- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02034045
Paralääketieteen laajentaminen yhteisössä (EPIC)
Laajeneva paralääketiede yhteisössä (tutkimus)
Ensiapuosaston (ED) odotusaikojen lyhentämiseen tähtäävät aloitteet ja yhteisön terveysaloitteiden parantaminen ovat tärkeimpiä prioriteetteja Kanadassa. Kolme yleisimmistä kroonisista sairauksista maailmanlaajuisesti ovat diabetes mellitus (DM), kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (CHF) ja krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD). Nämä sairaudet lisääntyvät ja maksavat tällä hetkellä Kanadan terveydenhuoltojärjestelmälle miljardeja dollareita joka vuosi, mukaan lukien sairaalahoitojen ja lääkärikäyntien kustannukset. Nykyisellä terveydenhuoltojärjestelmällä ei ole resursseja ja työvoimaa näiden potilaiden tehokkaaseen hoitamiseen tulevaisuudessa.
Ensihoitajat työskentelevät tällä hetkellä tarjoamaan ensiapupalveluita etä-, maaseutu- ja kaupunkiympäristöissä Kanadassa.
He ovat korkeasti koulutettuja terveydenhuollon ammattilaisia, jotka ovat liikkuvia yhteisössä ja työskentelevät tällä hetkellä lääkäreiden delegoidun toimintamallin mukaisesti, ja siksi heillä on mahdollisuus ottaa uusia yhteistyörooleja tarjotakseen potilaiden hoitoa yhteisössä. Yhteisön ensihoitajan lisääntyminen voisi vähentää terveydenhuoltojärjestelmän resurssien käyttöä kroonisista sairauksista kärsiville potilaille. Satunnaistetun kontrollikokeilusuunnitelman avulla pyrimme vastaamaan kysymykseen, vähentävätkö kotikäyntejä, jotka tekevät potilaiden arviointeja ja näyttöön perustuvia hoitoja yhteistyössä perhelääkäreiden kanssa, potilaan sairaalahoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuvittele, voisimmeko hyödyntää olemassa olevaa infrastruktuuria parantaaksemme tapaa, jolla voimme paremmin hoitaa ja tukea kroonisia sairauksia sairastavia potilaita yhteisössä? Kolme yleisimmistä kroonisista sairauksista maailmanlaajuisesti ovat diabetes mellitus (DM), kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (CHF) ja krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD). Nämä sairaudet lisääntyvät ja maksavat Kanadan terveydenhuoltojärjestelmälle miljardeja dollareita vuosittain, mukaan lukien tarpeettomat sairaalahoidot ja lääkärikäynnit. Nykyisellä terveydenhuoltojärjestelmän rakenteella ei ole kykyä hoitaa näitä potilaita tehokkaasti tulevaisuudessa. Ensihoitajat työskentelevät tällä hetkellä 24–7 tarjoamaan ensiapupalveluita (EMS) kaupungeissa, maaseudulla ja ympäristöissä kaikkialla Kanadassa. He ovat korkeasti koulutettuja terveydenhuollon ammattilaisia, jotka ovat yhteydessä yhteisöön ja liikkuvat siellä ja työskentelevät tällä hetkellä lääkäreiden kanssa lääketieteellisesti delegoidun säädöksen mallissa, jossa he luottavat säännöllisesti riippumattomaan harkintaan, mikä antaa heille merkittävän edun potilaiden arvioinnissa. Todisteet kertovat jo meille, että yhteistoiminnalliset kroonisen hoitomallit voivat parantaa potilaiden tuloksia ja vähentää terveydenhuollon yleistä käyttöä. Mitä jos käyttäisimme tätä uskomatonta resurssia parantaaksemme potilaiden hoitoa yhteisössä? Oletamme, että ensihoitajan kouluttaminen kroonisten sairauksien hallintaan ja kotikäyntien tekeminen potilaiden perusterveydenhuollon lääkäreiden lääkäreiden lääkäreiden delegoimien potilaiden arvioimiseksi ja hoitamiseksi vähentää akuutin hoidon sairaalahoitoa ja päivystyskäyntejä, ensiapuhoidon käyttöä ja perheterveystiimiä. (FHT) käyttö COPD-, DM- ja CHF-potilaille.
Joten miten voimme selvittää, toimiiko se? Ehdotamme satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (tason 1 todisteet) tutkiaksemme tarkasti yhteisön paralääketieteen mallin tehokkuutta tavalliseen hoitoon verrattuna. Ensisijainen tutkimuskysymys on, vähentävätkö ei-avunhoitajat, jotka tekevät kotikäyntejä potilaiden arvioinnin ja näyttöön perustuvan hoidon suorittamiseksi perusterveydenhuollon lääkäreiden lääkäreiden lääkäreiden lääkäreiden delegaatiossa, sairaalahoitoa kroonisissa sairauksissa olevien potilaiden määrää. Interventioamme sovelletaan valikoituihin Ontario Family Health Team (FHT) -potilaisiin, joilla on diagnosoitu COPD, CHF ja DM. Suunnittelemme satunnaistavan 695 potilasta: interventioryhmään satunnaistetut potilaat arvioivat ja hoitavat kotikäyntien aikana kunnan ensihoitajat. Kontrolliryhmään satunnaistetut potilaat saavat jatkossakin normaalia hoitoa osallistuvilta perheterveysryhmiltä. Sairaalahoitojen määrää, sairaalahoidon kestoa, päivystyskäyntejä, ensihoidon käyttöä ja kustannustehokkuutta verrataan olemassa olevien hallinnollisten tietokantojen avulla. Olemme tehneet toteutettavuuskokeilua maaliskuusta 2013 lähtien vahvistaaksemme rekrytointi- ja tiedonkeruutapojamme.
PHSI-kumppanuudet -ohjelman tarkoituksena on vahvistaa Kanadan terveydenhuoltojärjestelmää yhteistyön, soveltavan ja politiikan kannalta merkityksellisen tutkimuksen avulla. Projektimme on kehitetty vahvassa yhteistyössä Centennial Collegen kanssa; Central Community Care Access Centre; Yorkin alueen ensiapupalvelut; Health For All Family Health Team; Markham Family Health Team; Rescu, Li Ka Shing Knowledge Institute, St. Michael's Hospital; ja Sunnybrook Center for Prehospital Medicine. Olemme myös tehneet suoraa yhteistyötä terveys- ja pitkäaikaishoidon ministeriön perusterveydenhuollon osaston kanssa varmistaaksemme hedelmällisen integroidun tiedon käännössuunnitelman politiikan tasolla. Ottamalla kaikki keskeiset sidosryhmät mukaan olemme jo luoneet tarvittavat yhteydet mahdollistaaksemme tämän terveydenhuoltojärjestelmän innovaation.
Jos yhteisöalääketieteen mallin yksinkertaisuus todetaan tehokkaaksi, se on skaalattavissa eri tavoin EMS-palveluihin eri puolilla maata. Sitä voitaisiin myös laajentaa kattamaan useiden muiden ehtojen hallinta. Rahoitus vain kiristyy ja terveydenhuollon kapasiteetit ovat tulevina vuosina entistä haastavampia - innovaatiot olemassa olevien resurssien käytössä on terveydenhuoltojärjestelmän parantamisen tulevaisuus. Yhteisölääketiede on täydellinen esimerkki tämän tyyppisestä innovaatiosta, ja projektimme tarjoaa päätöksentekijöille ja tiedon käyttäjille tarvittavat todisteet voidakseen vaikuttaa merkittävästi tulevaisuuden perusterveydenhuoltopolitiikkaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Markham, Ontario, Kanada
- Health for All and Markham Family Health Team
-
Newmarket, Ontario, Kanada
- Aurora-Newmarket Family Health Team
-
Owen Sound, Ontario, Kanada
- Owen Sound Family Health Team
-
Stouffville, Ontario, Kanada
- Stouffville Medical Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ontarion Yorkin alueen asukkaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita, joilla on milloin tahansa diagnosoitu keuhkoahtaumatauti, sydämen vajaatoiminta tai DM ja jotka perheen terveydenhuoltotiimi on todennut suureksi riskiksi joutua maahan.
Poissulkemiskriteerit:
Pitkäaikaishoidon laitosten asukkaat tai henkilöt, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta, hallitsematon psykiatrinen sairaus tai kielimuuri, joka vaikeuttaisi suostumuksen ymmärtämistä ja kommunikointia ensihoitajan kanssa määrättyjen käyntien aikana, ellei henkilö, jolla on henkilökohtaisen hoidon valtakirja, suostunut ja suostui olemaan jokaisella vierailulla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
Kontrolliryhmään satunnaistetut potilaat saavat jatkossakin tavanomaista hoitoa perheterveydenhuolloltaan.
Tavanomainen hoito sisältää lääkärin arvioinnin ja hoidon sekä säännöllisen hoidon lisäämisen paikkakunnalla (CCAC tai tapauspäällikkö, sairaanhoitaja) hoitavan lääkärin harkinnan mukaan.
|
|
|
Kokeellinen: Yhteisön ensihoito
Interventio koostuu alkukäynnistä ja 3 seurantakäynnistä kolmen kuukauden välein vuoden aikana ensihoitajalla, joka on saanut lisäkoulutusta kroonisten sairauksien hallintaan, rutiininomaisen tavanomaisen hoidon ja potilaan kehottamien lisäkäyntien lisäksi. ensihoitaja tai perheterveydenhuoltotiimi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalakäynnit per potilas
Aikaikkuna: enintään 2 vuotta
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on yhden vuoden mittainen sairaalahoitoon pääsy potilasta kohti.
|
enintään 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveysresurssien käyttö
Aikaikkuna: enintään 2 vuotta
|
Toissijaiset tulokset ovat terveydenhuoltojärjestelmän käyttöasteen mittauksia yhden vuoden kuluttua (raportoitu kaikkiin syihin ja sairauksiin) ja ne sisältävät:
|
enintään 2 vuotta
|
|
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: enintään 2 vuotta
|
Tämän hoitomallin kustannustehokkuusanalyysi perustuu yhdistettyihin tulosmittauksiin.
|
enintään 2 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokeilutarkkuus ja turvallisuus
Aikaikkuna: enintään 2 vuotta
|
Toimenpiteet toimenpiteiden noudattamiseksi ja turvallisuudeksi (esim.
Valmiit arvioinnit ja käynnit, protokollarikkomukset, jotka havaittiin lääkärin EMR-tarkastuksessa)
|
enintään 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Laurie Morrison, MD, MSc, FRCPC, Unity Health Toronto
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Poot CC, Meijer E, Kruis AL, Smidt N, Chavannes NH, Honkoop PJ. Integrated disease management interventions for patients with chronic obstructive pulmonary disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 8;9(9):CD009437. doi: 10.1002/14651858.CD009437.pub3.
- Heinelt M, Drennan IR, Kim J, Lucas S, Grant K, Spearen C, Tavares W, Al-Imari L, Philpott J, Hoogeveen P, Morrison LJ. Prehospital Identification of Underlying Coronary Artery Disease by Community Paramedics. Prehosp Emerg Care. 2015;19(4):548-53. doi: 10.3109/10903127.2015.1005261. Epub 2015 Apr 24.
- Drennan IR, Dainty KN, Hoogeveen P, Atzema CL, Barrette N, Hawker G, Hoch JS, Isaranuwatchai W, Philpott J, Spearen C, Tavares W, Turner L, Farrell M, Filosa T, Kane J, Kiss A, Morrison LJ. Expanding Paramedicine in the Community (EPIC): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014 Dec 2;15:473. doi: 10.1186/1745-6215-15-473.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EPIC - RCT
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .