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Contrôle de la colonne vertébrale pendant les activités fonctionnelles pour améliorer les résultats de la lombalgie (LBP)

8 août 2020 mis à jour par: Linda Van Dillen, Washington University School of Medicine
L'exercice est l'une des principales interventions utilisées auprès des personnes souffrant de lombalgie mécanique chronique. Cependant, on ne sait pas quel exercice est le meilleur pour quelle personne, à quels exercices une personne adhèrera et pendant combien de temps, et l'effet de l'adhésion à un type d'exercice spécifique sur le fonctionnement de la personne, en particulier à long terme. Le but de cette étude est d'examiner si les effets à court et à long terme sont différents entre 1) les exercices de force et de flexibilité couramment prescrits pour le tronc et les membres, et 2) la pratique individualisée d'activités fonctionnelles quotidiennes difficiles ou douloureuses à réaliser. . L'adhésion aux différentes interventions, la relation entre l'adhésion et les résultats, ainsi que l'effet d'une intervention de rappel seront également examinés.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Pour de nombreuses personnes, la lombalgie mécanique est une affection à long terme limitant la fonction plutôt qu'une affection à court terme autolimitante. L'exercice est l'une des principales approches non chirurgicales utilisées dans le monde pour gérer la lombalgie. Plus précisément chez les personnes atteintes de lombalgie chronique, l'exercice s'est avéré aussi efficace, sinon plus efficace que 1) l'absence de traitement, 2) les soins habituels et 3) de nombreux autres traitements, tels que le massage ou la thérapie au laser. Malgré le nombre croissant de preuves des effets bénéfiques de l'exercice, il existe peu de preuves sur 1) quel exercice est le meilleur pour quelle personne, 2) combien de temps durent les effets des différents exercices, 3) quels types d'exercices les gens vont adhérer jusqu'à et pendant combien de temps, et 4) les mécanismes sous-jacents aux effets des différents types d'exercices.

Cette étude vise à remédier à ces limites en comparant directement les effets de 1) l'exercice pour augmenter la force du tronc et augmenter la flexibilité du tronc et des extrémités, et 2) l'entraînement individualisé des habiletés motrices dirigé vers l'exécution d'activités fonctionnelles quotidiennes qui sont douloureuses ou limité en raison de la lombalgie de la personne. Cette étude examinera également 1) les effets d'une phase de rappel de l'intervention, 2) la relation entre l'adhésion à l'intervention et la fonction, et 3) la relation entre la performance des activités fonctionnelles et les résultats liés à la fonction. Les personnes atteintes de lombalgie chronique seront randomisées pour 1) une intervention d'exercices de force et de flexibilité ou d'entraînement des habiletés motrices, et 2) une intervention de rappel ou sans rappel. L'intervention sera fournie en 2 phases : 1) phase initiale : 6 sessions d'une heure, une fois/semaine pendant 6 semaines, et 2) phase de rappel : nombre de séances nécessaires pour retrouver l'autonomie dans le programme à domicile, commençant 6 mois après la phase initiale . Les enquêteurs recueilleront 1) des mesures de la douleur, de la fonction, de l'incapacité et des résultats économiques, 2) des rapports d'observance et 3) des mesures en laboratoire de la performance des activités fonctionnelles. Les personnes seront suivies pendant 12 mois après la phase d'intervention initiale. Trois séries d'hypothèses sont proposées. Premièrement, les chercheurs émettent l'hypothèse que les deux interventions entraîneront des améliorations de la douleur, de la fonction, de l'invalidité et des résultats économiques, mais que l'entraînement des habiletés motrices entraînera des améliorations plus durables que l'exercice de force et de flexibilité. Deuxièmement, les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'effet d'une phase d'intervention de rappel 1) entraînera une amélioration plus durable de la fonction et une meilleure observance qu'une intervention sans rappel, et 2) sera plus important pour l'entraînement des habiletés motrices que pour les exercices de force et de flexibilité. Enfin, les enquêteurs émettent l'hypothèse que 1) l'adhésion à l'entraînement des habiletés motrices sera plus fortement liée à la fonction que l'adhésion à l'exercice de force et de flexibilité, et 2) la performance des activités fonctionnelles par les personnes recevant un entraînement aux habiletés motrices sera plus fortement liée à la fonction que l'exécution d'activités fonctionnelles par des personnes recevant des exercices de force et de flexibilité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

154

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63018-2212
        • Washington University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 56 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • lombalgie chronique depuis au moins 12 mois
  • éprouvant actuellement des symptômes de lombalgie mais pas de récidive ou de poussée aiguë
  • Score modifié de l'indice d'invalidité d'Oswestry ≥ 20 %
  • 3 activités fonctionnelles ou plus limitées en raison de douleurs lombaires
  • capable de se tenir debout et de marcher sans aide
  • capable de comprendre et de signer un formulaire de consentement

Critère d'exclusion:

  • IMC >30
  • toute déformation vertébrale structurelle, y compris la scoliose, la cyphose ou la sténose
  • fracture ou luxation de la colonne vertébrale
  • lombalgie due à un traumatisme
  • l'ostéoporose
  • spondylarthrite ankylosante
  • polyarthrite rhumatoïde
  • la fibromyalgie
  • hernie discale symptomatique
  • spondylolisthésis
  • complications vertébrales graves telles qu'une tumeur ou une infection
  • chirurgie antérieure de la colonne vertébrale
  • perte neurologique franche, c'est-à-dire faiblesse et perte sensorielle
  • douleur ou paresthésie sous le genou
  • étiologie de la lombalgie autre que la colonne lombaire, par exemple, articulation de la hanche
  • antécédent de maladie neurologique ayant nécessité une hospitalisation
  • traitement actif contre le cancer
  • antécédent de cancer non résolu
  • grossesse
  • accident du travail, invalidité ou litige
  • Maladie de Graves
  • Le syndrome de Marfan
  • Impossible de classer la lombalgie sur la base des résultats de l'examen clinique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement à la motricité
La condition d'entraînement des habiletés motrices implique la pratique supervisée et massive d'activités fonctionnelles nouvelles et stimulantes qui sont difficiles ou douloureuses à réaliser pour le participant en raison de sa lombalgie.
Le participant aidera à sélectionner des activités fonctionnelles simples et complexes à pratiquer. La difficulté sera graduée en fonction des capacités motrices du participant. Trois activités seront pratiquées par session. Dans le cadre de la pratique des activités, l'entraînement mettra l'accent sur 1) la contraction de groupes de muscles spécifiques du tronc, 2) un mouvement plus précoce et plus important de la hanche, du genou et/ou de la colonne thoracique par rapport à la colonne lombaire, 3) un mouvement plus tardif et moins important du colonne lombaire par rapport aux autres régions. Au sein de chaque activité, les conditions de pratique varieront en fonction 1) de la capacité du participant à effectuer l'activité et 2) du niveau de défi auquel le participant est confronté lors de l'exécution de l'activité au cours de sa journée. Le matériel sera fourni au besoin.
Comparateur actif: Exercice de force et de souplesse
La condition d'exercice de force et de flexibilité implique la réalisation 1) d'exercices de renforcement qui ciblent tous les muscles du tronc et 2) d'exercices de flexibilité qui ciblent tous les mouvements du tronc et des membres inférieurs.
Des exercices basés sur les meilleures preuves d'efficacité chez les personnes souffrant de lombalgie chronique seront prescrits. Les exercices de renforcement cibleront tous les muscles du tronc. Les exercices de flexibilité cibleront tous les mouvements du tronc et des hanches. Tous les exercices seront effectués à l'intensité appropriée pour le niveau de forme musculo-squelettique de la personne selon les directives de l'American College of Sports Medicine. Le niveau de difficulté, la fréquence et le nombre de répétitions seront modifiés en fonction des directives décrites dans la littérature. Le matériel sera fourni au besoin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans le questionnaire d'invalidité d'Oswestry modifié (0-100 %) entre le début et la fin de la phase d'intervention initiale de 6 semaines
Délai: Base de référence, achèvement de la phase d'intervention initiale de 6 semaines

Contexte/Objectif : Le questionnaire modifié Oswestry sur le handicap en 10 points est une mesure spécifique à une maladie qui fournit un indice de la limitation fonctionnelle liée à la lombalgie perçue par un participant.

Procédure : Les participants répondront à chacune des 10 questions en plaçant une marque dans la case qui décrit le mieux son état actuel. Étant donné qu'un participant peut avoir l'impression que 2 des énoncés décrivent son état, il lui est demandé de ne cocher que la case qui décrit le mieux son état actuel.

Notation : chaque élément reçoit une valeur de 0 à 5. Le score total est la somme de toutes les questions divisée par 50, multipliée par 100 pour obtenir un pourcentage. 100 représente le niveau de limitation le plus élevé.

Base de référence, achèvement de la phase d'intervention initiale de 6 semaines
Modification du questionnaire d'Oswestry sur l'incapacité modifié (0-100 %) de l'achèvement de la phase d'intervention initiale de 6 semaines à 6 mois après la phase d'intervention initiale
Délai: Achèvement de la phase d'intervention initiale de 6 semaines, 6 mois après la phase d'intervention initiale

Contexte/Objectif : Le questionnaire modifié Oswestry sur le handicap en 10 points est une mesure spécifique à une maladie qui fournit un indice de la limitation fonctionnelle liée à la lombalgie perçue par un participant.

Procédure : Les participants répondront à chacune des 10 questions en plaçant une marque dans la case qui décrit le mieux son état actuel. Étant donné qu'un participant peut avoir l'impression que 2 des énoncés décrivent son état, il lui est demandé de ne cocher que la case qui décrit le mieux son état actuel.

Notation : chaque élément reçoit une valeur de 0 à 5. Le score total est la somme de toutes les questions divisée par 50, multipliée par 100 pour obtenir un pourcentage. 100 représente le niveau de limitation le plus élevé.

Achèvement de la phase d'intervention initiale de 6 semaines, 6 mois après la phase d'intervention initiale
Modification du questionnaire sur l'incapacité d'Oswestry modifié (0-100 %) de 6 mois après la phase d'intervention initiale à 12 mois après la phase d'intervention initiale
Délai: 6 mois après la phase d'intervention initiale, 12 mois après la phase d'intervention initiale

Contexte/Objectif : Le questionnaire modifié Oswestry sur le handicap en 10 points est une mesure spécifique à une maladie qui fournit un indice de la limitation fonctionnelle liée à la lombalgie perçue par un participant.

Procédure : Les participants répondront à chacune des 10 questions en plaçant une marque dans la case qui décrit le mieux son état actuel. Étant donné qu'un participant peut avoir l'impression que 2 des énoncés décrivent son état, il lui est demandé de ne cocher que la case qui décrit le mieux son état actuel.

Notation : chaque élément reçoit une valeur de 0 à 5. Le score total est la somme de toutes les questions divisée par 50, multipliée par 100 pour obtenir un pourcentage. 100 représente le niveau de limitation le plus élevé.

6 mois après la phase d'intervention initiale, 12 mois après la phase d'intervention initiale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (0-10) entre le départ et la fin de la phase d'intervention initiale de 6 semaines
Délai: Base de référence, achèvement de la phase d'intervention initiale de 6 semaines

Contexte/Objectif : Ce questionnaire est conçu pour donner au thérapeute des informations sur l'intensité des symptômes de lombalgie d'un participant.

Procédure : Les participants évalueront leurs symptômes de lombalgie sur une échelle numérique de 0 à 10, où 0 représente l'absence de symptômes et 10 représente les symptômes les plus graves possibles. Ils évalueront leurs symptômes moyens au cours des 7 jours précédents et les pires symptômes au cours des 7 jours précédents.

Notation : la note pour chaque élément est la note que le participant fournit pour chaque catégorie de symptômes (moyen et pire).

Base de référence, achèvement de la phase d'intervention initiale de 6 semaines
Changement de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (0-10) de la fin de la phase d'intervention initiale de 6 semaines à 6 mois après la phase d'intervention initiale
Délai: Achèvement de la phase d'intervention initiale de 6 semaines, 6 mois après la phase d'intervention initiale

Contexte/Objectif : Ce questionnaire est conçu pour donner au thérapeute des informations sur l'intensité des symptômes de lombalgie d'un participant.

Procédure : Les participants évalueront leurs symptômes de lombalgie sur une échelle numérique de 0 à 10, où 0 représente l'absence de symptômes et 10 représente les symptômes les plus graves possibles. Ils évalueront leurs symptômes moyens au cours des 7 jours précédents et les pires symptômes au cours des 7 jours précédents.

Notation : la note pour chaque élément est la note que le participant fournit pour chaque catégorie de symptômes (moyen et pire).

Achèvement de la phase d'intervention initiale de 6 semaines, 6 mois après la phase d'intervention initiale
Modification de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (0-10) de 6 mois après la phase d'intervention initiale à 12 mois après la phase d'intervention initiale
Délai: 6 mois après la phase d'intervention initiale, 12 mois après la phase d'intervention initiale

Contexte/Objectif : Ce questionnaire est conçu pour donner au thérapeute des informations sur l'intensité des symptômes de lombalgie d'un participant.

Procédure : Les participants évalueront leurs symptômes de lombalgie sur une échelle numérique de 0 à 10, où 0 représente l'absence de symptômes et 10 représente les symptômes les plus graves possibles. Ils évalueront leurs symptômes moyens au cours des 7 jours précédents et les pires symptômes au cours des 7 jours précédents.

Notation : la note pour chaque élément est la note que le participant fournit pour chaque catégorie de symptômes (moyen et pire).

6 mois après la phase d'intervention initiale, 12 mois après la phase d'intervention initiale
Changement du nombre de poussées aiguës de lombalgie (#) au cours des 6 derniers mois, de la ligne de base à 6 mois après la phase d'intervention initiale
Délai: Baseline, 6 mois après la phase d'intervention initiale

Contexte/Objectif : Ce questionnaire est conçu pour donner au thérapeute des informations sur l'historique des poussées de lombalgie d'un participant au cours des 6 derniers mois.

Définition : Une poussée est une augmentation des symptômes d'au moins 2 points sur le NRS au-dessus de la lombalgie typique d'une personne et dure au moins 2 jours consécutifs Procédure : Les participants rempliront des informations sur le nombre de poussées aiguës qu'ils ont eu au cours des 6 derniers mois.

Pointage : Le pointage sera le nombre fourni par le participant pour le nombre de poussées aiguës au cours des 6 derniers mois.

Baseline, 6 mois après la phase d'intervention initiale
Changement du nombre de poussées aiguës de lombalgie (#) au cours des 6 derniers mois, de 6 mois après la phase d'intervention initiale à 12 mois après la phase d'intervention initiale
Délai: 6 mois après la phase d'intervention initiale, 12 mois après la phase d'intervention initiale

Contexte/Objectif : Ce questionnaire est conçu pour donner au thérapeute des informations sur l'historique des poussées de lombalgie d'un participant au cours des 6 derniers mois.

Définition : Une poussée est une augmentation des symptômes d'au moins 2 points sur le NRS au-dessus de la lombalgie typique d'une personne et dure au moins 2 jours consécutifs Procédure : Les participants rempliront des informations sur le nombre de poussées aiguës qu'ils ont eu au cours des 6 derniers mois.

Pointage : Le pointage sera le nombre fourni par le participant pour le nombre de poussées aiguës au cours des 6 derniers mois.

6 mois après la phase d'intervention initiale, 12 mois après la phase d'intervention initiale
Changement dans l'utilisation actuelle des médicaments pour la lombalgie (nombre de participants utilisant actuellement des médicaments) de la ligne de base à la fin de la phase d'intervention initiale de 6 semaines
Délai: Base de référence, achèvement de la phase d'intervention initiale de 6 semaines

Contexte/Objectif : Ce questionnaire est conçu pour fournir des informations générales sur l'utilisation de médicaments pour la lombalgie d'un participant.

Procédure : Les participants répondront à chaque question en indiquant s'ils prennent des médicaments sans ordonnance et des médicaments sur ordonnance pour leur lombalgie. Rapporté en tant que nombre de participants utilisant actuellement des médicaments pour la lombalgie.

Base de référence, achèvement de la phase d'intervention initiale de 6 semaines
Changement dans l'utilisation actuelle des médicaments pour la lombalgie (nombre de participants utilisant actuellement des médicaments) de la fin de la phase d'intervention initiale de 6 semaines à 6 mois après la phase d'intervention initiale
Délai: Achèvement de la phase d'intervention initiale de 6 semaines, 6 mois après la phase d'intervention initiale

Contexte/Objectif : Ce questionnaire est conçu pour fournir des informations générales sur l'utilisation de médicaments pour la lombalgie d'un participant.

Procédure : Les participants répondront à chaque question en indiquant s'ils prennent des médicaments sans ordonnance et des médicaments sur ordonnance pour leur lombalgie. Rapporté en tant que nombre de participants utilisant actuellement des médicaments pour la lombalgie.

Achèvement de la phase d'intervention initiale de 6 semaines, 6 mois après la phase d'intervention initiale
Changement dans l'utilisation actuelle des médicaments pour la lombalgie (nombre de participants utilisant actuellement des médicaments) de 6 mois après la fin de la phase d'intervention initiale à 12 mois après la fin de la phase d'intervention initiale
Délai: 6 mois après la phase d'intervention initiale, 12 mois après la phase d'intervention initiale

Contexte/Objectif : Ce questionnaire est conçu pour fournir des informations générales sur l'utilisation de médicaments pour la lombalgie d'un participant.

Procédure : Les participants répondront à chaque question en indiquant s'ils prennent des médicaments sans ordonnance et des médicaments sur ordonnance pour leur lombalgie. Rapporté en tant que nombre de participants utilisant actuellement des médicaments pour la lombalgie.

6 mois après la phase d'intervention initiale, 12 mois après la phase d'intervention initiale
Changement de l'absentéisme par rapport aux activités habituelles en raison de la lombalgie (nombre de participants qui signalent l'absentéisme) entre le départ et la fin de la phase d'intervention initiale de 6 semaines
Délai: Base de référence, achèvement de la phase d'intervention initiale de 6 semaines

Contexte/Objectif : Ce questionnaire est conçu pour évaluer le nombre de jours pendant lesquels un participant a été tenu de ses activités habituelles (travail, école ou tâches ménagères) en raison d'une lombalgie.

Procédure : Les participants répondront à chaque question en marquant la réponse comme indiqué.

Notation : correspond au nombre de participants qui ont déclaré s'être absentés des activités habituelles au cours des 4 dernières semaines.

Base de référence, achèvement de la phase d'intervention initiale de 6 semaines
Changement dans l'absentéisme des activités habituelles en raison de la lombalgie (nombre de participants qui signalent l'absentéisme) de l'achèvement de la phase d'intervention initiale de 6 semaines à 6 mois après la phase d'intervention initiale
Délai: Achèvement de la phase d'intervention initiale de 6 semaines, 6 mois après la phase d'intervention initiale

Contexte/Objectif : Ce questionnaire est conçu pour évaluer le nombre de jours pendant lesquels un participant a été tenu de ses activités habituelles (travail, école ou tâches ménagères) en raison d'une lombalgie.

Procédure : Les participants répondront à chaque question en marquant la réponse comme indiqué.

Notation : correspond au nombre de participants qui ont déclaré s'être absentés des activités habituelles au cours des 4 dernières semaines.

Achèvement de la phase d'intervention initiale de 6 semaines, 6 mois après la phase d'intervention initiale
Changement dans l'absentéisme des activités habituelles en raison de la lombalgie (nombre de participants qui signalent l'absentéisme) de 6 mois après la phase d'intervention initiale à 12 mois après la phase d'intervention initiale
Délai: 6 mois après la phase d'intervention initiale, 12 mois après la phase d'intervention initiale

Contexte/Objectif : Ce questionnaire est conçu pour évaluer le nombre de jours pendant lesquels un participant a été tenu de ses activités habituelles (travail, école ou tâches ménagères) en raison d'une lombalgie.

Procédure : Les participants répondront à chaque question en marquant la réponse comme indiqué.

Notation : correspond au nombre de participants qui ont déclaré s'être absentés des activités habituelles au cours des 4 dernières semaines.

6 mois après la phase d'intervention initiale, 12 mois après la phase d'intervention initiale
Modification de l'échelle de présentéisme de Stanford (score d'incapacité au travail : 10-50) entre le début et la fin de la phase d'intervention initiale de 6 semaines
Délai: Base de référence, achèvement de la phase d'intervention initiale de 6 semaines

Contexte/Objectif : Ce questionnaire est conçu pour évaluer comment la lombalgie d'un participant a affecté sa participation aux activités habituelles et l'impact de la lombalgie sur sa capacité à faire son travail au cours des 4 dernières semaines.

Notation : Un score d'incapacité au travail (WIS) est calculé comme la somme des réponses aux questions concernant la façon dont la lombalgie a affecté la capacité de travail au cours des 4 dernières semaines. Chacune des questions du WIS est classée sur une échelle de Likert à 5 points. Tous les scores vont de 1 à 5, les questions 2, 5, 6, 8 et 10 étant notées à l'envers (5-1). Le score varie de 10 à 50, 50 indiquant le degré de déficience le plus élevé.

Base de référence, achèvement de la phase d'intervention initiale de 6 semaines
Modification de l'échelle de présentéisme de Stanford (score d'incapacité au travail : 10-50) de la fin de la phase d'intervention initiale de 6 semaines à 6 mois après la phase d'intervention initiale
Délai: Achèvement de la phase d'intervention initiale de 6 semaines, 6 mois après la phase d'intervention initiale

Contexte/Objectif : Ce questionnaire est conçu pour évaluer comment la lombalgie d'un participant a affecté sa participation aux activités habituelles et l'impact de la lombalgie sur sa capacité à faire son travail au cours des 4 dernières semaines.

Notation : Un score d'incapacité au travail (WIS) est calculé comme la somme des réponses aux questions concernant la façon dont la lombalgie a affecté la capacité de travail au cours des 4 dernières semaines. Chacune des questions du WIS est classée sur une échelle de Likert à 5 points. Tous les scores vont de 1 à 5, les questions 2, 5, 6, 8 et 10 étant notées à l'envers (5-1). Le score varie de 10 à 50, 50 indiquant le degré de déficience le plus élevé.

Achèvement de la phase d'intervention initiale de 6 semaines, 6 mois après la phase d'intervention initiale
Changement de l'échelle de présentéisme de Stanford (score d'incapacité au travail : 10-50) de 6 mois après la phase d'intervention initiale à 12 mois après la phase d'intervention initiale
Délai: 6 mois après la phase d'intervention initiale, 12 mois après la phase d'intervention initiale

Contexte/Objectif : Ce questionnaire est conçu pour évaluer comment la lombalgie d'un participant a affecté sa participation aux activités habituelles et l'impact de la lombalgie sur sa capacité à faire son travail au cours des 4 dernières semaines.

Notation : Un score d'incapacité au travail (WIS) est calculé comme la somme des réponses aux questions concernant la façon dont la lombalgie a affecté la capacité de travail au cours des 4 dernières semaines. Chacune des questions du WIS est classée sur une échelle de Likert à 5 points. Tous les scores vont de 1 à 5, les questions 2, 5, 6, 8 et 10 étant notées à l'envers (5-1). Le score varie de 10 à 50, 50 indiquant le degré de déficience le plus élevé.

6 mois après la phase d'intervention initiale, 12 mois après la phase d'intervention initiale
Modification du score récapitulatif de la composante physique de l'enquête sur la santé en 36 items (SF-36) entre le début et la fin de la phase d'intervention initiale de 6 semaines
Délai: Base de référence, achèvement de la phase d'intervention initiale de 6 semaines

Contexte/Objectif : Ce questionnaire est conçu pour évaluer les informations sur la santé mentale et physique d'un participant et sur sa capacité à accomplir ses activités habituelles.

Procédure : Les participants répondront à chaque question en marquant la réponse comme indiqué. Si les participants ne savent pas comment répondre à une question, ils sont invités à choisir la meilleure réponse possible.

Notation : à l'aide d'une application de notation, le SF-36 fournit 8 échelles : un score de fonctionnement physique, de rôle physique, de douleur corporelle, de santé générale, de vitalité, de fonctionnement social, de rôle émotionnel et de santé mentale. Les scores sont combinés pour fournir un score récapitulatif de la composante physique (PCS) et de la composante mentale (MCS). Pour le PCS et le MCS, les scores basés sur les normes sont mis à l'échelle et normalisés pour avoir une moyenne de 50 et un écart type de 10 sur la base des normes de population de 1998. Des scores plus élevés indiquent une meilleure santé.

Base de référence, achèvement de la phase d'intervention initiale de 6 semaines
Changement du score récapitulatif de la composante physique de l'enquête sur la santé en 36 éléments (SF-36) entre la fin de la phase d'intervention initiale de 6 semaines et 6 mois après la phase d'intervention initiale
Délai: Achèvement de la phase d'intervention initiale de 6 semaines, 6 mois après la phase d'intervention initiale

Contexte/Objectif : Ce questionnaire est conçu pour évaluer les informations sur la santé mentale et physique d'un participant et sur sa capacité à accomplir ses activités habituelles.

Procédure : Les participants répondront à chaque question en marquant la réponse comme indiqué. Si les participants ne savent pas comment répondre à une question, ils sont invités à choisir la meilleure réponse possible.

Notation : à l'aide d'une application de notation, le SF-36 fournit 8 échelles : un score de fonctionnement physique, de rôle physique, de douleur corporelle, de santé générale, de vitalité, de fonctionnement social, de rôle émotionnel et de santé mentale. Les scores sont combinés pour fournir un score récapitulatif de la composante physique (PCS) et de la composante mentale (MCS). Pour le PCS et le MCS, les scores basés sur les normes sont mis à l'échelle et normalisés pour avoir une moyenne de 50 et un écart type de 10 sur la base des normes de population de 1998. Des scores plus élevés indiquent une meilleure santé.

Achèvement de la phase d'intervention initiale de 6 semaines, 6 mois après la phase d'intervention initiale
Changement du score récapitulatif de la composante physique de l'enquête sur la santé en 36 items (SF-36) de 6 mois après la phase d'intervention initiale à 12 mois après la phase d'intervention initiale
Délai: 6 mois après la phase d'intervention initiale, 12 mois après la phase d'intervention initiale

Contexte/Objectif : Ce questionnaire est conçu pour évaluer les informations sur la santé mentale et physique d'un participant et sur sa capacité à accomplir ses activités habituelles.

Procédure : Les participants répondront à chaque question en marquant la réponse comme indiqué. Si les participants ne savent pas comment répondre à une question, ils sont invités à choisir la meilleure réponse possible.

Notation : à l'aide d'une application de notation, le SF-36 fournit 8 échelles : un score de fonctionnement physique, de rôle physique, de douleur corporelle, de santé générale, de vitalité, de fonctionnement social, de rôle émotionnel et de santé mentale. Les scores sont combinés pour fournir un score récapitulatif de la composante physique (PCS) et de la composante mentale (MCS). Pour le PCS et le MCS, les scores basés sur les normes sont mis à l'échelle et normalisés pour avoir une moyenne de 50 et un écart type de 10 sur la base des normes de population de 1998. Des scores plus élevés indiquent une meilleure santé.

6 mois après la phase d'intervention initiale, 12 mois après la phase d'intervention initiale
Modification du score récapitulatif de la composante mentale de l'enquête sur la santé en 36 éléments (SF-36) entre le début et la fin de la phase d'intervention initiale de 6 semaines
Délai: Base de référence, achèvement de la phase d'intervention initiale de 6 semaines

Contexte/Objectif : Ce questionnaire est conçu pour évaluer les informations sur la santé mentale et physique d'un participant et sur sa capacité à accomplir ses activités habituelles.

Procédure : Les participants répondront à chaque question en marquant la réponse comme indiqué. Si les participants ne savent pas comment répondre à une question, ils sont invités à choisir la meilleure réponse possible.

Notation : à l'aide d'une application de notation, le SF-36 fournit 8 échelles : un score de fonctionnement physique, de rôle physique, de douleur corporelle, de santé générale, de vitalité, de fonctionnement social, de rôle émotionnel et de santé mentale. Les scores sont combinés pour fournir un score récapitulatif de la composante physique (PCS) et de la composante mentale (MCS). Pour le PCS et le MCS, les scores basés sur les normes sont mis à l'échelle et normalisés pour avoir une moyenne de 50 et un écart type de 10 sur la base des normes de population de 1998. Des scores plus élevés indiquent une meilleure santé.

Base de référence, achèvement de la phase d'intervention initiale de 6 semaines
Changement dans le score récapitulatif de la composante mentale de l'enquête sur la santé en 36 items (SF-36) entre la fin de la phase d'intervention initiale de 6 semaines et 6 mois après la phase d'intervention initiale
Délai: Achèvement de la phase d'intervention initiale de 6 semaines, 6 mois après la phase d'intervention initiale

Contexte/Objectif : Ce questionnaire est conçu pour évaluer les informations sur la santé mentale et physique d'un participant et sur sa capacité à accomplir ses activités habituelles.

Procédure : Les participants répondront à chaque question en marquant la réponse comme indiqué. Si les participants ne savent pas comment répondre à une question, ils sont invités à choisir la meilleure réponse possible.

Notation : à l'aide d'une application de notation, le SF-36 fournit 8 échelles : un score de fonctionnement physique, de rôle physique, de douleur corporelle, de santé générale, de vitalité, de fonctionnement social, de rôle émotionnel et de santé mentale. Les scores sont combinés pour fournir un score récapitulatif de la composante physique (PCS) et de la composante mentale (MCS). Pour le PCS et le MCS, les scores basés sur les normes sont mis à l'échelle et normalisés pour avoir une moyenne de 50 et un écart type de 10 sur la base des normes de population de 1998. Des scores plus élevés indiquent une meilleure santé.

Achèvement de la phase d'intervention initiale de 6 semaines, 6 mois après la phase d'intervention initiale
Changement du score récapitulatif de la composante mentale de l'enquête sur la santé en 36 items (SF-36) de 6 mois après la phase d'intervention initiale à 12 mois après la phase d'intervention initiale
Délai: 6 mois après la phase d'intervention initiale, 12 mois après la phase d'intervention initiale

Contexte/Objectif : Ce questionnaire est conçu pour évaluer les informations sur la santé mentale et physique d'un participant et sur sa capacité à accomplir ses activités habituelles.

Procédure : Les participants répondront à chaque question en marquant la réponse comme indiqué. Si les participants ne savent pas comment répondre à une question, ils sont invités à choisir la meilleure réponse possible.

Notation : à l'aide d'une application de notation, le SF-36 fournit 8 échelles : un score de fonctionnement physique, de rôle physique, de douleur corporelle, de santé générale, de vitalité, de fonctionnement social, de rôle émotionnel et de santé mentale. Les scores sont combinés pour fournir un score récapitulatif de la composante physique (PCS) et de la composante mentale (MCS). Pour le PCS et le MCS, les scores basés sur les normes sont mis à l'échelle et normalisés pour avoir une moyenne de 50 et un écart type de 10 sur la base des normes de population de 1998. Des scores plus élevés indiquent une meilleure santé.

6 mois après la phase d'intervention initiale, 12 mois après la phase d'intervention initiale
Changement dans l'utilisation d'autres traitements liés à la lombalgie (recherche de soins professionnels ou utilisation d'équipement (nombre de participants)) de la ligne de base à la fin de la phase d'intervention initiale de 6 semaines
Délai: Base de référence, achèvement de la phase d'intervention initiale de 6 semaines

Contexte/Objectif : Ce questionnaire est conçu pour fournir des informations générales sur l'utilisation de traitements supplémentaires pour la lombalgie d'un participant.

Procédure de recherche de soins auprès d'un professionnel de la santé : les participants répondront à chaque question en indiquant oui ou non pour obtenir une liste d'autres professionnels de la santé qu'ils consultent pour le traitement de leur lombalgie.

Procédure d'utilisation de l'équipement : Les participants répondront à chaque question en marquant oui ou non pour une liste d'équipements qu'ils utilisent pour traiter leur lombalgie.

Notation : rapportée comme le nombre de participants cherchant des soins auprès de professionnels de la santé pour une lombalgie ou utilisant un équipement pour une lombalgie.

Base de référence, achèvement de la phase d'intervention initiale de 6 semaines
Changement dans l'utilisation d'autres traitements liés à la lombalgie (recherche de soins professionnels ou utilisation d'équipement (nombre de participants)) de la fin de la phase d'intervention initiale de 6 semaines à 6 mois après la phase d'intervention initiale
Délai: Achèvement de la phase d'intervention initiale de 6 semaines, 6 mois après la phase d'intervention initiale

Contexte/Objectif : Ce questionnaire est conçu pour fournir des informations générales sur l'utilisation de traitements supplémentaires pour la lombalgie d'un participant.

Procédure de recherche de soins auprès d'un professionnel de la santé : les participants répondront à chaque question en indiquant oui ou non pour obtenir une liste d'autres professionnels de la santé qu'ils consultent pour le traitement de leur lombalgie.

Procédure d'utilisation de l'équipement : Les participants répondront à chaque question en marquant oui ou non pour une liste d'équipements qu'ils utilisent pour traiter leur lombalgie.

Notation : rapportée comme le nombre de participants cherchant des soins auprès de professionnels de la santé pour une lombalgie ou utilisant un équipement pour une lombalgie.

Achèvement de la phase d'intervention initiale de 6 semaines, 6 mois après la phase d'intervention initiale
Changement dans l'utilisation d'autres traitements liés à la lombalgie (recherche de soins professionnels ou utilisation d'équipement (nombre de participants)) de 6 mois après la phase d'intervention initiale à 12 mois après la phase d'intervention initiale
Délai: 6 mois après la phase d'intervention initiale, 12 mois après la phase d'intervention initiale

Contexte/Objectif : Ce questionnaire est conçu pour fournir des informations générales sur l'utilisation de traitements supplémentaires pour la lombalgie d'un participant.

Procédure de recherche de soins auprès d'un professionnel de la santé : les participants répondront à chaque question en indiquant oui ou non pour obtenir une liste d'autres professionnels de la santé qu'ils consultent pour le traitement de leur lombalgie.

Procédure d'utilisation de l'équipement : Les participants répondront à chaque question en marquant oui ou non pour une liste d'équipements qu'ils utilisent pour traiter leur lombalgie.

Notation : rapportée comme le nombre de participants cherchant des soins auprès de professionnels de la santé pour une lombalgie ou utilisant un équipement pour une lombalgie.

6 mois après la phase d'intervention initiale, 12 mois après la phase d'intervention initiale
Satisfaction à l'égard des soins (15-75 points)
Délai: Achèvement de la phase d'intervention initiale de 6 semaines

Contexte/Objectif : Ce questionnaire évalue les informations sur la satisfaction d'un participant à l'égard du physiothérapeute et du traitement qui lui a été fourni.

Procédure : Les participants répondront à chaque question en marquant la réponse comme indiqué. Ils ne peuvent cocher qu'une seule réponse par item.

Notation : Chaque question est classée sur une échelle de Likert à 5 points. Tous les scores vont de 1 à 5, les questions 1, 3, 4, 8, 9, 10 et 13 étant notées à l'envers (5-1). Le score total est la somme de toutes les réponses (15-75) avec des scores plus élevés indiquant une plus grande satisfaction à l'égard des soins.

Achèvement de la phase d'intervention initiale de 6 semaines
Changement de la cinématique pendant les activités fonctionnelles (degrés) de la ligne de base à l'achèvement de la phase d'intervention initiale de 6 semaines
Délai: Base de référence, achèvement de la phase d'intervention initiale de 6 semaines
Contexte/Objectif : Il s'agit de mesures en laboratoire de (1) mouvement de la région lombaire, des hanches et des genoux ou (2) de l'alignement statique de la région lombaire au cours d'activités fonctionnelles. Procédures : Les données angulaires sont quantifiées sur la base des données de marqueurs rétro-réfléchissants qui sont suivis avec un système vidéo en 3 dimensions pendant que la personne effectue une activité. Les données de coordonnées du système vidéo sont traitées pour fournir une quantification du mouvement ou de l'alignement. Les variables d'intérêt sont (1) l'excursion angulaire dans les premiers 50 % de la phase de descente pour chaque région ou articulation lors de la prise d'un objet et (2) l'angle de courbure lombaire pour la position assise préférée. Pour le mouvement, des nombres plus petits de la ligne de base au post-traitement représentent une diminution du mouvement d'une région ou d'une articulation. Pour l'alignement, des nombres négatifs plus importants de la ligne de base au post-traitement représentent un alignement de la région lombaire plus étendu. Les mesures sont obtenues au départ et immédiatement après une phase d'intervention de 6 semaines.
Base de référence, achèvement de la phase d'intervention initiale de 6 semaines
Modification de la cinématique pendant les activités fonctionnelles (degrés) de l'achèvement de la phase d'intervention initiale de 6 semaines à 6 mois après la phase d'intervention
Délai: Achèvement de la phase d'intervention initiale de 6 semaines, 6 mois après la phase d'intervention initiale
Contexte/Objectif : Il s'agit de mesures en laboratoire de (1) mouvement de la région lombaire, des hanches et des genoux ou (2) de l'alignement statique de la région lombaire au cours d'activités fonctionnelles. Procédures : Les données angulaires sont quantifiées sur la base des données de marqueurs rétro-réfléchissants qui sont suivis avec un système vidéo en 3 dimensions pendant que la personne effectue une activité. Les données de coordonnées du système vidéo sont traitées pour fournir une quantification du mouvement ou de l'alignement. Les variables d'intérêt sont (1) l'excursion angulaire dans les premiers 50 % de la phase de descente pour chaque région ou articulation lors de la prise d'un objet et (2) l'angle de courbure lombaire pour la position assise préférée. Pour le mouvement, des nombres plus petits de la ligne de base au post-traitement représentent une diminution du mouvement d'une région ou d'une articulation. Pour l'alignement, des nombres négatifs plus importants de la ligne de base au post-traitement représentent un alignement de la région lombaire plus étendu. Les mesures sont obtenues après une phase d'intervention de 6 semaines et 6 mois après l'intervention.
Achèvement de la phase d'intervention initiale de 6 semaines, 6 mois après la phase d'intervention initiale

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion au programme à domicile (0-100 %) à la fin de la phase d'intervention initiale de 6 semaines
Délai: achèvement de la phase d'intervention initiale de 6 semaines

Contexte/Objectif : Ce questionnaire est conçu pour fournir des informations sur la fréquence à laquelle un participant exécute son traitement tel qu'il a été prescrit.

Procédure : Les participants utiliseront une EVA pour indiquer pour chaque jour le pourcentage du traitement qu'ils ont pu effectuer tel que prescrit. À chaque visite à la clinique, le thérapeute demandera au participant de fournir une estimation du pourcentage moyen du traitement qu'il a pu effectuer tel que prescrit dans l'intervalle de temps entre 2 visites à la clinique.

Notation : L'adhésion moyenne est calculée en faisant la moyenne de l'adhésion quotidienne des participants. Les scores vont de 0 à 100 %. Des valeurs plus élevées indiquent une plus grande observance du traitement.

achèvement de la phase d'intervention initiale de 6 semaines
Adhésion au programme à domicile (0-100 %) 6 mois après la fin de la phase d'intervention initiale
Délai: 6 mois après la phase d'intervention initiale

Contexte/Objectif : Ce questionnaire est conçu pour fournir des informations sur la fréquence à laquelle un participant exécute son traitement tel qu'il a été prescrit.

Procédure : Les participants utiliseront une EVA pour indiquer un pourcentage moyen d'adhésion à la performance du traitement tel que prescrit au cours du mois précédent.

Notation : valeur (pourcentage de traitement effectué) fournie par le participant lors de chaque enquête mensuelle. Les scores vont de 0 à 100 %. Des valeurs plus élevées indiquent une plus grande observance du traitement.

6 mois après la phase d'intervention initiale
Adhésion au programme à domicile (0-100 %) 12 mois après la phase d'intervention initiale
Délai: 12 mois après la phase d'intervention initiale

Contexte/Objectif : Ce questionnaire est conçu pour fournir des informations sur la fréquence à laquelle un participant exécute son traitement tel qu'il a été prescrit.

Procédure : Les participants utiliseront une EVA pour indiquer un pourcentage moyen d'adhésion à la performance du traitement tel que prescrit au cours du mois précédent.

Notation : valeur (pourcentage de traitement effectué) fournie par le participant lors de chaque enquête mensuelle. Les scores vont de 0 à 100 %. Des valeurs plus élevées indiquent une plus grande observance du traitement.

12 mois après la phase d'intervention initiale
Changement dans le score de la sous-échelle de travail du questionnaire sur les croyances de peur et d'évitement (0-42 points) de la ligne de base à la fin de la phase d'intervention initiale de 6 semaines
Délai: Base de référence, achèvement de la phase d'intervention initiale de 6 semaines

Contexte/Objectif : Ce questionnaire est conçu pour évaluer la peur de la douleur d'un participant et ses croyances sur la façon dont le travail et l'activité physique affectent sa lombalgie.

Procédure : Les participants répondront à chaque question en marquant la réponse comme indiqué.

Notation : Chaque question est classée sur une échelle de Likert en 7 points (0-6). Des scores plus élevés indiquent un évitement de la peur plus élevé. Deux scores de sous-échelle sont calculés. Le score de la sous-échelle d'activité physique (FABQ-PA) est la somme des questions 2, 3, 4 et 5 et varie de 0 à 24. Le score de la sous-échelle de travail (FABQ-W) est la somme des éléments 6, 7, 9, 10, 11, 12 et 15 et varie de 0 à 42.

Base de référence, achèvement de la phase d'intervention initiale de 6 semaines
Changement du score de la sous-échelle de travail du questionnaire sur les croyances en matière de peur et d'évitement (0-42 points) entre la fin de la phase d'intervention initiale de 6 semaines et 6 mois après la phase d'intervention initiale
Délai: Achèvement de la phase d'intervention initiale de 6 semaines, 6 mois après la phase d'intervention initiale

Contexte/Objectif : Ce questionnaire est conçu pour évaluer la peur de la douleur d'un participant et ses croyances sur la façon dont le travail et l'activité physique affectent sa lombalgie.

Procédure : Les participants répondront à chaque question en marquant la réponse comme indiqué.

Notation : Chaque question est classée sur une échelle de Likert en 7 points (0-6). Des scores plus élevés indiquent un évitement de la peur plus élevé. Deux scores de sous-échelle sont calculés. Le score de la sous-échelle d'activité physique (FABQ-PA) est la somme des questions 2, 3, 4 et 5 et varie de 0 à 24. Le score de la sous-échelle de travail (FABQ-W) est la somme des éléments 6, 7, 9, 10, 11, 12 et 15 et varie de 0 à 42.

Achèvement de la phase d'intervention initiale de 6 semaines, 6 mois après la phase d'intervention initiale
Changement du score de la sous-échelle de travail du questionnaire sur les croyances en matière de peur et d'évitement (0-42 points) de 6 mois après la phase d'intervention initiale à 12 mois après la phase d'intervention initiale
Délai: 6 mois après la phase d'intervention initiale, 12 mois après la phase d'intervention initiale

Contexte/Objectif : Ce questionnaire est conçu pour évaluer la peur de la douleur d'un participant et ses croyances sur la façon dont le travail et l'activité physique affectent sa lombalgie.

Procédure : Les participants répondront à chaque question en marquant la réponse comme indiqué.

Notation : Chaque question est classée sur une échelle de Likert en 7 points (0-6). Des scores plus élevés indiquent un évitement de la peur plus élevé. Deux scores de sous-échelle sont calculés. Le score de la sous-échelle d'activité physique (FABQ-PA) est la somme des questions 2, 3, 4 et 5 et varie de 0 à 24. Le score de la sous-échelle de travail (FABQ-W) est la somme des éléments 6, 7, 9, 10, 11, 12 et 15 et varie de 0 à 42.

6 mois après la phase d'intervention initiale, 12 mois après la phase d'intervention initiale
Changement du score de la sous-échelle d'activité physique du questionnaire sur les croyances en matière de peur et d'évitement (0-24 points) entre le début et la fin de la phase d'intervention initiale de 6 semaines
Délai: Base de référence, achèvement de la phase d'intervention initiale de 6 semaines

Contexte/Objectif : Ce questionnaire est conçu pour évaluer la peur de la douleur d'un participant et ses croyances sur la façon dont le travail et l'activité physique affectent sa lombalgie.

Procédure : Les participants répondront à chaque question en marquant la réponse comme indiqué.

Notation : Chaque question est classée sur une échelle de Likert en 7 points (0-6). Des scores plus élevés indiquent un évitement de la peur plus élevé. Deux scores de sous-échelle sont calculés. Le score de la sous-échelle d'activité physique (FABQ-PA) est la somme des questions 2, 3, 4 et 5 et varie de 0 à 24. Le score de la sous-échelle de travail (FABQ-W) est la somme des éléments 6, 7, 9, 10, 11, 12 et 15 et varie de 0 à 42.

Base de référence, achèvement de la phase d'intervention initiale de 6 semaines
Changement du score de la sous-échelle d'activité physique du questionnaire sur les croyances d'évitement de la peur (0-24 points) entre la fin de la phase d'intervention initiale de 6 semaines et 6 mois après la phase d'intervention initiale
Délai: Achèvement de la phase d'intervention initiale de 6 semaines, 6 mois après la phase d'intervention initiale

Contexte/Objectif : Ce questionnaire est conçu pour évaluer la peur de la douleur d'un participant et ses croyances sur la façon dont le travail et l'activité physique affectent sa lombalgie.

Procédure : Les participants répondront à chaque question en marquant la réponse comme indiqué.

Notation : Chaque question est classée sur une échelle de Likert en 7 points (0-6). Des scores plus élevés indiquent un évitement de la peur plus élevé. Deux scores de sous-échelle sont calculés. Le score de la sous-échelle d'activité physique (FABQ-PA) est la somme des questions 2, 3, 4 et 5 et varie de 0 à 24. Le score de la sous-échelle de travail (FABQ-W) est la somme des éléments 6, 7, 9, 10, 11, 12 et 15 et varie de 0 à 42.

Achèvement de la phase d'intervention initiale de 6 semaines, 6 mois après la phase d'intervention initiale
Changement du score de la sous-échelle d'activité physique du questionnaire sur les croyances en matière de peur et d'évitement (0-24 points) de 6 mois après la phase d'intervention initiale à 12 mois après la phase d'intervention initiale
Délai: 6 mois après la phase d'intervention initiale, 12 mois après la phase d'intervention initiale

Contexte/Objectif : Ce questionnaire est conçu pour évaluer la peur de la douleur d'un participant et ses croyances sur la façon dont le travail et l'activité physique affectent sa lombalgie.

Procédure : Les participants répondront à chaque question en marquant la réponse comme indiqué.

Notation : Chaque question est classée sur une échelle de Likert en 7 points (0-6). Des scores plus élevés indiquent un évitement de la peur plus élevé. Deux scores de sous-échelle sont calculés. Le score de la sous-échelle d'activité physique (FABQ-PA) est la somme des questions 2, 3, 4 et 5 et varie de 0 à 24. Le score de la sous-échelle de travail (FABQ-W) est la somme des éléments 6, 7, 9, 10, 11, 12 et 15 et varie de 0 à 42.

6 mois après la phase d'intervention initiale, 12 mois après la phase d'intervention initiale
Mesure d'évaluation des préférences de traitement, sous-échelle d'efficacité (0-4 points)
Délai: Ligne de base

Contexte/Objectif : Ce questionnaire est conçu pour fournir des informations sur les préférences de traitement d'un participant et sur ses perceptions de quatre attributs de chaque traitement : efficacité, acceptabilité, pertinence/adéquation et commodité. Le questionnaire est modifié à partir d'un questionnaire de préférence conçu par Sidani et al pour refléter les traitements fournis dans l'essai.

Procédure : Les deux descriptions de traitement seront données dans un ordre aléatoire à chaque participant.

Notation : Les quatre attributs du traitement (efficacité, acceptabilité, pertinence/pertinence et commodité) seront notés sur une échelle de Likert à 5 points (0-4). Les ancres ne sont pas du tout (note=0) et beaucoup (note=4).

Ligne de base
Mesure d'évaluation des préférences de traitement, sous-échelle d'acceptabilité (0-4 points)
Délai: Ligne de base

Contexte/Objectif : Ce questionnaire est conçu pour fournir des informations sur les préférences de traitement d'un participant et sur ses perceptions de quatre attributs de chaque traitement : efficacité, acceptabilité, pertinence/adéquation et commodité. Le questionnaire est modifié à partir d'un questionnaire de préférence conçu par Sidani et al pour refléter les traitements fournis dans l'essai.

Procédure : Les deux descriptions de traitement seront données dans un ordre aléatoire à chaque participant.

Notation : Les quatre attributs du traitement (efficacité, acceptabilité, pertinence/pertinence et commodité) seront notés sur une échelle de Likert à 5 points (0-4). Les ancres ne sont pas du tout (note=0) et beaucoup (note=4).

Ligne de base
Mesure d'évaluation des préférences de traitement, sous-échelle d'adéquation/pertinence (0-4 points)
Délai: Ligne de base

Contexte/Objectif : Ce questionnaire est conçu pour fournir des informations sur les préférences de traitement d'un participant et sur ses perceptions de quatre attributs de chaque traitement : efficacité, acceptabilité, pertinence/adéquation et commodité. Le questionnaire est modifié à partir d'un questionnaire de préférence conçu par Sidani et al pour refléter les traitements fournis dans l'essai.

Procédure : Les deux descriptions de traitement seront données dans un ordre aléatoire à chaque participant.

Notation : Les quatre attributs du traitement (efficacité, acceptabilité, pertinence/pertinence et commodité) seront notés sur une échelle de Likert à 5 points (0-4). Les ancres ne sont pas du tout (note=0) et beaucoup (note=4).

Ligne de base
Mesure d'évaluation des préférences de traitement, sous-échelle de commodité (0-4 points)
Délai: Ligne de base

Contexte/Objectif : Ce questionnaire est conçu pour fournir des informations sur les préférences de traitement d'un participant et sur ses perceptions de quatre attributs de chaque traitement : efficacité, acceptabilité, pertinence/adéquation et commodité. Le questionnaire est modifié à partir d'un questionnaire de préférence conçu par Sidani et al pour refléter les traitements fournis dans l'essai.

Procédure : Les deux descriptions de traitement seront données dans un ordre aléatoire à chaque participant.

Notation : Les quatre attributs du traitement (efficacité, acceptabilité, pertinence/pertinence et commodité) seront notés sur une échelle de Likert à 5 points (0-4). Les ancres ne sont pas du tout (note=0) et beaucoup (note=4).

Ligne de base
Changement dans les coûts directs et indirects des soins de santé (coûts estimés) de la ligne de base à la fin de la phase d'intervention initiale de 6 semaines
Délai: Base de référence, achèvement de la phase d'intervention initiale de 6 semaines
Contexte/Objectif : Il s'agit de mesures des coûts associés aux soins de santé au cours de la phase d'intervention. Procédure : Les coûts de santé directs seront des estimations du coût (1) des médicaments en utilisant le prix de gros moyen et le coût d'acquisition en gros et (2) des services de santé et de l'équipement médical en utilisant le coût autorisé par Medicare. Les coûts de santé indirects seront estimés à l'aide des mesures de l'absentéisme et du présentéisme.
Base de référence, achèvement de la phase d'intervention initiale de 6 semaines
Changement des coûts directs et indirects des soins de santé (coûts estimés) de l'achèvement de la phase d'intervention initiale de 6 semaines à 6 mois après la phase d'intervention initiale
Délai: Achèvement de la phase d'intervention initiale de 6 semaines, 6 mois après la phase d'intervention initiale
Contexte/Objectif : Il s'agit de mesures des coûts associés aux soins de santé depuis la fin de la phase d'intervention initiale de 6 semaines jusqu'à 6 mois après la phase d'intervention initiale. le prix et le coût d'acquisition de gros et (2) les services de santé et l'équipement médical en utilisant le coût admissible de Medicare. Les coûts de santé indirects seront estimés à l'aide des mesures de l'absentéisme et du présentéisme.
Achèvement de la phase d'intervention initiale de 6 semaines, 6 mois après la phase d'intervention initiale
Changement des coûts directs et indirects des soins de santé (coûts estimés) de 6 mois après la phase d'intervention initiale à 12 mois après la phase d'intervention initiale
Délai: 6 mois après la phase d'intervention initiale, 12 mois après la phase d'intervention initiale
Contexte/Objectif : Il s'agit de mesures des coûts associés aux soins de santé de 6 mois après la phase d'intervention initiale à 12 mois après la phase d'intervention initiale. Procédure : Les coûts de santé directs seront des estimations du coût (1) des médicaments en utilisant le prix de gros moyen et le coût d'acquisition en gros et (2) des services de santé et de l'équipement médical en utilisant le coût autorisé par Medicare. Les coûts de santé indirects seront estimés à l'aide des mesures de l'absentéisme et du présentéisme.
6 mois après la phase d'intervention initiale, 12 mois après la phase d'intervention initiale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Linda R Van Dillen, P.T., Ph.D., Program in Physical Therapy, Washington University Medical School

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2014

Première publication (Estimation)

6 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201205051
  • 2R01HD047709 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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