Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvide paramedisin i samfunnet (EPIC)

8. april 2019 oppdatert av: Unity Health Toronto

Den ekspanderende paramedisinen i samfunnet (studie)

Initiativer som tar sikte på å redusere ventetidene for Emergency Department (ED) og forbedrede samfunnshelseinitiativer er hovedprioriteter i Canada. Tre av de vanligste kroniske sykdommene over hele verden er diabetes mellitus (DM), kongestiv hjertesvikt (CHF) og kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS). Disse sykdommene er på vei oppover og koster for tiden det kanadiske helsevesenet milliarder av dollar hvert år, inkludert kostnadene for sykehusinnleggelser og akuttbesøk. Det eksisterende helsevesenet har ikke ressurser og arbeidskraft til å effektivt ta vare på disse pasientene i fremtiden.

Ambulansepersonell er for tiden ansatt for å yte akuttmedisinske tjenester i avsidesliggende, landlige og urbane omgivelser i Canada.

De er høyt utdannede helsepersonell som er mobile i samfunnet og for tiden jobber i en legemedisinsk delegert handlingsmodell og er derfor posisjonert til å ta på seg nye samarbeidsroller for å levere pasientbehandling i samfunnet. Økt paramedisinsk omsorg kan redusere utnyttelsen av helsevesenets ressurser for pasienter med kronisk sykdom. Ved å bruke et randomisert kontrollutforming vil vi forsøke å svare på spørsmålet om hvorvidt ambulansepersonell som ikke er nødstilfelle, gjennomfører hjemmebesøk for å gjennomføre vurderinger og evidensbasert behandling av pasienter i samarbeid med familieleger, vil redusere frekvensen av pasientinnleggelse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Tenk om vi kunne utnytte eksisterende infrastruktur for å forbedre hvordan vi bedre håndterer og støtter pasienter med kronisk sykdom i samfunnet? Tre av de vanligste kroniske sykdommene over hele verden er diabetes mellitus (DM), kongestiv hjertesvikt (CHF) og kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS). Disse sykdommene er på vei oppover og koster for tiden det kanadiske helsevesenet milliarder av dollar hvert år, inkludert kostnadene for unødvendige sykehusinnleggelser og akuttmottaksbesøk. Dagens struktur i helsevesenet har ikke kapasitet til å effektivt ivareta disse pasientene i fremtiden. Ambulansepersonell er for tiden ansatt 24-7 for å tilby Emergency Medical Services (EMS) i urbane, landlige og miljøer over hele Canada. De er høyt utdannede helsepersonell som er koblet til og mobile i samfunnet og jobber for tiden i en medisinsk delegert handlingsmodell med leger der de regelmessig stoler på uavhengig dømmekraft som gir dem en betydelig fordel i å vurdere pasienter. Bevisene forteller oss allerede at samarbeidende kroniske omsorgsmodeller kan forbedre pasientresultater og redusere den generelle bruken av helsetjenester. Hva om vi utnyttet denne utrolige ressursen for å forbedre pasientbehandlingen i samfunnet? Vi antar at opplæring av paramedikere i kronisk sykdomsbehandling og å la dem gjennomføre hjemmebesøk for å vurdere og behandle pasienter under medisinsk delegering av pasientenes primærleger vil redusere frekvensen av akutt sykehusinnleggelse og akuttbesøk, EMS-utnyttelse og familiehelseteam (FHT)-utnyttelse for KOLS-, DM- og CHF-pasienter.

Så hvordan finner vi ut om det fungerer? Vi foreslår en randomisert kontrollert studie (nivå 1 bevis) for å grundig studere effektiviteten av fellesskaps paramedisinsk modell versus standard behandling. Det primære studiespørsmålet er om paramedikere som ikke er nødstilfelle, som gjennomfører hjemmebesøk for å gjennomføre vurderinger og evidensbaserte behandlinger av pasienter under den medisinske delegasjonen av primærleger, vil redusere frekvensen av sykehusinnleggelse for pasienter med kronisk sykdom. Vår intervensjon vil bli brukt på utvalgte Ontario Family Health Team (FHT) pasienter diagnostisert med KOLS, CHF og DM. Vi planlegger å randomisere 695 pasienter: pasienter randomisert til intervensjonsgruppen vil bli vurdert og behandlet under hjemmebesøk av ambulansepersonell. Pasienter som er randomisert til kontrollgruppen vil fortsette å motta vanlig behandling fra de deltakende familiehelseteamene. Antall sykehusinnleggelser, liggetid på sykehus, akuttbesøk, EMS-utnyttelse og kostnadseffektivitet vil sammenlignes ved bruk av eksisterende administrative databaser. Vi har gjort en mulighetsprøve siden mars 2013 for å bekrefte rekrutterings- og datainnsamlingsmetodene våre.

Hensikten med programmet Partnerships for Health System Improvement (PHSI) er å styrke Canadas helsevesen gjennom samarbeidende, anvendt og politikkrelevant forskning. Prosjektet vårt er utviklet i et sterkt samarbeid med Centennial College; Central Community Care Access Centre; York Region Emergency Medical Services; Helse For All Family Health Team; Markham Family Health Team; Rescu, Li Ka Shing kunnskapsinstitutt, St. Michael's Hospital; og Sunnybrook Center for Prehospital Medicine. Vi har også inngått et direkte samarbeid med primæromsorgsavdelingen i departementet for helse og langtidsomsorg for å sikre en fruktbar integrert kunnskapsoversettelsesplan på policynivå. Ved å engasjere alle nøkkelinteressenter på forhånd har vi allerede skapt de nødvendige koblingene for å gjøre denne innovasjonen i helsesystemet mulig.

Hvis den viser seg å være effektiv, gjør enkelheten til fellesskapsparamedisinsk modell at den kan skaleres på forskjellige måter for EMS-tjenester over hele landet. Det kan også utvides til å omfatte håndtering av flere andre forhold. Finansieringen blir bare strammere og helsevesenets kapasiteter vil bli stadig mer utfordret i de kommende årene – innovasjon i hvordan vi bruker eksisterende ressurser er fremtiden for forbedring av helsesystemet. Fellesskapsparamedisin er et perfekt eksempel på denne typen innovasjon, og prosjektet vårt vil gi bevisene som trengs av beslutningstakere og kunnskapsbrukere for å ha betydelig innvirkning på politikkutformingen av primærhelsetjenesten for fremtiden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

467

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Markham, Ontario, Canada
        • Health for All and Markham Family Health Team
      • Newmarket, Ontario, Canada
        • Aurora-Newmarket Family Health Team
      • Owen Sound, Ontario, Canada
        • Owen Sound Family Health Team
      • Stouffville, Ontario, Canada
        • Stouffville Medical Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Innbyggere i regionen York, Ontario, 18 år eller eldre, diagnostisert på et hvilket som helst tidspunkt med KOLS, CHF eller DM og identifisert av Family Health Care Team som høy risiko for innleggelse.

Ekskluderingskriterier:

Beboere på langtidspleieinstitusjoner eller hvis har kognitiv svikt, ukontrollert psykiatrisk sykdom eller språkbarrierer som vil gjøre det vanskelig å forstå samtykket og kommunisere med ambulansepersonell under de planlagte besøkene, med mindre personen med fullmakt for personlig pleie samtykket og avtalt å være ved hvert besøk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
Pasienter som er randomisert til kontrollgruppen vil fortsette å motta vanlig behandling fra familiehelseteamet. Vanlig pleie inkluderer legevurdering og behandling og periodisk utvidelse av omsorgen i samfunnet (CCAC eller saksbehandler, sykepleier) etter den behandlende legens skjønn.
Eksperimentell: Fellesskap paramedisin
Intervensjonen vil bestå av et første besøk og 3 oppfølgingsbesøk med 3 måneders intervaller over ett år av en ambulansepersonell som har mottatt tilleggsopplæring i kronisk sykdomshåndtering, i tillegg til rutinemessig vanlig behandling og eventuelle tilleggsbesøk bedt om av pasienten, ambulansepersonell eller familiehelseteamet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykehusinnleggelser per pasient
Tidsramme: maksimalt 2 år
Det primære resultatet av denne studien er ett års måling av sykehusinnleggelser per pasient.
maksimalt 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helseressursutnyttelse
Tidsramme: maksimalt 2 år

De sekundære resultatene vil være mål på helsesystemutnyttelse etter ett år (rapportert som alle årsaks- og sykdomsspesifikke) og vil omfatte:

  1. Ringer til 911 (uavhengig av om pasienten ble fraktet til sykehus)
  2. Besøk på klinikkene for familiehelseteamet som deltar og eventuelle vaktmottak
  3. Varighet på sykehusopphold
maksimalt 2 år
Kostnadseffektivitet
Tidsramme: maksimalt 2 år
Kostnadseffektivitetsanalyse for denne omsorgsmodellen basert på de sammensatte resultatmålene.
maksimalt 2 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prøvetroskap og sikkerhet
Tidsramme: maksimalt 2 år
Tiltak for inngrepssamsvar og sikkerhet (dvs. Fullførte vurderinger og besøk, protokollbrudd identifisert av legegjennomgang av EMR)
maksimalt 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laurie Morrison, MD, MSc, FRCPC, Unity Health Toronto

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

13. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vanlig omsorg

3
Abonnere