- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02034045
Utöka paramedicin i gemenskapen (EPIC)
The Expanding Paramedicine in the Community (Studie)
Initiativ som syftar till att minska väntetiderna för akutavdelningen (ED) och förbättrade hälsoinitiativ i samhället är viktiga prioriteringar i Kanada. Tre av de vanligaste kroniska sjukdomarna i världen är diabetes mellitus (DM), kronisk hjärtsvikt (CHF) och kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL). Dessa sjukdomar ökar och kostar för närvarande det kanadensiska hälso- och sjukvårdssystemet miljarder dollar varje år inklusive kostnaden för sjukhusvistelser och akutbesök. Den befintliga hälso- och sjukvården har inte resurser och arbetskraft för att effektivt ta hand om dessa patienter i framtiden.
Ambulanspersonal är för närvarande anställda för att tillhandahålla akutsjukvård i avlägsna, landsbygds- och stadsmiljöer i Kanada.
De är högutbildade vårdpersonal som är rörliga i samhället och för närvarande arbetar i en läkares medicinskt delegerad handlingsmodell och är därför positionerade för att ta på sig nya samarbetsroller för att ge patientvård i samhället. Ökad ambulanssjukvård skulle kunna minska utnyttjandet av hälso- och sjukvårdens resurser för patienter med kronisk sjukdom. Med hjälp av en randomiserad kontrollförsöksdesign kommer vi att försöka besvara frågan om huruvida icke-akuta sjukvårdare som gör hembesök för att genomföra bedömningar och evidensbaserade behandlingar av patienter i samarbete med familjeläkare kommer att minska antalet sjukhusvistelser.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tänk om vi kunde utnyttja befintlig infrastruktur för att förbättra hur vi bättre hanterar och stödjer patienter med kronisk sjukdom i samhället? Tre av de vanligaste kroniska sjukdomarna i världen är diabetes mellitus (DM), kronisk hjärtsvikt (CHF) och kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL). Dessa sjukdomar ökar och kostar för närvarande det kanadensiska sjukvårdssystemet miljarder dollar varje år inklusive kostnaderna för onödiga sjukhusinläggningar och akutbesök. Hälso- och sjukvårdens nuvarande struktur har inte kapacitet att effektivt ta hand om dessa patienter i framtiden. Ambulanspersonal är för närvarande anställda 24-7 för att tillhandahålla Emergency Medical Services (EMS) i stads-, landsbygds- och miljöer över hela Kanada. De är välutbildade läkare som är anslutna till och mobila i samhället och arbetar för närvarande i en medicinskt delegerad handlingsmodell med läkare där de regelbundet förlitar sig på oberoende bedömningar som ger dem en betydande fördel vid bedömning av patienter. Bevisen säger oss redan att kollaborativa Chronic Care Models kan förbättra patientresultaten och minska det totala hälsovårdsanvändandet. Tänk om vi utnyttjade denna otroliga resurs för att förbättra patientvården i samhället? Vi antar att utbildning av ambulanspersonal i hantering av kroniska sjukdomar och att låta dem genomföra hembesök för att utvärdera och behandla patienter under medicinsk delegering av patientens primärvårdsläkare kommer att minska antalet akuta sjukhusinläggningar och akutbesök, användning av EMS och familjehälsoteam (FHT)-användning för KOL-, DM- och CHF-patienter.
Så hur tar vi reda på om det fungerar? Vi föreslår en randomiserad kontrollerad studie (bevis på nivå 1) för att noggrant studera effektiviteten av gemenskapsparamedicinska modell kontra standardvård. Den primära studiefrågan är om ambulanspersonal som inte är akuta, som gör hembesök för att utföra bedömningar och evidensbaserade behandlingar av patienter under den medicinska delegationen av primärvårdsläkare kommer att minska antalet sjukhusvistelser för patienter med kronisk sjukdom. Vår intervention kommer att tillämpas på utvalda Ontario Family Health Team (FHT) patienter diagnostiserade med KOL, CHF och DM. Vi planerar att randomisera 695 patienter: patienter som randomiserats till interventionsgruppen kommer att utvärderas och behandlas under hembesök av ambulanspersonal. Patienter som randomiserats till kontrollgruppen kommer att fortsätta att få vanlig vård från de deltagande familjehälsoteamen. Antalet sjukhusvistelser, sjukhusvistelsens längd, akutbesök, EMS-användning och kostnadseffektivitet kommer att jämföras med hjälp av befintliga administrativa databaser. Vi har gjort ett genomförbarhetsförsök sedan mars 2013 för att bekräfta vår rekrytering och datainsamling.
Avsikten med programmet Partnerships for Health System Improvement (PHSI) är att stärka Kanadas hälso- och sjukvårdssystem genom samverkande, tillämpad och policyrelevant forskning. Vårt projekt har utvecklats i starkt samarbete med Centennial College; Central Community Care Access Centre; York Region Emergency Medical Services; Health For All Family Health Team; Markham Family Health Team; Rescu, Li Ka Shing Knowledge Institute, St. Michael's Hospital; och Sunnybrook Center for Prehospital Medicine. Vi har också samarbetat direkt med primärvårdsavdelningen vid ministeriet för hälsa och långtidsvård för att säkerställa en fruktbar integrerad kunskapsöversättningsplan på policynivå. Genom att engagera alla nyckelintressenter i förväg har vi redan skapat de nödvändiga kopplingarna för att göra denna innovation inom hälsosystemet möjlig.
Om den visar sig vara effektiv, gör enkelheten i gemenskapens paramedicinska modell att den kan skalas på olika sätt för EMS-tjänster över hela landet. Det skulle också kunna utökas till att omfatta hantering av flera andra villkor. Finansieringen blir bara stramare och sjukvårdens kapacitet kommer att utmanas alltmer under de kommande åren - innovation i hur vi använder befintliga resurser är framtiden för förbättring av hälsosystemet. Gemenskapens paramedicin är ett perfekt exempel på denna typ av innovation och vårt projekt kommer att tillhandahålla de bevis som behövs av beslutsfattare och kunskapsanvändare för att avsevärt påverka beslutsfattandet i primärvården för framtiden.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Markham, Ontario, Kanada
- Health for All and Markham Family Health Team
-
Newmarket, Ontario, Kanada
- Aurora-Newmarket Family Health Team
-
Owen Sound, Ontario, Kanada
- Owen Sound Family Health Team
-
Stouffville, Ontario, Kanada
- Stouffville Medical Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Invånare i regionen York, Ontario, 18 år eller äldre, diagnostiserats vid någon tidpunkt med KOL, CHF eller DM och identifierats av familjehälsovårdsteamet som hög risk för intagning.
Exklusions kriterier:
Invånare på långtidsvårdsinrättningar eller om har kognitiv funktionsnedsättning, okontrollerad psykiatrisk sjukdom eller språkbarriärer som skulle göra det svårt att förstå samtycket och kommunicera med ambulanspersonalen under de schemalagda besöken, såvida inte personen med fullmakt för personlig vård samtyckte och överens om att vara med vid varje besök.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Vanlig vård
Patienter som randomiserats till kontrollgruppen kommer att fortsätta att få vanlig vård från deras familjehälsovårdsteam.
Vanlig vård inkluderar läkares bedömning och behandling och periodisk förstärkning av vården i samhället (CCAC eller case manager, sjuksköterska) enligt den behandlande läkarens gottfinnande.
|
|
Experimentell: Gemenskapens paramedicin
Interventionen kommer att bestå av ett första besök och 3 uppföljningsbesök med 3 månaders intervall under ett år av en ambulansläkare som har fått ytterligare utbildning i hantering av kroniska sjukdomar, förutom rutinmässig vanlig vård och eventuella ytterligare besök som patienten, sjukvårdare eller familjehälsovårdsteamet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sjukhusinläggningar per patient
Tidsram: högst 2 år
|
Det primära resultatet av denna studie är ett års mätning av sjukhusinläggningar per patient.
|
högst 2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hälsoresursutnyttjande
Tidsram: högst 2 år
|
De sekundära resultaten kommer att vara mått på användningen av hälsosystemet efter ett år (rapporteras som alla orsaks- och sjukdomsspecifika) och kommer att inkludera:
|
högst 2 år
|
Kostnadseffektivitet
Tidsram: högst 2 år
|
Kostnadseffektivitetsanalys för denna vårdmodell baserad på de sammansatta utfallsmåtten.
|
högst 2 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Provtrohet och säkerhet
Tidsram: högst 2 år
|
Åtgärder för efterlevnad av intervention och säkerhet (dvs.
Genomförda bedömningar och besök, protokollöverträdelser identifierade av läkarens granskning av EMR)
|
högst 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Laurie Morrison, MD, MSc, FRCPC, Unity Health Toronto
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Poot CC, Meijer E, Kruis AL, Smidt N, Chavannes NH, Honkoop PJ. Integrated disease management interventions for patients with chronic obstructive pulmonary disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 8;9(9):CD009437. doi: 10.1002/14651858.CD009437.pub3.
- Heinelt M, Drennan IR, Kim J, Lucas S, Grant K, Spearen C, Tavares W, Al-Imari L, Philpott J, Hoogeveen P, Morrison LJ. Prehospital Identification of Underlying Coronary Artery Disease by Community Paramedics. Prehosp Emerg Care. 2015;19(4):548-53. doi: 10.3109/10903127.2015.1005261. Epub 2015 Apr 24.
- Drennan IR, Dainty KN, Hoogeveen P, Atzema CL, Barrette N, Hawker G, Hoch JS, Isaranuwatchai W, Philpott J, Spearen C, Tavares W, Turner L, Farrell M, Filosa T, Kane J, Kiss A, Morrison LJ. Expanding Paramedicine in the Community (EPIC): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014 Dec 2;15:473. doi: 10.1186/1745-6215-15-473.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EPIC - RCT
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Vanlig vård
-
Albert Einstein College of MedicineColumbia University; University of Rochester; Rutgers UniversityAvslutadPediatrisk fetma | Karies i tidig barndomFörenta staterna
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.AvslutadFibros | Huvud- och halscancer | LymfödemFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutadPTSD | Posttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
Ohio State UniversityHar inte rekryterat ännuPostpartum depression | Postpartum ångest | Kardiometaboliskt syndromFörenta staterna
-
Karolinska InstitutetAktiv, inte rekryterandeBarnmisshandel | BarnmisshandelSverige
-
Johns Hopkins UniversityJohns Hopkins Alliance for a Healthier WorldAktiv, inte rekryterande
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteAktiv, inte rekryterandePediatrisk astmaFörenta staterna
-
Milton S. Hershey Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research Institute; Johns Hopkins University; Columbia... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
University of Texas at AustinOkändMultipel sklerosFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI); Harvard Risk Management FoundationAvslutadCancer | Bröstcancer | Huvud- och halscancer | Schizofreni | Lungcancer | Bipolär sjukdom | Mag-tarmcancer | Allvarlig depressionFörenta staterna