- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02034045
Utvide paramedisin i samfunnet (EPIC)
Den ekspanderende paramedisinen i samfunnet (studie)
Initiativer som tar sikte på å redusere ventetidene for Emergency Department (ED) og forbedrede samfunnshelseinitiativer er hovedprioriteter i Canada. Tre av de vanligste kroniske sykdommene over hele verden er diabetes mellitus (DM), kongestiv hjertesvikt (CHF) og kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS). Disse sykdommene er på vei oppover og koster for tiden det kanadiske helsevesenet milliarder av dollar hvert år, inkludert kostnadene for sykehusinnleggelser og akuttbesøk. Det eksisterende helsevesenet har ikke ressurser og arbeidskraft til å effektivt ta vare på disse pasientene i fremtiden.
Ambulansepersonell er for tiden ansatt for å yte akuttmedisinske tjenester i avsidesliggende, landlige og urbane omgivelser i Canada.
De er høyt utdannede helsepersonell som er mobile i samfunnet og for tiden jobber i en legemedisinsk delegert handlingsmodell og er derfor posisjonert til å ta på seg nye samarbeidsroller for å levere pasientbehandling i samfunnet. Økt paramedisinsk omsorg kan redusere utnyttelsen av helsevesenets ressurser for pasienter med kronisk sykdom. Ved å bruke et randomisert kontrollutforming vil vi forsøke å svare på spørsmålet om hvorvidt ambulansepersonell som ikke er nødstilfelle, gjennomfører hjemmebesøk for å gjennomføre vurderinger og evidensbasert behandling av pasienter i samarbeid med familieleger, vil redusere frekvensen av pasientinnleggelse.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tenk om vi kunne utnytte eksisterende infrastruktur for å forbedre hvordan vi bedre håndterer og støtter pasienter med kronisk sykdom i samfunnet? Tre av de vanligste kroniske sykdommene over hele verden er diabetes mellitus (DM), kongestiv hjertesvikt (CHF) og kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS). Disse sykdommene er på vei oppover og koster for tiden det kanadiske helsevesenet milliarder av dollar hvert år, inkludert kostnadene for unødvendige sykehusinnleggelser og akuttmottaksbesøk. Dagens struktur i helsevesenet har ikke kapasitet til å effektivt ivareta disse pasientene i fremtiden. Ambulansepersonell er for tiden ansatt 24-7 for å tilby Emergency Medical Services (EMS) i urbane, landlige og miljøer over hele Canada. De er høyt utdannede helsepersonell som er koblet til og mobile i samfunnet og jobber for tiden i en medisinsk delegert handlingsmodell med leger der de regelmessig stoler på uavhengig dømmekraft som gir dem en betydelig fordel i å vurdere pasienter. Bevisene forteller oss allerede at samarbeidende kroniske omsorgsmodeller kan forbedre pasientresultater og redusere den generelle bruken av helsetjenester. Hva om vi utnyttet denne utrolige ressursen for å forbedre pasientbehandlingen i samfunnet? Vi antar at opplæring av paramedikere i kronisk sykdomsbehandling og å la dem gjennomføre hjemmebesøk for å vurdere og behandle pasienter under medisinsk delegering av pasientenes primærleger vil redusere frekvensen av akutt sykehusinnleggelse og akuttbesøk, EMS-utnyttelse og familiehelseteam (FHT)-utnyttelse for KOLS-, DM- og CHF-pasienter.
Så hvordan finner vi ut om det fungerer? Vi foreslår en randomisert kontrollert studie (nivå 1 bevis) for å grundig studere effektiviteten av fellesskaps paramedisinsk modell versus standard behandling. Det primære studiespørsmålet er om paramedikere som ikke er nødstilfelle, som gjennomfører hjemmebesøk for å gjennomføre vurderinger og evidensbaserte behandlinger av pasienter under den medisinske delegasjonen av primærleger, vil redusere frekvensen av sykehusinnleggelse for pasienter med kronisk sykdom. Vår intervensjon vil bli brukt på utvalgte Ontario Family Health Team (FHT) pasienter diagnostisert med KOLS, CHF og DM. Vi planlegger å randomisere 695 pasienter: pasienter randomisert til intervensjonsgruppen vil bli vurdert og behandlet under hjemmebesøk av ambulansepersonell. Pasienter som er randomisert til kontrollgruppen vil fortsette å motta vanlig behandling fra de deltakende familiehelseteamene. Antall sykehusinnleggelser, liggetid på sykehus, akuttbesøk, EMS-utnyttelse og kostnadseffektivitet vil sammenlignes ved bruk av eksisterende administrative databaser. Vi har gjort en mulighetsprøve siden mars 2013 for å bekrefte rekrutterings- og datainnsamlingsmetodene våre.
Hensikten med programmet Partnerships for Health System Improvement (PHSI) er å styrke Canadas helsevesen gjennom samarbeidende, anvendt og politikkrelevant forskning. Prosjektet vårt er utviklet i et sterkt samarbeid med Centennial College; Central Community Care Access Centre; York Region Emergency Medical Services; Helse For All Family Health Team; Markham Family Health Team; Rescu, Li Ka Shing kunnskapsinstitutt, St. Michael's Hospital; og Sunnybrook Center for Prehospital Medicine. Vi har også inngått et direkte samarbeid med primæromsorgsavdelingen i departementet for helse og langtidsomsorg for å sikre en fruktbar integrert kunnskapsoversettelsesplan på policynivå. Ved å engasjere alle nøkkelinteressenter på forhånd har vi allerede skapt de nødvendige koblingene for å gjøre denne innovasjonen i helsesystemet mulig.
Hvis den viser seg å være effektiv, gjør enkelheten til fellesskapsparamedisinsk modell at den kan skaleres på forskjellige måter for EMS-tjenester over hele landet. Det kan også utvides til å omfatte håndtering av flere andre forhold. Finansieringen blir bare strammere og helsevesenets kapasiteter vil bli stadig mer utfordret i de kommende årene – innovasjon i hvordan vi bruker eksisterende ressurser er fremtiden for forbedring av helsesystemet. Fellesskapsparamedisin er et perfekt eksempel på denne typen innovasjon, og prosjektet vårt vil gi bevisene som trengs av beslutningstakere og kunnskapsbrukere for å ha betydelig innvirkning på politikkutformingen av primærhelsetjenesten for fremtiden.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Markham, Ontario, Canada
- Health for All and Markham Family Health Team
-
Newmarket, Ontario, Canada
- Aurora-Newmarket Family Health Team
-
Owen Sound, Ontario, Canada
- Owen Sound Family Health Team
-
Stouffville, Ontario, Canada
- Stouffville Medical Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Innbyggere i regionen York, Ontario, 18 år eller eldre, diagnostisert på et hvilket som helst tidspunkt med KOLS, CHF eller DM og identifisert av Family Health Care Team som høy risiko for innleggelse.
Ekskluderingskriterier:
Beboere på langtidspleieinstitusjoner eller hvis har kognitiv svikt, ukontrollert psykiatrisk sykdom eller språkbarrierer som vil gjøre det vanskelig å forstå samtykket og kommunisere med ambulansepersonell under de planlagte besøkene, med mindre personen med fullmakt for personlig pleie samtykket og avtalt å være ved hvert besøk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
Pasienter som er randomisert til kontrollgruppen vil fortsette å motta vanlig behandling fra familiehelseteamet.
Vanlig pleie inkluderer legevurdering og behandling og periodisk utvidelse av omsorgen i samfunnet (CCAC eller saksbehandler, sykepleier) etter den behandlende legens skjønn.
|
|
Eksperimentell: Fellesskap paramedisin
Intervensjonen vil bestå av et første besøk og 3 oppfølgingsbesøk med 3 måneders intervaller over ett år av en ambulansepersonell som har mottatt tilleggsopplæring i kronisk sykdomshåndtering, i tillegg til rutinemessig vanlig behandling og eventuelle tilleggsbesøk bedt om av pasienten, ambulansepersonell eller familiehelseteamet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sykehusinnleggelser per pasient
Tidsramme: maksimalt 2 år
|
Det primære resultatet av denne studien er ett års måling av sykehusinnleggelser per pasient.
|
maksimalt 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Helseressursutnyttelse
Tidsramme: maksimalt 2 år
|
De sekundære resultatene vil være mål på helsesystemutnyttelse etter ett år (rapportert som alle årsaks- og sykdomsspesifikke) og vil omfatte:
|
maksimalt 2 år
|
Kostnadseffektivitet
Tidsramme: maksimalt 2 år
|
Kostnadseffektivitetsanalyse for denne omsorgsmodellen basert på de sammensatte resultatmålene.
|
maksimalt 2 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Prøvetroskap og sikkerhet
Tidsramme: maksimalt 2 år
|
Tiltak for inngrepssamsvar og sikkerhet (dvs.
Fullførte vurderinger og besøk, protokollbrudd identifisert av legegjennomgang av EMR)
|
maksimalt 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laurie Morrison, MD, MSc, FRCPC, Unity Health Toronto
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Poot CC, Meijer E, Kruis AL, Smidt N, Chavannes NH, Honkoop PJ. Integrated disease management interventions for patients with chronic obstructive pulmonary disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 8;9(9):CD009437. doi: 10.1002/14651858.CD009437.pub3.
- Heinelt M, Drennan IR, Kim J, Lucas S, Grant K, Spearen C, Tavares W, Al-Imari L, Philpott J, Hoogeveen P, Morrison LJ. Prehospital Identification of Underlying Coronary Artery Disease by Community Paramedics. Prehosp Emerg Care. 2015;19(4):548-53. doi: 10.3109/10903127.2015.1005261. Epub 2015 Apr 24.
- Drennan IR, Dainty KN, Hoogeveen P, Atzema CL, Barrette N, Hawker G, Hoch JS, Isaranuwatchai W, Philpott J, Spearen C, Tavares W, Turner L, Farrell M, Filosa T, Kane J, Kiss A, Morrison LJ. Expanding Paramedicine in the Community (EPIC): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014 Dec 2;15:473. doi: 10.1186/1745-6215-15-473.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EPIC - RCT
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Vanlig omsorg
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of BostonHar ikke rekruttert ennåSelvmordstanker | Selvmord, forsøk | Selvmord
-
Albert Einstein College of MedicineColumbia University; University of Rochester; Rutgers UniversityFullførtPediatrisk fedme | Karies i tidlig barndomForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtPTSD | Posttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Ohio State UniversityHar ikke rekruttert ennåPostpartum depresjon | Postpartum angst | Kardiometabolsk syndromForente stater
-
Johns Hopkins UniversityJohns Hopkins Alliance for a Healthier WorldAktiv, ikke rekrutterende
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI); Harvard Risk Management FoundationFullførtKreft | Brystkreft | Hode- og nakkekreft | Schizofreni | Lungekreft | Bipolar lidelse | Mage-tarmkreft | Alvorlig alvorlig depresjonForente stater
-
University of HawaiiIMPAQ International, LLC.FullførtSeksuelt overførbare infeksjoner | Tenåringsgraviditet
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringSelvmordstanker | Selvmord | SelvmordsforebyggingPakistan
-
University of AarhusKarolinska University Hospital; Aarhus University Hospital; National Research...FullførtSomatoforme lidelser | SomatiseringsforstyrrelseDanmark
-
The University of Texas Health Science Center,...Har ikke rekruttert ennåErnæring i høyrisikograviditetForente stater