Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontrola páteře během funkčních činností pro zlepšení výsledků bolesti dolní části zad (LBP)

8. srpna 2020 aktualizováno: Linda Van Dillen, Washington University School of Medicine
Cvičení je jednou z primárních intervencí používaných u lidí s chronickou mechanickou bolestí dolní části zad. Není však známo, které cvičení je pro kterou osobu nejlepší, jaká cvičení bude osoba dodržovat a jak dlouho a jaký vliv má dodržování konkrétního typu cvičení na to, jak osoba funguje, zejména z dlouhodobého hlediska. Účelem této studie je prozkoumat, zda se krátkodobé a dlouhodobé účinky liší mezi 1) běžně předepisovanými silovými a ohebnými cvičeními pro trup a končetiny a 2) individuálním cvičením v každodenních funkčních činnostech, které jsou obtížné nebo bolestivé. . Bude také zkoumáno dodržování různých intervencí, vztah mezi adherencí a výsledky a také účinek posilovací intervence.

Přehled studie

Detailní popis

Pro mnoho lidí je mechanická bolest dolní části zad (LBP) spíše dlouhodobý stav omezující funkci než krátkodobý stav, který se sám omezuje. Cvičení je jedním z primárních nechirurgických přístupů používaných po celém světě pro zvládání LBP. Konkrétně u lidí s chronickým LBP bylo zjištěno, že cvičení je stejně účinné, ne-li účinnější než 1) žádná léčba, 2) běžná péče a 3) mnoho dalších léčebných postupů, jako jsou masáže nebo laserová terapie. Navzdory rostoucímu množství důkazů o příznivých účincích cvičení však existují omezené důkazy o tom, 1) které cvičení je pro kterou osobu nejlepší, 2) jak dlouho účinky různých cvičení vydrží, 3) jaké typy cvičení budou lidé dodržovat do a na jak dlouho a 4) mechanismy, které jsou základem účinků různých typů cvičení.

Tato studie si klade za cíl řešit tato omezení přímým porovnáním účinků 1) cvičení na zvýšení síly trupu a zvýšení flexibility trupu a končetin a 2) individualizovaného tréninku motorických dovedností zaměřeného na provádění každodenních funkčních činností, které jsou bolestivé nebo omezená kvůli LBP dané osoby. Tato studie bude také zkoumat 1) účinky posilovací fáze intervence, 2) vztah mezi adherencí k intervenci a funkcí a 3) vztah mezi výkonem funkčních činností a výsledky souvisejícími s funkcemi. Lidé s chronickým LBP budou randomizováni do 1) intervence silového a flexibilního cvičení nebo tréninku motorických dovedností a 2) posilovací nebo bez posilovací intervence. Intervence bude poskytována ve 2 fázích: 1) počáteční fáze: 6 - 1 hodinová sezení, jednou týdně po dobu 6 týdnů, a 2) posilovací fáze: počet sezení potřebných k obnovení nezávislosti v domácím programu, začínající 6 měsíců po počáteční fázi . Vyšetřovatelé budou shromažďovat 1) měření bolesti, funkce, invalidity a ekonomických výsledků, 2) zprávy o adherenci a 3) laboratorní měření výkonu funkčních činností. Lidé budou sledováni po dobu 12 měsíců po počáteční fázi intervence. Jsou navrženy tři sady hypotéz. Za prvé, vyšetřovatelé předpokládají, že obě intervence povedou ke zlepšení bolesti, funkce, invalidity a ekonomických výsledků, ale že trénink motorických dovedností povede k trvalejšímu zlepšení než cvičení síly a flexibility. Za druhé, výzkumníci předpokládají, že účinek posilovací fáze intervence bude 1) mít za následek déletrvající zlepšení funkce a lepší adherenci než intervence bez posilovače a 2) bude větší pro trénink motorických dovedností než pro cvičení síly a flexibility. Nakonec výzkumníci předpokládají, že 1) dodržování tréninku motorických dovedností bude více souviset s funkcí než dodržování silového a flexibilního cvičení, a 2) provádění funkčních činností lidmi, kteří absolvují trénink motorických dovedností, bude více souviset s funkcí než provádění funkčních činností lidmi přijímajícími silové a ohebné cvičení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

154

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63018-2212
        • Washington University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 56 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • chronická bolest dolní části zad po dobu minimálně 12 měsíců
  • v současné době pociťuje symptomy bolesti v kříži, ale nedochází k recidivě nebo akutnímu vzplanutí
  • Modifikované skóre Oswestry Disability Index ≥ 20 %
  • 3 nebo více funkčních aktivit omezených kvůli bolesti v kříži
  • schopen stát a chodit bez pomoci
  • schopen porozumět a podepsat formulář souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • BMI >30
  • jakákoli strukturální deformita páteře včetně skoliózy, kyfózy nebo stenózy
  • zlomenina nebo dislokace páteře
  • bolest dolní části zad v důsledku traumatu
  • osteoporóza
  • ankylozující spondylitida
  • revmatoidní artritida
  • fibromyalgie
  • symptomatická herniace disku
  • spondylolistéza
  • závažné komplikace páteře, jako je nádor nebo infekce
  • předchozí operace páteře
  • upřímná neurologická ztráta, tj. slabost a ztráta smyslů
  • bolest nebo parestézie pod kolenem
  • etiologie bolesti dolní části zad jiné než bederní páteře, např. kyčelního kloubu
  • anamnéza neurologického onemocnění, které si vyžádalo hospitalizaci
  • aktivní léčba rakoviny
  • anamnéza nevyléčené rakoviny
  • těhotenství
  • odškodnění pracovníka, případ invalidity nebo soudní spor
  • Gravesova nemoc
  • Marfanův syndrom
  • Na základě výsledků klinického vyšetření nelze bolest v kříži klasifikovat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink motoriky
Podmínka tréninku motorických dovedností zahrnuje řízené, hromadné cvičení nových, náročných funkčních činností, které je pro účastníka obtížné nebo bolestivé kvůli jeho bolesti v kříži.
Účastník bude pomáhat při výběru jednoduchých i složitých funkčních aktivit k procvičování. Obtížnost bude odstupňována tak, aby odpovídala motorickým schopnostem účastníka. V jedné lekci se procvičí tři aktivity. V rámci nácviku činností bude trénink klást důraz na 1) kontrakci skupin specifických svalů trupu, 2) dřívější a větší pohyb kyčelní, kolenní a/nebo hrudní páteře vzhledem k bederní páteři, 3) pozdější a menší pohyb bederní páteře vzhledem k jiným oblastem. V rámci každé aktivity se podmínky praxe budou lišit v závislosti na 1) schopnosti účastníka vykonávat aktivitu a 2) míře výzvy, které musí účastník čelit při vykonávání aktivity během dne. Vybavení bude zajištěno dle potřeby.
Aktivní komparátor: Cvičení na sílu a flexibilitu
Podmínka cvičení síly a flexibility zahrnuje provedení 1) posilovacích cvičení, která se zaměřují na všechny svaly trupu, a 2) cvičení na flexibilitu, která se zaměřují na všechny pohyby trupu a dolních končetin.
Budou předepsána cvičení založená na nejlepších důkazech účinnosti u lidí s chronickou bolestí dolní části zad. Posilovací cvičení se zaměří na všechny svaly trupu. Cvičení na flexibilitu se zaměří na všechny pohyby trupu a boků. Všechna cvičení budou prováděna v intenzitě odpovídající úrovni muskuloskeletální zdatnosti dané osoby na základě pokynů American College of Sports Medicine. Úroveň obtížnosti, frekvence a počet opakování budou upraveny na základě pokynů popsaných v literatuře. Vybavení bude zajištěno dle potřeby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v modifikovaném dotazníku Oswestry Disability Questionnaire (0-100 %) od výchozího stavu k dokončení počáteční 6týdenní intervenční fáze
Časové okno: Výchozí stav, dokončení počáteční 6týdenní intervenční fáze

Pozadí/Účel: 10položkový Modifikovaný dotazník Oswestry Disability Questionnaire je měření specifické pro onemocnění, které poskytuje index účastníka vnímaného funkčního omezení souvisejícího s bolestí dolní části zad.

Postup: Účastníci odpoví na každou z 10 otázek umístěním značky do jednoho pole, které nejlépe popisuje jeho aktuální stav. Vzhledem k tomu, že účastník může mít pocit, že 2 z tvrzení popisují jeho stav, je instruován, aby označil pouze políčko, které nejblíže popisuje jeho aktuální stav.

Hodnocení: Každá položka má hodnotu od 0 do 5. Celkové skóre je součet všech otázek dělený 50, vynásobený 100, abyste získali procento. 100 představuje nejvyšší úroveň omezení.

Výchozí stav, dokončení počáteční 6týdenní intervenční fáze
Změna v modifikovaném dotazníku Oswestry Disability Questionnaire (0-100 %) od dokončení počáteční 6týdenní intervenční fáze do 6 měsíců po počáteční fázi intervence
Časové okno: Dokončení počáteční 6týdenní intervenční fáze, 6 měsíců po počáteční fázi intervence

Pozadí/Účel: 10položkový Modifikovaný dotazník Oswestry Disability Questionnaire je měření specifické pro onemocnění, které poskytuje index účastníka vnímaného funkčního omezení souvisejícího s bolestí dolní části zad.

Postup: Účastníci odpoví na každou z 10 otázek umístěním značky do jednoho pole, které nejlépe popisuje jeho aktuální stav. Vzhledem k tomu, že účastník může mít pocit, že 2 z tvrzení popisují jeho stav, je instruován, aby označil pouze políčko, které nejblíže popisuje jeho aktuální stav.

Hodnocení: Každá položka má hodnotu od 0 do 5. Celkové skóre je součet všech otázek dělený 50, vynásobený 100, abyste získali procento. 100 představuje nejvyšší úroveň omezení.

Dokončení počáteční 6týdenní intervenční fáze, 6 měsíců po počáteční fázi intervence
Změna v modifikovaném dotazníku Oswestry Disability Questionnaire (0-100%) od 6 měsíců po počáteční fázi intervence do 12 měsíců po počáteční fázi intervence
Časové okno: 6 měsíců po počáteční fázi intervence, 12 měsíců po fázi počáteční intervence

Pozadí/Účel: 10položkový Modifikovaný dotazník Oswestry Disability Questionnaire je měření specifické pro onemocnění, které poskytuje index účastníka vnímaného funkčního omezení souvisejícího s bolestí dolní části zad.

Postup: Účastníci odpoví na každou z 10 otázek umístěním značky do jednoho pole, které nejlépe popisuje jeho aktuální stav. Vzhledem k tomu, že účastník může mít pocit, že 2 z tvrzení popisují jeho stav, je instruován, aby označil pouze políčko, které nejblíže popisuje jeho aktuální stav.

Hodnocení: Každá položka má hodnotu od 0 do 5. Celkové skóre je součet všech otázek dělený 50, vynásobený 100, abyste získali procento. 100 představuje nejvyšší úroveň omezení.

6 měsíců po počáteční fázi intervence, 12 měsíců po fázi počáteční intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna číselné stupnice hodnocení bolesti (0-10) od výchozího stavu po dokončení počáteční 6týdenní intervenční fáze
Časové okno: Výchozí stav, dokončení počáteční 6týdenní intervenční fáze

Pozadí/účel: Tento dotazník je navržen tak, aby poskytl terapeutovi informace o intenzitě symptomů LBP u účastníka.

Postup: Účastníci budou hodnotit své příznaky LBP na číselné stupnici 0-10, kde 0 představuje žádné příznaky a 10 představuje příznaky tak špatné, jak jen mohou být. Hodnotí své průměrné příznaky za předchozích 7 dní a nejhorší příznaky za předchozích 7 dní.

Bodování: Skóre pro každou položku je hodnocení, které účastník poskytuje pro každou kategorii příznaků (průměrný a nejhorší).

Výchozí stav, dokončení počáteční 6týdenní intervenční fáze
Změna číselné stupnice hodnocení bolesti (0-10) od dokončení počáteční 6týdenní intervenční fáze do 6 měsíců po počáteční fázi intervence
Časové okno: Dokončení počáteční 6týdenní intervenční fáze, 6 měsíců po počáteční fázi intervence

Pozadí/účel: Tento dotazník je navržen tak, aby poskytl terapeutovi informace o intenzitě symptomů LBP u účastníka.

Postup: Účastníci budou hodnotit své příznaky LBP na číselné stupnici 0-10, kde 0 představuje žádné příznaky a 10 představuje příznaky tak špatné, jak jen mohou být. Hodnotí své průměrné příznaky za předchozích 7 dní a nejhorší příznaky za předchozích 7 dní.

Bodování: Skóre pro každou položku je hodnocení, které účastník poskytuje pro každou kategorii příznaků (průměrný a nejhorší).

Dokončení počáteční 6týdenní intervenční fáze, 6 měsíců po počáteční fázi intervence
Změna číselné stupnice hodnocení bolesti (0-10) od 6 měsíců po počáteční fázi intervence na 12 měsíců po počáteční fázi intervence
Časové okno: 6 měsíců po počáteční fázi intervence, 12 měsíců po fázi počáteční intervence

Pozadí/účel: Tento dotazník je navržen tak, aby poskytl terapeutovi informace o intenzitě symptomů LBP u účastníka.

Postup: Účastníci budou hodnotit své příznaky LBP na číselné stupnici 0-10, kde 0 představuje žádné příznaky a 10 představuje příznaky tak špatné, jak jen mohou být. Hodnotí své průměrné příznaky za předchozích 7 dní a nejhorší příznaky za předchozích 7 dní.

Bodování: Skóre pro každou položku je hodnocení, které účastník poskytuje pro každou kategorii příznaků (průměrný a nejhorší).

6 měsíců po počáteční fázi intervence, 12 měsíců po fázi počáteční intervence
Změna v počtu akutních vzplanutí bolesti dolní části zad (#) za posledních 6 měsíců, od výchozího stavu do 6 měsíců po fázi počáteční intervence
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců po počáteční fázi intervence

Pozadí/účel: Tento dotazník je navržen tak, aby poskytl terapeutovi informace o historii vzplanutí LBP účastníka za posledních 6 měsíců.

Definice: Vzplanutí je zvýšení příznaků alespoň o 2 body na NRS nad typickou bolestí dolní části zad u osoby a trvá alespoň 2 po sobě jdoucí dny Postup: Účastníci vyplní informace o tom, kolik akutních vzplanutí mají. měl za posledních 6 měsíců.

Bodování: Skóre bude číslo, které účastník uvede za počet akutních vzplanutí za posledních 6 měsíců.

Výchozí stav, 6 měsíců po počáteční fázi intervence
Změna v počtu akutních vzplanutí bolesti dolní části zad (#) za posledních 6 měsíců, od 6 měsíců po počáteční fázi intervence do 12 měsíců po počáteční fázi intervence
Časové okno: 6 měsíců po počáteční fázi intervence, 12 měsíců po fázi počáteční intervence

Pozadí/účel: Tento dotazník je navržen tak, aby poskytl terapeutovi informace o historii vzplanutí LBP účastníka za posledních 6 měsíců.

Definice: Vzplanutí je zvýšení příznaků alespoň o 2 body na NRS nad typickou bolestí dolní části zad u osoby a trvá alespoň 2 po sobě jdoucí dny Postup: Účastníci vyplní informace o tom, kolik akutních vzplanutí mají. měl za posledních 6 měsíců.

Bodování: Skóre bude číslo, které účastník uvede za počet akutních vzplanutí za posledních 6 měsíců.

6 měsíců po počáteční fázi intervence, 12 měsíců po fázi počáteční intervence
Změna v současném užívání léků na bolesti v kříži (počet účastníků aktuálně užívajících léky) od výchozího stavu po dokončení počáteční 6týdenní intervenční fáze
Časové okno: Výchozí stav, dokončení počáteční 6týdenní intervenční fáze

Pozadí/účel: Tento dotazník je navržen tak, aby poskytl obecné informace o užívání léků pro LBP účastníka.

Postup: Účastníci odpoví na každou otázku označením, zda berou volně prodejné léky a léky na předpis pro svůj LBP. Uvádí se počet účastníků, kteří v současné době užívají léky na LBP.

Výchozí stav, dokončení počáteční 6týdenní intervenční fáze
Změna v současném užívání léků na bolesti v kříži (počet účastníků aktuálně užívajících léky) od dokončení počáteční 6týdenní intervenční fáze do 6 měsíců po počáteční fázi intervence
Časové okno: Dokončení počáteční 6týdenní intervenční fáze, 6 měsíců po počáteční fázi intervence

Pozadí/účel: Tento dotazník je navržen tak, aby poskytl obecné informace o užívání léků pro LBP účastníka.

Postup: Účastníci odpoví na každou otázku označením, zda berou volně prodejné léky a léky na předpis pro svůj LBP. Uvádí se počet účastníků, kteří v současné době užívají léky na LBP.

Dokončení počáteční 6týdenní intervenční fáze, 6 měsíců po počáteční fázi intervence
Změna v současném užívání léků na bolesti v kříži (počet účastníků aktuálně užívajících léky) od 6 měsíců po dokončení fáze počáteční intervence na 12 měsíců po dokončení fáze počáteční intervence
Časové okno: 6 měsíců po počáteční fázi intervence, 12 měsíců po fázi počáteční intervence

Pozadí/účel: Tento dotazník je navržen tak, aby poskytl obecné informace o užívání léků pro LBP účastníka.

Postup: Účastníci odpoví na každou otázku označením, zda berou volně prodejné léky a léky na předpis pro svůj LBP. Uvádí se počet účastníků, kteří v současné době užívají léky na LBP.

6 měsíců po počáteční fázi intervence, 12 měsíců po fázi počáteční intervence
Změna absencí od obvyklých aktivit kvůli bolesti v kříži (počet účastníků, kteří hlásí absenci) od výchozího stavu do dokončení úvodní 6týdenní intervenční fáze
Časové okno: Výchozí stav, dokončení počáteční 6týdenní intervenční fáze

Pozadí/účel: Tento dotazník je navržen tak, aby vyhodnotil počet dní, po které byl účastník zdržen od svých obvyklých aktivit (práce, škola nebo domácí práce) kvůli LBP.

Postup: Účastníci odpoví na každou otázku tak, že označí odpověď, jak je uvedeno.

Bodování: Uvádí se jako počet účastníků, kteří během posledních 4 týdnů nahlásili absenci v běžných aktivitách.

Výchozí stav, dokončení počáteční 6týdenní intervenční fáze
Změna absencí od obvyklých aktivit kvůli bolesti v kříži (počet účastníků, kteří hlásí absenci) od dokončení počáteční 6týdenní intervenční fáze do 6 měsíců po počáteční intervenční fázi
Časové okno: Dokončení počáteční 6týdenní intervenční fáze, 6 měsíců po počáteční fázi intervence

Pozadí/účel: Tento dotazník je navržen tak, aby vyhodnotil počet dní, po které byl účastník zdržen od svých obvyklých aktivit (práce, škola nebo domácí práce) kvůli LBP.

Postup: Účastníci odpoví na každou otázku tak, že označí odpověď, jak je uvedeno.

Bodování: Uvádí se jako počet účastníků, kteří během posledních 4 týdnů nahlásili absenci v běžných aktivitách.

Dokončení počáteční 6týdenní intervenční fáze, 6 měsíců po počáteční fázi intervence
Změna absencí od obvyklých aktivit kvůli bolesti v kříži (počet účastníků, kteří hlásí absenci) od 6 měsíců po počáteční fázi intervence na 12 měsíců po počáteční fázi intervence
Časové okno: 6 měsíců po počáteční fázi intervence, 12 měsíců po fázi počáteční intervence

Pozadí/účel: Tento dotazník je navržen tak, aby vyhodnotil počet dní, po které byl účastník zdržen od svých obvyklých aktivit (práce, škola nebo domácí práce) kvůli LBP.

Postup: Účastníci odpoví na každou otázku tak, že označí odpověď, jak je uvedeno.

Bodování: Uvádí se jako počet účastníků, kteří během posledních 4 týdnů nahlásili absenci v běžných aktivitách.

6 měsíců po počáteční fázi intervence, 12 měsíců po fázi počáteční intervence
Změna ve Stanfordské škále presenteismu (Skóre zhoršení práce: 10-50) Od výchozího stavu po dokončení počáteční 6týdenní intervenční fáze
Časové okno: Výchozí stav, dokončení počáteční 6týdenní intervenční fáze

Pozadí/účel: Tento dotazník je navržen tak, aby zhodnotil, jak LBP účastníka ovlivnila jeho účast na obvyklých aktivitách a dopad LBP na jeho schopnost vykonávat svou práci za poslední 4 týdny.

Bodování: Skóre zhoršení práce (WIS) se vypočítá jako součet odpovědí na otázky týkající se toho, jak LBP ovlivnil pracovní schopnost za poslední 4 týdny. Každá z otázek WIS je hodnocena na 5bodové Likertově škále. Všechna skóre jsou 1-5, s otázkami 2, 5, 6, 8 a 10 obráceně (5-1). Skóre se pohybuje od 10 do 50, přičemž 50 označuje nejvyšší stupeň postižení.

Výchozí stav, dokončení počáteční 6týdenní intervenční fáze
Změna ve Stanfordské škále presenteismu (Skóre zhoršení práce: 10-50) od dokončení počáteční 6týdenní intervenční fáze na 6 měsíců po počáteční fázi intervence
Časové okno: Dokončení počáteční 6týdenní intervenční fáze, 6 měsíců po počáteční fázi intervence

Pozadí/účel: Tento dotazník je navržen tak, aby zhodnotil, jak LBP účastníka ovlivnila jeho účast na obvyklých aktivitách a dopad LBP na jeho schopnost vykonávat svou práci za poslední 4 týdny.

Bodování: Skóre zhoršení práce (WIS) se vypočítá jako součet odpovědí na otázky týkající se toho, jak LBP ovlivnil pracovní schopnost za poslední 4 týdny. Každá z otázek WIS je hodnocena na 5bodové Likertově škále. Všechna skóre jsou 1-5, s otázkami 2, 5, 6, 8 a 10 obráceně (5-1). Skóre se pohybuje od 10 do 50, přičemž 50 označuje nejvyšší stupeň postižení.

Dokončení počáteční 6týdenní intervenční fáze, 6 měsíců po počáteční fázi intervence
Změna ve Stanfordské škále presenteismu (Skóre zhoršení práce: 10-50) z 6 měsíců po počáteční fázi intervence na 12 měsíců po počáteční fázi intervence
Časové okno: 6 měsíců po počáteční fázi intervence, 12 měsíců po fázi počáteční intervence

Pozadí/účel: Tento dotazník je navržen tak, aby zhodnotil, jak LBP účastníka ovlivnila jeho účast na obvyklých aktivitách a dopad LBP na jeho schopnost vykonávat svou práci za poslední 4 týdny.

Bodování: Skóre zhoršení práce (WIS) se vypočítá jako součet odpovědí na otázky týkající se toho, jak LBP ovlivnil pracovní schopnost za poslední 4 týdny. Každá z otázek WIS je hodnocena na 5bodové Likertově škále. Všechna skóre jsou 1-5, s otázkami 2, 5, 6, 8 a 10 obráceně (5-1). Skóre se pohybuje od 10 do 50, přičemž 50 označuje nejvyšší stupeň postižení.

6 měsíců po počáteční fázi intervence, 12 měsíců po fázi počáteční intervence
Změna ve 36-položkovém krátkém zdravotním průzkumu (SF-36) Souhrnné skóre fyzické složky od výchozího stavu po dokončení počáteční 6týdenní intervenční fáze
Časové okno: Výchozí stav, dokončení počáteční 6týdenní intervenční fáze

Pozadí/účel: Tento dotazník je navržen tak, aby zhodnotil informace o duševním a fyzickém zdraví účastníka a o tom, jak dobře je schopen vykonávat své obvyklé činnosti.

Postup: Účastníci odpoví na každou otázku tak, že označí odpověď, jak je uvedeno. Pokud si účastníci nejsou jisti, jak odpovědět na otázku, jsou instruováni, aby vybrali tu nejlepší odpověď, kterou mohou.

Bodování: Pomocí bodovací aplikace poskytuje SF-36 8 stupnic: skóre fyzické funkce, role-fyzická, tělesná bolest, celkové zdraví, vitalita, sociální fungování, role-emocionální a duševní zdraví. Skóre se kombinují a poskytují souhrnné skóre fyzické složky (PCS) a mentální složky (MCS). Pro PCS a MCS jsou skóre založená na normách škálována a normalizována tak, aby měla průměr 50 a směrodatnou odchylku 10 na základě populačních norem z roku 1998. Vyšší skóre znamená lepší zdraví.

Výchozí stav, dokončení počáteční 6týdenní intervenční fáze
Změna ve 36-položkovém krátkém zdravotním průzkumu (SF-36) Souhrnné skóre fyzické složky od dokončení počáteční 6týdenní intervenční fáze do 6 měsíců po počáteční fázi intervence
Časové okno: Dokončení počáteční 6týdenní intervenční fáze, 6 měsíců po počáteční fázi intervence

Pozadí/účel: Tento dotazník je navržen tak, aby zhodnotil informace o duševním a fyzickém zdraví účastníka a o tom, jak dobře je schopen vykonávat své obvyklé činnosti.

Postup: Účastníci odpoví na každou otázku tak, že označí odpověď, jak je uvedeno. Pokud si účastníci nejsou jisti, jak odpovědět na otázku, jsou instruováni, aby vybrali tu nejlepší odpověď, kterou mohou.

Bodování: Pomocí bodovací aplikace poskytuje SF-36 8 stupnic: skóre fyzické funkce, role-fyzická, tělesná bolest, celkové zdraví, vitalita, sociální fungování, role-emocionální a duševní zdraví. Skóre se kombinují a poskytují souhrnné skóre fyzické složky (PCS) a mentální složky (MCS). Pro PCS a MCS jsou skóre založená na normách škálována a normalizována tak, aby měla průměr 50 a směrodatnou odchylku 10 na základě populačních norem z roku 1998. Vyšší skóre znamená lepší zdraví.

Dokončení počáteční 6týdenní intervenční fáze, 6 měsíců po počáteční fázi intervence
Změna ve 36-položkovém krátkém zdravotním průzkumu (SF-36) Souhrnné skóre fyzické složky od 6 měsíců po počáteční fázi intervence do 12 měsíců po počáteční fázi intervence
Časové okno: 6 měsíců po počáteční fázi intervence, 12 měsíců po fázi počáteční intervence

Pozadí/účel: Tento dotazník je navržen tak, aby zhodnotil informace o duševním a fyzickém zdraví účastníka a o tom, jak dobře je schopen vykonávat své obvyklé činnosti.

Postup: Účastníci odpoví na každou otázku tak, že označí odpověď, jak je uvedeno. Pokud si účastníci nejsou jisti, jak odpovědět na otázku, jsou instruováni, aby vybrali tu nejlepší odpověď, kterou mohou.

Bodování: Pomocí bodovací aplikace poskytuje SF-36 8 stupnic: skóre fyzické funkce, role-fyzická, tělesná bolest, celkové zdraví, vitalita, sociální fungování, role-emocionální a duševní zdraví. Skóre se kombinují a poskytují souhrnné skóre fyzické složky (PCS) a mentální složky (MCS). Pro PCS a MCS jsou skóre založená na normách škálována a normalizována tak, aby měla průměr 50 a směrodatnou odchylku 10 na základě populačních norem z roku 1998. Vyšší skóre znamená lepší zdraví.

6 měsíců po počáteční fázi intervence, 12 měsíců po fázi počáteční intervence
Změna ve 36-položkovém krátkém zdravotním průzkumu (SF-36) Souhrnné skóre duševních složek od výchozího stavu po dokončení počáteční 6týdenní intervenční fáze
Časové okno: Výchozí stav, dokončení počáteční 6týdenní intervenční fáze

Pozadí/účel: Tento dotazník je navržen tak, aby zhodnotil informace o duševním a fyzickém zdraví účastníka a o tom, jak dobře je schopen vykonávat své obvyklé činnosti.

Postup: Účastníci odpoví na každou otázku tak, že označí odpověď, jak je uvedeno. Pokud si účastníci nejsou jisti, jak odpovědět na otázku, jsou instruováni, aby vybrali tu nejlepší odpověď, kterou mohou.

Bodování: Pomocí bodovací aplikace poskytuje SF-36 8 stupnic: skóre fyzické funkce, role-fyzická, tělesná bolest, celkové zdraví, vitalita, sociální fungování, role-emocionální a duševní zdraví. Skóre se kombinují a poskytují souhrnné skóre fyzické složky (PCS) a mentální složky (MCS). Pro PCS a MCS jsou skóre založená na normách škálována a normalizována tak, aby měla průměr 50 a směrodatnou odchylku 10 na základě populačních norem z roku 1998. Vyšší skóre znamená lepší zdraví.

Výchozí stav, dokončení počáteční 6týdenní intervenční fáze
Změna ve 36-položkovém krátkém zdravotním průzkumu (SF-36) Souhrnné skóre duševních složek od dokončení počáteční 6týdenní intervenční fáze do 6 měsíců po počáteční fázi intervence
Časové okno: Dokončení počáteční 6týdenní intervenční fáze, 6 měsíců po počáteční fázi intervence

Pozadí/účel: Tento dotazník je navržen tak, aby zhodnotil informace o duševním a fyzickém zdraví účastníka a o tom, jak dobře je schopen vykonávat své obvyklé činnosti.

Postup: Účastníci odpoví na každou otázku tak, že označí odpověď, jak je uvedeno. Pokud si účastníci nejsou jisti, jak odpovědět na otázku, jsou instruováni, aby vybrali tu nejlepší odpověď, kterou mohou.

Bodování: Pomocí bodovací aplikace poskytuje SF-36 8 stupnic: skóre fyzické funkce, role-fyzická, tělesná bolest, celkové zdraví, vitalita, sociální fungování, role-emocionální a duševní zdraví. Skóre se kombinují a poskytují souhrnné skóre fyzické složky (PCS) a mentální složky (MCS). Pro PCS a MCS jsou skóre založená na normách škálována a normalizována tak, aby měla průměr 50 a směrodatnou odchylku 10 na základě populačních norem z roku 1998. Vyšší skóre znamená lepší zdraví.

Dokončení počáteční 6týdenní intervenční fáze, 6 měsíců po počáteční fázi intervence
Změna ve 36-položkovém krátkém zdravotním průzkumu (SF-36) Souhrnné skóre duševních složek od 6 měsíců po počáteční fázi intervence do 12 měsíců po počáteční fázi intervence
Časové okno: 6 měsíců po počáteční fázi intervence, 12 měsíců po fázi počáteční intervence

Pozadí/účel: Tento dotazník je navržen tak, aby zhodnotil informace o duševním a fyzickém zdraví účastníka a o tom, jak dobře je schopen vykonávat své obvyklé činnosti.

Postup: Účastníci odpoví na každou otázku tak, že označí odpověď, jak je uvedeno. Pokud si účastníci nejsou jisti, jak odpovědět na otázku, jsou instruováni, aby vybrali tu nejlepší odpověď, kterou mohou.

Bodování: Pomocí bodovací aplikace poskytuje SF-36 8 stupnic: skóre fyzické funkce, role-fyzická, tělesná bolest, celkové zdraví, vitalita, sociální fungování, role-emocionální a duševní zdraví. Skóre se kombinují a poskytují souhrnné skóre fyzické složky (PCS) a mentální složky (MCS). Pro PCS a MCS jsou skóre založená na normách škálována a normalizována tak, aby měla průměr 50 a směrodatnou odchylku 10 na základě populačních norem z roku 1998. Vyšší skóre znamená lepší zdraví.

6 měsíců po počáteční fázi intervence, 12 měsíců po fázi počáteční intervence
Změna v používání jiných léčebných postupů souvisejících s bolestí dolní části zad (vyhledání zdravotní péče nebo použití vybavení (počet účastníků)) od výchozího stavu po dokončení počáteční 6týdenní intervenční fáze
Časové okno: Výchozí stav, dokončení počáteční 6týdenní intervenční fáze

Pozadí/účel: Tento dotazník je navržen tak, aby poskytl obecné informace o použití doplňkové léčby pro LBP účastníka.

Postup při hledání zdravotní péče: Účastníci odpoví na každou otázku označením ano nebo ne u seznamu dalších zdravotnických pracovníků, které navštěvují kvůli léčbě jejich LBP.

Postup použití vybavení: Účastníci odpoví na každou otázku označením ano nebo ne v seznamu vybavení, které používají k léčbě LBP.

Bodování: Uvádí se jako počet účastníků, kteří hledají péči u zdravotníků pro LBP nebo používají zařízení pro LBP.

Výchozí stav, dokončení počáteční 6týdenní intervenční fáze
Změna v používání jiné léčby související s bolestí dolní části zad (vyhledání zdravotní péče nebo použití vybavení (počet účastníků)) od dokončení počáteční 6týdenní intervenční fáze do 6 měsíců po počáteční fázi intervence
Časové okno: Dokončení počáteční 6týdenní intervenční fáze, 6 měsíců po počáteční fázi intervence

Pozadí/účel: Tento dotazník je navržen tak, aby poskytl obecné informace o použití doplňkové léčby pro LBP účastníka.

Postup při hledání zdravotní péče: Účastníci odpoví na každou otázku označením ano nebo ne u seznamu dalších zdravotnických pracovníků, které navštěvují kvůli léčbě jejich LBP.

Postup použití vybavení: Účastníci odpoví na každou otázku označením ano nebo ne v seznamu vybavení, které používají k léčbě LBP.

Bodování: Uvádí se jako počet účastníků, kteří hledají péči u zdravotníků pro LBP nebo používají zařízení pro LBP.

Dokončení počáteční 6týdenní intervenční fáze, 6 měsíců po počáteční fázi intervence
Změna v používání jiné léčby související s bolestí dolní části zad (vyhledání zdravotní péče nebo použití vybavení (počet účastníků)) od 6 měsíců po počáteční fázi intervence do 12 měsíců po počáteční fázi intervence
Časové okno: 6 měsíců po počáteční fázi intervence, 12 měsíců po fázi počáteční intervence

Pozadí/účel: Tento dotazník je navržen tak, aby poskytl obecné informace o použití doplňkové léčby pro LBP účastníka.

Postup při hledání zdravotní péče: Účastníci odpoví na každou otázku označením ano nebo ne u seznamu dalších zdravotnických pracovníků, které navštěvují kvůli léčbě jejich LBP.

Postup použití vybavení: Účastníci odpoví na každou otázku označením ano nebo ne v seznamu vybavení, které používají k léčbě LBP.

Bodování: Uvádí se jako počet účastníků, kteří hledají péči u zdravotníků pro LBP nebo používají zařízení pro LBP.

6 měsíců po počáteční fázi intervence, 12 měsíců po fázi počáteční intervence
Spokojenost s péčí (15–75 bodů)
Časové okno: Dokončení úvodní 6týdenní intervenční fáze

Pozadí/účel: Tento dotazník hodnotí informace o tom, jak se účastník cítí spokojen s fyzioterapeutem a léčbou, které mu byla poskytnuta.

Postup: Účastníci odpoví na každou otázku tak, že označí odpověď, jak je uvedeno. Mohou zaškrtnout pouze jednu odpověď na položku.

Bodování: Každá otázka je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici. Všechna skóre jsou 1-5, s otázkami 1, 3, 4, 8, 9, 10 a 13 obráceně (5-1). Celkové skóre je součtem všech odpovědí (15–75), přičemž vyšší skóre naznačuje větší spokojenost s péčí.

Dokončení úvodní 6týdenní intervenční fáze
Změna kinematiky během funkčních činností (stupně) od základního stavu po dokončení počáteční 6týdenní intervenční fáze
Časové okno: Výchozí stav, dokončení počáteční 6týdenní intervenční fáze
Pozadí/Účel: Jedná se o laboratorní měření (1) pohybu bederní oblasti, kyčlí a kolen nebo (2) statického vyrovnání bederní oblasti během funkčních aktivit. Postupy: Úhlová data jsou kvantifikována na základě dat z retroreflexních značek, které jsou sledovány pomocí 3-rozměrného video systému, zatímco osoba vykonává činnost. Data souřadnic z videosystému se zpracovávají za účelem poskytnutí kvantifikace pohybu nebo vyrovnání. Proměnné, které nás zajímají, jsou (1) úhlová odchylka v prvních 50 % fáze sestupu pro každou oblast nebo kloub během zvedání předmětu a (2) úhel zakřivení beder pro preferované sezení. Pokud jde o pohyb, menší čísla od základní linie do doby po léčbě představují snížený pohyb oblasti nebo kloubu. Pro srovnání představují větší záporná čísla od základní linie do doby po léčbě rozšířenější zarovnání bederní oblasti. Měření se provádějí na začátku a bezprostředně po 6týdenní intervenční fázi.
Výchozí stav, dokončení počáteční 6týdenní intervenční fáze
Změna kinematiky během funkčních činností (stupně) od dokončení počáteční 6týdenní intervenční fáze do 6 měsíců po intervenční fázi
Časové okno: Dokončení počáteční 6týdenní intervenční fáze, 6 měsíců po počáteční fázi intervence
Pozadí/Účel: Jedná se o laboratorní měření (1) pohybu bederní oblasti, kyčlí a kolen nebo (2) statického vyrovnání bederní oblasti během funkčních aktivit. Postupy: Úhlová data jsou kvantifikována na základě dat z retroreflexních značek, které jsou sledovány pomocí 3-rozměrného video systému, zatímco osoba vykonává činnost. Data souřadnic z videosystému se zpracovávají za účelem poskytnutí kvantifikace pohybu nebo vyrovnání. Proměnné, které nás zajímají, jsou (1) úhlová odchylka v prvních 50 % fáze sestupu pro každou oblast nebo kloub během zvedání předmětu a (2) úhel zakřivení beder pro preferované sezení. Pokud jde o pohyb, menší čísla od základní linie do doby po léčbě představují snížený pohyb oblasti nebo kloubu. Pro srovnání představují větší záporná čísla od základní linie do doby po léčbě rozšířenější zarovnání bederní oblasti. Měření se získá po 6týdenní intervenční fázi a 6 měsících po intervenci.
Dokončení počáteční 6týdenní intervenční fáze, 6 měsíců po počáteční fázi intervence

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování domácího programu (0–100 %) po dokončení úvodní 6týdenní intervenční fáze
Časové okno: dokončení úvodní 6týdenní intervenční fáze

Pozadí/účel: Tento dotazník je navržen tak, aby poskytl informace o tom, jak často účastník provádí léčbu tak, jak byla předepsána.

Postup: Účastníci pomocí VAS označí pro každý den procento léčby, kterou byli schopni provést podle předpisu. Při každé návštěvě kliniky terapeut požádá účastníka, aby uvedl odhad průměrného procenta léčby, kterou byl schopen provést podle předpisu v časovém intervalu mezi 2 návštěvami kliniky.

Bodování: Průměrná adherence se vypočítá jako průměr denní adherence účastníků. Skóre se pohybuje od 0 do 100 %. Vyšší hodnoty ukazují na vyšší adherenci k léčbě.

dokončení úvodní 6týdenní intervenční fáze
Dodržování domácího programu (0–100 %) 6 měsíců po dokončení fáze počáteční intervence
Časové okno: 6 měsíců po počáteční fázi intervence

Pozadí/účel: Tento dotazník je navržen tak, aby poskytl informace o tom, jak často účastník provádí léčbu tak, jak byla předepsána.

Postup: Účastníci použijí VAS k označení průměrného procenta dodržování léčby předepsané za poslední měsíc.

Bodování: Hodnota (procento provedené léčby) poskytnutá účastníkem v každém měsíčním průzkumu. Skóre se pohybuje od 0 do 100 %. Vyšší hodnoty ukazují na vyšší adherenci k léčbě.

6 měsíců po počáteční fázi intervence
Dodržování domácího programu (0–100 %) 12 měsíců po fázi počáteční intervence
Časové okno: 12 měsíců po počáteční fázi intervence

Pozadí/účel: Tento dotazník je navržen tak, aby poskytl informace o tom, jak často účastník provádí léčbu tak, jak byla předepsána.

Postup: Účastníci použijí VAS k označení průměrného procenta dodržování léčby předepsané za poslední měsíc.

Bodování: Hodnota (procento provedené léčby) poskytnutá účastníkem v každém měsíčním průzkumu. Skóre se pohybuje od 0 do 100 %. Vyšší hodnoty ukazují na vyšší adherenci k léčbě.

12 měsíců po počáteční fázi intervence
Změna v Dotazníku o vyhýbání se strachu Pracovní skóre dílčí škály (0–42 bodů) Od výchozího stavu po dokončení počáteční 6týdenní intervenční fáze
Časové okno: Výchozí stav, dokončení počáteční 6týdenní intervenční fáze

Pozadí/účel: Tento dotazník je navržen tak, aby zhodnotil účastníkův strach z bolesti a přesvědčení o tom, jak práce a fyzická aktivita ovlivňují jeho LBP.

Postup: Účastníci odpoví na každou otázku tak, že označí odpověď, jak je uvedeno.

Bodování: Každá otázka je hodnocena na 7bodové Likertově stupnici (0-6). Vyšší skóre znamená vyšší vyhýbání se strachu. Vypočítají se dvě subškálová skóre. Skóre subškály fyzické aktivity (FABQ-PA) je součtem otázek 2, 3, 4 a 5 a pohybuje se v rozmezí 0–24. Skóre pracovní subškály (FABQ-W) je součtem položek 6, 7, 9, 10, 11, 12 a 15 a pohybuje se v rozmezí 0-42.

Výchozí stav, dokončení počáteční 6týdenní intervenční fáze
Změna v dotazníku o vyhýbání se strachu Pracovní skóre subškály (0-42 bodů) od dokončení počáteční 6týdenní intervenční fáze do 6 měsíců po počáteční intervenční fázi
Časové okno: Dokončení počáteční 6týdenní intervenční fáze, 6 měsíců po počáteční fázi intervence

Pozadí/účel: Tento dotazník je navržen tak, aby zhodnotil účastníkův strach z bolesti a přesvědčení o tom, jak práce a fyzická aktivita ovlivňují jeho LBP.

Postup: Účastníci odpoví na každou otázku tak, že označí odpověď, jak je uvedeno.

Bodování: Každá otázka je hodnocena na 7bodové Likertově stupnici (0-6). Vyšší skóre znamená vyšší vyhýbání se strachu. Vypočítají se dvě subškálová skóre. Skóre subškály fyzické aktivity (FABQ-PA) je součtem otázek 2, 3, 4 a 5 a pohybuje se v rozmezí 0–24. Skóre pracovní subškály (FABQ-W) je součtem položek 6, 7, 9, 10, 11, 12 a 15 a pohybuje se v rozmezí 0-42.

Dokončení počáteční 6týdenní intervenční fáze, 6 měsíců po počáteční fázi intervence
Změna v dotazníku o vyhýbání se strachu Pracovní skóre dílčí škály (0–42 bodů) od 6 měsíců po fázi počáteční intervence do 12 měsíců po fázi počáteční intervence
Časové okno: 6 měsíců po počáteční fázi intervence, 12 měsíců po fázi počáteční intervence

Pozadí/účel: Tento dotazník je navržen tak, aby zhodnotil účastníkův strach z bolesti a přesvědčení o tom, jak práce a fyzická aktivita ovlivňují jeho LBP.

Postup: Účastníci odpoví na každou otázku tak, že označí odpověď, jak je uvedeno.

Bodování: Každá otázka je hodnocena na 7bodové Likertově stupnici (0-6). Vyšší skóre znamená vyšší vyhýbání se strachu. Vypočítají se dvě subškálová skóre. Skóre subškály fyzické aktivity (FABQ-PA) je součtem otázek 2, 3, 4 a 5 a pohybuje se v rozmezí 0–24. Skóre pracovní subškály (FABQ-W) je součtem položek 6, 7, 9, 10, 11, 12 a 15 a pohybuje se v rozmezí 0-42.

6 měsíců po počáteční fázi intervence, 12 měsíců po fázi počáteční intervence
Změna v dotazníku o vyhýbání se strachu Skóre subškály fyzické aktivity (0–24 bodů) od výchozího stavu po dokončení úvodní 6týdenní intervenční fáze
Časové okno: Výchozí stav, dokončení počáteční 6týdenní intervenční fáze

Pozadí/účel: Tento dotazník je navržen tak, aby zhodnotil účastníkův strach z bolesti a přesvědčení o tom, jak práce a fyzická aktivita ovlivňují jeho LBP.

Postup: Účastníci odpoví na každou otázku tak, že označí odpověď, jak je uvedeno.

Bodování: Každá otázka je hodnocena na 7bodové Likertově stupnici (0-6). Vyšší skóre znamená vyšší vyhýbání se strachu. Vypočítají se dvě subškálová skóre. Skóre subškály fyzické aktivity (FABQ-PA) je součtem otázek 2, 3, 4 a 5 a pohybuje se v rozmezí 0–24. Skóre pracovní subškály (FABQ-W) je součtem položek 6, 7, 9, 10, 11, 12 a 15 a pohybuje se v rozmezí 0-42.

Výchozí stav, dokončení počáteční 6týdenní intervenční fáze
Změna v dotazníku o vyhýbání se strachu Skóre subškály fyzické aktivity (0–24 bodů) od dokončení počáteční 6týdenní intervenční fáze do 6 měsíců po počáteční fázi intervence
Časové okno: Dokončení počáteční 6týdenní intervenční fáze, 6 měsíců po počáteční fázi intervence

Pozadí/účel: Tento dotazník je navržen tak, aby zhodnotil účastníkův strach z bolesti a přesvědčení o tom, jak práce a fyzická aktivita ovlivňují jeho LBP.

Postup: Účastníci odpoví na každou otázku tak, že označí odpověď, jak je uvedeno.

Bodování: Každá otázka je hodnocena na 7bodové Likertově stupnici (0-6). Vyšší skóre znamená vyšší vyhýbání se strachu. Vypočítají se dvě subškálová skóre. Skóre subškály fyzické aktivity (FABQ-PA) je součtem otázek 2, 3, 4 a 5 a pohybuje se v rozmezí 0–24. Skóre pracovní subškály (FABQ-W) je součtem položek 6, 7, 9, 10, 11, 12 a 15 a pohybuje se v rozmezí 0-42.

Dokončení počáteční 6týdenní intervenční fáze, 6 měsíců po počáteční fázi intervence
Změna v dotazníku o vyhýbání se strachu Skóre subškály fyzické aktivity (0-24 bodů) od 6 měsíců po počáteční fázi intervence do 12 měsíců po počáteční fázi intervence
Časové okno: 6 měsíců po počáteční fázi intervence, 12 měsíců po fázi počáteční intervence

Pozadí/účel: Tento dotazník je navržen tak, aby zhodnotil účastníkův strach z bolesti a přesvědčení o tom, jak práce a fyzická aktivita ovlivňují jeho LBP.

Postup: Účastníci odpoví na každou otázku tak, že označí odpověď, jak je uvedeno.

Bodování: Každá otázka je hodnocena na 7bodové Likertově stupnici (0-6). Vyšší skóre znamená vyšší vyhýbání se strachu. Vypočítají se dvě subškálová skóre. Skóre subškály fyzické aktivity (FABQ-PA) je součtem otázek 2, 3, 4 a 5 a pohybuje se v rozmezí 0–24. Skóre pracovní subškály (FABQ-W) je součtem položek 6, 7, 9, 10, 11, 12 a 15 a pohybuje se v rozmezí 0-42.

6 měsíců po počáteční fázi intervence, 12 měsíců po fázi počáteční intervence
Míra hodnocení preference léčby, dílčí škála účinnosti (0–4 body)
Časové okno: Základní linie

Pozadí/účel: Tento dotazník je navržen tak, aby poskytl informace o preferencích účastníka v léčbě ao tom, jak účastník vnímá čtyři atributy každé léčby: účinnost, přijatelnost, vhodnost/přiměřenost a pohodlí. Dotazník je upraven z preferenčního dotazníku navrženého Sidanim et al, aby odrážel léčbu poskytnutou ve studii.

Postup: Každý účastník obdrží dva popisy ošetření v náhodném pořadí.

Bodování: Čtyři atributy léčby (účinnost, přijatelnost, vhodnost/přiměřenost a pohodlí) budou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici (0-4). Kotvy nejsou vůbec (hodnocení=0) a velmi mnoho (hodnocení=4).

Základní linie
Míra hodnocení preference léčby, subškála přijatelnosti (0–4 body)
Časové okno: Základní linie

Pozadí/účel: Tento dotazník je navržen tak, aby poskytl informace o preferencích účastníka v léčbě ao tom, jak účastník vnímá čtyři atributy každé léčby: účinnost, přijatelnost, vhodnost/přiměřenost a pohodlí. Dotazník je upraven z preferenčního dotazníku navrženého Sidanim et al, aby odrážel léčbu poskytnutou ve studii.

Postup: Každý účastník obdrží dva popisy ošetření v náhodném pořadí.

Bodování: Čtyři atributy léčby (účinnost, přijatelnost, vhodnost/přiměřenost a pohodlí) budou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici (0-4). Kotvy nejsou vůbec (hodnocení=0) a velmi mnoho (hodnocení=4).

Základní linie
Míra hodnocení preference léčby, subškála vhodnosti/vhodnosti (0–4 body)
Časové okno: Základní linie

Pozadí/účel: Tento dotazník je navržen tak, aby poskytl informace o preferencích účastníka v léčbě ao tom, jak účastník vnímá čtyři atributy každé léčby: účinnost, přijatelnost, vhodnost/přiměřenost a pohodlí. Dotazník je upraven z preferenčního dotazníku navrženého Sidanim et al, aby odrážel léčbu poskytnutou ve studii.

Postup: Každý účastník obdrží dva popisy ošetření v náhodném pořadí.

Bodování: Čtyři atributy léčby (účinnost, přijatelnost, vhodnost/přiměřenost a pohodlí) budou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici (0-4). Kotvy nejsou vůbec (hodnocení=0) a velmi mnoho (hodnocení=4).

Základní linie
Míra hodnocení preference léčby, dílčí stupnice pohodlí (0–4 body)
Časové okno: Základní linie

Pozadí/účel: Tento dotazník je navržen tak, aby poskytl informace o preferencích účastníka v léčbě ao tom, jak účastník vnímá čtyři atributy každé léčby: účinnost, přijatelnost, vhodnost/přiměřenost a pohodlí. Dotazník je upraven z preferenčního dotazníku navrženého Sidanim et al, aby odrážel léčbu poskytnutou ve studii.

Postup: Každý účastník obdrží dva popisy ošetření v náhodném pořadí.

Bodování: Čtyři atributy léčby (účinnost, přijatelnost, vhodnost/přiměřenost a pohodlí) budou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici (0-4). Kotvy nejsou vůbec (hodnocení=0) a velmi mnoho (hodnocení=4).

Základní linie
Změna přímých a nepřímých nákladů na zdravotní péči (odhadované náklady) od výchozího stavu po dokončení počáteční 6týdenní intervenční fáze
Časové okno: Výchozí stav, dokončení počáteční 6týdenní intervenční fáze
Pozadí/účel: Jedná se o měření nákladů spojených se zdravotní péčí během intervenční fáze. Postup: Přímé zdravotní náklady budou odhady nákladů na (1) léky za použití průměrné velkoobchodní ceny a velkoobchodních pořizovacích nákladů a (2) zdravotní služby a lékařské vybavení s použitím povolených nákladů Medicare. Nepřímé náklady na zdravotní péči budou odhadnuty pomocí měření absence a prezentace.
Výchozí stav, dokončení počáteční 6týdenní intervenční fáze
Změna přímých a nepřímých nákladů na zdravotní péči (odhadované náklady) od dokončení počáteční 6týdenní intervenční fáze do 6 měsíců po počáteční fázi intervence
Časové okno: Dokončení počáteční 6týdenní intervenční fáze, 6 měsíců po počáteční fázi intervence
Pozadí/Účel: Jedná se o měření nákladů spojených se zdravotní péčí od dokončení počáteční 6týdenní intervenční fáze do 6 měsíců po počáteční intervenční fázi. Postup: Přímé zdravotní náklady budou odhady nákladů na (1) léky za použití průměrného velkoobchodu cena a velkoobchodní pořizovací náklady a (2) zdravotní služby a lékařské vybavení s použitím povolených nákladů Medicare. Nepřímé náklady na zdravotní péči budou odhadnuty pomocí měření absence a prezentace.
Dokončení počáteční 6týdenní intervenční fáze, 6 měsíců po počáteční fázi intervence
Změna přímých a nepřímých nákladů na zdravotní péči (odhadované náklady) z 6 měsíců po fázi počáteční intervence na 12 měsíců po fázi počáteční intervence
Časové okno: 6 měsíců po počáteční fázi intervence, 12 měsíců po fázi počáteční intervence
Pozadí/účel: Jedná se o měření nákladů spojených se zdravotní péčí od 6 měsíců po počáteční fázi intervence do 12 měsíců po fázi počáteční intervence. Postup: Přímé zdravotní náklady budou odhady nákladů na (1) léky za použití průměrné velkoobchodní ceny a velkoobchodních pořizovacích nákladů a (2) zdravotní služby a lékařské vybavení s použitím povolených nákladů Medicare. Nepřímé náklady na zdravotní péči budou odhadnuty pomocí měření absence a prezentace.
6 měsíců po počáteční fázi intervence, 12 měsíců po fázi počáteční intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Linda R Van Dillen, P.T., Ph.D., Program in Physical Therapy, Washington University Medical School

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

6. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201205051
  • 2R01HD047709 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad

Klinické studie na Trénink motoriky

Předplatit