- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02034045
지역사회에서 준의학 확대 (EPIC)
지역 사회에서 확대되는 준의학(연구)
응급실(ED) 대기 시간을 줄이고 지역사회 보건 이니셔티브를 개선하는 것을 목표로 하는 이니셔티브는 캐나다의 주요 우선 순위입니다. 전 세계적으로 가장 흔한 세 가지 만성 질환은 진성 당뇨병(DM), 울혈성 심부전(CHF) 및 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)입니다. 이러한 질병은 증가하고 있으며 현재 입원 및 응급실 방문 비용을 포함하여 매년 캐나다 의료 시스템에 수십억 달러의 비용이 듭니다. 기존의 의료 시스템은 미래에 이러한 환자들을 효과적으로 돌볼 수 있는 자원과 인력이 없습니다.
구급대원은 현재 캐나다의 원격, 농촌 및 도시 환경에서 응급 의료 서비스를 제공하기 위해 고용되어 있습니다.
그들은 고도로 훈련된 의료 종사자로서 지역 사회에서 이동이 가능하고 현재 의사의 의학적으로 위임된 행위 모델에서 일하고 있으므로 지역 사회 환경에서 환자 치료를 제공하기 위해 새로운 협력 역할을 맡을 수 있는 위치에 있습니다. 지역 사회 구급대원 치료의 증가는 만성 질환 환자를 위한 의료 시스템 자원의 활용도를 감소시킬 수 있습니다. 무작위 통제 시험 설계를 사용하여 우리는 가정의와 협력하여 환자의 평가 및 증거 기반 치료를 수행하기 위해 가정 방문을 수행하는 비응급 지역 사회 구급대원이 환자 입원율을 감소시킬 것인지 여부에 대한 질문에 답하려고 시도할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
기존 인프라를 활용하여 지역사회에서 만성 질환 환자를 더 잘 관리하고 지원하는 방법을 개선할 수 있다고 상상해 보십시오. 전 세계적으로 가장 흔한 세 가지 만성 질환은 진성 당뇨병(DM), 울혈성 심부전(CHF) 및 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)입니다. 이러한 질병은 증가하고 있으며 불필요한 입원 및 응급실 방문 비용을 포함하여 매년 캐나다 의료 시스템에 수십억 달러의 비용이 듭니다. 의료 시스템의 현재 구조는 미래에 이러한 환자를 효과적으로 돌볼 수 있는 능력이 없습니다. 구급대원은 현재 캐나다 전역의 도시, 농촌 및 환경에서 응급 의료 서비스(EMS)를 제공하기 위해 24시간 근무하고 있습니다. 그들은 고도로 훈련된 의료 종사자로서 지역 사회에 연결되어 있고 이동이 가능하며 현재 의사와 함께 의학적으로 위임된 행위 모델에서 일하고 있으며 정기적으로 독립적인 판단에 의존하여 환자를 평가하는 데 상당한 이점을 제공합니다. 증거는 이미 공동 만성 치료 모델이 환자 결과를 개선하고 전반적인 의료 이용을 감소시킬 수 있음을 알려줍니다. 이 놀라운 리소스를 활용하여 지역 사회 환경에서 환자 치료를 강화한다면 어떨까요? 우리는 만성 질환 관리에 대한 구급대 원을 교육하고 환자의 일차 진료 의사의 의료 위임하에 환자를 평가하고 치료하기 위해 가정 방문을 수행하면 급성 치료 입원 및 응급실 방문, EMS 활용 및 가족 건강 팀의 비율을 줄일 것이라고 가정합니다. COPD, DM 및 CHF 환자를 위한 (FHT) 이용.
작동하는지 어떻게 알 수 있습니까? 우리는 지역 사회 준의료 모델과 표준 치료의 효과를 엄격하게 연구하기 위해 무작위 통제 시험(1단계 증거)을 제안합니다. 주요 연구 질문은 일차 진료 의사의 의료 위임 하에 환자에 대한 평가 및 증거 기반 치료를 수행하기 위해 가정 방문을 수행하는 비응급 지역 사회 구급대원이 만성 질환 환자의 입원율을 감소시킬 것인지 여부입니다. 우리의 개입은 COPD, CHF 및 DM으로 진단된 일부 Ontario Family Health Team(FHT) 환자에게 적용될 것입니다. 695명의 환자를 무작위 배정할 계획입니다. 개입 그룹에 무작위 배정된 환자는 가정 방문 중에 지역 사회 구급대원이 평가하고 치료합니다. 통제 그룹으로 무작위 배정된 환자는 참여 가족 건강 팀으로부터 일반적인 치료를 계속 받게 됩니다. 입원 횟수, 입원 기간, 응급실 방문, EMS 활용 및 비용 효율성은 기존 관리 데이터베이스를 사용하여 비교됩니다. 우리는 2013년 3월부터 채용 및 데이터 수집 접근 방식을 확인하기 위해 타당성 시험을 진행해 왔습니다.
보건 시스템 개선을 위한 파트너십(PHSI) 프로그램의 의도는 협력, 응용 및 정책 관련 연구를 통해 캐나다의 의료 시스템을 강화하는 것입니다. 우리 프로젝트는 Centennial College와 강력한 파트너십을 통해 개발되었습니다. 중앙 커뮤니티 케어 액세스 센터; 요크 지역 응급 의료 서비스; 모든 가족 건강 팀을 위한 건강; Markham 가족 건강 팀; Rescu, Li Ka Shing Knowledge Institute, St. Michael 병원; 및 입원 전 의학을 위한 Sunnybrook 센터. 또한 우리는 정책 수준에서 유익한 통합 지식 번역 계획을 보장하기 위해 보건 장기 의료부의 1차 진료 부서와 직접 협력했습니다. 모든 주요 이해관계자를 사전에 참여시킴으로써 우리는 이미 이 의료 시스템 혁신을 가능하게 하는 데 필요한 연결 고리를 만들었습니다.
효과적인 것으로 밝혀지면 지역 사회 준의료 모델의 단순성으로 인해 전국의 EMS 서비스를 위해 다양한 방식으로 확장할 수 있습니다. 또한 여러 다른 조건의 관리를 포함하도록 확장할 수도 있습니다. 자금 조달은 점점 더 엄격해지고 있으며 의료 서비스 역량은 향후 몇 년 동안 점점 더 어려워질 것입니다. 기존 자원을 사용하는 방법의 혁신은 의료 시스템 개선의 미래입니다. 지역사회 준의료는 이러한 유형의 혁신의 완벽한 예이며 우리 프로젝트는 의사 결정자와 지식 사용자가 미래의 1차 의료 정책 결정에 상당한 영향을 미치기 위해 필요한 증거를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Markham, Ontario, 캐나다
- Health for All and Markham Family Health Team
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Newmarket, Ontario, 캐나다
- Aurora-Newmarket Family Health Team
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Owen Sound, Ontario, 캐나다
- Owen Sound Family Health Team
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Stouffville, Ontario, 캐나다
- Stouffville Medical Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
18세 이상의 온타리오주 요크 지역 거주자로서 어느 시점에서든 COPD, CHF 또는 DM으로 진단되고 가족 건강 관리 팀에서 입원 위험이 높은 것으로 식별한 사람.
제외 기준:
장기 요양 시설 거주자 또는 인지 장애, 제어되지 않는 정신 질환 또는 언어 장벽이 있어 개인 관리를 위한 위임장을 가진 개인이 동의하고 방문할 때마다 동의했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 평상시 관리
통제 그룹으로 무작위 배정된 환자는 계속해서 가족 건강 관리 팀으로부터 일반적인 치료를 받게 됩니다.
일반적인 치료에는 치료 의사의 재량에 따라 의사 평가 및 치료와 지역사회(CCAC 또는 사례 관리자, 전문 간호사)의 주기적인 치료 확대가 포함됩니다.
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실험적: 커뮤니티 준의료
중재는 만성 질환 관리에 대한 추가 교육을 받은 구급대원이 1년에 걸쳐 3개월 간격으로 1차 방문 및 3회의 후속 방문으로 구성되며, 일상적인 일반 진료 및 환자가 요청한 추가 방문, 구급대원 또는 가족 건강 관리 팀.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자당 입원
기간: 최대 2년
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이 시험의 주요 결과는 환자당 병원 입원의 1년 측정입니다.
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최대 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 자원 활용
기간: 최대 2년
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2차 결과는 1년 동안의 의료 시스템 활용 측정치(모든 원인 및 질병에 따라 보고됨)이며 다음을 포함합니다.
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최대 2년
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비용 효율성
기간: 최대 2년
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복합 결과 측정에 기반한 이 치료 모델에 대한 비용 효율성 분석.
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최대 2년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평가판 충실도 및 안전성
기간: 최대 2년
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개입 준수 및 안전 측정(예:
완료된 평가 및 방문, EMR의 의사 검토에 의해 식별된 프로토콜 위반)
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최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Laurie Morrison, MD, MSc, FRCPC, Unity Health Toronto
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Poot CC, Meijer E, Kruis AL, Smidt N, Chavannes NH, Honkoop PJ. Integrated disease management interventions for patients with chronic obstructive pulmonary disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 8;9(9):CD009437. doi: 10.1002/14651858.CD009437.pub3.
- Heinelt M, Drennan IR, Kim J, Lucas S, Grant K, Spearen C, Tavares W, Al-Imari L, Philpott J, Hoogeveen P, Morrison LJ. Prehospital Identification of Underlying Coronary Artery Disease by Community Paramedics. Prehosp Emerg Care. 2015;19(4):548-53. doi: 10.3109/10903127.2015.1005261. Epub 2015 Apr 24.
- Drennan IR, Dainty KN, Hoogeveen P, Atzema CL, Barrette N, Hawker G, Hoch JS, Isaranuwatchai W, Philpott J, Spearen C, Tavares W, Turner L, Farrell M, Filosa T, Kane J, Kiss A, Morrison LJ. Expanding Paramedicine in the Community (EPIC): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014 Dec 2;15:473. doi: 10.1186/1745-6215-15-473.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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