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Control de la columna durante actividades funcionales para mejorar los resultados del dolor lumbar (LBP)

8 de agosto de 2020 actualizado por: Linda Van Dillen, Washington University School of Medicine
El ejercicio es una de las principales intervenciones que se utilizan con personas con dolor lumbar mecánico crónico. Sin embargo, se desconoce qué ejercicio es mejor para qué persona, a qué ejercicios se adherirá una persona y por cuánto tiempo, y el efecto de adherirse a un tipo específico de ejercicio sobre cómo funciona la persona, particularmente a largo plazo. El propósito de este estudio es examinar si los efectos a corto y largo plazo son diferentes entre 1) ejercicios de fuerza y ​​flexibilidad comúnmente prescritos para el tronco y las extremidades, y 2) práctica individualizada en actividades funcionales diarias que son difíciles o dolorosas de realizar . También se examinará la adherencia a las diferentes intervenciones, la relación entre la adherencia y los resultados, así como el efecto de una intervención de refuerzo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Para muchas personas, el dolor lumbar mecánico (LBP, por sus siglas en inglés) es una afección a largo plazo que limita la función en lugar de una afección autolimitada a corto plazo. El ejercicio es uno de los principales enfoques no quirúrgicos utilizados en todo el mundo para controlar el dolor lumbar. Específicamente en personas con dolor lumbar crónico, se ha encontrado que el ejercicio es tan eficaz, si no más, que 1) ningún tratamiento, 2) atención habitual y 3) muchos otros tratamientos, como masajes o terapia con láser. Sin embargo, a pesar del creciente cuerpo de evidencia sobre los efectos beneficiosos del ejercicio, hay evidencia limitada sobre 1) qué ejercicio es mejor para qué persona, 2) cuánto tiempo duran los efectos de los diferentes ejercicios, 3) qué tipos de ejercicio se apegarán las personas y por cuánto tiempo, y 4) los mecanismos subyacentes a los efectos de los diferentes tipos de ejercicio.

Este estudio tiene como objetivo abordar estas limitaciones mediante la comparación directa de los efectos de 1) el ejercicio para aumentar la fuerza del tronco y aumentar la flexibilidad del tronco y las extremidades, y 2) el entrenamiento individualizado de habilidades motoras dirigido a la realización de actividades funcionales diarias que son dolorosas o dolorosas. limitada debido a la lumbalgia de la persona. Este estudio también examinará 1) los efectos de una fase de refuerzo de la intervención, 2) la relación entre el cumplimiento de la intervención y la función, y 3) la relación entre el desempeño de las actividades funcionales y los resultados relacionados con la función. Las personas con dolor lumbar crónico se asignarán al azar a 1) una intervención de ejercicios de fuerza y ​​flexibilidad o entrenamiento de habilidades motoras, y 2) una intervención de refuerzo o sin refuerzo. La intervención se proporcionará en 2 fases: 1) fase inicial: 6 sesiones de 1 hora, una vez a la semana durante 6 semanas, y 2) fase de refuerzo: número de sesiones necesarias para recuperar la independencia en el programa del hogar, comenzando 6 meses después de la fase inicial . Los investigadores recopilarán 1) medidas de dolor, función, discapacidad y resultados económicos, 2) informes de cumplimiento y 3) medidas de laboratorio de desempeño de actividades funcionales. Las personas serán seguidas durante 12 meses después de la fase de intervención inicial. Se proponen tres conjuntos de hipótesis. Primero, los investigadores plantean la hipótesis de que ambas intervenciones darán como resultado mejoras en el dolor, la función, la discapacidad y los resultados económicos, pero que el entrenamiento de las habilidades motoras dará como resultado mejoras más duraderas que el ejercicio de fuerza y ​​flexibilidad. En segundo lugar, los investigadores plantean la hipótesis de que el efecto de una fase de refuerzo de la intervención 1) dará como resultado una mejora más duradera en la función y una mejor adherencia que una intervención sin refuerzo, y 2) será mayor para el entrenamiento de habilidades motoras que para el ejercicio de fuerza y ​​flexibilidad. Finalmente, los investigadores plantean la hipótesis de que 1) la adherencia al entrenamiento de habilidades motoras estará más fuertemente relacionada con la función que la adherencia a los ejercicios de fuerza y ​​flexibilidad, y 2) el desempeño de actividades funcionales por parte de las personas que reciben entrenamiento de habilidades motoras estará más fuertemente relacionado con la función que realización de actividades funcionales por parte de personas que reciben ejercicios de fuerza y ​​flexibilidad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

154

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63018-2212
        • Washington University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 58 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • dolor lumbar crónico durante un mínimo de 12 meses
  • actualmente experimenta síntomas de dolor lumbar pero no en una recurrencia o un brote agudo
  • Puntuación del índice de discapacidad de Oswestry modificado de ≥ 20 %
  • 3 o más actividades funcionales limitadas debido al dolor lumbar
  • capaz de ponerse de pie y caminar sin ayuda
  • capaz de entender y firmar un formulario de consentimiento

Criterio de exclusión:

  • IMC >30
  • cualquier deformidad estructural de la columna, incluida la escoliosis, la cifosis o la estenosis
  • fractura o dislocación espinal
  • dolor lumbar por traumatismo
  • osteoporosis
  • espondilitis anquilosante
  • Artritis Reumatoide
  • fibromialgia
  • hernia discal sintomática
  • espondilolistesis
  • Complicaciones graves de la columna, como un tumor o una infección.
  • cirugía espinal previa
  • pérdida neurológica franca, es decir, debilidad y pérdida sensorial
  • dolor o parestesia debajo de la rodilla
  • etiología del dolor lumbar distinto de la columna lumbar, por ejemplo, articulación de la cadera
  • antecedentes de enfermedad neurológica que requirió hospitalización
  • tratamiento activo para el cancer
  • antecedentes de cáncer no resuelto
  • el embarazo
  • compensación laboral, discapacidad o caso de litigio
  • La enfermedad de Graves
  • síndrome de Marfan
  • No se puede clasificar el dolor lumbar según los hallazgos del examen clínico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de habilidades motoras
La condición de entrenamiento de habilidades motoras implica la práctica supervisada y masiva de actividades funcionales novedosas y desafiantes que son difíciles o dolorosas de realizar para el participante debido a su dolor lumbar.
Conductual: Entrenamiento de habilidades motoras
El participante asistirá en la selección de actividades funcionales simples y complejas para practicar. La dificultad se calificará para que coincida con las capacidades motoras del participante. Se practicarán tres actividades por sesión. Dentro de la práctica de actividades el entrenamiento enfatizará 1) contracción de grupos de músculos específicos del tronco, 2) mayor y más temprano movimiento de la cadera, rodilla y/o columna torácica con relación a la columna lumbar, 3) menor y más tardío movimiento de la columna lumbar en relación con otras regiones. Dentro de cada actividad, las condiciones de práctica variarán en función de 1) la capacidad del participante para realizar la actividad y 2) el nivel de desafío al que se enfrenta el participante al realizar la actividad durante su día. Se proporcionará equipo según sea necesario.
Comparador activo: Ejercicio de fuerza y ​​flexibilidad
La condición de ejercicio de fuerza y ​​flexibilidad implica la realización de 1) ejercicios de fortalecimiento dirigidos a todos los músculos del tronco y 2) ejercicios de flexibilidad dirigidos a todos los movimientos del tronco y de las extremidades inferiores.
Conductual: Ejercicio de fuerza y ​​flexibilidad
Se prescribirán ejercicios basados ​​en la mejor evidencia de efectividad en personas con dolor lumbar crónico. Los ejercicios de fortalecimiento se concentrarán en todos los músculos del tronco. Los ejercicios de flexibilidad se centrarán en todos los movimientos del tronco y la cadera. Todos los ejercicios se realizarán a la intensidad adecuada para el nivel de condición física musculoesquelética de la persona según las pautas del Colegio Americano de Medicina Deportiva. El nivel de dificultad, la frecuencia y el número de repeticiones se modificarán según las pautas descritas en la literatura. Se proporcionará equipo según sea necesario.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el Cuestionario de discapacidad de Oswestry modificado (0-100 %) desde el inicio hasta la finalización de la fase de intervención inicial de 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, finalización de la fase de intervención inicial de 6 semanas

Antecedentes/Propósito: El Cuestionario de Discapacidad de Oswestry Modificado de 10 elementos es una medida específica de la enfermedad que proporciona un índice de la limitación funcional relacionada con el dolor lumbar percibida por un participante.

Procedimiento: Los participantes responderán cada una de las 10 preguntas colocando una marca en la casilla que mejor describa su condición actual. Dado que un participante puede sentir que 2 de las declaraciones describen su condición, se le indica que marque solo la casilla que mejor describe su condición actual.

Puntuación: a cada elemento se le asigna un valor de 0 a 5. La puntuación total es la suma de todas las preguntas dividida por 50, multiplicada por 100 para obtener un porcentaje. 100 representa el nivel más alto de limitación.
Línea de base, finalización de la fase de intervención inicial de 6 semanas
Cambio en el cuestionario de discapacidad de Oswestry modificado (0-100 %) desde la finalización de la fase de intervención inicial de 6 semanas hasta 6 meses después de la fase de intervención inicial
Periodo de tiempo: Finalización de la fase de intervención inicial de 6 semanas, 6 meses después de la fase de intervención inicial

Antecedentes/Propósito: El Cuestionario de Discapacidad de Oswestry Modificado de 10 elementos es una medida específica de la enfermedad que proporciona un índice de la limitación funcional relacionada con el dolor lumbar percibida por un participante.

Procedimiento: Los participantes responderán cada una de las 10 preguntas colocando una marca en la casilla que mejor describa su condición actual. Dado que un participante puede sentir que 2 de las declaraciones describen su condición, se le indica que marque solo la casilla que mejor describe su condición actual.

Puntuación: a cada elemento se le asigna un valor de 0 a 5. La puntuación total es la suma de todas las preguntas dividida por 50, multiplicada por 100 para obtener un porcentaje. 100 representa el nivel más alto de limitación.
Finalización de la fase de intervención inicial de 6 semanas, 6 meses después de la fase de intervención inicial
Cambio en el cuestionario de discapacidad de Oswestry modificado (0-100 %) de 6 meses después de la fase de intervención inicial a 12 meses después de la fase de intervención inicial
Periodo de tiempo: 6 meses después de la fase de intervención inicial, 12 meses después de la fase de intervención inicial

Antecedentes/Propósito: El Cuestionario de Discapacidad de Oswestry Modificado de 10 elementos es una medida específica de la enfermedad que proporciona un índice de la limitación funcional relacionada con el dolor lumbar percibida por un participante.

Procedimiento: Los participantes responderán cada una de las 10 preguntas colocando una marca en la casilla que mejor describa su condición actual. Dado que un participante puede sentir que 2 de las declaraciones describen su condición, se le indica que marque solo la casilla que mejor describe su condición actual.

Puntuación: a cada elemento se le asigna un valor de 0 a 5. La puntuación total es la suma de todas las preguntas dividida por 50, multiplicada por 100 para obtener un porcentaje. 100 representa el nivel más alto de limitación.
6 meses después de la fase de intervención inicial, 12 meses después de la fase de intervención inicial

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la escala numérica de calificación del dolor (0-10) desde el inicio hasta la finalización de la fase de intervención inicial de 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, finalización de la fase de intervención inicial de 6 semanas

Antecedentes/Propósito: Este cuestionario está diseñado para dar al terapeuta información sobre la intensidad de los síntomas del dolor lumbar de un participante.

Procedimiento: Los participantes calificarán sus síntomas de dolor lumbar en una escala numérica de 0 a 10, donde 0 representa ningún síntoma y 10 representa los síntomas más graves. Calificarán sus síntomas promedio durante los 7 días anteriores y los peores síntomas durante los 7 días anteriores.

Puntuación: la puntuación de cada elemento es la calificación que el participante proporciona para cada categoría de síntomas (promedio y peor).
Línea de base, finalización de la fase de intervención inicial de 6 semanas
Cambio en la escala numérica de calificación del dolor (0-10) desde la finalización de la fase de intervención inicial de 6 semanas hasta 6 meses después de la fase de intervención inicial
Periodo de tiempo: Finalización de la fase de intervención inicial de 6 semanas, 6 meses después de la fase de intervención inicial

Antecedentes/Propósito: Este cuestionario está diseñado para dar al terapeuta información sobre la intensidad de los síntomas del dolor lumbar de un participante.

Procedimiento: Los participantes calificarán sus síntomas de dolor lumbar en una escala numérica de 0 a 10, donde 0 representa ningún síntoma y 10 representa los síntomas más graves. Calificarán sus síntomas promedio durante los 7 días anteriores y los peores síntomas durante los 7 días anteriores.

Puntuación: la puntuación de cada elemento es la calificación que el participante proporciona para cada categoría de síntomas (promedio y peor).
Finalización de la fase de intervención inicial de 6 semanas, 6 meses después de la fase de intervención inicial
Cambio en la escala numérica de calificación del dolor (0-10) de 6 meses después de la fase de intervención inicial a 12 meses después de la fase de intervención inicial
Periodo de tiempo: 6 meses después de la fase de intervención inicial, 12 meses después de la fase de intervención inicial

Antecedentes/Propósito: Este cuestionario está diseñado para dar al terapeuta información sobre la intensidad de los síntomas del dolor lumbar de un participante.

Procedimiento: Los participantes calificarán sus síntomas de dolor lumbar en una escala numérica de 0 a 10, donde 0 representa ningún síntoma y 10 representa los síntomas más graves. Calificarán sus síntomas promedio durante los 7 días anteriores y los peores síntomas durante los 7 días anteriores.

Puntuación: la puntuación de cada elemento es la calificación que el participante proporciona para cada categoría de síntomas (promedio y peor).
6 meses después de la fase de intervención inicial, 12 meses después de la fase de intervención inicial
Cambio en el número de brotes agudos de dolor lumbar (#) en los últimos 6 meses, desde el inicio hasta 6 meses después de la fase de intervención inicial
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses después de la fase de intervención inicial

Antecedentes/Propósito: Este cuestionario está diseñado para brindar al terapeuta información sobre el historial de brotes de dolor lumbar de un participante en los últimos 6 meses.

Definición: un brote es un aumento de los síntomas de al menos 2 puntos en la NRS por encima del dolor lumbar típico de una persona y dura al menos 2 días consecutivos. Procedimiento: los participantes completarán la información sobre cuántos brotes agudos tienen. tenido en los últimos 6 meses.

Puntaje: El puntaje será el número que el participante proporcione para el número de brotes agudos en los últimos 6 meses.
Línea de base, 6 meses después de la fase de intervención inicial
Cambio en el número de brotes agudos de dolor lumbar (#) en los últimos 6 meses, de 6 meses después de la fase de intervención inicial a 12 meses después de la fase de intervención inicial
Periodo de tiempo: 6 meses después de la fase de intervención inicial, 12 meses después de la fase de intervención inicial

Antecedentes/Propósito: Este cuestionario está diseñado para brindar al terapeuta información sobre el historial de brotes de dolor lumbar de un participante en los últimos 6 meses.

Definición: un brote es un aumento de los síntomas de al menos 2 puntos en la NRS por encima del dolor lumbar típico de una persona y dura al menos 2 días consecutivos. Procedimiento: los participantes completarán la información sobre cuántos brotes agudos tienen. tenido en los últimos 6 meses.

Puntaje: El puntaje será el número que el participante proporcione para el número de brotes agudos en los últimos 6 meses.
6 meses después de la fase de intervención inicial, 12 meses después de la fase de intervención inicial
Cambio en el uso actual de medicamentos para el dolor lumbar (número de participantes que actualmente usan medicamentos) desde el inicio hasta la finalización de la fase de intervención inicial de 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, finalización de la fase de intervención inicial de 6 semanas

Antecedentes/Propósito: Este cuestionario está diseñado para brindar información general sobre el uso de medicamentos para el dolor lumbar de un participante.

Procedimiento: Los participantes responderán cada pregunta marcando si están tomando medicamentos sin receta y medicamentos recetados para su dolor lumbar. Informado como el número de participantes que actualmente utilizan medicación para el dolor lumbar.
Línea de base, finalización de la fase de intervención inicial de 6 semanas
Cambio en el uso actual de medicamentos para el dolor lumbar (número de participantes que actualmente usan medicamentos) desde la finalización de la fase de intervención inicial de 6 semanas hasta 6 meses después de la fase de intervención inicial
Periodo de tiempo: Finalización de la fase de intervención inicial de 6 semanas, 6 meses después de la fase de intervención inicial

Antecedentes/Propósito: Este cuestionario está diseñado para brindar información general sobre el uso de medicamentos para el dolor lumbar de un participante.

Procedimiento: Los participantes responderán cada pregunta marcando si están tomando medicamentos sin receta y medicamentos recetados para su dolor lumbar. Informado como el número de participantes que actualmente utilizan medicación para el dolor lumbar.
Finalización de la fase de intervención inicial de 6 semanas, 6 meses después de la fase de intervención inicial
Cambio en el uso actual de medicamentos para el dolor lumbar (número de participantes que actualmente usan medicamentos) de 6 meses después de completar la fase de intervención inicial a 12 meses después de completar la fase de intervención inicial
Periodo de tiempo: 6 meses después de la fase de intervención inicial, 12 meses después de la fase de intervención inicial

Antecedentes/Propósito: Este cuestionario está diseñado para brindar información general sobre el uso de medicamentos para el dolor lumbar de un participante.

Procedimiento: Los participantes responderán cada pregunta marcando si están tomando medicamentos sin receta y medicamentos recetados para su dolor lumbar. Informado como el número de participantes que actualmente utilizan medicación para el dolor lumbar.
6 meses después de la fase de intervención inicial, 12 meses después de la fase de intervención inicial
Cambio en el ausentismo de las actividades habituales debido al dolor lumbar (número de participantes que informan ausentismo) desde el inicio hasta la finalización de la fase de intervención inicial de 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, finalización de la fase de intervención inicial de 6 semanas

Antecedentes/Propósito: Este cuestionario está diseñado para evaluar la cantidad de días que un participante ha estado apartado de sus actividades habituales (trabajo, escuela o tareas domésticas) debido a LBP.

Procedimiento: Los participantes contestarán cada pregunta marcando la respuesta como se indica.

Puntaje: Informado como el número de participantes que reportaron ausentismo de las actividades habituales durante las últimas 4 semanas.
Línea de base, finalización de la fase de intervención inicial de 6 semanas
Cambio en el ausentismo de las actividades habituales debido al dolor lumbar (número de participantes que informan ausentismo) desde la finalización de la fase de intervención inicial de 6 semanas hasta 6 meses después de la fase de intervención inicial
Periodo de tiempo: Finalización de la fase de intervención inicial de 6 semanas, 6 meses después de la fase de intervención inicial

Antecedentes/Propósito: Este cuestionario está diseñado para evaluar la cantidad de días que un participante ha estado apartado de sus actividades habituales (trabajo, escuela o tareas domésticas) debido a LBP.

Procedimiento: Los participantes contestarán cada pregunta marcando la respuesta como se indica.

Puntaje: Informado como el número de participantes que reportaron ausentismo de las actividades habituales durante las últimas 4 semanas.
Finalización de la fase de intervención inicial de 6 semanas, 6 meses después de la fase de intervención inicial
Cambio en el ausentismo de las actividades habituales debido al dolor lumbar (número de participantes que informan ausentismo) de 6 meses después de la fase de intervención inicial a 12 meses después de la fase de intervención inicial
Periodo de tiempo: 6 meses después de la fase de intervención inicial, 12 meses después de la fase de intervención inicial

Antecedentes/Propósito: Este cuestionario está diseñado para evaluar la cantidad de días que un participante ha estado apartado de sus actividades habituales (trabajo, escuela o tareas domésticas) debido a LBP.

Procedimiento: Los participantes contestarán cada pregunta marcando la respuesta como se indica.

Puntaje: Informado como el número de participantes que reportaron ausentismo de las actividades habituales durante las últimas 4 semanas.
6 meses después de la fase de intervención inicial, 12 meses después de la fase de intervención inicial
Cambio en la escala de presentismo de Stanford (puntuación de deterioro laboral: 10-50) desde el inicio hasta la finalización de la fase de intervención inicial de 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, finalización de la fase de intervención inicial de 6 semanas

Antecedentes/Propósito: Este cuestionario está diseñado para evaluar cómo el dolor lumbar de un participante afectó su participación en las actividades habituales y el impacto del dolor lumbar en su capacidad para hacer su trabajo durante las últimas 4 semanas.

Puntaje: un puntaje de discapacidad laboral (WIS) se calcula como la suma de las respuestas a las preguntas sobre cómo LBP ha afectado la capacidad laboral en las últimas 4 semanas. Cada una de las preguntas del WIS se clasifica en una escala Likert de 5 puntos. Todas las puntuaciones son del 1 al 5, con las preguntas 2, 5, 6, 8 y 10 a la inversa (5 a 1). La puntuación oscila entre 10 y 50, siendo 50 el grado más alto de deterioro.
Línea de base, finalización de la fase de intervención inicial de 6 semanas
Cambio en la escala de presentismo de Stanford (puntuación de deterioro laboral: 10-50) desde la finalización de la fase de intervención inicial de 6 semanas hasta 6 meses después de la fase de intervención inicial
Periodo de tiempo: Finalización de la fase de intervención inicial de 6 semanas, 6 meses después de la fase de intervención inicial

Antecedentes/Propósito: Este cuestionario está diseñado para evaluar cómo el dolor lumbar de un participante afectó su participación en las actividades habituales y el impacto del dolor lumbar en su capacidad para hacer su trabajo durante las últimas 4 semanas.

Puntaje: un puntaje de discapacidad laboral (WIS) se calcula como la suma de las respuestas a las preguntas sobre cómo LBP ha afectado la capacidad laboral en las últimas 4 semanas. Cada una de las preguntas del WIS se clasifica en una escala Likert de 5 puntos. Todas las puntuaciones son del 1 al 5, con las preguntas 2, 5, 6, 8 y 10 a la inversa (5 a 1). La puntuación oscila entre 10 y 50, siendo 50 el grado más alto de deterioro.
Finalización de la fase de intervención inicial de 6 semanas, 6 meses después de la fase de intervención inicial
Cambio en la escala de presentismo de Stanford (puntuación de deterioro laboral: 10-50) de 6 meses después de la fase de intervención inicial a 12 meses después de la fase de intervención inicial
Periodo de tiempo: 6 meses después de la fase de intervención inicial, 12 meses después de la fase de intervención inicial

Antecedentes/Propósito: Este cuestionario está diseñado para evaluar cómo el dolor lumbar de un participante afectó su participación en las actividades habituales y el impacto del dolor lumbar en su capacidad para hacer su trabajo durante las últimas 4 semanas.

Puntaje: un puntaje de discapacidad laboral (WIS) se calcula como la suma de las respuestas a las preguntas sobre cómo LBP ha afectado la capacidad laboral en las últimas 4 semanas. Cada una de las preguntas del WIS se clasifica en una escala Likert de 5 puntos. Todas las puntuaciones son del 1 al 5, con las preguntas 2, 5, 6, 8 y 10 a la inversa (5 a 1). La puntuación oscila entre 10 y 50, siendo 50 el grado más alto de deterioro.
6 meses después de la fase de intervención inicial, 12 meses después de la fase de intervención inicial
Cambio en la puntuación resumida del componente físico de la Encuesta de salud de formato breve de 36 ítems (SF-36) desde el inicio hasta la finalización de la fase de intervención inicial de 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, finalización de la fase de intervención inicial de 6 semanas

Antecedentes/Propósito: Este cuestionario está diseñado para evaluar la información sobre la salud mental y física de un participante, y qué tan bien puede realizar sus actividades habituales.

Procedimiento: Los participantes contestarán cada pregunta marcando la respuesta como se indica. Si los participantes no están seguros de cómo responder a una pregunta, se les indica que elijan la mejor respuesta que puedan.

Puntuación: mediante una aplicación de puntuación, el SF-36 proporciona 8 escalas: una puntuación de función física, función física, dolor corporal, salud general, vitalidad, función social, función emocional y salud mental. Las puntuaciones se combinan para proporcionar una puntuación resumida del componente físico (PCS) y del componente mental (MCS). Para el PCS y el MCS, las puntuaciones basadas en normas se escalan y normalizan para tener una media de 50 y una desviación estándar de 10 según las normas de población de 1998. Las puntuaciones más altas indican una mejor salud.
Línea de base, finalización de la fase de intervención inicial de 6 semanas
Cambio en la puntuación del resumen del componente físico de la Encuesta de salud de formato breve de 36 ítems (SF-36) desde la finalización de la fase de intervención inicial de 6 semanas hasta 6 meses después de la fase de intervención inicial
Periodo de tiempo: Finalización de la fase de intervención inicial de 6 semanas, 6 meses después de la fase de intervención inicial

Antecedentes/Propósito: Este cuestionario está diseñado para evaluar la información sobre la salud mental y física de un participante, y qué tan bien puede realizar sus actividades habituales.

Procedimiento: Los participantes contestarán cada pregunta marcando la respuesta como se indica. Si los participantes no están seguros de cómo responder a una pregunta, se les indica que elijan la mejor respuesta que puedan.

Puntuación: mediante una aplicación de puntuación, el SF-36 proporciona 8 escalas: una puntuación de función física, función física, dolor corporal, salud general, vitalidad, función social, función emocional y salud mental. Las puntuaciones se combinan para proporcionar una puntuación resumida del componente físico (PCS) y del componente mental (MCS). Para el PCS y el MCS, las puntuaciones basadas en normas se escalan y normalizan para tener una media de 50 y una desviación estándar de 10 según las normas de población de 1998. Las puntuaciones más altas indican una mejor salud.
Finalización de la fase de intervención inicial de 6 semanas, 6 meses después de la fase de intervención inicial
Cambio en la puntuación resumida del componente físico de la Encuesta de salud de formato breve de 36 ítems (SF-36) de 6 meses después de la fase de intervención inicial a 12 meses después de la fase de intervención inicial
Periodo de tiempo: 6 meses después de la fase de intervención inicial, 12 meses después de la fase de intervención inicial

Antecedentes/Propósito: Este cuestionario está diseñado para evaluar la información sobre la salud mental y física de un participante, y qué tan bien puede realizar sus actividades habituales.

Procedimiento: Los participantes contestarán cada pregunta marcando la respuesta como se indica. Si los participantes no están seguros de cómo responder a una pregunta, se les indica que elijan la mejor respuesta que puedan.

Puntuación: mediante una aplicación de puntuación, el SF-36 proporciona 8 escalas: una puntuación de función física, función física, dolor corporal, salud general, vitalidad, función social, función emocional y salud mental. Las puntuaciones se combinan para proporcionar una puntuación resumida del componente físico (PCS) y del componente mental (MCS). Para el PCS y el MCS, las puntuaciones basadas en normas se escalan y normalizan para tener una media de 50 y una desviación estándar de 10 según las normas de población de 1998. Las puntuaciones más altas indican una mejor salud.
6 meses después de la fase de intervención inicial, 12 meses después de la fase de intervención inicial
Cambio en la puntuación del resumen del componente mental de la Encuesta de salud de formato breve de 36 ítems (SF-36) desde el inicio hasta la finalización de la fase de intervención inicial de 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, finalización de la fase de intervención inicial de 6 semanas

Antecedentes/Propósito: Este cuestionario está diseñado para evaluar la información sobre la salud mental y física de un participante, y qué tan bien puede realizar sus actividades habituales.

Procedimiento: Los participantes contestarán cada pregunta marcando la respuesta como se indica. Si los participantes no están seguros de cómo responder a una pregunta, se les indica que elijan la mejor respuesta que puedan.

Puntuación: mediante una aplicación de puntuación, el SF-36 proporciona 8 escalas: una puntuación de función física, función física, dolor corporal, salud general, vitalidad, función social, función emocional y salud mental. Las puntuaciones se combinan para proporcionar una puntuación resumida del componente físico (PCS) y del componente mental (MCS). Para el PCS y el MCS, las puntuaciones basadas en normas se escalan y normalizan para tener una media de 50 y una desviación estándar de 10 según las normas de población de 1998. Las puntuaciones más altas indican una mejor salud.
Línea de base, finalización de la fase de intervención inicial de 6 semanas
Cambio en la puntuación del resumen del componente mental de la Encuesta de salud de formato breve de 36 ítems (SF-36) desde la finalización de la fase de intervención inicial de 6 semanas hasta 6 meses después de la fase de intervención inicial
Periodo de tiempo: Finalización de la fase de intervención inicial de 6 semanas, 6 meses después de la fase de intervención inicial

Antecedentes/Propósito: Este cuestionario está diseñado para evaluar la información sobre la salud mental y física de un participante, y qué tan bien puede realizar sus actividades habituales.

Procedimiento: Los participantes contestarán cada pregunta marcando la respuesta como se indica. Si los participantes no están seguros de cómo responder a una pregunta, se les indica que elijan la mejor respuesta que puedan.

Puntuación: mediante una aplicación de puntuación, el SF-36 proporciona 8 escalas: una puntuación de función física, función física, dolor corporal, salud general, vitalidad, función social, función emocional y salud mental. Las puntuaciones se combinan para proporcionar una puntuación resumida del componente físico (PCS) y del componente mental (MCS). Para el PCS y el MCS, las puntuaciones basadas en normas se escalan y normalizan para tener una media de 50 y una desviación estándar de 10 según las normas de población de 1998. Las puntuaciones más altas indican una mejor salud.
Finalización de la fase de intervención inicial de 6 semanas, 6 meses después de la fase de intervención inicial
Cambio en la puntuación del resumen del componente mental de la Encuesta de salud de formato breve de 36 ítems (SF-36) de 6 meses después de la fase de intervención inicial a 12 meses después de la fase de intervención inicial
Periodo de tiempo: 6 meses después de la fase de intervención inicial, 12 meses después de la fase de intervención inicial

Antecedentes/Propósito: Este cuestionario está diseñado para evaluar la información sobre la salud mental y física de un participante, y qué tan bien puede realizar sus actividades habituales.

Procedimiento: Los participantes contestarán cada pregunta marcando la respuesta como se indica. Si los participantes no están seguros de cómo responder a una pregunta, se les indica que elijan la mejor respuesta que puedan.

Puntuación: mediante una aplicación de puntuación, el SF-36 proporciona 8 escalas: una puntuación de función física, función física, dolor corporal, salud general, vitalidad, función social, función emocional y salud mental. Las puntuaciones se combinan para proporcionar una puntuación resumida del componente físico (PCS) y del componente mental (MCS). Para el PCS y el MCS, las puntuaciones basadas en normas se escalan y normalizan para tener una media de 50 y una desviación estándar de 10 según las normas de población de 1998. Las puntuaciones más altas indican una mejor salud.
6 meses después de la fase de intervención inicial, 12 meses después de la fase de intervención inicial
Cambio en el uso de otros tratamientos relacionados con el dolor lumbar (búsqueda de atención profesional de la salud o uso de equipos (n.º de participantes)) desde el inicio hasta la finalización de la fase de intervención inicial de 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, finalización de la fase de intervención inicial de 6 semanas

Antecedentes/Propósito: Este cuestionario está diseñado para brindar información general sobre el uso de tratamientos adicionales para el dolor lumbar de un participante.

Procedimiento de búsqueda de atención de profesionales de la salud: los participantes responderán cada pregunta marcando sí o no en una lista de otros profesionales de la salud a los que están viendo para el tratamiento de su dolor lumbar.

Procedimiento de uso del equipo: los participantes responderán cada pregunta marcando sí o no para obtener una lista del equipo que están usando para tratar su dolor lumbar.

Puntuación: Informado como el número de participantes que buscaron atención de profesionales de la salud por dolor lumbar o usaron equipos para dolor lumbar.
Línea de base, finalización de la fase de intervención inicial de 6 semanas
Cambio en el uso de otros tratamientos relacionados con el dolor lumbar (búsqueda de atención profesional de la salud o uso de equipos (n.º de participantes)) desde la finalización de la fase de intervención inicial de 6 semanas hasta 6 meses después de la fase de intervención inicial
Periodo de tiempo: Finalización de la fase de intervención inicial de 6 semanas, 6 meses después de la fase de intervención inicial

Antecedentes/Propósito: Este cuestionario está diseñado para brindar información general sobre el uso de tratamientos adicionales para el dolor lumbar de un participante.

Procedimiento de búsqueda de atención de profesionales de la salud: los participantes responderán cada pregunta marcando sí o no en una lista de otros profesionales de la salud a los que están viendo para el tratamiento de su dolor lumbar.

Procedimiento de uso del equipo: los participantes responderán cada pregunta marcando sí o no para obtener una lista del equipo que están usando para tratar su dolor lumbar.

Puntuación: Informado como el número de participantes que buscaron atención de profesionales de la salud por dolor lumbar o usaron equipos para dolor lumbar.
Finalización de la fase de intervención inicial de 6 semanas, 6 meses después de la fase de intervención inicial
Cambio en el uso de otros tratamientos relacionados con el dolor lumbar (búsqueda de atención profesional de la salud o uso de equipos (n.º de participantes)) de 6 meses después de la fase de intervención inicial a 12 meses después de la fase de intervención inicial
Periodo de tiempo: 6 meses después de la fase de intervención inicial, 12 meses después de la fase de intervención inicial

Antecedentes/Propósito: Este cuestionario está diseñado para brindar información general sobre el uso de tratamientos adicionales para el dolor lumbar de un participante.

Procedimiento de búsqueda de atención de profesionales de la salud: los participantes responderán cada pregunta marcando sí o no en una lista de otros profesionales de la salud a los que están viendo para el tratamiento de su dolor lumbar.

Procedimiento de uso del equipo: los participantes responderán cada pregunta marcando sí o no para obtener una lista del equipo que están usando para tratar su dolor lumbar.

Puntuación: Informado como el número de participantes que buscaron atención de profesionales de la salud por dolor lumbar o usaron equipos para dolor lumbar.
6 meses después de la fase de intervención inicial, 12 meses después de la fase de intervención inicial
Satisfacción con la Atención (15-75 Puntos)
Periodo de tiempo: Finalización de la fase de intervención inicial de 6 semanas

Antecedentes/Propósito: Este cuestionario evalúa la información sobre qué tan satisfecho se siente un participante con el fisioterapeuta y el tratamiento que recibió.

Procedimiento: Los participantes contestarán cada pregunta marcando la respuesta como se indica. Solo pueden marcar una respuesta por ítem.

Puntuación: Cada pregunta se clasifica en una escala Likert de 5 puntos. Todas las puntuaciones son del 1 al 5, con las preguntas 1, 3, 4, 8, 9, 10 y 13 con puntuación inversa (5 a 1). La puntuación total es la suma de todas las respuestas (15-75), donde las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con la atención.
Finalización de la fase de intervención inicial de 6 semanas
Cambio en la cinemática durante las actividades funcionales (grados) desde el inicio hasta la finalización de la fase de intervención inicial de 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, finalización de la fase de intervención inicial de 6 semanas
Antecedentes/Propósito: Estas son medidas de laboratorio de (1) movimiento de la región lumbar, caderas y rodillas o (2) alineación estática de la región lumbar durante actividades funcionales. Procedimientos: Los datos angulares se cuantifican con base en datos de marcadores retrorreflectantes que se rastrean con un sistema de video tridimensional mientras la persona realiza una actividad. Los datos de coordenadas del sistema de video se procesan para proporcionar la cuantificación del movimiento o la alineación. Las variables de interés son (1) la excursión angular en el primer 50 % de la fase de descenso para cada región o articulación durante la recogida de un objeto y (2) el ángulo de curvatura lumbar para sentarse de preferencia. Para el movimiento, los números más pequeños desde el inicio hasta el postratamiento representan una disminución del movimiento de una región o articulación. Para la alineación, los números negativos más grandes desde el inicio hasta el postratamiento representan una alineación de la región lumbar más extendida. Las medidas se obtienen al inicio del estudio e inmediatamente después de una fase de intervención de 6 semanas.
Línea de base, finalización de la fase de intervención inicial de 6 semanas
Cambio en la cinemática durante las actividades funcionales (grados) desde la finalización de la fase de intervención inicial de 6 semanas hasta 6 meses después de la fase de intervención
Periodo de tiempo: Finalización de la fase de intervención inicial de 6 semanas, 6 meses después de la fase de intervención inicial
Antecedentes/Propósito: Estas son medidas de laboratorio de (1) movimiento de la región lumbar, caderas y rodillas o (2) alineación estática de la región lumbar durante actividades funcionales. Procedimientos: Los datos angulares se cuantifican con base en datos de marcadores retrorreflectantes que se rastrean con un sistema de video tridimensional mientras la persona realiza una actividad. Los datos de coordenadas del sistema de video se procesan para proporcionar la cuantificación del movimiento o la alineación. Las variables de interés son (1) la excursión angular en el primer 50 % de la fase de descenso para cada región o articulación durante la recogida de un objeto y (2) el ángulo de curvatura lumbar para sentarse de preferencia. Para el movimiento, los números más pequeños desde el inicio hasta el postratamiento representan una disminución del movimiento de una región o articulación. Para la alineación, los números negativos más grandes desde el inicio hasta el postratamiento representan una alineación de la región lumbar más extendida. Las medidas se obtienen después de una fase de intervención de 6 semanas y 6 meses después de la intervención.
Finalización de la fase de intervención inicial de 6 semanas, 6 meses después de la fase de intervención inicial

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Programa de Adherencia al Hogar (0-100%) al Finalizar la Fase de Intervención Inicial de 6 Semanas
Periodo de tiempo: finalización de la fase de intervención inicial de 6 semanas

Antecedentes/Propósito: Este cuestionario está diseñado para proporcionar información sobre la frecuencia con la que un participante realiza su tratamiento tal como se le recetó.

Procedimiento: Los participantes utilizarán una EVA para indicar para cada día el porcentaje del tratamiento que pudieron realizar según lo prescrito. En cada visita a la clínica, el terapeuta le pedirá al participante que proporcione una estimación del porcentaje promedio del tratamiento que pudo realizar según lo prescrito en el intervalo de tiempo entre 2 visitas a la clínica.

Puntuación: la adherencia promedio se calcula promediando la adherencia diaria de los participantes. Las puntuaciones oscilan entre 0 y 100 %. Los valores más altos indican una mayor adherencia al tratamiento.
finalización de la fase de intervención inicial de 6 semanas
Programa de adherencia al hogar (0-100%) a los 6 meses después de completar la fase de intervención inicial
Periodo de tiempo: 6 meses después de la fase de intervención inicial

Antecedentes/Propósito: Este cuestionario está diseñado para proporcionar información sobre la frecuencia con la que un participante realiza su tratamiento tal como se le recetó.

Procedimiento: Los participantes utilizarán una EVA para indicar un porcentaje promedio de cumplimiento del tratamiento prescrito durante el último mes.

Puntuación: Valor (porcentaje de tratamiento realizado) proporcionado por el participante en cada encuesta mensual. Las puntuaciones oscilan entre 0 y 100 %. Los valores más altos indican una mayor adherencia al tratamiento.
6 meses después de la fase de intervención inicial
Programa de adherencia al hogar (0-100%) a los 12 meses después de la fase de intervención inicial
Periodo de tiempo: 12 meses después de la fase de intervención inicial

Antecedentes/Propósito: Este cuestionario está diseñado para proporcionar información sobre la frecuencia con la que un participante realiza su tratamiento tal como se le recetó.

Procedimiento: Los participantes utilizarán una EVA para indicar un porcentaje promedio de cumplimiento del tratamiento prescrito durante el último mes.

Puntuación: Valor (porcentaje de tratamiento realizado) proporcionado por el participante en cada encuesta mensual. Las puntuaciones oscilan entre 0 y 100 %. Los valores más altos indican una mayor adherencia al tratamiento.
12 meses después de la fase de intervención inicial
Cambio en la puntuación de la subescala de trabajo del Cuestionario de Creencias de Miedo-Evitación (0-42 puntos) desde el inicio hasta la finalización de la fase de intervención inicial de 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, finalización de la fase de intervención inicial de 6 semanas

Antecedentes/Propósito: Este cuestionario está diseñado para evaluar el miedo al dolor y las creencias de un participante acerca de cómo el trabajo y la actividad física afectan su dolor lumbar.

Procedimiento: Los participantes contestarán cada pregunta marcando la respuesta como se indica.

Puntuación: Cada pregunta se clasifica en una escala Likert de 7 puntos (0-6). Las puntuaciones más altas indican una mayor evitación del miedo. Se calculan dos puntuaciones de subescala. La puntuación de la subescala de actividad física (FABQ-PA) es la suma de las preguntas 2, 3, 4 y 5 y varía de 0 a 24. La puntuación de la subescala de trabajo (FABQ-W) es la suma de los ítems 6, 7, 9, 10, 11, 12 y 15 y varía de 0 a 42.
Línea de base, finalización de la fase de intervención inicial de 6 semanas
Cambio en la puntuación de la subescala de trabajo del Cuestionario de Creencias de Miedo-Evitación (0-42 puntos) desde la finalización de la fase de intervención inicial de 6 semanas hasta 6 meses después de la fase de intervención inicial
Periodo de tiempo: Finalización de la fase de intervención inicial de 6 semanas, 6 meses después de la fase de intervención inicial

Antecedentes/Propósito: Este cuestionario está diseñado para evaluar el miedo al dolor y las creencias de un participante acerca de cómo el trabajo y la actividad física afectan su dolor lumbar.

Procedimiento: Los participantes contestarán cada pregunta marcando la respuesta como se indica.

Puntuación: Cada pregunta se clasifica en una escala Likert de 7 puntos (0-6). Las puntuaciones más altas indican una mayor evitación del miedo. Se calculan dos puntuaciones de subescala. La puntuación de la subescala de actividad física (FABQ-PA) es la suma de las preguntas 2, 3, 4 y 5 y varía de 0 a 24. La puntuación de la subescala de trabajo (FABQ-W) es la suma de los ítems 6, 7, 9, 10, 11, 12 y 15 y varía de 0 a 42.
Finalización de la fase de intervención inicial de 6 semanas, 6 meses después de la fase de intervención inicial
Cambio en la puntuación de la subescala de trabajo del Cuestionario de Creencias de Miedo-Evitación (0-42 puntos) de 6 meses después de la fase de intervención inicial a 12 meses después de la fase de intervención inicial
Periodo de tiempo: 6 meses después de la fase de intervención inicial, 12 meses después de la fase de intervención inicial

Antecedentes/Propósito: Este cuestionario está diseñado para evaluar el miedo al dolor y las creencias de un participante acerca de cómo el trabajo y la actividad física afectan su dolor lumbar.

Procedimiento: Los participantes contestarán cada pregunta marcando la respuesta como se indica.

Puntuación: Cada pregunta se clasifica en una escala Likert de 7 puntos (0-6). Las puntuaciones más altas indican una mayor evitación del miedo. Se calculan dos puntuaciones de subescala. La puntuación de la subescala de actividad física (FABQ-PA) es la suma de las preguntas 2, 3, 4 y 5 y varía de 0 a 24. La puntuación de la subescala de trabajo (FABQ-W) es la suma de los ítems 6, 7, 9, 10, 11, 12 y 15 y varía de 0 a 42.
6 meses después de la fase de intervención inicial, 12 meses después de la fase de intervención inicial
Cambio en la puntuación de la subescala de actividad física del Cuestionario de Creencias de Miedo-Evitación (0-24 puntos) desde el inicio hasta la finalización de la fase inicial de intervención de 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, finalización de la fase de intervención inicial de 6 semanas

Antecedentes/Propósito: Este cuestionario está diseñado para evaluar el miedo al dolor y las creencias de un participante acerca de cómo el trabajo y la actividad física afectan su dolor lumbar.

Procedimiento: Los participantes contestarán cada pregunta marcando la respuesta como se indica.

Puntuación: Cada pregunta se clasifica en una escala Likert de 7 puntos (0-6). Las puntuaciones más altas indican una mayor evitación del miedo. Se calculan dos puntuaciones de subescala. La puntuación de la subescala de actividad física (FABQ-PA) es la suma de las preguntas 2, 3, 4 y 5 y varía de 0 a 24. La puntuación de la subescala de trabajo (FABQ-W) es la suma de los ítems 6, 7, 9, 10, 11, 12 y 15 y varía de 0 a 42.
Línea de base, finalización de la fase de intervención inicial de 6 semanas
Cambio en la puntuación de la subescala de actividad física del Cuestionario de Creencias de Miedo-Evitación (0-24 puntos) desde la finalización de la fase de intervención inicial de 6 semanas hasta 6 meses después de la fase de intervención inicial
Periodo de tiempo: Finalización de la fase de intervención inicial de 6 semanas, 6 meses después de la fase de intervención inicial

Antecedentes/Propósito: Este cuestionario está diseñado para evaluar el miedo al dolor y las creencias de un participante acerca de cómo el trabajo y la actividad física afectan su dolor lumbar.

Procedimiento: Los participantes contestarán cada pregunta marcando la respuesta como se indica.

Puntuación: Cada pregunta se clasifica en una escala Likert de 7 puntos (0-6). Las puntuaciones más altas indican una mayor evitación del miedo. Se calculan dos puntuaciones de subescala. La puntuación de la subescala de actividad física (FABQ-PA) es la suma de las preguntas 2, 3, 4 y 5 y varía de 0 a 24. La puntuación de la subescala de trabajo (FABQ-W) es la suma de los ítems 6, 7, 9, 10, 11, 12 y 15 y varía de 0 a 42.
Finalización de la fase de intervención inicial de 6 semanas, 6 meses después de la fase de intervención inicial
Cambio en la puntuación de la subescala de actividad física del Cuestionario de Creencias de Miedo-Evitación (0-24 puntos) de 6 meses después de la fase de intervención inicial a 12 meses después de la fase de intervención inicial
Periodo de tiempo: 6 meses después de la fase de intervención inicial, 12 meses después de la fase de intervención inicial

Antecedentes/Propósito: Este cuestionario está diseñado para evaluar el miedo al dolor y las creencias de un participante acerca de cómo el trabajo y la actividad física afectan su dolor lumbar.

Procedimiento: Los participantes contestarán cada pregunta marcando la respuesta como se indica.

Puntuación: Cada pregunta se clasifica en una escala Likert de 7 puntos (0-6). Las puntuaciones más altas indican una mayor evitación del miedo. Se calculan dos puntuaciones de subescala. La puntuación de la subescala de actividad física (FABQ-PA) es la suma de las preguntas 2, 3, 4 y 5 y varía de 0 a 24. La puntuación de la subescala de trabajo (FABQ-W) es la suma de los ítems 6, 7, 9, 10, 11, 12 y 15 y varía de 0 a 42.
6 meses después de la fase de intervención inicial, 12 meses después de la fase de intervención inicial
Medida de evaluación de preferencias de tratamiento, subescala de eficacia (0-4 puntos)
Periodo de tiempo: Base

Antecedentes/Propósito: Este cuestionario está diseñado para proporcionar información sobre las preferencias de tratamiento de un participante y las percepciones del participante de cuatro atributos de cada tratamiento: efectividad, aceptabilidad, idoneidad/adecuación y conveniencia. El cuestionario se modifica a partir de un cuestionario de preferencia diseñado por Sidani et al para reflejar los tratamientos proporcionados en el ensayo.

Procedimiento: Las dos descripciones de tratamientos se darán en orden aleatorio a cada participante.

Puntuación: Los cuatro atributos del tratamiento (efectividad, aceptabilidad, idoneidad/adecuación y conveniencia) se calificarán en una escala Likert de 5 puntos (0-4). Los anclajes son nada (puntuación=0) y mucho (puntuación=4).
Base
Medida de evaluación de preferencias de tratamiento, subescala de aceptabilidad (0-4 puntos)
Periodo de tiempo: Base

Antecedentes/Propósito: Este cuestionario está diseñado para proporcionar información sobre las preferencias de tratamiento de un participante y las percepciones del participante de cuatro atributos de cada tratamiento: efectividad, aceptabilidad, idoneidad/adecuación y conveniencia. El cuestionario se modifica a partir de un cuestionario de preferencia diseñado por Sidani et al para reflejar los tratamientos proporcionados en el ensayo.

Procedimiento: Las dos descripciones de tratamientos se darán en orden aleatorio a cada participante.

Puntuación: Los cuatro atributos del tratamiento (efectividad, aceptabilidad, idoneidad/adecuación y conveniencia) se calificarán en una escala Likert de 5 puntos (0-4). Los anclajes son nada (puntuación=0) y mucho (puntuación=4).
Base
Medida de evaluación de preferencias de tratamiento, subescala de idoneidad/adecuación (0-4 puntos)
Periodo de tiempo: Base

Antecedentes/Propósito: Este cuestionario está diseñado para proporcionar información sobre las preferencias de tratamiento de un participante y las percepciones del participante de cuatro atributos de cada tratamiento: efectividad, aceptabilidad, idoneidad/adecuación y conveniencia. El cuestionario se modifica a partir de un cuestionario de preferencia diseñado por Sidani et al para reflejar los tratamientos proporcionados en el ensayo.

Procedimiento: Las dos descripciones de tratamientos se darán en orden aleatorio a cada participante.

Puntuación: Los cuatro atributos del tratamiento (efectividad, aceptabilidad, idoneidad/adecuación y conveniencia) se calificarán en una escala Likert de 5 puntos (0-4). Los anclajes son nada (puntuación=0) y mucho (puntuación=4).
Base
Medida de evaluación de preferencia de tratamiento, subescala de conveniencia (0-4 puntos)
Periodo de tiempo: Base

Antecedentes/Propósito: Este cuestionario está diseñado para proporcionar información sobre las preferencias de tratamiento de un participante y las percepciones del participante de cuatro atributos de cada tratamiento: efectividad, aceptabilidad, idoneidad/adecuación y conveniencia. El cuestionario se modifica a partir de un cuestionario de preferencia diseñado por Sidani et al para reflejar los tratamientos proporcionados en el ensayo.

Procedimiento: Las dos descripciones de tratamientos se darán en orden aleatorio a cada participante.

Puntuación: Los cuatro atributos del tratamiento (efectividad, aceptabilidad, idoneidad/adecuación y conveniencia) se calificarán en una escala Likert de 5 puntos (0-4). Los anclajes son nada (puntuación=0) y mucho (puntuación=4).
Base
Cambio en los costos directos e indirectos de atención médica (costos estimados) desde el inicio hasta la finalización de la fase de intervención inicial de 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, finalización de la fase de intervención inicial de 6 semanas
Antecedentes/Propósito: Estas son medidas de costos asociados con la atención médica durante la fase de intervención. Procedimiento: Los costos de salud directos serán estimaciones del costo de (1) medicamentos usando el precio mayorista promedio y el costo de adquisición al por mayor y (2) servicios de salud y equipo médico usando el costo permitido por Medicare. Los costos indirectos en salud se estimarán utilizando medidas de ausentismo y presentismo.
Línea de base, finalización de la fase de intervención inicial de 6 semanas
Cambio en los costos de atención médica directos e indirectos (costos estimados) desde la finalización de la fase de intervención inicial de 6 semanas hasta 6 meses después de la fase de intervención inicial
Periodo de tiempo: Finalización de la fase de intervención inicial de 6 semanas, 6 meses después de la fase de intervención inicial
Antecedentes/Propósito: Estas son medidas de costos asociados con la atención médica desde la finalización de la fase de intervención inicial de 6 semanas hasta 6 meses después de la fase de intervención inicial. Procedimiento: Los costos de salud directos serán estimaciones del costo de (1) medicamento utilizando precio y costo de adquisición al por mayor y (2) servicios de salud y equipo médico utilizando el costo permitido por Medicare. Los costos indirectos en salud se estimarán utilizando medidas de ausentismo y presentismo.
Finalización de la fase de intervención inicial de 6 semanas, 6 meses después de la fase de intervención inicial
Cambio en los costos de atención médica directos e indirectos (costos estimados) de 6 meses después de la fase de intervención inicial a 12 meses después de la fase de intervención inicial
Periodo de tiempo: 6 meses después de la fase de intervención inicial, 12 meses después de la fase de intervención inicial
Antecedentes/Propósito: Estas son medidas de costos asociados con la atención médica desde los 6 meses después de la fase de intervención inicial hasta los 12 meses después de la fase de intervención inicial. Procedimiento: Los costos de salud directos serán estimaciones del costo de (1) medicamentos usando el precio mayorista promedio y el costo de adquisición al por mayor y (2) servicios de salud y equipo médico usando el costo permitido por Medicare. Los costos indirectos en salud se estimarán utilizando medidas de ausentismo y presentismo.
6 meses después de la fase de intervención inicial, 12 meses después de la fase de intervención inicial

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Washington University School of Medicine

Colaboradores

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Investigadores

  • Investigador principal: Linda R Van Dillen, P.T., Ph.D., Program in Physical Therapy, Washington University Medical School

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de enero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 201205051
  • 2R01HD047709 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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