Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozšíření paramedicíny v komunitě (EPIC)

8. dubna 2019 aktualizováno: Unity Health Toronto

Rozšíření paramedicíny v komunitě (studie)

Hlavními prioritami v Kanadě jsou iniciativy zaměřené na zkrácení čekacích dob pohotovostního oddělení (ED) a zlepšení komunitních zdravotních iniciativ. Tři celosvětově nejčastější chronická onemocnění jsou diabetes mellitus (DM), městnavé srdeční selhání (CHF) a chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN). Tyto nemoci jsou na vzestupu a v současnosti stojí kanadský systém zdravotní péče miliardy dolarů ročně, včetně nákladů na hospitalizace a návštěvy ED. Stávající zdravotnický systém nedisponuje prostředky a pracovními silami, aby se o tyto pacienty v budoucnu efektivně staral.

Záchranáři jsou v současné době zaměstnáni k poskytování pohotovostních lékařských služeb ve vzdálených, venkovských a městských prostředích v Kanadě.

Jedná se o vysoce vyškolené zdravotnické pracovníky, kteří jsou mobilní v komunitě a v současné době pracují v modelu lékařsky delegovaného aktu, a proto jsou v pozici, aby převzali nové role spolupráce při poskytování péče o pacienty v komunitním prostředí. Zvýšená komunitní zdravotnická péče by mohla snížit využití zdrojů zdravotnického systému pro pacienty s chronickým onemocněním. Pomocí randomizovaného kontrolního pokusu se pokusíme odpovědět na otázku, zda neagresivní komunitní záchranáři provádějící domácí návštěvy za účelem hodnocení a léčby pacientů na základě důkazů ve spolupráci s rodinnými lékaři sníží míru hospitalizace pacientů.

Přehled studie

Detailní popis

Představte si, že bychom mohli využít stávající infrastrukturu ke zlepšení toho, jak lépe zvládáme a podporujeme pacienty s chronickým onemocněním v komunitě? Tři celosvětově nejčastější chronická onemocnění jsou diabetes mellitus (DM), městnavé srdeční selhání (CHF) a chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN). Tyto nemoci jsou na vzestupu a v současnosti stojí kanadský zdravotní systém miliardy dolarů ročně, včetně nákladů na zbytečné hospitalizace a návštěvy ED. Současná struktura zdravotnického systému není kapacitně schopna se o tyto pacienty do budoucna efektivně postarat. Záchranáři jsou v současné době zaměstnáni 24 hodin denně, 7 dní v týdnu, aby poskytovali pohotovostní lékařské služby (EMS) ve městech, na venkově a v prostředí po celé Kanadě. Jedná se o vysoce vyškolené zdravotnické pracovníky, kteří jsou propojeni s komunitou a mobilní v ní a v současné době pracují s lékaři v rámci modelu lékařsky delegovaných úkonů, kde se pravidelně spoléhají na nezávislý úsudek, který jim poskytuje významnou výhodu při posuzování pacientů. Důkazy nám již říkají, že kolaborativní modely chronické péče mohou zlepšit výsledky pacientů a snížit celkové využití zdravotní péče. Co kdybychom využili tento neuvěřitelný zdroj ke zlepšení péče o pacienty v komunitním prostředí? Předpokládáme, že školení záchranářů v oblasti zvládání chronických onemocnění a jejich provádění domácích návštěv za účelem posouzení a léčby pacientů pod lékařským pověřením lékařů primární péče o pacienty sníží počet akutních hospitalizací a návštěv na pohotovosti, využití EMS a tým pro zdraví rodiny. (FHT) využití u pacientů s CHOPN, DM a CHF.

Jak tedy zjistíme, zda to funguje? Navrhujeme randomizovanou kontrolovanou studii (důkaz úrovně 1) k pečlivému studiu účinnosti modelu komunitního paramedicíny oproti standardní péči. Primární otázkou studie je, zda neagresivní komunitní záchranáři provádějící domácí návštěvy za účelem hodnocení a léčby založené na důkazech u pacientů pod lékařskou delegací lékařů primární péče sníží počet hospitalizací u pacientů s chronickým onemocněním. Naše intervence bude aplikována u vybraných pacientů Ontario Family Health Team (FHT) s diagnózou COPD, CHF a DM. Plánujeme randomizovat 695 pacientů: pacienti randomizovaní do intervenční skupiny budou hodnoceni a léčeni během domácích návštěv komunitními záchranáři. Pacienti randomizovaní do kontrolní skupiny budou nadále dostávat obvyklou péči zúčastněných týmů pro rodinné zdraví. Počet hospitalizací, délka hospitalizace, návštěvy na pohotovosti, využití ZZS a nákladová efektivita budou porovnány pomocí stávajících administrativních databází. Od března 2013 provádíme zkoušku proveditelnosti, abychom potvrdili naše přístupy k náboru a sběru dat.

Záměrem programu Partnerství pro zlepšení zdravotního systému (PHSI) je posílit kanadský systém zdravotní péče prostřednictvím společného, ​​aplikovaného a politicky relevantního výzkumu. Náš projekt byl vyvinut v silném partnerství s Centennial College; Centrální přístupové centrum komunitní péče; Pohotovostní lékařské služby regionu York; Zdraví pro celou rodinu tým zdraví; Markham Family Health Team; Rescu, Li Ka Shing Knowledge Institute, Nemocnice sv. Michaela; a Sunnybrook Center pro přednemocniční medicínu. Navázali jsme také přímé partnerství s pobočkou primární péče Ministerstva zdravotnictví a dlouhodobé péče, abychom zajistili plodný integrovaný plán překladu znalostí na úrovni politiky. Zapojením všech klíčových zúčastněných stran předem jsme již vytvořili nezbytná propojení, která umožní tuto inovaci zdravotnického systému.

Pokud se ukáže, že je efektivní, jednoduchost komunitního modelu paramedicíny umožňuje, aby byl různými způsoby škálovatelný pro služby EMS v celé zemi. Může být také rozšířen o správu několika dalších podmínek. Financování se jen zužuje a kapacity zdravotní péče budou v nadcházejících letech stále více napadány – inovace v tom, jak využíváme stávající zdroje, je budoucností zlepšování zdravotního systému. Komunitní paramedicína je dokonalým příkladem tohoto typu inovace a náš projekt poskytne důkazy potřebné pro osoby s rozhodovací pravomocí a uživatelé znalostí, aby významně ovlivnili budoucí politiku primární péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

467

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Markham, Ontario, Kanada
        • Health for All and Markham Family Health Team
      • Newmarket, Ontario, Kanada
        • Aurora-Newmarket Family Health Team
      • Owen Sound, Ontario, Kanada
        • Owen Sound Family Health Team
      • Stouffville, Ontario, Kanada
        • Stouffville Medical Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Obyvatelé regionu York, Ontario ve věku 18 let nebo starší, kterým byla kdykoli diagnostikována CHOPN, CHF nebo DM a byli týmem rodinné zdravotní péče označeni za vysoce rizikové pro přijetí.

Kritéria vyloučení:

Obyvatelé zařízení dlouhodobé péče nebo mají kognitivní poruchy, nekontrolované psychiatrické onemocnění nebo jazykové bariéry, které by znesnadňovaly porozumění souhlasu a komunikaci se záchranářem při plánovaných návštěvách, ledaže by s tím souhlasila osoba s plnou mocí pro osobní péči a souhlasil, že bude při každé návštěvě.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Pacienti randomizovaní do kontrolní skupiny budou nadále dostávat obvyklou péči od svého týmu rodinné zdravotní péče. Obvyklá péče zahrnuje posouzení a léčbu lékařem a pravidelné rozšiřování péče v komunitě (CCAC nebo case manager, zdravotní sestra) podle uvážení ošetřujícího lékaře.
Experimentální: Komunitní paramedicína
Intervence se bude skládat z úvodní návštěvy a 3 následných návštěv ve 3měsíčních intervalech po dobu jednoho roku zdravotníkem, který absolvoval další školení v léčbě chronických onemocnění, kromě běžné obvyklé péče a jakýchkoli dalších návštěv vybídnutých pacientem, záchranář nebo tým rodinné zdravotní péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet hospitalizací na pacienta
Časové okno: maximálně 2 roky
Primárním výsledkem této studie je jednoroční měření počtu hospitalizací na pacienta.
maximálně 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Využití zdravotních zdrojů
Časové okno: maximálně 2 roky

Sekundárními výstupy budou měření využití zdravotního systému za jeden rok (vykazované jako všechny příčiny a specifické onemocnění) a budou zahrnovat:

  1. Volání na číslo 911 (bez ohledu na to, zda byl pacient převezen do nemocnice)
  2. Návštěvy zúčastněných klinik Family Health Team a jakýchkoliv klinik mimo pracovní dobu
  3. Délka pobytu v nemocnici
maximálně 2 roky
Efektivita nákladů
Časové okno: maximálně 2 roky
Analýza nákladové efektivity pro tento model péče založená na složených výsledných měřeních.
maximálně 2 roky

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkušební věrnost a bezpečnost
Časové okno: maximálně 2 roky
Opatření pro dodržování a bezpečnost zásahu (tj. Dokončená hodnocení a návštěvy, porušení protokolu zjištěná lékařskou kontrolou EMR)
maximálně 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laurie Morrison, MD, MSc, FRCPC, Unity Health Toronto

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

13. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obvyklá péče

Předplatit