- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02034045
Expansión de la paramedicina en la comunidad (EPIC)
La expansión de la paramedicina en la comunidad (estudio)
Las iniciativas destinadas a reducir los tiempos de espera del Departamento de Emergencias (ED) y mejorar las iniciativas de salud comunitaria son las principales prioridades en Canadá. Tres de las enfermedades crónicas más comunes a nivel mundial son la Diabetes Mellitus (DM), la Insuficiencia Cardíaca Congestiva (ICC) y la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC). Estas enfermedades van en aumento y actualmente le cuestan al sistema de atención médica canadiense miles de millones de dólares cada año, incluido el costo de las hospitalizaciones y las visitas al servicio de urgencias. El sistema de salud existente no tiene los recursos ni la mano de obra para atender eficazmente a estos pacientes en el futuro.
Los paramédicos se emplean actualmente para brindar servicios médicos de emergencia en entornos remotos, rurales y urbanos en Canadá.
Son profesionales de la salud altamente capacitados que son móviles en la comunidad y actualmente trabajan en un modelo de acto médico delegado por un médico y, por lo tanto, están posicionados para asumir nuevos roles de colaboración para brindar atención al paciente en el entorno comunitario. Una mayor atención de paramédicos comunitarios podría disminuir la utilización de los recursos del sistema de atención médica para pacientes con enfermedades crónicas. Usando un diseño de ensayo de control aleatorio, intentaremos responder a la pregunta de si los paramédicos comunitarios que no son de emergencia que realizan visitas domiciliarias para realizar evaluaciones y tratamientos basados en evidencia de pacientes en asociación con médicos de familia disminuirán la tasa de hospitalización de pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
¿Imagínese si pudiéramos aprovechar la infraestructura existente para mejorar la forma en que administramos y apoyamos mejor a los pacientes con enfermedades crónicas en la comunidad? Tres de las enfermedades crónicas más comunes a nivel mundial son la Diabetes Mellitus (DM), la Insuficiencia Cardíaca Congestiva (ICC) y la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC). Estas enfermedades van en aumento y actualmente le cuestan al sistema de atención médica canadiense miles de millones de dólares cada año, incluido el costo de hospitalizaciones innecesarias y visitas al servicio de urgencias. La estructura actual del sistema de atención de la salud no tiene la capacidad de atender eficazmente a estos pacientes en el futuro. Actualmente, los paramédicos están empleados las 24 horas del día, los 7 días de la semana para brindar servicios médicos de emergencia (EMS) en entornos urbanos, rurales y en todo Canadá. Son profesionales de la salud altamente capacitados que están conectados y se mueven en la comunidad y actualmente trabajan en un modelo de acto médicamente delegado con médicos donde regularmente confían en el juicio independiente, lo que les da una ventaja significativa en la evaluación de los pacientes. La evidencia ya nos dice que los modelos colaborativos de atención crónica pueden mejorar los resultados de los pacientes y disminuir la utilización general de la atención médica. ¿Qué pasaría si aprovechamos este increíble recurso para mejorar la atención al paciente en el entorno comunitario? Presumimos que capacitar a los paramédicos en el manejo de enfermedades crónicas y hacer que realicen visitas domiciliarias para evaluar y tratar a los pacientes bajo la delegación médica de los médicos de atención primaria de los pacientes reducirá la tasa de hospitalización de cuidados agudos y las visitas al servicio de urgencias, la utilización de EMS y el equipo de salud familiar. (FHT) para pacientes con EPOC, DM y CHF.
Entonces, ¿cómo podemos saber si funciona? Proponemos un ensayo controlado aleatorizado (nivel de evidencia 1) para estudiar rigurosamente la efectividad del modelo de paramedicina comunitaria versus la atención estándar. La pregunta principal del estudio es si los paramédicos comunitarios que no son de emergencia que realizan visitas domiciliarias para realizar evaluaciones y tratamientos basados en evidencia de pacientes bajo la delegación médica de médicos de atención primaria disminuirán la tasa de hospitalización de pacientes con enfermedades crónicas. Nuestra intervención se aplicará en pacientes seleccionados del Equipo de salud familiar de Ontario (FHT) diagnosticados con EPOC, CHF y DM. Planeamos aleatorizar a 695 pacientes: los paramédicos de la comunidad evaluarán y tratarán a los pacientes asignados al azar al grupo de intervención durante las visitas domiciliarias. Los pacientes asignados al azar al grupo de control continuarán recibiendo la atención habitual de los Equipos de Salud de la Familia participantes. La cantidad de hospitalizaciones, la duración de la estadía en el hospital, las visitas al servicio de urgencias, la utilización de EMS y la rentabilidad se compararán utilizando las bases de datos administrativas existentes. Hemos estado realizando una prueba de factibilidad desde marzo de 2013 para confirmar nuestros enfoques de reclutamiento y recopilación de datos.
La intención del programa de Asociaciones para la Mejora del Sistema de Salud (PHSI) es fortalecer el sistema de atención médica de Canadá a través de investigación colaborativa, aplicada y relevante para las políticas. Nuestro proyecto se ha desarrollado en estrecha colaboración con Centennial College; Centro de Acceso a la Atención Comunitaria Central; Servicios Médicos de Emergencia de la Región de York; Salud para Todos Equipo de Salud Familiar; Equipo de Salud Familiar de Markham; Rescu, Instituto de Conocimiento Li Ka Shing, Hospital St. Michael; y el Centro Sunnybrook de Medicina Prehospitalaria. También nos hemos asociado directamente con la Rama de Atención Primaria del Ministerio de Salud y Atención a Largo Plazo para garantizar un plan de traducción de conocimiento integrado y fructífero a nivel de políticas. Al involucrar a todas las partes interesadas clave por adelantado, ya hemos creado los vínculos necesarios para hacer posible esta innovación del sistema de salud.
Si se determina que es efectivo, la simplicidad del modelo de paramedicina comunitaria permite que sea escalable de varias maneras para los servicios de EMS en todo el país. También podría expandirse para incluir el manejo de varias otras condiciones. La financiación es cada vez más limitada y las capacidades de atención médica se verán cada vez más desafiadas en los próximos años: la innovación en la forma en que usamos los recursos existentes es el futuro de la mejora del sistema de salud. La paramedicina comunitaria es un ejemplo perfecto de este tipo de innovación y nuestro proyecto proporcionará la evidencia que necesitan los tomadores de decisiones y los usuarios del conocimiento para impactar significativamente en la formulación de políticas de atención primaria para el futuro.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Markham, Ontario, Canadá
- Health for All and Markham Family Health Team
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Newmarket, Ontario, Canadá
- Aurora-Newmarket Family Health Team
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Owen Sound, Ontario, Canadá
- Owen Sound Family Health Team
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Stouffville, Ontario, Canadá
- Stouffville Medical Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Residentes de la región de York, Ontario, mayores de 18 años, diagnosticados en cualquier momento con EPOC, ICC o DM e identificados por el Equipo de atención médica familiar como de alto riesgo de admisión.
Criterio de exclusión:
Residentes de centros de atención a largo plazo o si tienen deterioro cognitivo, enfermedad psiquiátrica no controlada o barreras del idioma que dificultarían comprender el consentimiento y comunicarse con el paramédico durante las visitas programadas, a menos que la persona con poder notarial para el cuidado personal haya dado su consentimiento y acordó estar en cada visita.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Cuidado usual
Los pacientes asignados al azar al grupo de control continuarán recibiendo la atención habitual de su Equipo de atención médica familiar.
La atención habitual incluye la evaluación y el tratamiento del médico y el aumento periódico de la atención en la comunidad (CCAC o administrador de casos, enfermera practicante) a discreción del médico tratante.
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Experimental: Paramedicina comunitaria
La intervención consistirá en una visita inicial y 3 visitas de seguimiento en intervalos de 3 meses durante un año por un paramédico que haya recibido capacitación adicional en el manejo de enfermedades crónicas, además de la atención habitual de rutina y cualquier visita adicional solicitada por el paciente, el paramédico o el Equipo de Salud de la Familia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ingresos hospitalarios por paciente
Periodo de tiempo: máximo 2 años
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El resultado principal de este ensayo es la medición de un año de ingresos hospitalarios por paciente.
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máximo 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Utilización de recursos de salud
Periodo de tiempo: máximo 2 años
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Los resultados secundarios serán medidas de utilización del sistema de salud en un año (informadas como todas las causas y enfermedades específicas) e incluirán:
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máximo 2 años
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Rentabilidad
Periodo de tiempo: máximo 2 años
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Análisis de rentabilidad de este modelo de atención basado en las medidas de resultado compuestas.
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máximo 2 años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de fidelidad y seguridad
Periodo de tiempo: máximo 2 años
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Medidas de cumplimiento y seguridad de la intervención (es decir,
Evaluaciones y visitas completadas, violaciones de protocolo identificadas por revisión médica de EMR)
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máximo 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laurie Morrison, MD, MSc, FRCPC, Unity Health Toronto
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Poot CC, Meijer E, Kruis AL, Smidt N, Chavannes NH, Honkoop PJ. Integrated disease management interventions for patients with chronic obstructive pulmonary disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 8;9(9):CD009437. doi: 10.1002/14651858.CD009437.pub3.
- Heinelt M, Drennan IR, Kim J, Lucas S, Grant K, Spearen C, Tavares W, Al-Imari L, Philpott J, Hoogeveen P, Morrison LJ. Prehospital Identification of Underlying Coronary Artery Disease by Community Paramedics. Prehosp Emerg Care. 2015;19(4):548-53. doi: 10.3109/10903127.2015.1005261. Epub 2015 Apr 24.
- Drennan IR, Dainty KN, Hoogeveen P, Atzema CL, Barrette N, Hawker G, Hoch JS, Isaranuwatchai W, Philpott J, Spearen C, Tavares W, Turner L, Farrell M, Filosa T, Kane J, Kiss A, Morrison LJ. Expanding Paramedicine in the Community (EPIC): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014 Dec 2;15:473. doi: 10.1186/1745-6215-15-473.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades del sistema endocrino
- Insuficiencia cardiaca
- Diabetes mellitus
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
Otros números de identificación del estudio
- EPIC - RCT
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