- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02027623
Spinale controle tijdens functionele activiteiten om de resultaten van lage rugpijn te verbeteren (LBP)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voor veel mensen is mechanische lage-rugpijn (LBP) een langdurige, functiebeperkende aandoening in plaats van een kortdurende, zelfbeperkende aandoening. Oefening is een van de belangrijkste niet-chirurgische benaderingen die wereldwijd worden gebruikt voor het beheersen van LRP. Met name bij mensen met chronische LRP is lichaamsbeweging even effectief, zo niet effectiever gebleken dan 1) geen behandeling, 2) gebruikelijke zorg en 3) vele andere behandelingen, zoals massage of lasertherapie. Ondanks de groeiende hoeveelheid bewijs voor de gunstige effecten van lichaamsbeweging, is er echter beperkt bewijs over 1) welke oefening het beste is voor welke persoon, 2) hoe lang de effecten van verschillende oefeningen aanhouden, 3) welke soorten oefeningen mensen zullen volhouden tot, en voor hoe lang, en 4) de mechanismen die ten grondslag liggen aan de effecten van verschillende soorten oefeningen.
Deze studie probeert deze beperkingen aan te pakken door de effecten rechtstreeks te vergelijken van 1) lichaamsbeweging om de romp sterker te maken en de flexibiliteit van de romp en ledematen te vergroten, en 2) geïndividualiseerde motorische vaardigheidstraining gericht op het uitvoeren van dagelijkse functionele activiteiten die pijnlijk of pijnlijk zijn. beperkt vanwege de LBP van de persoon. Deze studie onderzoekt ook 1) de effecten van een boosterfase van interventie, 2) de relatie tussen therapietrouw en functioneren, en 3) de relatie tussen het uitvoeren van functionele activiteiten en functiegerelateerde uitkomsten. Mensen met chronische lage rugpijn worden gerandomiseerd naar 1) een interventie van kracht- en flexibiliteitsoefeningen of motorische vaardigheidstraining, en 2) een booster- of geen-boosterinterventie. Interventie zal worden gegeven in 2 fasen: 1) beginfase: sessies van 6 - 1 uur, één keer per week gedurende 6 weken, en 2) boosterfase: aantal sessies nodig om weer onafhankelijk te worden in het thuisprogramma, beginnend 6 maanden na de beginfase . De onderzoekers verzamelen 1) metingen van pijn, functie, invaliditeit en economische resultaten, 2) rapporten van therapietrouw en 3) laboratoriummetingen van de uitvoering van functionele activiteiten. Mensen worden gedurende 12 maanden na de initiële interventiefase gevolgd. Er worden drie reeksen hypothesen voorgesteld. Ten eerste veronderstellen de onderzoekers dat beide interventies zullen resulteren in verbeteringen in pijn, functie, invaliditeit en economische resultaten, maar dat de motorische vaardigheidstraining zal resulteren in meer langdurige verbeteringen dan de kracht- en flexibiliteitsoefening. Ten tweede veronderstellen de onderzoekers dat het effect van een boosterfase van de interventie 1) zal resulteren in een langer aanhoudende verbetering van het functioneren en een betere therapietrouw dan een interventie zonder booster, en 2) groter zal zijn voor motorische vaardigheidstraining dan voor kracht- en flexibiliteitsoefeningen. Ten slotte veronderstellen de onderzoekers dat 1) het volgen van motorische vaardigheidstraining sterker gerelateerd zal zijn aan het functioneren dan het vasthouden aan kracht- en flexibiliteitsoefeningen, en 2) het uitvoeren van functionele activiteiten door mensen die motorische vaardigheidstraining krijgen, sterker gerelateerd zal zijn aan het functioneren dan uitvoering van functionele activiteiten door mensen die kracht- en flexibiliteitsoefeningen krijgen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63018-2212
- Washington University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- chronische lage rugpijn gedurende minimaal 12 maanden
- momenteel symptomen van lage rugpijn ervaart, maar niet in een recidief of een acute opflakkering
- Gewijzigde Oswestry Disability Index-score van ≥ 20%
- 3 of meer functionele activiteiten beperkt door lage rugpijn
- zonder hulp kunnen staan en lopen
- een toestemmingsformulier kunnen begrijpen en ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- BMI >30
- elke structurele misvorming van de wervelkolom, waaronder scoliose, kyfose of stenose
- wervelfractuur of ontwrichting
- lage rugpijn als gevolg van een trauma
- osteoporose
- spondylitis ankylopoetica
- Reumatoïde artritis
- fibromyalgie
- symptomatische hernia
- spondylolisthesis
- ernstige spinale complicaties zoals een tumor of infectie
- eerdere operatie aan de wervelkolom
- openlijk neurologisch verlies, d.w.z. zwakte en sensorisch verlies
- pijn of paresthesie onder de knie
- etiologie van lage rugpijn anders dan de lumbale wervelkolom, bijvoorbeeld heupgewricht
- voorgeschiedenis van neurologische ziekte waarvoor ziekenhuisopname nodig was
- actieve behandeling van kanker
- geschiedenis van onopgeloste kanker
- zwangerschap
- arbeidsongeschiktheid, arbeidsongeschiktheid of een rechtszaak
- Ziekte van Graves
- Marfan-syndroom
- Kan lage-rugpijn niet classificeren op basis van bevindingen van klinisch onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Trainen van motorische vaardigheden
De conditie voor het trainen van motorische vaardigheden omvat het onder toezicht en massaal oefenen van nieuwe, uitdagende functionele activiteiten die moeilijk of pijnlijk zijn voor de deelnemer vanwege zijn lage rugpijn.
|
De deelnemer zal helpen bij het selecteren van zowel eenvoudige als complexe functionele activiteiten om te oefenen.
De moeilijkheidsgraad wordt aangepast aan de motorische capaciteiten van de deelnemer.
Per sessie worden drie activiteiten geoefend.
Binnen de praktijk van activiteiten zal de training de nadruk leggen op 1) samentrekking van groepen van specifieke rompspieren, 2) eerdere en grotere beweging van de heup-, knie- en/of thoracale wervelkolom ten opzichte van de lumbale wervelkolom, 3) latere en minder beweging van de lumbale wervelkolom ten opzichte van andere regio's.
Binnen elke activiteit variëren de oefenomstandigheden op basis van 1) het vermogen van de deelnemer om de activiteit uit te voeren, en 2) het niveau van uitdaging waarmee de deelnemer wordt geconfronteerd bij het uitvoeren van de activiteit gedurende zijn dag.
Apparatuur zal worden verstrekt als dat nodig is.
|
Actieve vergelijker: Kracht- en lenigheidsoefening
De kracht- en flexibiliteitsoefening omvat het uitvoeren van 1) versterkende oefeningen die gericht zijn op alle rompspieren, en 2) flexibiliteitsoefeningen die gericht zijn op alle bewegingen van de romp en de onderste ledematen.
|
Oefeningen op basis van het beste bewijs voor effectiviteit bij mensen met chronische lage-rugpijn zullen worden voorgeschreven.
Versterkende oefeningen zijn gericht op alle rompspieren.
Flexibiliteitsoefeningen zijn gericht op alle romp- en heupbewegingen.
Alle oefeningen worden uitgevoerd met de intensiteit die geschikt is voor het musculoskeletale fitnessniveau van de persoon op basis van de richtlijnen van het American College of Sports Medicine.
Moeilijkheidsgraad, frequentie en aantal herhalingen worden aangepast op basis van richtlijnen beschreven in de literatuur.
Apparatuur zal worden verstrekt als dat nodig is.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in gemodificeerde Oswestry-vragenlijst voor invaliditeit (0-100%) van basislijn tot voltooiing van de initiële interventiefase van 6 weken
Tijdsspanne: Baseline, voltooiing van de initiële interventiefase van 6 weken
|
Achtergrond/Doel: De Modified Oswestry Disability Questionnaire met 10 items is een ziektespecifieke maatstaf die een index geeft van de ervaren lage-rugpijngerelateerde functionele beperking van een deelnemer. Procedure: De deelnemers beantwoorden elk van de 10 vragen door een kruisje te plaatsen in het vakje dat het beste zijn huidige toestand weergeeft. Aangezien een deelnemer het gevoel kan hebben dat 2 van de stellingen zijn toestand beschrijven, wordt hem gevraagd alleen het hokje aan te kruisen dat zijn huidige toestand het meest beschrijft. Scoren: Elk item krijgt een waarde van 0-5. De totale score is de som van alle vragen gedeeld door 50, vermenigvuldigd met 100 om een percentage te krijgen. 100 vertegenwoordigt het hoogste niveau van beperking. |
Baseline, voltooiing van de initiële interventiefase van 6 weken
|
Verandering in Modified Oswestry Disability Questionnaire (0-100%) vanaf voltooiing van de initiële interventiefase van 6 weken tot 6 maanden na de initiële interventiefase
Tijdsspanne: Voltooiing van de initiële interventiefase van 6 weken, 6 maanden na de initiële interventiefase
|
Achtergrond/Doel: De Modified Oswestry Disability Questionnaire met 10 items is een ziektespecifieke maatstaf die een index geeft van de ervaren lage-rugpijngerelateerde functionele beperking van een deelnemer. Procedure: De deelnemers beantwoorden elk van de 10 vragen door een kruisje te plaatsen in het vakje dat het beste zijn huidige toestand weergeeft. Aangezien een deelnemer het gevoel kan hebben dat 2 van de stellingen zijn toestand beschrijven, wordt hem gevraagd alleen het hokje aan te kruisen dat zijn huidige toestand het meest beschrijft. Scoren: Elk item krijgt een waarde van 0-5. De totale score is de som van alle vragen gedeeld door 50, vermenigvuldigd met 100 om een percentage te krijgen. 100 vertegenwoordigt het hoogste niveau van beperking. |
Voltooiing van de initiële interventiefase van 6 weken, 6 maanden na de initiële interventiefase
|
Verandering in Modified Oswestry Disability Questionnaire (0-100%) van 6 maanden na de initiële interventiefase tot 12 maanden na de initiële interventiefase
Tijdsspanne: 6 maanden na initiële interventiefase, 12 maanden na initiële interventiefase
|
Achtergrond/Doel: De Modified Oswestry Disability Questionnaire met 10 items is een ziektespecifieke maatstaf die een index geeft van de ervaren lage-rugpijngerelateerde functionele beperking van een deelnemer. Procedure: De deelnemers beantwoorden elk van de 10 vragen door een kruisje te plaatsen in het vakje dat het beste zijn huidige toestand weergeeft. Aangezien een deelnemer het gevoel kan hebben dat 2 van de stellingen zijn toestand beschrijven, wordt hem gevraagd alleen het hokje aan te kruisen dat zijn huidige toestand het meest beschrijft. Scoren: Elk item krijgt een waarde van 0-5. De totale score is de som van alle vragen gedeeld door 50, vermenigvuldigd met 100 om een percentage te krijgen. 100 vertegenwoordigt het hoogste niveau van beperking. |
6 maanden na initiële interventiefase, 12 maanden na initiële interventiefase
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in numerieke pijnbeoordelingsschaal (0-10) van baseline tot voltooiing van de initiële interventiefase van 6 weken
Tijdsspanne: Baseline, voltooiing van de initiële interventiefase van 6 weken
|
Achtergrond/Doel: Deze vragenlijst is bedoeld om de therapeut informatie te geven over de intensiteit van de LRP-symptomen van een deelnemer. Procedure: Deelnemers beoordelen hun LBP-symptomen op een numerieke schaal van 0-10, waarbij 0 staat voor geen symptomen en 10 voor zo erg mogelijke symptomen. Ze beoordelen hun gemiddelde symptomen over de afgelopen 7 dagen en de ergste symptomen over de afgelopen 7 dagen. Scoren: De score voor elk item is de beoordeling die de deelnemer geeft voor elke symptoomcategorie (gemiddeld en slechtst). |
Baseline, voltooiing van de initiële interventiefase van 6 weken
|
Verandering in numerieke pijnbeoordelingsschaal (0-10) vanaf voltooiing van de initiële interventiefase van 6 weken tot 6 maanden na de initiële interventiefase
Tijdsspanne: Voltooiing van de initiële interventiefase van 6 weken, 6 maanden na de initiële interventiefase
|
Achtergrond/Doel: Deze vragenlijst is bedoeld om de therapeut informatie te geven over de intensiteit van de LRP-symptomen van een deelnemer. Procedure: Deelnemers beoordelen hun LBP-symptomen op een numerieke schaal van 0-10, waarbij 0 staat voor geen symptomen en 10 voor zo erg mogelijke symptomen. Ze beoordelen hun gemiddelde symptomen over de afgelopen 7 dagen en de ergste symptomen over de afgelopen 7 dagen. Scoren: De score voor elk item is de beoordeling die de deelnemer geeft voor elke symptoomcategorie (gemiddeld en slechtst). |
Voltooiing van de initiële interventiefase van 6 weken, 6 maanden na de initiële interventiefase
|
Verandering in numerieke pijnbeoordelingsschaal (0-10) van 6 maanden na de initiële interventiefase tot 12 maanden na de initiële interventiefase
Tijdsspanne: 6 maanden na initiële interventiefase, 12 maanden na initiële interventiefase
|
Achtergrond/Doel: Deze vragenlijst is bedoeld om de therapeut informatie te geven over de intensiteit van de LRP-symptomen van een deelnemer. Procedure: Deelnemers beoordelen hun LBP-symptomen op een numerieke schaal van 0-10, waarbij 0 staat voor geen symptomen en 10 voor zo erg mogelijke symptomen. Ze beoordelen hun gemiddelde symptomen over de afgelopen 7 dagen en de ergste symptomen over de afgelopen 7 dagen. Scoren: De score voor elk item is de beoordeling die de deelnemer geeft voor elke symptoomcategorie (gemiddeld en slechtst). |
6 maanden na initiële interventiefase, 12 maanden na initiële interventiefase
|
Verandering in het aantal acute opflakkeringen van lage-rugpijn (#) in de afgelopen 6 maanden, vanaf baseline tot 6 maanden na de initiële interventiefase
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden na de initiële interventiefase
|
Achtergrond/Doel: Deze vragenlijst is bedoeld om de therapeut informatie te geven over de geschiedenis van LRP-opflakkeringen van een deelnemer in de afgelopen 6 maanden. Definitie: Een opflakkering is een toename van symptomen van ten minste 2 punten op de NRS boven iemands typische lage rugpijn en duurt ten minste 2 opeenvolgende dagen Procedure: Deelnemers vullen informatie in over hoeveel acute opflakkeringen ze hebben gehad in de afgelopen 6 maanden. Score: De score is het getal dat de deelnemer opgeeft voor het aantal acute opflakkeringen in de afgelopen 6 maanden. |
Baseline, 6 maanden na de initiële interventiefase
|
Verandering in het aantal acute opflakkeringen van lage-rugpijn (#) in de afgelopen 6 maanden, van 6 maanden na de initiële interventiefase tot 12 maanden na de initiële interventiefase
Tijdsspanne: 6 maanden na initiële interventiefase, 12 maanden na initiële interventiefase
|
Achtergrond/Doel: Deze vragenlijst is bedoeld om de therapeut informatie te geven over de geschiedenis van LRP-opflakkeringen van een deelnemer in de afgelopen 6 maanden. Definitie: Een opflakkering is een toename van symptomen van ten minste 2 punten op de NRS boven iemands typische lage rugpijn en duurt ten minste 2 opeenvolgende dagen Procedure: Deelnemers vullen informatie in over hoeveel acute opflakkeringen ze hebben gehad in de afgelopen 6 maanden. Score: De score is het getal dat de deelnemer opgeeft voor het aantal acute opflakkeringen in de afgelopen 6 maanden. |
6 maanden na initiële interventiefase, 12 maanden na initiële interventiefase
|
Verandering in het huidige medicatiegebruik voor lage-rugpijn (aantal deelnemers dat momenteel medicatie gebruikt) van basislijn tot voltooiing van de initiële interventiefase van 6 weken
Tijdsspanne: Baseline, voltooiing van de initiële interventiefase van 6 weken
|
Achtergrond/Doel: Deze vragenlijst is bedoeld om algemene informatie te geven over het gebruik van medicatie voor LRP van een deelnemer. Procedure: Deelnemers beantwoorden elke vraag door aan te kruisen of ze vrij verkrijgbare medicijnen en voorgeschreven medicijnen gebruiken voor hun lage rugpijn. Gerapporteerd als aantal deelnemers dat momenteel medicatie gebruikt voor lage rugpijn. |
Baseline, voltooiing van de initiële interventiefase van 6 weken
|
Verandering in het huidige medicatiegebruik voor lage-rugpijn (aantal deelnemers dat momenteel medicatie gebruikt) vanaf voltooiing van de initiële interventiefase van 6 weken tot 6 maanden na de initiële interventiefase
Tijdsspanne: Voltooiing van de initiële interventiefase van 6 weken, 6 maanden na de initiële interventiefase
|
Achtergrond/Doel: Deze vragenlijst is bedoeld om algemene informatie te geven over het gebruik van medicatie voor LRP van een deelnemer. Procedure: Deelnemers beantwoorden elke vraag door aan te kruisen of ze vrij verkrijgbare medicijnen en voorgeschreven medicijnen gebruiken voor hun lage rugpijn. Gerapporteerd als aantal deelnemers dat momenteel medicatie gebruikt voor lage rugpijn. |
Voltooiing van de initiële interventiefase van 6 weken, 6 maanden na de initiële interventiefase
|
Verandering in het huidige medicatiegebruik voor lage-rugpijn (aantal deelnemers dat momenteel medicatie gebruikt) vanaf 6 maanden na voltooiing van de initiële interventiefase tot 12 maanden na voltooiing van de initiële interventiefase
Tijdsspanne: 6 maanden na initiële interventiefase, 12 maanden na initiële interventiefase
|
Achtergrond/Doel: Deze vragenlijst is bedoeld om algemene informatie te geven over het gebruik van medicatie voor LRP van een deelnemer. Procedure: Deelnemers beantwoorden elke vraag door aan te kruisen of ze vrij verkrijgbare medicijnen en voorgeschreven medicijnen gebruiken voor hun lage rugpijn. Gerapporteerd als aantal deelnemers dat momenteel medicatie gebruikt voor lage rugpijn. |
6 maanden na initiële interventiefase, 12 maanden na initiële interventiefase
|
Verandering in ziekteverzuim van gebruikelijke activiteiten als gevolg van lage rugpijn (aantal deelnemers dat ziekteverzuim meldt) Van basislijn tot voltooiing van de initiële interventiefase van 6 weken
Tijdsspanne: Baseline, voltooiing van de initiële interventiefase van 6 weken
|
Achtergrond/Doel: Deze vragenlijst is ontworpen om het aantal dagen vast te stellen dat een deelnemer vanwege lage rugpijn is weggehouden van zijn gebruikelijke activiteiten (werk, school of huishoudelijk werk). Procedure: Deelnemers beantwoorden elke vraag door het antwoord te markeren zoals aangegeven. Score: Gerapporteerd als het aantal deelnemers dat de afgelopen 4 weken afwezig was bij gebruikelijke activiteiten. |
Baseline, voltooiing van de initiële interventiefase van 6 weken
|
Verandering in absenteïsme van gebruikelijke activiteiten als gevolg van lage rugpijn (aantal deelnemers dat absenteïsme meldt) Van voltooiing van de initiële interventiefase van 6 weken tot 6 maanden na de initiële interventiefase
Tijdsspanne: Voltooiing van de initiële interventiefase van 6 weken, 6 maanden na de initiële interventiefase
|
Achtergrond/Doel: Deze vragenlijst is ontworpen om het aantal dagen vast te stellen dat een deelnemer vanwege lage rugpijn is weggehouden van zijn gebruikelijke activiteiten (werk, school of huishoudelijk werk). Procedure: Deelnemers beantwoorden elke vraag door het antwoord te markeren zoals aangegeven. Score: Gerapporteerd als het aantal deelnemers dat de afgelopen 4 weken afwezig was bij gebruikelijke activiteiten. |
Voltooiing van de initiële interventiefase van 6 weken, 6 maanden na de initiële interventiefase
|
Verandering in absenteïsme van gebruikelijke activiteiten als gevolg van lage rugpijn (aantal deelnemers dat absenteïsme meldt) van 6 maanden na de initiële interventiefase tot 12 maanden na de initiële interventiefase
Tijdsspanne: 6 maanden na initiële interventiefase, 12 maanden na initiële interventiefase
|
Achtergrond/Doel: Deze vragenlijst is ontworpen om het aantal dagen vast te stellen dat een deelnemer vanwege lage rugpijn is weggehouden van zijn gebruikelijke activiteiten (werk, school of huishoudelijk werk). Procedure: Deelnemers beantwoorden elke vraag door het antwoord te markeren zoals aangegeven. Score: Gerapporteerd als het aantal deelnemers dat de afgelopen 4 weken afwezig was bij gebruikelijke activiteiten. |
6 maanden na initiële interventiefase, 12 maanden na initiële interventiefase
|
Verandering in Stanford Presenteïsme-schaal (score werkbeperking: 10-50) van basislijn tot voltooiing van de initiële interventiefase van 6 weken
Tijdsspanne: Baseline, voltooiing van de initiële interventiefase van 6 weken
|
Achtergrond/Doel: Deze vragenlijst is ontworpen om te beoordelen hoe de LRP van een deelnemer zijn deelname aan gebruikelijke activiteiten beïnvloedde en de impact van LRP op zijn vermogen om zijn werk te doen in de afgelopen 4 weken. Scoren: een Work Impairment Score (WIS) wordt berekend als de som van de antwoorden op de vragen over de invloed van LBP op het werkvermogen in de afgelopen 4 weken. Elk van de WIS-vragen wordt gerangschikt op een 5-punts Likertschaal. Alle scores zijn 1-5, met vragen 2, 5, 6, 8 en 10 omgekeerd gescoord (5-1). De score varieert van 10-50, waarbij 50 de hoogste mate van beperking aangeeft. |
Baseline, voltooiing van de initiële interventiefase van 6 weken
|
Verandering in Stanford Presenteïsme-schaal (score werkbeperking: 10-50) Van voltooiing van de initiële interventiefase van 6 weken tot 6 maanden na de initiële interventiefase
Tijdsspanne: Voltooiing van de initiële interventiefase van 6 weken, 6 maanden na de initiële interventiefase
|
Achtergrond/Doel: Deze vragenlijst is ontworpen om te beoordelen hoe de LRP van een deelnemer zijn deelname aan gebruikelijke activiteiten beïnvloedde en de impact van LRP op zijn vermogen om zijn werk te doen in de afgelopen 4 weken. Scoren: een Work Impairment Score (WIS) wordt berekend als de som van de antwoorden op de vragen over de invloed van LBP op het werkvermogen in de afgelopen 4 weken. Elk van de WIS-vragen wordt gerangschikt op een 5-punts Likertschaal. Alle scores zijn 1-5, met vragen 2, 5, 6, 8 en 10 omgekeerd gescoord (5-1). De score varieert van 10-50, waarbij 50 de hoogste mate van beperking aangeeft. |
Voltooiing van de initiële interventiefase van 6 weken, 6 maanden na de initiële interventiefase
|
Verandering in Stanford Presenteïsme-schaal (score werkbeperking: 10-50) van 6 maanden na de initiële interventiefase tot 12 maanden na de initiële interventiefase
Tijdsspanne: 6 maanden na initiële interventiefase, 12 maanden na initiële interventiefase
|
Achtergrond/Doel: Deze vragenlijst is ontworpen om te beoordelen hoe de LRP van een deelnemer zijn deelname aan gebruikelijke activiteiten beïnvloedde en de impact van LRP op zijn vermogen om zijn werk te doen in de afgelopen 4 weken. Scoren: een Work Impairment Score (WIS) wordt berekend als de som van de antwoorden op de vragen over de invloed van LBP op het werkvermogen in de afgelopen 4 weken. Elk van de WIS-vragen wordt gerangschikt op een 5-punts Likertschaal. Alle scores zijn 1-5, met vragen 2, 5, 6, 8 en 10 omgekeerd gescoord (5-1). De score varieert van 10-50, waarbij 50 de hoogste mate van beperking aangeeft. |
6 maanden na initiële interventiefase, 12 maanden na initiële interventiefase
|
Verandering in verkorte gezondheidsenquête met 36 items (SF-36) Samenvattingsscore fysieke componenten van basislijn tot voltooiing van de initiële interventiefase van 6 weken
Tijdsspanne: Baseline, voltooiing van de initiële interventiefase van 6 weken
|
Achtergrond/Doel: Deze vragenlijst is ontworpen om informatie te beoordelen over de mentale en fysieke gezondheid van een deelnemer en hoe goed hij in staat is om zijn gebruikelijke activiteiten uit te voeren. Procedure: Deelnemers beantwoorden elke vraag door het antwoord te markeren zoals aangegeven. Als deelnemers niet zeker weten hoe ze een vraag moeten beantwoorden, krijgen ze de instructie om het beste antwoord te kiezen. Scoren: met behulp van een scoretoepassing biedt de SF-36 8 schalen: een score voor fysiek functioneren, rol-fysiek, lichamelijke pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, rol-emotioneel en een geestelijke gezondheid. De scores worden gecombineerd om een Physical Component (PCS) en Mental Component (MCS) Summary-score te geven. Voor de PCS en de MCS worden op normen gebaseerde scores geschaald en genormaliseerd tot een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10 op basis van de populatienormen van 1998. Hogere scores duiden op een betere gezondheid. |
Baseline, voltooiing van de initiële interventiefase van 6 weken
|
Verandering in 36-item korte gezondheidsenquête (SF-36) Samenvattingsscore fysieke componenten vanaf voltooiing van de initiële interventiefase van 6 weken tot 6 maanden na de initiële interventiefase
Tijdsspanne: Voltooiing van de initiële interventiefase van 6 weken, 6 maanden na de initiële interventiefase
|
Achtergrond/Doel: Deze vragenlijst is ontworpen om informatie te beoordelen over de mentale en fysieke gezondheid van een deelnemer en hoe goed hij in staat is om zijn gebruikelijke activiteiten uit te voeren. Procedure: Deelnemers beantwoorden elke vraag door het antwoord te markeren zoals aangegeven. Als deelnemers niet zeker weten hoe ze een vraag moeten beantwoorden, krijgen ze de instructie om het beste antwoord te kiezen. Scoren: met behulp van een scoretoepassing biedt de SF-36 8 schalen: een score voor fysiek functioneren, rol-fysiek, lichamelijke pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, rol-emotioneel en een geestelijke gezondheid. De scores worden gecombineerd om een Physical Component (PCS) en Mental Component (MCS) Summary-score te geven. Voor de PCS en de MCS worden op normen gebaseerde scores geschaald en genormaliseerd tot een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10 op basis van de populatienormen van 1998. Hogere scores duiden op een betere gezondheid. |
Voltooiing van de initiële interventiefase van 6 weken, 6 maanden na de initiële interventiefase
|
Verandering in 36-item Short Form Health Survey (SF-36) Samenvattingsscore fysieke componenten van 6 maanden na de initiële interventiefase tot 12 maanden na de initiële interventiefase
Tijdsspanne: 6 maanden na initiële interventiefase, 12 maanden na initiële interventiefase
|
Achtergrond/Doel: Deze vragenlijst is ontworpen om informatie te beoordelen over de mentale en fysieke gezondheid van een deelnemer en hoe goed hij in staat is om zijn gebruikelijke activiteiten uit te voeren. Procedure: Deelnemers beantwoorden elke vraag door het antwoord te markeren zoals aangegeven. Als deelnemers niet zeker weten hoe ze een vraag moeten beantwoorden, krijgen ze de instructie om het beste antwoord te kiezen. Scoren: met behulp van een scoretoepassing biedt de SF-36 8 schalen: een score voor fysiek functioneren, rol-fysiek, lichamelijke pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, rol-emotioneel en een geestelijke gezondheid. De scores worden gecombineerd om een Physical Component (PCS) en Mental Component (MCS) Summary-score te geven. Voor de PCS en de MCS worden op normen gebaseerde scores geschaald en genormaliseerd tot een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10 op basis van de populatienormen van 1998. Hogere scores duiden op een betere gezondheid. |
6 maanden na initiële interventiefase, 12 maanden na initiële interventiefase
|
Verandering in 36-item Short Form Health Survey (SF-36) Mental Component Summary Score van baseline tot voltooiing van de initiële interventiefase van 6 weken
Tijdsspanne: Baseline, voltooiing van de initiële interventiefase van 6 weken
|
Achtergrond/Doel: Deze vragenlijst is ontworpen om informatie te beoordelen over de mentale en fysieke gezondheid van een deelnemer en hoe goed hij in staat is om zijn gebruikelijke activiteiten uit te voeren. Procedure: Deelnemers beantwoorden elke vraag door het antwoord te markeren zoals aangegeven. Als deelnemers niet zeker weten hoe ze een vraag moeten beantwoorden, krijgen ze de instructie om het beste antwoord te kiezen. Scoren: met behulp van een scoretoepassing biedt de SF-36 8 schalen: een score voor fysiek functioneren, rol-fysiek, lichamelijke pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, rol-emotioneel en een geestelijke gezondheid. De scores worden gecombineerd om een Physical Component (PCS) en Mental Component (MCS) Summary-score te geven. Voor de PCS en de MCS worden op normen gebaseerde scores geschaald en genormaliseerd tot een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10 op basis van de populatienormen van 1998. Hogere scores duiden op een betere gezondheid. |
Baseline, voltooiing van de initiële interventiefase van 6 weken
|
Verandering in 36-item Short Form Health Survey (SF-36) Mental Component Summary Score van voltooiing van de initiële interventiefase van 6 weken tot 6 maanden na de initiële interventiefase
Tijdsspanne: Voltooiing van de initiële interventiefase van 6 weken, 6 maanden na de initiële interventiefase
|
Achtergrond/Doel: Deze vragenlijst is ontworpen om informatie te beoordelen over de mentale en fysieke gezondheid van een deelnemer en hoe goed hij in staat is om zijn gebruikelijke activiteiten uit te voeren. Procedure: Deelnemers beantwoorden elke vraag door het antwoord te markeren zoals aangegeven. Als deelnemers niet zeker weten hoe ze een vraag moeten beantwoorden, krijgen ze de instructie om het beste antwoord te kiezen. Scoren: met behulp van een scoretoepassing biedt de SF-36 8 schalen: een score voor fysiek functioneren, rol-fysiek, lichamelijke pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, rol-emotioneel en een geestelijke gezondheid. De scores worden gecombineerd om een Physical Component (PCS) en Mental Component (MCS) Summary-score te geven. Voor de PCS en de MCS worden op normen gebaseerde scores geschaald en genormaliseerd tot een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10 op basis van de populatienormen van 1998. Hogere scores duiden op een betere gezondheid. |
Voltooiing van de initiële interventiefase van 6 weken, 6 maanden na de initiële interventiefase
|
Verandering in 36-item Short Form Health Survey (SF-36) Mental Component Summary Score van 6 maanden na de initiële interventiefase tot 12 maanden na de initiële interventiefase
Tijdsspanne: 6 maanden na initiële interventiefase, 12 maanden na initiële interventiefase
|
Achtergrond/Doel: Deze vragenlijst is ontworpen om informatie te beoordelen over de mentale en fysieke gezondheid van een deelnemer en hoe goed hij in staat is om zijn gebruikelijke activiteiten uit te voeren. Procedure: Deelnemers beantwoorden elke vraag door het antwoord te markeren zoals aangegeven. Als deelnemers niet zeker weten hoe ze een vraag moeten beantwoorden, krijgen ze de instructie om het beste antwoord te kiezen. Scoren: met behulp van een scoretoepassing biedt de SF-36 8 schalen: een score voor fysiek functioneren, rol-fysiek, lichamelijke pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, rol-emotioneel en een geestelijke gezondheid. De scores worden gecombineerd om een Physical Component (PCS) en Mental Component (MCS) Summary-score te geven. Voor de PCS en de MCS worden op normen gebaseerde scores geschaald en genormaliseerd tot een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10 op basis van de populatienormen van 1998. Hogere scores duiden op een betere gezondheid. |
6 maanden na initiële interventiefase, 12 maanden na initiële interventiefase
|
Verandering in het gebruik van andere aan lage rugpijn gerelateerde behandelingen (zoeken naar zorgprofessionals of gebruik van apparatuur (# deelnemers)) Van basislijn tot voltooiing van de initiële interventiefase van 6 weken
Tijdsspanne: Baseline, voltooiing van de initiële interventiefase van 6 weken
|
Achtergrond/Doel: Deze vragenlijst is bedoeld om algemene informatie te geven over het gebruik van aanvullende behandelingen voor LRP van een deelnemer. Procedure voor het zoeken naar zorg door een zorgverlener: Deelnemers beantwoorden elke vraag door ja of nee te markeren voor een lijst met andere zorgverleners die ze zien voor de behandeling van hun lage rugpijn. Procedure voor het gebruik van apparatuur: Deelnemers beantwoorden elke vraag door ja of nee te markeren voor een lijst met apparatuur die ze gebruiken om hun lage rugpijn te behandelen. Scoren: Gerapporteerd als het aantal deelnemers dat zorg zoekt van gezondheidswerkers voor LRP of apparatuur gebruikt voor LRP. |
Baseline, voltooiing van de initiële interventiefase van 6 weken
|
Verandering in gebruik van andere lage-rugpijngerelateerde behandelingen (zoeken naar zorgprofessionals of gebruik van apparatuur (# deelnemers)) Van voltooiing van de initiële interventiefase van 6 weken tot 6 maanden na de initiële interventiefase
Tijdsspanne: Voltooiing van de initiële interventiefase van 6 weken, 6 maanden na de initiële interventiefase
|
Achtergrond/Doel: Deze vragenlijst is bedoeld om algemene informatie te geven over het gebruik van aanvullende behandelingen voor LRP van een deelnemer. Procedure voor het zoeken naar zorg door een zorgverlener: Deelnemers beantwoorden elke vraag door ja of nee te markeren voor een lijst met andere zorgverleners die ze zien voor de behandeling van hun lage rugpijn. Procedure voor het gebruik van apparatuur: Deelnemers beantwoorden elke vraag door ja of nee te markeren voor een lijst met apparatuur die ze gebruiken om hun lage rugpijn te behandelen. Scoren: Gerapporteerd als het aantal deelnemers dat zorg zoekt van gezondheidswerkers voor LRP of apparatuur gebruikt voor LRP. |
Voltooiing van de initiële interventiefase van 6 weken, 6 maanden na de initiële interventiefase
|
Verandering in het gebruik van andere lage-rugpijngerelateerde behandelingen (zoeken naar professionele zorg of gebruik van apparatuur (# deelnemers)) vanaf 6 maanden na de initiële interventiefase tot 12 maanden na de initiële interventiefase
Tijdsspanne: 6 maanden na initiële interventiefase, 12 maanden na initiële interventiefase
|
Achtergrond/Doel: Deze vragenlijst is bedoeld om algemene informatie te geven over het gebruik van aanvullende behandelingen voor LRP van een deelnemer. Procedure voor het zoeken naar zorg door een zorgverlener: Deelnemers beantwoorden elke vraag door ja of nee te markeren voor een lijst met andere zorgverleners die ze zien voor de behandeling van hun lage rugpijn. Procedure voor het gebruik van apparatuur: Deelnemers beantwoorden elke vraag door ja of nee te markeren voor een lijst met apparatuur die ze gebruiken om hun lage rugpijn te behandelen. Scoren: Gerapporteerd als het aantal deelnemers dat zorg zoekt van gezondheidswerkers voor LRP of apparatuur gebruikt voor LRP. |
6 maanden na initiële interventiefase, 12 maanden na initiële interventiefase
|
Tevredenheid met zorg (15-75 punten)
Tijdsspanne: Voltooiing van de initiële interventiefase van 6 weken
|
Achtergrond/Doel: Deze vragenlijst beoordeelt informatie over hoe tevreden een deelnemer is met de fysiotherapeut en de behandeling die hij heeft gekregen. Procedure: Deelnemers beantwoorden elke vraag door het antwoord te markeren zoals aangegeven. Ze mogen slechts één antwoord per item afvinken. Scoren: Elke vraag wordt gerangschikt op een 5-punts Likertschaal. Alle scores zijn 1-5, met vragen 1, 3, 4, 8, 9, 10 en 13 omgekeerd gescoord (5-1). De totaalscore is de som van alle antwoorden (15-75) waarbij hogere scores duiden op meer tevredenheid met de zorg. |
Voltooiing van de initiële interventiefase van 6 weken
|
Verandering in kinematica tijdens functionele activiteiten (graden) van basislijn tot voltooiing van de initiële interventiefase van 6 weken
Tijdsspanne: Baseline, voltooiing van de initiële interventiefase van 6 weken
|
Achtergrond/Doel: Dit zijn laboratoriummetingen van (1) beweging van de lumbale regio, heupen en knieën of (2) statische uitlijning van de lumbale regio tijdens functionele activiteiten.
Procedures: Hoekgegevens worden gekwantificeerd op basis van gegevens van retroreflecterende markeringen die worden gevolgd met een driedimensionaal videosysteem terwijl de persoon een activiteit uitvoert.
Coördinatengegevens van het videosysteem worden verwerkt om beweging of uitlijning te kwantificeren.
De variabelen die van belang zijn, zijn (1) hoekuitslag in de eerste 50% van de daalfase voor elk gebied of gewricht tijdens het oppakken van een voorwerp en (2) lumbale krommingshoek voor de gewenste zithouding.
Voor beweging vertegenwoordigen kleinere aantallen vanaf de basislijn tot na de behandeling een verminderde beweging van een regio of gewricht.
Voor uitlijning vertegenwoordigen grotere negatieve getallen vanaf de basislijn tot na de behandeling een meer uitgebreide uitlijning van de lumbale regio.
Maatregelen worden verkregen bij aanvang en onmiddellijk na een interventiefase van 6 weken.
|
Baseline, voltooiing van de initiële interventiefase van 6 weken
|
Verandering in kinematica tijdens functionele activiteiten (graden) vanaf voltooiing van de initiële interventiefase van 6 weken tot 6 maanden na de interventiefase
Tijdsspanne: Voltooiing van de initiële interventiefase van 6 weken, 6 maanden na de initiële interventiefase
|
Achtergrond/Doel: Dit zijn laboratoriummetingen van (1) beweging van de lumbale regio, heupen en knieën of (2) statische uitlijning van de lumbale regio tijdens functionele activiteiten.
Procedures: Hoekgegevens worden gekwantificeerd op basis van gegevens van retroreflecterende markeringen die worden gevolgd met een driedimensionaal videosysteem terwijl de persoon een activiteit uitvoert.
Coördinatengegevens van het videosysteem worden verwerkt om beweging of uitlijning te kwantificeren.
De variabelen die van belang zijn, zijn (1) hoekuitslag in de eerste 50% van de daalfase voor elk gebied of gewricht tijdens het oppakken van een voorwerp en (2) lumbale krommingshoek voor de gewenste zithouding.
Voor beweging vertegenwoordigen kleinere aantallen vanaf de basislijn tot na de behandeling een verminderde beweging van een regio of gewricht.
Voor uitlijning vertegenwoordigen grotere negatieve getallen vanaf de basislijn tot na de behandeling een meer uitgebreide uitlijning van de lumbale regio.
Maatregelen worden verkregen na een interventiefase van 6 weken en 6 maanden na interventie.
|
Voltooiing van de initiële interventiefase van 6 weken, 6 maanden na de initiële interventiefase
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Naleving van het thuisprogramma (0-100%) bij voltooiing van de initiële interventiefase van 6 weken
Tijdsspanne: afronding van de initiële interventiefase van 6 weken
|
Achtergrond/Doel: Deze vragenlijst is bedoeld om informatie te geven over hoe vaak een deelnemer zijn behandeling uitvoert zoals voorgeschreven. Procedure: Deelnemers zullen een VAS gebruiken om voor elke dag aan te geven welk percentage van de behandeling ze konden uitvoeren zoals voorgeschreven. Bij elk bezoek aan de kliniek zal de therapeut de deelnemer vragen om een schatting te geven van het gemiddelde percentage van de behandeling die hij kon uitvoeren zoals voorgeschreven in de tijd tussen twee bezoeken aan de kliniek. Scoren: De gemiddelde therapietrouw wordt berekend door het gemiddelde te nemen van de dagelijkse therapietrouw van de deelnemers. Scores variëren van 0-100%. Hogere waarden duiden op een hogere therapietrouw. |
afronding van de initiële interventiefase van 6 weken
|
Naleving van het thuisprogramma (0-100%) op 6 maanden na voltooiing van de initiële interventiefase
Tijdsspanne: 6 maanden na de eerste interventiefase
|
Achtergrond/Doel: Deze vragenlijst is bedoeld om informatie te geven over hoe vaak een deelnemer zijn behandeling uitvoert zoals voorgeschreven. Procedure: Deelnemers zullen een VAS gebruiken om het gemiddelde percentage therapietrouw aan te geven van de uitvoering van de behandeling zoals voorgeschreven in de afgelopen maand. Score: Waarde (percentage van de uitgevoerde behandeling) verstrekt door de deelnemer op elke maandelijkse enquête. Scores variëren van 0-100%. Hogere waarden duiden op een hogere therapietrouw. |
6 maanden na de eerste interventiefase
|
Naleving van het thuisprogramma (0-100%) 12 maanden na de initiële interventiefase
Tijdsspanne: 12 maanden na de initiële interventiefase
|
Achtergrond/Doel: Deze vragenlijst is bedoeld om informatie te geven over hoe vaak een deelnemer zijn behandeling uitvoert zoals voorgeschreven. Procedure: Deelnemers zullen een VAS gebruiken om het gemiddelde percentage therapietrouw aan te geven van de uitvoering van de behandeling zoals voorgeschreven in de afgelopen maand. Score: Waarde (percentage van de uitgevoerde behandeling) verstrekt door de deelnemer op elke maandelijkse enquête. Scores variëren van 0-100%. Hogere waarden duiden op een hogere therapietrouw. |
12 maanden na de initiële interventiefase
|
Verandering in angst-vermijdingsopvattingen Vragenlijst Werksubschaalscore (0-42 punten) Van basislijn tot voltooiing van de initiële interventiefase van 6 weken
Tijdsspanne: Baseline, voltooiing van de initiële interventiefase van 6 weken
|
Achtergrond/Doel: Deze vragenlijst is ontworpen om de angst van een deelnemer voor pijn en overtuigingen over de invloed van werk en fysieke activiteit op zijn lage rugpijn te beoordelen. Procedure: Deelnemers beantwoorden elke vraag door het antwoord te markeren zoals aangegeven. Scoren: Elke vraag wordt gerangschikt op een 7-punts Likertschaal (0-6). Hogere scores duiden op een hogere angstvermijding. Er worden twee subschaalscores berekend. De subschaalscore fysieke activiteit (FABQ-PA) is de som van de vragen 2, 3, 4 en 5 en varieert van 0-24. De werksubschaalscore (FABQ-W) is de som van items 6, 7, 9, 10, 11, 12 en 15 en varieert van 0-42. |
Baseline, voltooiing van de initiële interventiefase van 6 weken
|
Verandering in angst-vermijdingsopvattingen Vragenlijst Werksubschaalscore (0-42 punten) Vanaf voltooiing van de initiële interventiefase van 6 weken tot 6 maanden na de initiële interventiefase
Tijdsspanne: Voltooiing van de initiële interventiefase van 6 weken, 6 maanden na de initiële interventiefase
|
Achtergrond/Doel: Deze vragenlijst is ontworpen om de angst van een deelnemer voor pijn en overtuigingen over de invloed van werk en fysieke activiteit op zijn lage rugpijn te beoordelen. Procedure: Deelnemers beantwoorden elke vraag door het antwoord te markeren zoals aangegeven. Scoren: Elke vraag wordt gerangschikt op een 7-punts Likertschaal (0-6). Hogere scores duiden op een hogere angstvermijding. Er worden twee subschaalscores berekend. De subschaalscore fysieke activiteit (FABQ-PA) is de som van de vragen 2, 3, 4 en 5 en varieert van 0-24. De werksubschaalscore (FABQ-W) is de som van items 6, 7, 9, 10, 11, 12 en 15 en varieert van 0-42. |
Voltooiing van de initiële interventiefase van 6 weken, 6 maanden na de initiële interventiefase
|
Verandering in angst-vermijdingsopvattingen Vragenlijst Werksubschaalscore (0-42 punten) Van 6 maanden na de initiële interventiefase tot 12 maanden na de initiële interventiefase
Tijdsspanne: 6 maanden na initiële interventiefase, 12 maanden na initiële interventiefase
|
Achtergrond/Doel: Deze vragenlijst is ontworpen om de angst van een deelnemer voor pijn en overtuigingen over de invloed van werk en fysieke activiteit op zijn lage rugpijn te beoordelen. Procedure: Deelnemers beantwoorden elke vraag door het antwoord te markeren zoals aangegeven. Scoren: Elke vraag wordt gerangschikt op een 7-punts Likertschaal (0-6). Hogere scores duiden op een hogere angstvermijding. Er worden twee subschaalscores berekend. De subschaalscore fysieke activiteit (FABQ-PA) is de som van de vragen 2, 3, 4 en 5 en varieert van 0-24. De werksubschaalscore (FABQ-W) is de som van items 6, 7, 9, 10, 11, 12 en 15 en varieert van 0-42. |
6 maanden na initiële interventiefase, 12 maanden na initiële interventiefase
|
Verandering in angst-vermijding overtuigingen Vragenlijst Lichamelijke activiteit Subschaalscore (0-24 punten) Van basislijn tot voltooiing van de initiële interventiefase van 6 weken
Tijdsspanne: Baseline, voltooiing van de initiële interventiefase van 6 weken
|
Achtergrond/Doel: Deze vragenlijst is ontworpen om de angst van een deelnemer voor pijn en overtuigingen over de invloed van werk en fysieke activiteit op zijn lage rugpijn te beoordelen. Procedure: Deelnemers beantwoorden elke vraag door het antwoord te markeren zoals aangegeven. Scoren: Elke vraag wordt gerangschikt op een 7-punts Likertschaal (0-6). Hogere scores duiden op een hogere angstvermijding. Er worden twee subschaalscores berekend. De subschaalscore fysieke activiteit (FABQ-PA) is de som van de vragen 2, 3, 4 en 5 en varieert van 0-24. De werksubschaalscore (FABQ-W) is de som van items 6, 7, 9, 10, 11, 12 en 15 en varieert van 0-42. |
Baseline, voltooiing van de initiële interventiefase van 6 weken
|
Verandering in angst-vermijding overtuigingen Vragenlijst Lichamelijke activiteit Subschaalscore (0-24 punten) Vanaf voltooiing van de initiële interventiefase van 6 weken tot 6 maanden na de initiële interventiefase
Tijdsspanne: Voltooiing van de initiële interventiefase van 6 weken, 6 maanden na de initiële interventiefase
|
Achtergrond/Doel: Deze vragenlijst is ontworpen om de angst van een deelnemer voor pijn en overtuigingen over de invloed van werk en fysieke activiteit op zijn lage rugpijn te beoordelen. Procedure: Deelnemers beantwoorden elke vraag door het antwoord te markeren zoals aangegeven. Scoren: Elke vraag wordt gerangschikt op een 7-punts Likertschaal (0-6). Hogere scores duiden op een hogere angstvermijding. Er worden twee subschaalscores berekend. De subschaalscore fysieke activiteit (FABQ-PA) is de som van de vragen 2, 3, 4 en 5 en varieert van 0-24. De werksubschaalscore (FABQ-W) is de som van items 6, 7, 9, 10, 11, 12 en 15 en varieert van 0-42. |
Voltooiing van de initiële interventiefase van 6 weken, 6 maanden na de initiële interventiefase
|
Verandering in angst-vermijding overtuigingen Vragenlijst Lichamelijke activiteit Subschaalscore (0-24 punten) Van 6 maanden na de initiële interventiefase tot 12 maanden na de initiële interventiefase
Tijdsspanne: 6 maanden na initiële interventiefase, 12 maanden na initiële interventiefase
|
Achtergrond/Doel: Deze vragenlijst is ontworpen om de angst van een deelnemer voor pijn en overtuigingen over de invloed van werk en fysieke activiteit op zijn lage rugpijn te beoordelen. Procedure: Deelnemers beantwoorden elke vraag door het antwoord te markeren zoals aangegeven. Scoren: Elke vraag wordt gerangschikt op een 7-punts Likertschaal (0-6). Hogere scores duiden op een hogere angstvermijding. Er worden twee subschaalscores berekend. De subschaalscore fysieke activiteit (FABQ-PA) is de som van de vragen 2, 3, 4 en 5 en varieert van 0-24. De werksubschaalscore (FABQ-W) is de som van items 6, 7, 9, 10, 11, 12 en 15 en varieert van 0-42. |
6 maanden na initiële interventiefase, 12 maanden na initiële interventiefase
|
Beoordelingsmaatstaf behandelingsvoorkeur, subschaal effectiviteit (0-4 punten)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Achtergrond/Doel: Deze vragenlijst is ontworpen om informatie te verschaffen over de behandelingsvoorkeuren van een deelnemer en de perceptie van de deelnemer van vier attributen van elke behandeling: effectiviteit, aanvaardbaarheid, geschiktheid/geschiktheid en gemak. De vragenlijst is aangepast van een voorkeursvragenlijst die is ontworpen door Sidani et al om de behandelingen weer te geven die in het onderzoek worden gegeven. Procedure: De twee behandelingsbeschrijvingen worden in willekeurige volgorde aan elke deelnemer gegeven. Scoren: De vier kenmerken van de behandeling (effectiviteit, aanvaardbaarheid, geschiktheid/gepastheid en gemak) worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal (0-4). De ankers zijn helemaal niet (cijfer=0) en heel veel (cijfer=4). |
Basislijn
|
Beoordelingsmaatstaf behandelingsvoorkeur, subschaal aanvaardbaarheid (0-4 punten)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Achtergrond/Doel: Deze vragenlijst is ontworpen om informatie te verschaffen over de behandelingsvoorkeuren van een deelnemer en de perceptie van de deelnemer van vier attributen van elke behandeling: effectiviteit, aanvaardbaarheid, geschiktheid/geschiktheid en gemak. De vragenlijst is aangepast van een voorkeursvragenlijst die is ontworpen door Sidani et al om de behandelingen weer te geven die in het onderzoek worden gegeven. Procedure: De twee behandelingsbeschrijvingen worden in willekeurige volgorde aan elke deelnemer gegeven. Scoren: De vier kenmerken van de behandeling (effectiviteit, aanvaardbaarheid, geschiktheid/gepastheid en gemak) worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal (0-4). De ankers zijn helemaal niet (cijfer=0) en heel veel (cijfer=4). |
Basislijn
|
Behandelvoorkeur Beoordeling Maatstaf, Geschiktheid/gepastheid Subschaal (0-4 punten)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Achtergrond/Doel: Deze vragenlijst is ontworpen om informatie te verschaffen over de behandelingsvoorkeuren van een deelnemer en de perceptie van de deelnemer van vier attributen van elke behandeling: effectiviteit, aanvaardbaarheid, geschiktheid/geschiktheid en gemak. De vragenlijst is aangepast van een voorkeursvragenlijst die is ontworpen door Sidani et al om de behandelingen weer te geven die in het onderzoek worden gegeven. Procedure: De twee behandelingsbeschrijvingen worden in willekeurige volgorde aan elke deelnemer gegeven. Scoren: De vier kenmerken van de behandeling (effectiviteit, aanvaardbaarheid, geschiktheid/gepastheid en gemak) worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal (0-4). De ankers zijn helemaal niet (cijfer=0) en heel veel (cijfer=4). |
Basislijn
|
Beoordelingsmaatstaf behandelingsvoorkeur, subschaal gemak (0-4 punten)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Achtergrond/Doel: Deze vragenlijst is ontworpen om informatie te verschaffen over de behandelingsvoorkeuren van een deelnemer en de perceptie van de deelnemer van vier attributen van elke behandeling: effectiviteit, aanvaardbaarheid, geschiktheid/geschiktheid en gemak. De vragenlijst is aangepast van een voorkeursvragenlijst die is ontworpen door Sidani et al om de behandelingen weer te geven die in het onderzoek worden gegeven. Procedure: De twee behandelingsbeschrijvingen worden in willekeurige volgorde aan elke deelnemer gegeven. Scoren: De vier kenmerken van de behandeling (effectiviteit, aanvaardbaarheid, geschiktheid/gepastheid en gemak) worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal (0-4). De ankers zijn helemaal niet (cijfer=0) en heel veel (cijfer=4). |
Basislijn
|
Verandering in directe en indirecte gezondheidszorgkosten (geschatte kosten) van baseline tot voltooiing van de initiële interventiefase van 6 weken
Tijdsspanne: Baseline, voltooiing van de initiële interventiefase van 6 weken
|
Achtergrond/Doel: Dit zijn maatstaven voor kosten in verband met gezondheidszorg gedurende de interventiefase.
Procedure: Directe gezondheidskosten zijn schattingen van de kosten van (1) medicatie met behulp van de gemiddelde groothandelsprijs en groothandelsaankoopkosten en (2) gezondheidsdiensten en medische apparatuur met behulp van de toegestane Medicare-kosten.
Indirecte gezondheidskosten worden geschat met behulp van verzuim- en presenteïsmemaatregelen.
|
Baseline, voltooiing van de initiële interventiefase van 6 weken
|
Verandering in directe en indirecte zorgkosten (geschatte kosten) vanaf voltooiing van de initiële interventiefase van 6 weken tot 6 maanden na de initiële interventiefase
Tijdsspanne: Voltooiing van de initiële interventiefase van 6 weken, 6 maanden na de initiële interventiefase
|
Achtergrond/Doel: Dit zijn maatstaven voor de kosten in verband met gezondheidszorg vanaf voltooiing van de initiële interventiefase van 6 weken tot 6 maanden na de initiële interventiefase. Procedure: Directe gezondheidskosten zijn schattingen van de kosten van (1) medicatie met gebruik van gemiddelde prijs en groothandelsaankoopkosten en (2) gezondheidsdiensten en medische apparatuur met behulp van de Medicare toegestane kosten.
Indirecte gezondheidskosten worden geschat met behulp van verzuim- en presenteïsmemaatregelen.
|
Voltooiing van de initiële interventiefase van 6 weken, 6 maanden na de initiële interventiefase
|
Verandering in directe en indirecte zorgkosten (geschatte kosten) van 6 maanden na de initiële interventiefase tot 12 maanden na de initiële interventiefase
Tijdsspanne: 6 maanden na initiële interventiefase, 12 maanden na initiële interventiefase
|
Achtergrond/Doel: Dit zijn maatstaven voor kosten in verband met gezondheidszorg vanaf 6 maanden na de initiële interventiefase tot 12 maanden na de initiële interventiefase.
Procedure: Directe gezondheidskosten zijn schattingen van de kosten van (1) medicatie met behulp van de gemiddelde groothandelsprijs en groothandelsaankoopkosten en (2) gezondheidsdiensten en medische apparatuur met behulp van de toegestane Medicare-kosten.
Indirecte gezondheidskosten worden geschat met behulp van verzuim- en presenteïsmemaatregelen.
|
6 maanden na initiële interventiefase, 12 maanden na initiële interventiefase
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Linda R Van Dillen, P.T., Ph.D., Program in Physical Therapy, Washington University Medical School
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- van Dillen LR, Lanier VM, Steger-May K, Wallendorf M, Norton BJ, Civello JM, Czuppon SL, Francois SJ, Roles K, Lang CE. Effect of Motor Skill Training in Functional Activities vs Strength and Flexibility Exercise on Function in People With Chronic Low Back Pain: A Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2021 Apr 1;78(4):385-395. doi: 10.1001/jamaneurol.2020.4821. Erratum In: JAMA Neurol. 2021 Jan 19;:
- Francois SJ, Lanier VM, Marich AV, Wallendorf M, Van Dillen LR. A Cross-Sectional Study Assessing Treatment Preference of People With Chronic Low Back Pain. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Dec;99(12):2496-2503. doi: 10.1016/j.apmr.2018.04.027. Epub 2018 May 28.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201205051
- 2R01HD047709 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Trainen van motorische vaardigheden
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtVoltooid
-
University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institute on Aging (NIA)VoltooidDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
Swiss Federal Institute of TechnologyCantonal Hospital St. GallenWervingTraumatische hersenschadeZwitserland
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityTung Wah College; Hospital Authority, Hong KongWervingKwetsbaarheid | Milde cognitieve stoornisHongkong
-
Swiss Federal Institute of TechnologyVoltooidLeeftijd | Onafhankelijk wonenZwitserland
-
Istituto Ortopedico GaleazziOnbekend
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBoston UniversityVoltooidAutismeVerenigde Staten
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidHiv/aidsVerenigde Staten
-
Gülsena UtkuWervingDuchenne spierdystrofieKalkoen
-
Marmara UniversityWervingPijn | Schouder Impingement SyndroomKalkoen