Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utöka paramedicin i gemenskapen (EPIC)

8 april 2019 uppdaterad av: Unity Health Toronto

The Expanding Paramedicine in the Community (Studie)

Initiativ som syftar till att minska väntetiderna för akutavdelningen (ED) och förbättrade hälsoinitiativ i samhället är viktiga prioriteringar i Kanada. Tre av de vanligaste kroniska sjukdomarna i världen är diabetes mellitus (DM), kronisk hjärtsvikt (CHF) och kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL). Dessa sjukdomar ökar och kostar för närvarande det kanadensiska hälso- och sjukvårdssystemet miljarder dollar varje år inklusive kostnaden för sjukhusvistelser och akutbesök. Den befintliga hälso- och sjukvården har inte resurser och arbetskraft för att effektivt ta hand om dessa patienter i framtiden.

Ambulanspersonal är för närvarande anställda för att tillhandahålla akutsjukvård i avlägsna, landsbygds- och stadsmiljöer i Kanada.

De är högutbildade vårdpersonal som är rörliga i samhället och för närvarande arbetar i en läkares medicinskt delegerad handlingsmodell och är därför positionerade för att ta på sig nya samarbetsroller för att ge patientvård i samhället. Ökad ambulanssjukvård skulle kunna minska utnyttjandet av hälso- och sjukvårdens resurser för patienter med kronisk sjukdom. Med hjälp av en randomiserad kontrollförsöksdesign kommer vi att försöka besvara frågan om huruvida icke-akuta sjukvårdare som gör hembesök för att genomföra bedömningar och evidensbaserade behandlingar av patienter i samarbete med familjeläkare kommer att minska antalet sjukhusvistelser.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Tänk om vi kunde utnyttja befintlig infrastruktur för att förbättra hur vi bättre hanterar och stödjer patienter med kronisk sjukdom i samhället? Tre av de vanligaste kroniska sjukdomarna i världen är diabetes mellitus (DM), kronisk hjärtsvikt (CHF) och kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL). Dessa sjukdomar ökar och kostar för närvarande det kanadensiska sjukvårdssystemet miljarder dollar varje år inklusive kostnaderna för onödiga sjukhusinläggningar och akutbesök. Hälso- och sjukvårdens nuvarande struktur har inte kapacitet att effektivt ta hand om dessa patienter i framtiden. Ambulanspersonal är för närvarande anställda 24-7 för att tillhandahålla Emergency Medical Services (EMS) i stads-, landsbygds- och miljöer över hela Kanada. De är välutbildade läkare som är anslutna till och mobila i samhället och arbetar för närvarande i en medicinskt delegerad handlingsmodell med läkare där de regelbundet förlitar sig på oberoende bedömningar som ger dem en betydande fördel vid bedömning av patienter. Bevisen säger oss redan att kollaborativa Chronic Care Models kan förbättra patientresultaten och minska det totala hälsovårdsanvändandet. Tänk om vi utnyttjade denna otroliga resurs för att förbättra patientvården i samhället? Vi antar att utbildning av ambulanspersonal i hantering av kroniska sjukdomar och att låta dem genomföra hembesök för att utvärdera och behandla patienter under medicinsk delegering av patientens primärvårdsläkare kommer att minska antalet akuta sjukhusinläggningar och akutbesök, användning av EMS och familjehälsoteam (FHT)-användning för KOL-, DM- och CHF-patienter.

Så hur tar vi reda på om det fungerar? Vi föreslår en randomiserad kontrollerad studie (bevis på nivå 1) för att noggrant studera effektiviteten av gemenskapsparamedicinska modell kontra standardvård. Den primära studiefrågan är om ambulanspersonal som inte är akuta, som gör hembesök för att utföra bedömningar och evidensbaserade behandlingar av patienter under den medicinska delegationen av primärvårdsläkare kommer att minska antalet sjukhusvistelser för patienter med kronisk sjukdom. Vår intervention kommer att tillämpas på utvalda Ontario Family Health Team (FHT) patienter diagnostiserade med KOL, CHF och DM. Vi planerar att randomisera 695 patienter: patienter som randomiserats till interventionsgruppen kommer att utvärderas och behandlas under hembesök av ambulanspersonal. Patienter som randomiserats till kontrollgruppen kommer att fortsätta att få vanlig vård från de deltagande familjehälsoteamen. Antalet sjukhusvistelser, sjukhusvistelsens längd, akutbesök, EMS-användning och kostnadseffektivitet kommer att jämföras med hjälp av befintliga administrativa databaser. Vi har gjort ett genomförbarhetsförsök sedan mars 2013 för att bekräfta vår rekrytering och datainsamling.

Avsikten med programmet Partnerships for Health System Improvement (PHSI) är att stärka Kanadas hälso- och sjukvårdssystem genom samverkande, tillämpad och policyrelevant forskning. Vårt projekt har utvecklats i starkt samarbete med Centennial College; Central Community Care Access Centre; York Region Emergency Medical Services; Health For All Family Health Team; Markham Family Health Team; Rescu, Li Ka Shing Knowledge Institute, St. Michael's Hospital; och Sunnybrook Center for Prehospital Medicine. Vi har också samarbetat direkt med primärvårdsavdelningen vid ministeriet för hälsa och långtidsvård för att säkerställa en fruktbar integrerad kunskapsöversättningsplan på policynivå. Genom att engagera alla nyckelintressenter i förväg har vi redan skapat de nödvändiga kopplingarna för att göra denna innovation inom hälsosystemet möjlig.

Om den visar sig vara effektiv, gör enkelheten i gemenskapens paramedicinska modell att den kan skalas på olika sätt för EMS-tjänster över hela landet. Det skulle också kunna utökas till att omfatta hantering av flera andra villkor. Finansieringen blir bara stramare och sjukvårdens kapacitet kommer att utmanas alltmer under de kommande åren - innovation i hur vi använder befintliga resurser är framtiden för förbättring av hälsosystemet. Gemenskapens paramedicin är ett perfekt exempel på denna typ av innovation och vårt projekt kommer att tillhandahålla de bevis som behövs av beslutsfattare och kunskapsanvändare för att avsevärt påverka beslutsfattandet i primärvården för framtiden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

467

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Markham, Ontario, Kanada
        • Health for All and Markham Family Health Team
      • Newmarket, Ontario, Kanada
        • Aurora-Newmarket Family Health Team
      • Owen Sound, Ontario, Kanada
        • Owen Sound Family Health Team
      • Stouffville, Ontario, Kanada
        • Stouffville Medical Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Invånare i regionen York, Ontario, 18 år eller äldre, diagnostiserats vid någon tidpunkt med KOL, CHF eller DM och identifierats av familjehälsovårdsteamet som hög risk för intagning.

Exklusions kriterier:

Invånare på långtidsvårdsinrättningar eller om har kognitiv funktionsnedsättning, okontrollerad psykiatrisk sjukdom eller språkbarriärer som skulle göra det svårt att förstå samtycket och kommunicera med ambulanspersonalen under de schemalagda besöken, såvida inte personen med fullmakt för personlig vård samtyckte och överens om att vara med vid varje besök.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vanlig vård
Patienter som randomiserats till kontrollgruppen kommer att fortsätta att få vanlig vård från deras familjehälsovårdsteam. Vanlig vård inkluderar läkares bedömning och behandling och periodisk förstärkning av vården i samhället (CCAC eller case manager, sjuksköterska) enligt den behandlande läkarens gottfinnande.
Experimentell: Gemenskapens paramedicin
Interventionen kommer att bestå av ett första besök och 3 uppföljningsbesök med 3 månaders intervall under ett år av en ambulansläkare som har fått ytterligare utbildning i hantering av kroniska sjukdomar, förutom rutinmässig vanlig vård och eventuella ytterligare besök som patienten, sjukvårdare eller familjehälsovårdsteamet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukhusinläggningar per patient
Tidsram: högst 2 år
Det primära resultatet av denna studie är ett års mätning av sjukhusinläggningar per patient.
högst 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hälsoresursutnyttjande
Tidsram: högst 2 år

De sekundära resultaten kommer att vara mått på användningen av hälsosystemet efter ett år (rapporteras som alla orsaks- och sjukdomsspecifika) och kommer att inkludera:

  1. Ringer till 911 (oavsett om patienten transporterades till sjukhus)
  2. Besök på de deltagande familjehälsoteamets kliniker och eventuella kliniker efter öppettider
  3. Längd på sjukhusvistelse
högst 2 år
Kostnadseffektivitet
Tidsram: högst 2 år
Kostnadseffektivitetsanalys för denna vårdmodell baserad på de sammansatta utfallsmåtten.
högst 2 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Provtrohet och säkerhet
Tidsram: högst 2 år
Åtgärder för efterlevnad av intervention och säkerhet (dvs. Genomförda bedömningar och besök, protokollöverträdelser identifierade av läkarens granskning av EMR)
högst 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Laurie Morrison, MD, MSc, FRCPC, Unity Health Toronto

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2014

Första postat (Uppskatta)

13 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vanlig vård

3
Prenumerera