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Espansione della paramedicina nella comunità (EPIC)

8 aprile 2019 aggiornato da: Unity Health Toronto

La paramedicina in espansione nella comunità (studio)

Le iniziative volte a ridurre i tempi di attesa del Dipartimento di Emergenza (DE) e il miglioramento delle iniziative sanitarie della comunità sono le principali priorità in Canada. Tre delle malattie croniche più comuni in tutto il mondo sono il diabete mellito (DM), l'insufficienza cardiaca congestizia (CHF) e la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). Queste malattie sono in aumento e attualmente costano al sistema sanitario canadese miliardi di dollari ogni anno, compresi i costi dei ricoveri e delle visite di pronto soccorso. Il sistema sanitario esistente non ha le risorse e la forza lavoro per prendersi cura efficacemente di questi pazienti in futuro.

I paramedici sono attualmente impiegati per fornire servizi medici di emergenza in contesti remoti, rurali e urbani in Canada.

Sono operatori sanitari altamente qualificati che sono mobili nella comunità e attualmente lavorano in un modello di atto medico delegato dal medico e quindi sono posizionati per assumere nuovi ruoli di collaborazione per fornire assistenza ai pazienti nell'ambito della comunità. Una maggiore assistenza paramedica di comunità potrebbe ridurre l'utilizzo delle risorse del sistema sanitario per i pazienti con malattie croniche. Utilizzando un disegno di studio di controllo randomizzato tenteremo di rispondere alla domanda se i paramedici della comunità non di emergenza che conducono visite domiciliari per intraprendere valutazioni e trattamenti basati sull'evidenza dei pazienti in collaborazione con i medici di famiglia ridurranno il tasso di ricovero dei pazienti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Immagina se potessimo sfruttare l'infrastruttura esistente per migliorare il modo in cui gestiamo e supportiamo meglio i pazienti con malattie croniche nella comunità? Tre delle malattie croniche più comuni in tutto il mondo sono il diabete mellito (DM), l'insufficienza cardiaca congestizia (CHF) e la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). Queste malattie sono in aumento e attualmente costano al sistema sanitario canadese miliardi di dollari ogni anno, compreso il costo di ricoveri e visite di pronto soccorso non necessari. L'attuale struttura del sistema sanitario non ha la capacità di prendersi cura efficacemente di questi pazienti in futuro. I paramedici sono attualmente impiegati 24 ore su 24, 7 giorni su 7 per fornire servizi medici di emergenza (EMS) in contesti urbani, rurali e in tutto il Canada. Sono operatori sanitari altamente qualificati che sono connessi e mobili nella comunità e attualmente lavorano in un modello di atto delegato dal punto di vista medico con i medici in cui si affidano regolarmente a giudizi indipendenti che danno loro un vantaggio significativo nella valutazione dei pazienti. Le prove ci dicono già che i modelli collaborativi di cura cronica possono migliorare i risultati dei pazienti e ridurre l'utilizzo complessivo dell'assistenza sanitaria. E se sfruttassimo questa incredibile risorsa per migliorare l'assistenza ai pazienti in ambito comunitario? Ipotizziamo che la formazione dei paramedici nella gestione delle malattie croniche e la loro conduzione di visite domiciliari per valutare e curare i pazienti sotto la delega medica dei medici di base dei pazienti ridurrà il tasso di ospedalizzazione per cure acute e visite di pronto soccorso, utilizzo di EMS e team sanitario familiare (FHT) per pazienti affetti da BPCO, DM e CHF.

Allora come facciamo a sapere se funziona? Proponiamo uno studio controllato randomizzato (evidenza di livello 1) per studiare rigorosamente l'efficacia del modello di paramedicina di comunità rispetto alle cure standard. La domanda principale dello studio è se i paramedici della comunità non di emergenza che conducono visite domiciliari per intraprendere valutazioni e trattamenti basati sull'evidenza di pazienti sotto la delega medica dei medici di base ridurranno il tasso di ospedalizzazione per i pazienti con malattie croniche. Il nostro intervento verrà applicato a pazienti selezionati dell'Ontario Family Health Team (FHT) con diagnosi di BPCO, CHF e DM. Abbiamo in programma di randomizzare 695 pazienti: i pazienti randomizzati al gruppo di intervento saranno valutati e trattati durante le visite domiciliari dai paramedici della comunità. I pazienti randomizzati al gruppo di controllo continueranno a ricevere le cure abituali dai team sanitari familiari partecipanti. Il numero di ricoveri, la durata della degenza in ospedale, le visite in pronto soccorso, l'utilizzo dei servizi di emergenza sanitaria e l'efficacia in termini di costi saranno confrontati utilizzando i database amministrativi esistenti. Abbiamo condotto una prova di fattibilità da marzo 2013 per confermare i nostri approcci al reclutamento e alla raccolta dei dati.

L'intento del programma Partnerships for Health System Improvement (PHSI) è rafforzare il sistema sanitario canadese attraverso una ricerca collaborativa, applicata e rilevante per le politiche. Il nostro progetto è stato sviluppato in stretta collaborazione con il Centennial College; Centro di accesso alle cure comunitarie centrali; Servizi medici di emergenza della regione di York; Health For All Family Health Team; Markham Family Health Team; Rescu, Li Ka Shing Knowledge Institute, St. Michael's Hospital; e il Sunnybrook Center for Prehospital Medicine. Abbiamo anche collaborato direttamente con il ramo delle cure primarie del Ministero della salute e delle cure a lungo termine per garantire un proficuo piano integrato di traduzione delle conoscenze a livello di politica. Coinvolgendo in anticipo tutte le principali parti interessate, abbiamo già creato i collegamenti necessari per rendere possibile questa innovazione del sistema sanitario.

Se ritenuto efficace, la semplicità del modello di paramedicina di comunità gli consente di essere scalabile in vari modi per i servizi EMS in tutto il paese. Potrebbe anche essere ampliato per includere la gestione di molte altre condizioni. I finanziamenti stanno diventando sempre più limitati e le capacità di assistenza sanitaria saranno sempre più messe alla prova nei prossimi anni: l'innovazione nel modo in cui utilizziamo le risorse esistenti è il futuro del miglioramento del sistema sanitario. La paramedicina di comunità è un perfetto esempio di questo tipo di innovazione e il nostro progetto fornirà le prove necessarie ai decisori e agli utenti della conoscenza per avere un impatto significativo sulla definizione delle politiche di assistenza primaria per il futuro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

467

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Markham, Ontario, Canada
        • Health for All and Markham Family Health Team
      • Newmarket, Ontario, Canada
        • Aurora-Newmarket Family Health Team
      • Owen Sound, Ontario, Canada
        • Owen Sound Family Health Team
      • Stouffville, Ontario, Canada
        • Stouffville Medical Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Residenti della regione di York, Ontario, di età pari o superiore a 18 anni, diagnosticati in qualsiasi momento con BPCO, CHF o DM e identificati dal Family Health Care Team come ad alto rischio di ricovero.

Criteri di esclusione:

I residenti di strutture di lungodegenza o se hanno deficit cognitivi, malattie psichiatriche non controllate o barriere linguistiche che renderebbero difficile comprendere il consenso e comunicare con il paramedico durante le visite programmate, a meno che il soggetto con delega per l'assistenza personale non abbia acconsentito e ha accettato di essere presente ad ogni visita.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Solita cura
I pazienti randomizzati al gruppo di controllo continueranno a ricevere le cure abituali dal proprio team di assistenza sanitaria familiare. L'assistenza abituale include la valutazione e il trattamento del medico e il potenziamento periodico dell'assistenza nella comunità (CCAC o case manager, infermiere) a discrezione del medico curante.
Sperimentale: Paramedicina di comunità
L'intervento consisterà in una visita iniziale e 3 visite di follow-up a intervalli di 3 mesi nell'arco di un anno da parte di un paramedico che ha ricevuto una formazione aggiuntiva nella gestione delle malattie croniche, oltre alle cure abituali di routine e a eventuali visite aggiuntive richieste dal paziente, il paramedico o il Family Health Care Team.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricoveri ospedalieri per paziente
Lasso di tempo: massimo 2 anni
L'esito primario di questo studio è la misurazione di un anno di ricoveri ospedalieri per paziente.
massimo 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzo delle risorse sanitarie
Lasso di tempo: massimo 2 anni

Gli esiti secondari saranno misure dell'utilizzo del sistema sanitario a un anno (riportati come specifici per tutte le cause e malattie) e includeranno:

  1. Chiamate al 911 (indipendentemente dal fatto che il paziente sia stato trasportato in ospedale)
  2. Visite alle cliniche del Family Health Team partecipanti e ad eventuali cliniche fuori orario
  3. Durata della degenza in ospedale
massimo 2 anni
Efficacia dei costi
Lasso di tempo: massimo 2 anni
Analisi dell'efficacia dei costi per questo modello di assistenza basata sulle misure di esito composito.
massimo 2 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fedeltà e sicurezza di prova
Lasso di tempo: massimo 2 anni
Misure di conformità e sicurezza dell'intervento (es. Valutazioni e visite completate, violazioni del protocollo identificate dalla revisione medica dell'EMR)
massimo 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Laurie Morrison, MD, MSc, FRCPC, Unity Health Toronto

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

13 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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