- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02034045
Expandindo a paramedicina na comunidade (EPIC)
A expansão da paramedicina na comunidade (estudo)
Iniciativas destinadas a reduzir os tempos de espera do Departamento de Emergência (DE) e melhorar as iniciativas de saúde da comunidade são as principais prioridades no Canadá. Três das doenças crônicas mais comuns em todo o mundo são Diabetes Mellitus (DM), Insuficiência Cardíaca Congestiva (ICC) e Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC). Essas doenças estão aumentando e atualmente custam bilhões de dólares ao sistema de saúde canadense todos os anos, incluindo o custo de hospitalizações e consultas de emergência. O sistema de saúde existente não possui recursos e mão de obra para cuidar efetivamente desses pacientes no futuro.
Atualmente, os paramédicos são empregados para fornecer serviços médicos de emergência em ambientes remotos, rurais e urbanos no Canadá.
Eles são profissionais de saúde altamente treinados que são móveis na comunidade e atualmente trabalham em um modelo de ato médico delegado e, portanto, estão posicionados para assumir novos papéis colaborativos para fornecer atendimento ao paciente no ambiente comunitário. O aumento dos cuidados paramédicos comunitários pode diminuir a utilização dos recursos do sistema de saúde para pacientes com doenças crônicas. Usando um projeto de estudo de controle randomizado, tentaremos responder à questão de saber se os paramédicos comunitários não emergenciais que realizam visitas domiciliares para realizar avaliações e tratamentos baseados em evidências de pacientes em parceria com médicos de família diminuirão a taxa de hospitalização do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Imagine se pudéssemos aproveitar a infraestrutura existente para melhorar a forma como gerenciamos e apoiamos melhor os pacientes com doenças crônicas na comunidade? Três das doenças crônicas mais comuns em todo o mundo são Diabetes Mellitus (DM), Insuficiência Cardíaca Congestiva (ICC) e Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC). Essas doenças estão aumentando e atualmente custam bilhões de dólares ao sistema de saúde canadense todos os anos, incluindo o custo de hospitalizações desnecessárias e visitas ao pronto-socorro. A estrutura atual do sistema de saúde não tem capacidade para cuidar efetivamente desses pacientes no futuro. Os paramédicos estão atualmente empregados 24 horas por dia, 7 dias por semana, para fornecer serviços médicos de emergência (EMS) em ambientes urbanos, rurais e em todo o Canadá. Eles são profissionais de saúde altamente treinados que estão conectados e móveis na comunidade e atualmente trabalham em um modelo de ato médico delegado com médicos, onde eles regularmente confiam no julgamento independente, dando-lhes uma vantagem significativa na avaliação dos pacientes. A evidência já nos diz que os modelos colaborativos de cuidados crônicos podem melhorar os resultados dos pacientes e diminuir a utilização geral dos cuidados de saúde. E se aproveitássemos esse recurso incrível para aprimorar o atendimento ao paciente no ambiente comunitário? Nossa hipótese é que o treinamento de paramédicos no gerenciamento de doenças crônicas e a realização de visitas domiciliares para avaliar e tratar pacientes sob delegação médica dos médicos de cuidados primários dos pacientes reduzirá a taxa de hospitalização de cuidados agudos e visitas de emergência, utilização de EMS e Equipe de Saúde da Família (FHT) para pacientes com DPOC, DM e ICC.
Então, como vamos descobrir se funciona? Propomos um estudo controlado randomizado (evidência de nível 1) para estudar rigorosamente a eficácia do modelo de paramedicina comunitária versus o tratamento padrão. A principal questão do estudo é se os paramédicos comunitários não emergenciais que conduzem visitas domiciliares para realizar avaliações e tratamentos baseados em evidências de pacientes sob a delegação médica de médicos de cuidados primários diminuirão a taxa de hospitalização de pacientes com doenças crônicas. Nossa intervenção será aplicada em pacientes selecionados do Ontario Family Health Team (FHT) diagnosticados com DPOC, ICC e DM. Planejamos randomizar 695 pacientes: os pacientes randomizados para o grupo de intervenção serão avaliados e tratados durante visitas domiciliares por paramédicos comunitários. Os pacientes randomizados para o grupo controle continuarão recebendo os cuidados habituais das Equipes de Saúde da Família participantes. O número de internações, tempo de permanência no hospital, visitas de emergência, utilização de EMS e custo-efetividade serão comparados usando bancos de dados administrativos existentes. Estamos realizando um teste de viabilidade desde março de 2013 para confirmar nossas abordagens de recrutamento e coleta de dados.
A intenção do programa Parcerias para a Melhoria do Sistema de Saúde (PHSI) é fortalecer o sistema de saúde do Canadá por meio de pesquisa colaborativa, aplicada e relevante para políticas. Nosso projeto vem sendo desenvolvido em forte parceria com o Centennial College; Centro Central de Acesso a Cuidados Comunitários; Serviços médicos de emergência da região de York; Saúde Para Todos Equipe de Saúde da Família; Equipe de Saúde da Família Markham; Rescu, Instituto de Conhecimento Li Ka Shing, Hospital St. Michael; e o Sunnybrook Center for Prehospital Medicine. Também estabelecemos uma parceria direta com o Ramo de Atenção Primária do Ministério da Saúde e Cuidados de Longo Prazo para garantir um plano de tradução de conhecimento integrado frutífero no nível político. Ao envolver todas as principais partes interessadas desde o início, já criamos os vínculos necessários para tornar possível essa inovação do sistema de saúde.
Se for eficaz, a simplicidade do modelo de paramedicina comunitária permite que ele seja escalável de várias maneiras para os serviços de EMS em todo o país. Também poderia ser expandido para incluir o gerenciamento de várias outras condições. O financiamento está ficando cada vez mais apertado e as capacidades de assistência à saúde serão cada vez mais desafiadas nos próximos anos - a inovação na forma como usamos os recursos existentes é o futuro da melhoria do sistema de saúde. A paramedicina comunitária é um exemplo perfeito desse tipo de inovação e nosso projeto fornecerá as evidências necessárias aos tomadores de decisão e usuários do conhecimento para impactar significativamente a formulação de políticas de atenção primária para o futuro.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Markham, Ontario, Canadá
- Health for All and Markham Family Health Team
-
Newmarket, Ontario, Canadá
- Aurora-Newmarket Family Health Team
-
Owen Sound, Ontario, Canadá
- Owen Sound Family Health Team
-
Stouffville, Ontario, Canadá
- Stouffville Medical Centre
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Residentes da região de York, Ontário, com 18 anos de idade ou mais, diagnosticados em qualquer momento com DPOC, ICC ou DM e identificados pela Equipe de Saúde da Família como de alto risco para internação.
Critério de exclusão:
Residentes de instituições de longa permanência ou se tiverem deficiência cognitiva, doença psiquiátrica não controlada ou barreiras linguísticas que dificultem a compreensão do consentimento e a comunicação com o paramédico durante as visitas agendadas, a menos que o indivíduo com procuração para cuidados pessoais tenha consentido e concordou em estar em cada visita.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Cuidados usuais
Os pacientes randomizados para o grupo controle continuarão recebendo os cuidados habituais de sua Equipe de Saúde da Família.
Os cuidados habituais incluem avaliação e tratamento médico e aumento periódico dos cuidados na comunidade (CCAC ou gerente de caso, enfermeira) a critério do médico assistente.
|
|
|
Experimental: Paramedicina Comunitária
A intervenção consistirá em uma visita inicial e 3 visitas de acompanhamento em intervalos de 3 meses ao longo de um ano por um paramédico que recebeu treinamento adicional no manejo de doenças crônicas, além dos cuidados habituais de rotina e quaisquer visitas adicionais solicitadas pelo paciente, o paramédico ou Equipe de Saúde da Família.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Internações hospitalares por paciente
Prazo: máximo 2 anos
|
O resultado primário deste estudo é a medição de um ano de internações hospitalares por paciente.
|
máximo 2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Utilização de recursos de saúde
Prazo: máximo 2 anos
|
Os resultados secundários serão medidas de utilização do sistema de saúde em um ano (relatados como todas as causas e doenças específicas) e incluirão:
|
máximo 2 anos
|
|
Efetividade de custo
Prazo: máximo 2 anos
|
Análise de custo-eficácia para este modelo de atendimento com base nas medidas de resultado compostas.
|
máximo 2 anos
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fidelidade e segurança do teste
Prazo: máximo 2 anos
|
Medidas de conformidade e segurança da intervenção (ex.
Avaliações e visitas concluídas, violações de protocolo identificadas pela revisão médica do EMR)
|
máximo 2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laurie Morrison, MD, MSc, FRCPC, Unity Health Toronto
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Poot CC, Meijer E, Kruis AL, Smidt N, Chavannes NH, Honkoop PJ. Integrated disease management interventions for patients with chronic obstructive pulmonary disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 8;9(9):CD009437. doi: 10.1002/14651858.CD009437.pub3.
- Heinelt M, Drennan IR, Kim J, Lucas S, Grant K, Spearen C, Tavares W, Al-Imari L, Philpott J, Hoogeveen P, Morrison LJ. Prehospital Identification of Underlying Coronary Artery Disease by Community Paramedics. Prehosp Emerg Care. 2015;19(4):548-53. doi: 10.3109/10903127.2015.1005261. Epub 2015 Apr 24.
- Drennan IR, Dainty KN, Hoogeveen P, Atzema CL, Barrette N, Hawker G, Hoch JS, Isaranuwatchai W, Philpott J, Spearen C, Tavares W, Turner L, Farrell M, Filosa T, Kane J, Kiss A, Morrison LJ. Expanding Paramedicine in the Community (EPIC): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014 Dec 2;15:473. doi: 10.1186/1745-6215-15-473.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EPIC - RCT
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .