questionário foi elaborado para fornecer ao terapeuta informações sobre o histórico de surtos de lombalgia de um participante nos últimos 6 meses.

Definição: Um surto é um aumento nos sintomas de pelo menos 2 pontos no NRS acima da dor lombar típica de uma pessoa e dura pelo menos 2 dias consecutivos Procedimento: Os participantes preencherão informações sobre quantos surtos agudos tiveram teve nos últimos 6 meses.

Pontuação: A pontuação será o número que o participante fornecer para o número de surtos agudos nos últimos 6 meses.
Linha de base, 6 meses após a fase inicial de intervenção
Alteração no número de surtos agudos de dor lombar (#) nos últimos 6 meses, de 6 meses após a fase de intervenção inicial para 12 meses após a fase de intervenção inicial
Prazo: 6 meses após a fase inicial de intervenção, 12 meses após a fase inicial de intervenção

Antecedentes/Propósito: Este questionário foi elaborado para fornecer ao terapeuta informações sobre o histórico de surtos de lombalgia de um participante nos últimos 6 meses.

Definição: Um surto é um aumento nos sintomas de pelo menos 2 pontos no NRS acima da dor lombar típica de uma pessoa e dura pelo menos 2 dias consecutivos Procedimento: Os participantes preencherão informações sobre quantos surtos agudos tiveram teve nos últimos 6 meses.

Pontuação: A pontuação será o número que o participante fornecer para o número de surtos agudos nos últimos 6 meses.
6 meses após a fase inicial de intervenção, 12 meses após a fase inicial de intervenção
Mudança no uso atual de medicamentos para dor lombar (número de participantes usando medicamentos atualmente) desde o início até a conclusão da fase inicial de intervenção de 6 semanas
Prazo: Linha de base, conclusão da fase inicial de intervenção de 6 semanas

Antecedentes/Propósito: Este questionário foi elaborado para fornecer informações gerais sobre o uso de medicamentos para lombalgia de um participante.

Procedimento: Os participantes responderão a cada pergunta marcando se estão tomando medicamentos sem receita e medicamentos prescritos para lombalgia. Relatado como número de participantes atualmente usando medicação para lombalgia.
Linha de base, conclusão da fase inicial de intervenção de 6 semanas
Mudança no uso atual de medicamentos para dor lombar (número de participantes usando medicamentos atualmente) desde a conclusão da fase de intervenção inicial de 6 semanas até 6 meses após a fase de intervenção inicial
Prazo: Conclusão da fase de intervenção inicial de 6 semanas, 6 meses após a fase de intervenção inicial

Antecedentes/Propósito: Este questionário foi elaborado para fornecer informações gerais sobre o uso de medicamentos para lombalgia de um participante.

Procedimento: Os participantes responderão a cada pergunta marcando se estão tomando medicamentos sem receita e medicamentos prescritos para lombalgia. Relatado como número de participantes atualmente usando medicação para lombalgia.
Conclusão da fase de intervenção inicial de 6 semanas, 6 meses após a fase de intervenção inicial
Mudança no uso atual de medicamentos para dor lombar (número de participantes usando medicamentos atualmente) de 6 meses após a conclusão da fase de intervenção inicial para 12 meses após a conclusão da fase de intervenção inicial
Prazo: 6 meses após a fase inicial de intervenção, 12 meses após a fase inicial de intervenção

Antecedentes/Propósito: Este questionário foi elaborado para fornecer informações gerais sobre o uso de medicamentos para lombalgia de um participante.

Procedimento: Os participantes responderão a cada pergunta marcando se estão tomando medicamentos sem receita e medicamentos prescritos para lombalgia. Relatado como número de participantes atualmente usando medicação para lombalgia.
6 meses após a fase inicial de intervenção, 12 meses após a fase inicial de intervenção
Mudança no absenteísmo das atividades habituais devido à dor lombar (número de participantes que relatam o absenteísmo) desde a linha de base até a conclusão da fase inicial de intervenção de 6 semanas
Prazo: Linha de base, conclusão da fase inicial de intervenção de 6 semanas

Antecedentes/Propósito: Este questionário foi elaborado para avaliar o número de dias que um participante foi afastado de suas atividades habituais (trabalho, escola ou tarefas domésticas) por causa da lombalgia.

Procedimento: Os participantes responderão a cada pergunta marcando a resposta conforme indicado.

Pontuação: Relatado como o número de participantes que relataram absenteísmo das atividades habituais nas últimas 4 semanas.
Linha de base, conclusão da fase inicial de intervenção de 6 semanas
Mudança no absenteísmo das atividades habituais devido à dor lombar (número de participantes que relatam absenteísmo) da conclusão da fase inicial de intervenção de 6 semanas para 6 meses após a fase inicial de intervenção
Prazo: Conclusão da fase de intervenção inicial de 6 semanas, 6 meses após a fase de intervenção inicial

Antecedentes/Propósito: Este questionário foi elaborado para avaliar o número de dias que um participante foi afastado de suas atividades habituais (trabalho, escola ou tarefas domésticas) por causa da lombalgia.

Procedimento: Os participantes responderão a cada pergunta marcando a resposta conforme indicado.

Pontuação: Relatado como o número de participantes que relataram absenteísmo das atividades habituais nas últimas 4 semanas.
Conclusão da fase de intervenção inicial de 6 semanas, 6 meses após a fase de intervenção inicial
Mudança no absenteísmo das atividades habituais devido à dor lombar (número de participantes que relatam absenteísmo) de 6 meses após a fase de intervenção inicial para 12 meses após a fase de intervenção inicial
Prazo: 6 meses após a fase inicial de intervenção, 12 meses após a fase inicial de intervenção

Antecedentes/Propósito: Este questionário foi elaborado para avaliar o número de dias que um participante foi afastado de suas atividades habituais (trabalho, escola ou tarefas domésticas) por causa da lombalgia.

Procedimento: Os participantes responderão a cada pergunta marcando a resposta conforme indicado.

Pontuação: Relatado como o número de participantes que relataram absenteísmo das atividades habituais nas últimas 4 semanas.
6 meses após a fase inicial de intervenção, 12 meses após a fase inicial de intervenção
Mudança na Escala de Presenteísmo de Stanford (Pontuação de Prejuízo no Trabalho: 10-50) Desde o início até a Conclusão da Fase de Intervenção Inicial de 6 Semanas
Prazo: Linha de base, conclusão da fase inicial de intervenção de 6 semanas

Antecedentes/Propósito: Este questionário foi elaborado para avaliar como a lombalgia de um participante afetou sua participação em atividades habituais e o impacto da lombalgia em sua capacidade de realizar seu trabalho nas últimas 4 semanas.

Pontuação: Uma Pontuação de Incapacidade de Trabalho (WIS) é calculada como a soma das respostas às perguntas sobre como a lombalgia afetou a capacidade de trabalho nas últimas 4 semanas. Cada uma das questões do WIS é classificada em uma escala Likert de 5 pontos. Todas as pontuações são de 1 a 5, com as questões 2, 5, 6, 8 e 10 pontuadas inversamente (5 a 1). A pontuação varia de 10 a 50, com 50 indicando o maior grau de comprometimento.
Linha de base, conclusão da fase inicial de intervenção de 6 semanas
Mudança na Escala de Presenteísmo de Stanford (Pontuação de Prejuízo no Trabalho: 10-50) Desde a Conclusão da Fase de Intervenção Inicial de 6 Semanas até 6 Meses Após a Fase de Intervenção Inicial
Prazo: Conclusão da fase de intervenção inicial de 6 semanas, 6 meses após a fase de intervenção inicial

Antecedentes/Propósito: Este questionário foi elaborado para avaliar como a lombalgia de um participante afetou sua participação em atividades habituais e o impacto da lombalgia em sua capacidade de realizar seu trabalho nas últimas 4 semanas.

Pontuação: Uma Pontuação de Incapacidade de Trabalho (WIS) é calculada como a soma das respostas às perguntas sobre como a lombalgia afetou a capacidade de trabalho nas últimas 4 semanas. Cada uma das questões do WIS é classificada em uma escala Likert de 5 pontos. Todas as pontuações são de 1 a 5, com as questões 2, 5, 6, 8 e 10 pontuadas inversamente (5 a 1). A pontuação varia de 10 a 50, com 50 indicando o maior grau de comprometimento.
Conclusão da fase de intervenção inicial de 6 semanas, 6 meses após a fase de intervenção inicial
Mudança na Escala de Presenteísmo de Stanford (pontuação de comprometimento do trabalho: 10-50) de 6 meses após a fase de intervenção inicial para 12 meses após a fase de intervenção inicial
Prazo: 6 meses após a fase inicial de intervenção, 12 meses após a fase inicial de intervenção

Antecedentes/Propósito: Este questionário foi elaborado para avaliar como a lombalgia de um participante afetou sua participação em atividades habituais e o impacto da lombalgia em sua capacidade de realizar seu trabalho nas últimas 4 semanas.

Pontuação: Uma Pontuação de Incapacidade de Trabalho (WIS) é calculada como a soma das respostas às perguntas sobre como a lombalgia afetou a capacidade de trabalho nas últimas 4 semanas. Cada uma das questões do WIS é classificada em uma escala Likert de 5 pontos. Todas as pontuações são de 1 a 5, com as questões 2, 5, 6, 8 e 10 pontuadas inversamente (5 a 1). A pontuação varia de 10 a 50, com 50 indicando o maior grau de comprometimento.
6 meses após a fase inicial de intervenção, 12 meses após a fase inicial de intervenção
Mudança na pontuação resumida do componente físico de 36 itens da pesquisa de saúde do formulário curto (SF-36) desde a linha de base até a conclusão da fase inicial de intervenção de 6 semanas
Prazo: Linha de base, conclusão da fase inicial de intervenção de 6 semanas

Antecedentes/Propósito: Este questionário foi elaborado para avaliar informações sobre a saúde mental e física de um participante e quão bem ele é capaz de realizar suas atividades habituais.

Procedimento: Os participantes responderão a cada pergunta marcando a resposta conforme indicado. Se os participantes não tiverem certeza de como responder a uma pergunta, eles são instruídos a escolher a melhor resposta possível.

Pontuação: Usando uma aplicação de pontuação, o SF-36 fornece 8 escalas: uma pontuação de Funcionamento Físico, Papel-Físico, Dor Corporal, Saúde Geral, Vitalidade, Funcionamento Social, Papel-Emocional e Saúde Mental. As pontuações são combinadas para fornecer uma pontuação resumida do Componente Físico (PCS) e do Componente Mental (MCS). Para o PCS e o MCS, as pontuações baseadas em normas são dimensionadas e normalizadas para ter uma média de 50 e um desvio padrão de 10 com base nas normas populacionais de 1998. Pontuações mais altas indicam melhor saúde.
Linha de base, conclusão da fase inicial de intervenção de 6 semanas
Mudança na pontuação resumida do componente físico da pesquisa de saúde de formulário curto de 36 itens (SF-36) desde a conclusão da fase de intervenção inicial de 6 semanas até 6 meses após a fase de intervenção inicial
Prazo: Conclusão da fase de intervenção inicial de 6 semanas, 6 meses após a fase de intervenção inicial

Antecedentes/Propósito: Este questionário foi elaborado para avaliar informações sobre a saúde mental e física de um participante e quão bem ele é capaz de realizar suas atividades habituais.

Procedimento: Os participantes responderão a cada pergunta marcando a resposta conforme indicado. Se os participantes não tiverem certeza de como responder a uma pergunta, eles são instruídos a escolher a melhor resposta possível.

Pontuação: Usando uma aplicação de pontuação, o SF-36 fornece 8 escalas: uma pontuação de Funcionamento Físico, Papel-Físico, Dor Corporal, Saúde Geral, Vitalidade, Funcionamento Social, Papel-Emocional e Saúde Mental. As pontuações são combinadas para fornecer uma pontuação resumida do Componente Físico (PCS) e do Componente Mental (MCS). Para o PCS e o MCS, as pontuações baseadas em normas são dimensionadas e normalizadas para ter uma média de 50 e um desvio padrão de 10 com base nas normas populacionais de 1998. Pontuações mais altas indicam melhor saúde.
Conclusão da fase de intervenção inicial de 6 semanas, 6 meses após a fase de intervenção inicial
Mudança na pontuação resumida do componente físico de 36 itens da pesquisa de saúde do formulário curto (SF-36) de 6 meses após a fase de intervenção inicial para 12 meses após a fase de intervenção inicial
Prazo: 6 meses após a fase inicial de intervenção, 12 meses após a fase inicial de intervenção

Antecedentes/Propósito: Este questionário foi elaborado para avaliar informações sobre a saúde mental e física de um participante e quão bem ele é capaz de realizar suas atividades habituais.

Procedimento: Os participantes responderão a cada pergunta marcando a resposta conforme indicado. Se os participantes não tiverem certeza de como responder a uma pergunta, eles são instruídos a escolher a melhor resposta possível.

Pontuação: Usando uma aplicação de pontuação, o SF-36 fornece 8 escalas: uma pontuação de Funcionamento Físico, Papel-Físico, Dor Corporal, Saúde Geral, Vitalidade, Funcionamento Social, Papel-Emocional e Saúde Mental. As pontuações são combinadas para fornecer uma pontuação resumida do Componente Físico (PCS) e do Componente Mental (MCS). Para o PCS e o MCS, as pontuações baseadas em normas são dimensionadas e normalizadas para ter uma média de 50 e um desvio padrão de 10 com base nas normas populacionais de 1998. Pontuações mais altas indicam melhor saúde.
6 meses após a fase inicial de intervenção, 12 meses após a fase inicial de intervenção
Mudança na pontuação resumida do componente mental da pesquisa de saúde de formulário curto de 36 itens (SF-36) desde a linha de base até a conclusão da fase inicial de intervenção de 6 semanas
Prazo: Linha de base, conclusão da fase inicial de intervenção de 6 semanas

Antecedentes/Propósito: Este questionário foi elaborado para avaliar informações sobre a saúde mental e física de um participante e quão bem ele é capaz de realizar suas atividades habituais.

Procedimento: Os participantes responderão a cada pergunta marcando a resposta conforme indicado. Se os participantes não tiverem certeza de como responder a uma pergunta, eles são instruídos a escolher a melhor resposta possível.

Pontuação: Usando uma aplicação de pontuação, o SF-36 fornece 8 escalas: uma pontuação de Funcionamento Físico, Papel-Físico, Dor Corporal, Saúde Geral, Vitalidade, Funcionamento Social, Papel-Emocional e Saúde Mental. As pontuações são combinadas para fornecer uma pontuação resumida do Componente Físico (PCS) e do Componente Mental (MCS). Para o PCS e o MCS, as pontuações baseadas em normas são dimensionadas e normalizadas para ter uma média de 50 e um desvio padrão de 10 com base nas normas populacionais de 1998. Pontuações mais altas indicam melhor saúde.
Linha de base, conclusão da fase inicial de intervenção de 6 semanas
Mudança na pontuação resumida do componente mental da pesquisa de saúde de formulário curto de 36 itens (SF-36) desde a conclusão da fase de intervenção inicial de 6 semanas até 6 meses após a fase de intervenção inicial
Prazo: Conclusão da fase de intervenção inicial de 6 semanas, 6 meses após a fase de intervenção inicial

Antecedentes/Propósito: Este questionário foi elaborado para avaliar informações sobre a saúde mental e física de um participante e quão bem ele é capaz de realizar suas atividades habituais.

Procedimento: Os participantes responderão a cada pergunta marcando a resposta conforme indicado. Se os participantes não tiverem certeza de como responder a uma pergunta, eles são instruídos a escolher a melhor resposta possível.

Pontuação: Usando uma aplicação de pontuação, o SF-36 fornece 8 escalas: uma pontuação de Funcionamento Físico, Papel-Físico, Dor Corporal, Saúde Geral, Vitalidade, Funcionamento Social, Papel-Emocional e Saúde Mental. As pontuações são combinadas para fornecer uma pontuação resumida do Componente Físico (PCS) e do Componente Mental (MCS). Para o PCS e o MCS, as pontuações baseadas em normas são dimensionadas e normalizadas para ter uma média de 50 e um desvio padrão de 10 com base nas normas populacionais de 1998. Pontuações mais altas indicam melhor saúde.
Conclusão da fase de intervenção inicial de 6 semanas, 6 meses após a fase de intervenção inicial
Mudança na pontuação resumida do componente mental da pesquisa de saúde de formulário curto de 36 itens (SF-36) de 6 meses após a fase de intervenção inicial para 12 meses após a fase de intervenção inicial
Prazo: 6 meses após a fase inicial de intervenção, 12 meses após a fase inicial de intervenção

Antecedentes/Propósito: Este questionário foi elaborado para avaliar informações sobre a saúde mental e física de um participante e quão bem ele é capaz de realizar suas atividades habituais.

Procedimento: Os participantes responderão a cada pergunta marcando a resposta conforme indicado. Se os participantes não tiverem certeza de como responder a uma pergunta, eles são instruídos a escolher a melhor resposta possível.

Pontuação: Usando uma aplicação de pontuação, o SF-36 fornece 8 escalas: uma pontuação de Funcionamento Físico, Papel-Físico, Dor Corporal, Saúde Geral, Vitalidade, Funcionamento Social, Papel-Emocional e Saúde Mental. As pontuações são combinadas para fornecer uma pontuação resumida do Componente Físico (PCS) e do Componente Mental (MCS). Para o PCS e o MCS, as pontuações baseadas em normas são dimensionadas e normalizadas para ter uma média de 50 e um desvio padrão de 10 com base nas normas populacionais de 1998. Pontuações mais altas indicam melhor saúde.
6 meses após a fase inicial de intervenção, 12 meses após a fase inicial de intervenção
Mudança no uso de outros tratamentos relacionados à dor lombar (procura de atendimento profissional de saúde ou uso de equipamentos (número de participantes)) desde a linha de base até a conclusão da fase inicial de intervenção de 6 semanas
Prazo: Linha de base, conclusão da fase inicial de intervenção de 6 semanas

Antecedentes/Propósito: Este questionário foi elaborado para fornecer informações gerais sobre o uso de tratamentos adicionais para lombalgia de um participante.

Procedimento de busca de cuidados profissionais de saúde: Os participantes responderão a cada pergunta marcando sim ou não para uma lista de outros profissionais de saúde que estão consultando para tratamento de lombalgia.

Procedimento de uso do equipamento: Os participantes responderão a cada pergunta marcando sim ou não para obter uma lista de equipamentos que estão usando para tratar sua lombalgia.

Pontuação: relatada como o número de participantes que procuram atendimento de profissionais de saúde para lombalgia ou usam equipamentos para lombalgia.
Linha de base, conclusão da fase inicial de intervenção de 6 semanas
Mudança no uso de outros tratamentos relacionados à dor lombar (procura de atendimento profissional de saúde ou uso de equipamentos (número de participantes)) desde a conclusão da fase de intervenção inicial de 6 semanas até 6 meses após a fase de intervenção inicial
Prazo: Conclusão da fase de intervenção inicial de 6 semanas, 6 meses após a fase de intervenção inicial

Antecedentes/Propósito: Este questionário foi elaborado para fornecer informações gerais sobre o uso de tratamentos adicionais para lombalgia de um participante.

Procedimento de busca de cuidados profissionais de saúde: Os participantes responderão a cada pergunta marcando sim ou não para uma lista de outros profissionais de saúde que estão consultando para tratamento de lombalgia.

Procedimento de uso do equipamento: Os participantes responderão a cada pergunta marcando sim ou não para obter uma lista de equipamentos que estão usando para tratar sua lombalgia.

Pontuação: relatada como o número de participantes que procuram atendimento de profissionais de saúde para lombalgia ou usam equipamentos para lombalgia.
Conclusão da fase de intervenção inicial de 6 semanas, 6 meses após a fase de intervenção inicial
Mudança no uso de outros tratamentos relacionados à dor lombar (procura de atendimento profissional de saúde ou uso de equipamentos (número de participantes)) de 6 meses após a fase de intervenção inicial para 12 meses após a fase de intervenção inicial
Prazo: 6 meses após a fase inicial de intervenção, 12 meses após a fase inicial de intervenção

Antecedentes/Propósito: Este questionário foi elaborado para fornecer informações gerais sobre o uso de tratamentos adicionais para lombalgia de um participante.

Procedimento de busca de cuidados profissionais de saúde: Os participantes responderão a cada pergunta marcando sim ou não para uma lista de outros profissionais de saúde que estão consultando para tratamento de lombalgia.

Procedimento de uso do equipamento: Os participantes responderão a cada pergunta marcando sim ou não para obter uma lista de equipamentos que estão usando para tratar sua lombalgia.

Pontuação: relatada como o número de participantes que procuram atendimento de profissionais de saúde para lombalgia ou usam equipamentos para lombalgia.
6 meses após a fase inicial de intervenção, 12 meses após a fase inicial de intervenção
Satisfação com Cuidado (15-75 Pontos)
Prazo: Conclusão da fase inicial de intervenção de 6 semanas

Justificativa/Objetivo: Este questionário avalia informações sobre o quão satisfeito um participante se sente com o fisioterapeuta e o tratamento que recebeu.

Procedimento: Os participantes responderão a cada pergunta marcando a resposta conforme indicado. Eles só podem marcar uma resposta por item.

Pontuação: Cada pergunta é classificada em uma escala Likert de 5 pontos. Todas as pontuações são de 1 a 5, com as questões 1, 3, 4, 8, 9, 10 e 13 com pontuação reversa (5 a 1). A pontuação total é a soma de todas as respostas (15-75) com pontuações mais altas indicando maior satisfação com o atendimento.
Conclusão da fase inicial de intervenção de 6 semanas
Mudança na cinemática durante atividades funcionais (graus) desde a linha de base até a conclusão da fase inicial de intervenção de 6 semanas
Prazo: Linha de base, conclusão da fase inicial de intervenção de 6 semanas
Justificativa/Propósito: São medidas laboratoriais de (1) movimento da região lombar, quadris e joelhos ou (2) alinhamento estático da região lombar durante atividades funcionais. Procedimentos: Os dados angulares são quantificados com base nos dados de marcadores retrorrefletivos que são rastreados com um sistema de vídeo tridimensional enquanto a pessoa realiza uma atividade. Os dados de coordenadas do sistema de vídeo são processados ​​para fornecer quantificação de movimento ou alinhamento. As variáveis ​​de interesse são (1) excursão angular nos primeiros 50% da fase de descida para cada região ou articulação durante a pega de um objeto e (2) ângulo de curvatura lombar para sentar preferencialmente. Para o movimento, números menores desde a linha de base até o pós-tratamento representam diminuição do movimento de uma região ou articulação. Para alinhamento, números negativos maiores desde a linha de base até o pós-tratamento representam um alinhamento mais estendido da região lombar. As medidas são obtidas no início e imediatamente após uma fase de intervenção de 6 semanas.
Linha de base, conclusão da fase inicial de intervenção de 6 semanas
Mudança na cinemática durante atividades funcionais (graus) desde a conclusão da fase de intervenção inicial de 6 semanas até 6 meses após a fase de intervenção
Prazo: Conclusão da fase de intervenção inicial de 6 semanas, 6 meses após a fase de intervenção inicial
Justificativa/Propósito: São medidas laboratoriais de (1) movimento da região lombar, quadris e joelhos ou (2) alinhamento estático da região lombar durante atividades funcionais. Procedimentos: Os dados angulares são quantificados com base nos dados de marcadores retrorrefletivos que são rastreados com um sistema de vídeo tridimensional enquanto a pessoa realiza uma atividade. Os dados de coordenadas do sistema de vídeo são processados ​​para fornecer quantificação de movimento ou alinhamento. As variáveis ​​de interesse são (1) excursão angular nos primeiros 50% da fase de descida para cada região ou articulação durante a pega de um objeto e (2) ângulo de curvatura lombar para sentar preferencialmente. Para o movimento, números menores desde a linha de base até o pós-tratamento representam diminuição do movimento de uma região ou articulação. Para alinhamento, números negativos maiores desde a linha de base até o pós-tratamento representam um alinhamento mais estendido da região lombar. As medidas são obtidas após uma fase de intervenção de 6 semanas e 6 meses após a intervenção.
Conclusão da fase de intervenção inicial de 6 semanas, 6 meses após a fase de intervenção inicial

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão ao Programa Domiciliar (0-100%) na Conclusão da Fase Inicial de Intervenção de 6 Semanas
Prazo: conclusão da fase inicial de intervenção de 6 semanas

Antecedentes/Propósito: Este questionário foi elaborado para fornecer informações sobre a frequência com que um participante realiza seu tratamento conforme prescrito.

Procedimento: Os participantes usarão uma EVA para indicar, para cada dia, a porcentagem do tratamento que conseguiram realizar conforme prescrito. A cada visita clínica, o terapeuta pedirá ao participante que forneça uma estimativa da porcentagem média do tratamento que ele foi capaz de realizar conforme prescrito no intervalo de tempo entre 2 visitas clínicas.

Pontuação: A adesão média é calculada pela média da adesão diária dos participantes. As pontuações variam de 0 a 100%. Valores mais altos indicam maior adesão ao tratamento.
conclusão da fase inicial de intervenção de 6 semanas
Adesão ao Programa Domiciliar (0-100%) 6 Meses Após a Conclusão da Fase de Intervenção Inicial
Prazo: 6 meses após a fase inicial de intervenção

Antecedentes/Propósito: Este questionário foi elaborado para fornecer informações sobre a frequência com que um participante realiza seu tratamento conforme prescrito.

Procedimento: Os participantes usarão um VAS para indicar uma porcentagem média de adesão ao desempenho do tratamento conforme prescrito no último mês.

Pontuação: Valor (porcentagem de tratamento realizado) fornecido pelo participante em cada pesquisa mensal. As pontuações variam de 0 a 100%. Valores mais altos indicam maior adesão ao tratamento.
6 meses após a fase inicial de intervenção
Adesão ao Programa Domiciliar (0-100%) 12 Meses Após a Fase de Intervenção Inicial
Prazo: 12 meses após a fase inicial de intervenção

Antecedentes/Propósito: Este questionário foi elaborado para fornecer informações sobre a frequência com que um participante realiza seu tratamento conforme prescrito.

Procedimento: Os participantes usarão um VAS para indicar uma porcentagem média de adesão ao desempenho do tratamento conforme prescrito no último mês.

Pontuação: Valor (porcentagem de tratamento realizado) fornecido pelo participante em cada pesquisa mensal. As pontuações variam de 0 a 100%. Valores mais altos indicam maior adesão ao tratamento.
12 meses após a fase inicial de intervenção
Mudança na pontuação da subescala de trabalho do questionário de crenças de evitação de medo (0-42 pontos) desde a linha de base até a conclusão da fase inicial de intervenção de 6 semanas
Prazo: Linha de base, conclusão da fase inicial de intervenção de 6 semanas

Antecedentes/objetivo: Este questionário é projetado para avaliar o medo da dor e as crenças de um participante sobre como o trabalho e a atividade física afetam sua lombalgia.

Procedimento: Os participantes responderão a cada pergunta marcando a resposta conforme indicado.

Pontuação: Cada pergunta é classificada em uma escala Likert de 7 pontos (0-6). Pontuações mais altas indicam maior evitação do medo. Duas pontuações de subescala são calculadas. A pontuação da subescala de atividade física (FABQ-PA) é a soma das questões 2, 3, 4 e 5 e varia de 0 a 24. A pontuação da subescala de trabalho (FABQ-W) é a soma dos itens 6, 7, 9, 10, 11, 12 e 15 e varia de 0 a 42.
Linha de base, conclusão da fase inicial de intervenção de 6 semanas
Mudança na pontuação da subescala de trabalho do questionário de crenças de evitação de medo (0-42 pontos) desde a conclusão da fase de intervenção inicial de 6 semanas até 6 meses após a fase de intervenção inicial
Prazo: Conclusão da fase de intervenção inicial de 6 semanas, 6 meses após a fase de intervenção inicial

Antecedentes/objetivo: Este questionário é projetado para avaliar o medo da dor e as crenças de um participante sobre como o trabalho e a atividade física afetam sua lombalgia.

Procedimento: Os participantes responderão a cada pergunta marcando a resposta conforme indicado.

Pontuação: Cada pergunta é classificada em uma escala Likert de 7 pontos (0-6). Pontuações mais altas indicam maior evitação do medo. Duas pontuações de subescala são calculadas. A pontuação da subescala de atividade física (FABQ-PA) é a soma das questões 2, 3, 4 e 5 e varia de 0 a 24. A pontuação da subescala de trabalho (FABQ-W) é a soma dos itens 6, 7, 9, 10, 11, 12 e 15 e varia de 0 a 42.
Conclusão da fase de intervenção inicial de 6 semanas, 6 meses após a fase de intervenção inicial
Mudança na pontuação da subescala de trabalho do questionário de crenças de medo e evitação (0-42 pontos) de 6 meses após a fase de intervenção inicial para 12 meses após a fase de intervenção inicial
Prazo: 6 meses após a fase inicial de intervenção, 12 meses após a fase inicial de intervenção

Antecedentes/objetivo: Este questionário é projetado para avaliar o medo da dor e as crenças de um participante sobre como o trabalho e a atividade física afetam sua lombalgia.

Procedimento: Os participantes responderão a cada pergunta marcando a resposta conforme indicado.

Pontuação: Cada pergunta é classificada em uma escala Likert de 7 pontos (0-6). Pontuações mais altas indicam maior evitação do medo. Duas pontuações de subescala são calculadas. A pontuação da subescala de atividade física (FABQ-PA) é a soma das questões 2, 3, 4 e 5 e varia de 0 a 24. A pontuação da subescala de trabalho (FABQ-W) é a soma dos itens 6, 7, 9, 10, 11, 12 e 15 e varia de 0 a 42.
6 meses após a fase inicial de intervenção, 12 meses após a fase inicial de intervenção
Mudança na Pontuação da Subescala de Atividade Física do Questionário de Crenças de Medo e Evitação (0-24 pontos) Desde a linha de base até a conclusão da fase inicial de intervenção de 6 semanas
Prazo: Linha de base, conclusão da fase inicial de intervenção de 6 semanas

Antecedentes/objetivo: Este questionário é projetado para avaliar o medo da dor e as crenças de um participante sobre como o trabalho e a atividade física afetam sua lombalgia.

Procedimento: Os participantes responderão a cada pergunta marcando a resposta conforme indicado.

Pontuação: Cada questão é classificada em uma escala Likert de 7 pontos (0-6). Pontuações mais altas indicam maior evitação do medo. Duas pontuações de subescala são calculadas. A pontuação da subescala de atividade física (FABQ-PA) é a soma das questões 2, 3, 4 e 5 e varia de 0 a 24. A pontuação da subescala de trabalho (FABQ-W) é a soma dos itens 6, 7, 9, 10, 11, 12 e 15 e varia de 0 a 42.
Linha de base, conclusão da fase inicial de intervenção de 6 semanas
Mudança na Pontuação da Subescala de Atividade Física do Questionário de Crenças de Medo e Evitação (0-24 pontos) desde a conclusão da fase de intervenção inicial de 6 semanas até 6 meses após a fase de intervenção inicial
Prazo: Conclusão da fase de intervenção inicial de 6 semanas, 6 meses após a fase de intervenção inicial

Antecedentes/objetivo: Este questionário é projetado para avaliar o medo da dor e as crenças de um participante sobre como o trabalho e a atividade física afetam sua lombalgia.

Procedimento: Os participantes responderão a cada pergunta marcando a resposta conforme indicado.

Pontuação: Cada pergunta é classificada em uma escala Likert de 7 pontos (0-6). Pontuações mais altas indicam maior evitação do medo. Duas pontuações de subescala são calculadas. A pontuação da subescala de atividade física (FABQ-PA) é a soma das questões 2, 3, 4 e 5 e varia de 0 a 24. A pontuação da subescala de trabalho (FABQ-W) é a soma dos itens 6, 7, 9, 10, 11, 12 e 15 e varia de 0 a 42.
Conclusão da fase de intervenção inicial de 6 semanas, 6 meses após a fase de intervenção inicial
Mudança na Pontuação da Subescala de Atividade Física do Questionário de Crenças de Medo e Evitação (0-24 pontos) de 6 meses após a fase de intervenção inicial para 12 meses após a fase de intervenção inicial
Prazo: 6 meses após a fase inicial de intervenção, 12 meses após a fase inicial de intervenção

Antecedentes/objetivo: Este questionário é projetado para avaliar o medo da dor e as crenças de um participante sobre como o trabalho e a atividade física afetam sua lombalgia.

Procedimento: Os participantes responderão a cada pergunta marcando a resposta conforme indicado.

Pontuação: Cada pergunta é classificada em uma escala Likert de 7 pontos (0-6). Pontuações mais altas indicam maior evitação do medo. Duas pontuações de subescala são calculadas. A pontuação da subescala de atividade física (FABQ-PA) é a soma das questões 2, 3, 4 e 5 e varia de 0 a 24. A pontuação da subescala de trabalho (FABQ-W) é a soma dos itens 6, 7, 9, 10, 11, 12 e 15 e varia de 0 a 42.
6 meses após a fase inicial de intervenção, 12 meses após a fase inicial de intervenção
Medida de avaliação de preferência de tratamento, subescala de eficácia (0-4 pontos)
Prazo: Linha de base

Antecedentes/objetivo: Este questionário é projetado para fornecer informações sobre as preferências de tratamento de um participante e suas percepções de quatro atributos de cada tratamento: eficácia, aceitabilidade, adequação/adequação e conveniência. O questionário é modificado a partir de um questionário de preferência elaborado por Sidani et al para refletir os tratamentos fornecidos no estudo.

Procedimento: As duas descrições de tratamento serão dadas em ordem aleatória para cada participante.

Pontuação: Os quatro atributos do tratamento (eficácia, aceitabilidade, adequação/adequação e conveniência) serão avaliados em uma escala Likert de 5 pontos (0-4). As âncoras são nada (nota=0) e muito (nota=4).
Linha de base
Medida de avaliação de preferência de tratamento, subescala de aceitabilidade (0-4 pontos)
Prazo: Linha de base

Antecedentes/objetivo: Este questionário é projetado para fornecer informações sobre as preferências de tratamento de um participante e suas percepções de quatro atributos de cada tratamento: eficácia, aceitabilidade, adequação/adequação e conveniência. O questionário é modificado a partir de um questionário de preferência elaborado por Sidani et al para refletir os tratamentos fornecidos no estudo.

Procedimento: As duas descrições de tratamento serão dadas em ordem aleatória para cada participante.

Pontuação: Os quatro atributos do tratamento (eficácia, aceitabilidade, adequação/adequação e conveniência) serão avaliados em uma escala Likert de 5 pontos (0-4). As âncoras são nada (nota=0) e muito (nota=4).
Linha de base
Medida de avaliação de preferência de tratamento, subescala de adequação/adequação (0-4 pontos)
Prazo: Linha de base

Antecedentes/objetivo: Este questionário é projetado para fornecer informações sobre as preferências de tratamento de um participante e suas percepções de quatro atributos de cada tratamento: eficácia, aceitabilidade, adequação/adequação e conveniência. O questionário é modificado a partir de um questionário de preferência elaborado por Sidani et al para refletir os tratamentos fornecidos no estudo.

Procedimento: As duas descrições de tratamento serão dadas em ordem aleatória para cada participante.

Pontuação: Os quatro atributos do tratamento (eficácia, aceitabilidade, adequação/adequação e conveniência) serão avaliados em uma escala Likert de 5 pontos (0-4). As âncoras são nada (nota=0) e muito (nota=4).
Linha de base
Medida de avaliação de preferência de tratamento, subescala de conveniência (0-4 pontos)
Prazo: Linha de base

Antecedentes/objetivo: Este questionário é projetado para fornecer informações sobre as preferências de tratamento de um participante e suas percepções de quatro atributos de cada tratamento: eficácia, aceitabilidade, adequação/adequação e conveniência. O questionário é modificado a partir de um questionário de preferência elaborado por Sidani et al para refletir os tratamentos fornecidos no estudo.

Procedimento: As duas descrições de tratamento serão dadas em ordem aleatória para cada participante.

Pontuação: Os quatro atributos do tratamento (eficácia, aceitabilidade, adequação/adequação e conveniência) serão avaliados em uma escala Likert de 5 pontos (0-4). As âncoras são nada (nota=0) e muito (nota=4).
Linha de base
Mudança nos custos diretos e indiretos de cuidados de saúde (custos estimados) desde a linha de base até a conclusão da fase inicial de intervenção de 6 semanas
Prazo: Linha de base, conclusão da fase inicial de intervenção de 6 semanas
Enquadramento/Propósito: São medidas de custos associados aos cuidados de saúde ao longo da fase de intervenção. Procedimento: Os custos diretos de saúde serão estimados do custo de (1) medicamentos usando o preço médio de atacado e o custo de aquisição de atacado e (2) serviços de saúde e equipamentos médicos usando o custo permitido do Medicare. Os custos indiretos de saúde serão estimados usando medidas de absenteísmo e presenteísmo.
Linha de base, conclusão da fase inicial de intervenção de 6 semanas
Mudança nos custos diretos e indiretos de assistência médica (custos estimados) desde a conclusão da fase de intervenção inicial de 6 semanas até 6 meses após a fase de intervenção inicial
Prazo: Conclusão da fase de intervenção inicial de 6 semanas, 6 meses após a fase de intervenção inicial
Antecedentes/Objetivo: Estas são medidas de custos associados aos cuidados de saúde desde a conclusão da fase inicial de intervenção de 6 semanas até 6 meses após a fase inicial de intervenção. preço e custo de aquisição no atacado e (2) serviços de saúde e equipamentos médicos usando o custo permitido do Medicare. Os custos indiretos de saúde serão estimados usando medidas de absenteísmo e presenteísmo.
Conclusão da fase de intervenção inicial de 6 semanas, 6 meses após a fase de intervenção inicial
Mudança nos custos diretos e indiretos de saúde (custos estimados) de 6 meses após a fase de intervenção inicial para 12 meses após a fase de intervenção inicial
Prazo: 6 meses após a fase inicial de intervenção, 12 meses após a fase inicial de intervenção
Enquadramento/Propósito: São medidas de custos associados aos cuidados de saúde desde 6 meses após a fase inicial de intervenção até 12 meses após a fase inicial de intervenção. Procedimento: Os custos diretos de saúde serão estimados do custo de (1) medicamentos usando o preço médio de atacado e o custo de aquisição de atacado e (2) serviços de saúde e equipamentos médicos usando o custo permitido do Medicare. Os custos indiretos de saúde serão estimados usando medidas de absenteísmo e presenteísmo.
6 meses após a fase inicial de intervenção, 12 meses após a fase inicial de intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Washington University School of Medicine

Colaboradores

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Investigadores

  • Investigador principal: Linda R Van Dillen, P.T., Ph.D., Program in Physical Therapy, Washington University Medical School

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de janeiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de janeiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

6 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 201205051
  • 2R01HD047709 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

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