地域社会における救急医療の拡大 (EPIC)
地域における救急医療の拡大(研究)
カナダでは、救急部門 (ED) の待ち時間の短縮と地域医療への取り組みの改善を目的とした取り組みが主要な優先事項となっています。 世界中で最も一般的な慢性疾患の 3 つは、糖尿病 (DM)、うっ血性心不全 (CHF)、および慢性閉塞性肺疾患 (COPD) です。 これらの病気は増加傾向にあり、現在、カナダの医療システムには入院や救急外来の受診費用を含めて毎年数十億ドルの費用がかかっています。 既存の医療システムには、将来的にこれらの患者を効果的にケアするためのリソースと人的資源がありません。
現在、カナダの遠隔地、田舎、都市部で救急医療サービスを提供するために救急救命士が雇用されています。
彼らは高度な訓練を受けた医療従事者であり、地域内を移動しており、現在は医師の医学的委任行為モデルで働いており、地域環境で患者ケアを提供するために新たな協力的な役割を担う立場にあります。 地域の救急医療が増加すると、慢性疾患患者に対する医療システムのリソースの利用が減少する可能性があります。 私たちは、ランダム化対照試験デザインを使用して、緊急時以外の地域の救急救命士が家庭訪問を行って、かかりつけ医と協力して患者の評価と科学的根拠に基づいた治療を行うことで、患者の入院率が低下するかどうかという疑問に答えようとします。
調査の概要
詳細な説明
既存のインフラを活用して、地域社会の慢性疾患患者をより適切に管理およびサポートする方法を強化できるとしたらどうなるか想像してみてください。 世界中で最も一般的な慢性疾患の 3 つは、糖尿病 (DM)、うっ血性心不全 (CHF)、および慢性閉塞性肺疾患 (COPD) です。 これらの病気は増加傾向にあり、現在、カナダの医療制度には不必要な入院や救急外来の受診など、毎年数十億ドルのコストがかかっています。 現在の医療システムの構造には、将来的にこれらの患者を効果的にケアする能力はありません。 救急救命士は現在、カナダ全土の都市部、地方などで緊急医療サービス (EMS) を提供するために 24 時間年中無休で雇用されています。 彼らは高度な訓練を受けた医療従事者であり、地域社会とつながり、その中で活動しており、現在は医師と医学的に委任された行為モデルで働いており、定期的に独立した判断に頼っており、患者の評価において大きな利点をもたらしています。 共同慢性治療モデルが患者の転帰を改善し、全体的な医療利用を削減できることは、すでに証拠が示しています。 この素晴らしいリソースを活用して、地域社会での患者ケアを強化したらどうなるでしょうか? 私たちは、慢性疾患管理について救急救命士を訓練し、患者のかかりつけ医の医療代表の下で救急隊員に患者の評価と治療のための在宅訪問を行わせることで、急性期治療による入院率、救急外来受診率、救急医療サービスの利用率、家族保健チームの率が低下すると仮説を立てています。 COPD、DM、CHF患者に対する(FHT)の利用。
では、それが機能するかどうかをどのように確認すればよいのでしょうか? 私たちは、地域救急医療モデルと標準治療の有効性を厳密に研究するために、ランダム化比較試験 (レベル 1 の証拠) を提案します。 研究の主な疑問は、プライマリ・ケア医の医療代表団のもとで患者の評価と科学的根拠に基づいた治療を行うために家庭訪問を行う非救急地域の救急救命士が、慢性疾患患者の入院率を低下させるかどうかである。 私たちの介入は、COPD、CHF、DMと診断されたオンタリオ州ファミリーヘルスチーム(FHT)の選ばれた患者に適用されます。 私たちは 695 人の患者を無作為に割り付ける予定です。介入グループに無作為に割り付けられた患者は、地域の救急隊員による在宅訪問中に評価され、治療されます。 対照群に無作為に割り付けられた患者は、参加する家族医療チームから通常のケアを受け続けることになる。 既存の行政データベースを用いて、入院件数、在院日数、救急外来受診状況、救急医療サービスの利用状況、費用対効果などを比較する。 私たちは、採用とデータ収集のアプローチを確認するために、2013 年 3 月から実現可能性試験を行ってきました。
医療システム改善のためのパートナーシップ (PHSI) プログラムの目的は、協力的で応用的かつ政策関連の研究を通じてカナダの医療システムを強化することです。 私たちのプロジェクトはセンテニアル大学との強力なパートナーシップによって開発されました。中央地域ケアアクセスセンター;ヨーク地域の緊急医療サービス。家族全員の健康 健康チーム;マーカムファミリーヘルスチーム; Rescu、李嘉誠知識研究所、聖マイケル病院。サニーブルック病院前医療センター。 また、政策レベルで実りある統合された知識の翻訳計画を確実にするために、保健長期ケア省のプライマリケア部門と直接提携しています。 主要な関係者全員と事前に連携することで、この医療システムの革新を可能にするために必要な連携をすでに構築しています。
効果的であることが判明した場合、地域救急医療モデルはシンプルであるため、全国の EMS サービスに対してさまざまな方法で拡張可能です。 他のいくつかの状態の管理を含めるように拡張することもできます。 資金は厳しさを増すばかりで、今後数年間で医療能力はますます困難になるでしょう。既存のリソースをどのように活用するかという革新が、医療システム改善の未来となります。 地域救急医療はこの種のイノベーションの好例であり、私たちのプロジェクトは、意思決定者や知識ユーザーが将来のプライマリケアの政策決定に大きな影響を与えるために必要な証拠を提供します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Ontario
-
Markham、Ontario、カナダ
- Health for All and Markham Family Health Team
-
Newmarket、Ontario、カナダ
- Aurora-Newmarket Family Health Team
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Owen Sound、Ontario、カナダ
- Owen Sound Family Health Team
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Stouffville、Ontario、カナダ
- Stouffville Medical Centre
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
オンタリオ州ヨーク地域在住の18歳以上で、いずれかの時点でCOPD、CHF、またはDMと診断され、家族医療チームによって入院リスクが高いと特定された人。
除外基準:
長期介護施設の入居者、または認知障害、制御不能な精神疾患、または言葉の壁がある場合、身辺ケアの委任状を持つ個人が同意しない限り、同意を理解し、予定された訪問中に救急隊員とコミュニケーションをとることが困難な場合毎回の訪問に同意しました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:普段のお手入れ
対照群に無作為に割り付けられた患者は、引き続き家族医療チームから通常のケアを受けることになります。
通常のケアには、医師の評価と治療、および治療医師の裁量による地域社会(CCAC またはケースマネージャー、看護師)での定期的なケアの強化が含まれます。
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実験的:地域救急医療
この介入は、定期的な通常のケアと患者の指示による追加の訪問に加えて、慢性疾患管理の追加訓練を受けた救急救命士による、1 年間にわたって 3 か月間隔で 1 回の初回訪問と 3 回のフォローアップ訪問で構成されます。救急救命士または家族医療チーム。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者一人当たりの入院数
時間枠:最長2年
|
この試験の主な結果は、患者ごとの 1 年間の入院数の測定です。
|
最長2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康資源の活用
時間枠:最長2年
|
副次的結果は、1 年後の医療システムの利用状況の測定値 (すべての原因および疾患ごとに報告される) であり、次のものが含まれます。
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最長2年
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費用対効果
時間枠:最長2年
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複合結果測定に基づいたこのケアモデルの費用対効果分析。
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最長2年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
トライアルの忠実性と安全性
時間枠:最長2年
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介入の遵守と安全性の尺度(すなわち、
完了した評価と訪問、医師の EMR レビューによってプロトコル違反が特定された)
|
最長2年
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Laurie Morrison, MD, MSc, FRCPC、Unity Health Toronto
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Poot CC, Meijer E, Kruis AL, Smidt N, Chavannes NH, Honkoop PJ. Integrated disease management interventions for patients with chronic obstructive pulmonary disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 8;9(9):CD009437. doi: 10.1002/14651858.CD009437.pub3.
- Heinelt M, Drennan IR, Kim J, Lucas S, Grant K, Spearen C, Tavares W, Al-Imari L, Philpott J, Hoogeveen P, Morrison LJ. Prehospital Identification of Underlying Coronary Artery Disease by Community Paramedics. Prehosp Emerg Care. 2015;19(4):548-53. doi: 10.3109/10903127.2015.1005261. Epub 2015 Apr 24.
- Drennan IR, Dainty KN, Hoogeveen P, Atzema CL, Barrette N, Hawker G, Hoch JS, Isaranuwatchai W, Philpott J, Spearen C, Tavares W, Turner L, Farrell M, Filosa T, Kane J, Kiss A, Morrison LJ. Expanding Paramedicine in the Community (EPIC): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014 Dec 2;15:473. doi: 10.1186/1745-6215-15-473.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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