Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lymfedeema-seurantamenetelmään liittyvä potilaan ahdistus

torstai 25. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Sarah Stolker, Mercy Research

Lymfedeema-seurantaan liittyvän potilaan ahdistuneisuuden tutkimus: Volumetrisen analyysin ja bioimpedanssianalyysin vertailu

Ehdotamme, että tutkitaan BIA-seulonnan vaikutusta ahdistuneisuuteen ja primaarisiin ehkäisystrategioihin lymfaödeeman kehittymiselle potilailla, joilla on äskettäin tehty rintasyöpäleikkaus. Tällä hetkellä ammattijärjestöt suosittelevat ajoitettuja seurantakäyntejä lymfaödeeman seulomiseksi rintasyövästä toipumisen jälkeen (esim. 6 viikon, 3 kuukauden tai 6 kuukauden käynnit sertifioidun lymfaödeematerapeutin kanssa). Seulonta sisältää keskustelun lymfaödeeman oireista ja riskin vähentämisstrategioista, sairaan raajan mittaamisen mittanauhalla ja fyysisen tarkastuksen lymfedeeman mukaisten fyysisten muutosten varalta. Ehdotetussa tutkimuksessa potilaat määrätään satunnaisesti BIA-seulontaan verrattuna tavalliseen hoitoon. Jokaisella seulontakäynnillä kaikkien potilaiden nykyinen lymfedeemariskikäyttäytyminen arvioidaan National Lymphedema Network -verkoston (7) mukaisesti. Ahdistustason arvioimiseksi kaikkia potilaita pyydetään täyttämään Beck Anxiety Inventory, validoitu seulontatyökalu, jota on käytetty aikaisemmissa rintasyöpäpotilaiden tutkimuksissa (8,9). Tämä kyselylomake annetaan jokaisella lymfaödeema-seulontakäynnillä, ja lähtötaso annetaan leikkausta edeltävällä käynnillä. Potilaille, jotka on satunnaisesti määrätty BIA-seulontaan, tämä käsittää liimaelektrodien asettamisen kumpaankin ranteeseen ja nilkkaan, minkä jälkeen elektrodit kytketään BIA-laitteeseen, joka sitten käyttää kivutonta sähköimpulssia virtauksen impedanssin ja siten epäsymmetrian mittaamiseen. solunulkoinen lymfedeematilavuus kahden yläraajan välillä (6,10). Tilastollinen analyysi sisältää lymfaödeemariskikäyttäytymisen ja ahdistuneisuustason vertailun BIA-seulontapotilaiden ja ilman BIA-seulontapotilaiden välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Missouri
      • Creve Coeur, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Mercy Clarkson/Clayton

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joilla on äskettäin diagnosoitu rintasyöpä 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat

Poissulkemiskriteerit:

- Ne naiset, joilla on sydämentahdistin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Perinteiset ympärysmittaukset
Perinteinen seulonta volyymianalyysillä Patient Anxiety Questionnaire
21 kohteen kyselylomake
Muut nimet:
  • Beck Anxiety Inventory hoidetaan.
Kokeellinen: Bioimpedanssitestaus
Perinteinen seulonta volumetrisella analyysillä ja bioimpedanssianalyysillä, potilaan ahdistuneisuuskysely
21 kohteen kyselylomake
Muut nimet:
  • Beck Anxiety Inventory hoidetaan.
BIA Armiin osallistuville suoritetaan myös bioimpedanssitestaus tällä laitteella.
Muut nimet:
  • Impedimedin LTU-400

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistus
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Beck Anxiety Score on mittausaste asteikolla 0-63, joka saadaan käyttämällä Beck Anxiety Inventory -työkalua ahdistuksen oireiden arvioimiseen. Korkeampi pistemäärä korreloi lisääntyneen ahdistuksen kanssa, kun taas pienempi pistemäärä ilmaisee pienempää ahdistuksen määrää.
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Ahdistus
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Beck Anxiety Score on mittausaste asteikolla 0-63, joka saadaan käyttämällä Beck Anxiety Inventory -työkalua ahdistuksen oireiden arvioimiseen. Korkeampi pistemäärä korreloi lisääntyneen ahdistuksen kanssa, kun taas pienempi pistemäärä ilmaisee pienempää ahdistuksen määrää.
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Ahdistus
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Beck Anxiety Score on mittausaste asteikolla 0-63, joka saadaan käyttämällä Beck Anxiety Inventory -työkalua ahdistuksen oireiden arvioimiseen. Korkeampi pistemäärä korreloi lisääntyneen ahdistuksen kanssa, kun taas pienempi pistemäärä ilmaisee pienempää ahdistuksen määrää.
6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 19. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 13. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Anxiety & Lymphedema

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

JULISTESITTELY ACRM-KONferenssissa Chicagossa marraskuussa 2016

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa