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Expandindo a paramedicina na comunidade (EPIC)

8 de abril de 2019 atualizado por: Unity Health Toronto

A expansão da paramedicina na comunidade (estudo)

Iniciativas destinadas a reduzir os tempos de espera do Departamento de Emergência (DE) e melhorar as iniciativas de saúde da comunidade são as principais prioridades no Canadá. Três das doenças crônicas mais comuns em todo o mundo são Diabetes Mellitus (DM), Insuficiência Cardíaca Congestiva (ICC) e Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC). Essas doenças estão aumentando e atualmente custam bilhões de dólares ao sistema de saúde canadense todos os anos, incluindo o custo de hospitalizações e consultas de emergência. O sistema de saúde existente não possui recursos e mão de obra para cuidar efetivamente desses pacientes no futuro.

Atualmente, os paramédicos são empregados para fornecer serviços médicos de emergência em ambientes remotos, rurais e urbanos no Canadá.

Eles são profissionais de saúde altamente treinados que são móveis na comunidade e atualmente trabalham em um modelo de ato médico delegado e, portanto, estão posicionados para assumir novos papéis colaborativos para fornecer atendimento ao paciente no ambiente comunitário. O aumento dos cuidados paramédicos comunitários pode diminuir a utilização dos recursos do sistema de saúde para pacientes com doenças crônicas. Usando um projeto de estudo de controle randomizado, tentaremos responder à questão de saber se os paramédicos comunitários não emergenciais que realizam visitas domiciliares para realizar avaliações e tratamentos baseados em evidências de pacientes em parceria com médicos de família diminuirão a taxa de hospitalização do paciente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Imagine se pudéssemos aproveitar a infraestrutura existente para melhorar a forma como gerenciamos e apoiamos melhor os pacientes com doenças crônicas na comunidade? Três das doenças crônicas mais comuns em todo o mundo são Diabetes Mellitus (DM), Insuficiência Cardíaca Congestiva (ICC) e Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC). Essas doenças estão aumentando e atualmente custam bilhões de dólares ao sistema de saúde canadense todos os anos, incluindo o custo de hospitalizações desnecessárias e visitas ao pronto-socorro. A estrutura atual do sistema de saúde não tem capacidade para cuidar efetivamente desses pacientes no futuro. Os paramédicos estão atualmente empregados 24 horas por dia, 7 dias por semana, para fornecer serviços médicos de emergência (EMS) em ambientes urbanos, rurais e em todo o Canadá. Eles são profissionais de saúde altamente treinados que estão conectados e móveis na comunidade e atualmente trabalham em um modelo de ato médico delegado com médicos, onde eles regularmente confiam no julgamento independente, dando-lhes uma vantagem significativa na avaliação dos pacientes. A evidência já nos diz que os modelos colaborativos de cuidados crônicos podem melhorar os resultados dos pacientes e diminuir a utilização geral dos cuidados de saúde. E se aproveitássemos esse recurso incrível para aprimorar o atendimento ao paciente no ambiente comunitário? Nossa hipótese é que o treinamento de paramédicos no gerenciamento de doenças crônicas e a realização de visitas domiciliares para avaliar e tratar pacientes sob delegação médica dos médicos de cuidados primários dos pacientes reduzirá a taxa de hospitalização de cuidados agudos e visitas de emergência, utilização de EMS e Equipe de Saúde da Família (FHT) para pacientes com DPOC, DM e ICC.

Então, como vamos descobrir se funciona? Propomos um estudo controlado randomizado (evidência de nível 1) para estudar rigorosamente a eficácia do modelo de paramedicina comunitária versus o tratamento padrão. A principal questão do estudo é se os paramédicos comunitários não emergenciais que conduzem visitas domiciliares para realizar avaliações e tratamentos baseados em evidências de pacientes sob a delegação médica de médicos de cuidados primários diminuirão a taxa de hospitalização de pacientes com doenças crônicas. Nossa intervenção será aplicada em pacientes selecionados do Ontario Family Health Team (FHT) diagnosticados com DPOC, ICC e DM. Planejamos randomizar 695 pacientes: os pacientes randomizados para o grupo de intervenção serão avaliados e tratados durante visitas domiciliares por paramédicos comunitários. Os pacientes randomizados para o grupo controle continuarão recebendo os cuidados habituais das Equipes de Saúde da Família participantes. O número de internações, tempo de permanência no hospital, visitas de emergência, utilização de EMS e custo-efetividade serão comparados usando bancos de dados administrativos existentes. Estamos realizando um teste de viabilidade desde março de 2013 para confirmar nossas abordagens de recrutamento e coleta de dados.

A intenção do programa Parcerias para a Melhoria do Sistema de Saúde (PHSI) é fortalecer o sistema de saúde do Canadá por meio de pesquisa colaborativa, aplicada e relevante para políticas. Nosso projeto vem sendo desenvolvido em forte parceria com o Centennial College; Centro Central de Acesso a Cuidados Comunitários; Serviços médicos de emergência da região de York; Saúde Para Todos Equipe de Saúde da Família; Equipe de Saúde da Família Markham; Rescu, Instituto de Conhecimento Li Ka Shing, Hospital St. Michael; e o Sunnybrook Center for Prehospital Medicine. Também estabelecemos uma parceria direta com o Ramo de Atenção Primária do Ministério da Saúde e Cuidados de Longo Prazo para garantir um plano de tradução de conhecimento integrado frutífero no nível político. Ao envolver todas as principais partes interessadas desde o início, já criamos os vínculos necessários para tornar possível essa inovação do sistema de saúde.

Se for eficaz, a simplicidade do modelo de paramedicina comunitária permite que ele seja escalável de várias maneiras para os serviços de EMS em todo o país. Também poderia ser expandido para incluir o gerenciamento de várias outras condições. O financiamento está ficando cada vez mais apertado e as capacidades de assistência à saúde serão cada vez mais desafiadas nos próximos anos - a inovação na forma como usamos os recursos existentes é o futuro da melhoria do sistema de saúde. A paramedicina comunitária é um exemplo perfeito desse tipo de inovação e nosso projeto fornecerá as evidências necessárias aos tomadores de decisão e usuários do conhecimento para impactar significativamente a formulação de políticas de atenção primária para o futuro.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

467

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Markham, Ontario, Canadá
        • Health for All and Markham Family Health Team
      • Newmarket, Ontario, Canadá
        • Aurora-Newmarket Family Health Team
      • Owen Sound, Ontario, Canadá
        • Owen Sound Family Health Team
      • Stouffville, Ontario, Canadá
        • Stouffville Medical Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Residentes da região de York, Ontário, com 18 anos de idade ou mais, diagnosticados em qualquer momento com DPOC, ICC ou DM e identificados pela Equipe de Saúde da Família como de alto risco para internação.

Critério de exclusão:

Residentes de instituições de longa permanência ou se tiverem deficiência cognitiva, doença psiquiátrica não controlada ou barreiras linguísticas que dificultem a compreensão do consentimento e a comunicação com o paramédico durante as visitas agendadas, a menos que o indivíduo com procuração para cuidados pessoais tenha consentido e concordou em estar em cada visita.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Cuidados usuais
Os pacientes randomizados para o grupo controle continuarão recebendo os cuidados habituais de sua Equipe de Saúde da Família. Os cuidados habituais incluem avaliação e tratamento médico e aumento periódico dos cuidados na comunidade (CCAC ou gerente de caso, enfermeira) a critério do médico assistente.
Experimental: Paramedicina Comunitária
A intervenção consistirá em uma visita inicial e 3 visitas de acompanhamento em intervalos de 3 meses ao longo de um ano por um paramédico que recebeu treinamento adicional no manejo de doenças crônicas, além dos cuidados habituais de rotina e quaisquer visitas adicionais solicitadas pelo paciente, o paramédico ou Equipe de Saúde da Família.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Internações hospitalares por paciente
Prazo: máximo 2 anos
O resultado primário deste estudo é a medição de um ano de internações hospitalares por paciente.
máximo 2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Utilização de recursos de saúde
Prazo: máximo 2 anos

Os resultados secundários serão medidas de utilização do sistema de saúde em um ano (relatados como todas as causas e doenças específicas) e incluirão:

  1. Chamadas para o 911 (independentemente de o paciente ter sido transportado para o hospital)
  2. Visitas às clínicas participantes das Equipes de Saúde da Família e quaisquer clínicas em horário comercial
  3. Tempo de permanência no hospital
máximo 2 anos
Efetividade de custo
Prazo: máximo 2 anos
Análise de custo-eficácia para este modelo de atendimento com base nas medidas de resultado compostas.
máximo 2 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fidelidade e segurança do teste
Prazo: máximo 2 anos
Medidas de conformidade e segurança da intervenção (ex. Avaliações e visitas concluídas, violações de protocolo identificadas pela revisão médica do EMR)
máximo 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Laurie Morrison, MD, MSc, FRCPC, Unity Health Toronto

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

13 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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