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Kontrolle der Wirbelsäule während funktioneller Aktivitäten zur Verbesserung der Ergebnisse bei Rückenschmerzen (LBP)

8. August 2020 aktualisiert von: Linda Van Dillen, Washington University School of Medicine
Bewegung ist eine der primären Interventionen bei Menschen mit chronischen, mechanischen Rückenschmerzen. Es ist jedoch nicht bekannt, welche Übung für welche Person am besten geeignet ist, welche Übungen eine Person wie lange einhält und wie sich die Einhaltung einer bestimmten Übungsart auf die Funktion der Person auswirkt, insbesondere auf lange Sicht. Der Zweck dieser Studie ist es zu untersuchen, ob die kurz- und langfristigen Wirkungen unterschiedlich sind zwischen 1) häufig verschriebenen Kraft- und Beweglichkeitsübungen für Rumpf und Gliedmaßen und 2) individuellem Üben bei täglichen funktionellen Aktivitäten, die schwierig oder schmerzhaft durchzuführen sind . Die Einhaltung der verschiedenen Interventionen, die Beziehung zwischen Einhaltung und Ergebnissen sowie die Wirkung einer Auffrischungsintervention werden ebenfalls untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Für viele Menschen sind mechanische Kreuzschmerzen (LBP) eher eine langfristige, funktionsbeschränkende Erkrankung als eine kurzfristige, selbstbegrenzende Erkrankung. Übung ist einer der wichtigsten nicht-chirurgischen Ansätze, die weltweit zur Behandlung von LBP verwendet werden. Insbesondere bei Menschen mit chronischem LBP hat sich Bewegung als ebenso wirksam, wenn nicht sogar wirksamer erwiesen als 1) keine Behandlung, 2) die übliche Pflege und 3) viele andere Behandlungen wie Massage oder Lasertherapie. Trotz der zunehmenden Beweise für die wohltuenden Wirkungen von Bewegung gibt es jedoch nur begrenzte Beweise darüber, 1) welche Übung für welche Person am besten geeignet ist, 2) wie lange die Wirkung verschiedener Übungen anhält, 3) welche Arten von Übungen die Menschen befolgen bis und wie lange und 4) die Mechanismen, die den Wirkungen verschiedener Arten von Bewegung zugrunde liegen.

Diese Studie zielt darauf ab, diese Einschränkungen anzugehen, indem sie die Wirkungen von 1) Training zur Steigerung der Rumpfkraft und Flexibilität des Rumpfes und der Extremitäten und 2) individuellem, motorischem Training, das auf die Ausführung täglicher funktioneller Aktivitäten ausgerichtet ist, die schmerzhaft sind, direkt vergleicht begrenzt aufgrund der LBP der Person. Diese Studie wird auch 1) die Auswirkungen einer Booster-Interventionsphase, 2) die Beziehung zwischen der Einhaltung der Intervention und der Funktion und 3) die Beziehung zwischen der Durchführung funktioneller Aktivitäten und funktionsbezogenen Ergebnissen untersuchen. Menschen mit chronischem LBP werden randomisiert 1) einer Intervention mit Kraft- und Beweglichkeitsübungen oder motorischem Geschicklichkeitstraining und 2) einer Booster- oder Nicht-Booster-Intervention zugewiesen. Die Intervention wird in 2 Phasen durchgeführt: 1) Anfangsphase: 6 - 1-stündige Sitzungen, einmal pro Woche für 6 Wochen, und 2) Booster-Phase: Anzahl der Sitzungen, die zur Wiedererlangung der Unabhängigkeit im Heimprogramm benötigt werden, beginnend 6 Monate nach der Anfangsphase . Die Ermittler werden 1) Messungen von Schmerz, Funktion, Behinderung und wirtschaftlichen Ergebnissen, 2) Berichte über die Einhaltung und 3) laborbasierte Messungen der Leistung funktioneller Aktivitäten sammeln. Die Personen werden nach der anfänglichen Interventionsphase 12 Monate lang nachbeobachtet. Es werden drei Gruppen von Hypothesen vorgeschlagen. Erstens stellen die Forscher die Hypothese auf, dass beide Interventionen zu Verbesserungen bei Schmerzen, Funktion, Behinderung und wirtschaftlichen Ergebnissen führen werden, dass das Training der motorischen Fähigkeiten jedoch zu länger anhaltenden Verbesserungen führen wird als die Kraft- und Flexibilitätsübung. Zweitens stellen die Forscher die Hypothese auf, dass die Wirkung einer Booster-Interventionsphase 1) zu einer länger anhaltenden Verbesserung der Funktion und einer besseren Adhärenz führt als eine Intervention ohne Booster und 2) für das Training motorischer Fähigkeiten größer ist als für Kraft- und Flexibilitätsübungen. Schließlich stellen die Forscher die Hypothese auf, dass 1) die Einhaltung des motorischen Trainings stärker mit der Funktion zusammenhängt als die Einhaltung von Kraft- und Flexibilitätsübungen, und 2) die Durchführung funktioneller Aktivitäten durch Personen, die ein motorisches Fähigkeitstraining erhalten, stärker mit der Funktion verbunden ist als Durchführung funktioneller Aktivitäten durch Personen, die Kraft- und Beweglichkeitsübungen erhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

154

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63018-2212
        • Washington University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 56 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • chronische Rückenschmerzen für mindestens 12 Monate
  • derzeit unter Schmerzen im unteren Rückenbereich leiden, aber nicht in einem Wiederauftreten oder einem akuten Aufflammen
  • Modifizierter Oswestry Disability Index Score von ≥ 20 %
  • 3 oder mehr eingeschränkte funktionelle Aktivitäten aufgrund von Rückenschmerzen
  • ohne Hilfe stehen und gehen können
  • in der Lage, eine Einverständniserklärung zu verstehen und zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

  • BMI >30
  • jede strukturelle Deformität der Wirbelsäule, einschließlich Skoliose, Kyphose oder Stenose
  • Wirbelsäulenfraktur oder Luxation
  • Schmerzen im unteren Rücken aufgrund eines Traumas
  • Osteoporose
  • Spondylitis ankylosans
  • rheumatoide Arthritis
  • Fibromyalgie
  • symptomatischer Bandscheibenvorfall
  • Spondylolisthese
  • schwerwiegende Wirbelsäulenkomplikationen wie Tumor oder Infektion
  • vorangegangene Operationen an der Wirbelsäule
  • offener neurologischer Verlust, d. h. Schwäche und sensorischer Verlust
  • Schmerzen oder Parästhesien unterhalb des Knies
  • Ätiologie von Schmerzen im unteren Rücken außer der Lendenwirbelsäule, z. B. Hüftgelenk
  • Vorgeschichte einer neurologischen Erkrankung, die einen Krankenhausaufenthalt erforderte
  • aktive Behandlung von Krebs
  • Geschichte von ungelöstem Krebs
  • Schwangerschaft
  • Arbeitnehmerentschädigung, Invalidität oder Rechtsstreit
  • Morbus Basedow
  • Marfan-Syndrom
  • Rückenschmerzen können aufgrund klinischer Untersuchungsbefunde nicht klassifiziert werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Motorisches Training
Die Bedingung für das Training der motorischen Fähigkeiten umfasst das beaufsichtigte, massenhafte Üben neuartiger, herausfordernder funktioneller Aktivitäten, die für den Teilnehmer aufgrund seiner Rückenschmerzen schwierig oder schmerzhaft auszuführen sind.
Verhalten: Motorisches Training
Der Teilnehmer wird bei der Auswahl sowohl einfacher als auch komplexer funktionaler Aktivitäten zum Üben behilflich sein. Der Schwierigkeitsgrad wird den motorischen Fähigkeiten des Teilnehmers angepasst. Pro Sitzung werden drei Aktivitäten durchgeführt. Innerhalb der Übungsaktivitäten betont das Training 1) Kontraktion von Gruppen spezifischer Rumpfmuskeln, 2) frühere und größere Bewegung der Hüfte, des Knies und/oder der Brustwirbelsäule relativ zur Lendenwirbelsäule, 3) spätere und geringere Bewegung der Lendenwirbelsäule im Vergleich zu anderen Regionen. Innerhalb jeder Aktivität variieren die Übungsbedingungen basierend auf 1) der Fähigkeit des Teilnehmers, die Aktivität durchzuführen, und 2) dem Grad der Herausforderung, mit der der Teilnehmer konfrontiert ist, wenn er die Aktivität während seines Tages durchführt. Ausrüstung wird nach Bedarf zur Verfügung gestellt.
Aktiver Komparator: Kraft- und Beweglichkeitsübung
Die Kraft- und Beweglichkeitsübungsbedingung umfasst die Durchführung von 1) Kräftigungsübungen, die auf alle Rumpfmuskeln abzielen, und 2) Beweglichkeitsübungen, die auf alle Rumpf- und unteren Extremitätenbewegungen abzielen.
Verhalten: Kraft- und Beweglichkeitsübung
Es werden Übungen verschrieben, die auf den besten Beweisen für die Wirksamkeit bei Menschen mit chronischen Rückenschmerzen basieren. Kräftigungsübungen zielen auf alle Rumpfmuskeln ab. Flexibilitätsübungen zielen auf alle Rumpf- und Hüftbewegungen ab. Alle Übungen werden mit der Intensität durchgeführt, die dem muskuloskelettalen Fitnessniveau der Person entspricht, basierend auf den Richtlinien des American College of Sports Medicine. Schwierigkeitsgrad, Häufigkeit und Anzahl der Wiederholungen werden basierend auf den in der Literatur beschriebenen Richtlinien modifiziert. Ausrüstung wird nach Bedarf zur Verfügung gestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des modifizierten Oswestry-Fragebogens zur Behinderung (0-100 %) von der Baseline bis zum Abschluss der anfänglichen 6-wöchigen Interventionsphase
Zeitfenster: Baseline, Abschluss der ersten 6-wöchigen Interventionsphase

Hintergrund/Zweck: Der 10-Punkte-Fragebogen Modified Oswestry Disability Questionnaire ist eine krankheitsspezifische Messung, die einen Index der wahrgenommenen Funktionseinschränkung im Zusammenhang mit Rückenschmerzen eines Teilnehmers liefert.

Ablauf: Die Teilnehmer beantworten jede der 10 Fragen, indem sie das Kästchen ankreuzen, das ihren aktuellen Zustand am besten beschreibt. Da ein Teilnehmer das Gefühl haben könnte, dass 2 der Aussagen seinen Zustand beschreiben, wird er angewiesen, nur das Kästchen anzukreuzen, das seinen aktuellen Zustand am ehesten beschreibt.

Bewertung: Jedem Item wird ein Wert von 0-5 zugeordnet. Die Gesamtpunktzahl ist die Summe aller Fragen geteilt durch 50, multipliziert mit 100, um eine Prozentzahl zu erhalten. 100 stellt die höchste Begrenzungsstufe dar.
Baseline, Abschluss der ersten 6-wöchigen Interventionsphase
Änderung im modifizierten Oswestry Disability Questionnaire (0-100 %) vom Abschluss der anfänglichen 6-wöchigen Interventionsphase bis 6 Monate nach der anfänglichen Interventionsphase
Zeitfenster: Abschluss der anfänglichen 6-wöchigen Interventionsphase, 6 Monate nach der anfänglichen Interventionsphase

Hintergrund/Zweck: Der 10-Punkte-Fragebogen Modified Oswestry Disability Questionnaire ist eine krankheitsspezifische Messung, die einen Index der wahrgenommenen Funktionseinschränkung im Zusammenhang mit Rückenschmerzen eines Teilnehmers liefert.

Ablauf: Die Teilnehmer beantworten jede der 10 Fragen, indem sie das Kästchen ankreuzen, das ihren aktuellen Zustand am besten beschreibt. Da ein Teilnehmer das Gefühl haben könnte, dass 2 der Aussagen seinen Zustand beschreiben, wird er angewiesen, nur das Kästchen anzukreuzen, das seinen aktuellen Zustand am ehesten beschreibt.

Bewertung: Jedem Item wird ein Wert von 0-5 zugeordnet. Die Gesamtpunktzahl ist die Summe aller Fragen geteilt durch 50, multipliziert mit 100, um eine Prozentzahl zu erhalten. 100 stellt die höchste Begrenzungsstufe dar.
Abschluss der anfänglichen 6-wöchigen Interventionsphase, 6 Monate nach der anfänglichen Interventionsphase
Änderung des modifizierten Oswestry Disability Questionnaire (0-100 %) von 6 Monaten nach der anfänglichen Interventionsphase auf 12 Monate nach der anfänglichen Interventionsphase
Zeitfenster: 6 Monate nach Erstinterventionsphase, 12 Monate nach Erstinterventionsphase

Hintergrund/Zweck: Der 10-Punkte-Fragebogen Modified Oswestry Disability Questionnaire ist eine krankheitsspezifische Messung, die einen Index der wahrgenommenen Funktionseinschränkung im Zusammenhang mit Rückenschmerzen eines Teilnehmers liefert.

Ablauf: Die Teilnehmer beantworten jede der 10 Fragen, indem sie das Kästchen ankreuzen, das ihren aktuellen Zustand am besten beschreibt. Da ein Teilnehmer das Gefühl haben könnte, dass 2 der Aussagen seinen Zustand beschreiben, wird er angewiesen, nur das Kästchen anzukreuzen, das seinen aktuellen Zustand am ehesten beschreibt.

Bewertung: Jedem Item wird ein Wert von 0-5 zugeordnet. Die Gesamtpunktzahl ist die Summe aller Fragen geteilt durch 50, multipliziert mit 100, um eine Prozentzahl zu erhalten. 100 stellt die höchste Begrenzungsstufe dar.
6 Monate nach Erstinterventionsphase, 12 Monate nach Erstinterventionsphase

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der numerischen Schmerzbewertungsskala (0–10) von der Grundlinie bis zum Abschluss der anfänglichen 6-wöchigen Interventionsphase
Zeitfenster: Baseline, Abschluss der ersten 6-wöchigen Interventionsphase

Hintergrund/Zweck: Dieser Fragebogen soll dem Therapeuten Informationen über die Intensität der LBP-Symptome eines Teilnehmers geben.

Verfahren: Die Teilnehmer bewerten ihre LBP-Symptome auf einer numerischen Skala von 0-10, wobei 0 für keine Symptome und 10 für so schlimme Symptome wie möglich steht. Sie bewerten ihre durchschnittlichen Symptome der letzten 7 Tage und die schlimmsten Symptome der letzten 7 Tage.

Bewertung: Die Bewertung für jedes Element ist die Bewertung, die der Teilnehmer für jede Symptomkategorie (durchschnittlich und am schlechtesten) abgibt.
Baseline, Abschluss der ersten 6-wöchigen Interventionsphase
Änderung der numerischen Schmerzbewertungsskala (0–10) vom Abschluss der anfänglichen 6-wöchigen Interventionsphase bis 6 Monate nach der anfänglichen Interventionsphase
Zeitfenster: Abschluss der anfänglichen 6-wöchigen Interventionsphase, 6 Monate nach der anfänglichen Interventionsphase

Hintergrund/Zweck: Dieser Fragebogen soll dem Therapeuten Informationen über die Intensität der LBP-Symptome eines Teilnehmers geben.

Verfahren: Die Teilnehmer bewerten ihre LBP-Symptome auf einer numerischen Skala von 0-10, wobei 0 für keine Symptome und 10 für so schlimme Symptome wie möglich steht. Sie bewerten ihre durchschnittlichen Symptome der letzten 7 Tage und die schlimmsten Symptome der letzten 7 Tage.

Bewertung: Die Bewertung für jedes Element ist die Bewertung, die der Teilnehmer für jede Symptomkategorie (durchschnittlich und am schlechtesten) abgibt.
Abschluss der anfänglichen 6-wöchigen Interventionsphase, 6 Monate nach der anfänglichen Interventionsphase
Änderung der numerischen Schmerzbewertungsskala (0–10) von 6 Monaten nach der anfänglichen Interventionsphase bis 12 Monate nach der anfänglichen Interventionsphase
Zeitfenster: 6 Monate nach Erstinterventionsphase, 12 Monate nach Erstinterventionsphase

Hintergrund/Zweck: Dieser Fragebogen soll dem Therapeuten Informationen über die Intensität der LBP-Symptome eines Teilnehmers geben.

Verfahren: Die Teilnehmer bewerten ihre LBP-Symptome auf einer numerischen Skala von 0-10, wobei 0 für keine Symptome und 10 für so schlimme Symptome wie möglich steht. Sie bewerten ihre durchschnittlichen Symptome der letzten 7 Tage und die schlimmsten Symptome der letzten 7 Tage.

Bewertung: Die Bewertung für jedes Element ist die Bewertung, die der Teilnehmer für jede Symptomkategorie (durchschnittlich und am schlechtesten) abgibt.
6 Monate nach Erstinterventionsphase, 12 Monate nach Erstinterventionsphase
Veränderung der Anzahl akuter Schübe von Rückenschmerzen (#) in den vergangenen 6 Monaten, von der Baseline bis 6 Monate nach der ersten Interventionsphase
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate nach der anfänglichen Interventionsphase

Hintergrund/Zweck: Dieser Fragebogen soll dem Therapeuten Informationen über die Vorgeschichte der LBP-Schübe eines Teilnehmers in den letzten 6 Monaten geben.

Definition: Ein Schub ist eine Zunahme der Symptome um mindestens 2 Punkte auf dem NRS über den typischen Kreuzschmerz einer Person und dauert mindestens 2 aufeinanderfolgende Tage. Verfahren: Die Teilnehmer geben an, wie viele akute Schübe sie haben hatte in den letzten 6 Monaten.

Bewertung: Die Bewertung ist die Zahl, die der Teilnehmer für die Anzahl der akuten Schübe in den letzten 6 Monaten angibt.
Baseline, 6 Monate nach der anfänglichen Interventionsphase
Veränderung der Anzahl akuter Schübe von Rückenschmerzen (#) in den letzten 6 Monaten, von 6 Monaten nach der anfänglichen Interventionsphase bis 12 Monate nach der anfänglichen Interventionsphase
Zeitfenster: 6 Monate nach Erstinterventionsphase, 12 Monate nach Erstinterventionsphase

Hintergrund/Zweck: Dieser Fragebogen soll dem Therapeuten Informationen über die Vorgeschichte der LBP-Schübe eines Teilnehmers in den letzten 6 Monaten geben.

Definition: Ein Schub ist eine Zunahme der Symptome um mindestens 2 Punkte auf dem NRS über den typischen Kreuzschmerz einer Person und dauert mindestens 2 aufeinanderfolgende Tage. Verfahren: Die Teilnehmer geben an, wie viele akute Schübe sie haben hatte in den letzten 6 Monaten.

Bewertung: Die Bewertung ist die Zahl, die der Teilnehmer für die Anzahl der akuten Schübe in den letzten 6 Monaten angibt.
6 Monate nach Erstinterventionsphase, 12 Monate nach Erstinterventionsphase
Änderung der aktuellen Medikamenteneinnahme bei Rückenschmerzen (Anzahl der Teilnehmer, die derzeit Medikamente einnehmen) von der Baseline bis zum Abschluss der anfänglichen 6-wöchigen Interventionsphase
Zeitfenster: Baseline, Abschluss der ersten 6-wöchigen Interventionsphase

Hintergrund/Zweck: Dieser Fragebogen soll allgemeine Informationen über die Verwendung von Medikamenten für LBP eines Teilnehmers liefern.

Verfahren: Die Teilnehmer beantworten jede Frage, indem sie ankreuzen, ob sie nicht verschreibungspflichtige Medikamente und verschreibungspflichtige Medikamente für ihre LBP einnehmen. Angegeben als Anzahl der Teilnehmer, die derzeit Medikamente gegen LBP einnehmen.
Baseline, Abschluss der ersten 6-wöchigen Interventionsphase
Änderung der aktuellen Medikamenteneinnahme bei Rückenschmerzen (Anzahl der Teilnehmer, die derzeit Medikamente einnehmen) vom Abschluss der anfänglichen 6-wöchigen Interventionsphase bis 6 Monate nach der anfänglichen Interventionsphase
Zeitfenster: Abschluss der anfänglichen 6-wöchigen Interventionsphase, 6 Monate nach der anfänglichen Interventionsphase

Hintergrund/Zweck: Dieser Fragebogen soll allgemeine Informationen über die Verwendung von Medikamenten für LBP eines Teilnehmers liefern.

Verfahren: Die Teilnehmer beantworten jede Frage, indem sie ankreuzen, ob sie nicht verschreibungspflichtige Medikamente und verschreibungspflichtige Medikamente für ihre LBP einnehmen. Angegeben als Anzahl der Teilnehmer, die derzeit Medikamente gegen LBP einnehmen.
Abschluss der anfänglichen 6-wöchigen Interventionsphase, 6 Monate nach der anfänglichen Interventionsphase
Änderung der aktuellen Medikamenteneinnahme bei Rückenschmerzen (Anzahl der Teilnehmer, die derzeit Medikamente einnehmen) von 6 Monaten nach Abschluss der Erstinterventionsphase bis 12 Monate nach Abschluss der Erstinterventionsphase
Zeitfenster: 6 Monate nach Erstinterventionsphase, 12 Monate nach Erstinterventionsphase

Hintergrund/Zweck: Dieser Fragebogen soll allgemeine Informationen über die Verwendung von Medikamenten für LBP eines Teilnehmers liefern.

Verfahren: Die Teilnehmer beantworten jede Frage, indem sie ankreuzen, ob sie nicht verschreibungspflichtige Medikamente und verschreibungspflichtige Medikamente für ihre LBP einnehmen. Angegeben als Anzahl der Teilnehmer, die derzeit Medikamente gegen LBP einnehmen.
6 Monate nach Erstinterventionsphase, 12 Monate nach Erstinterventionsphase
Änderung der Fehlzeiten von üblichen Aktivitäten aufgrund von Rückenschmerzen (Anzahl der Teilnehmer, die Fehlzeiten melden) von der Baseline bis zum Abschluss der anfänglichen 6-wöchigen Interventionsphase
Zeitfenster: Baseline, Abschluss der ersten 6-wöchigen Interventionsphase

Hintergrund/Zweck: Dieser Fragebogen soll die Anzahl der Tage ermitteln, die ein Teilnehmer aufgrund von LBP von seinen üblichen Aktivitäten (Arbeit, Schule oder Hausarbeit) abgehalten wurde.

Ablauf: Die Teilnehmer beantworten jede Frage, indem sie die Antwort wie angegeben markieren.

Bewertung: Angegeben als die Anzahl der Teilnehmer, die in den letzten 4 Wochen Fehlzeiten bei üblichen Aktivitäten gemeldet haben.
Baseline, Abschluss der ersten 6-wöchigen Interventionsphase
Änderung der Fehlzeiten von üblichen Aktivitäten aufgrund von Rückenschmerzen (Anzahl der Teilnehmer, die Fehlzeiten melden) vom Abschluss der anfänglichen 6-wöchigen Interventionsphase bis 6 Monate nach der anfänglichen Interventionsphase
Zeitfenster: Abschluss der anfänglichen 6-wöchigen Interventionsphase, 6 Monate nach der anfänglichen Interventionsphase

Hintergrund/Zweck: Dieser Fragebogen soll die Anzahl der Tage ermitteln, die ein Teilnehmer aufgrund von LBP von seinen üblichen Aktivitäten (Arbeit, Schule oder Hausarbeit) abgehalten wurde.

Ablauf: Die Teilnehmer beantworten jede Frage, indem sie die Antwort wie angegeben markieren.

Bewertung: Angegeben als die Anzahl der Teilnehmer, die in den letzten 4 Wochen Fehlzeiten bei üblichen Aktivitäten gemeldet haben.
Abschluss der anfänglichen 6-wöchigen Interventionsphase, 6 Monate nach der anfänglichen Interventionsphase
Änderung der Fehlzeiten von üblichen Aktivitäten aufgrund von Rückenschmerzen (Anzahl der Teilnehmer, die Fehlzeiten melden) von 6 Monaten nach der anfänglichen Interventionsphase bis zu 12 Monaten nach der anfänglichen Interventionsphase
Zeitfenster: 6 Monate nach Erstinterventionsphase, 12 Monate nach Erstinterventionsphase

Hintergrund/Zweck: Dieser Fragebogen soll die Anzahl der Tage ermitteln, die ein Teilnehmer aufgrund von LBP von seinen üblichen Aktivitäten (Arbeit, Schule oder Hausarbeit) abgehalten wurde.

Ablauf: Die Teilnehmer beantworten jede Frage, indem sie die Antwort wie angegeben markieren.

Bewertung: Angegeben als die Anzahl der Teilnehmer, die in den letzten 4 Wochen Fehlzeiten bei üblichen Aktivitäten gemeldet haben.
6 Monate nach Erstinterventionsphase, 12 Monate nach Erstinterventionsphase
Änderung der Stanford-Präsentismus-Skala (Score der Arbeitsbeeinträchtigung: 10–50) von der Baseline bis zum Abschluss der anfänglichen 6-wöchigen Interventionsphase
Zeitfenster: Baseline, Abschluss der ersten 6-wöchigen Interventionsphase

Hintergrund/Zweck: Dieser Fragebogen soll beurteilen, wie sich der Kreuzschmerz eines Teilnehmers auf seine Teilnahme an üblichen Aktivitäten und die Auswirkung des Kreuzschmerzes auf seine Fähigkeit, seine Arbeit in den letzten 4 Wochen auszuüben, auswirkte.

Bewertung: Ein Work Impairment Score (WIS) wird als Summe der Antworten auf die Fragen dazu berechnet, wie LBP die Arbeitsfähigkeit in den letzten 4 Wochen beeinflusst hat. Jede der WIS-Fragen wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala eingestuft. Alle Punkte sind 1-5, wobei die Fragen 2, 5, 6, 8 und 10 umgekehrt bewertet werden (5-1). Die Punktzahl reicht von 10 bis 50, wobei 50 den höchsten Grad der Beeinträchtigung angibt.
Baseline, Abschluss der ersten 6-wöchigen Interventionsphase
Änderung der Stanford-Präsentismus-Skala (Score der Arbeitsbeeinträchtigung: 10–50) vom Abschluss der anfänglichen 6-wöchigen Interventionsphase bis 6 Monate nach der anfänglichen Interventionsphase
Zeitfenster: Abschluss der anfänglichen 6-wöchigen Interventionsphase, 6 Monate nach der anfänglichen Interventionsphase

Hintergrund/Zweck: Dieser Fragebogen soll beurteilen, wie sich der Kreuzschmerz eines Teilnehmers auf seine Teilnahme an üblichen Aktivitäten und die Auswirkung des Kreuzschmerzes auf seine Fähigkeit, seine Arbeit in den letzten 4 Wochen auszuüben, auswirkte.

Bewertung: Ein Work Impairment Score (WIS) wird als Summe der Antworten auf die Fragen dazu berechnet, wie LBP die Arbeitsfähigkeit in den letzten 4 Wochen beeinflusst hat. Jede der WIS-Fragen wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala eingestuft. Alle Punkte sind 1-5, wobei die Fragen 2, 5, 6, 8 und 10 umgekehrt bewertet werden (5-1). Die Punktzahl reicht von 10 bis 50, wobei 50 den höchsten Grad der Beeinträchtigung angibt.
Abschluss der anfänglichen 6-wöchigen Interventionsphase, 6 Monate nach der anfänglichen Interventionsphase
Änderung der Stanford-Präsentismus-Skala (Score der Arbeitsbeeinträchtigung: 10–50) von 6 Monaten nach der anfänglichen Interventionsphase auf 12 Monate nach der anfänglichen Interventionsphase
Zeitfenster: 6 Monate nach Erstinterventionsphase, 12 Monate nach Erstinterventionsphase

Hintergrund/Zweck: Dieser Fragebogen soll beurteilen, wie sich der Kreuzschmerz eines Teilnehmers auf seine Teilnahme an üblichen Aktivitäten und die Auswirkung des Kreuzschmerzes auf seine Fähigkeit, seine Arbeit in den letzten 4 Wochen auszuüben, auswirkte.

Bewertung: Ein Work Impairment Score (WIS) wird als Summe der Antworten auf die Fragen dazu berechnet, wie LBP die Arbeitsfähigkeit in den letzten 4 Wochen beeinflusst hat. Jede der WIS-Fragen wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala eingestuft. Alle Punkte sind 1-5, wobei die Fragen 2, 5, 6, 8 und 10 umgekehrt bewertet werden (5-1). Die Punktzahl reicht von 10 bis 50, wobei 50 den höchsten Grad der Beeinträchtigung angibt.
6 Monate nach Erstinterventionsphase, 12 Monate nach Erstinterventionsphase
Änderung der 36-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-36) Zusammenfassung der körperlichen Komponente von der Grundlinie bis zum Abschluss der anfänglichen 6-wöchigen Interventionsphase
Zeitfenster: Baseline, Abschluss der ersten 6-wöchigen Interventionsphase

Hintergrund/Zweck: Dieser Fragebogen dient dazu, Informationen über die geistige und körperliche Gesundheit eines Teilnehmers zu erheben und wie gut er in der Lage ist, seinen üblichen Aktivitäten nachzugehen.

Ablauf: Die Teilnehmer beantworten jede Frage, indem sie die Antwort wie angegeben markieren. Wenn die Teilnehmer unsicher sind, wie sie eine Frage beantworten sollen, werden sie angewiesen, die bestmögliche Antwort auszuwählen.

Bewertung: Mit einer Bewertungsanwendung bietet der SF-36 8 Skalen: eine Bewertung für körperliche Funktionsfähigkeit, körperliche Rolle, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheit, Vitalität, soziale Funktionsfähigkeit, emotionale Rolle und eine Bewertung für psychische Gesundheit. Die Bewertungen werden kombiniert, um eine Gesamtbewertung der körperlichen Komponente (PCS) und der mentalen Komponente (MCS) bereitzustellen. Für PCS und MCS werden normbasierte Werte skaliert und normalisiert, um einen Mittelwert von 50 und eine Standardabweichung von 10 basierend auf den Bevölkerungsnormen von 1998 zu haben. Höhere Werte weisen auf eine bessere Gesundheit hin.
Baseline, Abschluss der ersten 6-wöchigen Interventionsphase
Änderung des 36-Punkte-Short Form Health Survey (SF-36) Physical Component Summary Score vom Abschluss der anfänglichen 6-wöchigen Interventionsphase bis 6 Monate nach der anfänglichen Interventionsphase
Zeitfenster: Abschluss der anfänglichen 6-wöchigen Interventionsphase, 6 Monate nach der anfänglichen Interventionsphase

Hintergrund/Zweck: Dieser Fragebogen dient dazu, Informationen über die geistige und körperliche Gesundheit eines Teilnehmers zu erheben und wie gut er in der Lage ist, seinen üblichen Aktivitäten nachzugehen.

Ablauf: Die Teilnehmer beantworten jede Frage, indem sie die Antwort wie angegeben markieren. Wenn die Teilnehmer unsicher sind, wie sie eine Frage beantworten sollen, werden sie angewiesen, die bestmögliche Antwort auszuwählen.

Bewertung: Mit einer Bewertungsanwendung bietet der SF-36 8 Skalen: eine Bewertung für körperliche Funktionsfähigkeit, körperliche Rolle, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheit, Vitalität, soziale Funktionsfähigkeit, emotionale Rolle und eine Bewertung für psychische Gesundheit. Die Bewertungen werden kombiniert, um eine Gesamtbewertung der körperlichen Komponente (PCS) und der mentalen Komponente (MCS) bereitzustellen. Für PCS und MCS werden normbasierte Werte skaliert und normalisiert, um einen Mittelwert von 50 und eine Standardabweichung von 10 basierend auf den Bevölkerungsnormen von 1998 zu haben. Höhere Werte weisen auf eine bessere Gesundheit hin.
Abschluss der anfänglichen 6-wöchigen Interventionsphase, 6 Monate nach der anfänglichen Interventionsphase
Änderung des 36-Punkte-Short Form Health Survey (SF-36) Physical Component Summary Score von 6 Monaten nach der Erstinterventionsphase bis 12 Monate nach der Erstinterventionsphase
Zeitfenster: 6 Monate nach Erstinterventionsphase, 12 Monate nach Erstinterventionsphase

Hintergrund/Zweck: Dieser Fragebogen dient dazu, Informationen über die geistige und körperliche Gesundheit eines Teilnehmers zu erheben und wie gut er in der Lage ist, seinen üblichen Aktivitäten nachzugehen.

Ablauf: Die Teilnehmer beantworten jede Frage, indem sie die Antwort wie angegeben markieren. Wenn die Teilnehmer unsicher sind, wie sie eine Frage beantworten sollen, werden sie angewiesen, die bestmögliche Antwort auszuwählen.

Bewertung: Mit einer Bewertungsanwendung bietet der SF-36 8 Skalen: eine Bewertung für körperliche Funktionsfähigkeit, körperliche Rolle, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheit, Vitalität, soziale Funktionsfähigkeit, emotionale Rolle und eine Bewertung für psychische Gesundheit. Die Bewertungen werden kombiniert, um eine Gesamtbewertung der körperlichen Komponente (PCS) und der mentalen Komponente (MCS) bereitzustellen. Für PCS und MCS werden normbasierte Werte skaliert und normalisiert, um einen Mittelwert von 50 und eine Standardabweichung von 10 basierend auf den Bevölkerungsnormen von 1998 zu haben. Höhere Werte weisen auf eine bessere Gesundheit hin.
6 Monate nach Erstinterventionsphase, 12 Monate nach Erstinterventionsphase
Änderung des 36-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-36) Zusammenfassungsergebnisses der psychischen Komponente von der Grundlinie bis zum Abschluss der anfänglichen 6-wöchigen Interventionsphase
Zeitfenster: Baseline, Abschluss der ersten 6-wöchigen Interventionsphase

Hintergrund/Zweck: Dieser Fragebogen dient dazu, Informationen über die geistige und körperliche Gesundheit eines Teilnehmers zu erheben und wie gut er in der Lage ist, seinen üblichen Aktivitäten nachzugehen.

Ablauf: Die Teilnehmer beantworten jede Frage, indem sie die Antwort wie angegeben markieren. Wenn die Teilnehmer unsicher sind, wie sie eine Frage beantworten sollen, werden sie angewiesen, die bestmögliche Antwort auszuwählen.

Bewertung: Mit einer Bewertungsanwendung bietet der SF-36 8 Skalen: eine Bewertung für körperliche Funktionsfähigkeit, körperliche Rolle, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheit, Vitalität, soziale Funktionsfähigkeit, emotionale Rolle und eine Bewertung für psychische Gesundheit. Die Bewertungen werden kombiniert, um eine Gesamtbewertung der körperlichen Komponente (PCS) und der mentalen Komponente (MCS) bereitzustellen. Für PCS und MCS werden normbasierte Werte skaliert und normalisiert, um einen Mittelwert von 50 und eine Standardabweichung von 10 basierend auf den Bevölkerungsnormen von 1998 zu haben. Höhere Werte weisen auf eine bessere Gesundheit hin.
Baseline, Abschluss der ersten 6-wöchigen Interventionsphase
Änderung des 36-Punkte-Kurzform-Gesundheitssurveys (SF-36) der zusammenfassenden Punktzahl der psychischen Komponente vom Abschluss der anfänglichen 6-wöchigen Interventionsphase bis 6 Monate nach der anfänglichen Interventionsphase
Zeitfenster: Abschluss der anfänglichen 6-wöchigen Interventionsphase, 6 Monate nach der anfänglichen Interventionsphase

Hintergrund/Zweck: Dieser Fragebogen dient dazu, Informationen über die geistige und körperliche Gesundheit eines Teilnehmers zu erheben und wie gut er in der Lage ist, seinen üblichen Aktivitäten nachzugehen.

Ablauf: Die Teilnehmer beantworten jede Frage, indem sie die Antwort wie angegeben markieren. Wenn die Teilnehmer unsicher sind, wie sie eine Frage beantworten sollen, werden sie angewiesen, die bestmögliche Antwort auszuwählen.

Bewertung: Mit einer Bewertungsanwendung bietet der SF-36 8 Skalen: eine Bewertung für körperliche Funktionsfähigkeit, körperliche Rolle, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheit, Vitalität, soziale Funktionsfähigkeit, emotionale Rolle und eine Bewertung für psychische Gesundheit. Die Bewertungen werden kombiniert, um eine Gesamtbewertung der körperlichen Komponente (PCS) und der mentalen Komponente (MCS) bereitzustellen. Für PCS und MCS werden normbasierte Werte skaliert und normalisiert, um einen Mittelwert von 50 und eine Standardabweichung von 10 basierend auf den Bevölkerungsnormen von 1998 zu haben. Höhere Werte weisen auf eine bessere Gesundheit hin.
Abschluss der anfänglichen 6-wöchigen Interventionsphase, 6 Monate nach der anfänglichen Interventionsphase
Änderung des 36-Punkte-Kurzform-Gesundheitssurveys (SF-36) der zusammenfassenden Punktzahl der psychischen Komponente von 6 Monaten nach der anfänglichen Interventionsphase bis 12 Monate nach der anfänglichen Interventionsphase
Zeitfenster: 6 Monate nach Erstinterventionsphase, 12 Monate nach Erstinterventionsphase

Hintergrund/Zweck: Dieser Fragebogen dient dazu, Informationen über die geistige und körperliche Gesundheit eines Teilnehmers zu erheben und wie gut er in der Lage ist, seinen üblichen Aktivitäten nachzugehen.

Ablauf: Die Teilnehmer beantworten jede Frage, indem sie die Antwort wie angegeben markieren. Wenn die Teilnehmer unsicher sind, wie sie eine Frage beantworten sollen, werden sie angewiesen, die bestmögliche Antwort auszuwählen.

Bewertung: Mit einer Bewertungsanwendung bietet der SF-36 8 Skalen: eine Bewertung für körperliche Funktionsfähigkeit, körperliche Rolle, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheit, Vitalität, soziale Funktionsfähigkeit, emotionale Rolle und eine Bewertung für psychische Gesundheit. Die Bewertungen werden kombiniert, um eine Gesamtbewertung der körperlichen Komponente (PCS) und der mentalen Komponente (MCS) bereitzustellen. Für PCS und MCS werden normbasierte Werte skaliert und normalisiert, um einen Mittelwert von 50 und eine Standardabweichung von 10 basierend auf den Bevölkerungsnormen von 1998 zu haben. Höhere Werte weisen auf eine bessere Gesundheit hin.
6 Monate nach Erstinterventionsphase, 12 Monate nach Erstinterventionsphase
Änderung der Verwendung anderer Behandlungen im Zusammenhang mit Rückenschmerzen (Inanspruchnahme medizinischer Versorgung oder Verwendung von Geräten (Anzahl der Teilnehmer)) von der Baseline bis zum Abschluss der anfänglichen 6-wöchigen Interventionsphase
Zeitfenster: Baseline, Abschluss der ersten 6-wöchigen Interventionsphase

Hintergrund/Zweck: Dieser Fragebogen soll allgemeine Informationen zur Verwendung zusätzlicher Behandlungen für LBP eines Teilnehmers liefern.

Verfahren zur Suche nach medizinischer Versorgung: Die Teilnehmer beantworten jede Frage mit Ja oder Nein, um eine Liste anderer medizinischer Fachkräfte anzuzeigen, die sie zur Behandlung ihres LBP aufsuchen.

Verfahren zur Verwendung von Geräten: Die Teilnehmer beantworten jede Frage mit Ja oder Nein, um eine Liste der Geräte zu erhalten, die sie zur Behandlung ihres LBP verwenden.

Bewertung: Angegeben als die Anzahl der Teilnehmer, die sich wegen LBP von medizinischem Fachpersonal behandeln lassen oder Geräte für LBP verwenden.
Baseline, Abschluss der ersten 6-wöchigen Interventionsphase
Änderung der Nutzung anderer Behandlungen im Zusammenhang mit Rückenschmerzen (Inanspruchnahme medizinischer Versorgung oder Gerätenutzung (Anzahl der Teilnehmer)) vom Abschluss der anfänglichen 6-wöchigen Interventionsphase bis 6 Monate nach der anfänglichen Interventionsphase
Zeitfenster: Abschluss der anfänglichen 6-wöchigen Interventionsphase, 6 Monate nach der anfänglichen Interventionsphase

Hintergrund/Zweck: Dieser Fragebogen soll allgemeine Informationen zur Verwendung zusätzlicher Behandlungen für LBP eines Teilnehmers liefern.

Verfahren zur Suche nach medizinischer Versorgung: Die Teilnehmer beantworten jede Frage mit Ja oder Nein, um eine Liste anderer medizinischer Fachkräfte anzuzeigen, die sie zur Behandlung ihres LBP aufsuchen.

Verfahren zur Verwendung von Geräten: Die Teilnehmer beantworten jede Frage mit Ja oder Nein, um eine Liste der Geräte zu erhalten, die sie zur Behandlung ihres LBP verwenden.

Bewertung: Angegeben als die Anzahl der Teilnehmer, die sich wegen LBP von medizinischem Fachpersonal behandeln lassen oder Geräte für LBP verwenden.
Abschluss der anfänglichen 6-wöchigen Interventionsphase, 6 Monate nach der anfänglichen Interventionsphase
Änderung der Nutzung anderer Behandlungen im Zusammenhang mit Rückenschmerzen (Inanspruchnahme medizinischer Hilfe oder Gerätenutzung (Anzahl der Teilnehmer)) von 6 Monaten nach der anfänglichen Interventionsphase bis zu 12 Monaten nach der anfänglichen Interventionsphase
Zeitfenster: 6 Monate nach Erstinterventionsphase, 12 Monate nach Erstinterventionsphase

Hintergrund/Zweck: Dieser Fragebogen soll allgemeine Informationen zur Verwendung zusätzlicher Behandlungen für LBP eines Teilnehmers liefern.

Verfahren zur Suche nach medizinischer Versorgung: Die Teilnehmer beantworten jede Frage mit Ja oder Nein, um eine Liste anderer medizinischer Fachkräfte anzuzeigen, die sie zur Behandlung ihres LBP aufsuchen.

Verfahren zur Verwendung von Geräten: Die Teilnehmer beantworten jede Frage mit Ja oder Nein, um eine Liste der Geräte zu erhalten, die sie zur Behandlung ihres LBP verwenden.

Bewertung: Angegeben als die Anzahl der Teilnehmer, die sich wegen LBP von medizinischem Fachpersonal behandeln lassen oder Geräte für LBP verwenden.
6 Monate nach Erstinterventionsphase, 12 Monate nach Erstinterventionsphase
Zufriedenheit mit der Pflege (15-75 Punkte)
Zeitfenster: Abschluss der ersten 6-wöchigen Interventionsphase

Hintergrund/Zweck: Dieser Fragebogen erfasst Informationen darüber, wie zufrieden ein Teilnehmer mit dem Physiotherapeuten und der Behandlung ist, die er erhalten hat.

Ablauf: Die Teilnehmer beantworten jede Frage, indem sie die Antwort wie angegeben markieren. Sie dürfen pro Item nur eine Antwort ankreuzen.

Bewertung: Jede Frage wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet. Alle Punkte sind 1-5, wobei die Fragen 1, 3, 4, 8, 9, 10 und 13 umgekehrt bewertet werden (5-1). Die Gesamtpunktzahl ist die Summe aller Antworten (15-75), wobei höhere Punktzahlen eine größere Zufriedenheit mit der Pflege anzeigen.
Abschluss der ersten 6-wöchigen Interventionsphase
Änderung der Kinematik während funktioneller Aktivitäten (Grad) von der Grundlinie bis zum Abschluss der anfänglichen 6-wöchigen Interventionsphase
Zeitfenster: Baseline, Abschluss der ersten 6-wöchigen Interventionsphase
Hintergrund/Zweck: Dies sind Labormessungen von (1) Bewegung der Lendenregion, Hüften und Knien oder (2) statischer Ausrichtung der Lendenregion während funktioneller Aktivitäten. Verfahren: Winkeldaten werden basierend auf Daten von retroreflektierenden Markierungen quantifiziert, die mit einem dreidimensionalen Videosystem verfolgt werden, während die Person eine Aktivität ausführt. Koordinatendaten von dem Videosystem werden verarbeitet, um eine Quantifizierung der Bewegung oder Ausrichtung bereitzustellen. Die interessierenden Variablen sind (1) Winkelabweichung in den ersten 50 % der Abstiegsphase für jede Region oder jedes Gelenk während des Aufnehmens eines Objekts und (2) Lendenkrümmungswinkel für bevorzugtes Sitzen. Für die Bewegung bedeuten kleinere Zahlen vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung eine verringerte Bewegung einer Region oder eines Gelenks. Für die Ausrichtung repräsentieren größere negative Zahlen von der Grundlinie bis zur Nachbehandlung eine erweiterte Ausrichtung der Lendenregion. Die Messungen werden zu Studienbeginn und unmittelbar nach einer 6-wöchigen Interventionsphase durchgeführt.
Baseline, Abschluss der ersten 6-wöchigen Interventionsphase
Veränderung der Kinematik während funktioneller Aktivitäten (Grad) vom Abschluss der anfänglichen 6-wöchigen Interventionsphase bis 6 Monate nach der Interventionsphase
Zeitfenster: Abschluss der anfänglichen 6-wöchigen Interventionsphase, 6 Monate nach der anfänglichen Interventionsphase
Hintergrund/Zweck: Dies sind Labormessungen von (1) Bewegung der Lendenregion, Hüften und Knien oder (2) statischer Ausrichtung der Lendenregion während funktioneller Aktivitäten. Verfahren: Winkeldaten werden basierend auf Daten von retroreflektierenden Markierungen quantifiziert, die mit einem dreidimensionalen Videosystem verfolgt werden, während die Person eine Aktivität ausführt. Koordinatendaten von dem Videosystem werden verarbeitet, um eine Quantifizierung der Bewegung oder Ausrichtung bereitzustellen. Die interessierenden Variablen sind (1) Winkelabweichung in den ersten 50 % der Abstiegsphase für jede Region oder jedes Gelenk während des Aufnehmens eines Objekts und (2) Lendenkrümmungswinkel für bevorzugtes Sitzen. Für die Bewegung bedeuten kleinere Zahlen vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung eine verringerte Bewegung einer Region oder eines Gelenks. Für die Ausrichtung repräsentieren größere negative Zahlen von der Grundlinie bis zur Nachbehandlung eine erweiterte Ausrichtung der Lendenregion. Maßnahmen werden nach einer 6-wöchigen Interventionsphase und 6 Monate nach der Intervention erhalten.
Abschluss der anfänglichen 6-wöchigen Interventionsphase, 6 Monate nach der anfänglichen Interventionsphase

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung des Heimprogramms (0-100 %) nach Abschluss der anfänglichen 6-wöchigen Interventionsphase
Zeitfenster: Abschluss der ersten 6-wöchigen Interventionsphase

Hintergrund/Zweck: Dieser Fragebogen soll Auskunft darüber geben, wie oft ein Teilnehmer seine Behandlung wie verordnet durchführt.

Verfahren: Die Teilnehmer verwenden eine VAS, um für jeden Tag den Prozentsatz der Behandlung anzugeben, den sie wie vorgeschrieben durchführen konnten. Bei jedem Klinikbesuch bittet der Therapeut den Teilnehmer um eine Schätzung des durchschnittlichen Prozentsatzes der Behandlung, die er in der Zeitspanne zwischen 2 Klinikbesuchen wie vorgeschrieben durchführen konnte.

Bewertung: Die durchschnittliche Einhaltung wird berechnet, indem die tägliche Einhaltung der Teilnehmer gemittelt wird. Die Werte reichen von 0-100 %. Höhere Werte weisen auf eine höhere Therapietreue hin.
Abschluss der ersten 6-wöchigen Interventionsphase
Einhaltung des Heimprogramms (0–100 %) 6 Monate nach Abschluss der anfänglichen Interventionsphase
Zeitfenster: 6 Monate nach der ersten Interventionsphase

Hintergrund/Zweck: Dieser Fragebogen soll Auskunft darüber geben, wie oft ein Teilnehmer seine Behandlung wie verordnet durchführt.

Verfahren: Die Teilnehmer verwenden eine VAS, um eine durchschnittliche prozentuale Einhaltung der Leistung der Behandlung wie vorgeschrieben im letzten Monat anzugeben.

Bewertung: Wert (Prozentsatz der durchgeführten Behandlung), der vom Teilnehmer bei jeder monatlichen Umfrage bereitgestellt wird. Die Werte reichen von 0-100 %. Höhere Werte weisen auf eine höhere Therapietreue hin.
6 Monate nach der ersten Interventionsphase
Einhaltung des Heimprogramms (0–100 %) 12 Monate nach der anfänglichen Interventionsphase
Zeitfenster: 12 Monate nach der ersten Interventionsphase

Hintergrund/Zweck: Dieser Fragebogen soll Auskunft darüber geben, wie oft ein Teilnehmer seine Behandlung wie verordnet durchführt.

Verfahren: Die Teilnehmer verwenden eine VAS, um eine durchschnittliche prozentuale Einhaltung der Leistung der Behandlung wie vorgeschrieben im letzten Monat anzugeben.

Bewertung: Wert (Prozentsatz der durchgeführten Behandlung), der vom Teilnehmer bei jeder monatlichen Umfrage bereitgestellt wird. Die Werte reichen von 0-100 %. Höhere Werte weisen auf eine höhere Therapietreue hin.
12 Monate nach der ersten Interventionsphase
Änderung der Subskalenbewertung im Fragebogen zur Angstvermeidung (0-42 Punkte) von der Grundlinie bis zum Abschluss der anfänglichen 6-wöchigen Interventionsphase
Zeitfenster: Baseline, Abschluss der ersten 6-wöchigen Interventionsphase

Hintergrund/Zweck: Dieser Fragebogen soll die Angst eines Teilnehmers vor Schmerzen und Überzeugungen darüber, wie sich Arbeit und körperliche Aktivität auf seinen Kreuzschmerz auswirken, erfassen.

Ablauf: Die Teilnehmer beantworten jede Frage, indem sie die Antwort wie angegeben markieren.

Bewertung: Jede Frage wird auf einer 7-Punkte-Likert-Skala (0-6) bewertet. Höhere Werte weisen auf eine höhere Angstvermeidung hin. Es werden zwei Teilskalenwerte berechnet. Der Subskalenwert für körperliche Aktivität (FABQ-PA) ist die Summe der Fragen 2, 3, 4 und 5 und reicht von 0-24. Die Punktzahl der Subskala Arbeit (FABQ-W) ist die Summe der Items 6, 7, 9, 10, 11, 12 und 15 und reicht von 0-42.
Baseline, Abschluss der ersten 6-wöchigen Interventionsphase
Änderung der Subskalenbewertung des Fragebogens zur Angstvermeidung (0-42 Punkte) vom Abschluss der anfänglichen 6-wöchigen Interventionsphase bis 6 Monate nach der anfänglichen Interventionsphase
Zeitfenster: Abschluss der anfänglichen 6-wöchigen Interventionsphase, 6 Monate nach der anfänglichen Interventionsphase

Hintergrund/Zweck: Dieser Fragebogen soll die Angst eines Teilnehmers vor Schmerzen und Überzeugungen darüber, wie sich Arbeit und körperliche Aktivität auf seinen Kreuzschmerz auswirken, erfassen.

Ablauf: Die Teilnehmer beantworten jede Frage, indem sie die Antwort wie angegeben markieren.

Bewertung: Jede Frage wird auf einer 7-Punkte-Likert-Skala (0-6) bewertet. Höhere Werte weisen auf eine höhere Angstvermeidung hin. Es werden zwei Teilskalenwerte berechnet. Der Subskalenwert für körperliche Aktivität (FABQ-PA) ist die Summe der Fragen 2, 3, 4 und 5 und reicht von 0-24. Die Punktzahl der Subskala Arbeit (FABQ-W) ist die Summe der Items 6, 7, 9, 10, 11, 12 und 15 und reicht von 0-42.
Abschluss der anfänglichen 6-wöchigen Interventionsphase, 6 Monate nach der anfänglichen Interventionsphase
Änderung der Subskalenpunktzahl im Fragebogen zur Angstvermeidungsüberzeugung (0-42 Punkte) von 6 Monaten nach der anfänglichen Interventionsphase bis 12 Monate nach der anfänglichen Interventionsphase
Zeitfenster: 6 Monate nach Erstinterventionsphase, 12 Monate nach Erstinterventionsphase

Hintergrund/Zweck: Dieser Fragebogen soll die Angst eines Teilnehmers vor Schmerzen und Überzeugungen darüber, wie sich Arbeit und körperliche Aktivität auf seinen Kreuzschmerz auswirken, erfassen.

Ablauf: Die Teilnehmer beantworten jede Frage, indem sie die Antwort wie angegeben markieren.

Bewertung: Jede Frage wird auf einer 7-Punkte-Likert-Skala (0-6) bewertet. Höhere Werte weisen auf eine höhere Angstvermeidung hin. Es werden zwei Teilskalenwerte berechnet. Der Subskalenwert für körperliche Aktivität (FABQ-PA) ist die Summe der Fragen 2, 3, 4 und 5 und reicht von 0-24. Die Punktzahl der Subskala Arbeit (FABQ-W) ist die Summe der Items 6, 7, 9, 10, 11, 12 und 15 und reicht von 0-42.
6 Monate nach Erstinterventionsphase, 12 Monate nach Erstinterventionsphase
Änderung der Subskalenpunktzahl für den Fragebogen zur körperlichen Aktivität (0-24 Punkte) von der Grundlinie bis zum Abschluss der anfänglichen 6-wöchigen Interventionsphase
Zeitfenster: Baseline, Abschluss der ersten 6-wöchigen Interventionsphase

Hintergrund/Zweck: Dieser Fragebogen soll die Angst eines Teilnehmers vor Schmerzen und Überzeugungen darüber, wie sich Arbeit und körperliche Aktivität auf seinen Kreuzschmerz auswirken, erfassen.

Ablauf: Die Teilnehmer beantworten jede Frage, indem sie die Antwort wie angegeben markieren.

Bewertung: Jede Frage wird auf einer 7-Punkte-Likert-Skala (0-6) bewertet. Höhere Werte weisen auf eine höhere Angstvermeidung hin. Es werden zwei Teilskalenwerte berechnet. Der Subskalenwert für körperliche Aktivität (FABQ-PA) ist die Summe der Fragen 2, 3, 4 und 5 und reicht von 0-24. Die Punktzahl der Subskala Arbeit (FABQ-W) ist die Summe der Items 6, 7, 9, 10, 11, 12 und 15 und reicht von 0-42.
Baseline, Abschluss der ersten 6-wöchigen Interventionsphase
Änderung der Subskalenpunktzahl für den Fragebogen zur körperlichen Aktivität (0-24 Punkte) im Fragebogen zur Angstvermeidung von Überzeugungen (0-24 Punkte) vom Abschluss der anfänglichen 6-wöchigen Interventionsphase bis 6 Monate nach der anfänglichen Interventionsphase
Zeitfenster: Abschluss der anfänglichen 6-wöchigen Interventionsphase, 6 Monate nach der anfänglichen Interventionsphase

Hintergrund/Zweck: Dieser Fragebogen soll die Angst eines Teilnehmers vor Schmerzen und Überzeugungen darüber, wie sich Arbeit und körperliche Aktivität auf seinen Kreuzschmerz auswirken, erfassen.

Ablauf: Die Teilnehmer beantworten jede Frage, indem sie die Antwort wie angegeben markieren.

Bewertung: Jede Frage wird auf einer 7-Punkte-Likert-Skala (0-6) bewertet. Höhere Werte weisen auf eine höhere Angstvermeidung hin. Es werden zwei Teilskalenwerte berechnet. Der Subskalenwert für körperliche Aktivität (FABQ-PA) ist die Summe der Fragen 2, 3, 4 und 5 und reicht von 0-24. Die Punktzahl der Subskala Arbeit (FABQ-W) ist die Summe der Items 6, 7, 9, 10, 11, 12 und 15 und reicht von 0-42.
Abschluss der anfänglichen 6-wöchigen Interventionsphase, 6 Monate nach der anfänglichen Interventionsphase
Änderung der Subskalenpunktzahl für den Fragebogen zur körperlichen Aktivität (0-24 Punkte) im Fragebogen zur Angstvermeidung von Überzeugungen von 6 Monaten nach der anfänglichen Interventionsphase bis 12 Monate nach der anfänglichen Interventionsphase
Zeitfenster: 6 Monate nach Erstinterventionsphase, 12 Monate nach Erstinterventionsphase

Hintergrund/Zweck: Dieser Fragebogen soll die Angst eines Teilnehmers vor Schmerzen und Überzeugungen darüber, wie sich Arbeit und körperliche Aktivität auf seinen Kreuzschmerz auswirken, erfassen.

Ablauf: Die Teilnehmer beantworten jede Frage, indem sie die Antwort wie angegeben markieren.

Bewertung: Jede Frage wird auf einer 7-Punkte-Likert-Skala (0-6) bewertet. Höhere Werte weisen auf eine höhere Angstvermeidung hin. Es werden zwei Teilskalenwerte berechnet. Der Subskalenwert für körperliche Aktivität (FABQ-PA) ist die Summe der Fragen 2, 3, 4 und 5 und reicht von 0-24. Die Punktzahl der Subskala Arbeit (FABQ-W) ist die Summe der Items 6, 7, 9, 10, 11, 12 und 15 und reicht von 0-42.
6 Monate nach Erstinterventionsphase, 12 Monate nach Erstinterventionsphase
Behandlungspräferenz-Bewertungsmaß, Wirksamkeits-Subskala (0-4 Punkte)
Zeitfenster: Grundlinie

Hintergrund/Zweck: Dieser Fragebogen soll Informationen über die Behandlungspräferenzen eines Teilnehmers und die Wahrnehmung des Teilnehmers von vier Attributen jeder Behandlung liefern: Wirksamkeit, Akzeptanz, Eignung/Angemessenheit und Zweckmäßigkeit. Der Fragebogen wurde von einem von Sidani et al. entworfenen Präferenzfragebogen modifiziert, um die in der Studie angebotenen Behandlungen widerzuspiegeln.

Ablauf: Die beiden Behandlungsbeschreibungen werden jedem Teilnehmer in zufälliger Reihenfolge gegeben.

Bewertung: Die vier Behandlungsattribute (Wirksamkeit, Akzeptanz, Eignung/Angemessenheit und Bequemlichkeit) werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (0-4) bewertet. Die Anker sind überhaupt nicht (Bewertung=0) und sehr viel (Bewertung=4).
Grundlinie
Behandlungspräferenz-Bewertungsmaß, Akzeptanz-Subskala (0-4 Punkte)
Zeitfenster: Grundlinie

Hintergrund/Zweck: Dieser Fragebogen soll Informationen über die Behandlungspräferenzen eines Teilnehmers und die Wahrnehmung des Teilnehmers von vier Attributen jeder Behandlung liefern: Wirksamkeit, Akzeptanz, Eignung/Angemessenheit und Zweckmäßigkeit. Der Fragebogen wurde von einem von Sidani et al. entworfenen Präferenzfragebogen modifiziert, um die in der Studie angebotenen Behandlungen widerzuspiegeln.

Ablauf: Die beiden Behandlungsbeschreibungen werden jedem Teilnehmer in zufälliger Reihenfolge gegeben.

Bewertung: Die vier Behandlungsattribute (Wirksamkeit, Akzeptanz, Eignung/Angemessenheit und Bequemlichkeit) werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (0-4) bewertet. Die Anker sind überhaupt nicht (Bewertung=0) und sehr viel (Bewertung=4).
Grundlinie
Behandlungspräferenz-Bewertungsmaß, Eignung/Angemessenheit Subskala (0-4 Punkte)
Zeitfenster: Grundlinie

Hintergrund/Zweck: Dieser Fragebogen soll Informationen über die Behandlungspräferenzen eines Teilnehmers und die Wahrnehmung des Teilnehmers von vier Attributen jeder Behandlung liefern: Wirksamkeit, Akzeptanz, Eignung/Angemessenheit und Zweckmäßigkeit. Der Fragebogen wurde von einem von Sidani et al. entworfenen Präferenzfragebogen modifiziert, um die in der Studie angebotenen Behandlungen widerzuspiegeln.

Ablauf: Die beiden Behandlungsbeschreibungen werden jedem Teilnehmer in zufälliger Reihenfolge gegeben.

Bewertung: Die vier Behandlungsattribute (Wirksamkeit, Akzeptanz, Eignung/Angemessenheit und Bequemlichkeit) werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (0-4) bewertet. Die Anker sind überhaupt nicht (Bewertung=0) und sehr viel (Bewertung=4).
Grundlinie
Behandlungspräferenz-Bewertungsmaß, Convenience-Subskala (0-4 Punkte)
Zeitfenster: Grundlinie

Hintergrund/Zweck: Dieser Fragebogen soll Informationen über die Behandlungspräferenzen eines Teilnehmers und die Wahrnehmung des Teilnehmers von vier Attributen jeder Behandlung liefern: Wirksamkeit, Akzeptanz, Eignung/Angemessenheit und Zweckmäßigkeit. Der Fragebogen wurde von einem von Sidani et al. entworfenen Präferenzfragebogen modifiziert, um die in der Studie angebotenen Behandlungen widerzuspiegeln.

Ablauf: Die beiden Behandlungsbeschreibungen werden jedem Teilnehmer in zufälliger Reihenfolge gegeben.

Bewertung: Die vier Behandlungsattribute (Wirksamkeit, Akzeptanz, Eignung/Angemessenheit und Bequemlichkeit) werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (0-4) bewertet. Die Anker sind überhaupt nicht (Bewertung=0) und sehr viel (Bewertung=4).
Grundlinie
Veränderung der direkten und indirekten Gesundheitskosten (geschätzte Kosten) vom Ausgangswert bis zum Abschluss der anfänglichen 6-wöchigen Interventionsphase
Zeitfenster: Baseline, Abschluss der ersten 6-wöchigen Interventionsphase
Hintergrund/Zweck: Dies sind Kostenmaße für die Gesundheitsversorgung während der Interventionsphase. Verfahren: Die direkten Gesundheitskosten sind Schätzungen der Kosten für (1) Medikamente unter Verwendung des durchschnittlichen Großhandelspreises und der Großhandels-Anschaffungskosten und (2) Gesundheitsdienste und medizinische Ausrüstung unter Verwendung der von Medicare erstattungsfähigen Kosten. Die indirekten Gesundheitskosten werden anhand von Fehlzeiten- und Präsentismus-Maßnahmen geschätzt.
Baseline, Abschluss der ersten 6-wöchigen Interventionsphase
Veränderung der direkten und indirekten Gesundheitskosten (geschätzte Kosten) vom Abschluss der anfänglichen 6-wöchigen Interventionsphase bis 6 Monate nach der anfänglichen Interventionsphase
Zeitfenster: Abschluss der anfänglichen 6-wöchigen Interventionsphase, 6 Monate nach der anfänglichen Interventionsphase
Hintergrund/Zweck: Dies sind Kostenmaße im Zusammenhang mit der Gesundheitsversorgung vom Abschluss der anfänglichen 6-wöchigen Interventionsphase bis 6 Monate nach der anfänglichen Interventionsphase. Verfahren: Die direkten Gesundheitskosten sind Schätzungen der Kosten für (1) Medikamente unter Verwendung des durchschnittlichen Großhandels Preis und Anschaffungskosten im Großhandel und (2) Gesundheitsdienste und medizinische Geräte unter Verwendung der von Medicare erstattungsfähigen Kosten. Die indirekten Gesundheitskosten werden anhand von Fehlzeiten- und Präsentismus-Maßnahmen geschätzt.
Abschluss der anfänglichen 6-wöchigen Interventionsphase, 6 Monate nach der anfänglichen Interventionsphase
Veränderung der direkten und indirekten Gesundheitskosten (geschätzte Kosten) von 6 Monaten nach der Erstinterventionsphase bis 12 Monate nach der Erstinterventionsphase
Zeitfenster: 6 Monate nach Erstinterventionsphase, 12 Monate nach Erstinterventionsphase
Hintergrund/Zweck: Dies sind Kostenmaße für die Gesundheitsversorgung von 6 Monaten nach der Erstinterventionsphase bis 12 Monate nach der Erstinterventionsphase. Verfahren: Die direkten Gesundheitskosten sind Schätzungen der Kosten für (1) Medikamente unter Verwendung des durchschnittlichen Großhandelspreises und der Großhandels-Anschaffungskosten und (2) Gesundheitsdienste und medizinische Ausrüstung unter Verwendung der von Medicare erstattungsfähigen Kosten. Die indirekten Gesundheitskosten werden anhand von Fehlzeiten- und Präsentismus-Maßnahmen geschätzt.
6 Monate nach Erstinterventionsphase, 12 Monate nach Erstinterventionsphase

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Mitarbeiter

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Ermittler

  • Hauptermittler: Linda R Van Dillen, P.T., Ph.D., Program in Physical Therapy, Washington University Medical School

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201205051
  • 2R01HD047709 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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